Pneumovax 23
Pneumovax 23: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Pneumovax 23
Cod ATX: J07AL01
Ingredient activ: polizaharide Streptococcus pneumoniae (vaccin pneumococic polizaharidic)
Producător: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (SUA)
Descriere și actualizare foto: 27.11.2019
Pneumovax 23 este un vaccin conceput pentru a preveni infecția pneumococică.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de soluție pentru administrare intramusculară și subcutanată, care este un lichid incolor, transparent (0,5 ml fiecare în flacoane de sticlă incolore cu o capacitate de 3 ml, sigilat cu un dop cu placă de aluminiu și închis cu un capac de plastic, într-o cutie de carton 1 sticlă; 5 ml în seringi de unică folosință din sticlă cu o capacitate de 1,5 ml cu un adaptor Luer-Lock, un capac de protecție cu un capac de plastic și un piston, într-un pachet de contur 1 seringă de unică folosință și 1 ac din oțel inoxidabil, într-o cutie de carton 1 sau 10 blistere Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Pneumovax 23).
Compoziție pentru 1 doză (0,5 ml):
- substanțe active: polizaharide ale Streptococcus pneumoniae (serotipurile 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F conform nomenclaturii daneze) - fiecare serotip 25 μg;
- componente auxiliare: fenol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Vaccinul multivalent pentru prevenirea infecțiilor pneumococice Pneumovax 23 conține un amestec de polizaharide capsulare foarte purificate din cele 23 de serotipuri cele mai invazive și comune ale pneumococului Streptococcus pneumoniae. Acest vaccin conține aproximativ 90% din serotipurile care provoacă infecții pneumococice în țările dezvoltate și în curs de dezvoltare. În Rusia, potrivit publicațiilor științifice, următoarele serotipuri pneumococice sunt cele mai frecvente: 3, 6B, 14, 19F, 23F. Serotipurile 6B, 19A, 19F și 23F sunt cele mai frecvente cauze ale infecțiilor pneumococice rezistente la medicamente.
Infecția pneumococică este una dintre principalele cauze de morbiditate și mortalitate la nivel mondial. Provoacă boli periculoase precum meningita, pneumonia, otita medie și bacteremia.
În Statele Unite și alte țări, tulpinile rezistente la medicamente ale Streptococcus pneumoniae sunt mai frecvente în fiecare an. Se știe că în unele regiuni mai mult de 35% din tulpinile pneumococice sunt rezistente la penicilină. Multe dintre aceste tulpini sunt, de asemenea, rezistente la alte medicamente antimicrobiene (cefalosporine, trimetoprim-sulfametoxazol, eritromicină etc.), deci nu trebuie subestimată importanța prevenirii vaccinului.
S-a constatat că polizaharidele capsulare ale vaccinului induc producerea de anticorpi care protejează eficient împotriva infecției pneumococice. Imunogenitatea fiecăruia dintre cele 23 de tipuri de antigeni capsulari a fost confirmată prin studii clinice.
De obicei, nivelurile de anticorpi de protecție apar în a treia săptămână după imunizare. Polizaharidele capsulare ale bacteriilor stimulează formarea anticorpilor prin mecanisme care sunt aproape fără legătură cu participarea limfocitelor T. De aceea, la copiii cu vârsta sub 2 ani, din cauza imaturității sistemului imunitar, răspunsul imun este adesea instabil sau slab.
După introducerea Pneumovax 23, nivelurile de anticorpi specifici scad treptat și, după 5-10 ani, este necesară vaccinarea repetată. La copii și vârstnici, rata de scădere a anticorpilor specifici serotipului este mai rapidă, prin urmare poate fi necesară revaccinarea pentru a asigura o protecție continuă împotriva infecției pneumococice.
Eficacitatea vaccinării a fost investigată de Centrele SUA pentru Controlul și Prevenirea Bolilor. La persoanele cu vârsta peste 6 ani, eficacitatea protectoare a imunizării împotriva infecțiilor cauzate de serotipurile care fac parte din Pneumovax 23 a fost de 57%; la pacienții din grupuri speciale (pacienți cu diabet zaharat, persoane cu insuficiență cardiacă congestivă, boli coronariene, boli cronice de inimă și persoane cu absență anatomică a splinei) - 65-84%; la persoanele imunocompetente cu vârsta peste 65 de ani - 75%.
Pentru unele grupuri de pacienți cu un răspuns imun redus, eficacitatea vaccinului nu a putut fi confirmată, deoarece nu a fost posibilă recrutarea unui număr suficient de indivizi nevaccinați pentru fiecare grup de boală. Pe baza rezultatelor studiilor efectuate, se poate presupune că vaccinarea poate oferi protecție până la 9 ani de la momentul administrării primei doze.
Odată cu creșterea timpului după vaccinare, eficacitatea acestuia scade, în special la bătrânețe (la persoanele de peste 85 de ani).
Farmacocinetica
Nu există date.
Indicații de utilizare
Pneumovax 23 este utilizat pentru a preveni infecția pneumococică cauzată de astfel de serotipuri pneumococice, ale căror antigene sunt prezente în compoziția sa. Vaccinul este administrat copiilor peste 2 ani, adolescenților și pacienților adulți care prezintă un risc crescut de infecții pneumococice, precum și persoanelor cu vârsta de 50 de ani și peste.
Aplicarea Pneumovax 23 la pacienții imunocompetenți (cu un răspuns imun normal):
- copii peste 2 ani, adolescenți și adulți cu boli pulmonare cronice (inclusiv emfizem și boli pulmonare obstructive cronice), diabet zaharat și boli cardiovasculare cronice;
- copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți cu asplenie anatomică sau funcțională (inclusiv după îndepărtarea splinei și în prezența anemiei falciforme);
- copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți cu boli hepatice cronice (inclusiv ciroză), alcoolism și lichoree;
- copii peste 2 ani, adolescenți și adulți care trăiesc în condiții sociale speciale sau condiții speciale de mediu (de exemplu, rezidenți din nordul îndepărtat);
- persoane de peste 50 de ani, pentru vaccinare de rutină.
Pneumovax 23 este, de asemenea, utilizat la persoanele imunocompromise cu vârsta peste 2 ani, inclusiv în următoarele boli și afecțiuni:
- leucemie, mielom multiplu, infecție cu HIV, boala Hodgkin, cancer avansat, limfom, sindrom nefrotic sau insuficiență renală cronică;
- chimioterapie imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi);
- transplant de organe sau transplant de măduvă osoasă.
Revaccinarea persoanelor imunocompetente vaccinate anterior cu Pneumovax 23 nu este de obicei necesară. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că o revaccinare unică este recomandată persoanelor cu vârsta peste 2 ani care prezintă cel mai mare risc de infecții pneumococice, precum și celor ale căror niveluri de anticorpi pot scădea rapid (cu condiția să fi trecut cel puțin 5 ani de la prima doză de vaccin). Grupul de persoane cu risc crescut de infecții pneumococice include persoanele cu asplenie anatomică sau funcțională și pacienții imunocompromiși (vezi mai sus).
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 10 ani, care prezintă un risc crescut de infecții pneumococice severe, revaccinarea este posibilă la 3 ani după administrarea dozei anterioare de Pneumovax 23.
În absența datelor privind starea de vaccinare anterioară, persoanele cu risc crescut de infecții pneumococice trebuie imunizate cu vaccinul Pneumovax 23.
Persoanele în vârstă de 65 de ani și peste care nu au fost vaccinate în ultimii 5 ani (sau se aflau în grupul de vârstă sub 65 de ani în momentul vaccinării) ar trebui să primească o altă doză de Pneumovax 23. Date privind siguranța vaccinului atunci când sunt administrate de trei ori sau nu mai sunt suficiente, de aceea nu se recomandă revaccinarea suplimentară după introducerea celei de-a doua doze.
Persoanele cu vârsta peste 2 ani cu risc crescut de infecții pneumococice grave, vaccinate anterior cu un vaccin pneumococic conjugat, pot fi revaccinate cu Pneumovax 23 (intervalul dintre administrarea acestor vaccinuri trebuie să fie de cel puțin 8 săptămâni).
Contraindicații
Absolut:
- boli neinfecțioase și infecțioase în stadiul acut, exacerbarea bolilor cronice (această contraindicație este temporară; vaccinarea cu Pneumovax 23 poate fi administrată la 2-4 săptămâni după recuperare, precum și în timpul remisiunii sau convalescenței; cu infecții intestinale acute ușoare, ARVI și alte boli însoțite de febră, vaccinarea se poate face imediat după ce temperatura corpului scade la normal);
- orice boală respiratorie cu febră sau alte boli infecțioase acute (cu excepția cazului în care întârzierea vaccinării, în opinia medicului, este și mai periculoasă);
- Complicații post-vaccinare sau reacție severă la o vaccinare anterioară.
Rudă (Pneumovax 23 este utilizat cu precauție):
- disfuncții severe ale sistemului cardiovascular;
- afectarea severă a funcției pulmonare;
- terapie imunosupresoare simultană.
Pneumovax 23, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Vaccinul Pneumovax 23 este destinat numai administrării subcutanate sau intramusculare. Este interzisă intrarea în acesta intradermic sau intravenos.
Înainte de introducere, este necesar să verificați conținutul seringii sau al flaconului pentru schimbarea culorii și prezența particulelor mecanice (soluția trebuie să fie transparentă, incoloră și să nu conțină particule străine).
Medicamentul este administrat într-o doză de 0,5 ml intramuscular sau subcutanat (de preferință în suprafața laterală a părții medii a coapsei sau a mușchiului deltoid al umărului). Trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita administrarea intravasculară.
Pentru fiecare pacient se utilizează o seringă sterilă separată și un ac steril (pentru a preveni transmiterea infecției de la o persoană la alta).
Preparatul este gata de utilizare: nu este necesară reconstituirea sau diluarea.
Când se injectează Pneumovax 23 furnizat în flacoane, conținutul flaconului trebuie tras complet în seringă. Seringa nu trebuie să conțină antiseptice, conservanți și substanțe sintetice.
Vaccinul, furnizat în seringi preumplute, se administrează o dată prin injectarea întregului conținut al seringii.
Conform studiilor clinice la pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste, frecvența și severitatea reacțiilor adverse au fost comparabile cu cele la persoanele cu vârsta cuprinsă între 50 și 64 de ani. Cu toate acestea, la persoanele în vârstă, în special la cei slabi și cu boli concomitente, toleranța la intervențiile medicale poate fi redusă, prin urmare, riscul reacțiilor severe la medicament la unii pacienți cu vârsta peste 65 de ani nu poate fi complet exclus.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare ale Pneumovax 23 sunt cefaleea, durerile musculare, oboseala / astenia. În majoritatea cazurilor, terapia simptomatică obișnuită a dus la recuperarea completă.
Efectele secundare ale Pneumovax 23 identificate în timpul studiilor clinice și / sau în timpul utilizării după înregistrare:
- sistemul digestiv: frecvență necunoscută - vărsături, greață;
- sistem nervos: frecvență necunoscută - cefalee, poliradiculoneurită acută, radiculoneuropatie, convulsii febrile, parestezii;
- sistem limfatic și sânge: frecvență necunoscută - limfadenită, anemie hemolitică (la pacienții cu alte boli hematologice), leucocitoză, trombocitopenie (la pacienții cu purpură trombocitopenică idiopatică), limfadenopatie;
- țesut musculo-scheletic și conjunctiv: frecvență necunoscută - artrită, dureri musculare, artralgie;
- piele și grăsime subcutanată: frecvența este necunoscută - erupție urzică, eritem multiform, erupție cutanată;
- sistemul imunitar: frecvență necunoscută - edem Quincke, reacții anafilactoide, boală serică;
- date din studii de laborator și instrumentale: frecvența este necunoscută - o creștere a nivelului de proteine C-reactive;
- alte reacții: foarte des - încălcări la locul injectării (durere, edem, eritem, sensibilitate, bufeuri, indurație locală), febră (până la 38,8 ° C); rar - flegmon la locul injectării; frecvența este necunoscută - febră, frisoane, stare de rău, astenie, mobilitate scăzută și edem periferic al membrului în care s-a făcut injecția.
Supradozaj
Nu s-au înregistrat cazuri de supradozaj cu Pneumovax 23.
Instrucțiuni Speciale
Vaccinarea cu Pneumovax 23 nu protejează împotriva bolilor cauzate de pneumococi de alte tipuri de capsule care nu fac parte din acest vaccin.
La persoanele care primesc medicamente imunosupresoare, nivelurile serice de anticorpi după administrarea vaccinului pot fi mai mici decât se aștepta. În plus, la astfel de pacienți, răspunsul imun la antigenele pneumococice poate fi insuficient.
În caz de administrare intradermică accidentală, pot apărea reacții adverse locale severe.
La fel ca alte vaccinuri, Pneumovax 23 nu garantează 100% protecție pentru toți cei vaccinați.
Vaccinarea poate fi, de asemenea, ineficientă pentru prevenirea infecțiilor rezultate din scurgerea lichidului cefalorahidian în mediul extern sau ca urmare a unei fracturi a bazei craniului.
Dacă pacientul are nevoie de antibiotice (de exemplu, penicilină) pentru a preveni infecția pneumococică, această profilaxie nu poate fi oprită după vaccinarea cu Pneumovax 23.
Pentru o serie de boli, vaccinul trebuie administrat cu cel puțin 2 săptămâni înainte de operația planificată pentru îndepărtarea splinei.
La planificarea terapiei imunosupresoare, intervalul dintre începutul terapiei și vaccinare trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni. Imunizarea trebuie evitată în timpul radiațiilor sau chimioterapiei. Pneumovax 23 poate fi administrat la câteva luni după finalizarea radiației sau chimioterapiei pentru tumorile canceroase.
La pacienții cu boala Hodgkin, după chimioterapie, răspunsul imun poate fi redus timp de 2 sau mai mulți ani.
La unii pacienți cărora li s-a administrat chimioterapie intensivă sau altă terapie imunosupresivă (cu sau fără radioterapie), răspunsul imun a fost semnificativ mai bun în termen de 2 ani de la sfârșitul tratamentului, în special cu o creștere a intervalului dintre sfârșitul terapiei și introducerea vaccinului.
Pacienții cu infecție HIV semnificativă clinic sau boli asimptomatice trebuie vaccinați cât mai curând posibil după diagnosticarea.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu există date despre efectul Pneumovax 23 asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase și complexe.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu se recomandă vaccinarea gravidelor cu risc (în ciuda lipsei de informații cu privire la efectele adverse ale vaccinului asupra fătului).
Utilizare pediatrică
Vaccinarea cu Pneumovax 23 nu trebuie administrată copiilor cu vârsta sub 2 ani, deoarece pacienții din această grupă de vârstă nu dezvoltă un răspuns imun eficient la antigenii vaccinului.
Interacțiuni medicamentoase
Un vaccin multivalent pentru prevenirea infecțiilor pneumococice poate fi administrat împreună cu vaccinul antigripal (administrat în celălalt umăr). Odată cu utilizarea simultană a acestor vaccinuri, nu există o creștere a frecvenței efectelor secundare sau o scădere a intensității răspunsului imun al fiecăruia dintre vaccinurile utilizate.
Pneumovax 23 poate fi administrat în aceeași zi cu alte preparate imunobiologice (cu excepția vaccinului împotriva tuberculozei), dar folosind seringi sterile diferite și în diferite părți ale corpului.
Analogi
Analogii Pnevmovax 23 sunt Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 și Synflorix.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de + 2 … + 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate a vaccinului este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Pnevmovax 23
Vaccinul a fost înregistrat recent, deci există foarte puține recenzii despre Pnevmovax 23. Recenziile medicamentelor similare care au apărut pe piața farmaceutică cu câțiva ani mai devreme (de exemplu, Pnevmo 23) sunt în mare parte pozitive. Atunci când este utilizat corect, vaccinul oferă imunitate împotriva a 23 de serotipuri pneumococice timp de până la 5 ani. Acest lucru este deosebit de important pentru copiii frecvent bolnavi, deoarece ARVI și gripa sunt adesea însoțite de complicații sub formă de infecții pneumococice.
Principalul dezavantaj este apariția unor astfel de efecte secundare locale, cum ar fi durerea și amorțeala la locul injectării. De asemenea, pacienții observă costul ridicat al Pneumovax 23.
Preț pentru Pneumovax 23 în farmacii
Prețul Pneumovax 23 sub formă de soluție pentru injecții de 0,5 ml / doză (1 seringă pe ambalaj) este de 2200-2430 ruble.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
