Gatifloxacin
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Gatifloxacina este un medicament antibacterian.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale eliberării de Gatifloxacină:
- soluție perfuzabilă 2 mg / ml (în sticle de polietilenă de 200 sau 400 ml);
- comprimate acoperite (în cutii de 10 buc.).
Compoziția a 1 ml soluție perfuzabilă:
- substanță activă: gatifloxacină - 2 mg;
- componente auxiliare: glucoză anhidră, apă pentru preparate injectabile.
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: gatifloxacină - 200 sau 400 mg;
- componente auxiliare: polietilen glicol-6000, celuloză microcristalină, dioxid de titan, amidon, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu, dibutil ftalat, hidroxipropil metilceluloză, hidrogen fosfat de calciu, propilparaben sodic, metilparaben sodic.
Indicații de utilizare
Gatifloxacina este prescrisă pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii, care sunt cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea substanței active:
- infecții ale tractului respirator inferior (fibroză chistică, bronșită în acută și exacerbări ale unei boli cronice, pneumonie acută), piele și țesuturi moi, rinichi și sistem urinar (pielonefrita în cursul acut / cronic, cistită, prostatită, infecții cronice ale sistemului urinar), digestive tract, articulații și oase;
- otita medie acută;
- gonoreea (uretrală necomplicată la bărbați, rectală și endocervicală la femei);
- complicații infecțioase postoperatorii.
Contraindicații
- diabet zaharat (tablete);
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și perioada de alăptare;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, inclusiv prezența hipersensibilității la alte fluorochinolone.
Mod de administrare și dozare
Metoda de aplicare a Gatifloxacin:
- comprimate: în interior, indiferent de aportul alimentar;
- soluție perfuzabilă: picurare intravenoasă, medicamentul trebuie injectat la fiecare 24 de ore.
Se recomandă un test de toleranță a pielii înainte de a începe terapia.
Doza și durata administrării Gatifloxacinei sunt determinate de medic în mod individual.
Regimul de dozare standard pentru administrarea orală a medicamentului este de 400 mg o dată pe zi sau 200 mg de două ori pe zi.
Durata cursului este determinată de indicațiile:
- bronșită (acută și complicată), pneumonie, infecții ale pielii și țesutului subcutanat, pielonefrita acută, infecții complicate ale tractului urinar: 7-10 zile;
- sinuzită acută: 7-14 zile.
Cu clearance-ul creatininei <40 ml / min, inclusiv cei aflați pe hemodializă sau pacienți cu dializă peritoneală ambulatorie prelungită, este necesară ajustarea dozei.
Cerere pentru alte indicații:
- infecții ale tractului urinar necomplicate (cistită): 200 sau 400 mg timp de 3 zile (cu insuficiență funcțională a rinichilor, în cazul a 200 mg, nu se efectuează ajustarea dozei);
- gonoree uretrală necomplicată la bărbați, gonoree cervicale la femei: o dată la o doză de 400 mg (cu insuficiență funcțională a rinichilor, nu se efectuează ajustarea dozei).
Soluția perfuzabilă de Gatifloxacină este utilizată în aceleași doze zilnice, frecvența administrării medicamentului este de 1 dată pe zi.
Efecte secundare
- sistemul nervos: tulburări ale gustului, ototoxicitate, cefalee, parestezie, amețeli, anxietate, agitație, confuzie, tremur, nervozitate, agitație, tulburări de somn, insomnie, somnolență, paranoia, coșmaruri, convulsii, depresie, atacuri de panică, depersonalizare, crampe musculare la picioare, fotofobie, ostilitate, hiperestezie, migrenă, ataxie, insuficiență vizuală, fotosensibilitate oculară;
- aparat locomotor: artralgii, artropatii, mialgii, tendinite, convulsii, risc crescut de rupere a tendonului, tendovaginite;
- sistemul hepatobiliar: nivel crescut de enzime hepatice, hepatită, icter colestatic;
- sistemul digestiv: anorexie, greață, dispepsie, diaree, dureri abdominale, constipație, flatulență, sângerări gastro-intestinale, gastrită, ulcere orale, glosită, stomatită, vărsături, gingivită;
- sistemul cardiovascular: cianoză, tahicardie, hipertensiune arterială, bradicardie, prelungirea ECG a intervalului QT;
- sistemul urinar: disurie, cristalurie, hematurie, nefrită tranzitorie;
- sistemul respirator: dificultăți de respirație, faringită;
- reacții cutanate și alergice: edem periferic / generalizat, erupții cutanate maculopapulare / veziculo-buloase, edem al membranei mucoase a cavității bucale, a feței și a limbii;
- altele: bronhospasm, hiperventilație, febră, vaginită, hipoglicemie, artrită, sete, febră, piele uscată, metroragie, frisoane, hematurie, durere în urechi, oase, piept, spate.
Instrucțiuni Speciale
În cazurile de apariție a primelor manifestări de hipersensibilitate (de exemplu, sub forma unei erupții cutanate), Gatifloxacina este imediat anulată (datorită probabilității de hipersensibilitate severă și / sau reacții anafilactice).
Este necesar să se ia în considerare riscul de colită pseudomembranoasă, care se poate manifesta în forme moderate sau care pun viața în pericol. Pacienții care suferă de diaree după administrarea medicamentelor au nevoie de o atenție specială.
La unii pacienți, Gatifloxacina poate potența prelungirea intervalului QT pe ECG. Din cauza lipsei datelor clinice, trebuie evitată prescrierea medicamentului pentru hipokaliemie, intervalul QT prelungit, utilizarea combinată cu medicamente antiaritmice de clasa IA (chinidină, procainamidă) și clasa III (amiodaronă, sotalol).
Este necesară precauție atunci când se utilizează Gatifloxacină la pacienții cu boli de inimă, inclusiv bradicardie și ischemie miocardică acută.
Odată cu creșterea concentrației de Gatifloxacină, probabilitatea de a prelungi intervalul QT poate crește, de aceea se recomandă respectarea strictă a regimului de dozare prescris. Prelungirea intervalului QT poate crește probabilitatea aritmiilor ventriculare.
Medicamentele precum eritromicina, cisapridul, antidepresivele triciclice și antipsihoticele prelungesc, de asemenea, intervalul QT. Datorită faptului că efectul aditiv al Gatifloxacinei cu aceste medicamente nu poate fi exclus, terapia combinată trebuie efectuată cu prudență.
Au fost raportate cazuri de rupere a tendonului în timpul tratamentului. Probabilitatea acestei complicații crește odată cu utilizarea combinată cu corticosteroizi, în special la pacienții vârstnici. Trebuie avut în vedere faptul că rupturile de tendon pot fi observate după terminarea terapiei.
Au fost înregistrate cazuri rare de polineuropatie senzorial-motorie / senzorială, care se manifestă ca parestezie, hipestezie, disestezie, slăbiciune, precum și sub formă de convulsii, presiune intracraniană crescută, psihoze. Gatifloxacina poate afecta și sistemul nervos, care se manifestă prin dezvoltarea tremurăturilor, insomniei, convulsiilor, halucinațiilor, paranoia, depresiei, delirului nocturn. Astfel de tulburări pot apărea odată cu prima doză. În aceste cazuri, terapia trebuie anulată.
Nu beți alcool în timp ce utilizați Gatifloxacin.
Atunci când se utilizează medicamentul, pot apărea reacții anafilactice severe, care, în unele cazuri, sunt însoțite de sunete în urechi, hipotensiune arterială / șoc, colaps cardiovascular, pierderea cunoștinței, convulsii, angioedem (inclusiv edem al limbii, gâtului, laringelui, feței), suferință respiratorie acută - sindrom, dificultăți de respirație, urticarie, mâncărime și alte reacții cutanate grave. Când apar astfel de simptome, terapia este anulată și se iau măsurile adecvate (oxigen, corticosteroizi, antihistaminice, amine presoare).
Pacienților vârstnici li se prescrie Gatifloxacină conform schemei standard, cu toate acestea, terapia trebuie efectuată sub o monitorizare atentă a stării.
În caz de insuficiență renală, medicamentul este prescris cu precauție. Ajustarea dozei este necesară pentru pacienții cu clearance-ul creatininei renale de până la 40 ml / min, inclusiv pentru pacienții aflați în dializă peritoneală ambulatorie continuă și pacienții care necesită dializă.
La pacienții cu diabet zaharat, atunci când sunt combinați cu agenți hipoglicemianți orali, nivelul glicemiei este adesea perturbat, inclusiv hipo- și hiperglicemie simptomatică. Acești pacienți au nevoie de o monitorizare constantă a parametrilor de laborator. Cu o scădere / creștere a nivelului de zahăr, terapia cu Gatifloxacină este anulată.
Datorită probabilității mari de a dezvolta fotosensibilizare, expunerea la razele ultraviolete ar trebui evitată.
Din cauza riscului de tulburări ale vitezei reacțiilor psihomotorii, se recomandă refuzarea conducerii vehiculelor în timpul perioadei de tratament.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Gatifloxacinei cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- warfarina sau derivații săi: o creștere a efectelor acestora (este necesară monitorizarea timpului de protrombină sau alte teste de coagulare adecvate);
- gliburidă (la pacienții cu diabet zaharat de tip II): niveluri scăzute ale glicemiei, inclusiv dezvoltarea hipo- și hiperglicemiei simptomatice;
- probenecid: o creștere semnificativă a eliminării sistemice a gatifloxacinei;
- digoxină: o creștere a concentrației sale (este necesar să se monitorizeze pacienții pentru simptomele dezvoltării intoxicației; poate fi necesară o ajustare a dozei de digoxină);
- cisapridă, derivați fenotiazinici, antidepresive triciclice, eritromicină: probabilitate crescută de a dezvolta aritmii cardiace;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene: o creștere a probabilității de a dezvolta tulburări și convulsii ale sistemului nervos central;
- medicamente care cresc durata intervalului QT (antidepresive triciclice, cisapridă, antipsihotice, eritromicină) sau cele care inhibă ritmul cardiac [medicamente antiaritmice IA (procainamidă, chinidină) și clasa III (sotalol, amiodaronă)]: o creștere a probabilității aritmiilor ventriculare.
Analogi
Analogii Gatifloxacinei sunt: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 25 ° C (comprimate) sau 30 ° C (soluție). A nu se lasa la indemana copiilor. Nu congelați soluția.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
