Resolor - Instrucțiuni De Utilizare A Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Rezolvă

Resolor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Resolor

Cod ATX: A06AX05

Ingredient activ: prucalopridă (prucalopridă)

Producător: Janssen-Silag S.p. A. (Italia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-24

Prețurile în farmacii: de la 1272 ruble.

Cumpără

Resolor este un laxativ destinat tratamentului simptomatic al constipației cronice.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Resolor - comprimate filmate: rotunde, biconvexe; cu o coajă albă sau aproape albă și inscripția PRU 1 gravată pe una dintre părți - la o doză de 1 mg, cu o coajă roz și o inscripție PRU 2 gravată pe una dintre părți - la o doză de 2 mg; miezul este aproape alb sau alb în secțiune transversală (într-un blister de aluminiu 7 buc., într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 sau 8 blistere).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: succinat de prucaloprid - 1,321 sau 2,642 mg, care corespunde conținutului de 1 sau respectiv 2 mg de prucaloprid;
• ingrediente auxiliare (miez): lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal;
• strat de film: hipromeloză 6 cP, dioxid de titan, macrogol 3000, lactoză monohidrat, triacetină; pentru învelișul roz - colorant de oxid de fier roșu (E172), colorant de oxid de fier galben (E172), carmin indigo (E132).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Prucalopridul, ingredientul activ al Resolor, este o dihidrobenzofurancarboxamidă care îmbunătățește motilitatea intestinală prin stimularea unuia dintre subtipurile receptorilor de serotonină. Prucaloprida este un selectiv, cu afinitate crescută, 5-HT ₄ receptor agonist. Efectul asupra altor tipuri de receptori în cursul experimentelor in vitro, a fost observată numai la concentrații foarte mari de prucaloprid (cel puțin 150 de ori mai mare decât afinitatea sa pentru HT ₄ receptori).

Farmacocinetica

• absorbție: prucalopridul este absorbit rapid și bine din tractul gastro-intestinal; concentrația maximă a substanței în plasma sanguină este observată la 2-3 ore după o doză orală unică de 2 mg. Biodisponibilitatea absolută a succinatului de prucaloprid este mai mare de 90%, în timp ce consumul de alimente nu afectează nivelul de biodisponibilitate;
• distribuție: substanța activă este distribuită în toate țesuturile corpului; volumul distribuției sale în echilibru (Vd _ss) este de 567 litri. Aproximativ 30% se leagă de proteinele plasmatice din sânge;
• metabolism: prucaloprida este metabolizată in ficat la om in vitro pentru o lungă perioadă de timp, formând doar cantități mici de metaboliți. După administrarea orală de ¹⁴ procalopride marcate cu C în urină și fecale, opt metaboliți se găsesc în cantități mici în urină și fecale. Principalul metabolit este R107504, care se formează în timpul O-demetilării substanței active și oxidării alcoolului rezultat în acid carboxilic. Este mai puțin de 4% din doza luată. Ca rezultat al studiilor cu etichetă radioactivă, s-a constatat că aproximativ 85% din prucalopridă rămâne neschimbată, metabolitul R107504 este prezent într-o cantitate mică în plasma sanguină;
• excreție: medicamentul este excretat în principal nemodificat, aproximativ 60% - cu urină, 6% - cu fecale. Odată cu excreția procesalopridei nemodificate de către rinichi, apar procesele de filtrare pasivă și secreție activă. Valoarea medie a clearance-ului plasmatic al substanței active este de 317 ml / min, timpul de înjumătățire final (T _1/2) este de aproximativ 1 zi. Concentrația de echilibru a medicamentului are loc în 3-4 zile de utilizare, concentrația plasmatică minimă și maximă în starea de echilibru atunci când se administrează 2 mg de prucaloprid o dată pe zi sunt 2,5 și respectiv 7 ng / ml. Coeficientul k al medicamentului este în intervalul 1,9-2,3 (pentru administrare orală o dată pe zi).

Parametrii farmacocinetici ai prucalopridului sunt dependenți liniar de doza din intervalul de până la 20 mg / zi. Cu utilizarea prelungită a medicamentului o dată pe zi, indicatorii proceselor farmacocinetice nu depind de durata terapiei.

Studiile privind procesele farmacocinetice la pacienții cu vârsta cuprinsă între 4 și 12 ani după administrarea unei doze unice de prucaloprid la o doză de 0,03 mg / kg au arătat: concentrația sa maximă în plasma sanguină (C _max) este aceeași ca după o doză la adult de 2 mg și zona sub farmacocinetică curba (ASC) a fracției nelegate de prucaloprid este cu 30-40% mai mică decât la adulți și nu depinde de vârsta copilului. Faza medie finală T _1/2 la copii este de aproximativ 19 ore.

La pacienții cu insuficiență a funcției renale de severitate moderată (CC 25-49 ml / min) și slabă (CC 50-79 ml / min) după o doză unică de prucaloprid la o doză de 2 mg, concentrația sa plasmatică crește cu 51 și, respectiv, 25%. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC mai mică de 24 ml / min), concentrația substanței active în plasma sanguină este de 2,3 ori mai mare decât la subiecții sănătoși.

După toate probabilitățile, disfuncția hepatică nu are un efect clinic asupra parametrilor farmacocinetici ai prucalopridului.

Experimentele au arătat că atunci când prucalopridul este administrat de pacienții vârstnici la o doză de 1 mg / zi, _Cmax și ASC ale acestuia sunt mai mari decât la pacienții tineri cu 26 și respectiv 28%. Acest lucru se poate datora scăderii funcției rinichilor la persoanele în vârstă.

Ca rezultat al analizei populației, s-a constatat că clearance-ul total al succinatului de prucaloprid este corelat cu clearance-ul creatininei (CC) și nu depinde de greutatea corporală, sexul, vârsta, rasa pacientului.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Resolor este indicat pentru tratamentul simptomatic al constipației cronice, în special la femei, când utilizarea altor laxative nu a fost suficient de eficientă în eliminarea simptomelor.

Contraindicații

Absolut:

• obstrucție sau perforație intestinală din cauza deteriorării funcționale și / sau anatomice a peretelui intestinal, obstrucție intestinală completă sau parțială, boli inflamatorii intestinale severe, de exemplu, colită ulcerativă, boala Crohn, megacolon / megarectum de origine toxică;
• disfuncție renală care necesită dializă;
• intoleranță la lactoză (hipolactazie), deficit congenital de lactază, malabsorbție de glucoză-galactoză;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate individuală la prucaloprid sau la orice componentă auxiliară a Rezolorului.

Deoarece utilizarea Resolor la pacienții cu forme clinice instabile și severe de boli concomitente nu a fost studiată, trebuie acordată atenție la prescrierea medicamentului la pacienții cu boli pulmonare, hepatice, neurologice, cardiovasculare (în special, antecedente de boli cardiace ischemice, tulburări ale ritmului cardiac), boli endocrine, tulburări psihice, sindromul imunodeficienței dobândite, boli oncologice.

Instrucțiuni de utilizare Resolor: metodă și dozare

Comprimatele Resolor se administrează pe cale orală în orice moment al zilei, indiferent de ora mesei.

Regimul de dozare recomandat pentru unele categorii de pacienți:

• vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani în absența bolilor concomitente severe: 2 mg o dată pe zi;
• vârstă în vârstă (peste 65 de ani): începeți să luați de la 1 mg o dată pe zi, dacă este necesar, creșteți doza la 2 mg o dată pe zi;
• cu insuficiență renală: cu insuficiență renală severă [rata de filtrare glomerulară (GFR) mai mică de 30 ml / min / 1,73 m ²] - 1 mg o dată pe zi; pentru insuficiență renală moderată și ușoară - 2 mg o dată pe zi;
• cu insuficiență hepatică: cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh) - 1 mg o dată pe zi; pentru încălcări ale funcției hepatice cu severitate moderată și ușoară - 2 mg 1 dată pe zi.

Deoarece mecanismul de acțiune al prucalopridei pentru stimularea motilității intestinale este specific, o creștere a dozei de peste 2 mg / zi, după toate probabilitățile, nu va duce la o creștere semnificativă a efectului.

Dacă, în termen de 4 săptămâni, utilizarea Resolor o dată pe zi nu aduce rezultatul dorit, este necesar să se examineze din nou pacientul și să se determine oportunitatea continuării terapiei.

Efecte secundare

La utilizarea Resolor, cel mai adesea (la aproximativ 20% dintre pacienții care au luat medicamentul), au fost observate următoarele reacții adverse: cefalee, greață, dureri abdominale, diaree. Efectele nedorite s-au dezvoltat, de regulă, în primele zile de terapie și, după câteva zile, au dispărut de obicei fără a necesita întreruperea tratamentului. Alte reacții adverse au fost observate sporadic și au avut o severitate moderată sau ușoară.

Frecvența reacțiilor adverse raportate atunci când se utilizează doza recomandată de 2 mg prucaloprid pe zi, conform unei scări speciale (foarte des - mai mult de 1/10; adesea - 1 / 100-1 / 10; rar - 1 / 1000-1 / 100; rar - 1/10 000-1 / 1000; extrem de rar - mai puțin de 1/10 000):

• din tractul gastro-intestinal: foarte des - dureri abdominale, diaree, greață; adesea - flatulență, vărsături, sângerări rectale, dispepsie, zgomote intestinale de natură patologică; rareori - anorexie;
• din sistemul nervos central (SNC): foarte des - cefalee; adesea - amețeli; rareori - tremurarea membrelor;
• din sistemul genito-urinar: adesea - urinare frecventă;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - palpitații;
• corpul în ansamblu: adesea - slăbiciune; rareori - senzație de rău, febră.

Supradozaj

Ca rezultat al studiilor rezultatelor utilizării prucalopridei la voluntari sănătoși, s-a constatat că medicamentul este bine tolerat atunci când doza este crescută la 20 mg / zi, ceea ce depășește doza terapeutică recomandată de 10 ori.

În caz de supradozaj cu Resolor, pot apărea simptome cauzate de o creștere a reacțiilor adverse enumerate, inclusiv greață, cefalee, diaree și dureri abdominale.

Tratamentul în caz de supradozaj cu medicamente constă în terapie de susținere și simptomatică, deoarece nu există un antidot specific. Dacă există pierderi semnificative de lichide datorate vărsăturilor / diareei, poate fi necesară corectarea echilibrului fluidului și electroliților din corp.

Instrucțiuni Speciale

Odată cu apariția diareei severe, eficacitatea contraceptivelor orale poate scădea, de aceea se recomandă utilizarea unor contraceptive suplimentare în această perioadă.

Nu a fost identificată nicio dezvoltare a dependenței Resolor sau a sindromului de sevraj.

Studiile au arătat că administrarea Resolor în doze terapeutice (2 mg) și supra-terapeutice (10 mg) nu afectează intervalul QT (sistola electrică cardiacă), iar frecvența evenimentelor negative legate de QT și a aritmiilor ventriculare este destul de mică și comparabilă cu aceea. frecvență în timp ce luați placebo.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul prucalopridului asupra capacității de a controla transportul și mecanismele nu a fost studiat. Cu toate acestea, datorită faptului că utilizarea Resolor în unele cazuri poate provoca amețeli și slăbiciune (în special la începutul tratamentului), efectuarea de lucrări asociate cu un risc crescut de accidente, inclusiv conducerea vehiculelor, necesită prudență.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Siguranța administrării Resolor la femeile gravide a fost puțin studiată. Relația dintre utilizarea prucalopridei și cazurile de avort spontan înregistrate în studiile clinice nu a fost dovedită (luând în considerare prezența altor factori de risc). Ca urmare a studiilor efectuate pe animale, nu a fost identificat niciun impact negativ direct sau indirect asupra evoluției sarcinii, dezvoltării embrionilor și evoluției travaliului.

Prucalopridul poate trece în laptele matern, dar administrarea sa în doze terapeutice, cel mai probabil, nu are niciun efect asupra unui nou-născut.

Datorită lipsei datelor experimentale, utilizarea Resolor în timpul sarcinii și alăptării nu este recomandată.

Utilizare pediatrică

Nu se recomandă utilizarea Resolor la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei de Resolor la jumătate (1 mg o dată pe zi). Nu este necesară ajustarea dozei în cazurile de insuficiență renală moderată și slabă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie să reducă doza de Resolor la 1 mg / zi. În cazul disfuncțiilor hepatice moderate și ușoare, nu este nevoie să ajustați doza.

Utilizare la vârstnici

Se recomandă să începeți să luați Resolor la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, la o doză de 1 mg / zi, crescând, la nevoie, la 2 mg / zi.

Interacțiuni medicamentoase

Prucalopridul în doze terapeutice are o capacitate slabă de interacțiuni farmacocinetice, prin urmare, este puțin probabil să afecteze metabolismul medicamentelor utilizate simultan cu acesta. În ciuda faptului că prucaloprida este capabilă să se lege într-o mică măsură cu glicoproteina P (Pgp), aceasta nu afectează activitatea Pgp la concentrații semnificative clinic.

Utilizarea prucalopridului simultan cu anumite substanțe poate duce la dezvoltarea următoarelor efecte:

• ketoconazol, verapamil, ciclosporină A, chinidină și alți inhibitori activi ai Pgp: creșterea ASC a prucalopridului cu aproximativ 40%. Acest efect nu este semnificativ clinic și este cel mai probabil asociat cu inhibarea secreției active a substanței de către Pgp în rinichi. Prucalopridul poate fi transportat în rinichi și în alți vectori. Și teoretic, dacă există o suprimare a activității tuturor transportatorilor implicați în transportul substanțelor în rinichi, inclusiv Pgp, nivelul de expunere sistemică la prucaloprid poate crește cu 75%;
• warfarină, digoxină, alcool etilic, paroxetină: niciun efect clinic semnificativ al prucalopridului asupra farmacocineticii acestora;
• eritromicină: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină cu 30%, care este cel mai probabil o consecință a variabilității farmacocinetice ridicate a eritromicinei și nu rezultatul acțiunii procesalopridului;
• cimetidină, probenecid, paroxetină, eritromicină: în doze terapeutice, acestea nu afectează farmacocinetica prucalopridului;
• atropină-ca substanțe: slăbirea efectelor prucaloprid, mediate prin HT ₄ receptori.

Utilizarea simultană a Resolor cu medicamente care pot crește intervalul QTc necesită prudență.

Nu s-a găsit interacțiunea prucalopridului cu alimentele.

Analogi

Vegaprat este un analog al lui Resolor.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate, la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Resolor

Recenziile despre Resolor sunt foarte diverse. O parte semnificativă a utilizatorilor observă efectul său laxativ ridicat și nu se plâng de efectele secundare. Cu toate acestea, la mulți pacienți, medicamentul provoacă efecte nedorite de diferite grade de intensitate și în diferite combinații, cum ar fi balonare și dureri abdominale, greață, amețeli, iar unii utilizatori nu au simțit nici un laxativ sau efect secundar al medicamentului.

Preț pentru Resolor în farmacii

Prețul mediu pentru Resolor (pentru un pachet de 28 de comprimate) este de aproximativ: la o doză de 1 mg - 1500 ruble, la o doză de 2 mg - 2300 ruble.

Resolor: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Resolor 1 mg comprimate filmate 28 buc. 1272 RUB Cumpără

Resolor 2 mg comprimate filmate 28 buc. 2089 RUB Cumpără

Tablete Resolor p.p. 2mg 28 buc. RUB 2404 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!