Vaccinuri adjuvante subunitare pentru prevenirea gripei
Până în prezent, vaccinarea este singura modalitate fiabilă de prevenire a gripei 1. Este deosebit de necesar pentru persoanele în vârstă, copii, cei care suferă de boli cronice și cei care lucrează în sectorul serviciilor și în profesia lor sunt în contact cu un număr mare de oameni, de exemplu, lucrători medicali și educatori.
Profilaxia vaccinului împotriva gripei poate fi administrată de diferite vaccinuri. Unele dintre ele conțin un virus viu, dar slăbit (vaccinuri vii), alte preparate imunobiologice conțin particule virale inactivate de raze ultraviolete sau substanțe chimice (vaccinuri virion întregi). Vaccinurile adjuvante subunitare sunt în prezent cele mai eficiente și mai sigure. Acestea includ preparatele imunobiologice ale unui producător autohton: Grippol, Grippol plus și inovatorul vaccin tetravalent Grippol Quadrivalent.
Tipuri de vaccinuri antigripale
Prima generație de vaccinuri antigripale sunt vaccinuri vii care nu conțin virusuri inactivate, ci vii, doar slăbite. Astfel de vaccinuri sunt eficiente, dar au o serie de limitări: nu sunt recomandate copiilor sub 3 ani, persoanelor cu deficiențe imune, femeilor însărcinate, persoanelor cu boli cronice, persoanelor care sunt de profesie în contact cu pacienții, adică tocmai cei care prezintă risc de gripă.
A doua generație de preparate imunobiologice, vaccinurile divizate, conține un virus divizat - fragmente din plic și proteine interne. Astfel de vaccinuri au o imunogenitate bună și, în comparație cu vaccinurile vii, sunt mai sigure, însă pot provoca reacții adverse severe, în special locale (mâncărime, durere, umflături la locul injectării).
A treia generație de vaccinuri antigripale sunt vaccinuri subunitare bazate pe antigeni purificați de suprafață ai virusurilor gripale - neuraminidază și hemaglutinină. Pentru a spori răspunsul imun, unele vaccinuri au fost suplimentate cu adjuvanți. Reprezentanții tipici ai vaccinurilor adjuvante subunitare sunt medicamentele imunobiologice domestice: Grippol, Grippol plus și Grippol Quadrivalent. Să luăm în considerare eficacitatea vaccinurilor adjuvante subunitare care utilizează aceste medicamente ca exemplu.
Grippol plus și Grippol Quadrivalent
Grippol plus este un vaccin trivalent care conține antigeni ai a două virusuri gripale A și un virus gripal B. Este produs sub formă de suspensie pentru administrare intramusculară și subcutanată. A fost pe piață de peste 10 ani și în acest timp peste 135 de milioane de oameni au fost vaccinați cu aceasta.
Grippol plus este utilizat pentru prevenirea gripei la copii cu vârsta de 6 luni, precum și la adulți - fără restricții de vârstă. În primul rând, este indicată vaccinarea:
- copii;
- femeile însărcinate;
- persoanele care suferă de boli cronice ale organelor interne;
- persoane peste 60 de ani;
- cei care lucrează cu oameni: lucrători medicali, lucrători în transportul public, instituții de învățământ, precum și militari și poliție.
Grippol Quadrivalent este primul vaccin adjuvant subunitar din Rusia cu protecție împotriva a patru virusuri gripale: două tulpini de virusuri A (H1N1 și H3N2) și două tulpini de virusuri gripale B (Victoria și Yamagata). Este indicat în special persoanelor care prezintă un risc ridicat de a contracta gripa. În prezent, vaccinul este aprobat pentru imunizarea adulților - de la 18 la 60 de ani, după finalizarea unui studiu clinic la copii, vaccinul poate fi utilizat pentru vaccinarea copiilor de la 6 ani.
Studiile clinice ale vaccinurilor Grippol au fost efectuate în conformitate cu standardele internaționale de bună practică clinică 2.3. Eficacitatea și siguranța utilizării bromurii de Azoximer ca adjuvant au fost confirmate de un raport al unei companii europene independente 4.
Vaccinurile sunt fabricate în conformitate cu standardele globale GMP. Nu conțin conservanți, substanțe toxice sau agenți antibacterieni, astfel încât riscul reacțiilor de hipersensibilitate tinde la zero 2.
Adjuvant pentru vaccin Grippol
Antigenele virale, care fac parte din ambele vaccinuri, sunt asociate cu un polimer cu greutate moleculară ridicată - bromură de Azoximer. Aceasta este substanța activă a medicamentului Polyoxidonium, dar în vaccin este conținut într-o concentrație de 24 de ori mai mică decât în medicamentul Polyoxidonium. Datorită concentrației sale scăzute și ținând cont de administrarea locală a vaccinului, acesta nu funcționează ca imunomodulator, dar în combinație cu antigeni, stimulează răspunsul imunitar natural la antigeni. Prin urmare, Grippol plus poate fi prescris femeilor însărcinate, persoanelor imunosupresate și persoanelor cu cancer și nu afectează mecanismele imune sistemice.
Vaccinurile care conțin adjuvanți pe bază de aluminiu, sau hidroxid sau fosfat au fost folosite de mult timp atât în Rusia, cât și în lume. Datorită adjuvanților a fost posibil să se creeze un astfel de număr de vaccinuri împotriva infecțiilor reale - majoritatea vaccinurilor din Calendarul Național de Vaccinare, nu numai rusesc, ci și străin.
Există, de asemenea, vaccinuri adjuvante împotriva gripei care conțin adjuvantul pe bază de squalen MF59 pentru emulsie de apă. Acest vaccin adjuvant a fost special creat în Europa pentru vârstnici, a căror imunitate nu mai răspunde bine la vaccinare.
Sarcina antigenică a vaccinurilor Grippol
Utilizarea unui adjuvant în vaccinul Grippol® plus permite reducerea dozei de antigeni virali de trei ori: 5 mcg în loc de 15 mcg, ceea ce înseamnă că vaccinul este mai sigur. Această tehnologie unică de producție a fost utilizată de mai bine de 20 de ani pentru producerea de vaccinuri Grippol și Grippol plus, care sunt utilizate pe scară largă în imunizarea în masă a populației. Studiile clinice ale acestor vaccinuri au demonstrat în mod convingător că o astfel de doză de antigeni în combinație cu adjuvantul Polyoxidonium este suficientă pentru a oferi în mod eficient un răspuns imun ridicat 2,3,4.
Compoziția și calitatea vaccinurilor sunt reglementate de Farmacopeea Europeană sau Națională. Farmacopeea Europeană afirmă 7 că conținutul de antigeni ar trebui să fie de 15 mg, cu excepția cazului în care rezultatele studiilor clinice justifică o doză diferită. Teoretic, ar fi posibil să se aducă conținutul de antigeni din vaccin la 15 μg, dar acest lucru nu va duce la o creștere a eficacității, în timp ce poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor locale. În consecință, vaccinurile Grippol au un profil de siguranță a pacienților crescut datorită scăderii încărcăturii antigenice asupra corpului, ceea ce a fost confirmat de rezultatele unui studiu comparativ al vaccinului Grippol plus și al vaccinurilor care conțin 15 μg de antigeni 8.
concluzii
Astfel, vaccinurile Grippol au o eficacitate comparabilă în comparație cu vaccinurile care conțin 15 mcg pentru fiecare tulpină de virus gripal și respectă toate recomandările internaționale. Prin reducerea sarcinii antigenice asupra organismului, aceste preparate imunobiologice au cel mai înalt profil de siguranță, lucru dovedit prin studii clinice cu un număr mare de participanți, efectuate în conformitate cu toate standardele de calitate internaționale și rusești.
Este important ca polioxidoniul din compoziția vaccinurilor Grippol să nu funcționeze ca imunomodulator, ci doar ca adjuvant, fără a afecta mecanismele imune sistemice.
Literatură
- Organizația Mondială a Sănătății. - 2005. - Nr. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. și altele. Rezultatele analizei imunogenității noului vaccin antigripal Grippol® plus Epidemiologie și profilaxia vaccinului. - 2009. - Nr. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Siguranța vaccinului gripal trivalent subunitate polimer inactivat. Observație după înregistrare Întrebări de pediatrie modernă. - 2009. - Nr. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Siguranța și eficacitatea unui vaccin antigripal subunitar care conține polioxidoniu. Revizuirea sistematică și meta-analiza studiilor clinice. Epidemiologie și profilaxia vaccinului nr. 17 (4) / 2018, pp. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Evaluarea siguranței și eficacității vaccinării împotriva gripei Epidemiologie și vaccinare. - 2010. - Nr. 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Evaluarea eficacității vaccinului antigripal Grippol® plus la copiii de vârstă școlară în perioada epidemiei de gripă 2008-2009. Epidemiologie și prevenirea vaccinului. - 2010. - Nr. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Strategii și metode de îmbunătățire pentru evaluarea vaccinurilor antigripale. Grippol® plus este o protecție modernă împotriva gripei cancerului de sân. - 2008. - Nr. 22. - T. 16.
- Evaluarea comparativă a reactogenității și imunogenității vaccinurilor comerciale inactivate împotriva gripei: subunitate polimerică Grippol plus, subunitate Influvac, vaccin divizat Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologie și profilaxia vaccinului nr. 2 (93) / 2017.
- Farmacopeea Europeană, 2006 (Ph. Eur 2006).
Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați Ctrl + Enter.
