Eligard
Eligard: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Eligard
Cod ATX: L02AE02
Ingredient activ: leuprorelină (leuprorelină)
Producător: Kenjin BioPharma, Inc. (SUA), Tolmar Inc. (SUA), Astellas Pharma Europe BV (Olanda)
Descriere și actualizare foto: 15.06.2018
Prețurile în farmacii: de la 8390 ruble.
Cumpără
Eligard este un agent antineoplazic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Eligard - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată: de la alb la aproape alb, fără particule străine vizibile [1 seringă (B) cu liofilizat, complet cu un ac de injecție și un desicant + 1 seringă (A) cu solvent inclus cu un piston și un desicant, într-un pachet de celule 1 + 1 set; într-o cutie de carton 1 pachet].
Solvent:
- 7,5 mg: lichid vâscos, transparent de la galben deschis la galben deschis cu o nuanță maroniu, fără particule străine vizibile;
- 22,5 și 45 mg: lichid vâscos, transparent, de la incolor la galben deschis, fără particule străine vizibile.
Soluție reconstituită:
- dozare de 7,5 mg: un lichid vâscos de la galben deschis la galben deschis cu o nuanță maroniu, fără particule străine vizibile, posibil prezența bulelor de aer;
- doză de 22,5 și 45 mg: un lichid vâscos de la incolor la galben deschis, fără particule străine vizibile, posibil prezența bulelor de aer.
1 seringă B conține substanța activă: acetat de leuprorelină - 10,2 mg, 28,2 mg sau 58,2 mg (excesul compensează pierderile din ac și seringă, în doza administrată cantitatea de substanță activă este de 7,5 mg, 22,5 mg sau 45 mg).
1 seringă A conține o substanță auxiliară: un solvent format dintr-un copolimer de poli-D, L-lactidă-co-glicolidă și N-metil-2-pirolidonă - 330 mg, 440 mg și, respectiv, 426 mg pentru medicament în doze de 7,5 mg, 22,5 mg și 45 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Leuprorelina este un analog sintetic non-peptidic al hormonului natural care eliberează gonadotropina (GnRH), care, cu utilizare prelungită, suprimă steroidogeneza testiculară și inhibă secreția de gonadotropină hipofizară la bărbați. Spre deosebire de hormonul natural, analogul este mai eficient. În plus, efectul său este reversibil după retragerea medicamentului.
La începutul utilizării, leuprorelina crește nivelul hormonului luteinizant circulant (LH) și al hormonului foliculostimulant (FSH), ca urmare a creșterii temporare a nivelului de testosteron, dihidrotestosteron și steroizi gonadici la bărbați, dar cu utilizare prelungită, nivelurile scad. În acest caz, concentrația de testosteron scade la nivelul de castrare (≤ 50 ng / dl) în decurs de 3-5 săptămâni de la începutul tratamentului cu Eligard. După 6 luni de terapie, nivelul mediu de testosteron, în funcție de doza în care a fost utilizat medicamentul, este: 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Aceste rate sunt comparabile cu nivelurile de testosteron la bărbați după orchiectomie bilaterală.
Farmacocinetica
Concentrația maximă de leuprorelină este determinată în ser la 4-8 ore după prima injecție și este de aproximativ 25,3 ng / dl, 127 ng / dl sau 82 ng / dl (respectiv, atunci când se administrează cu 7,5 mg, 22,5 mg sau 45 mg Eligard).
Timpul pentru a ajunge la faza platoului, în funcție de doza de medicament utilizat: 7,5 mg - de la 2 la 28 de zile, 22,5 mg - de la 3 la 84 de zile, 45 mg - de la 3 la 168 mg. După o creștere inițială, leuprorelina serică rămâne relativ stabilă (0,2-2 ng / ml).
Nu există informații despre acumularea Eligard cu injecții repetate.
Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 43-49%.
Odată cu administrarea intravenoasă de 1 mg de acetat de leuprorelină la voluntari sănătoși (bărbați), s-a constatat că atunci când se utilizează un model cu două camere, clearance-ul mediu a fost de 8,34 l / h, timpul de înjumătățire final fiind de aproximativ 3 ore.
Nu s-au efectuat studii privind eliminarea leuprorelinei.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Eligard este utilizat pentru a trata cancerul de prostată hormonal dependent la bărbați.
Contraindicații
- castrare chirurgicală;
- hipersensibilitate la medicament sau la alți agoniști GnRH.
Eligard nu este utilizat la femei și copii.
Instrucțiuni pentru utilizarea Eligard: metodă și dozare
Soluția preparată din liofilizat se injectează subcutanat, alternând locurile de injectare. Nu permiteți medicamentului să pătrundă într-o arteră sau venă.
Multiplicitatea administrării, în funcție de doza în care este prescris Eligard: 7,5 mg - o dată pe lună, 22,5 mg - o dată la 3 luni, 45 mg - o dată la 6 luni. Medicamentul administrat formează un depozit care asigură o eliberare susținută de leuprorelină în perioadele de timp indicate.
Durata consumului de droguri este determinată individual. Tratament pe termen lung.
În cazul unei creșteri a nivelului de PSA (antigen specific prostatei) pe fondul nivelului de castrare a testosteronului, Eligard este anulat.
Recomandări pentru prepararea unei soluții injectabile:
- Scoateți medicamentul din frigider și păstrați-l până când temperatura ambalajului ajunge la temperatura camerei.
- Scoateți seringile din ambalaj.
- Scoateți pistonul scurt din seringa B. Scoateți pistonul lung din ambalaj cu seringa A și introduceți-l în seringa B.
- Scoateți capacele de pe ambele seringi (A și B) și conectați cu grijă seringile. Apăsând alternativ pistonul seringilor, amestecați soluția până devine omogenă (aproximativ 60 de lovituri). Soluția gata de utilizare trebuie să fie incoloră sau galben deschis.
- Introduceți soluția completă completă în seringa B și scoateți seringa A, continuând să apăsați pistonul până când se oprește. Introduceți un ac steril în seringa B.
- Este necesar să amestecați conținutul celor două seringi imediat înainte de introducere. Soluția neutilizată nu poate fi stocată.
Se pot forma bule de aer în timpul amestecării. Acest fenomen este considerat normal și nu afectează eficacitatea Eligard.
Efecte secundare
- din sistemul genito-urinar: infecție urinară, retenție urinară acută, spasme ale vezicii urinare, dificultate la urinare, nocturie, hematurie, disurie, oligurie, dureri testiculare, atrofie testiculară, scăderea libidoului, impotență, infertilitate;
- din sistemul nervos: o tulburare a mirosului, tulburări de gust, amețeli, cefalee, hipestezie, insomnie, mișcări involuntare; în unele cazuri - sensibilitate crescută a pielii, tulburări vizuale, tulburări de somn, amețeli periferice, amnezie, depresie;
- din sistemul cardiovascular: creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, bufeuri, leșin; în unele cazuri - dificultăți de respirație, palpitații, embolie a ramurilor arterei pulmonare, edem periferic;
- din sistemul musculo-scheletic: crampe musculare, slăbiciune musculară, durere la nivelul membrelor, dureri de spate, artralgie, mialgie; cu utilizarea prelungită a Eligard - o scădere a densității osoase, progresia osteoporozei;
- din sistemul respirator: dificultăți de respirație, scurgeri apoase din cavitatea nazală (rinoree);
- din sistemul digestiv: eructații, gură uscată, flatulență, diaree sau constipație, greață, vărsături, dispepsie;
- din sistemul endocrin: dureri mamare, ginecomastie;
- din partea parametrilor de laborator: o creștere a conținutului de trigliceride și creatin fosfokinază în sânge, o scădere a numărului de eritrocite, hematocrit și niveluri de hemoglobină, o creștere a nivelului de alanină aminotransferază, o creștere a timpului de protrombină și a timpului de coagulare a sângelui, leucopenie, trombocitopenie;
- reacții locale: mâncărime, durere, arsură sau furnicături, roșeață și vânătăi la locul injectării; în cazuri rare, indurație și ulcerație la locul injectării;
- altele: frisoane, transpirație crescută, slăbiciune, oboseală crescută, senzație de rău, creștere în greutate, modificări ale toleranței la glucoză, alopecie, erupție cutanată, exacerbarea simptomelor bolii de bază în primele săptămâni după începerea tratamentului cu medicamentul.
Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Dacă doza recomandată este depășită în mod semnificativ, trebuie efectuat un tratament simptomatic pentru a elimina încălcările apărute.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Eligard este inadecvată după castrarea chirurgicală, deoarece medicamentul în acest caz nu determină o scădere suplimentară a testosteronului seric.
Terapia trebuie efectuată sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
În prima săptămână, pe fondul tratamentului cu Eligard, există o creștere pe termen scurt a concentrației de dihidrotestosteron, fosfatază acidă și testosteron, care poate crește simptomele existente ale bolii și poate dezvolta altele noi, de exemplu, dureri osoase, hematurie, tulburări neurologice, obstrucție ureterală, obstrucție la ieșirea vezicii urinare. De obicei, cu terapia continuată, aceste tulburări dispar de la sine. Există, de asemenea, cazuri cunoscute de compresie a măduvei spinării atunci când se utilizează agoniști GnRH. Tratamentul standard pentru aceste complicații se efectuează dacă este necesar.
Consecințele unei creșteri inițiale a nivelului de testosteron pot fi prevenite prin administrarea suplimentară a unui antiandrogen: cu 3 zile înainte de prima administrare a Eligard și în primele 2-3 săptămâni de utilizare a acestuia.
În primele câteva săptămâni de terapie, este necesară o monitorizare atentă la pacienții cu obstrucție a tractului urinar, metastaze la nivelul creierului și / sau coloanei vertebrale.
Eligard crește riscul de fracturi osoase din cauza dezvoltării osteoporozei. Pe lângă deficitul prelungit de testosteron, următorii factori pot afecta formarea osteoporozei: bătrânețe, activitate fizică insuficientă, exces de greutate, consum de alcool, fumat.
Medicamentul poate reduce toleranța la glucoză și, prin urmare, pacienții cu diabet trebuie să fie supuși unei supravegheri medicale mai atente în timpul tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Eligard poate provoca unele reacții adverse care pot afecta negativ viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare, cum ar fi amețeli, oboseală, tulburări de vedere. În acest sens, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule și efectuați lucrări potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Eligard nu este destinat utilizării la femei.
Utilizare pediatrică
Eligard este contraindicat pentru utilizare în copilărie.
Cu funcție renală afectată
Nu există date clinice privind utilizarea Eligard în tratamentul pacienților cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există date clinice privind utilizarea Eligard în tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost efectuate studii speciale privind posibilele interacțiuni farmacocinetice ale Eligard cu alte medicamente. Nu au fost raportate reacții adverse cu utilizarea simultană a altor medicamente.
Analogi
Analogii lui Eligard sunt medicamentele Lukrin Depot și Prostap.
Termeni și condiții de stocare
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
A se păstra în ambalajul original la 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Soluția reconstituită își păstrează proprietățile fizice și chimice timp de 30 de minute după preparare (la 25 ° C).
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Eligard
Având în vedere indicația medicamentului pentru care este utilizat, pacienții își împărtășesc rareori impresiile asupra terapiei. Conform recenziilor, Eligard provoacă o creștere a simptomelor bolii în prima săptămână de tratament, în unele cazuri provoacă dezvoltarea unor simptome noi, cum ar fi durerea osoasă, sângele în urină și tulburările neurologice. Cu terapia continuată, aceste complicații dispar. În timpul tratamentului de lungă durată, unii pacienți raportează bufeuri ușoare până la moderate, greață, ginecomastie și arsuri la locul injectării.
Medicii vorbesc pozitiv despre Eligard. Forma de dozare a acestui medicament este concepută în așa fel încât să vă permită să creați un depozit de leuprorelină în țesutul subcutanat timp de 1, 3 sau 6 luni (în funcție de doza administrată) și oferă astfel un efect stabil pe termen lung. Acest sistem reduce în mod eficient nivelul de testosteron la 95% dintre pacienți. Datorită introducerii soluției o dată la 6 luni (Eligard 45 mg), incidența efectelor secundare, în special a reacțiilor locale, este semnificativ redusă și nu sunt necesare vizite frecvente la medic.
Preț pentru Eligard în farmacii
Prețuri aproximative pentru Eligard, în funcție de doză: 7,5 mg - 7.700 ruble, 22,5 mg - 22.650 ruble, 45 mg - 33.300 ruble.
Eligard: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Eligard 7,5 mg liofilizat pentru prepararea soluției pentru administrare subcutanată 1 buc. RUB 8390 Cumpără |
|
Eligard 22,5 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată 1 buc. RUB 14800 Cumpără |
|
Eligard 22,5 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată 2 buc. 19800 RUB Cumpără |
|
Eligard 45 mg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată 1 buc. 31.000 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
