Sulperacef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sulperacef: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Sulperacef

Cod ATX: J01DD62

Ingredient activ: cefoperazonă (Cefoperazonă), sulbactam (Sulbactam)

Producător: LLC "ABOLmed" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 16.01.2020

Pulbere pentru prepararea soluției pentru administrarea intravenoasă și intramusculară a Sulperacef

Sulperacef este un agent antibacterian.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară): albă sau albă, cu o nuanță gălbuie [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg pe flacoane de sticlă cu o capacitate de 10 sau 20 ml, într-o cutie de carton sau 1 flacon, sau 1 flacon complet cu 1 fiolă de solvent (separat sau într-un blister), sau 5 sticle în blister sau 5 sticle în blister, complet cu 5 fiole de solvent. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Sulperacef].

Compoziția substanțelor active ale medicamentului într-o sticlă: cefoperazonă (sub formă de sare de sodiu) - 250, 500 sau 1000 mg și sulbactam (sub formă de sare de sodiu) - 250, 500 sau respectiv 1000 mg (respectiv).

Solvent: apă pentru injecție - 5 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acțiunea Sulperacef se datorează proprietăților componentelor sale active:

cefoperazona este o cefalosporină de generația a treia care afectează microorganismele sensibile în perioada de reproducere activă a acestora datorită capacității de a inhiba biosinteza mucopeptidei peretelui celular;
sulbactamul este un inhibitor ireversibil al majorității beta-lactamazelor majore care produc microorganisme care prezintă rezistență la antibiotice beta-lactamice. Are activitate antibacteriană semnificativă clinic numai împotriva Acinetobacter și Neisseriaceae. Se leagă de unele proteine care leagă penicilina, în urma cărora crește efectul cefoperazonei asupra tulpinilor sensibile.

Sulperacef este activ împotriva tuturor microorganismelor sensibile la cefoperazonă. De asemenea, datorită combinației a două componente active, medicamentul prezintă sinergism față de diferite microorganisme, în special Acinetobacter calcoaceticus, speciile Bacteroides, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, speciile Morgan …

In vitro, Sulperacef are un spectru larg de acțiune împotriva multor microorganisme semnificative clinic:

microorganisme anaerobe: coci gram-pozitivi și gram-negativi (inclusiv speciile Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella), bacili gram-pozitivi (inclusiv speciile Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus), bacili gram negativi (inclusiv speciile Fusobacterium fragilides, Bacides)
microorganisme gram-negative: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter specie, Escherichia coli, Enterobacter specie, Haemophilus influenzae, Klebsiella specie, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Proteidencia mirabasis retisis, Proteidencia specie retinosa, Providencia specii retinosa, Providencia specii retinosa,, Salmonella, specii Serratia (inclusiv S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
microorganisme gram-pozitive: Streptococcus agalactiae (streptococ beta-hemolitic din grupa B), Streptococcus pyogenes (streptococ beta-hemolitic din grupa A), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inclusiv majoritatea bacilului) alte tulpini de streptococi beta-hemolitici.

Farmacocinetica

Ambele substanțe active ale Sulperacef sunt bine distribuite în diferite fluide și țesuturi ale corpului, inclusiv vezica biliară, bilă, ovare, trompele uterine, uterul, apendicele, pielea.

După administrarea intravenoasă de 2000 mg de medicament (1000 mg de cefoperazonă și sulbactam), concentrațiile plasmatice maxime (C _max) ale substanțelor active în 5 minute au fost în medie de 236,8 și respectiv 130,2 μg / ml. Volumul de distribuție (V _d) al cefoperesonului este de 10,2-11,3 litri, de sulbactam - 18-27,6 litri. Concentrația serică este proporțională cu doza administrată.

După administrarea Sulperacef, aproximativ 25% din doza de cefoperazonă și 84% din doza de sulbactam sunt excretate de rinichi, restul cefoperazonei - în principal cu bilă.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al cefoperazonei este în medie de 1,7 ore, sulbactam - 1 oră.

Cu injecțiile ulterioare ale medicamentului, nu au fost observate modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici ai ambelor substanțe active ale Sulperacef.

Farmacocinetica în cazuri speciale:

funcția ficatului: deoarece cea mai mare parte a cefoperazonei este excretată în bilă, la pacienții cu afecțiuni hepatice și obstrucție a tractului biliar, T _{1/2 este} prelungită. Chiar și cu o afectare funcțională severă a ficatului, se obține concentrația terapeutică a medicamentului în bilă, în timp ce T _1/2 crește de 2-4 ori;
funcția renală: pentru diferite tulburări funcționale ale rinichilor, s-a găsit o corelație ridicată între clearance-ul creatininei calculat și clearance-ul total al sulbactamului din organism. În insuficiența renală în stadiul final, T _{1/2 al} sulbactamului crește semnificativ (până la 6,9-9,7 ore). Modificări semnificative ale V _d, T _1/2 și ale clearance-ului total din corpul sulbactamului determină hemodializă;
bătrânețe: în prezența disfuncțiilor renale și hepatice concomitente, T _1/2 și V _d cresc, clearance-ul ambelor substanțe active ale Sulperacef scade. Farmacocinetica cefoperazonei se corelează cu gradul de afectare a funcției hepatice, iar farmacocinetica sulbactamului se corelează cu gradul de afectare a funcției renale;
vârsta copiilor: la copii, nu au existat diferențe semnificative în farmacocinetica sulbactamului și cefoperazonei. Media T _{1/2 a} cefoperazonei este 1,44-1,88, sulbactamul este 0,91-1,42 ore.

Indicații de utilizare

Sulperacef este utilizat ca singurul antibiotic (monoterapie) pentru tratamentul infecțiilor mixte aerob-anaerobe de diferite localizări, inclusiv cazurile în care agentul patogen este rezistent la alte cefalosporine, peniciline, aminoglicozide, fluorochinolone, lincosamide. În special, medicamentul este prescris pentru boli precum:

Meningită bacteriană;
infecții ale oaselor și articulațiilor;
septicemie;
infecții ale tractului urinar, inclusiv pielită și pielonefrită;
infecții intraabdominale (inclusiv cele complicate), inclusiv colangită, colecistită, abces abdominal și peritonită;
infecții ale pielii și țesuturilor moi;
infecții ale tractului respirator, inclusiv sinuzită, pneumonie, abces pulmonar, empiem pleural;
boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv endometrite, pelvioperitonite, salpingo-ooforite), infecții ale tractului genital (inclusiv gonoree).

Contraindicații

Antibioticul Sulperacef este contraindicat la pacienții alergici la peniciline, cefoperazonă, sulbactam sau alte cefalosporine.

Medicamentul este utilizat cu precauție în afecțiunile hepatice severe și obstrucția severă a tractului biliar, precum și la pacienții cu insuficiență renală și hepatică sau o combinație a acestor patologii.

În cazuri excepționale și sub supraveghere atentă, un antibiotic este utilizat pentru a trata femeile însărcinate și care alăptează.

Sulperacef, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția preparată din pulberea Sulperacef este injectată i / m sau i / v.

Pentru administrarea i / m, pulberea este dizolvată cu apă sterilă pentru injecție. Se injectează adânc în mușchi în zone ale corpului cu un strat muscular pronunțat (de exemplu, cadranul superior-exterior al feselor). La o doză de 250 mg / ml, diluarea se efectuează în două etape:

Pentru diluarea primară, se utilizează apă sterilă: pentru Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazonă și sulbactam) - 1,5 ml, pentru Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazonă și sulbactam) - 2,4 ml, pentru Sulperacef 2000 mg (1000 mg de cefoperazonă și sulbactam) - 4,7 ml.
Pentru diluarea secundară, se utilizează o soluție de lidocaină 2% (cu condiția să nu existe alergie la anestezicele locale): la soluția obținută inițial pentru Sulperacef 500 mg, pentru Sulperacef 1000 mg - 1 ml, pentru Sulperacef 2000 mg - 2 se adaugă 0,5 ml dintr-o soluție lidocaină 2% ml.

Pentru injecția cu jet intravenos, pulberea în doze de 500 și 1000 mg este dizolvată în 10 ml, iar pulberea în doza de 2000 mg este dizolvată în 20 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecție. Intrați în 3-5 minute. Când este perfuzat cu soluții compatibile, Sulperacef poate fi administrat prin locul de injectare al sistemului de perfuzie intravenoasă.

Pentru perfuzia intravenoasă prin picurare, pulberea în doze de 500 și 1000 mg este dizolvată în 10-20 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau apă pentru injecție. Apoi, această soluție se adaugă la 50-100 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%. Administrat folosind un sistem de perfuzie intravenoasă.

Adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 1000-2000 mg de Sulperacef (500-1000 mg de cefoperazonă și sulbactam) la fiecare 12 ore. În infecțiile severe care pun viața în pericol, doza este crescută la 4000 mg (2000 mg de cefoperazonă și sulbactam) la fiecare 12 ore În unele cazuri, poate fi necesară administrarea suplimentară a unui medicament care conține doar cefoperazonă.

Pentru pacienții cu insuficiență renală, doza de medicament este ajustată. În funcție de clearance-ul creatininei, Sulperacef este prescris:

15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazonă și sulbactam) la fiecare 12 ore;
<15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazonă și sulbactam) la fiecare 12 ore.

În cazul infecțiilor severe, pacienților cu insuficiență renală severă li se prescrie suplimentar un medicament care conține doar cefoperazonă. La pacienții care primesc hemodializă, Sulperacef trebuie administrat imediat după terminarea dializei.

Pentru pacienții cu insuficiență hepatică funcțională, ajustarea dozei medicamentului este necesară în cazul bolilor hepatice severe și a obstrucției severe a tractului biliar, precum și în cazul unei combinații de insuficiență hepatică cu insuficiență renală. În timpul tratamentului, este necesar să se controleze concentrația serică de cefoperazonă și, dacă este necesar, să se ajusteze doza acesteia. Dacă nu este posibilă monitorizarea conținutului de cefoperazonă în serul sanguin, nu trebuie depășită o doză zilnică de 2000 mg (1000 mg de cefoperazonă și sulbactam).

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 12 ani, Sulperacef se administrează în doză zilnică de 40-80 mg / kg, împărțindu-l în 2-4 injecții la intervale de 12 sau respectiv 6 ore. În procesele infecțioase severe, doza poate fi crescută la 160 mg / kg pe zi.

La tratamentul nou-născuților, nu trebuie depășită o doză zilnică de sulbactam de 80 mg / kg. Pentru copiii din prima săptămână de viață, se recomandă injectarea Sulperacef la intervale de 12 ore.

Efecte secundare

parametrii de laborator: hiperbilirubinemie, hipercreatininemie, hipotrombinemie, fosfatază alcalină crescută și activitate enzimatică hepatică;
tractul gastro-intestinal: greață, colită pseudomembranoasă, diaree, vărsături;
sistem hematopoietic: scăderea numărului de neutrofile, deficit de vitamina K (sângerare); cu tratament pe termen lung - neutropenie reversibilă; în cazuri rare - testul Coombs pozitiv, scăderea nivelului de hematocrit și hemoglobină, hipotrombinemie, trombocitopenie tranzitorie / leucopenie;
reacții cutanate: mâncărime, urticarie, erupție maculopapulară, sindrom Stevens-Johnson (în special la pacienții cu antecedente de alergie la penicilină);
reacții alergice: febră, eozinofilie tranzitorie, șoc anafilactic;
reacții locale: durere tranzitorie la locul injectării intramusculare, flebită la locul perfuziei intravenoase;
altele: febră, cefalee, frisoane, vasculită, hematurie.

Supradozaj

În caz de supradozaj, este de așteptat apariția reacțiilor înregistrate la utilizarea obișnuită a Sulperacef (efecte secundare). Datorită concentrației crescute de cefoperazonă, pot apărea tulburări neurologice, inclusiv convulsii.

Tratamentul supradozajului este simptomatic și de susținere. Pentru tulburările neurologice se efectuează terapia sedativă. În șocul anafilactic, epinefrina se administrează intravenos, se utilizează glucocorticosteroizi și inhalarea oxigenului. În cazurile severe, precum și la pacienții cu funcție renală afectată, se efectuează hemodializă.

Instrucțiuni Speciale

La fel ca alte antibiotice, cefoperazona poate provoca deficiența vitaminei K. Grupul de risc este reprezentat de pacienții cu sindrom de malabsorbție (de exemplu, cu fibroză chistică), precum și de pacienții cărora li se administrează malnutriție sau nutriție intravenoasă artificială pe termen lung. În aceste cazuri, este necesară monitorizarea periodică a timpului de protrombină, dacă este necesar, prescrierea suplimentară a medicamentelor care conțin vitamina K. Aceleași măsuri de precauție sunt necesare pentru pacienții care iau anticoagulante.

În cazul tratamentului de lungă durată cu Sulperacef, ca orice alt antibiotic, este posibilă creșterea excesivă a microorganismelor insensibile. Este necesar să se monitorizeze indicatorii funcțiilor organelor interne, inclusiv sistemul circulator, rinichii și ficatul, în special la copiii prematuri, nou-născuți și copii mici. Este necesară o monitorizare mai frecventă a concentrației serice de cefoperazonă la pacienții la care funcția hepatică afectată este combinată cu insuficiență renală.

Sulperacef poate distorsiona rezultatele studiilor privind glucoza în urină atunci când se utilizează soluția Fehling sau Benedict. Este posibil să se obțină un test fals pozitiv al lui Coombs.

Au fost raportate cazuri de reacții grave de hipersensibilitate la pacienții tratați cu antibiotice beta-lactamice. Riscul este crescut la pacienții cu antecedente de reacții alergice. Când apar semne de hipersensibilitate la medicament, administrarea de Sulperacef este oprită imediat și se injectează imediat epinefrină, dacă este necesar, se administrează glucocorticosteroizi intravenos, se prescrie oxigen sau se asigură permeabilitatea căilor respiratorii.

Datorită spectrului larg de activitate, Sulperacef este utilizat în principal ca monopreparare. Cu toate acestea, dacă este necesar, poate fi prescris în combinație cu aminoglicozide, este necesară doar o monitorizare mai atentă a funcției renale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nici o informatie disponibila.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Antibioticul Sulperacef este prescris femeilor însărcinate / care alăptează numai atunci când beneficiile tratamentului sunt clar mai mari decât riscurile potențiale pentru făt / bebeluș.

Utilizare pediatrică

Sulperacef, conform indicațiilor, este utilizat pentru a trata copiii încă de la naștere, în conformitate cu recomandările de vârstă pentru administrare. Cu toate acestea, atunci când se prescrie nou-născuților, în special sugarilor prematuri, ar trebui evaluate beneficiile preconizate și posibilele riscuri.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală, Sulperacef este utilizat cu precauție. Ajustarea dozei este necesară în funcție de clearance-ul creatininei, precum și în cazul unei combinații de insuficiență renală și hepatică.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În caz de insuficiență hepatică, Sulperacef este utilizat cu precauție. Ajustarea dozei este necesară în afecțiunile hepatice severe și obstrucția severă a tractului biliar, precum și în cazul unei combinații de insuficiență hepatică cu insuficiență renală.

Interacțiuni medicamentoase

Cefoperazona, ca și disulfiramul, provoacă intoleranță la alcool, care se manifestă prin cefalee, transpirații, bufeuri, tahicardie. Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea de a se abține de la consumul de băuturi alcoolice timp de 5 zile după terminarea tratamentului. Pacienții cărora li se administrează nutriție artificială trebuie să evite administrarea de soluții care conțin etanol.

Cu utilizarea simultană a aminoglicozidelor, există un sinergism al efectului bactericid împotriva bacteriilor gram-negative și gram-pozitive. Nu amestecați soluții între ele în aceeași seringă sau în același mediu de perfuzie, deoarece acestea sunt incompatibile fizic. În terapia combinată, administrarea intravenoasă a acestor medicamente se efectuează prin catetere intravenoase separate sau prin două perfuzii separate (între administrarea dozelor de medicamente, cateterul este spălat cu o soluție adecvată), injecțiile intramusculare se efectuează în diferite părți ale corpului. Intervalele de timp dintre perfuzii (injecții) trebuie să fie cât mai lungi posibil.

Sulperacef este incompatibil farmaceutic cu hidrolizați de proteine și produse din sânge, precum și cu soluția Ringer lactată, prin urmare nu se recomandă utilizarea acestuia pentru dizolvarea primară a medicamentului.

Analogi

Analogii Sulperacef sunt Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperazon și Drvitsefactam.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat, unde temperatura ambiantă nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Sulperacef

În prezent, nu există recenzii despre Sulperacef nici de la pacienți, nici de la specialiștii medicali, deci nu există nicio modalitate de a evalua gradul de eficacitate, siguranță și toleranță al acestuia.

Prețul Sulperacef în farmacii

În prezent, nu există niciun medicament în farmacii, dar există un preț înregistrat pentru Sulperacef, deoarece este inclus în lista medicamentelor vitale și esențiale (medicamentele vitale și esențiale). Costul soluției pentru administrarea intramusculară și intravenoasă este:

dozare 250 mg + 250 mg: într-un pachet 1 sticlă - 201 ruble, într-un pachet 1 sticlă completă cu o fiolă de solvent - 222,87 ruble, într-un pachet 1 sticlă și un solvent într-o bandă blister - 233 ruble, într-un pachet 5 flacoane într-o bandă blister - 1006 ruble; într-un pachet de 5 sticle cu 5 fiole de solvent în blistere - 1081 ruble;
dozare de 500 mg + 500 mg: într-un pachet 1 sticlă - 315 ruble, într-un pachet 1 sticlă cu o fiolă de solvent într-o bandă blister - 347 ruble, într-un pachet de 5 sticle - 1575 ruble, într-un pachet de 5 sticle cu 5 fiole de solvent în blistere - 1655 ruble;
dozare 1000 mg + 1000 mg: într-un pachet 1 sticlă - 398 ruble, într-un pachet 1 sticlă completă cu o fiolă de solvent - 419,85 ruble, într-un pachet 1 sticlă și un solvent într-un blister - 430 ruble, într-un pachet 5 sticle într-o bandă blister - 1991 ruble, într-un pachet de 5 sticle completate cu 5 fiole de solvent în blistere - 2080 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!