Rezonant
Rezonant: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Rhesonativ
Cod ATX: J06BB01
Ingredient activ: imunoglobulină antirhesus uman Rho (D) [imunoglobulină antirhesus uman Rho (D)]
Producător: Octapharma AB (Suedia)
Descriere și fotografie actualizată: 20.11.2018
Rezonant - imunoglobulină anti-rhesus.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - soluție pentru injecție intramusculară: transparentă sau ușor opalescentă, de la incolor la maro deschis sau de culoare galben pal (1 ml fiecare în fiole de sticlă incolore cu punct de rupere roșu, în blistere din plastic de 1 fiolă, într-o cutie de carton 1 ambalaj blister; câte 2 ml fiecare în fiole de sticlă incolore cu punct de rupere roșu, în blistere din plastic de 1 sau 5 fiole, într-o cutie de carton 1 ambalaj cu 1 fiolă sau 2 ambalaje cu 5 fiole).
Compoziția 1 ml soluție:
- substanță activă: imunoglobulină umană antireză Rho (D) - 625 ME;
- componente suplimentare: apă pentru preparate injectabile, acetat de sodiu, glicină, clorură de sodiu.
Proprietăți farmacologice
Medicamentul rezonant ca ingredient activ conține imunoglobulina umană anti-Rho (D), care într-un organism negativ Rho (D) împiedică sensibilizarea Rh atunci când este expus la sânge pozitiv Rho (D).
Anticorpii din sânge sunt observați la aproximativ 20 de minute după administrarea medicamentului, concentrația maximă fiind atinsă în decurs de 2-3 zile.
Timpul de înjumătățire al medicamentului la un nivel normal de anticorpi IgG este de 3-4 săptămâni. Complexele IgG și IgG sunt distruse de celulele sistemului reticuloendotelial.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Rezonantul este utilizat pentru a preveni imunizarea Rh la femeile Rh negative care nu sunt sensibilizate la antigenul Rho (D) (adică care nu au dezvoltat anticorpi Rh):
- profilaxia prenatală planificată;
- prevenirea diverselor complicații, cum ar fi sarcina ectopică, avortul spontan sau indus, moartea fetală intrauterină, sângerarea transplacentară, deriva chistică, amniocenteza, biopsia corionică sau alte manipulări obstetricale (de exemplu, rotația obstetrică externă), traumatismul abdominal în timpul sarcinii;
- profilaxia postpartum în cazul nașterii unui copil Rh-pozitiv.
De asemenea, Rezonativ este prescris pacienților cu Rh negativ cu transfuzie de sânge Rh-pozitiv sau cu alte medicamente care conțin globule roșii.
Contraindicații
Rezonarea este contraindicată în caz de hipersensibilitate la componentele sale.
Instrucțiuni de utilizare Rezonant: metodă și dozare
Medicamentul este destinat injecției intramusculare. Administrarea intravenoasă de rezonant este interzisă din cauza riscului de șoc anafilactic, prin urmare, după introducerea acului în mușchi, împingeți pistonul seringii puțin înapoi și asigurați-vă că nu există sânge în seringă. Dacă medicamentul a fost administrat greșit intravenos, starea pacientului trebuie monitorizată timp de cel puțin 1 oră.
Înainte de introducere, fiola cu soluția trebuie încălzită la temperatura camerei.
Când se prescrie un medicament într-un volum mai mare de 5 ml, este recomandabil să împărțiți doza în mai multe părți și să o injectați separat în zone diferite.
În unele cazuri, administrarea subcutanată a rezonantului este permisă, dacă injecțiile intramusculare sunt contraindicate, de exemplu, în tulburările hemoragice. După injectare, se recomandă masarea ușoară a locului de injectare și punerea unei comprese pe el.
Doza de rezonant este determinată în funcție de numărul de eritrocite Rh-pozitive ale fătului care au pătruns în fluxul sanguin al mamei. Se ia în considerare faptul că 50 UI (0,01 mg) de imunoglobulină anti-D neutralizează aproximativ 1 ml de sânge Rh-pozitiv sau 0,5 ml de eritrocite Rh-pozitive.
Pentru profilaxia prenatală, Resonative se administrează o dată, la 28-30 săptămâni de gestație, la o doză de 1250 UI (2 ml soluție), sau de două ori, la 28 și 34 săptămâni de sarcină, la 1250 UI.
Pentru profilaxia postpartum, este suficientă o singură administrare a medicamentului la o doză de 1250 UI. Injecția este recomandată în primele 72 de ore de la naștere. Dacă au trecut mai mult de 72 de ore, nu trebuie să refuzați administrarea de rezonant, trebuie să faceți o injecție cât mai curând posibil. Imunoglobulina umană anti-rhesus Rho (D) este prescrisă indiferent dacă a fost utilizată în perioada prenatală și dacă există cantități reziduale de anticorpi anti-rhus în serul mamei.
Pentru profilaxie în caz de diverse complicații, Rezonantul se administrează o dată: la o doză de 625 UI (1 ml de soluție) pentru vârsta gestațională de până la 12 săptămâni sau la o doză de 1250 UI (2 ml de soluție) pentru o perioadă mai mare de 12 săptămâni. Se recomandă administrarea medicamentului în primele 72 de ore după detectarea unei complicații. Dacă este necesar, injecțiile pot fi repetate la fiecare 6-12 săptămâni, până la naștere.
În cazul unei biopsii corionice sau amniocenteză, este indicată o singură administrare de rezonant în doză de 1250 UI.
Dacă există suspiciunea că sângerarea fetală-maternă depășește 4 ml (cu anemie a fătului / nou-născutului sau moartea intrauterină a fătului), magnitudinea acestuia trebuie evaluată, de exemplu, prin metoda de spălare a acidului Kleihauer-Betke (permite determinarea hemoglobinei fetale) sau prin citometrie în flux (identifică rhesus) -eritrocite pozitive). O doză suplimentară de medicament este calculată luând în considerare faptul că sunt necesare 100 UI de medicament pe 1 ml de eritrocite fetale.
La transfuzarea pacienților cu sânge incompatibil cu Rh, se prescrie Rezonant la o doză de 100 UI la 1 ml de masă eritrocitară sau 2 ml de sânge Rh-pozitiv. Pentru a determina doza optimă, se recomandă consultarea unui medic transfuzional. La fiecare 48 de ore, destinatarul trebuie să determine prezența eritrocitelor Rh-pozitive și, dacă este necesar, să prescrie injecții suplimentare de imunoglobulină anti-Rho (D) până când acestea sunt complet eliminate.
Doza maximă de Rezonativ în cazul transfuziei de volume mari de sânge incompatibil sau de globule roșii este de 15.000 UI, în ciuda faptului că volumul de globule roșii Rh-pozitive transfuzate poate depăși 300 ml. Dozele mari de medicament trebuie administrate pe parcursul mai multor zile.
Efecte secundare
Rezonanța este de obicei bine tolerată, în cazuri rare, apar următoarele reacții adverse:
- din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături;
- din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tahicardie;
- din sistemul nervos: cefalee;
- din aparatul locomotor: artralgie;
- din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, șoc anafilactic;
- pe partea pielii: mâncărime, eritem;
- reacții locale: durere, umflare, indurație, eritem, mâncărime, erupție cutanată;
- altele: stare de rău, febră, frisoane.
Supradozaj
Până în prezent nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Pacienții cărora li se prezintă introducerea unor doze mari de Rezonativ în timpul transfuziei de sânge incompatibil cu Rh, datorită riscului de complicații hemolitice, necesită observare dinamică, inclusiv monitorizarea parametrilor biochimici.
Instrucțiuni Speciale
Rezonarea nu este utilizată la pacienții imunizați la antigenul Rho (D) și la pacienții Rh-pozitivi.
Când este administrat în perioada postpartum, medicamentul este administrat numai femeii aflate în travaliu. Administrarea imunoglobulinei umane anti-rhesus Rho (D) la nou-născuți este contraindicată.
Pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 20 de minute după administrarea medicamentului.
La prescrierea rezonării, medicul trebuie să-și înregistreze numărul de serie în dosarul medical sau în istoricul medical.
Nu utilizați soluția dacă devine tulbure sau precipitată.
1 ml de soluție rezonantă conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu, prin urmare este considerat fără sodiu.
În timpul administrării medicamentului în doze mari cu transfuzie de sânge incompatibil cu Rh, este necesară o monitorizare atentă a beneficiarului, din cauza riscului unei reacții hemolitice.
Chiar și la pacienții care au tolerat anterior administrarea imunoglobulinelor umane bine, riscul unei scăderi a tensiunii arteriale și a dezvoltării unei reacții anafilactice nu este exclus. Odată cu apariția reacțiilor alergice sau anafilactice, administrarea medicamentului trebuie oprită imediat.
Reacțiile de hipersensibilitate adevărate sunt extrem de rare, dar sunt posibile reacții alergice la imunoglobulina anti-Rho (D). În acest sens, pacienții trebuie informați cu privire la simptomele lor timpurii, cum ar fi erupții cutanate generalizate, urticarie, respirație șuierătoare, senzație de apăsare toracică, anafilaxie și scăderea tensiunii arteriale. Tipurile de măsuri terapeutice depind de severitatea reacției de hipersensibilitate. În șoc, este indicată terapia anti-șoc standard.
Rezonantul conține o cantitate mică de imunoglobulină A (IgA), prin urmare, atunci când prescrie medicamentul pacienților cu deficit de IgA, medicul trebuie să evalueze raportul dintre beneficiile terapiei și riscul de a dezvolta reacții de hipersensibilitate. La persoanele cu deficit de IgA, după administrarea unui medicament care conține IgA, pot apărea anticorpi IgA și pot apărea reacții anafilactice.
Măsuri standard pentru prevenirea infecțiilor cauzate de utilizarea medicamentelor derivate din plasmă sau sânge uman:
- selectarea donatorilor;
- verificarea porțiunilor individuale și a grupurilor de plasmă pentru markeri specifici de infecție;
- includerea în procesul de producție a unor măsuri eficiente de inactivare și eliminare a virușilor.
Aceste măsuri sunt eficiente împotriva virusurilor învelite ale hepatitei B, hepatitei C și virusului imunodeficienței umane, virusului hepatitei A neînvelite, într-o măsură mai mică împotriva parvovirusului B19. În ciuda tuturor avertismentelor, riscul de transmitere a agentului cauzal al bolilor infecțioase atunci când se utilizează medicamente din plasmă sau sânge uman nu poate fi complet exclus.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu a fost dezvăluită nicio influență negativă a rezonativului asupra abilităților motorii și psihologice ale unei persoane.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Se utilizează conform indicațiilor.
Interacțiuni medicamentoase
Rezonantul nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Ar trebui să fie întotdeauna introdus separat.
După introducerea imunoglobulinei umane anti-rhesus Rho (D), nivelurile diferiților anticorpi pot crește temporar, motiv pentru care se pot obține rezultate fals pozitive în timpul metodelor de diagnostic serologic.
Transferul pasiv de anticorpi către antigene eritrocitare (A, B, D) poate afecta rezultatele unor teste serologice, de exemplu, testul Coombs (testul antiglobulinei pentru determinarea globulelor anti-roșii incomplete), în special la nou-născuții Rh-pozitivi ale căror mame au primit rezonanță pentru profilaxia prenatală.
Imunoglobulina anti-Rho poate reduce efectul vaccinurilor virale vii (de exemplu, pojar, rubeolă, oreion), prin urmare, imunizarea cu astfel de medicamente trebuie efectuată nu mai devreme de 3 luni de la ultima administrare de Resonative.
Analogi
Analogii Rezonării sunt Rezogam N, KamROU, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Immunoro Kedrion.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra nu mai mult de 2,5 ani într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre rezonant
Recenziile rezonante sunt pozitive: medicamentul evită complicațiile asociate cu conflictul Rh, rareori provoacă efecte secundare. Singurul dezavantaj este costul ridicat.
Potrivit medicilor, conflictul Rh este o problemă destul de gravă care poate provoca dezvoltarea anemiei hemolitice la un nou-născut și avortul sarcinii ulterioare. Dacă o femeie are un factor Rh negativ, iar tatăl copilului este pozitiv, atunci există o mare probabilitate ca copilul să moștenească factorul Rh pozitiv de la tată. În acest caz, în timpul sarcinii, sistemul imunitar al mamei poate începe să producă anticorpi împotriva factorului Rh fetal, care traversează placenta și distruge globulele roșii fetale, provocând astfel anemie, ca urmare a căreia apare hematopoieza compensatorie extramedulară. Se dezvoltă în principal în ficat și duce la disfuncții hepatice, hipertensiune portală și în continuare la ascită, hipoproteinemie și hidropizie a fătului. De aceea, în astfel de situații, este cel mai indicat să se administreze profilactic imunoglobulină anti-Rhesus - este un fel de vaccinare Rh, care leagă eritrocitele fetale care au pătruns în sângele femeii și previn un răspuns imun.
Potrivit medicilor, introducerea medicamentului este obligatorie pentru femeile cu Rh-negative după o sarcină ectopică, avort spontan, moarte fetală intrauterină sau avort medical.
Preț pentru rezonanță în farmacii
Prețul unui rezonant este în medie de 5350 ruble. pentru 1 fiolă cu un volum de 1 ml.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
