Perinorm
Perinorm: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Perinorm
Cod ATX: A03FA01
Ingredient activ: metoclopramidă (Metoclopramidă)
Producător: Ipka Laboratories, Ltd. (Ipca Laboratories, Ltd.) (India)
Descriere și actualizare foto: 18.11.2019
Perinorm este un medicament antiemetic, un blocant central al receptorilor dopaminei.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare ale Perinorm:
- tablete: albe sau aproape albe, rotunde, plate, gravate "PERINORM" pe o parte, linii despărțitoare pe cealaltă (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 10 sau 20 blistere);
- soluție orală (1 mg / ml): lichid verde transparent cu miros de fructe asortate cu un indiciu de vanilie (30 ml sau 100 ml în flacoane de sticlă de culoare închisă, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu o pipetă de dozare ambalată într-o pungă de plastic);
- soluție pentru administrare intravenoasă (i / v) și intramusculară (i / m) (5 mg / ml): lichid limpede, incolor (2 ml în fiole de sticlă chihlimbar, într-o cutie de carton de 10 fiole).
Fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Perinorm.
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de metoclopramidă anhidră (sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat) - 10 mg;
- componente auxiliare: amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc purificat, apă purificată.
5 ml soluție orală conține:
- substanță activă: clorhidrat de metoclopramidă anhidră (sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat) - 5 mg;
- componente auxiliare: sorbitol, glicerină, propilparaben, metilparaben, acid citric monohidrat, metabisulfit de sodiu, esență de fructe asortată, esență de vanilie, colorant albastru strălucitor, colorant galben chinolin solubil, apă purificată.
1 ml de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară conține:
- substanță activă: clorhidrat de metoclopramidă anhidră (sub formă de clorhidrat de metoclopramidă monohidrat) - 5 mg;
- componente auxiliare: acid acetic glacial, sare disodică a acidului etilendiaminetetraacetic, acetat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Perinorm este un medicament antiemetic care stimulează motilitatea tractului gastro-intestinal (GIT). Ingredientul său activ, metoclopramida, este un blocant specific al receptorilor dopaminei (D2) și serotoninei (5-NTZ). Metoclopramida, prin inhibarea chemoreceptorilor zonei declanșatoare a trunchiului cerebral, ajută la slăbirea sensibilității nervilor viscerali, care transmit impulsuri către centrul vărsăturilor din pilor și duoden. Ca urmare a inervației tractului gastrointestinal prin hipotalamus și sistemul nervos parasimpatic, acesta exercită un efect de reglare și coordonare asupra tonusului tractului gastrointestinal superior (inclusiv tonul sfincterului esofagian inferior în repaus) și a activității sale motorii. Prin creșterea tonusului stomacului și intestinelor, metoclopramida accelerează procesul de golire gastrică, stimulează peristaltismul intestinal. Reduce staza hiperacidă,previne refluxul piloric și esofagian. Metoclopramida ajută la normalizarea secreției de bilă și la reducerea spasmului sfincterului Oddi. Elimină diskinezia vezicii biliare fără a-i schimba tonul.
Perinormul nu afectează tonusul vaselor de sânge ale creierului, tensiunea arterială (TA), hematopoieza, secreția gastrică și pancreatică, funcțiile respiratorii, renale și hepatice. Potențează secreția de prolactină și aldosteron, crescând reținerea ionilor de sodiu și excreția ionilor de potasiu. Crește sensibilitatea țesutului la acetilcolină, această acțiune este eliminată de anticolinergice și nu depinde de inervația vagală.
Cu vărsături de geneză vestibulară, utilizarea metoclopramidei nu este eficientă.
Farmacocinetica
După administrarea Perinorm în interior, metoclopramida este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea este de 75%. Concentrația maximă (C max) în sânge este atinsă după 1-2 ore, valoarea C max este proporțională cu doza luată.
Indiferent de calea de administrare, legarea proteinelor plasmatice este de 13-30%, volumul de distribuție este de 3,5 l / kg.
Substanța traversează bariera hematoencefalică și placentară, intră în laptele matern.
Metoclopramida este metabolizată în ficat.
Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de 2,5–6 ore, cu funcție renală afectată, crește la 14 ore. Se excretă în principal prin rinichi nemodificat și sub formă de conjugați în 24-72 de ore.
Clearance-ul metoclopramidei depinde de starea funcției renale. Consecința unei scăderi a clearance-ului creatininei (CC) cu diferite grade de insuficiență renală este o scădere a ratei clearance-ului plasmatic, a clearance-ului renal și al lanțului și o creștere a T 1/2. În insuficiența renală cu CC 10-50 ml / min T 1/2 este de aproximativ 10 ore, cu CC mai puțin de 10 ml / min - 15 ore.
La pacienții cu insuficiență renală, cinetica metoclopramidei rămâne liniară și, prin urmare, pentru a evita acumularea de Perinorm, este necesară o reducere a dozei de întreținere.
Indicații de utilizare
Utilizarea Perinorm la adulți este indicată în următoarele cazuri:
- tratamentul simptomatic al greaței și vărsăturilor, inclusiv în cazul migrenei acute;
- prevenirea greaței și vărsăturilor cauzate de radioterapie și chimioterapie.
În plus, indicații suplimentare pentru anumite forme de dozare ale Perinorm:
- tablete: ca terapie de a doua linie la adolescenți cu vârste cuprinse între 15 și 18 ani pentru a preveni greața și vărsăturile cauzate de chimioterapie;
- soluție orală: prevenirea greaței și vărsăturilor postoperatorii;
- soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: adulți - prevenirea greaței și vărsăturilor postoperatorii, pentru a spori peristaltismul în timpul studiilor de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal; copii - ca terapie de linia a doua în tratamentul greaței și vărsăturilor postoperatorii și prevenirii greaței și vărsăturilor întârziate după chimioterapie.
Contraindicații
Absolut:
- sângerări din tractul gastro-intestinal;
- stenoză pilorică;
- obstrucție mecanică intestinală;
- perforarea stomacului sau intestinelor;
- perioada de după operații pe tractul gastro-intestinal (inclusiv piloroplastie, anastomoză intestinală) și alte afecțiuni pentru care stimularea motilității gastro-intestinale este un risc;
- feocromocitom (inclusiv presupus);
- epilepsie;
- tulburări extrapiramidale, boala Parkinson;
- prolactinom sau tumori dependente de prolactin;
- Methemoglobinemia datorată utilizării metoclopramidei sau a unui deficit de nicotinamidă adenină dinucleotidă (NADH) a citocromului-b5 în anamneză;
- utilizarea simultană cu levodopa sau agoniștii receptorilor dopaminergici;
- al treilea trimestru de sarcină;
- alăptarea;
- restricții de vârstă: comprimate, soluție orală - copii și adolescenți cu vârsta de până la 15 ani; soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - copii cu vârsta sub 1 an;
- hipersensibilitate la componentele Perinorm.
În plus, contraindicații absolute suplimentare pentru anumite forme de medicament:
- tablete: vărsături în cancerul de sân sau în timpul tratamentului și supradozaj cu antipsihotice, glaucom;
- soluție orală, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: antecedente de diskinezie tardivă, care se dezvoltă după tratamentul cu neuroleptice sau clopramidă.
Perinorm trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu echilibru hidric și hidroelectrolitic, insuficiență renală sau hepatică, astm bronșic, hipertensiune arterială, afectarea conducerii cardiace, bradicardie, boli neurologice concomitente, antecedente de depresie, cu terapie concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau pe sistemul nervos central (SNC), în timpul trimestrului I și II de sarcină, la bătrânețe.
Perinorm, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Pastile
Comprimatele Perinorm se administrează oral cu 0,5 ore înainte de mese, cu o cantitate mică de apă.
Doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu o greutate mai mare de 61 kg: 1 buc. De 3 ori pe zi cu un interval între dozele de 6 ore (inclusiv vărsături și absorbția incompletă a dozei anterioare).
Doza zilnică maximă este de 30 mg. Cursul maxim de terapie este de 5 zile.
Pentru pacienții vârstnici, este posibilă reducerea dozei, luând în considerare starea lor generală, funcția renală și hepatică.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă, doza trebuie redusă cu 50%.
În insuficiența renală în stadiu final (CC mai mică de 10 ml / min), doza zilnică de metoclopramidă trebuie să fie de 10 mg (1 comprimat de Perinorm), cu insuficiență renală moderată până la severă (CC 11-60 ml / min) - 50% din doza uzuală.
Soluție orală
Soluția de perynorm se ia pe cale orală.
Dozajul recomandat în funcție de vârsta și greutatea pacientului:
- adulți, adolescenți cu vârsta peste 15 ani cu o greutate corporală mai mare de 60 kg: 10 ml (10 mg) de 1-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 30 mg, nu trebuie să depășească 0,5 mg la 1 kg din greutatea corporală a pacientului;
- adolescenți peste 15 ani cu greutate corporală mai mică de 60 kg: 5 ml de 1-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 0,5 mg / kg din greutatea corporală a pacientului.
Intervalul minim dintre doze trebuie să fie de 6 ore. Durata cursului tratamentului nu este mai mare de 5 zile.
Pentru tratamentul pacienților vârstnici, poate fi necesară reducerea dozei de Perinorm în funcție de starea generală, de indicatorul funcției renale și hepatice.
În insuficiența renală în stadiul final (CC mai puțin de 15 ml / min), doza zilnică de Perinorm trebuie redusă cu 75%, insuficiența renală moderată sau severă (CC 15-60 ml / min) - cu 50%.
În cazul insuficienței hepatice severe, doza trebuie să fie de 50% din standardul recomandat.
Soluție pentru administrarea i / v și i / m
Soluția este utilizată prin administrare intramusculară sau intravenoasă lentă de bolus (cel puțin 3 minute).
Intervalul minim dintre injecțiile de Perinorm trebuie să fie de 6 ore.
Sub formă de administrare intramusculară și intravenoasă, metoclopramida trebuie utilizată pentru cel mai scurt curs posibil, urmată de o trecere la formele orale ale medicamentului.
Doza recomandată de Perinorm pentru adulți:
- prevenirea greaței și vărsăturilor postoperatorii: 10 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului este de 2 zile;
- terapia simptomatică a greaței și vărsăturilor (inclusiv a celor cauzate de migrenă acută), prevenirea greaței și vărsăturilor cauzate de chimioterapie sau radioterapie: 10 mg de 1-3 ori pe zi. Durata utilizării metoclopramidei pentru prevenirea greaței și vărsăturilor cauzate de chimioterapie este de 5 zile;
- efectuarea studiilor de contrast cu raze X ale tractului gastro-intestinal (pentru a spori peristaltismul): cu 10 minute înainte de începerea studiului, 10–20 mg din soluție sunt injectate în / într-un bolus.
Doza zilnică maximă este de 30 mg sau la o rată de 0,5 mg / kg din greutatea pacientului.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani, se recomandă utilizarea Perinorm ca injecție intravenoasă în bolus, la o doză de 0,1-0,15 mg / kg din greutatea corporală a copilului de 1-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă pentru copii este de 0,5 mg / kg.
Pentru pacienții vârstnici, ajustarea dozei se face luând în considerare starea funcției renale și hepatice.
În insuficiența renală în stadiul final, doza zilnică trebuie redusă cu 75%, cu un grad moderat sau sever - cu 50% din doza obișnuită.
În cazul insuficienței hepatice severe, doza uzuală de Perinorm trebuie redusă cu 50%.
Efecte secundare
Posibile reacții adverse negative în clasele de organe sistemice cauzate de utilizarea Perinorm:
- din partea sistemului cardiovascular: afectare a tensiunii arteriale, bradicardie, blocaj sinusal, bloc atrioventricular, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, aritmie de tip "piruetă", stop cardiac, șoc cardiogen;
- din sistemul nervos: somnolență, oboseală, cefalee, anxietate, confuzie, halucinații, depresie, confuzie, tinitus; tulburări extrapiramidale (inclusiv tip bulbar de vorbire, proeminență ritmică a limbii, spasm al mușchilor faciali, trismus, spasm al mușchilor extraoculari, criză oculogică, torticolis spastic, hipertonicitate musculară, opistoton); parkinsonism (rigiditate musculară, hiperkinezie); la pacienții vârstnici, cu insuficiență renală cronică - diskinezie; cazuri izolate - dezvoltarea unui sindrom neuroleptic malign (creșterea tensiunii arteriale, febră, modificări ale conștiinței și contracturii musculare);
- din sistemul digestiv: constipație sau diaree;
- din sistemul endocrin: cu utilizarea prelungită a dozelor mari - galactoree, ginecomastie, amenoree sau nereguli menstruale, hiperprolactinemie;
- din sistemul hematopoietic și sistemul limfatic: agranulocitoză, methemoglobinemie, sulfhemoglobinemie;
- din sistemul imunitar: hipersensibilitate, reacții alergice, urticarie, reacții anafilactice, până la șoc anafilactic.
În plus, pe fondul utilizării anumitor forme de Perinorm, se pot dezvolta următoarele fenomene nedorite:
- tablete: gură uscată, tahicardie supraventriculară; atunci când se utilizează doze mari - hiperemie a mucoasei nazale;
- soluție orală, soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: greață, poliurie, incontinență urinară, disfuncție sexuală, priapism, erupție maculopapulară, leucopenie, neutropenie, acatizie.
Supradozaj
Simptome ale supradozajului cu metoclopramidă: dureri abdominale, somnolență, hipersomnie, confuzie, iritabilitate, anxietate, convulsii, halucinații, tulburări extrapiramidale, amețeli, modificări ale tensiunii arteriale, bradicardie și alte tulburări ale sistemului cardiovascular, stop cardiac și stop respirator. Simptomele dispar de obicei în 24 de ore după oprirea tratamentului cu Perinorm.
Tratament: nu există un antidot specific. Este necesară o monitorizare continuă atentă a funcției inimii și a sistemului respirator. În funcție de starea clinică a pacientului, se prescrie terapia simptomatică. În caz de supradozaj la copii, este indicată utilizarea benzodiazepinelor, la adulți - anticolinergice și medicamente antiparkinsoniene.
Instrucțiuni Speciale
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil. Cele mai multe evenimente adverse apar în primele 36 de ore și dispar în 24 de ore de la întreruperea tratamentului cu Perinorm.
Trebuie avut în vedere faptul că rezultatele studiilor de laborator pentru a determina indicatorii funcției hepatice, concentrația de aldosteron și prolactină în plasmă, efectuate în timpul perioadei de tratament cu metoclopramidă, pot fi distorsionate.
Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu Perinorm.
Dacă apar reacții adverse, este necesară întreruperea imediată a medicamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul tratamentului cu Perinorm, pacienții nu trebuie să se angajeze în activități potențial periculoase, a căror implementare necesită o concentrație ridicată de atenție și o viteză de reacție psihomotorie, inclusiv conducerea.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Perinorm este contraindicată în al treilea trimestru de gestație și în timpul alăptării.
Trebuie avut în vedere faptul că tratamentul cu metoclopramidă la sfârșitul sarcinii crește riscul apariției simptomelor extrapiramidale la un nou-născut.
În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul poate fi prescris numai dacă efectul potențial pentru mamă este mai mare decât riscul probabil pentru făt.
Dacă este necesar să utilizați Perinorm în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Este contraindicat să se prescrie Perinorm sub formă de tablete și soluție orală pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 15 ani, sub formă de soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară - pentru sugarii cu vârsta sub 1 an.
Cu funcție renală afectată
Perinorm trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență renală moderată, severă și în stadiu terminal.
Regimul de dozare trebuie stabilit ținând cont de QC.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Perinorm trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu insuficiență hepatică severă.
Utilizare la vârstnici
Cu prudență, având în vedere starea funcției renale și hepatice, Perinorm trebuie prescris pacienților vârstnici.
Utilizarea prelungită a dozelor mari de medicament poate provoca apariția parkinsonismului, a diskineziei tardive și a altor tulburări extrapiramidale.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Perinorm:
- levodopa, agoniști ai receptorilor de dopamină: acești agenți prezintă antagonism reciproc cu metoclopramida, prin urmare combinația lor este contraindicată;
- etanol: utilizarea alcoolului și a medicamentelor care conțin etanol sporește efectul sedativ al metoclopramidei;
- derivați de morfină, m-anticolinergici: trebuie avut în vedere faptul că terapia concomitentă cu fiecare dintre aceste medicamente provoacă antagonism reciproc în raport cu efectul asupra motilității gastro-intestinale și fiți atenți;
- antidepresive cu efect sedativ, tranchilizante, derivați de morfină, blocanți ai receptorilor de histamină H1, clonidină, barbiturice: este posibil să crească efectul sedativ al medicamentelor care deprima sistemul nervos central;
- antipsihotice: există riscul creșterii acțiunii antipsihoticelor în raport cu simptomele extrapiramidale;
- tetrabenazină: combinația cu tetrabenazină crește riscul de deficit de dopamină, care poate duce la mișcări musculare involuntare, rigiditate musculară crescută și spasm, dificultăți de vorbire sau de înghițire, anxietate, tremor
- medicamente serotoninergice: cresc riscul apariției sindromului serotoninergic (intoxicație cu serotonină);
- digoxină, ciclosporină: reduceți biodisponibilitatea acestora, prin urmare, este necesar să le controlați concentrația în plasma sanguină;
- fluoxetină, paroxetină și alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP2D6: aceste medicamente cresc expunerea la metoclopramidă;
- atovahone: există o scădere semnificativă clinic (până la 50%) a nivelului de atovahone în plasma sanguină;
- bromocriptină: metoclopramida crește concentrația sa în plasma sanguină;
- preparate de tetraciclină, mexiletină, litiu: absorbția fondurilor enumerate este îmbunătățită;
- cimetidină: trebuie luată în considerare o scădere a absorbției sale.
Analogi
Analogii Perinorm sunt Metoclopramidă, Metoclopramidă Velpharm, Metoclopramidă-Acri, Metoclopramidă-Flacon, Metoclopramidă-Promed, Metoclopramidă-ESCOM, Ceruglan, Cerucal etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Perinorm
În recenziile izolate ale Perinorm, pacienții indică eficacitatea acestuia, dar se plâng de reacțiile adverse ale sistemului nervos. În același timp, conform rezultatelor sondajelor private, medicamentului i se atribuie locul al doilea printre medicamentele care suprimă reflexul gag și reduc senzația neplăcută de greață.
Preț pentru Perinorm în farmacii
Prețul Perinorm sub formă de soluție pentru administrare orală pentru un pachet care conține 100 ml poate varia de la 224 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
