Duplekor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Duplekor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Duplecor

Cod ATX: C10BX03

Ingredient activ: Amlodipină + Atorvastatină (Amlodipină + Atorvastatină)

Producător: Gedeon Richter România (România)

Descriere și actualizare foto: 27.07.2018

Duplekor este un medicament antihipertensiv și hipolipidemic.

Eliberați forma și compoziția

Duplekor este produs sub formă de comprimate filmate, biconvexe, având o culoare albă:

5 mg + 10 mg: rotund, cu „CE3” scris pe o parte;
5 mg + 20 mg: alungit, cu „CE4” scris pe o parte;
10 mg + 10 mg: rotund, cu „CE5” scris pe o parte;
10 mg + 20 mg: alungit, cu „CE6” scris pe o parte.

10 tablete într-un blister de film PA / Al / PVC și folie de aluminiu, 3 blistere într-o cutie de carton.

Compoziția a 1 comprimat Duplekor 5 mg + 10 mg:

ingrediente active: lizinat de atorvastatină - 12,628 mg (echivalent cu conținutul de atorvastatină - 10 mg), besilat de amlodipină - 6,944 mg (echivalent cu conținutul de amlodipină - 5 mg);
excipienți: polisorbat, celuloză microcristalină (tip 102), carbonat de calciu, amidon pregelatinizat, amidon carboximetil de sodiu (tip A), croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hiproloză, oxid de calciu;
cochilie: opadry alb II 85F18422, [alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 4000].

Compoziția a 1 comprimat Duplekor 10 mg + 10 mg:

ingrediente active: lizinat de atorvastatină - 12,628 mg (echivalent cu conținutul de atorvastatină - 10 mg), besilat de amlodipină - 13,888 mg (echivalent cu conținutul de amlodipină - 10 mg);
excipienți: polisorbat, carbonat de calciu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, amidon carboximetil sodic (tip A), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, celuloză microcristalină (tip 102), hiproloză, oxid de calciu;
cochilie: alb opadry II 85F18422 [alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 4000].

Compoziția a 1 comprimat Duplekor 5 mg + 20 mg:

ingrediente active: lizinat de atorvastatină - 25,256 mg (corespunde conținutului de atorvastatină - 20 mg), besilat de amlodipină - 6,944 mg (corespunde conținutului de amlodipină - 5 mg);
excipienți: polisorbat, celuloză microcristalină (tip 102), carbonat de calciu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, amidon carboximetil de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hiproloză, oxid de calciu;
cochilie: alb opadry II 85F18422 [alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 4000, talc].

Compoziția a 1 comprimat Duplekor 10 mg + 20 mg:

ingrediente active: lizinat de atorvastatină - 25,256 mg (corespunde conținutului de atorvastatină - 20 mg), besilat de amlodipină - 13,888 mg (corespunde conținutului de amlodipină - 10 mg);
excipienți: polisorbat, celuloză microcristalină (tip 102), carbonat de calciu, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, amidon carboximetil de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, hiproloză, oxid de calciu;
cochilie: alb opadry II 85F18422 [alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 4000, talc].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Duplekor este un medicament cu acțiune combinată. Conține două medicamente: atorvastatina, un inhibitor al HMG-CoA reductazei (3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A), un agent hipolipidemic și amlodipină, un blocant lent al canalelor de calciu, un derivat al dihidropiridinei.

Atorvastatină

Competitiv și selectiv, medicamentul inhibă HMG-CoA reductaza, care catalizează conversia 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A în precursor steroid acid mevalonic, inclusiv colesterol. Colesterolul și trigliceridele din ficat intră în compoziția colesterolului lipoproteic cu densitate foarte mică (colesterol VLDL), sunt transferate în țesuturile periferice, ceea ce se explică prin capacitatea lor de a pătrunde în plasma sanguină.

Datorită scăderii concentrației de lipoproteine și colesterol din plasma sanguină sub influența atorvastatinei, crește absorbția și catabolismul colesterolului LDL (colesterolul lipoproteic cu densitate mică). Atorvastatina reduce formarea colesterolului LDL, crescând activitatea receptorilor colesterolului LDL, având în același timp un efect benefic asupra particulelor LDL.

Atorvastatina reduce concentrația apolipoproteinei B, a colesterolului total, a colesterolului LDL și a trigliceridelor, conducând simultan la o creștere a concentrației apolipoproteinei A1 și a colesterolului HDL (colesterol lipoproteic cu densitate ridicată).

Datorită inhibării HMG-CoA reductazei, a sintezei colesterolului în ficat și a creșterii numărului de receptori hepatici ai colesterolului LDL pe suprafața celulei, atorvastatina este eficientă pentru scăderea concentrației ereditare de hipercolesterolemie homozigotă (adică, într-un grup de pacienți, de obicei rezistenți la tratamentul cu alte medicamente care scad lipidele). Colesterol LDL. Riscul de complicații ischemice (inclusiv infarct miocardic cu un rezultat fatal) în timpul tratamentului cu atorvastatină scade cu 16%, riscul de re-spitalizare pentru angina pectorală, însoțit de semne de ischemie miocardică, scade cu 26%. Cu terapia cu atorvastatină, riscul de a dezvolta următoarele complicații este redus semnificativ:

36% - complicații coronariene (IHD cu un rezultat fatal și IM non-fatal);
29% - complicații coronariene generale;
26% - accident vascular cerebral (fatal și non-fatal);
20% - proceduri de revascularizare și complicații generale ale sistemului cardiovascular.

Amlodipină

Amlodipina previne pătrunderea ionilor de calciu în celulele musculare netede ale miocardului și vaselor de sânge prin membrane. Efectul hipotensor al amlodipinei este o consecință a unui efect relaxant direct asupra mușchiului neted vascular. Mecanismul exact de acțiune al amlodipinei în angina pectorală nu a fost descris în cele din urmă, dar se știe că reduce ischemia în următoarele moduri:

reduce rezistența vasculară periferică totală (adică, sarcina ulterioară pe inimă) datorită expansiunii arteriolelor periferice. În acest caz, ritmul cardiac nu se modifică, există o scădere a sarcinii pe inimă, ceea ce duce la o scădere a necesității de oxigen și un consum mai mic de energie;
promovează expansiunea arterelor coronare principale, a arteriolelor coronare în zone neschimbate și ischemice ale miocardului. Datorită acestui fapt, în cazul anginei vasospastice (varianta anginei sau a anginei Prinzmetal), aportul de oxigen către miocard crește.

Cu angina pectorală, o doză unică de amlodipină mărește timpul capacității de a efectua activitate fizică, previne depresia segmentului ST și dezvoltarea unui atac de angină, reduce frecvența atacurilor de angină și numărul de comprimate cu acțiune scurtă de nitroglicerină (sublinguale) luate. Aplicarea este posibilă în cazul diabetului zaharat, gutei, astmului bronșic.

Recepția amlodipinei nu înrăutățește starea clinică (fracția de ejecție a ventriculului stâng, inima, toleranța la efort și simptome clinice) la pacienții cu insuficiență cardiacă clasa funcțională III - IV (conform clasificării NYHA).

Farmacocinetica

Atorvastatină

Când este administrat pe cale orală, atorvastatina este absorbită rapid, în 1-2 ore se atinge concentrația sa maximă de plasmă. Odată cu creșterea dozei de atorvastatină, crește și gradul de absorbție al acesteia. Biodisponibilitatea este de aproximativ 12%.

Volumul mediu de distribuție a substanței este de 381 litri. Conexiunea atorvastatinei cu proteinele plasmatice din sânge este mai mare de 98%.

Metabolizarea atorvastatinei are loc cu ajutorul izoenzimelor sistemului citocromului P4503A4 la derivați ortohidroxilați și parahidroxilați și la diferiți produși de beta-oxidare.

Aproximativ 70% din scăderea activității HMG-CoA reductazei are loc din cauza acțiunii metaboliților circulanți activi.

Atorvastatina este excretată în bilă după metabolizarea extrahepatică și / sau hepatică. Medicamentul nu suferă recirculare intestinal-hepatică semnificativă. Timpul de înjumătățire plasmatică al atorvastatinei este de aproximativ 14 ore. Datorită efectului metaboliților activi, perioada de jumătate a scăderii activității inhibitoare a HMG-CoA reductazei este de 20-30 de ore.

La pacienții cu afecțiuni hepatice cauzate de abuzul de alcool (clasa B conform clasificării Child-Pugh), concentrațiile de atorvastatină și metaboliții săi în sânge sunt semnificativ crescute.

Amlodipină

Amlodipina este bine absorbită atunci când este administrată pe cale orală. După 6-12 ore, se atinge concentrația maximă a substanței în plasmă. Odată cu consumul de alimente, biodisponibilitatea amlodipinei nu se modifică și este de 64-80%.

Conexiunea cu proteinele din sânge a amlodipinei circulante este de aproape 97%. Volumul de distribuție este de 21 de litri. Odată cu aportul regulat de amlodipină, concentrațiile sale plasmatice de echilibru sunt atinse în decurs de o săptămână.

Amlodipina este metabolizată în ficat pentru a forma metaboliți inactivi, 10% din amlodipină nemodificată și 60% sub formă de metaboliți sunt excretați prin rinichi. Timpul de înjumătățire aproximativ din plasma sanguină este de 30-50 de ore.

Gradul de insuficiență renală nu afectează concentrația de amlodipină în plasmă. La pacienții cu funcție renală afectată, este posibil să se ia dozele inițiale obișnuite ale medicamentului. În timpul dializei, amlodipina nu este excretată.

Disfuncția hepatică duce la o creștere a timpului de înjumătățire.

Indicații de utilizare

Duplekor este utilizat pentru terapia combinată cu doze mici de atorvastatină și amlodipină.

Medicamentul este destinat tratamentului hipertensiunii arteriale la pacienții cu dislipidemie, indiferent de prezența sau absența bolii coronariene pronunțate clinic, în prezența următoarelor afecțiuni / boli:

hipercolesterolemie familială homozigotă;
hipercolesterolemie primară (inclusiv hipercolesterolemie familială), hiperlipidemie articulară (în concordanță cu tipul IIa și IIb conform clasificării lui Fredrickson);
dieta hipolipemiantă și alte tratamente non-farmacologice pentru dislipidemie (s-au dovedit ineficiente).

Contraindicații

Absolut:

sarcina și alăptarea;
hipotensiune arterială severă (cu tensiune arterială sistolică mai mică de 90 mm Hg);
insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut;
boală hepatică în stadiul activ sau o creștere persistentă a activității enzimelor hepatice (de peste 3 ori mai mare decât în mod normal);
șoc (inclusiv cardiogen);
utilizarea la femeile de vârstă reproductivă care nu utilizează metode adecvate de contracepție;
utilizare combinată cu ketoconazol, itraconazol și telitromicină;
sensibilitate ridicată la componentele duplexor și la derivații dihidropiridinici;
vârsta de până la 18 ani.

Relativ:

infarct miocardic acut (de asemenea, la o lună după acesta);
sindromul sinusal bolnav;
intervenții chirurgicale extinse (traume);
etiologia neischemică a clasei funcționale III - IV conform clasificării NYHA;
cardiomiopatie obstructivă hipertrofică;
antecedente personale sau familiale de boli musculare;
hipotiroidism;
miotoxicitate în timp ce luați alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei sau a fibratelor;
hipotensiune arterială;
tulburări metabolice și endocrine;
încălcări grave ale echilibrului apei și electroliților;
infecții acute (sepsis);
epilepsie necontrolată;
vârsta de la 65 de ani.

Instrucțiuni pentru utilizarea Duplekor: metodă și dozare

Duplekor trebuie administrat pe cale orală, indiferent de aportul de alimente și de ora din zi.

Doza recomandată este de 1 comprimat o dată pe zi.

Doza maximă de Duplekor este de 1 comprimat cu o doză de 10 mg + 20 mg (respectiv amlodipină + atorvastatină) pe zi.

Administrarea medicamentului ar trebui să fie însoțită de alte metode de tratament non-medicamentoase, cum ar fi exercițiile fizice, dieta, renunțarea la fumat, la pacienții obezi - scăderea în greutate.

Doza recomandată (pentru amlodipină) pentru cardiopatia ischemică (cardiopatie ischemică) este de 5-10 mg / zi.

În caz de hipertensiune arterială, la începutul terapiei, Duplekor este utilizat la o doză de 5 mg + 10 mg cu control obligatoriu al tensiunii arteriale (tensiunea arterială) la fiecare 2-4 săptămâni, ulterior, dacă este necesar, este permisă o creștere a dozei și Duplekor este prescris 10 mg + 10 mg o dată pe zi …

Conform instrucțiunilor, Duplekor este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu boli hepatice active sau cu o creștere persistentă a activității enzimelor hepatice în serul sanguin, depășind limita superioară a normei de 3 ori.

Efecte secundare

Atorvastatină:

sânge și sistem limfatic: rareori - trombocitopenie;
reacții alergice: adesea - hipersensibilitate; foarte rar - reacții anafilactice, erupție buloasă, inclusiv eritem multiform, sindrom Steven-Johnson și necroliză epidermică toxică, angioedem;
metabolism și nutriție: adesea - hiperglicemie; foarte rar - hipoglicemie;
psihic: rar - insomnie, coșmaruri;
sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, hipestezie, disgeuzie, parestezie, amnezie; rar, neuropatie periferică;
organ al auzului și al labirintului: de puține ori - tinitus;
sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - dureri toracice; durere în nazofaringe, sângerări nazale;
tract digestiv: adesea - dureri abdominale, diaree, constipație, flatulență, greață, dispepsie; foarte rar - vărsături;
sistemul hepatobiliar: rar - icter colestatic, hepatită, pancreatită; foarte rar - insuficiență hepatică;
piele și grăsime subcutanată: adesea - erupție pe piele, mâncărime; rareori - alopecie;
sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - dureri de spate, mialgie, artralgie; de puține ori - miopatie; rar - rabdomioliză, miozită, spasme musculare;
sistemul reproductiv și glanda mamară: rareori - disfuncție erectilă; foarte rar - ginecomastie;
tulburări generale și reacții locale: adesea - dureri în piept, oboseală crescută, astenie; rar - edem periferic;
teste de laborator: adesea - o creștere a activității enzimelor hepatice, precum și a creatin fosfokinazei din serul sanguin; foarte rar - o creștere a greutății corporale.

Amlodipină:

sânge și sistem limfatic: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie;
reacții alergice: foarte rar - hipersensibilitate, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, dermatită exfoliativă, angioedem, fotosensibilitate;
metabolism și nutriție: foarte rar - hiperglicemie;
psihic: rareori - insomnie, labilitate a dispoziției (inclusiv anxietate), depresie; rar - confuzie;
sistemul nervos: adesea - amețeli, somnolență, cefalee (mai ales la începutul tratamentului); rareori - tremor, leșin, hipestezie, disgeuzie, parestezie; foarte rar - hipertonicitate musculară, neuropatie periferică;
organ al vederii: rareori - insuficiență vizuală (inclusiv diplopie);
organ al auzului și al labirintului: de puține ori - tinitus;
sistemul cardiovascular: adesea - curs de sânge pe pielea feței, edem periferic al gleznelor și picioarelor; rareori - senzație de palpitații, scăderea marcată a tensiunii arteriale; foarte rar - infarct miocardic (inclusiv bradicardie, tahicardie ventriculară și fibrilație atrială), vasculită;
sistemul respirator, organele pieptului și mediastinului: rareori - dificultăți de respirație, rinită; foarte rar - tuse;
tract digestiv: adesea - dureri abdominale, greață; rareori - vărsături, dispepsie, disfuncție intestinală (constipație sau diaree), uscăciunea mucoasei bucale; foarte rar - pancreatită, gastrită, gingivită hipertrofică;
sistemul hepatobiliar: foarte rar - hepatită, icter colestatic;
piele și grăsime subcutanată: rareori - alopecie, purpură, tulburări de pigmentare a pielii, hiperhidroză, erupții cutanate, mâncărime, exantem;
sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - umflarea gleznei; rareori - artralgie, mialgie, spasme musculare, dureri de spate;
rinichi și căile urinare: rareori - tulburări urinare, nocturie, polakiurie;
sistemul reproductiv și glanda mamară: rareori - disfuncție erectilă, ginecomastie;
reacții locale: adesea - edem, oboseală crescută; rareori - astenie, dureri în piept, durere, stare generală de rău;
teste de laborator: rareori - o creștere sau o scădere a greutății corporale; rar - activitate crescută a transaminazelor hepatice.

Supradozaj

Nu sunt descrise cazuri de supradozaj cu Duplekor.

O creștere semnificativă a eliminării medicamentului în timpul hemodializei este puțin probabilă, datorită faptului că ambele substanțe active se leagă activ de proteinele plasmatice din sânge.

În cazul unei supradoze de amlodipină, pot fi observate următoarele simptome: vasodilatație periferică excesivă, ducând la tahicardie reflexă, o scădere pronunțată și persistentă a tensiunii arteriale, care poate duce la dezvoltarea șocului și a morții.

Tratamentul unei supradoze de amlodipină: cărbune activ - 10 mg imediat sau în decurs de 2 ore după administrarea amlodipinei. În unele cazuri, spălarea gastrică. O scădere pronunțată a tensiunii arteriale necesită măsuri active menite să mențină funcția sistemului cardiovascular și să monitorizeze performanțele inimii și plămânilor, să controleze volumul circulației sângelui și a urinei, precum și poziția membrelor pe podium. Pentru a restabili tensiunea arterială și tonusul vascular, se recomandă administrarea unui medicament vasoconstrictor, dacă nu există contraindicații pentru administrarea acestuia. Pentru a elimina consecințele blocării canalelor de calciu - administrarea intravenoasă de gluconat de calciu.

Simptomele unui supradozaj cu atorvastatină nu au fost descrise.

Tratamentul supradozajului cu atorvastatină: terapie simptomatică și de susținere, după cum este necesar.

Instrucțiuni Speciale

Există un risc de edem pulmonar la pacienții cu CHF (clasa funcțională NYHA III - IV) de etiologie non-ischemică în timp ce iau amlodipină, acestui grup de pacienți li se va prescrie medicamentul cu precauție extremă.

Mialgia este uneori observată la pacienții care iau atorvastatină. În astfel de cazuri, este necesar să se controleze activitatea CPK (creatin fosfokinază). Dacă activitatea CPK este de peste 5 ori mai mare decât limita superioară a normei, activitatea CPK trebuie monitorizată în mod regulat timp de 5-7 zile pentru a confirma rezultatele.

Situații în care activitatea CPK trebuie determinată înainte de începerea tratamentului cu atorvastatină:

antecedente de abuz de alcool și / sau boli hepatice;
istoricul propriu și familial al bolilor musculare;
hipotiroidism;
un istoric de miotoxicitate în timp ce luați alți inhibitori sau fibrați ai HMG-CoA reductazei;
antecedente de boli hepatice și / sau abuz de alcool;
vârsta peste 65 de ani în prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea rabdomiolizei.

Este necesar să cântăriți cu atenție beneficiile și riscurile așteptate ale terapiei și să monitorizați periodic pacienții. Dacă activitatea CPK este crescută de peste 5 ori comparativ cu limita superioară a normei, tratamentul nu trebuie început.

Controlul activității CPK trebuie efectuat dacă apar dureri musculare, crampe sau slăbiciune în timpul tratamentului. Dacă se știe că activitatea CPK de peste 5 ori a depășit limita superioară a normei, terapia trebuie oprită.

După revenirea la norma de activitate CPK și după dispariția simptomelor, este permisă re-prescrierea medicamentului cu o doză mai mică de atorvastatină, dar numai sub supraveghere medicală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul Duplekor asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme complexe nu a fost studiat, dar având în vedere scăderea excesivă a tensiunii arteriale, probabilitatea de a dezvolta amețeli și leșin, trebuie să se acorde prudență la conducerea vehiculelor și la utilizarea mecanismelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Recepția Duplekor este contraindicată la femeile gravide. Femeile în vârstă de reproducere pot utiliza medicamentul numai atunci când șansele de sarcină sunt scăzute și ar trebui să fie informate cu privire la probabilitatea riscului pentru făt.

Când este detectată sarcina, tratamentul trebuie întrerupt și, dacă este necesar, trebuie inițiat un tratament alternativ.

Utilizarea medicamentului Duplekor în timpul alăptării este, de asemenea, contraindicată, deoarece nu există date privind dacă atorvastatina, amlodipina și metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern.

Utilizare pediatrică

Duplekor este contraindicat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală pot lua doze normale de Duplekor.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La planificare și în timpul tratamentului cu atorvastatină, este necesară monitorizarea funcției hepatice. În cazul în care creșterea activității enzimelor hepatice depășește limita superioară a normei de 3 ori, se recomandă reducerea dozei de medicament sau întreruperea terapiei.

Datorită faptului că, cu afectarea funcției hepatice, timpul de înjumătățire al amlodipinei crește, acestor pacienți li se va prescrie medicamentul cu precauție extremă.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni cu atorvastatină

Următoarele combinații sunt contraindicate:

itraconazol, ketoconazol: metabolismul atorvastatinei scade în ficat și, prin urmare, crește riscul evenimentelor adverse dependente de doză (de exemplu, rabdomioliza);
telitromicină: riscul evenimentelor adverse dependente de doză (de exemplu, rabdomioliza) crește, metabolismul atorvastatinei în ficat scade.

Nu se recomandă combinarea gemfibrozilului și a altor derivați ai acidului fibric, deoarece crește riscul evenimentelor nedorite legate de doză (rabdomioliză).

Următoarele combinații sunt utilizate cu precauție extremă:

inhibitori ai izoenzimelor sau ai sistemului citocromului P ₄₅₀ ZA4: atorvastatina este metabolizată de izoenzimele sistemului citocromului P ₄₅₀, CYPZA4;
inhibitorul CYP3A4, eritromicina, crește concentrația plasmatică a atorvastatinei cu 40%. Utilizarea concomitentă a atorvastatinei și a inhibitorilor CYP3A4, a unor antibiotice macrolide (de exemplu, claritromicină, eritromicină), amiodaronă, inhibitori de protează sau antidepresive, imunosupresoare (ciclosporină), antifungice legate de azoli (de exemplu, itraconazol, ketoconazonazol) va duce la o creștere a concentrației plasmatice a atorvastatinei. În acest sens, atorvastatina trebuie utilizată cu precauție cu medicamentele de mai sus;
inductori ai izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀ ZA4: utilizarea simultană a atorvastatinei și a inductorilor izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀ ZA4 (de exemplu, rifampicină, fenitoină) poate duce la o scădere semnificativă a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină. În legătură cu aceste proprietăți ale rifampicinei (inhibarea transportorului de captare a hepatocitelor OATP1B1 și inducerea enzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀ 3A4), terapia simultană cu atorvastatină și rifampicină a condus la o creștere medie a parametrilor C _max și ASC ai atorvastatinei cu 90% și respectiv 12%. În schimb, o scădere a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină cu aproximativ 80% a fost însoțită de aportul de atorvastatină la ceva timp după utilizarea rifampicinei;
warfarină: administrarea concomitentă de atorvastatină cu warfarină poate provoca o creștere a efectului anticoagulant cu riscul de sângerare. Pacienții care primesc terapie cu warfarină trebuie monitorizați de medicul curant, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de anticoagulant;
acid nicotinic: dozele hipolipemiante de acid nicotinic (mai mult de 1 g / zi) atunci când sunt luate împreună cu inhibitori de HMG-CoA reductază pot crește riscul de miopatie. În cazuri rare, insuficiența renală se poate dezvolta ca urmare a rabdomiolizei și mioglobinuriei. Prin urmare, este necesar să se cântărească beneficiile așteptate și riscul potențial al utilizării combinate a atorvastatinei și acidului nicotinic în doze hipolipemiante.

Combinații permise pentru utilizare:

antiacide: o scădere a concentrației de atorvastatină în plasma sanguină cu aproximativ 35%, cu toate acestea, gradul de scădere a conținutului de colesterol LDL nu se modifică;
suc de grapefruit: o creștere a concentrațiilor plasmatice de medicamente, al căror metabolism are loc cu ajutorul izoenzimelor sistemului citocromului CYP3A4;
contraceptive orale: concentrații plasmatice crescute de noretisteronă și etinilestradiol;
colestipol: efectul hipolipidemic al administrării concomitente cu colestipol este superior celui pentru fiecare medicament separat, în ciuda scăderii concentrației de atorvastatină cu 25% atunci când este utilizat împreună cu colestipol.

Interacțiuni cu amlodipină

Combinații nerecomandate pentru utilizare: soluție perfuzabilă de dantrolen (la animalele care au fost administrate concomitent intravenos cu verapamil și dantrolen, a apărut adesea fibrilație ventriculară; utilizarea în comun a amlodipinei și a dantrolenului trebuie evitată).

Următoarele combinații trebuie utilizate cu precauție extremă:

inductori ai izoenzimei CYP3A4: medicamente antiepileptice (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, fosfenitoină, primidonă), rifampicină: datorită inducerii metabolismului amlodipinei, este posibil să se reducă concentrația de blocante lente ale canalelor de calciu, în special amlodipina din sânge. Atunci când se iau inductorii de mai sus ai izoenzimei CYP3A4, se recomandă observarea clinică și, dacă este necesar, corectarea dozei de amlodipină, în caz contrar administrarea simultană a inductorului izoenzimei CYP3A4 ar trebui oprită;
baclofen: îmbunătățește efectul hipotensiv (poate fi necesar să se monitorizeze tensiunea arterială și să se reducă doza de medicament antihipertensiv);
inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: în timp ce voluntarii tineri sănătoși au luat un inhibitor al izoenzimei CYP3A4 - eritromicină, iar pacienții vârstnici au luat izoenzima CYP3A4 - diltiazem, a fost observată o creștere a concentrației de amlodipină în plasma sanguină cu 22% și respectiv 50%, dar semnificația clinică a acestor date a rămas. Este posibil ca inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, ritonavir) să conducă mai mult la creșterea concentrației de amlodipină în plasma sanguină decât diltiazemul.

Combinații permise pentru utilizare:

blocanți ai receptorilor a1-adrenergici (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): efect hipotensiv crescut, risc de hipotensiune ortostatică severă;
amifostină: efect hipotensiv crescut datorită manifestării efectelor sale nedorite;
antidepresive triciclice și neuroleptice: risc de hipotensiune ortostatică sau hipotensiune arterială;
beta-blocante (carvedilol, bisoprolol, metoprolol): risc de a dezvolta insuficiență cardiacă sau hipotensiune arterială în caz de insuficiență cardiacă latentă sau necontrolată;
corticosteroizi, tetracosactidă: slăbirea efectului hipotensiv;
medicamente antihipertensive: întărirea efectului hipotensiv al amlodipinei;
nitrați, sildenafil: scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială);
cimetidină, atorvastatină, aluminiu, antiacide care conțin magneziu, suc de grapefruit: nu afectează farmacocinetica amlodipinei.

Studiile de interacțiune au arătat că amlodipina nu afectează farmacocinetica atorvastatinei, digoxinei, warfarinei, ciclosporinei și alcoolului.

Odată cu administrarea simultană a blocantelor canalelor lente de calciu cu preparatele de litiu, există posibilitatea unei creșteri a manifestării neurotoxicității lor (tinitus, ataxie, tremor, greață, vărsături, diaree).

Alte interacțiuni

Nu a existat nicio interacțiune a atorvastatinei cu antibiotice, antiinflamatoare nesteroidiene, cimetidină, medicamente hipoglicemiante, medicamente antihipertensive.

Amiodarona și verapamilul inhibă activitatea enzimelor citocromului CYP3A4, prin urmare, utilizarea lor combinată cu atorvastatina poate duce la o creștere a concentrației de atorvastatină.

Antipirină (fenazonă): administrarea repetată în comun a dozelor de atorvastatină și fenazonă a arătat un efect redus sau deloc asupra clearance-ului fenazonei.

Cu utilizarea combinată prelungită de digoxină cu 10 mg de atorvastatină, s-a observat o ușoară creștere a concentrațiilor de echilibru ale acesteia din urmă.

Cu utilizarea combinată a atorvastatinei cu acidul fusidic, se poate dezvolta rabdomioliza.

Analogi

Analogii Duplekor sunt: Atoris Combi, Kaduet.

Termeni și condiții de stocare

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C, ferit de lumina directă a soarelui, a nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Duplekor

Există puține recenzii despre Duplekor, care indică eficacitatea medicamentului și costul său relativ scăzut.

Preț pentru Duplekor în farmacii

Preț pentru Duplekor (30 comprimate într-un pachet):

5 mg + 10 mg - aproximativ 480 de ruble;
10 mg + 10 mg - aproximativ 530 ruble;
5 mg + 20 mg - aproximativ 770 de ruble;
10 mg + 20 mg - aproximativ 550 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!