Dostinex
Dostinex: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Dostinex
Cod ATX: G02CB03
Ingredient activ: cabergoline (cabergoline)
Producător: Pfizer Italia SrL (Italia)
Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 610 ruble.
Cumpără
Dostinex este un inhibitor al secreției de prolactină.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete: alungite plate, albe, marcate pe o parte „P” și „U”, separate printr-o crestătură, pe de altă parte - crestături scurte în partea de jos și de sus a numărului „700” (2 sau 8 buc. În flacoane întunecate sticlă, într-o cutie de carton 1 sticlă).
Ingredientul activ este cabergolina, într-un comprimat - 0,5 mg.
Componente auxiliare: leucina, lactoză anhidră.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Cabergolina este un derivat dopaminergic al ergolinei și are un efect pronunțat și prelungit de scădere a prolactinei, care se explică prin stimularea directă a receptorilor D 2- dopamină localizați în celulele lactotrope ale glandei pituitare. De asemenea, spre deosebire de administrarea Dostinex pentru a reduce nivelul de prolactină din plasma sanguină, administrarea acesteia în doze mai mari determină efectul dopaminergic central al cabergolinei datorită stimulării receptorilor D 2.
O scădere a conținutului de prolactină în plasma sanguină se observă în decurs de 3 ore de la administrarea Dostinex și persistă timp de 7-28 de zile la pacienții cu hiperprolactinemie și voluntari sănătoși și până la 14-21 de zile la femeile care tocmai au supraviețuit nașterii. Cabergolina se caracterizează printr-o acțiune strict selectivă și nu modifică secreția bazală a cortizolului și a altor hormoni hipofizari. Componenta activă a Dostinex reduce producția de prolactină, iar acest efect este dependent de doză atât din punct de vedere al severității, cât și al acțiunii prelungite.
Efectul farmacodinamic al cabergolinei, care nu este legat de proprietățile sale terapeutice, se exprimă exclusiv prin scăderea tensiunii arteriale. O doză unică de Dostinex duce la efectul hipotensiv maxim, care se observă în primele 6 ore și depinde de doză.
Farmacocinetica
Cabergolina este absorbită din tractul gastro-intestinal cu o rată ridicată, iar nivelul său maxim de plasmă este înregistrat la 0,5-4 ore după ingestie. Gradul de legare la proteinele plasmatice din sânge atinge aproximativ 41-42%. Timpul de înjumătățire al cabergolinei este determinat de rata de excreție prin rinichi: este egală cu 63-68 ore la voluntarii sănătoși și 79-115 ore la femeile care suferă de hiperprolactinemie. Deoarece medicamentul este excretat din corp pentru o lungă perioadă de timp, concentrația de echilibru a substanței active din organism este atinsă la aproximativ 4 săptămâni după începerea tratamentului.
La 10 zile de la începerea cursului de terapie, 72% și, respectiv, 18% din doza de cabergolină administrată se găsesc în fecale și urină, iar proporția de cabergolină sub formă nemodificată excretată prin rinichi nu este mai mare de 2-3%. Principalul metabolit detectat în urină este 6-alil-8β-carboxi-ergolina, a cărei concentrație este de 4-6% din doza de cabergolină luată. De asemenea, urina conține 3 metaboliți suplimentari cu semnificație clinică mai mică, al căror conținut nu depășește 3% din doza de Dostinex luată. Rezultatele studiilor clinice confirmă faptul că metaboliții medicamentului suprimă sinteza prolactinei mult mai slabă decât cabergolina în sine. Aportul de alimente nu modifică gradul de absorbție și distribuție a componentei active a Dostinex.
Indicații de utilizare
- Suprimarea lactației postpartum stabilite;
- Prevenirea lactației fiziologice postpartum;
- Adenoame hipofizare secretoare de prolactină (macro și microprolactinom), hiperprolactinemie idiopatică, combinație a sindromului „șeii goale turcești” cu hiperprolactinemie;
- Terapia tulburărilor asociate hiperprolactinemiei, inclusiv galactoreea, anovulația, amenoreea și oligomenoreea.
Contraindicații
- Vârsta sub 16 ani;
- Perioada de alăptare (pentru femeile care nu doresc să oprească alăptarea);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului și alcaloizii ergot.
Conform instrucțiunilor, se recomandă utilizarea Dostinex cu precauție: în bolile cardiovasculare severe, sindromul Raynaud; cu insuficiență hepatică severă (trebuie prescrise doze mai mici); cu sângerări gastro-intestinale, ulcer peptic; în cazul hipertensiunii arteriale care s-a dezvoltat în timpul sarcinii (preeclampsie sau hipertensiune arterială postpartum), numirea este posibilă numai dacă beneficiul potențial depășește semnificativ riscul probabil; cu tulburări cognitive sau psihotice severe (inclusiv informații din istorie); cu utilizare simultană cu medicamente antihipertensive (există riscul de hipotensiune ortostatică), cu simptome, inclusiv antecedente de tulburări funcționale respiratorii și cardiace datorate modificărilor fibrotice.
Instrucțiuni pentru utilizarea Dostinex: metodă și dozare
Comprimatele Dostinex se recomandă administrarea orală, la mese.
Dozajul recomandat pentru Dostinex:
- Suprimarea lactației stabilite: 0,25 mg (1/2 tab.) De 2 ori pe zi. Cursul terapiei este de 2 zile cu o doză totală de 1 mg. Depășirea acestei doze poate provoca hipotensiune ortostatică;
- Prevenirea alăptării: o dată 1 mg (2 comprimate) în prima zi după naștere;
- Tratamentul tulburărilor asociate cu hiperprolactinemie: 0,5 mg pe săptămână, cu o creștere treptată (nu mai mult de 0,5 mg pe parcursul a 4 săptămâni) până la atingerea unei doze săptămânale eficiente terapeutic, care poate varia de la 0,25 la 2 mg … În funcție de toleranța Dostinex, doza poate fi administrată o dată sau împărțită în mai multe doze în proporții egale (de exemplu, luni și joi). Pentru a reduce riscul de reacții adverse la pacienții cu hipersensibilitate la medicamente dopaminergice, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 0,25 mg o dată pe săptămână, cu o creștere treptată până la doza optimă de tratament. Doza maximă săptămânală pentru pacienții cu hiperprolactinemie nu trebuie să depășească 4,5 mg. Când se prescrie o doză de 1 mg pe săptămână sau mai mult, se recomandă administrarea acesteia, proporțional împărțită în mai multe doze în timpul săptămânii. Dacă pacientul dezvoltă reacții adverse puternice, este permisă o scădere temporară a dozei săptămânale, o creștere care se efectuează apoi cu 0,25 mg o dată în 2 săptămâni.
Efecte secundare
Pe baza studiilor clinice, utilizarea Dostinex poate provoca apariția efectelor secundare:
- Din sistemul digestiv: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, dureri abdominale, gastrită, constipație, dispepsie;
- Din partea sistemului cardiovascular: palpitații; rar - o scădere a tensiunii arteriale (asimptomatică) în primele 3-4 zile după naștere (sistolica scade cu mai mult de 20 mm, diastolică - cu mai mult de 10 mm Hg), hipotensiune ortostatică (pe fondul terapiei prelungite, medicamentul are un efect hipotensiv);
- Din sistemul nervos: oboseală crescută, amețeli (vertij), leșin, somnolență, cefalee, depresie, parestezie, astenie;
- Din punctul de vedere al parametrilor de laborator: rareori - s-a observat o scădere a nivelului de hemoglobină la pacienții cu amenoree în primele luni după restabilirea ciclului menstrual;
- Altele: hiperemie, mastodinie, hemianopsie tranzitorie, epistaxis, crampe musculare la picior, vasospasm al degetelor (medicamentul are o proprietate vasoconstrictoare).
De obicei, efectele secundare sunt tranzitorii și la majoritatea pacienților dispar pe măsură ce tratamentul continuă, iar severitatea lor depinde de obicei de doza de Dostinex.
Pe baza studiilor de după punerea pe piață, utilizarea cabergolinei poate provoca reacții adverse sub formă de: alopecie, activitate crescută a creatinei fosfokinazei (CPK) în sânge, dispnee, manie, edem, fibroză, disfuncție hepatică, anomalii ale funcției hepatice, erupții cutanate, reacții de hipersensibilitate, tulburări respiratorii, valvulopatie, insuficiență respiratorie.
Supradozaj
O supradoză de Dostinex provoacă hiperstimulare a receptorilor dopaminei, ale căror simptome includ hipotensiune arterială ortostatică, tulburări dispeptice, greață, vărsături, halucinații, confuzie, psihoză. În acest caz, este necesar să se efectueze măsuri terapeutice suplimentare pentru îndepărtarea cabergolinei neabsorbite (în special spălături gastrice) și, dacă este necesar, normalizarea tensiunii arteriale. Antagoniștii dopaminei sunt, de asemenea, permise.
Instrucțiuni Speciale
Numirea Dostinex pentru tratamentul tulburărilor asociate cu hiperprolactinemie se bazează pe datele dintr-un studiu complet al funcției glandei pituitare.
Fiecare creștere a dozei trebuie efectuată sub supravegherea medicului curant pentru a determina cea mai mică doză eficientă necesară pentru a obține un efect terapeutic. După stabilirea regimului de dozare, ar trebui efectuate studii de cel puțin o dată pe lună pentru a determina nivelul concentrației de prolactină în serul sanguin;
De obicei, după întreruperea tratamentului cu Dostinex, pacienții suferă o recidivă a hiperprolactinemiei, dar în unele cazuri, în următoarele luni, are loc o conținere persistentă a nivelurilor de prolactină. După oprirea Dostinex, ciclurile ovulatorii la majoritatea femeilor persistă cel puțin 6 luni.
La femeile cu hipogonadism hiperprolactinemic, Dostinex restabilește fertilitatea și ovulația. Deoarece fertilizarea poate avea loc în perioada amenoreei, testele de sarcină trebuie efectuate cel puțin o dată pe lună, după restabilirea ciclului menstrual - la fiecare întârziere a menstruației mai mult de 3 zile. Pacientele care doresc să evite sarcina trebuie să utilizeze metode contraceptive de barieră în timpul tratamentului și după întreruperea tratamentului până când reapariția anovulației. Pentru detectarea în timp util a simptomelor unei hipofize mărite, femeile cu sarcină trebuie monitorizate în permanență de un medic, deoarece în această perioadă este posibilă o creștere a dimensiunii tumorilor hipofizare existente.
Se recomandă prescrierea unor doze mai mici pentru terapia pe termen lung la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Se recomandă administrarea comprimatelor Dostinex cu precauție la pacienții cu simptome clinice și / sau semne existente de disfuncție cardiacă și dacă aceste afecțiuni sunt prezente în anamneză. La pacienții diagnosticați cu valvulopatie, pleurezie fibrinoasă sau revărsat pleural, a existat o îmbunătățire a bunăstării după întreruperea tratamentului.
Pacienții cu boala Parkinson care adorm brusc în timp ce iau medicamentul sunt sfătuiți să reducă doza sau să anuleze tratamentul.
Nu s-au efectuat studii privind utilizarea terapeutică a medicamentului la pacienții vârstnici.
Eficacitatea și siguranța medicamentului la pacienții cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.
Dostinex poate provoca somnolență, prin urmare, în timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la conducerea și operarea utilajelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Deoarece nu au fost efectuate studii clinice controlate privind utilizarea Dostinex la femeile gravide, medicamentul poate fi luat de pacienții din această categorie numai după un studiu amănunțit al raportului beneficiu / risc pentru femeie și făt și numai în caz de urgență.
Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu Dostinex, este necesară consultarea cu un specialist care va evalua fezabilitatea întreruperii medicamentului, cântărind beneficiile potențiale ale tratamentului și riscurile posibile pentru făt.
Datele disponibile confirmă faptul că administrarea Dostinex în doză de 0,5-2 mg pe săptămână în legătură cu tulburări cauzate de hiperprolactinemie nu duce la creșterea frecvenței avorturilor spontane, a malformațiilor congenitale, a apariției sarcinilor multiple sau a nașterii premature.
Nu există informații despre pătrunderea cabergolinei în laptele matern, cu toate acestea, dacă efectul medicamentului, care vizează prevenirea sau suprimarea alăptării, este minim, mamelor care alăptează li se recomandă să oprească alăptarea. Pentru tulburările provocate de hiperprolactinemie, medicamentul este contraindicat la femeile care intenționează să alăpteze.
Interacțiuni medicamentoase
Nu se recomandă utilizarea simultană pe termen lung a cabergolinei cu alte preparate de alcaloizi de ergot.
Nu puteți prescrie simultan medicamentul cu antagoniști ai dopaminei, cum ar fi fenotiazină, butirofenonă, tioxantenă, metoclopramidă, deoarece acestea pot slăbi efectul Dostinex de scădere a prolactinei.
Combinația cu antibiotice macrolide (eritromicină) poate duce la o creștere a acțiunii cabergolinei.
Analogi
Analogii Dostinex sunt: Agalați, Bergolak, Cabergoline.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Dostinex
Recenziile despre Dostinex sunt destul de numeroase, dar este dificil să faci o opinie fără echivoc cu privire la faptul dacă medicamentul ajută la reducerea prolactinei. Mulți pacienți o iau pentru a opri alăptarea și raportează eficacitatea ridicată și riscul scăzut de efecte secundare. Cu toate acestea, unele femei observă că Dostinex nu a avut practic niciun efect asupra lor, provocând în același timp reacții adverse, cum ar fi dureri de cap, pierderea cunoștinței, etc. Opiniile experților diferă, de aceea, utilizarea medicamentului trebuie abordată individual.
Preț Dostinex în farmacii
Prețul aproximativ pentru Dostinex în lanțurile de farmacii este de 579-912 ruble (pentru un pachet care conține 2 comprimate) sau 1499-2070 ruble (pentru un pachet care conține 8 comprimate).
Dostinex: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Dostinex 0,5 mg comprimate 2 buc. RUB 610 Cumpără |
|
Comprimate Dostinex 0,5 mg 2 buc. 778 RUB Cumpără |
|
Dostinex 0,5 mg comprimate 8 buc. 2000 RUB Cumpără |
|
Comprimate Dostinex 0,5 mg 8 buc. RUB 2702 Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
