Foradil Combi - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, 12 Mcg și 400 Mcg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Foradil Combi

Foradil Combi: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Foradil Combi

Cod ATX: R03AK07

Ingredient activ: budesonid (budesonid), formoterol (formoterol)

Producător: Novartis Pharma Stein (Elveția), Pharmachemie (Olanda)

Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 968 ruble.

Cumpără

Foradil Kombi este un medicament bronhodilatator combinat cu anti-inflamator, antialergic, bronhodilatatoare, glucocorticoizi, β ₂ acțiune -adrenomimetic și imunosupresoare.

Eliberați forma și compoziția

Foradil Combi este disponibil sub formă de capsule cu pulbere pentru inhalare, care include:

• capsule cu formoterol (12 mcg): dimensiunea nr. 3, incoloră, transparentă, marcată cu cerneală neagră: „CG” pe capac, „FXF” pe corp (sau invers); umplutură - pulbere albă care curge liber;
• capsule cu budesonidă (200 mcg): mărimea nr. 3, solid gelatinos, capac - roz deschis, corp - incolor, transparent; capsula este marcată „BUDE 200”; umplutură - pulbere albă;
• capsule cu budesonidă (400 mcg): mărimea nr. 3, solid gelatinos, capac roz, corp incolor, transparent; capsula este marcată „BUDE 400”; umplutură - pulbere albă.

Ambalajul Foradil Combi conține capsule de formoterol (12 μg) și capsule de budesonidă (200 μg sau 400 μg). Capsulele sunt ambalate în 10 buc. în blistere, într-o cutie de carton completă cu un dispozitiv de inhalare (aerolizator), 3 sau 6 blistere de capsule care conțin formoterol (12 μg) și 1, 3, 6 sau 12 blistere de capsule care conțin budesonidă (200 μg sau 400 μg).

Compoziția a 1 capsulă cu formoterol (12 mcg):

• ingredient activ: fumarat de formoterol dihidrat - 12 μg;
• ingrediente auxiliare: lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - până la 25.000 mcg;
• coajă capsulă: gelatină 100%.

Compoziția a 1 capsulă cu budesonidă (200 mcg):

• ingredient activ: budesonid - 200 mcg;
• ingrediente auxiliare: lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 24.770 mcg;
• învelișul capsulei: oxid de fier roșu (E172), dioxid de titan (E171), apă, gelatină.

Compoziția a 1 capsulă cu budesonidă (400 mcg):

• ingredient activ: budesonid - 400 mcg;
• ingrediente auxiliare: lactoză monohidrat (zahăr din lapte) - 24 540 mcg;
• învelișul capsulei: oxid de fier roșu (E172), oxid de fier negru (E172), colorant ponceau 4R purpuriu, dioxid de titan (E171), apă, gelatină.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Proprietățile terapeutice ale Foradil Combi se datorează caracteristicilor farmacodinamice ale ingredientelor active din compoziția sa:

• formoterol: agonist β ₂ selectiv-receptori adrenergici, care are efect bronhodilatator la pacienții cu obstrucție reversibilă a căilor respiratorii. Efectul apare rapid (de la 1 la 3 minute) și persistă după inhalare timp de 12 ore. Utilizarea dozelor terapeutice de formoterol exclude practic efectul său asupra funcției sistemului cardiovascular (observat în cazuri excepționale). Prin inhibarea eliberării de histamină și leucotriene din mastocite, prezintă eficacitate antiinflamatorie, prevenind dezvoltarea edemului și acumularea de celule inflamatorii (confirmată în experimentele pe animale). În cursul studiilor clinice, s-a constatat că formoterolul previne în mod eficient bronhospasmul provocat de activitatea fizică, alergeni inhalatori, aer rece, histamină sau metacolină. Mulțumită,că efectul bronhodilatator al formoterolului după inhalare timp de 12 ore rămâne pronunțat, utilizarea Foradil Combi de 2 ori pe zi cu tratament de întreținere pe termen lung, în cele mai multe cazuri, permite asigurarea controlului necesar al bronhospasmului la pacienții cu boli pulmonare cronice atât în timpul zilei, cât și noaptea. Cu un curs stabil de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), formoterolul oferă, de asemenea, un debut rapid al bronhodilatației și îmbunătățește calitatea vieții;Cu un curs stabil de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), formoterolul oferă, de asemenea, un debut rapid al bronhodilatației și îmbunătățește calitatea vieții;Cu un curs stabil de boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), formoterolul oferă, de asemenea, un debut rapid al bronhodilatației și îmbunătățește calitatea vieții;
• budesonid: glucocorticosteroidul (GCS), destinat utilizării prin inhalare, nu are practic niciun efect sistemic. La fel ca și alți corticosteroizi inhalatori, eficacitatea farmacologică a acestuia este asigurată prin interacțiunea cu receptorii glucocorticosteroizi intracelulari și se manifestă ca efecte antiinflamatorii, antialergice și imunosupresoare. Budesonida crește producția de lipocortină (un inhibitor al fosfolipazei A2), inhibă eliberarea acidului arahidonic și sinteza produselor sale metabolice - prostaglandine și endoperoxizi ciclici; previne acumularea marginală de neutrofile, reduce exsudarea inflamatorie, inhibă producția de citokine, încetinește migrarea macrofagelor, reduce severitatea infiltrației și granulației,suprimă formarea substanței chimiotaxice (care asigură eficacitatea medicamentului în oprirea reacțiilor alergice de tip întârziat); încetinește eliberarea mediatorilor inflamatori din mastocite (reacții alergice imediate). Budesonida promovează o creștere a numărului de receptori β-adrenergici activi, ca urmare a faptului că se restabilește răspunsul pacientului la bronhodilatatoare (permițând reducerea frecvenței de utilizare a acestora), scade edemul mucoasei bronșice, producția de mucus și spută, scade hipersensibilitatea căilor respiratorii și clearance-ul mucociliar. Un efect terapeutic semnificativ clinic după inițierea terapiei la pacienții care necesită GCS se dezvoltă în medie în decurs de 10 zile. Utilizarea regulată a budesonidei pentru astmul bronșic reduce severitatea inflamației cronice în plămâni,îmbunătățind astfel funcția lor, ameliorează simptomele astmului bronșic, inhibă hiperreactivitatea bronșică, prevenind dezvoltarea unei exacerbări a bolii.

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice ale formoterolului:

• absorbție: substanța este absorbită rapid prin inhalare. Ca urmare a aplicării unei doze unice de formoterol (120 μg), C _max (concentrația plasmatică maximă) este atinsă în 5 minute și este de 266 pmol / l. Datorită ingestiei, absorbția în tractul gastrointestinal (GIT) are loc, de asemenea, rapid, într-un volum de până la 65%. Când tratați BPOC timp de 12 săptămâni, de 2 ori pe zi, la o doză de 12 sau 24 mcg de formoterol, concentrația sa în plasma sanguină, măsurată la 10, 120 și 360 minute după inhalare, este de 11,5-25,7 pmol / l și 23, 3–50,3 pmol / l, respectiv; concentrația în circulația sistemică crește proporțional cu doza (12-96 μg);
• distribuție pe organe și țesuturi: formoterolul se leagă de proteinele plasmatice cu 61-64%, din care 34% este asociat cu albumina serică. Saturația locurilor de legare nu se realizează în limitele concentrațiilor înregistrate după aplicarea medicamentului în doze terapeutice;
• metabolism: principala cale de metabolizare a formoterolului este legarea directă de acidul glucuronic, o altă cale este O-demetilarea cu glucuronizare ulterioară. Procesele metabolice secundare includ conjugarea formoterolului cu sulfat, urmată de deformarea lor. Multe izoenzime ale formoterolului sunt implicate în procesele de glucuronizare (UGT1A1, 1A3, 1A6-10, 2B7, 2B15) și O-demetilare (CYP2D6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19), ceea ce sugerează o mică posibilitate de interacțiune medicamentoasă prin inhibarea oricărui izo în metabolismul formoterolului. În intervalul de doze terapeutice, formoterolul nu inhibă izozimele citocromului P ₄₅₀;
• excreție: în astmul bronșic și BPOC, atunci când se aplică timp de 12 săptămâni, dozele de 12 sau 24 μg de 2 ori pe zi neschimbate în urină au fost determinate cu ~ 10% sau, respectiv, 7%. Formoterolul și metaboliții săi sunt complet excretați din organism: cu urină - 70%, cu fecale - 30%. Clearance renal - 150 ml / min. Timpul de înjumătățire (T _1/2) este de 120-180 minute.

Caracteristicile farmacocinetice ale budesonidei:

• absorbție: substanța este absorbită complet și rapid prin inhalare, C _{max se} realizează imediat. Luând în considerare sedimentarea budesonidei pe membrana mucoasă a orofaringelui, biodisponibilitatea sa absolută este de 73%. Datorită ingestiei, absorbția în tractul gastro-intestinal este de ± 10%;
• distribuție către organe și țesuturi: volum de distribuție (V _d) - 3 l / kg. Conform studiilor, budesonida se acumulează în ganglionii limfatici, splină, glanda timusului, organele de reproducere, cortexul suprarenal, bronhiile și, de asemenea, pătrunde în bariera placentară;
• metabolism: în plămâni, budesonida nu este metabolizată; clearance-ul său sistemic prin inhalare este de 0,5 l / min. Proteinele plasmatice se leagă până la 88%. După absorbție, aproximativ 90% din substanță este metabolizată în ficat, formând mai mulți metaboliți inactivi (în comparație cu budesonida, activitatea lor biologică este de o sută de ori mai mică), inclusiv 6β-hidroxibudesonidă și 16α-hidroxiprednisolonă. Principala cale metabolică a unei substanțe din ficat care utilizează izoenzima CYP3A4 a sistemului P ₄₅₀ poate varia sub influența inhibitorilor / inducătorilor izoenzimei CYP3A4;
• excreție: T _{1/2 de} budesonidă - 120-168 min, clearance sistemic ridicat (1,4 l / min). Substanța este excretată sub formă de metaboliți cu fecale - 10%, cu urină - 70%. În bolile hepatice, concentrația plasmatică a budesonidei crește.

Indicații de utilizare

• astm bronșic, insuficient controlat de utilizarea β _2- agoniștilor cu acțiune scurtă și corticosteroizi inhalatori (terapie la cerere);
• astm bronșic, controlat în mod adecvat prin utilizarea β _2- agoniștilor cu acțiune îndelungată și GCS inhalat;
• BPOC cu eficacitate dovedită a utilizării GCS.

Contraindicații

Absolut:

• perioada de alăptare;
• tuberculoza pulmonară în formă activă;
• deficit de lactază, intoleranță ereditară la galactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (lactoza este prezentă în capsule);
• copii sub 6 ani;
• hipersensibilitate la formoterol, budesonidă, la orice alte componente ale kitului de inhalare.

Condiții / boli în care Foradil Combi trebuie utilizat cu precauție extremă, sub supraveghere medicală atentă, datorită prezenței ingredientelor active în compoziția sa:

• formoterol (în special în procesul de reducere a dozei): cu boală cardiacă ischemică (IHD), tulburări ale ritmului cardiac și ale conducerii, în special cu bloc atrioventricular de gradul III, insuficiență cardiacă cronică severă (CHF), stenoză aortică subvalvulară idiopatică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, aevrismul eurismului, tirotoxicoza, prelungirea cunoscută sau suspectată a intervalului QT (QT corectat pentru mai mult de 0,44 sec), hipokaliemie, hipocalcemie și feocromocitom;
• budesonidă: cu tuberculoză pulmonară inactivă, infecții ale tractului respirator (fungice, virale, etiologie bacteriană), ciroză hepatică, glaucom; ținând seama de posibilitatea dezvoltării patologiilor fungice, se observă prudență în bronșiectazii și pneumoconioză.

Pentru ameliorarea unui atac acut de bronhospasm, budesonida nu este eficientă, prin urmare nu trebuie prescrisă pentru starea astmatică, precum și pentru alte afecțiuni astmatice acute, ca terapie principală.

Agoniștii β-adrenergici, inclusiv formoterolul, au un efect hiperglicemic și, prin urmare, pacienții cu diabet sunt sfătuiți să efectueze o monitorizare suplimentară regulată a nivelului glicemiei.

Instrucțiuni pentru utilizarea Foradil Combi: metodă și dozare

Foradil Combi este destinat injecției prin inhalare: capsulele care conțin formoterol și budesonidă trebuie utilizate numai utilizând un dispozitiv special - un aerolizator, un inhalator cu pulbere cu capsule monodoză inclus în kit.

Medicamentul bronhodilatator combinat este prescris individual, în doza minimă eficientă. Atunci când se utilizează un aerolizator, doza este selectată treptat, aducând-o la o doză suficientă pentru a menține efectul terapeutic.

După controlul simptomelor de astm bronșic pe fondul inhalărilor cu formoterol, trebuie luată în considerare posibilitatea unei reduceri treptate a dozei sale, care trebuie efectuată sub supraveghere medicală regulată. În timpul unei exacerbări a astmului bronșic, nu trebuie să începeți tratamentul cu formoterol sau să modificați doza acestuia. Formoterolul nu trebuie, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic.

Inhalarea β-adrenomimeticelor, inclusiv a formoterolului, extinde bronhiile, ceea ce îmbunătățește penetrarea budesonidei în tractul respirator, sporind efectul său terapeutic. În acest sens, capsulele Foradil Combi pentru tratamentul de întreținere a astmului bronșic și a BPOC sunt utilizate în următoarea ordine:

1. Capsule care conțin formoterol.
2. Capsule care conțin budesonidă.

Tratamentul pacienților adulți:

• formoterol: doză de întreținere - 12-24 mcg (1-2 capsule) de 2 ori pe zi; doza zilnică maximă este de 48 mcg. Pentru a atenua simptomele astmului bronșic, dacă este necesar, doza poate fi crescută cu 12-24 mcg pe zi. Atunci când nevoia încetează să fie episodică (apare mai des de 2 ori pe săptămână), este necesar un consult medical pentru a lua în considerare problema corectării regimului de tratament, deoarece acest lucru poate indica o înrăutățire a evoluției bolii;
• budesonid: doza minimă (este, de asemenea, cea minimă eficientă) în setul de inhalare este de 200 mcg (1 capsulă), prin urmare Foradil Combi nu este prescris atunci când este necesară o doză unică de budesonidă mai mică de 200 mcg. Doza de întreținere pentru tratamentul astmului bronșic ușor este de 400-800 mcg pe zi, împărțită în 2 doze de 200-400 mcg. În cazul exacerbării astmului bronșic la trecerea de la formele de dozare orale de GCS la inhalare sau la reducerea dozei pentru administrare orală, doza zilnică maximă admisibilă de budesonidă poate fi de 1600 mcg, împărțită în 2-4 doze.

Tratament pentru copii cu vârsta de 6 ani și peste:

• formoterol: doză de întreținere regulată - 12 mcg (1 capsulă) de 2 ori pe zi; doza maximă zilnică este de 24 μg (2 capsule);
• budesonid: doza zilnică inițială pentru tratamentul astmului bronșic ușor este de 200 mcg. Doza de întreținere pentru terapia regulată este de 100-200 mcg de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, doza de budesonidă poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de 800 mcg.

Reguli de inhalare

Pentru a asigura utilizarea corectă a Foradil Combi, un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătății trebuie să explice pacientului cum să utilizeze inhalatorul, să spună că inhalarea trebuie efectuată numai cu un aerolizator și să avertizeze împotriva înghițirii capsulelor destinate utilizării prin inhalare. Pentru copii și adolescenți, procedura se efectuează sub supravegherea adulților pentru a vă asigura că tehnica de inhalare este efectuată corect.

Dacă capsula de gelatină se descompune în timpul inhalării, bucăți mici de gelatină pot intra în gură și apoi pe gât. Pentru a minimiza probabilitatea unei astfel de lovituri, nu găuriți capsula de mai multe ori.

Capsula este scoasă din blister imediat înainte de inhalare.

După inhalarea budesonidei, se recomandă să vă clătiți gura cu apă, aceasta poate preveni iritarea mucoasei bucale și a faringelui și reduce riscul de a dezvolta reacții sistemice nedorite.

Există rapoarte izolate de înghițire neintenționată a capsulelor întregi. În majoritatea acestor cazuri, dezvoltarea efectelor nedorite nu a fost observată. Dacă, după inhalare, respirația pacientului nu se îmbunătățește, medicul trebuie să-i explice din nou schema utilizării corecte a medicamentului.

Aplicare aerolizer:

1. Scoateți capacul de protecție de la piesa bucală a aerolizerului.
2. Ținând ferm aerolizatorul de bază, rotiți piesa bucală în direcția săgeții.
3. Așezați capsula în celula în formă de capsulă deschisă la baza aerolizerului, care trebuie scoasă din blister imediat înainte de procedură.
4. Închideți aerolizatorul rotind piesa bucală în poziția inițială.
5. Ținând aerolizatorul strict vertical, apăsați butoanele albastre situate pe laturile sale o dată până la final, apoi eliberați-le.
6. Respiră adânc.
7. Aruncând ușor capul înapoi, luați piesa bucală în gură, strângându-l strâns cu buzele. Faceți o respirație uniformă, rapidă și profundă, care ar trebui să fie însoțită de un sunet caracteristic de zgomot, creat de rotația capsulei la pulverizarea pulberii.
8. Țineți respirația cât mai mult posibil, în timp ce scoateți piesa bucală din gură, apoi expirați. Deschideți aerolizatorul, asigurați-vă că nu rămâne pulbere în capsulă. În caz contrar, repetați manipulările descrise în paragrafele 6-8.
9. După ce ați terminat inhalarea, deschideți aerolizatorul, scoateți capsula goală, rotiți piesa bucală în poziția inițială și acoperiți aerolizatorul cu un capac.

La pasul 1-5, capsula poate fi deteriorată dacă este străpunsă, permițând bucăți mici de gelatină să pătrundă în gură și gât. Gelatina este un ingredient alimentar și nu este dăunătoare atunci când este absorbită. Dar, pentru a evita distrugerea completă a capsulei, aceasta nu trebuie străpunsă de mai multe ori, de asemenea, se recomandă respectarea condițiilor de depozitare și scoaterea capsulei din blister imediat înainte de inhalare.

La pasul 7, dacă nu s-a auzit niciun sunet caracteristic, aerolizatorul trebuie deschis pentru a afla ce s-a întâmplat cu capsula. Dacă este blocat în celulă, trebuie îndepărtat cu grijă fără a încerca să-l eliberați apăsând în mod repetat butoanele albastre de pe părțile laterale ale inhalatorului.

Ștergeți piesa bucală și compartimentul aerolizatorului cu o cârpă uscată sau o perie moale pentru a îndepărta reziduurile de pulbere.

Efecte secundare

Scara pentru evaluarea frecvenței efectelor secundare: foarte des - 0,1% sau mai mult; adesea - mai mult de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; rareori - mai mult de 0,001%, dar mai puțin de 0,01%; rar - mai mult de 0,0001%, dar mai puțin de 0,001%; extrem de rare - 0,0001% sau mai puțin, inclusiv mesaje individuale; cu o frecvență necunoscută - date de observare după punerea pe piață, a căror frecvență nu poate fi estimată în mod fiabil.

Reacții adverse nedorite la utilizarea formoterolului:

• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții de hipersensibilitate precum urticarie, hipotensiune arterială, angioedem, erupție cutanată, mâncărime;
• tulburări psihice: rareori - anxietate, agitație, insomnie, iritabilitate crescută;
• sistemul nervos: adesea - tremor, cefalee; rareori - amețeli; extrem de rar - disgeuzie (tulburări ale gustului);
• sistemul cardiovascular: adesea - palpitații; rareori - tahicardie; extrem de rar - edem periferic; cu o frecvență necunoscută - angina pectorală, tulburări ale ritmului cardiac, inclusiv extrasistole ventriculare, fibrilație atrială, tahiaritmie;
• sistemul respirator, organele pieptului și mediastinului: rareori - iritarea membranei mucoase a laringelui și faringelui, bronhospasm, inclusiv paradoxal; cu o frecvență necunoscută - tuse;
• Tractul gastro-intestinal: rareori - uscăciunea mucoasei bucale; extrem de rar - greață;
• sistemul musculo-scheletic: rareori - mialgie, spasme musculare;
• date din studii de laborator și instrumentale: cu o frecvență necunoscută - o scădere a concentrației serice de potasiu, o creștere a nivelului de glucoză din sânge, o extindere a intervalului QT pe un ECG (electrocardiogramă), o creștere a tensiunii arteriale (tensiunea arterială), inclusiv hipertensiune arterială;
• piele și țesut subcutanat: cu o frecvență necunoscută - erupție cutanată.

Reacții adverse nedorite la utilizarea budesonidei:

• sistem endocrin: rar - suprimarea funcției cortexului suprarenal, sindromului Itsenko-Cushing, hipercortizolism / hipocorticism, întârzierea creșterii în copilărie și adolescență;
• organ al vederii: rar - cataractă, glaucom;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate precum angioedem, erupție cutanată, urticarie, mâncărime; cu o frecvență necunoscută - dermatită de contact [HRT (hipersensibilitate de tip întârziat), alergie de tip IV conform Jell și Coombs];
• tulburări psihice: cu o frecvență necunoscută - tulburări de somn, hiperactivitate psihomotorie, depresie, anxietate, comportament agresiv, comportament deviant (în special la copii);
• Tractul gastro-intestinal: adesea - dificultăți la înghițire; cu o frecvență necunoscută - disgeuzie;
• sistemul musculo-scheletic: rar - o scădere a densității minerale osoase;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - tuse; rareori - candidoză a mucoasei bucale / laringelui, bronhospasm paradoxal, iritație faringiană, disfonie (după o reducere a dozei sau întreruperea tratamentului cu budesonidă, aceasta dispare de la sine).

Utilizarea budesonidei pentru tratamentul pacienților cu BPOC a crescut incidența hematoamelor subcutanate cu 10% și a pneumoniei cu 6%, comparativ cu grupul placebo, unde acești indicatori au fost de 4 și respectiv 3%.

În cazul agravării acestor reacții adverse sau apariției oricăror alte reacții negative nespecificate în instrucțiuni, trebuie să vă informați medicul despre acestea.

Supradozaj

Simptomele unei supradoze de formoterol poate fi reacțiile caracteristice ale beta ₂ -adrenomimetics, cum ar fi dureri de cap, greață, vărsături, somnolență, tremor, palpitații, aritmie ventriculară, tahicardie, acidoză metabolică, hiperglicemie, hipopotasemie, hipertensiune arterială.

Se recomandă tratament de susținere și simptomatic, iar spitalizarea este necesară pentru tulburări grave. Β-blocantele cardioselective pot fi utilizate numai sub supraveghere medicală atentă, cu precauție extremă, deoarece acest lucru poate provoca bronhospasm.

Deoarece budesonida are o toxicitate acută scăzută, o singură doză mare de inhalare poate provoca suprimarea temporară a funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal. Această afecțiune nu necesită tratament de urgență. Mai mult, în caz de supradozaj, este permisă continuarea tratamentului bolii subiacente cu budesonidă în doze suficiente pentru a-și menține efectul terapeutic.

Instrucțiuni Speciale

Formoterol

Utilizarea formoterolului la pacienții cu BPOC îmbunătățește calitatea vieții acestora.

Ca medicament antiinflamator, formoterolul în tratamentul pacienților cu astm bronșic trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul concomitent cu control insuficient al simptomelor în perioada de monoterapie cu corticosteroizi inhalatori sau în afecțiuni severe care necesită o combinație de corticosteroizi inhalatori și β _2- adrenomimetici cu acțiune îndelungată. Este contraindicat utilizarea formoterolului simultan cu alți β _2- agoniști cu acțiune îndelungată. Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se evalueze starea pacientului în ceea ce privește adecvarea terapiei antiinflamatorii utilizate. După începerea inhalărilor cu formoterol, se recomandă continuarea terapiei antiinflamatorii în curs, fără modificări, chiar și cu o îmbunătățire semnificativă clinic a stării.

Ameliorarea atacurilor acute de astm bronșic se efectuează cu ajutorul β ₂ -adrenomimeticelor cu acțiune scurtă. O deteriorare bruscă a stării pacientului necesită asistență medicală imediată.

La pacienții cărora li s-a administrat formoterol în studiile clinice controlate cu placebo, s-a înregistrat o creștere a incidenței exacerbărilor severe ale astmului bronșic. Dar rezultatele acestor studii nu permit cuantificarea acestei complicații în diferite grupuri.

Ca rezultat al utilizării beta ₂ -adrenomimetics, incluzând formoterol, hipopotasemie potential grave pot dezvolta, care poate crește riscul de aritmii. Această afecțiune poate fi potențată de hipoxie și terapie concomitentă, care necesită îngrijire specială în astmul bronșic sever. Se recomandă ca acești pacienți să monitorizeze în mod regulat nivelurile de potasiu seric.

Bronhospasmul paradoxal se poate dezvolta ca urmare a utilizării formoterolului, la fel ca în cazul oricărui alt tratament prin inhalare, această afecțiune necesită întreruperea imediată a medicamentului și numirea unei terapii alternative.

Budesonida

Pentru a asigura administrarea de budesonidă la plămâni, este important să instruiți pacienții cu privire la necesitatea unei inhalări adecvate, în conformitate cu regulile prezentate mai sus.

Budesonida este destinată utilizării profilactice zilnice sistematice, nu pentru ameliorarea convulsiilor. Inhalarea în conformitate cu schema de dozare recomandată este continuată chiar și în absența simptomelor de astm bronșic.

Dezvoltarea bronhospasmului paradoxal necesită întreruperea imediată a utilizării budesonidei, evaluarea stării pacientului și, dacă este necesar, numirea unui alt medicament. Bronhospasmul paradoxal este oprit imediat cu β ₂ -adrenomimetice cu acțiune scurtă, un inhalator cu care pacientul ar trebui să aibă întotdeauna la dispoziție.

Dacă starea pacientului se agravează, crește necesitatea bronhodilatatoarelor cu acțiune scurtă, iar atacurile de dispnee se intensifică, este necesar să consultați imediat un specialist pentru examinare și luarea în considerare a posibilității de creștere a dozei de corticosteroizi inhalatori sau corticosteroizi pentru administrare orală.

Pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta candidoză a cavității bucale și a faringelui, după fiecare inhalare de budesonidă, este necesar să clătiți bine gura cu apă, iar odată cu dezvoltarea unei astfel de infecții, este posibil un tratament antifungic local fără oprirea inhalărilor cu budesonidă.

În caz de exacerbare a astmului bronșic, doza de budesonidă este crescută sau, dacă este necesar, se efectuează un curs scurt de terapie cu corticosteroizi sistemici și / sau terapia cu antibiotice este prescrisă atunci când se dezvoltă o infecție.

Este necesară monitorizarea regulată a dinamicii de creștere a copiilor și adolescenților în timpul terapiei de lungă durată cu GCS inhalat și, dacă este întârziată, este necesară corectarea regimului de dozare cu numirea unei doze minime eficiente și consultarea unui alergolog.

Problema consecințelor pe termen lung ale întârzierii creșterii (efectul asupra creșterii finale a pacientului) la copii atunci când se utilizează GCS inhalat nu a fost studiată. De asemenea, nu au existat studii adecvate cu privire la posibilitatea compensării apariției întârzierii creșterii la copii după terminarea tratamentului cu GCS oral.

De regulă, budesonida nu afectează funcția glandelor suprarenale, dar uneori, ca urmare a inhalării prelungite a dozelor zilnice recomandate, se poate dezvolta acțiunea sa sistemică.

Utilizarea de doze mari de corticosteroizi inhalatori sau terapie prelungită poate contribui la dezvoltarea efectelor nedorite sistemice, manifestate prin suprimarea funcției cortexului suprarenal, hiperadrenocorticism / sindrom Itsenko-Cushing, întârzierea creșterii la copii și adolescenți, scăderea densității minerale osoase, reacții de hipersensibilitate, cataractă, glaucom, în cazuri rare cazuri de mai multe tulburări de comportament, inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, agitație, depresie sau agresivitate, în special în copilărie. Trebuie remarcat faptul că astfel de reacții la utilizarea GCS prin inhalare se dezvoltă mai rar decât cu administrarea lor orală.

Cu astmul bronșic independent de hormoni, efectul terapeutic al budesonidei se dezvoltă în medie în decurs de 10 zile de la începerea terapiei. Odată cu creșterea secreției bronșice, inhalarea budesonidei la începutul cursului poate fi suplimentată cu un aport scurt de GCS în interior, nu mai mult de două săptămâni.

La pacienții cu astm bronșic dependent de hormoni, este necesar să se stabilizeze starea atunci când se trece la terapia prin inhalare cu budesonidă de la administrarea GCS în interior.

Primele 10 zile de trecere la budesonidă prin inhalare, se utilizează în doze mari simultan cu corticosteroizii orali, utilizați anterior, în aceeași doză, după care doza zilnică de corticosteroizi pentru administrare orală este redusă treptat la minim terapeutic. În fiecare lună, doza de GCS trebuie redusă cu 2,5 mg în ceea ce privește prednisonul. Nu puteți întrerupe brusc tratamentul cu GCS, inclusiv budesonidă.

După tranziția din primele luni, starea pacientului trebuie monitorizată cu strictețe până când funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian se recuperează suficient pentru a asigura un răspuns adecvat al pacientului la situații stresante, precum traume, intervenții chirurgicale sau infecții severe. În această perioadă, este necesară monitorizarea regulată a indicatorilor funcției sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal.

În caz de disfuncție a cortexului suprarenalian în situații de stres, unii pacienți pot avea nevoie de o doză suplimentară de GCS pentru administrare orală. Li se recomandă să păstreze în permanență un card de avertizare cu astfel de informații.

Ca urmare a tranziției de la corticosteroizi sistemici la inhalarea budesonidei, este posibilă manifestarea unor reacții adverse precum eczeme, rinită alergică, letargie, dureri musculare și articulare, greață / vărsături, care au fost oprite mai devreme prin administrarea orală de corticosteroizi. Terapia acestor afecțiuni se efectuează cu antihistaminice sau GCS pentru uz local.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită probabilității apariției simptomelor neuropsihiatrice (amețeli) și a altor tulburări ale sistemului nervos central ca urmare a tratamentului cu budesonidă și formoterol, utilizarea Foradil Combi necesită prudență atunci când se efectuează activități potențial periculoase. Se recomandă refuzul de a conduce vehicule în timpul utilizării formoterolului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Foradil Kombi în timpul sarcinii poate fi utilizat numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. În acest caz, trebuie luate în considerare următoarele proprietăți ale componentelor:

• formoterol: la fel ca alți β- _2- agoniști, este capabil să suprime travaliul datorită efectului său relaxant asupra mușchilor netezi ai uterului;
• budesonid: dacă este necesară efectuarea terapiei GCS în timpul sarcinii, este preferabil să o utilizați sub formă de inhalare. Efectul său sistemic cu această metodă de administrare este mult mai slab în comparație cu administrarea medicamentului în interior.

Budesonida se excretă în timpul alăptării, dacă formoterolul pătrunde în laptele matern, nu se cunoaște, prin urmare, alăptarea trebuie eliminată atunci când este prescris Foradil Kombi.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, Foradil Combi este contraindicat la copiii cu vârsta sub 6 ani din cauza lipsei de experiență clinică, precum și a datelor privind siguranța și eficacitatea terapiei prin inhalare în această grupă de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozei de Foradil Combi la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu este necesară ajustarea dozei de Foradil Combi la pacienții cu insuficiență hepatică. Dar, având în vedere că budesonida este excretată în principal de ficat, în cazul insuficienței hepatice severe, ar trebui utilizată cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Nu există date privind necesitatea ajustării regimului de dozare a Foradil Combi la vârste înaintate (după 65 de ani).

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea posibilă a formoterolului cu medicamentele utilizate simultan:

• fenotiazine, chinidină, procainamidă, disopiramidă, antihistaminice, inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), antibiotice macrolide, antidepresive triciclice, precum și alte medicamente care pot prelungi intervalul QT: trebuie folosită prudență la utilizarea formoterolului, deoarece acestea cresc efectul vasomimeticelor adrenergice asupra cardiace sistem; medicamentele care pot prelungi intervalul QT cresc probabilitatea aritmiilor ventriculare;
• alte simpatomimetice: pot agrava efectele secundare ale formoterolului;
• derivați de xantină, corticosteroizi, diuretice: capabili să crească eficacitatea hipokalemică potențială a β ₂ -adrenomimetice;
• hidrocarburi halogenate (în timpul anesteziei): crește riscul de aritmie;
• Blocanții receptorilor β-adrenergici: pot slăbi efectul formoterolului, utilizarea simultană este contraindicată dacă nu există indicații vitale.

Interacțiunea posibilă a budesonidei cu medicamentele utilizate concomitent:

• inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (amiodaronă, ketoconazol, itraconazol, nelfinavir, ritonavir, claritromicină): pot reduce metabolismul budesonidei, crescând astfel concentrația sa sistemică; atunci când este utilizat împreună, este necesară monitorizarea regulată a funcției cortexului suprarenal și, dacă este necesar, corectarea regimului de dozare a budesonidului;
• inductori ai izoenzimei CYP3A4 (rifampicină, fenitoină, fenobarbital): pot accelera metabolismul budesonidei, reducând concentrația sistemică și eficacitatea acesteia;
• metandrostenolonă, estrogeni: sporesc efectul budesonidei.

Analogi

Analogii Foradil Combi sunt: Foster, Duoresp Spiromax, Sabacomb, Salmecort, Zenheil, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Tevacomb etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C într-un loc uscat. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Foradil Combi

Foradil Combi, conform recenziilor pacienților, este un medicament combinat foarte eficient pentru tratamentul pe termen lung și prevenirea bolilor bronhopulmonare, cu acțiune rapidă și fiabilă, care nu necesită condiții speciale de depozitare. Utilizatorii observă, de asemenea, transparența capsulelor, care le permite să vadă dacă toate medicamentele au fost luate printr-o singură inhalare.

Dezavantajele includ costul ridicat al produsului, dimensiunea mare a aerolizerului, ceea ce îl face incomod să îl transportați și absența frecventă a medicamentului în farmacie. Este descris un singur caz de avarie a aerolizatorului.

Preț pentru Foradil Combi în farmacii

Prețuri aproximative pentru Foradil Combi:

• Foradil Combi 12 + 200 mcg (capsule cu formoterol 12 mcg + capsule cu budesonid 200 mcg), 10 buc. în blistere, într-un pachet de 6 blistere din fiecare tip de capsulă, complet cu un dispozitiv pentru inhalare - 1090-1176 ruble;
• Foradil Combi 12 + 400 mg (capsule cu formoterol 12 mcg + capsule cu budesonid 400 mcg), 10 buc. în blistere, într-un pachet de 6 blistere din fiecare tip de capsulă, completat cu un dispozitiv pentru inhalare - 1200-1400 ruble.

Foradil Combi: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare set 120 buc. 968 Cumpără

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsule cu pulbere pentru inhalare set 120 buc. 1205 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!