Champix
Champix: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Champix
Cod ATX: N07BA03
Ingredient activ: vareniclina (vareniclina)
Producător: R-Pharm Germany (Germania), Pfizer Inc. (STATELE UNITE ALE AMERICII)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 1069 ruble.
Cumpără
Champix este un medicament utilizat în tratamentul dependenței de nicotină.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Champix - comprimate filmate: formă biconvexă în formă de capsulă, pe o parte inscripția „Pfizer”; 0,5 mg fiecare - alb sau aproape alb, inscripția de pe cealaltă parte - "CHX 0,5"; 1 mg fiecare - albastru deschis, inscripția de pe cealaltă parte - "CHX 1.0" [ambalaj principal: 11 buc. (tab. 0,5 mg) în blistere; 11 buc. (tab 0,5 mg) și 14 buc. (tab. 1 mg) în blistere; 14 sau 28 buc. (tab. 1 mg) în blistere; 56 buc. (tab. 0,5 mg) în cutii de polietilenă de înaltă densitate; 56 buc. (tab. 1 mg) într-un borcan din polietilenă de înaltă densitate; ambalaj secundar: 11 buc. (tab. 0,5 mg) în blistere + 14 buc. (tab. 1 mg) în blistere, într-un pachet de carton combinat 1 + 1 blister; ambalare pentru terapia de întreținere: 11 buc. (tab. 0,5 mg) + 14 buc. (tab. 1 mg) în blistere și 28 buc. (tab. 1 mg) în blistere,într-un pachet de carton combinat 1 +1 și 1 blister; 14 sau 28 buc. (tab. 1 mg) într-un pachet de carton combinat 2 blistere; 14 buc. (tab. 1 mg) în blistere, într-o cutie de carton cu o primă deschidere de control 1, 2, 4 sau 8 blistere; 56 buc. (tab. 500 sau 1 mg) în cutii, într-un pachet de carton 1 cutie; pachet terțiar (curs complet de terapie, conceput pentru 12 săptămâni): 11 buc. (tab 0,5 mg) + 14 buc. (tab.1 mg) într-un blister + 28 buc. (tab. 1 mg) într-un blister, într-un pachet de carton combinat 1 + 1 + 1 blister; într-un pachet de carton, două pachete combinate de carton + 2 blistere de 28 buc. (tab. 1 mg)].(tab. 500 sau 1 mg) în cutii, într-un pachet de carton 1 cutie; pachet terțiar (curs complet de terapie, conceput pentru 12 săptămâni): 11 buc. (tab. 0,5 mg) + 14 buc. (tab.1 mg) într-un blister + 28 buc. (tab. 1 mg) într-un blister, într-un pachet de carton combinat 1 + 1 + 1 blister; într-un pachet de carton, două pachete combinate de carton + 2 blistere de 28 buc. (tab. 1 mg)].(tab. 500 sau 1 mg) în cutii, într-un pachet de carton 1 cutie; pachet terțiar (curs complet de terapie, conceput pentru 12 săptămâni): 11 buc. (tab. 0,5 mg) + 14 buc. (tab.1 mg) într-un blister + 28 buc. (tab. 1 mg) într-un blister, într-un pachet de carton combinat 1 + 1 + 1 blister; într-un pachet de carton, două pachete combinate de carton + 2 blistere de 28 buc. (tab. 1 mg)].
Compoziția a 1 comprimat Champix:
- substanță activă: vareniclină - 0,5 sau 1 mg (sub formă de tartrat de vareniclină - 0,85 sau 1,71 mg);
- componente auxiliare (0,5 / 1 mg): celuloză microcristalină - 62,57 / 125,13 mg; hidrogen fosfat de calciu - 33,33 / 66,66 mg; croscarmeloză sodică - 2/4 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,5 / 1 mg; stearat de magneziu - 0,75 / 1,5 mg;
- coajă (0,5 mg): Opadry transparent YS-2-19114-A (hipromeloză, triacetină) - 0,5 mg; Opadry alb YS-1-18202-A (hipromeloză, dioxid de titan, macrogol) - 4 mg;
- coajă (1 mg): albastru Opadry 03B90547 (lac de aluminiu pe bază de carmin indigo, hipromeloză, macrogol, dioxid de titan) - 8 mg; Opadry clear YS-2-19114-A (hipromeloză, triacetină) - 1 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Champix este destinat tratamentului dependenței de nicotină.
Vareniclină are o afinitate și o selectivitate ridicate; se leagă de receptorii α4β2 n-colinergici din creier, pentru care este un antagonist în prezența nicotinei și, împreună cu acesta, un agonist parțial (dar într-o măsură mai mică decât nicotina). Nicotina se leagă competitiv de același site receptor pentru care vareniclină are o afinitate mai mare.
Ca urmare a utilizării Champix, pofta de fumat scade și severitatea manifestărilor sindromului de sevraj este atenuată. În același timp, sentimentul de plăcere din cauza fumatului scade (antagonism în prezența nicotinei).
Studiile clinice au arătat că vareniclina are un avantaj semnificativ statistic față de bupropion. Vareniclină reduce, de asemenea, semnificativ efectele de recompensă care apar la fumat și pot consolida obiceiul de fumat la pacienții care fumează în timpul terapiei.
Pacienții care nu doresc / nu pot stabili un obiectiv de a renunța la fumat în decurs de 1-2 săptămâni li se poate cere să înceapă terapia cu o alegere a propriei date de renunțare la fumat în intervalul de 5 săptămâni.
Pacienții care au încercat să renunțe la fumat înainte de a utiliza vareniclină și care au primit tratament repetat cu vareniclină au o rată de abstinență confirmată mai bine comparativ cu placebo.
Farmacocinetica
C max (concentrația maximă a substanței) în plasma sanguină se obține de obicei la 3-4 ore după ingestia medicamentului. Cu terapia continuă, starea de echilibru a vareniclinei se dezvoltă pe o perioadă de patru zile. După administrarea orală Champix este absorbit aproape complet. Are o biodisponibilitate sistemică ridicată, care nu este asociată cu momentul administrării pastilelor în timpul zilei și cu aportul de alimente. După o doză unică de 0,1-3 mg sau administrarea repetată într-o doză zilnică de 1-3 mg, parametrii farmacocinetici sunt liniari.
Vareniclina se distribuie în țesuturi, traversează bariera hematoencefalică și intră în creier. Are o legare scăzută de proteinele plasmatice din sânge (≤ 20%), nu depinde de starea funcțională a rinichilor și de vârstă.
Biotransformarea vareniclinei este minimă: 92% din doză este excretată nemodificată de rinichi, sub formă de metaboliți - mai puțin de 10%. În urină, hidroxivareniclină și N-carbamilglucuronidă vareniclină au fost găsite printre metaboliți. Vareniclină în plasma sanguină circulă 91% neschimbată, din metaboliții circulanți - N-glucozilvareniclină și N-carbamilglucuronid al vareniclinei.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) al vareniclinei este de aproximativ 24 de ore. Excreția prin rinichi se efectuează în principal prin filtrare glomerulară în combinație cu secreție tubulară activă.
Procesele farmacocinetice ale vareniclinei nu depind în mod semnificativ de starea fumatului, vârsta, sexul, rasa sau terapia concomitentă.
Cu un grad mediu de insuficiență renală cu clearance-ul creatininei de 30-50 ml / min, ASC (zona sub curba concentrație-timp) este de 1,5 ori mai mare decât la pacienții fără disfuncție renală; în tulburări severe cu clearance-ul creatininei <30 ml / min - de 2,1 ori. Vareniclina la pacienții cu boală renală în stadiul final este eliminată eficient prin hemodializă.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Champix este prescris pentru tratamentul dependenței de nicotină la adulți.
Contraindicații
- insuficiență renală în stadiul final;
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele Champix.
Instrucțiuni pentru utilizarea Champix: metodă și dozare
Champix este destinat administrării orale. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului.
Pacienții care sunt motivați să renunțe la fumat și care au sprijin și sfaturi suplimentare sunt mai predispuși să aibă succes în terapie.
Primirea Champix trebuie începută cu 7-14 zile înainte de data la care pacientul a ales să renunțe la fumat. De asemenea, puteți începe terapia și opri fumatul între 8 și 35 de zile de la administrarea medicamentului.
Schema recomandată pentru utilizarea tabletelor Champix:
- 1-3 zile: 0,5 mg o dată pe zi;
- 4-7 zile: de 2 ori pe zi, 0,5 mg;
- începând din ziua 8 până la sfârșitul internării: de 2 ori pe zi, 1 mg.
Dacă pacientul nu tolerează terapia în curs, doza poate fi redusă temporar sau continuu.
Durata cursului este de 12 săptămâni. Dacă pacientul a încetat cu succes fumatul până la sfârșitul acestei perioade, se recomandă continuarea terapiei: 12 săptămâni, 1 mg de 2 ori pe zi.
De asemenea, este posibil să renunțați la fumat treptat. În acest caz, trebuie să reduceți fumatul în termen de 12 săptămâni și să renunțați la fumat până la sfârșitul perioadei specificate. Apoi s-a recomandat continuarea terapiei: 12 săptămâni, 1 mg de 2 ori pe zi.
În caz de eșec, dacă a fost posibil să se stabilească cauza și s-au luat măsuri pentru eliminarea acestuia, puteți repeta cursul.
Persoanele care au finalizat recent terapia de renunțare la fumat prezintă un risc crescut de recidivă a fumatului. Dacă există un risc ridicat de recidivă, poate fi adecvată o reducere treptată a dozei.
Cu severitatea moderată a insuficienței renale în caz de intoleranță la reacțiile adverse, frecvența administrării poate fi redusă la 1 dată pe zi. Același regim de dozare este indicat la pacienții cu insuficiență renală severă.
Efecte secundare
Sindromul de întrerupere a nicotinei (tulburări asociate cu renunțarea la fumat), indiferent dacă Champix a fost sau nu utilizat: anxietate, disforie și starea de spirit scăzută, iritabilitate, insomnie, sentimente de furie și nemulțumire, neliniște motorie, concentrare afectată, ritm cardiac scăzut, creșterea în greutate / creșterea poftei de mâncare; tulburările mentale concomitente pot fi, de asemenea, exacerbate.
În majoritatea cazurilor, dezvoltarea reacțiilor adverse este observată în prima săptămână de terapie. De obicei, acestea sunt de natură ușoară până la moderată, iar frecvența lor nu depinde de sexul, rasa sau vârsta pacientului.
În timpul tratamentului cu doze standard, greața a fost observată cel mai adesea (în 28,6% din cazuri). De regulă, apare în primele etape ale tratamentului, are o severitate ușoară sau moderată și nu necesită abolirea Champix.
Efecte secundare care au dus cel mai adesea la anularea terapiei: greață, cefalee, insomnie, vise neobișnuite.
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare; cu o frecvență necunoscută):
- sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie, artralgie, dureri de spate; rareori - spasme musculare, rigiditate articulară, nevralgie intercostală (costocondrită);
- sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli, somnolență, modificări ale senzațiilor gustative, inclusiv scăderea acestora; rareori - neliniște motorie, hipertonicitate, disforie, disartrie, tremurături, tulburări de coordonare, hipestezie, scăderea / creșterea libidoului, apatie, letargie; rareori - încălcarea circulației cerebrale;
- sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - dureri de dinți, diaree, vărsături, constipație, balonare, boală de reflux gastroesofagian, disconfort gastric, dispepsie, flatulență, xerostomie, dureri abdominale; rareori - stomatită aftoasă, limbă acoperită, durere a gingiilor, sânge în scaun, gastrită, eructații, tulburări de scaun, vărsături cu sânge, tulburări intestinale;
- sistemul cardiovascular: rareori - angină pectorală, fibrilație atrială, tahicardie, palpitații; cu o frecvență necunoscută - infarct miocardic;
- sistemul respirator: adesea - tuse, dificultăți de respirație; rareori - disfonie, sforăit, rinită alergică, congestie în sinusurile paranasale, iritație a faringelui, infecții ale căilor respiratorii superioare, răgușeală, durere în faringe și laringe, rinoree, congestie în tractul respirator, exsudație în nazofaringe;
- infecții: foarte des - nazofaringită; adesea - sinuzită, bronșită; de puține ori - infecții virale / fungice;
- sistemul reproductiv: rareori - secreție vaginală, menoragie, disfuncție sexuală;
- sistemul urinar: rareori - polakiurie, nocturie, glucozurie, poliurie;
- psihic: foarte des - insomnie, vise neobișnuite; rareori - bradifrenie, reacție de panică, schimbări de dispoziție, tulburări de gândire; cu o frecvență nespecificată - somnambulism;
- metabolism: adesea - creșterea / scăderea apetitului; rareori - polidipsie, anorexie; cu o frecvență necunoscută - diabet zaharat, hiperglicemie;
- organ al auzului și vederii: rareori - lacrimare crescută, decolorare a sclerei, tinitus, scotom, durere în globul ocular, fotofobie, pupile dilatate, miopie, conjunctivită;
- piele și țesuturi subcutanate: adesea - mâncărime a pielii, erupții cutanate; rareori - transpirație crescută noaptea, hiperhidroză, acnee, erupție cutanată generalizată, eritem;
- teste de laborator: adesea - creșterea în greutate; rareori - o scădere a amplitudinii undei T pe electrocardiogramă (ECG), depresia segmentului ST pe ECG, o scădere a numărului de trombocite, o creștere a concentrației de proteine C reactive, o modificare a spermei, o creștere a tensiunii arteriale, o creștere a ritmului cardiac, o modificare a indicatorilor funcției hepatice, înroșirea pielii o persoană, o scădere a concentrației de calciu în sânge;
- tulburări generale: adesea - oboseală, dureri în piept; rareori - sindrom gripal, senzație de răceală, disconfort toracic, stare de rău, febră, tulburări ale ritmului circadian al somnului, astenie, chist.
Încetarea fumatului, indiferent dacă s-a efectuat terapia cu Champix, este însoțită de apariția unui sindrom de sevraj cu nicotină și o exacerbare a tulburărilor mentale concomitente.
În cursul studiilor post-înregistrare, când s-a renunțat la fumat folosind Champix, s-au observat următoarele reacții adverse: agitație, dispoziție depresivă, tulburări de gândire / comportament, anxietate, psihoză, halucinații, modificări ale dispoziției, comportament agresiv, încercări / dispoziție suicidară. Nu este posibil să se stabilească frecvența exactă a apariției lor sau o relație cauzală cu acțiunea medicamentului. Nu toți pacienții care au raportat efecte secundare au avut antecedente de probleme de sănătate mintală și nu toți au renunțat la fumat.
Există, de asemenea, informații despre dezvoltarea reacțiilor alergice - angioedem și, în cazuri rare, reacții cutanate, inclusiv eritem multiform și sindrom Stevens-Johnson.
Supradozaj
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Champix.
Vareniclină la pacienții cu insuficiență renală severă este excretată în timpul hemodializei, dar nu există experiență cu hemodializă în caz de supradozaj. Dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Încetarea fumatului cu / fără Champix duce la modificări fiziologice care afectează farmacocinetica sau farmacodinamica anumitor medicamente (în special, teofilină, warfarină și insulină), care pot necesita o corectare a regimului de dozare. Fumatul induce izoenzima CYP1A2, odată cu renunțarea la fumat, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a substraturilor acestei izoenzime în sânge.
În timpul perioadei de tratament, trebuie luate în considerare probabilitatea apariției simptomelor neuropsihiatrice și necesitatea unei reduceri treptate a dozei. În caz de tulburări în gândire / comportament, agitație sau dispoziție depresivă neobișnuită pentru pacient, precum și în dezvoltarea comportamentului suicid / dispoziție, Champix este anulat. Adesea, simptomele de mai sus au dispărut după întreruperea tratamentului, dar în unele cazuri acest lucru nu s-a întâmplat. În acest sens, până la dispariția completă a tulburărilor care pun viața în pericol, ar trebui stabilită supravegherea medicală pentru starea pacienților.
Înainte de a prescrie Champix, este necesar să aflați dacă pacientul a avut anterior tulburări mentale. În astfel de cazuri, terapia trebuie efectuată cu precauție.
La pacienții cu boli cardiovasculare în timpul utilizării Champix, a existat o ușoară creștere a incidenței complicațiilor acestor boli. În cazurile de apariție a simptomelor caracteristice unui accident vascular cerebral sau a unui infarct miocardic, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Au fost raportate cazuri de convulsii (în absența unui istoric de convulsii) în timpul tratamentului. Ca urmare, atunci când se prescrie Champix la pacienții cu antecedente de convulsii sau alte afecțiuni care reduc pragul de pregătire convulsivă, trebuie să se acorde atenție.
La 3% dintre pacienți, finalizarea cursului de terapie Champix a fost însoțită de o creștere a iritabilității, pofte de fumat, insomnie și / sau depresie. Pacienții trebuie avertizați cu privire la astfel de complicații. Poate fi necesară reducerea dozelor.
Există dovezi ale reacțiilor de hipersensibilitate în timpul tratamentului, inclusiv angioedem. Simptomele clinice ale acestei complicații includ umflarea feței, gurii (buzelor, limbii, gingiilor), gâtului (faringelui și laringelui) și extremităților. În plus, există rapoarte rare despre apariția angioedemului care pune viața în pericol. Datorită pericolului afectării funcției respiratorii, poate fi necesară asistență medicală de urgență în timpul tratamentului. Dacă apar simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate, pacienții trebuie să oprească imediat administrarea Champix și să consulte medicul.
Există cazuri rare de reacții cutanate grave care pun viața în pericol, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și eritemul multiform. Când apar primele lor simptome, terapia trebuie oprită imediat.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Înainte de a evalua răspunsul individual la terapia cu Champix, pacienții sunt sfătuiți să refuze să conducă vehicule.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Champix nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Champix nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece există doar puțină experiență în utilizarea acestuia la această grupă de vârstă a pacienților.
Cu funcție renală afectată
Contraindicație: insuficiență renală în stadiul final.
Utilizare la vârstnici
La prescrierea comprimatelor Champix pentru pacienții vârstnici, este necesar să se țină seama de probabilitatea mare de afectare a funcției renale, prin urmare, este recomandabil să o evaluați înainte de a începe tratamentul.
Interacțiuni medicamentoase
Nu a fost identificată nicio interacțiune semnificativă clinic a vareniclinei cu alte medicamente. În cazul utilizării combinate, nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni posibile:
- cimetidină: ASC a vareniclinei va crește semnificativ; în cazul insuficienței renale severe, se recomandă evitarea asocierii;
- alcool: efectul său toxic poate crește (relația de cauzalitate nu a fost stabilită);
- plasturi cu conținut de nicotină: presiunea sistolică medie este semnificativ redusă; crește probabilitatea de a dezvolta dispepsie, greață, amețeli, vărsături, cefalee.
Analogi
Analogii Champix sunt: Tabex, Bupropion, Lobelin, Cytizin, Zyban, Mebikar, Gamibazin, Nikvitin, Nicorette, Nicotin USP, Nicotinell și alții.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 15-30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Champix
Recenziile despre Champix sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă că medicamentul ajută la renunțarea la fumat, în ciuda faptului că nu este întotdeauna ușor de tolerat.
Dintre neajunsuri, acestea indică costul său ridicat, absența în multe farmacii, precum și dezvoltarea în unele cazuri a efectelor secundare, manifestate cel mai adesea sub formă de greață dimineața, creșterea în greutate.
Preț Champix în farmacii
Prețul aproximativ pentru Champix este: pentru 14, 28 sau 112 comprimate de 1 mg: 1252-1373, 1252-1447 sau 3129-3417 ruble; pentru un set de 11 comprimate de 0,5 mg și 14 comprimate de 1 mg: 1174-1356 ruble.
Champix: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Champix 1 mg + 0,5 mg comprimate filmate set de tablete: 1 mg N14 și 0,5 mg N11 25 buc. 1069 RUB Cumpără |
|
Tablete Champix p.p. 0,5 mg Nr. 11 + 1 mg 14 buc. 1101 RUB Cumpără |
|
Champix 1 mg comprimate filmate 28 buc. 1174 RUB Cumpără |
|
Tablete Champix p.p. 1mg 28 buc. 1208 RUB Cumpără |
|
Champix 1 mg comprimate filmate 112 buc. 2739 Cumpără |
|
Tablete Champix p.p. 1mg 112 buc. 3526 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
