Twinsta - Instrucțiuni De Utilizare, 10 + 80 Mg, 5 + 80 Mg, 5 + 40 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Twinsta

Twinsta: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Twynsta

Cod ATX: C09DB04

Ingredient activ: amlodipină (Amlodipină) + telmisartan (Telmisartan)

Producător: Boehringer Ingelheim Pharma, GmbH & Co. KG (Germania)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 945 ruble.

Cumpără

Twinsta este un medicament antihipertensiv combinat, blocant lent al canalelor de calciu, antagonist al receptorilor angiotensinei II.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: biconvexe, ovale, fără coajă, au două straturi, dintre care unul este gri-albastru, celălalt este alb sau aproape alb; pe suprafața albă pe o parte există o siglă a companiei și gravura "A1" (la o doză de 5 mg + 40 mg), "A2" (la o doză de 10 mg + 40 mg), "A3" (la o doză de 5 mg + 80 mg), „A4” (la o doză de 10 mg + 80 mg), cealaltă parte este netedă (7 bucăți în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere și instrucțiuni de utilizare Twinsta).

Ingrediente active într-o tabletă:

• dozare 5 mg + 40 mg: amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 40 mg;
• dozare 10 mg + 40 mg: amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 40 mg;
• dozare 5 mg + 80 mg: amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) - 5 mg (6,935 mg), telmisartan - 80 mg;
• dozare 10 mg + 80 mg: amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) - 10 mg (13,87 mg), telmisartan - 80 mg.

Componente auxiliare: hidroxid de sodiu, povidonă K25, meglumină, sorbitol, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, un amestec de coloranți (oxid de fier galben, oxid de fier negru, albastru strălucitor FCF aluminiu lac).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Twinsta este o formulare combinată antihipertensivă. Medicamentul conține două componente active care sporesc acțiunea celuilalt, ceea ce permite un control mai bun al tensiunii arteriale (tensiunea arterială) la pacienții cu hipertensiune arterială esențială:

1. Amlodipină: un derivat al dihidropiridinei aparținând clasei blocanților lenti ai canalelor de calciu.
2. Telmisartan: un antagonist al receptorilor de angiotensină II (ARA II).

Datorită combinației acestor substanțe, medicamentul are un efect antihipertensiv aditiv, scăzând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât fiecare componentă separat. Când Tvinsta se administrează o dată pe zi, se observă o scădere eficientă și stabilă a tensiunii arteriale pe tot parcursul zilei.

Amlodipină

Un derivat al dihidropiridinei, amlodipina (ca amestec de stereoizomeri), este un blocant lent al canalelor de calciu de a treia generație. Inhibă intrarea transmembranară a ionilor de calciu în celulele musculare netede vasculare și cardiomiocite. O scădere a rezistenței vasculare periferice și o scădere a tensiunii arteriale se datorează legăturii dintre mecanismul acțiunii antihipertensive a amlodipinei și un efect relaxant direct asupra celulelor musculare netede vasculare.

La pacienții cu diagnostic de hipertensiune arterială, se obține o scădere semnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale pe parcursul zilei prin utilizarea amlodipinei de 1 dată în timpul zilei.

Datorită debutului lent al acțiunii medicamentului, hipotensiunea arterială ortostatică nu este tipică atunci când se utilizează amlodipină.

Pentru pacienții cu hipertensiune arterială și fără funcție renală afectată, administrarea amlodipinei în doze terapeutice a crescut eficiența fluxului sanguin plasmatic în rinichi și rata de filtrare glomerulară, rezistența vasculară renală redusă, fără a duce la proteinurie și modificări ale filtrării.

Amlodipina poate fi utilizată la pacienții cu gută, diabet zaharat și astm bronșic, deoarece aportul său nu duce la modificarea lipidelor plasmatice din sânge și nu provoacă efecte adverse metabolice.

Nu se observă efect inotrop negativ la administrarea amlodipinei la pacienții cu insuficiență cardiacă (nu scade nici fracțiunea de ejecție a ventriculului stâng, nici toleranța la efort).

Telmisartan

Telmisartanul este un ARA II specific (tip AT ₁) care este eficient atunci când este luat oral. Are o afinitate mare pentru subtipul AT ₁ -receptori ai angiotensinei II, prin care se realizează acțiunea angiotensinei II. Acesta din urmă este deplasat din legătura cu receptorul, în timp ce telmisartanul nu are un efect agonist asupra acestui receptor. Substanța se leagă exclusiv de subtipul AT ₁ al receptorilor angiotensinei II, iar această conexiune este pe termen lung. Afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT ₂-receptorii nu posedă. Reduce concentrația de aldosteron în sânge, nu blochează canalele ionice și nu inhibă renina din plasma sanguină. De asemenea, substanța nu inhibă ECA (kininaza II), o enzimă care degradează bradichinina, din cauza căreia nu este de așteptat o creștere a efectelor secundare cauzate de bradikinină.

Administrarea a 80 mg de telmisartan vă permite să blocați complet efectul hipertensiv al angiotensinei II. După administrarea primei doze, debutul acțiunii antihipertensive este observat după 3 ore, persistă pe tot parcursul zilei și rămâne semnificativ timp de două zile. Cu utilizare regulată, un efect antihipertensiv pronunțat se dezvoltă de obicei în 1-1,5 luni.

La pacienții cu hipertensiune arterială, telmisartanul poate reduce tensiunea arterială diastolică și sistolică fără a afecta frecvența cardiacă (frecvența cardiacă).

Sindromul de sevraj nu se dezvoltă în cazul unei întreruperi bruște a telmisartanului, tensiunea arterială revine treptat la nivelul inițial.

Farmacocinetica

Rata și gradul de absorbție ale medicamentului sunt echivalente cu biodisponibilitatea amlodipinei și telmisartanului luate separat.

Caracteristicile farmacocinetice ale amlodipinei:

• absorbție: C _max (concentrația maximă) în plasma sanguină după administrarea orală a dozelor terapeutice de amlodipină se realizează după 6-12 ore. Biodisponibilitate absolută - 64-80% (aportul de alimente nu are niciun efect asupra acestui indicator);
• distribuție: V _d (volumul de distribuție) al amlodipinei este de ~ 21 l / kg. Studiile in vitro au arătat că la pacienții cu hipertensiune arterială ~ 97,5% din amlodipina circulantă se leagă de proteinele plasmatice din sânge. În condițiile utilizării constante a medicamentului, se obțin concentrații plasmatice stabile în 7-8 zile;
• metabolism: amlodipina este metabolizată cu 90% în ficat, în proces, se formează metaboliți inactivi;
• excreție: amlodipina este excretată din plasma sanguină în două faze. T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de ~ 30-50 ore. Amlodipina este excretată în urină, în principal sub formă de metaboliți (60%), doar o mică parte (10%) este excretată nemodificată.

Caracteristicile farmacocinetice ale telmisartanului:

• absorbție: atunci când este luat oral din tractul gastro-intestinal (GIT) este absorbit rapid. Biodisponibilitatea este de 50%. Atunci când este administrat simultan cu alimente, scăderea ASC (suprafața sub curba concentrație-timp) variază de la 6% atunci când este utilizată la o doză de 40 mg până la 19% când este utilizată la o doză de 160 mg. Concentrația plasmatică se concentrează la 3 ore după utilizarea medicamentului, indiferent de masă. ASC și, într-o măsură mai mare, _Cmax în plasma sanguină cresc disproporționat față de doză;
• distribuție: telmisartanul se leagă de proteinele plasmatice din sânge (în principal cu alfa ₁ -glicoproteină și albumină) cu 99,5%. V _d vizibil la concentrația de echilibru este de 500 litri. Nu există dovezi ale unei acumulări semnificative clinic de telmisartan;
• metabolism: metabolismul telmisartanului se efectuează prin conjugare cu acid glucuronic pentru a forma metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic;
• excreție: T _1/2 - mai mult de 20 de ore. Se excretă în fecale nemodificat, mai puțin de 2% se excretă în urină. Clearance-ul plasmatic total este ridicat (900 ml / min) în comparație cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml / min).

La pacienții vârstnici, poate exista o creștere a T _1/2 și ASC a medicamentului datorită scăderii clearance-ului amlodipinei, farmacocinetica telmisartanului nu diferă de farmacocinetica la pacienții mai tineri.

Nu au existat modificări semnificative în farmacocinetica amlodipinei la pacienții cu insuficiență renală. Telmisartanul la pacienții din această categorie nu este eliminat în timpul hemodializei datorită conexiunii sale cu proteinele plasmatice din sânge. În plus, cu insuficiență renală, există concentrații plasmatice mai mici de telmisartan, T _{1/2 al acestuia} rămâne neschimbat.

În cursul studiilor efectuate de farmacocinetică Twinst, s-a constatat că la pacienții cu insuficiență hepatică datorată scăderii clearance-ului amlodipinei, valorile ASC au crescut cu aproximativ 40-60%, biodisponibilitatea absolută a telmisartanului a crescut cu aproape 100%, T _{1/2 din} acesta _din urmă nu s-a modificat.

Valorile concentrațiilor plasmatice ale telmisartanului la bărbați și femei diferă. ASC și _Cmax au fost de aproximativ 2 și respectiv 3 ori mai mari la femei decât la bărbați, fără efect semnificativ asupra eficacității.

Indicații de utilizare

Twinsta este prescris pentru tratamentul hipertensiunii arteriale atunci când monoterapia cu amlodipină sau telmisartan nu permite controlul adecvat al tensiunii arteriale sau la pacienții care sunt indicați pentru terapia combinată cu aceste medicamente.

Pacienții care iau amlodipină și telmisartan ca medicamente separate pot lua Twinsta ca înlocuitor al acestei terapii.

Contraindicații

Absolut:

• hipotensiune arterială severă;
• insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut;
• obstrucția tractului de ieșire al ventriculului stâng (inclusiv un grad ridicat de stenoză aortică);
• boli obstructive ale tractului biliar;
• insuficiență hepatică severă;
• şoc;
• intoleranță la fructoză (datorită prezenței sorbitolului în Tvinsta), sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei sau deficit de zaharază / izomaltază;
• administrarea concomitentă cu aliskiren la pacienții cu insuficiență a funcției renale (rata de filtrare glomerulară mai mică de 60 ml / min / 1,73 m ²) sau diabet zaharat;
• vârsta de până la 18 ani (siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite);
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la ingredientele active sau excipienții medicamentului sau a altor derivați dihidropiridinici.

Relativ (utilizarea comprimatelor Twinst necesită precauție):

• hipertensiune arterială renovasculară;
• hipotensiune arterială;
• cardiomiopatia obstructivă hipertrofică, stenoza valvelor aortice și mitrale;
• insuficiență cardiacă de etiologie nonischemică (clasa funcțională III - IV conform clasificării NYHA);
• sindromul sinusal bolnav (tahicardie severă, bradicardie);
• angină instabilă;
• infarct miocardic acut (și în decurs de o lună după acesta);
• boală cardiacă ischemică cu boală coronariană obstructivă severă;
• Diabet;
• aldosteronism primar;
• insuficiență renală / hepatică cu severitate ușoară până la moderată;
• afectarea funcției renale, afecțiune după transplant renal (fără experiență de utilizare);
• stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza unei artere a unui rinichi solitar;
• utilizarea simultană cu inhibitori sau inductori ai izoenzimei CYP3A4;
• volumul redus de sânge circulant din cauza vărsăturilor sau diareei, aportul limitat de sare de masă, înainte de terapia diuretică;
• hiponatremie, hiperkaliemie și alte afecțiuni caracterizate prin activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron.

Twinsta, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele se iau oral 1 dată pe zi, indiferent de ora mesei.

Medicamentul poate fi prescris pacienților care primesc aceleași doze de amlodipină și telmisartan ca medicamente separate, pentru a crește aderența la tratament și ușurința terapiei.

Twinsta este potrivit pentru pacienții la care nu se realizează un control adecvat al tensiunii arteriale utilizând doar amlodipină sau numai telmisartan. În cazul în care administrarea de amlodipină în doză de 10 mg duce la apariția reacțiilor adverse care limitează utilizarea medicamentului (de exemplu, edem periferic), se recomandă transferarea pacientului la Tvinsta 5 + 40 mg o dată pe zi. Această măsură va permite, prin reducerea dozei de amlodipină, să mențină efectul general hipotensiv așteptat.

Dacă probabilitatea de a realiza controlul tensiunii arteriale cu ajutorul monoterapiei cu oricare dintre cele două medicamente este mică, se recomandă începerea tratamentului hipertensiunii arteriale cu utilizarea Twinsta. În acest caz, doza inițială nu trebuie să depășească 5 + 40 mg o dată pe zi. Acei pacienți care necesită o reducere mai semnificativă a tensiunii arteriale pot crește doza inițială și pot lua Twinsta 5 + 80 mg o dată pe zi.

Dacă după cel puțin 2 săptămâni de terapie este nevoie de o scădere suplimentară a tensiunii arteriale, doza de medicament este permisă să fie crescută treptat la maxim - Tvinsta 10 + 80 mg o dată pe zi.

Twynstu poate fi utilizat împreună cu alte medicamente antihipertensive.

În prezența funcției renale afectate, inclusiv a pacienților care fac hemodializă, nu este necesară modificarea dozei de medicament. Amlodipina și telmisartanul nu sunt îndepărtate din corp în timpul hemodializei.

În prezența unor disfuncții hepatice ușoare și moderate, Twinstu este utilizat cu precauție. La astfel de pacienți, doza de telmisartan nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi.

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Efecte secundare

Incidența efectelor secundare este clasificată după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10); adesea (≥ 1/100, <1/10); rareori (≥ 1/1000, <1/100); rar (≥ 1/10 000, <1/1000); foarte rare (<1/10 000); frecvența este necunoscută (nu este posibil să se calculeze frecvența din datele disponibile).

Reacții adverse posibile în timpul tratamentului cu amlodipină:

• tulburări psihice: frecvența este necunoscută - confuzie, labilitate a dispoziției;
• sistemul nervos: frecvență necunoscută - tulburări extrapiramidale;
• sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate;
• organ al vederii: frecvență necunoscută - scăderea vederii;
• organ al auzului și al aparatului vestibular: frecvență necunoscută - tinitus;
• sistem cardiovascular: frecvență necunoscută - infarct miocardic, tahicardie ventriculară, aritmie, fibrilație atrială;
• sistemul respirator: frecvență necunoscută - dificultăți de respirație, rinită;
• sistemul digestiv: frecvență necunoscută - icter, hepatită, pancreatită, activitate crescută a transaminazelor hepatice (reflectând în principal colestaza), gastrită, modificări ale ritmului defecației;
• piele și țesut subcutanat: frecvență necunoscută - hiperhidroză, urticarie, angioedem, alopecie, decolorare a pielii, purpură, dermatită exfoliativă, reacție de fotosensibilitate, eritem multiform, vasculită, sindrom Stevens-Johnson;
• sistemul urinar: frecvență necunoscută - urinare frecventă, tulburări urinare;
• tulburări generale: frecvența este necunoscută - durere, ginecomastie, creștere / scădere a greutății corporale;
• parametrii de laborator: frecvență necunoscută - hiperglicemie, leucopenie, trombocitopenie.

Reacții adverse posibile în timpul tratamentului cu telmisartan:

• infecții și infestări: rareori - infecții ale tractului urinar, infecții ale căilor respiratorii superioare; rar - sepsis (inclusiv fatal);
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice, hipersensibilitate;
• organ al vederii: rar - tulburări vizuale;
• sistemul cardiovascular: rar - tahicardie;
• sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație;
• sistemul digestiv: rareori - flatulență; rareori - încălcări ale funcției hepatice, disconfort în stomac;
• piele și țesut subcutanat: rareori - erupție medicamentoasă / toxică; rareori - hiperhidroză; rar - urticarie, angioedem;
• sistemul musculo-scheletic: rar - durere la nivelul tendoanelor (simptomele seamănă cu tendinite);
• sistem urinar: frecvență necunoscută - afectarea funcției renale, inclusiv insuficiență renală acută;
• tulburări generale: rar - sindrom asemănător gripei;
• parametrii de laborator: rareori - anemie, hiperkaliemie, concentrație crescută de creatinină în sânge; rar - eozinofilie, activitate crescută a creatin fosfokinazei, scăderea hemoglobinei, trombocitopenie, la pacienții cu diabet zaharat - hipoglicemie.

Efectele secundare de mai sus care apar din utilizarea unuia dintre componentele medicamentului (amlodipină sau telmisartan) pot crește în timpul tratamentului cu Twinsta, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice sau în perioada de după punerea pe piață.

Reacții adverse posibile în timp ce luați amlodipină și telmisartan împreună:

• infecții și invazii: rar - cistită;
• tulburări mentale: rar - anxietate, insomnie, depresie;
• sistemul nervos: adesea - amețeli; rareori - cefalee, migrenă, somnolență, parestezie; rar - tulburări ale gustului, tremor, leșin, sensibilitate scăzută sau rezistență la factori externi, neuropatie periferică;
• organ al auzului și al aparatului vestibular: rareori - vertij;
• sistemul cardiovascular: rareori - palpitații, bradicardie, scăderea marcată a tensiunii arteriale, hipotensiune ortostatică;
• aparatul respirator: rar - tuse;
• sistemul digestiv: rareori - dureri abdominale, greață, diaree, activitate crescută a enzimelor hepatice; rar - vărsături, dispepsie;
• piele și țesut subcutanat: rareori - mâncărime a pielii; rar - erupții cutanate, eritem, eczeme;
• sistemul musculo-scheletic: rareori - artralgie, mialgie, spasme musculare (crampe ale mușchilor gambei); rar - durere la nivelul membrelor;
• sistemul urinar: rar - nocturie;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: rareori - disfuncție erectilă;
• tulburări generale: adesea - edem periferic (un efect secundar dependent de doză al amlodipinei a fost observat mai des la pacienții cărora li s-a administrat amlodipină în monoterapie decât la pacienții cărora li s-a administrat o combinație de telmisartan și amlodipină); de puține ori - dureri în piept, senzație de sânge care se precipită pe față, oboseală crescută, slăbiciune (astenie), edem; rareori - stare de rău, uscăciune a mucoasei bucale, hipertrofie a mucoasei gingivale.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj al lui Twinsta.

Manifestările posibile ale unui supradozaj sunt o combinație de simptome din componentele individuale ale medicamentului:

• amlodipină - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale cu posibila dezvoltare a tahicardiei reflexe și a simptomelor de vasodilatație periferică excesivă (riscul de hipotensiune arterială persistentă și severă, inclusiv până la șoc și deces);
• Telmisartan - creșterea concentrației serice de creatinină, amețeli, insuficiență renală acută; eventual bradicardie, tahicardie.

Pentru tratamentul unui supradozaj, este prescrisă o terapie simptomatică și de susținere, monitorizând cu atenție starea pacientului. Hemodializa nu este eficientă.

În unele cazuri, pentru a elimina simptomele unei supradoze, pot fi utilizate metode de tratament, cum ar fi inducerea vărsăturilor, spălarea gastrică și aportul de cărbune activ. În timpul tratamentului, pacientul trebuie mutat în decubit dorsal, membrele inferioare trebuie ridicate.

Gluconatul de calciu poate fi administrat intravenos pentru a preveni blocarea canalelor de calciu. În cazul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale, este indicată introducerea de soluții de substituție a plasmei.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, în special în prezența funcției renale afectate și / sau a insuficienței cardiace, poate apărea hiperkaliemie. La astfel de pacienți, este necesar să se monitorizeze în mod regulat conținutul seric de potasiu. Pacienții cu insuficiență renală necesită, de asemenea, monitorizarea periodică a concentrației serice de creatinină. În unele cazuri, datorită suprimării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, mai ales atunci când se ia o combinație de agenți care au un efect asupra acestui sistem (de exemplu, adăugarea de aliskiren, un inhibitor direct de renină sau un inhibitor ECA la ARA II), funcția renală este afectată (în inclusiv insuficiență renală acută). Tratament,care este însoțit de o dublă blocare similară a sistemului renină-angiotensină-aldosteron nu este recomandată și trebuie limitată, o astfel de terapie este strict individuală și necesită o monitorizare atentă a funcției renale.

În cazul dependenței funcției renale și a tonusului vascular, în principal de activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, la pacienții cu afecțiuni renale, inclusiv stenoza arterei renale sau insuficiență cardiacă cronică), atunci când se prescriu medicamente care afectează acest sistem, se poate dezvolta hiperazotemie, hipotensiune arterială acută, oligurie, rareori insuficiență renală acută.

În aldosteronismul primar, medicamentele antihipertensive care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron nu sunt de obicei eficiente. Telmisartanul nu este recomandat pentru astfel de pacienți.

În cardiomiopatia hipertrofică obstructivă sau stenoza aortică / mitrală, vasodilatatoarele, inclusiv Twinsta, trebuie utilizate cu precauție extremă.

Cu stenoza bilaterală a arterelor renale sau stenoza arterială a unui singur rinichi care funcționează, pacienții care iau medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron prezintă un risc crescut de a dezvolta insuficiență renală și hipotensiune arterială severă.

Diagnosticul bolii coronariene (CHD) este dificil la pacienții cu diabet zaharat, deoarece este posibil să nu aibă simptome de CHD. În acest caz, este necesar să se prescrie o examinare adecvată pentru a diagnostica și trata boala coronariană (de exemplu, un test de efort) înainte de a începe terapia cu Twinsta. Deoarece în prezența bolii cardiace ischemice pe fondul diabetului zaharat, probabilitatea unui infarct miocardic fatal și a morții subite cardiovasculare crește atunci când este tratată cu medicamente antihipertensive, cum ar fi inhibitorii ECA și ARA II.

În cursul studiului clinic, s-a constatat că la pacienții cu insuficiență cardiacă de etiologie non-ischemică de clasa funcțională III și IV (conform clasificării NYHA), când se utilizează amlodipină, edemul pulmonar se dezvoltă mai des (în ciuda faptului că diferențele semnificative în frecvența agravării insuficienței cardiace comparativ cu placebo absent).

Nu există date privind admiterea Tvinsta de către pacienții cu angină pectorală instabilă în perioada acută și în decurs de o lună după infarctul miocardic.

Cu vărsături sau diaree, poate apărea o terapie intensivă cu diuretice, un consum limitat de sare de masă, o scădere a volumului sanguin circulant și dezvoltarea hiponatremiei, care la rândul său poate provoca hipotensiune arterială simptomatică, mai ales după administrarea primei doze de Twinsta. Este necesar să corectați aceste condiții înainte de a începe să utilizați medicamentul.

Nu există experiență privind utilizarea Twinsta la pacienții care au suferit recent transplant de rinichi. Hemodializa nu elimină amlodipina și telmisartanul din corp. La pacienții cu insuficiență renală, nivelurile serice ale creatininei și potasiului trebuie monitorizate periodic.

În cazul afectării funcției hepatice, Twinsta trebuie luat cu precauție, deoarece nu există recomandări cu privire la doza medicamentului la pacienții din această categorie.

Medicamentul este eficient în tratamentul pacienților din rasa negroidă (la această populație, activitatea reninei în plasma sanguină este de obicei redusă).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există date privind efectul Twinsta asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, este necesar să se ia în considerare apariția efectelor nedorite în timpul tratamentului, inclusiv amețeli, leșin și somnolență, și să fie atent atunci când se angajează în activități potențial periculoase. Dacă există oricare dintre efectele de mai sus, pacientul este sfătuit să se abțină de la conducerea vehiculelor și de a lucra cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii speciale privind utilizarea Twinsta în timpul sarcinii și alăptării. Cu toate acestea, există dovezi ale efectului componentelor individuale ale medicamentului.

Amlodipină

Conform informațiilor disponibile, blocanții canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, nu afectează negativ fătul, dar există riscul de a încetini procesul de muncă.

Telmisartan

ARA II este contraindicat femeilor însărcinate. Dacă apare sarcina în timp ce luați medicamentul, trebuie să îl anulați imediat și, dacă este necesar, să prescrieți o terapie alternativă.

În studiile preclinice, s-a stabilit prezența fetotoxicității telmisartanului, proprietățile sale teratogene nu au fost identificate.

Când este utilizat în trimestrele II și III de sarcină, ARA II are efect fetotoxic (se dezvoltă oligohidramnios, funcția renală scade, osificarea craniului fetal încetinește) și toxicitatea neonatală (hipotensiune arterială, hiperkaliemie, insuficiență renală).

Femeile care planifică o sarcină ar trebui să înlocuiască ARA II cu alte medicamente antihipertensive care au un profil de siguranță stabilit atunci când sunt utilizate în timpul gestației (cu excepția cazului în care este necesară continuarea tratamentului ARA II).

Dacă în timpul sarcinii, utilizarea ARA II continuă, atunci, începând cu trimestrul II, se recomandă efectuarea unei examinări cu ultrasunete a oaselor craniului și a rinichilor fătului. Nou-născuții ale căror mame au primit ARA II trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea hipotensiunii arteriale.

Nu au fost efectuate studii speciale privind eliberarea de amlodipină și / sau telmisartan în laptele matern la femei. În studiile experimentale efectuate pe animale, sa constatat că telmisartanul este excretat în laptele femelelor care alăptează. Decizia de a continua alăptarea sau de a întrerupe tratamentul este luată de medic, ținând seama de importanța terapiei pentru mamă și de posibilele efecte adverse pentru făt.

Utilizare pediatrică

Pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, Twinsta este contraindicat (nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului în această categorie de pacienți).

Cu funcție renală afectată

• insuficiență renală ușoară până la moderată, afectarea funcției renale, afecțiune după transplantul de rinichi: utilizarea necesită precauție, nu este necesară ajustarea dozei de Tvinsta;
• hemodializă: nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• insuficiență hepatică ușoară până la moderată: utilizarea necesită prudență. Doza de telmisartan nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi;
• insuficiență hepatică severă: numirea lui Twinsta este contraindicată.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Interacțiuni medicamentoase

În cursul studiilor clinice, nu s-a găsit nicio interacțiune între cele două componente active incluse în doze fixe ale acestui medicament.

Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile medicamentoase ale Tvinsta cu alte medicamente.

Interacțiuni posibile cu amlodipină:

• grapefruit sau suc de grapefruit: efectul antihipertensiv al amlodipinei este sporit datorită creșterii biodisponibilității sale (această combinație nu este recomandată; administrarea combinată a unei doze unice de 10 mg amlodipină administrată oral și 240 ml suc de grapefruit la 20 de voluntari sănătoși nu a afectat în mod semnificativ proprietățile farmacocinetice ale amlodipinei);
• inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (de exemplu, diltiazem): inhibă metabolismul amlodipinei, afectând probabil CYP3A4 (concentrațiile plasmatice de amlodipină sunt aproximativ dublate, sporind astfel efectul acesteia). Alți inhibitori ai CYP3A4, mai activi, cum ar fi itraconazol, ketoconazol, ritonavir, pot crește concentrația de amlodipină în plasma sanguină chiar mai mult decât diltiazemul;
• inductori ai izoenzimei CYP3A4 [sunătoare (Hypericum perforatum), rifampicină, anticonvulsivante, inclusiv primidonă, fosfenitoină, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital]: poate reduce concentrația de amlodipină în plasma sanguină (necesită supraveghere medicală regulată după inducerea CYP4; retragerea lor, dacă este posibil, trebuie modificată doza de amlodipină);
• simvastatină: atunci când luați simvastatină la o doză de 80 mg, indiferent de doza de amlodipină, expunerea la simvastatină crește până la 77% în comparație cu ultima monoterapie (se recomandă să nu luați mai mult de 20 mg de simvastatină pe zi);
• tasonermină sau ciclosporină: expunerea sistemică a acestor imunosupresoare poate crește (este necesară monitorizarea regulată a concentrației de tasonermină sau ciclosporină în sânge și ajustarea dozelor lor, dacă este necesar);
• diuretice tiazidice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, nitrați cu acțiune îndelungată, nitroglicerină (utilizată sublingual), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), antibiotice și medicamente hipoglicemiante pentru administrare orală: nu a fost detectată nicio interacțiune;
• sildenafil: are un efect antihipertensiv independent atunci când este luat simultan cu amlodipină;
• cimetidină: nu afectează semnificativ farmacocinetica amlodipinei;
• atorvastatină, digoxină sau warfarină: amlodipina nu are niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii sau farmacodinamicii acestor medicamente.

Interacțiuni posibile cu telmisartan:

• preparate cu litiu: atunci când sunt utilizate simultan cu inhibitori ai ECA, s-a observat o creștere (reversibilă) a concentrației de litiu în sânge, însoțită de fenomene toxice. În cazuri rare, s-au înregistrat modificări similare odată cu numirea ARA II, în special telmisartan (în cursul terapiei medicamentoase combinate, este necesar să se determine conținutul de litiu din sânge);
• AINS, inclusiv acid acetilsalicilic (în doze utilizate ca agent antiinflamator), AINS neselective și inhibitori ai ciclooxigenazei-2: insuficiența renală acută se poate dezvolta pe fondul unui volum redus de sânge circulant. Telmisartanul, ca și alte medicamente care afectează activitatea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, poate avea un efect sinergic (pacienții care primesc telmisartan împreună cu AINS trebuie să compenseze volumul de sânge circulant și să efectueze un studiu al funcției renale la începutul terapiei medicamentoase). Cu terapia combinată a AINS și a medicamentelor antihipertensive precum telmisartanul, efectul antihipertensiv scade prin reducerea efectului vasodilatator al prostaglandinelor;
• digoxină, hidroclorotiazidă, warfarină, simvastatină, ibuprofen, glibenclamidă, paracetamol: nu a fost găsită nicio interacțiune semnificativă clinic. Într-un caz din 39, a existat o creștere a concentrației medii de digoxină în plasma sanguină cu o medie de 20% (când se iau împreună digoxină și telmisartan, este necesar să se determine în mod regulat concentrația de digoxină în sânge);
• alte medicamente antihipertensive: este posibilă o creștere a efectului hipotensiv (studiile privind utilizarea combinată a ramiprilului și telmisartanului au arătat o creștere a _Cmax și ASC _{0-24 a} ramiprilului și ramiprilatului de 2,5 ori; această interacțiune nu este semnificativă clinic).

Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (de exemplu, inhibitor ECA + ARA II sau inhibitor direct de renină aliskiren + ARA II) nu este recomandată din cauza unei posibile afectări a funcției renale (inclusiv insuficiență renală acută).

Interacțiuni posibile cu combinația de amlodipină și telmisartan:

• baclofen și amifostină: datorită proprietăților lor farmacologice, acestea sporesc efectul antihipertensiv al tuturor medicamentelor antihipertensive, inclusiv Twinsta;
• etanol, barbiturice, medicamente, antidepresive: pot crește hipotensiunea ortostatică;
• corticosteroizi (pentru utilizare sistemică): este posibilă o scădere a efectului hipotensiv;
• diuretice care economisesc potasiu, sare alimentară care conține potasiu, aditivi care conțin potasiu, alte medicamente care cresc conținutul de potasiu din sânge (de exemplu, heparină): se poate dezvolta hiperkaliemie (aceste combinații trebuie utilizate cu precauție, în timp ce se monitorizează conținutul de potasiu din sânge);
• alte medicamente antihipertensive: efectul antihipertensiv al Tvinsta poate fi îmbunătățit.

Analogi

Analogii lui Twinsti sunt: Telsartan AM, Exforge, Aprovask, Lortenza, Vamloset, Amzaar, Valodip etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C în ambalajul original.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Twinst

Utilizatorii din recenziile Twinste observă acțiunea rapidă a medicamentului. Când luați medicamentul, o scădere a tensiunii arteriale la nivelul necesar are loc într-o zi și rămâne stabilă pe fondul unui tratament suplimentar. În plus, pacienților le place frecvența utilizării (1 dată pe zi) și absența unui sindrom de sevraj atunci când iau Twinsta este oprită brusc.

Cumpărătorii atribuie dezavantajele produsului costului său ridicat și unei liste impresionante de efecte secundare.

Preț pentru Twinsta în farmacii

Prețul pentru Twinsta în farmacii (28 de comprimate pe ambalaj), în funcție de doză, este:

• Twinsta 5 + 40 mg - 1050-1418 ruble;
• Twinsta 5 + 80 mg - 1048-1375 ruble;
• Twinsta 10 + 80 mg - 1099-1390 ruble.

Twinsta: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Twinsta 10 mg + 80 mg comprimate 28 buc. 945 RUB Cumpără

Twinsta 5 mg + 80 mg comprimate 28 buc. 1179 RUB Cumpără

Comprimate Twinsta 5mg + 40mg 28 buc. 1196 RUB Cumpără

Twinsta 5 mg + 40 mg comprimate 28 buc. 1196 RUB Cumpără

Comprimate Twinsta 5mg + 80mg 28 buc. 1224 RUB Cumpără

Comprimate Twinsta 10 mg + 80 mg 28 buc. 1379 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!