Aceclagin
Aceklagin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Aceclagin
Cod ATX: M01AB16
Ingredient activ: aceclofenac (Aceclofenac)
Producător: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republica Coreea)
Descriere și actualizare foto: 28.05.2020
Prețurile în farmacii: de la 200 de ruble.
Cumpără
Aceclagina este un medicament cu acțiune antiinflamatoare, analgezică și antipiretică.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de tablete cu eliberare modificată, filmate: alb sau aproape alb, biconvex, alungit, UT gravat pe o parte, CL CR pe cealaltă (10 buc. În blister, într-o cutie de carton 1, 3 sau 10 blistere și instrucțiuni de utilizare a Aceklagin).
1 comprimat conține:
- substanță activă: aceclofenac - 200 mg;
- substanțe suplimentare: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, stearil fumarat de sodiu, hipromeloză, povidonă-K30, carbomer 941, poloxamer 407;
- carcasă film: Opadry alb OY-C-7000A [etilceluloză 10cP, dioxid de titan (E171), hipromeloză 5cP (E464), dietil ftalat].
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Aceclofenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are efecte analgezice și antipiretice. Substanța activă inhibă producția de prostaglandine (Pg) și, ca urmare, afectează patogeneza inflamației, apariția durerii și a febrei. Pe fondul leziunilor reumatice, datorită eficacității analgezice și antiinflamatorii, administrarea medicamentului reduce semnificativ severitatea sindromului durerii, slăbește rigiditatea dimineții și reduce umflarea articulațiilor, ceea ce ajută la îmbunătățirea stării funcționale a pacientului.
Farmacocinetica
După administrarea orală, Aceclagin este intens absorbit. Concentrația maximă a substanței active (C max) în plasma sanguină este observată după 1,25-3 ore. Aportul de alimente inhibă absorbția medicamentului, dar nu afectează gradul acestuia.
Aceclofenacul se caracterizează printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice (mai mult de 99,7%), volumul de distribuție este de 30 de litri. Substanța activă este detectată în lichidul sinovial la o concentrație care ajunge la 60% din cea din plasma sanguină.
Se presupune că transformarea metabolică a medicamentului are loc cu participarea izoenzimei CYP2C9, rezultând în formarea metabolitului 4-OH-aceclofenac. Numeroși derivați aceclofenac includ diclofenac și 4-OH-diclofenac.
Când se utilizează comprimate cu eliberare modificată, timpul de înjumătățire mediu (T 1/2) este de aproximativ 5 ore, clearance-ul este de 5 l / h. Aproximativ din doza luată este excretată de rinichi, în principal sub formă de hidroximetaboliți conjugați. După administrarea orală, doar 1% din doză este excretată nemodificată.
Indicații de utilizare
Luarea Aceklagin este indicată pentru următoarele boli / afecțiuni:
- leziuni reumatice ale țesuturilor moi, periartrita scapulei umărului, lumbago, durere de dinți (pentru ameliorarea inflamației și sindromului durerii);
- artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă, osteoartrita (pentru tratament simptomatic);
- dismenoree.
Aceclagina este utilizată pentru terapia simptomatică, ameliorând inflamația și durerea în momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.
Contraindicații
Absolut:
- tulburări de coagulare și hematopoieză;
- sângerare gastro-intestinală diagnosticată / suspectată;
- faza de exacerbare a leziunilor erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (GIT), inclusiv boala Crohn, colita ulcerativă;
- stadiul activ al bolii hepatice sau insuficiență hepatică severă;
- afectare renală progresivă, insuficiență renală severă, cu clearance al creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min; hiperkaliemie confirmată;
- perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- insuficiență cardiacă severă clasa II - IV conform clasificării New York Heart Association (NYHA) și a bolilor coronariene (IHD), leziuni ale arterelor creierului și / sau arterelor periferice;
- antecedente de urticarie, rinită sau bronhospasm după utilizarea acidului acetilsalicilic (ASA) sau a altor AINS (sindrom de intoleranță ASA complet / parțial - urticarie, polipi ai mucoasei nazale, rinosinuzită, astm bronșic);
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Rudă (luați Aceklagin trebuie să fie sub supraveghere medicală):
- insuficiență hepatică cronică, renală și cardiacă;
- Boală cardiacă ischemică, hipertensiune arterială;
- o scădere a volumului de sânge circulant (BCC), inclusiv după intervenții chirurgicale extinse;
- prezența infecției cu Helicobacter pylori;
- antecedente de indicații ale bolilor renale, hepatice și ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcere gastro-intestinale);
- CC sub 60 ml / min;
- astm bronșic (datorită riscului de bronhospasm brusc);
- Diabet;
- dislipidemie / hiperlipidemie;
- boli somatice severe;
- utilizarea pe termen lung a AINS;
- vârstă în vârstă;
- alcoolism și fumat.
Aceklagin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Aceclagina se administrează pe cale orală. Comprimatul este înghițit întreg și spălat cu apă în cantitate suficientă.
Doza recomandată pentru pacienții adulți este de 200 mg (1 comprimat) o dată pe zi.
Efecte secundare
Efectele nedorite ale Aceclaginului înregistrate în timpul studiilor clinice și al supravegherii după punerea pe piață:
- sistemul cardiovascular (CVS): rar - agravarea cursului hipertensiunii arteriale, creșterea tensiunii arteriale (TA), insuficiență cardiacă; extrem de rar - palpitații, înroșirea pielii, senzație scurtă de căldură cu transpirație crescută, vasculită;
- sistemul imunitar: rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice, inclusiv șoc;
- sânge și sistem limfatic: rar - anemie; extrem de rar - trombocitopenie, anemie hemolitică, neutropenie, suprimarea funcției măduvei osoase, granulocitopenie;
- metabolism și nutriție: extrem de rare - creștere în greutate, hiperkaliemie;
- organ al auzului și tulburări labirintice: foarte rar - tinitus, vertij;
- organ al vederii: rar - insuficiență vizuală;
- sistemul nervos: adesea - amețeli; extrem de rar - disgeuzie (perversiune gustativă), somnolență, cefalee, tremor, parestezie;
- psihic: extrem de rar - insomnie, vise atipice, depresie;
- ficat și tractul biliar: adesea - activitate crescută a enzimelor hepatice; extrem de rar - o creștere a activității fosfatazei alcaline, afectarea ficatului (inclusiv hepatita);
- rinichi și tractul urinar: rareori - o creștere a nivelurilor serice de uree și creatinină în sânge; extrem de rar - insuficiență renală, sindrom nefrotic;
- sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, dispepsie, greață, diaree; rareori - vărsături, constipație, flatulență, ulcerații ale mucoasei bucale, gastrită; rar - ulcerații ale mucoasei tractului gastro-intestinal, melenă, hemoragii ale tractului gastro-intestinal, diaree hemoragică; extrem de rare - stomatită, perforație intestinală, vărsături de sânge, pancreatită, agravarea bolii Crohn și colită ulcerativă;
- sistemul respirator, organele mediastinale și toracice: rareori - dificultăți de respirație; extrem de rar - bronhospasm;
- piele și țesut subcutanat: rareori - urticarie, erupții cutanate, mâncărime, dermatită; rar - angioedem; extrem de rare - eczeme, purpură, reacții cutanate severe și reacții ale membranelor mucoase (inclusiv necroliză epidermică toxică), sindrom Stevens-Johnson; în unele cazuri, atunci când utilizați AINS în timpul leziunilor de varicela - infecții grave ale pielii și țesuturilor moi (cu varicela, ar trebui să evitați să luați Aceklagin);
- tulburări sistemice și complicații la locul injectării: extrem de rar - oboseală crescută, edem, spasme musculare ale extremităților inferioare.
Supradozaj
Nu există rapoarte despre o supradoză de aceklagin la oameni.
Simptomele posibile ale supradozajului pot include dureri de cap, amețeli, hiperventilație cu disponibilitate crescută convulsivă, durere în stomac, greață, vărsături.
În această afecțiune, sunt prescrise spălături gastrice, aport de cărbune activat și tratament simptomatic. Hemodializa și diureza forțată nu sunt suficient de eficiente pentru a elimina aceclofenacul din corp.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a minimiza reacțiile adverse, Aceclagin trebuie administrat la cea mai mică doză eficientă pentru cursul minim minim necesar pentru controlul simptomelor.
Ulcerele, sângerările, perforația tractului gastro-intestinal cu un rezultat fatal au fost înregistrate la utilizarea oricărui AINS, atât cu apariția simptomelor corespunzătoare, cât și cu antecedente de leziuni gastro-intestinale severe, și fără acestea. Odată cu creșterea dozei, amenințarea evenimentelor adverse din tractul gastrointestinal este agravată la pacienții cu antecedente de ulcer peptic, mai ales dacă a fost complicată prin sângerare / perforație, precum și la vârstnici. Pacienții din acest grup de risc trebuie să utilizeze aceclofenac în doza minimă eficientă. Dacă acești pacienți trebuie să ia ASA în doze mici sau alte medicamente care afectează negativ starea tractului gastro-intestinal, este necesar să se decidă dacă se efectuează un tratament combinat cu medicamente de protecție, inclusiv inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol.
Deoarece utilizarea AINS poate provoca retenția de lichide și dezvoltarea edemului, pacienții cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată trebuie monitorizați în consecință. În structură, aceclofenacul este aproape de diclofenac și are un metabolism similar. Datele disponibile indică agravarea amenințării cu complicații tromboembolice, cum ar fi infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral, pe fondul utilizării pe termen lung a dozelor mari de diclofenac. Există, de asemenea, un risc crescut de sindrom coronarian acut asociat cu terapia cu aceclofenac.
Pacienții cu insuficiență cardiacă cronică NYHA clasa I sau cu hipertensiune arterială, diabet zaharat, hiperlipidemie sau alți factori de risc pentru complicațiile CVS (inclusiv fumatul) trebuie să înceapă să ia aceclofenac numai la recomandarea unui medic după o evaluare amănunțită a raportului beneficiu / risc.
Utilizarea AINS poate duce la scăderea producției de Pg și la apariția insuficienței renale acute. Rolul important al Pg în asigurarea fluxului sanguin renal trebuie luat în considerare atunci când se prescrie Aceclagin la pacienții cu tulburări funcționale ale inimii, ficatului, rinichilor sau după intervenția chirurgicală, precum și la pacienții vârstnici și / sau care primesc diuretice. Acești pacienți trebuie să utilizeze medicamentul sub monitorizarea regulată a indicatorilor de performanță renală. Este necesar să luați Aceclagin cu precauție extremă la persoanele cu insuficiență hepatică și / sau renală cu severitate ușoară / moderată sau cu alte afecțiuni care pot contribui la acumularea de lichid în exces în organism, datorită posibilei agravări a insuficienței renale și a apariției retenției de lichide. Pacienții care primesc diuretice trebuie, de asemenea, să fie monitorizați.sau cu un risc crescut de hipovolemie. Reacțiile renale adverse se rezolvă de obicei după întreruperea tratamentului.
În cazul în care modificările testelor funcționale hepatice persistă sau se înrăutățesc, apar simptome sau semne clinice de afectare hepatică sau răspunsuri la medicament precum erupții cutanate, eozinofilie, tratamentul cu aceclagină trebuie întrerupt. Dezvoltarea hepatitei este posibilă fără simptome prodromale. În prezența porfiriei hepatice, administrarea medicamentului poate provoca un atac.
Dacă este necesară utilizarea pe termen lung a AINS, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape, inclusiv teste de sânge și teste funcționale renale și hepatice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul perioadei de terapie, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor și controlul altor mecanisme complexe, deoarece Aceclagin poate duce la amețeli sau alte efecte nedorite din sistemul nervos.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Aceklagin este contraindicat la femeile gravide. Nu există informații despre administrarea medicamentului în timpul sarcinii.
Suprimarea producției de Pg poate afecta negativ sarcina și / sau dezvoltarea embrionului / fătului. Deoarece toți blocanții sintezei Pg au toxicitate cardiopulmonară, în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate provoca închiderea prematură a canalului Botallov odată cu dezvoltarea hipertensiunii pulmonare, precum și afectarea funcțională a rinichilor fetali, care se poate agrava până la insuficiența renală în combinație cu polihidramnios. Aceclagina, prin inhibarea contracțiilor uterine, poate duce la travaliul prelungit sau la întârzierea travaliului. La sfârșitul sarcinii, chiar și atunci când utilizați medicamentul în doze foarte mici, poate afecta durata sângerării ca urmare a efectului antiplachetar.
Este contraindicat să luați aceklagin în timpul alăptării, deoarece nu există date privind excreția sa în laptele uman.
AINS pot afecta fertilitatea și, prin urmare, nu sunt recomandate pentru utilizare la femeile care planifică o sarcină.
Utilizare pediatrică
Comprimatele de 200 mg Aceclagin nu sunt prescrise pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Cu boală renală progresivă sau insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min), tratamentul cu aceclofenac este contraindicat.
Este necesară precauție pentru administrarea Aceclagin la pacienții cu insuficiență renală cronică (CC 30-60 ml / min) sau cu antecedente de boli renale.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La pacienții cu afecțiuni hepatice în faza activă sau cu insuficiență hepatică severă, terapia medicamentoasă este contraindicată.
Se recomandă utilizarea Aceclagin cu precauție la persoanele cu insuficiență hepatică cronică sau cu antecedente de boli hepatice.
Utilizare la vârstnici
La pacienții mai în vârstă, în timp ce iau AINS, în comparație cu pacienții mai tineri, se observă mai des efecte nedorite, în special perforații gastrointestinale și sângerări, care pot fi fatale. Persoanele în vârstă sunt, de asemenea, mai susceptibile de a fi afectate de leziuni hepatice, renale sau cardiovasculare. Aceclagina trebuie luată cu precauție extremă la pacienții din această grupă de vârstă.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu aceclofenac cu alte substanțe medicamentoase / medicamente, cu excepția warfarinei.
Deoarece izoenzima CYP2C9 este responsabilă pentru metabolismul aceclofenacului, conform datelor in vitro, medicamentul poate fi un inhibitor al acestei enzime. Există posibilitatea unei interacțiuni farmacocinetice cu utilizarea combinată a medicamentului cu următoarele medicamente: amiodaronă tolbutamidă, sulfafenazol, miconazol, fenitoină, cimetidină, fenilbutazonă. Este posibil să interacționați cu medicamente care sunt excretate din organism prin secreție renală activă - metotrexat, preparate cu litiu. Există, de asemenea, riscul interacțiunilor de deplasare cu alți agenți de legare a proteinelor, deoarece asocierea aceclofenacului cu albumina plasmatică este de aproape 100%.
Reacții posibile de interacțiune, în conformitate cu informațiile disponibile despre alte AINS:
- ticlopidină, anticoagulante orale din grupul cumarină, trombolitice: crește efectul acestor medicamente și crește riscul de sângerare gastro-intestinală, deoarece AINS suprimă agregarea plachetară și duc la deteriorarea mucoasei gastro-intestinale; dacă este necesar, aceste combinații necesită o monitorizare atentă a stării pacientului;
- digoxină, preparate cu litiu: există o inhibare a clearance-ului renal al acestor medicamente și, ca urmare, o creștere a nivelului lor seric în sânge; aceste combinații ar trebui evitate și, dacă este necesar, să asigure monitorizarea frecventă a nivelului seric de litiu și digoxină;
- ASA sau alte AINS: există o creștere a incidenței efectelor nedorite, din această cauză, ar trebui să ne ferim de utilizarea simultană a Aceclagine și a altor AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (COX-2);
- inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), agenți antiplachetari: amenințarea sângerării gastro-intestinale este agravată;
- metotrexat: se înregistrează suprimarea secreției tubulare a acestei substanțe, este posibil, de asemenea, să se dezvolte o interacțiune metabolică mică, care determină o scădere a clearance-ului metotrexatului, atunci când se utilizează acesta din urmă în doze mari, AINS trebuie evitate;
- tacrolimus, ciclosporină: amenințarea cu nefrotoxicitate crescută este agravată din cauza scăderii formării prostaciclinei renale; necesită o monitorizare atentă a indicatorilor funcției renale;
- glucocorticosteroizi (GCS): crește riscul de ulcer sau sângerare gastro-intestinală;
- diuretice: activitatea acestor medicamente este suprimată;
- tiazide, bumetanide, furosemide: scade efectul diuretic al bumetanidei și furosemidei, precum și efectul hipotensor al diureticelor tiazidice;
- diuretice care economisesc potasiul: poate fi înregistrată o creștere a concentrației serice de potasiu, deci este necesar să se monitorizeze nivelul acestuia în sânge;
- bendrofluazidă: nu se observă efectul aceclofenacului asupra controlului tensiunii arteriale, în timp ce interacțiunea posibilă cu alte diuretice nu poate fi exclusă;
- medicamente antihipertensive: se poate observa slăbirea acțiunii lor;
- inhibitori ai antagoniștilor receptorilor angiotensinei II sau ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA): amenințarea cu disfuncție renală este agravată; pe fondul deshidratării sau la vârstnici, riscul de insuficiență renală acută (reversibil) crește; atunci când aceste fonduri sunt utilizate împreună cu aceclofenac, este necesar să se controleze activitatea rinichilor, precum și să se asigure aportul unei cantități suficiente de lichid;
- zidovudină: crește probabilitatea de toxicitate hematologică; la pacienții cu virusul imunodeficienței umane (HIV-pozitiv) și cu hemofilie care utilizează zidovudină și ibuprofen, poate exista un risc crescut de a dezvolta hemartroză și hematoame;
- agenți hipoglicemici: efectul clinic al acestor fonduri, conform rezultatelor cercetării, nu suferă modificări atunci când este combinat cu diclofenac, cu toate acestea, acesta din urmă are uneori efecte hipo- și hiperglicemiante; în timpul terapiei cu aceclofenac, doza de medicamente care pot provoca hipoglicemie trebuie ajustată.
Analogi
Analogii Aceklofenac sunt Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Aceklagin
Conform celor câteva recenzii despre Aceclagin, lăsate de pacienți pe site-uri specializate, ameliorează eficient durerea și reduce inflamația în timpul terapiei simptomatice a bolilor reumatice și a leziunilor degenerative-distrofice ale articulațiilor. În același timp, medicamentul, ca și alte AINS, are un număr mare de efecte secundare, în special din sistemul digestiv.
Preț pentru Aceklagin în farmacii
Prețul pentru Aceklagin 200 mg poate fi de 250-290 ruble. pentru 10 buc. în pachet și 600-750 ruble. - pentru 30 de comprimate filmate cu eliberare modificată.
Aceklagin: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Aceklagin 200 mg comprimate filmate 10 buc. RUB 200 Cumpără |
Aceclagin 200 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 400 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!