Basigen
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
Basigenul este un derivat de chinolonă, un agent antimicrobian cu spectru larg.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - soluție perfuzabilă: transparentă, cu o nuanță gălbuie (100 ml în flacoane din polietilenă, 1 flacon într-o cutie de carton).
Ingredient activ: ciprofloxacină, într-o sticlă - 200 mg.
Componente suplimentare: edetat disodic, acid lactic, acid citric monohidrat, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Pentru adulti:
- infecții ale rinichilor și ale tractului urinar (cistită, pielonefrita);
- infecții datorate imunodeficienței care rezultă din neutropenie sau tratament cu medicamente imunosupresoare;
- prostatita bacteriană cronică;
- infecții intraabdominale complicate, inclusiv peritonită (utilizată în asociere cu metronidazol);
- infecții ale oaselor și articulațiilor (osteomielită, artrită septică);
- Infecții ORL (sinuzită acută);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi (răni infectate, ulcere, abcese, arsuri, flegmon);
- febră tifoidă;
- boli ale tractului respirator inferior (bronșiectazii, pneumonie, exacerbarea bronșitei cronice, complicații infecțioase ale fibrozei chistice);
- diaree infecțioasă (inclusiv shigeloză, campilobacterioză, diaree de călător);
- septicemie;
- gonoree necomplicată;
- antrax pulmonar (prevenire și tratament);
- prevenirea infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale.
Pentru copii:
- tratamentul complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 17 ani cu fibroză chistică pulmonară;
- terapia și prevenirea antraxului pulmonar (infecție cu Bacillus anthracis).
Contraindicații
Absolut:
- sarcina, perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani (cu excepția complicațiilor cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii de 5-17 ani și antrax pulmonar);
- utilizarea simultană a tizanidinei;
- hipersensibilitate la componentele bazigenului sau a altor medicamente din grupul fluorochinolonelor.
Cu grija:
- boală mintală;
- încălcarea circulației cerebrale;
- epilepsie;
- ateroscleroza cerebrală;
- deteriorarea tendoanelor cu tratamentul anterior cu chinolonele;
- insuficiență hepatică și / sau renală severă;
- vârstă în vârstă.
Mod de administrare și dozare
Basigenul se injectează intravenos cu o rată de aproximativ 0,3 ml pe minut (100 ml de soluție se perfuzează în cel puțin 30 de minute).
Soluțiile perfuzabile gata de utilizare pot fi amestecate cu soluții de lactat Ringer și Ringer, clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5 și 10%, fructoză 10%, dextroză 5% cu soluție de clorură de sodiu 0,225-0,45%.
Regimuri de dozare recomandate pentru adulți, în funcție de indicație:
- infecții ale tractului urinar: acută fără complicații - 100 mg de 2 ori pe zi; cistita la femei (înainte de menopauză) - 100 mg o dată; complicat - 200 mg de 2 ori pe zi;
- boli ale tractului respirator: 200-400 mg de 2 ori pe zi;
- diaree infecțioasă: 200 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile;
- gonoreea: necomplicată - 100 mg o dată; extragenital - 100 mg de 2 ori pe zi;
- antrax pulmonar (prevenire și tratament): 400 mg de 2 ori pe zi;
- prevenirea infecțiilor în timpul intervenției chirurgicale: 200-400 mg cu 30-60 minute înainte de operație; dacă operația se efectuează mai mult de 4 ore, medicamentul este administrat din nou în aceeași doză;
- în special infecții severe (peritonită, septicemie, infecții ale oaselor și articulațiilor, complicații infecțioase ale fibrozei chistice, pneumonie streptococică), cauzate în special de Stafilococ și Pseudomonas: 400 mg de 3 ori pe zi;
- alte infecții: 200-400 mg de 2 ori pe zi.
Pentru pacienții vârstnici, Basigen este prescris în doze mai mici, luând în considerare parametrii clearance-ului creatininei (CC) și severitatea procesului infecțios.
Doze recomandate pentru copii:
- complicații cauzate de Pseudomonas aeruginosa la copii de 5-17 ani cu fibroză chistică a plămânilor: 10 mg / kg de 3 ori pe zi (dar nu mai mult de 1200 mg / zi) timp de 10-14 zile;
- antrax pulmonar (prevenire și tratament): 10 mg / kg de 2 ori pe zi. Doza unică maximă este de 400 mg, doza zilnică este de 800 mg. Durata tratamentului este de 60 de zile.
Utilizare la pacienții cu insuficiență renală cronică
Doze maxime zilnice:
- CC 31-60 ml / minut / 1,73 m 2 sau concentrația plasmatică a creatininei 1,4-1,9 mg / 100 ml - 800 mg;
- CC sub 30 ml / minut / 1,73 m 2 sau concentrație plasmatică de creatinină peste 2 mg / 100 ml, hemodializă * - 400 mg.
* Basigen se administrează după ședință.
În dializa peritoneală, o soluție perfuzabilă de ciprofloxacină este adăugată la dializat în doză de 50 mg pe litru de dializat. Se administrează intraperitoneal de 4 ori pe zi (la intervale de 6 ore).
Durata medie a tratamentului:
- cistita și gonoreea acută necomplicată - 1 zi;
- infecții ale cavității abdominale, rinichilor și tractului urinar - până la 7 zile;
- infecții streptococice - cel puțin 10 zile;
- neutropenie - pe întreaga perioadă a fazei neutropenice, dar nu mai mult de 2 luni cu osteomielită și 7-14 zile - cu toate celelalte infecții.
După normalizarea temperaturii corpului, se recomandă ca tratamentul să continue cel puțin 3 zile.
După administrarea intravenoasă de Basigen, este posibil să se transfere pacientul pe forme orale de medicamente care conțin ciprofloxacină ca substanță activă.
Efecte secundare
- reacții locale: durere la locul injectării, flebită;
- din sistemul digestiv: scăderea apetitului, dureri abdominale, diaree, greață, flatulență, vărsături, hepatită, icter colestatic (în special la pacienții cu afecțiuni hepatice anterioare), hepatonecroză;
- din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale ritmului cardiac, tahicardie;
- din sistemul urinar: retenție urinară, nefrită interstițială, scăderea funcției excretoare a azotului la rinichi, sângerări uretrale, glomerulonefrite, albuminurie, hematurie, poliurie, disurie, cristalurie (în principal cu urină alcalină și scăderea cantității de urină);
- din sistemul nervos: presiune intracraniană crescută, coșmaruri, insomnie, anxietate, halucinații, oboseală, amețeli, confuzie, tremor, cefalee, migrenă, depresie, paralgezie periferică (anomalie în percepția durerii), tromboză a arterelor cerebrale, leșin, precum și alte manifestări ale reacțiilor psihotice (în cazuri rare, acestea progresează către condiții în care pacientul se poate face rău);
- din partea organelor hematopoietice: trombocitopenie, anemie, leucocitoză, anemie hemolitică, granulocitopenie, leucopenie, trombocitoză;
- din partea sistemului musculo-scheletic: rupturi de tendon, tendovaginită, mialgie, artrită, artralgie;
- din simțuri: afectarea mirosului și a gustului, pierderea auzului, tinitus, insuficiență vizuală (schimbarea percepției culorii, diplopie);
- reacții alergice: vezicule însoțite de sângerări, prurit, vasculită, apariția unor noduli mici care formează cruste, urticarie, hemoragii punctate pe piele (petechii), febră medicamentoasă, eritem nodos, eozinofilie, dificultăți de respirație, edem al feței sau laringelui, epidermic toxic eritem exudativ multiform;
- parametrii de laborator: activitate crescută a fosfatazei alcaline și a transaminazelor hepatice, hiperglicemie, hipercreatininemie, hipoprotrombinemie, hiperbilirubinemie;
- altele: fotosensibilitate crescută, transpirație crescută, astenie, înroșirea feței, suprainfecție (candidoză, colită pseudomembranoasă).
Instrucțiuni Speciale
Ciprofloxacina nu este medicamentul de alegere pentru pneumonie Streptococcus pneumoniae stabilită sau suspectată.
Pacienții cu antecedente de convulsii, epilepsie, leziuni organice ale creierului și boli vasculare din cauza riscului ridicat de efecte secundare ale sistemului nervos central, Basigen poate fi prescris numai din motive de sănătate.
Pentru a evita dezvoltarea cristaluriei, doza zilnică recomandată de medicament nu trebuie depășită. Aportul adecvat de lichide și menținerea urinei acide sunt, de asemenea, esențiale.
Dacă este necesar să se efectueze o intervenție chirurgicală în timpul tratamentului cu Basigen cu utilizarea unui agent anestezic general din grupul derivaților acidului barbituric, tensiunea arterială, ritmul cardiac și electrocardiograma trebuie monitorizate cu atenție.
În caz de diaree prelungită și / sau severă, este necesar să întrerupeți medicamentul și să efectuați o examinare a pacientului pentru a exclude colita pseudomembranoasă.
Întrerupeți tratamentul în caz de durere la tendoane sau primele semne de tendovaginită.
În timpul tratamentului, se recomandă evitarea expunerii la lumina directă a soarelui și a contactului cu radiațiile ultraviolete artificiale, precum și a se abține de la conducere și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o atenție sporită și viteza reacțiilor psihomotorii.
Interacțiuni medicamentoase
- teofilină și alte xantine (de exemplu, cofeina), medicamente hipoglicemiante orale: concentrația lor crește și timpul de înjumătățire este prelungit;
- anticoagulante indirecte: efectul lor crește, indicele de protrombină scade;
- ciclosporină: efectul nefrotoxic crește, concentrația creatininei serice crește (acest indicator trebuie monitorizat de 2 ori pe săptămână);
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu excepția acidului acetilsalicilic): riscul de convulsii crește;
- tizanidină: crește probabilitatea unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale și a apariției somnolenței;
- agenți uricosurici: eliminarea ciprofloxacinei încetinește (până la 50%), concentrația sa plasmatică crește;
- alte medicamente antimicrobiene (aminoglicozide, antibiotice beta-lactamice, metronidazol, clindamicină): există un efect sinergic.
Basigenul poate fi utilizat în combinație cu clindamicină și metronidazol - pentru infecții anaerobe; cu azlocilină, mezlocilină sau alte antibiotice beta-lactamice - pentru infecții streptococice; cu ceftazidimă și cu azlocilină - pentru infecții cauzate de Pseudomonas spp.; cu vancomicină și izoxazolilpeniciline - pentru infecții stafilococice.
Soluția perfuzabilă este incompatibilă farmaceutic cu toate medicamentele și alte soluții perfuzabile care sunt instabile fizico-chimic într-un mediu acid (pH-ul soluției de ciprofloxacină este de 3,5-4,6). Nu amestecați soluția pentru administrare intravenoasă cu soluții cu un pH mai mare de 7.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
