Suvardio - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete 10 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Suvardio

Suvardio: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Suvardio

Cod ATX: C10AA07

Ingredient activ: rosuvastatină (Rosuvastatină)

Producător: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 298 ruble.

Cumpără

Suvardio este un agent hipolipidemic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: biconvexe, rotunde, maro sau maro deschis (pentru o doză de 5 mg) de culoare, pe o parte gravată cu RSV 5, RSV 10, RSV 20, RSV 40 pentru dozele 5, 10, 20 și, respectiv, 40 mg [7 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 blistere; suplimentar pentru doze de 5 și 20 mg: 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 blistere de 5 mg; 10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 3 sau 9 blistere de 20 mg; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Suvardio].

1 comprimat conține:

• substanță activă: rosuvastatină calcică (în termeni de rosuvastatină) - 5, 10, 20 sau 40 mg;
• componente suplimentare: celuloză microcristalină silicificată (MCC), dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză anhidră, stearil fumarat de sodiu, talc, amidon uscat de porumb;
• învelișul filmului: manitol, hipromeloză-2910, dioxid de titan, macrogol 6000, talc, oxid de fier (III) galben și roșu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Rosuvastatina, ingredientul activ din Suvardio, aparține grupului de inhibitori competitivi ai hidroximetilglutaril coenzimei A reductază (HMG-CoA reductază), o enzimă care transformă 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A în mevalonat, care este un precursor al colesterolului (Xc). Substanța activă are un efect asupra ficatului, în care apare sinteza Xc și catabolismul lipoproteinelor cu densitate mică (LDL). Rosuvastatina promovează o creștere a numărului de receptori LDL pe suprafața hepatocitelor, care îmbunătățesc absorbția și procesul catabolic al LDL și suprimă producția de lipoproteine cu densitate foarte mică (VLDL) de către ficat, reducând astfel cantitatea totală de LDL și VLDL.

Substanța activă asigură o scădere a concentrației de Xc total, Xc-LDL, trigliceride (TG), precum și o creștere a concentrației de lipoproteine cu densitate mare Xc (Xc-HDL) și o scădere a concentrației apolipoproteinei B (ApoV), Xc-non-HDL, Xs-VLDL, TG- VLDL, crește nivelul apolipoproteinei A-1 (ApoA-1). Rosuvastatina contribuie, de asemenea, la o scădere a raportului total Xc ÷ Xc-HDL, Xc-LDL-HDL-colesterol și Xs-non-HDL-HDL-colesterol, precum și ApoV ÷ ApoA-1.

După începerea tratamentului cu Suvardio, efectul terapeutic se observă deja în prima săptămână, iar după 2 săptămâni de curs atinge 90% din maximul posibil. De regulă, efectul terapeutic maxim poate fi atins prin 4 săptămâni de tratament și apoi menținut cu utilizarea regulată a medicamentului.

Eficacitatea clinică a rosuvastatinei a fost stabilită la pacienții adulți cu hipercolesterolemie, cu sau fără hipertrigliceridemie, indiferent de vârstă, sex sau rasă, inclusiv în prezența hipercolesterolemiei familiale și a diabetului zaharat. Conform datelor disponibile, la 80% dintre pacienții cu hipercolesterolemie de tip IIa și IIb conform clasificării Fredrickson (cu o concentrație inițială medie de LDL-C de aproximativ 4,8 mmol / L) după utilizarea unei doze de 10 mg Suvardio, nivelul LDL-C a scăzut la valori sub 3 mmol / L …

La pacienții cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, cărora li s-a administrat Suvardio în doze cuprinse între 20 și 80 mg (conform schemei de titrare a dozelor forțate), s-a înregistrat o îmbunătățire a parametrilor profilului lipidic. După titrare la o doză de 40 mg pe zi (12 săptămâni de tratament), nivelul LDL-C a scăzut cu 53%. La 33% dintre aceștia s-au atins niveluri de LDL-C mai mici de 3 mmol / L. În timp ce luați rosuvastatină în doze de 20 și 40 mg cu hipercolesterolemie familială homozigotă, concentrația LDL-C a scăzut în medie cu 22%.

S-a observat un efect aditiv la utilizarea rosuvastatinei în asociere cu fenofibrat în raport cu nivelul trigliceridelor și cu acidul nicotinic (în doză zilnică mai mare de 1 g) în raport cu nivelul HDL-C-C.

La pacienții cu risc scăzut de a dezvolta boli coronariene (CHD) (în conformitate cu scara Framingham mai puțin de 10% pentru mai mult de 10 ani), concentrația medie de LDL-C este de 4,0 mmol / l (154,5 mg / dl) și ateroscleroza subclinică, evaluat prin grosimea complexului intima-media al arterelor carotide (TCIM), luând rosuvastatină în doză zilnică de 40 mg, a contribuit la o încetinire semnificativă, în comparație cu placebo, rata de progresie a TCIM maxim pentru 12 segmente ale arterei carotide - 0,0145 mm / an [la p <0,0001 intervalul de încredere (IC) a fost de 95%: de la - 0,0196 la - 0,0093].

Suvardio în doză de 40 mg trebuie prescris numai în prezența hipercolesterolemiei severe și a unui risc crescut de afectare cardiovasculară.

Farmacocinetica

În plasma sanguină, concentrația maximă (C _max) de rosuvastatină este observată la aproximativ 5 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 20%. Substanța activă este biotransformată în principal în ficat, care este principalul loc pentru producerea Xc și metabolismul Xc-LDL. Volumul de distribuție (V _d) al rosuvastatinei este de aproximativ 134 litri. În medie, 90% din substanță se leagă de proteinele plasmatice din sânge, în principal de albumină.

Mai puțin de 10% din doza acceptată de rosuvastatină suferă transformări metabolice. Într-o mică măsură, metabolismul unei substanțe depinde de izozime ale sistemului citocromului P450. Izoenzima CYP2C9 este cea mai implicată în proces, izoenzimele CYP3A4, CYP2C19 și CYP2D6 sunt implicate în cursul biotransformării într-o măsură mai mică.

Principalii metaboliți ai rosuvastatinei care au fost identificați sunt metaboliții lactonei și N-dismetilrosuvastatina, acesta din urmă prezentând o activitate cu 50% mai mică decât rosuvastatina. Metaboliții lactonei sunt considerați inactivi din punct de vedere farmacologic. Mai mult de 90% din activitatea farmacologică care vizează inhibarea HMG-CoA reductazei circulante este reprezentată de rosuvastatină, restul de metaboliții săi.

Aproximativ 90% din doza administrată de medicament este excretată prin intestin nemodificat (inclusiv substanțe absorbite și neabsorbite), restul de 10% sunt excretate de rinichi, inclusiv sub formă nemodificată - aproximativ 5% din doza luată. Timpul de înjumătățire plasmatică (T _1/2) din plasmă este de 19 ore și nu se modifică odată cu creșterea dozei. Clearance-ul plasmatic mediu geometric este de aproximativ 50 l / h (coeficient de variație - 21,7%). De asemenea, ca și în cazul utilizării altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, în procesul de absorbție hepatică a rosuvastatinei, este implicat un transportor de membrană de Xc prin membrane, ceea ce este de mare importanță pentru excreția hepatică a medicamentului.

Expunerea sistemică la rosuvastatină crește proporțional cu doza. Cu administrarea zilnică repetată a medicamentului, caracteristicile farmacocinetice ale acestuia nu se modifică.

Vârsta și sexul pacienților nu au un efect semnificativ clinic asupra parametrilor principali ai farmacocineticii rosuvastatinei.

Reprezentanții rasei mongoloide (chinezi, japonezi, vietnamezi, filipinezi și coreeni) au arătat o creștere de aproximativ două ori a expunerii mediane (ASC) și a C _{max a} rosuvastatinei comparativ cu cei de la pacienții din rasa caucaziană. Acești indicatori la pacienții indieni au crescut în medie de 1,3 ori. Nu au existat diferențe semnificative în farmacocinetica rosuvastatinei în rândul reprezentanților raselor caucaziene și negroide.

Indicații de utilizare

• o formă homozigotă de hipercolesterolemie familială - ca adjuvant la dietă și la alte terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau când un astfel de tratament nu este suficient de eficient;
• hipercolesterolemie primară conform clasificării Fredrickson (tip IIa, inclusiv forma heterozigotă a hipercolesterolemiei familiale) sau hipercolesterolemie mixtă (tip IIb) - ca adaos la dietă, în cazul în care conformitatea acesteia și alte metode de tratament non-medicamentoase sunt insuficiente;
• hipertrigliceridemie (tip IV conform clasificării Fredrickson) - ca adaos la dietă;
• ateroscleroza - pentru a încetini progresia, ca o completare a dietei la pacienții care sunt indicați pentru tratament pentru a reduce nivelul colesterolului total și al colesterolului LDL;
• prevenirea primară a complicațiilor cardiovasculare severe, cum ar fi accident vascular cerebral, atac de cord, angina pectorală instabilă, revascularizare arterială la adulți fără semne clinice de boală coronariană, dar cu un risc crescut de apariție a acesteia (la bărbați - peste 50 de ani, la femei - peste 60 de ani; nivel C - proteină reactivă, care depășește 2 mg / l, în prezența a cel puțin unui factor de risc suplimentar - concentrație scăzută de HDL-C, hipertensiune arterială, fumat, antecedente familiale de debut precoce al bolii coronariene).

Contraindicații

Contraindicații absolute:

• insuficiență renală severă, cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min;
• boală hepatică în faza activă, incluzând o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice, precum și orice creștere a activității enzimelor hepatice în serul sanguin, depășind limita superioară a normalului (UHN) de mai mult de 3 ori;
• miopatie, predispoziție la dezvoltarea complicațiilor miotoxice;
• sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză, deficit de lactază (deoarece produsul include lactoză);
• sarcina și perioada de alăptare;
• utilizare combinată cu ciclosporină;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele Suvardio.

O contraindicație absolută suplimentară pentru o doză zilnică de 40 mg este prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea miopatiei / rabdomiolizei, cum ar fi:

• insuficiență renală de severitate moderată (CC sub 60 ml / min);
• miotoxicitate observată cu utilizarea altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau a fibraților în anamneză;
• o istorie a miopatiilor, inclusiv ereditare;
• hipotiroidism;
• abuzul de alcool;
• recepție combinată cu fibrați;
• aparținând rasei mongoloide;
• afecțiuni care pot determina creșterea concentrației de rosuvastatină în plasma sanguină.

Comprimatele Suvardio trebuie luate cu precauție în următoarele afecțiuni / boli din cauza amenințării miopatiei / rabdomiolizei (administrarea trebuie începută numai după o evaluare atentă a riscului și a beneficiilor preconizate ale terapiei; acești pacienți trebuie monitorizați pe tot parcursul tratamentului):

• vârsta peste 65 de ani;
• insuficiență renală de severitate moderată (pentru o doză zilnică de 40 mg - ușoară, cu QC peste 60 ml / min);
• antecedente de boli hepatice;
• risc crescut de a dezvolta diabet zaharat;
• septicemie;
• hipotensiune arterială;
• epilepsie necontrolată;
• tulburări endocrine severe, metabolice sau hidro-electrolitice;
• intervenții chirurgicale extinse; trauma.

În plus, pentru o doză zilnică de Suvardio 10 mg, 5 mg și 20 mg, medicamentul trebuie luat cu precauție în următoarele condiții / boli:

• antecedente personale / familiale de boli musculare ereditare și antecedente de miotoxicitate cu utilizarea altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) sau a fibraților;
• hipotiroidism;
• condiții care pot duce la o creștere a concentrației plasmatice a rosuvastatinei;
• consum excesiv de alcool;
• aportul combinat de fibrați;
• aparținând rasei mongoloide.

Suvardio, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Suvardio se ia pe cale orală. Comprimatul trebuie înghițit întreg, fără mestecare sau zdrobire, și spălat cu o cantitate mică de apă, în orice moment al zilei, indiferent de masă.

Înainte de tratament, pacientul trebuie să treacă la o dietă standard de scădere a colesterolului, pe care trebuie să o urmeze pe întreaga perioadă a terapiei. Doza de medicament este stabilită individual, luând în considerare indicatorii țintă ai concentrației de Xc și răspunsul terapeutic individual la tratament.

Pentru pacienții care nu au primit anterior statine și au fost transferați la Suvardio după tratamentul cu alți inhibitori de HMG-CoA reductază, doza inițială recomandată este de 5 sau 10 mg o dată pe zi. La determinarea acestuia la fiecare pacient, este necesar să se ia în considerare nivelul de Xc și riscul potențial de complicații cardiovasculare, precum și probabilitatea de efecte secundare. Dacă este necesar, ajustările dozei pot fi făcute la 4 săptămâni după începerea cursului.

Deoarece riscul de reacții adverse este agravat pe fondul terapiei cu Suvardio la o doză de 40 mg, comparativ cu doze mai mici, riscul de reacții adverse este agravat, titrarea finală la această doză maximă este recomandabilă numai la pacienții cu risc crescut de a dezvolta complicații cardiovasculare și hipercolesterolemie severă (în special în pacienți cu hipercolesterolemie ereditară). Suvardio la o doză de 40 mg este prescris numai dacă, atunci când se utilizează o doză de 20 mg, pacienții nu au reușit să atingă concentrația țintă de Xc, cu condiția ca aceștia să fie sub observație regulată pe tot parcursul cursului.

La începutul tratamentului cu Suvardio la o doză de 40 mg, se recomandă monitorizarea atentă a stării. Nu se recomandă prescrierea medicamentului în doză zilnică de 40 mg pacienților care nu au consultat anterior un medic.

Doza inițială de Suvardio la pacienții din rasa mongoloidă, precum și pe străzile predispuse la miopatie, nu trebuie să depășească 5 mg.

La purtătorii genotipurilor C.421AA și SLCO1B1 (OATP1B1) C.521CC ABCG2 (BCRP), s-a constatat o creștere a ASC a rosuvastatinei de 2,4 și respectiv 1,6 ori, comparativ cu purtătorii genotipurilor ABCG2c.421AA și SLCO1B1c.521TT. Doza zilnică maximă de Suvardio pentru purtătorii genotipurilor c.421AA și c.521CC nu trebuie să depășească 20 mg administrată o dată pe zi.

Efecte secundare

• sânge și sistem limfatic: cu o frecvență necunoscută - trombocitopenie;
• sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem;
• sistem endocrin: adesea - diabet zaharat de tip 2;
• sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; extrem de rar - pierderi de memorie, polineuropatie;
• sistemul respirator: cu o frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, tuse;
• sistemul digestiv: adesea - greață, constipație, durere în abdomen; rareori - pancreatită; cu o frecvență necunoscută - diaree;
• piele: rareori - erupție cutanată, mâncărime a pielii, urticarie; cu o frecvență necunoscută - sindromul Stevens-Johnson;
• ficat și tractul biliar: rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice (se recomandă determinarea indicatorilor funcției hepatice înainte de curs și la 3 luni de la începerea internării); extrem de rar - icter, hepatită;
• sistemul urinar: extrem de rar - hematurie; s-a înregistrat apariția proteinuriei (detectată ca urmare a utilizării benzilor de test), în principal de origine tubulară; modificări ale nivelului de proteine din urină (de la zero sau de la prezența unor urme la ++ și peste) au fost observate la mai puțin de 1% dintre pacienții care au primit medicamentul în doză de 10 și 20 mg și, în medie, 3% au primit 40 mg pe zi; la administrarea de doze de 20 mg, a existat o ușoară modificare a cantității de proteine din urină - de la zero la +; de regulă, în cursul tratamentului, proteinuria a scăzut și a trecut pe cont propriu; nu a fost identificată nicio relație de cauzalitate între dezvoltarea proteinuriei și afectarea renală acută / progresivă;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - mialgie; rar - rabdomioliză (frecvența dezvoltării crește cu o doză de 40 mg), miopatie (inclusiv miozita); extrem de rar - artralgie; cu o frecvență necunoscută - miopatie necrotizantă mediată imunitar;
• altele: deseori - edem periferic, sindrom astenic, ginecomastie;
• parametrii de laborator: activitate crescută a creatin fosfokinazei (CPK), concentrație crescută de glucoză, bilirubină în plasma sanguină, hemoglobină glicozilată; activitate crescută a fosfatazei alcaline (ALP), gamma-glutamil transpeptidazei (GGTP); disfuncție a glandei tiroide.

Cu utilizarea unor statine, s-au înregistrat efecte secundare, cum ar fi tulburări de somn (inclusiv insomnie și coșmaruri), disfuncții sexuale și depresie.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de Suvardio, nu există un tratament specific. Dacă există suspiciunea acestei afecțiuni, se prescrie terapia simptomatică și se iau măsuri pentru restabilirea și menținerea funcțiilor vitale ale corpului. Se recomandă monitorizarea indicatorilor stării ficatului și a activității CPK. Hemodializa este probabil ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Nu este necesar să se determine activitatea CPK după un efort fizic semnificativ sau dacă există alte motive posibile pentru o creștere a activității acestei enzime, deoarece acest lucru poate provoca o interpretare incorectă a rezultatelor testului. Când, înainte de începerea cursului, nivelul activității CPK a fost semnificativ crescut (a depășit VGN de peste 5 ori), după 5-7 zile este necesar să se efectueze o măsurare de control. În cazul în care rezultatele testului repetat confirmă activitatea CPK inițială, care este de 5 ori mai mare decât ULN, medicamentul nu trebuie început.

Datorită riscului de miopatie / rabdomioliză, este imperativ ca pacienții să-și informeze imediat medicul despre toate cazurile de apariție neașteptată a slăbiciunii musculare, a spasmelor, a durerii musculare, în special cu apariția simultană de stare de rău sau febră.

În timpul tratamentului cu Suvardio la persoanele cu factori de risc pentru miopatie / rabdomioliză (vezi „Contraindicații”), este necesară monitorizarea regulată a activității CPK. Dacă la astfel de pacienți activitatea CPK depășește VGN de peste 5 ori sau simptomele musculare sunt exprimate semnificativ (chiar dacă activitatea CPK este de 5 ori mai mică decât VGN), medicamentul trebuie întrerupt. În caz de retragere a simptomelor și revenirea activității CPK la valorile normale, tratamentul cu un medicament sau un inhibitor alternativ al HMG-CoA reductazei la doze mai mici și cu observație atentă poate fi reluat. Monitorizarea regulată a nivelului CPK în absența simptomelor de rabdomioliză la pacienți este imposibilă.

După 2–4 săptămâni după începerea terapiei și / sau creșterea dozei, se recomandă determinarea parametrilor metabolismului lipidic și, dacă este necesar, ajustarea dozei.

Încălcările severe ale ficatului, asociate în principal cu o creștere a activității transaminazelor hepatice, apar cel mai adesea în timpul tratamentului cu Suvardio în doză de 40 mg.

În prezența hipercolesterolemiei secundare datorate sindromului nefrotic sau hipotiroidismului, terapia bolii de bază trebuie efectuată înainte de începerea rosuvastatinei.

În timpul tratamentului cu unele statine, în special pe o perioadă lungă de timp, au fost raportate cazuri izolate de boală pulmonară interstițială. Această complicație se poate manifesta ca dificultăți de respirație, tuse neproductivă și bunăstare generală slabă (inclusiv pierderea în greutate, slăbiciune și febră). Utilizarea statinelor trebuie întreruptă dacă se suspectează o boală pulmonară interstițială.

La pacienții cu niveluri de glucoză cuprinse între 5,6 și 6,9 mmol / L, tratamentul cu Suvardio a fost asociat cu un risc crescut de diabet de tip 2.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Pacienții care conduc autovehicule sau orice alt echipament complex și potențial periculos trebuie să fie atenți din cauza riscului de amețeli în timpul tratamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este contraindicat să utilizați comprimatele Suvardio în timpul sarcinii și alăptării. Femeile în vârstă de reproducere trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului.

Datorită faptului că produsele de biosinteză Xc și Xc joacă un rol important în dezvoltarea fetală, riscul posibil de inhibare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiul scontat din utilizarea unui agent hipolipemiant la femeile gravide. Când apare sarcina, Suvardio trebuie oprit imediat.

Nu există date privind penetrarea rosuvastatinei în laptele matern. Dacă numirea medicamentului este necesară în timpul alăptării, este necesar să se rezolve problema opririi alăptării.

Utilizare pediatrică

Suvardio este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat profilul de siguranță al rosuvastatinei la pacienții din această categorie de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală severă (CC sub 30 ml / min) sunt contraindicați să ia orice doze de Suvardio. Cu insuficiență renală de severitate moderată (CC sub 60 ml / min), utilizarea medicamentului la o doză de 40 mg este, de asemenea, contraindicată.

Insuficiența renală ușoară (CC peste 60 ml / min) sau ajustarea moderată a dozei nu necesită. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu Suvardio în doză de 5 mg.

În cazul administrării rosuvastatinei în doză de 40 mg, a fost observată o creștere a frecvenței disfuncției renale severe și, prin urmare, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției lor în timpul tratamentului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Insuficiența hepatică cu un scor Child-Pugh de 7 sau mai puțin nu a arătat o creștere a concentrației sistemice de rosuvastatină. Cu toate acestea, o astfel de creștere a fost constatată la pacienții cu insuficiență hepatică de 8 și 9 puncte pe scara Child-Pugh. Pe fondul terapiei cu rosuvastatină, pacienții din acest grup necesită monitorizarea activității hepatice. Nu există experiență în utilizarea Suvardio cu insuficiență hepatică de 9 puncte sau mai mult pe scara Child-Pugh.

Dacă pacienții au afecțiuni hepatice în faza activă, incluzând o creștere persistentă a activității transaminazelor hepatice, precum și orice creștere a activității enzimelor hepatice din serul sanguin, depășind VHN de mai mult de 3 ori, Suvardio este contraindicat.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să utilizeze Suvardio cu precauție.

Persoanelor cu vârsta peste 65 de ani li se recomandă să înceapă tratamentul cu o doză de 5 mg.

Interacțiuni medicamentoase

• ciclosporină: există o creștere de 11 ori a concentrației plasmatice a rosuvastatinei, în timp ce concentrația ciclosporinei rămâne neschimbată; înregistrat în asociere cu ASC a ciclosporinei de rosuvastatină, utilizat în doză zilnică de 10 mg, a fost de aproximativ 7 ori mai mare decât valoarea observată la voluntarii sănătoși; această combinație este contraindicată;
• acid fusidic: există rapoarte de cazuri de dezvoltare pe fondul acestei combinații de rabdomioliză; este necesară monitorizarea stării pacienților, deoarece poate fi necesară oprirea temporară a tratamentului cu rosuvastatină;
• antagoniști ai vitaminei K (inclusiv warfarină sau alți anticoagulanți cumarinici): este posibilă o creștere a raportului internațional normalizat (MHO) la începutul tratamentului concomitent cu rosuvastatină sau cu o creștere a dozei sale; cu o scădere a dozei de rosuvastatină sau anularea acesteia, se poate observa o scădere a INR și, prin urmare, se recomandă monitorizarea acesteia din urmă;
• gemfibrozil și alte medicamente care reduc concentrația de lipide: ASC și _{Cmax ale} rosuvastatinei cresc de aproximativ 2 ori atunci când se administrează o dată la o doză de 80 mg;
• fibrate (inclusiv fenofibrat și gemfibrozil), acid nicotinic în doză zilnică de 1 g sau mai mult (în doze hipolipemiante): riscul miopatiei este agravat, probabil datorită capacității acestor substanțe de a provoca miopatie atunci când sunt utilizate ca medicamente pentru monoterapie; este contraindicată combinația de rosuvastatină în doză de 40 mg și fibrate; doza inițială de rosuvastatină în combinație cu agenți hipolipemiante trebuie să fie de 5 mg;
• fenofibrat: nu este de așteptat nicio interacțiune farmacocinetică semnificativă cu această substanță;
• ezetimib: nu există nicio modificare a ASC sau _{Cmax a} ambelor substanțe, cu toate acestea, este imposibil să se excludă complet interacțiunea farmacodinamică a rosuvastatinei și ezetimibului, care poate duce la reacții nedorite;
• inhibitori de protează (inclusiv ritonavir în asociere cu atazanavir, lopinavir sau tipranavir): concentrația plasmatică a rosuvastatinei crește datorită interacțiunii cu proteinele transportoare și riscul de miopatie este agravat; se poate observa prelungirea T _{1/2 de} rosuvastatină, în timp ce mecanismul exact al acestei interacțiuni este necunoscut; conform rezultatelor unui studiu farmacocinetic cu utilizarea combinată de rosuvastatină la o doză de 20 mg și un medicament care conține doi inhibitori de protează (lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg), voluntarii sănătoși au arătat o creștere de 5 ori a C _max și de 2 ori a ASC _(0-24) rosuvastatină; la tratarea pacienților cu virusul imunodeficienței umane (HIV), această combinație nu este recomandată;
• eritromicină: există o scădere cu 20% și 30% a ASC _{(0- t)} și, respectiv, a C _{max a} rosuvastatinei; acest fenomen poate fi asociat cu o motilitate intestinală crescută cauzată de acțiunea eritromicinei;
• antiacide în suspensii care conțin hidroxid de aluminiu / magneziu: există o scădere a concentrației de rosuvastatină în plasmă cu aproximativ 50%; atunci când se iau antiacide la 2 ore după rosuvastatină, acest efect este mai slab; semnificația clinică a acestei interacțiuni nu a fost determinată;
• contraceptive orale: a înregistrat o creștere a ASC a norgestrelului și a etinilestradiolului cu 34 și respectiv 26%; este necesar să se țină seama de acest fapt la selectarea dozelor de contraceptive orale; datele farmacocinetice privind utilizarea combinată a rosuvastatinei și a terapiei de substituție hormonală nu sunt disponibile, prin urmare, un efect similar nu poate fi exclus cu o astfel de combinație; cu toate acestea, această combinație a fost utilizată pe scară largă în studiile clinice și a fost bine tolerată;
• dronedaronă: există o creștere a ASC a rosuvastatinei de 1,4 ori;
• digoxină: nu se așteaptă nicio interacțiune semnificativă clinic;
• fluconazol (inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9), ketoconazol (inhibitor al izoenzimelor CYP3A4 și CYP2A6): nu au fost observate interacțiuni semnificative clinic;
• itraconazol (un inhibitor al izoenzimei CYP3A4): există o creștere cu 28% a ASC a rosuvastatinei (nu are nicio semnificație clinică); nu sunt de așteptat interacțiuni asociate cu metabolismul citocromului P450.

Analogi

Analogii Suvardio sunt Rosuvastatin, Lipoprime, Akorta, Mertenil, Krestor, Rosart, Reddistatin, Rustor, Rosucard, Rosufast etc.

Termeni și condiții de stocare

Păstrați medicamentul în ambalajul său original, într-un loc ferit de pătrunderea umezelii, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Suvardio

În recenziile predominant pozitive despre Suvardio, pacienții îl caracterizează ca un instrument eficient pentru terapia și prevenirea aterosclerozei. Medicamentul previne formarea plăcilor de colesterol, reduce nivelul de Xc în sânge și previne dezvoltarea complicațiilor cardiovasculare. Unii pacienți observă că după trei luni de tratament au reușit să atingă valorile țintă pentru nivelul colesterolului total. Avantajele includ, de asemenea, un regim de dozare convenabil. Toată lumea recomandă începerea terapiei cu dozele minime utilizate în conformitate cu o schemă individuală prescrisă de un specialist.

Pacienții consideră că dezavantajul medicamentului este dezvoltarea în unele cazuri a unor reacții nedorite precum constipație, greață, cefalee, slăbiciune.

Preț pentru Suvardio în farmacii

Prețul pentru Suvardio (comprimate filmate) pentru un pachet conținând 28 buc. Poate fi:

• doza de 10 mg - 320-480 ruble,
• dozare 20 mg - 400-560 ruble.

Suvardio: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Suvardio 10 mg comprimate filmate 28 buc. 298 Cumpără

Suvardio 20 mg comprimate filmate 28 buc. 431 r Cumpără

Tablete Suvardio p.p. 10mg 28 buc. 459 r Cumpără

Tablete Suvardio p.p. 20mg 28 buc. 532 RUB Cumpără

Suvardio 10 mg comprimate filmate 90 buc. 650 RUB Cumpără

Tablete Suvardio p.p. 10mg 90 buc. 874 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!