Solian
Solian: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. În caz de afectare a funcției renale
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Solian
Cod ATX: N05AL05
Ingredient activ: amisulpridă (amisulpridă)
Producător: Sanofi-Winthrop Industrie (Franța)
Descriere și actualizare foto: 13.08.2019
Prețurile în farmacii: de la 3579 ruble.
Cumpără
Solian este un medicament neuroleptic, antipsihotic.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- tablete: aproape albe sau albe, rotunde plate, gravate cu „AMI 100” sau „AMI 200” pe o parte și o linie de separare pe cealaltă (10 buc. într-un blister, 3 blistere într-o cutie de carton);
- comprimate filmate: biconvexe alungite, albe, cu o linie de separare între gravura „AMI” și „400” pe o parte (10 buc. într-un blister, 3 blistere într-o cutie de carton);
- soluție orală: lichid limpede cu miros de caramel de culoare galben-maroniu până la galben (60 ml în sticle de sticlă închisă, 1 sticlă într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- substanță activă: amisulpridă - 0,1 g sau 0,2 g;
- componente auxiliare: lactoză monohidrat, hipromeloză, stearat de magneziu, amidon carboximetil de sodiu (amilopectin glicolat de sodiu) (tip A), celuloză microcristalină.
1 comprimat filmat conține:
- substanță activă: amisulpridă - 0,4 g;
- componente auxiliare: celuloză microcristalină, amidon carboximetil de sodiu (amilopectin glicolat de sodiu) (tip A), stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză;
- compoziția învelișului: stearat de macrogol, celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de titan (E171).
1 ml de soluție conține:
- substanță activă: amisulpridă - 0,1 g;
- componente auxiliare: Gesvit (gluconat de sodiu, zaharinat de sodiu, glucurolactonă), sorbat de potasiu, soluție de acid clorhidric 3 M, parahidroxibenzoat de metil, aromă de caramel, parahidroxibenzoat de propil, apă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Amisulprida este un medicament antipsihotic din grupul benzamidelor substituite cu afinitate selectivă și predominantă pentru subtipurile receptorilor de dopamină D2 și D3 ale sistemului limbic. Această substanță nu are nicio afinitate pentru serotonină și alți neuroreceptori (histamină, colinergică, adrenergică).
Studiile la animale au condus la concluzia că, atunci când este administrat în doze mari, amisulprida blochează neuronii dopaminergici ai sistemului mezolimbic într-o măsură mai mare decât neuronii analogi din sistemul striatum. Această afinitate specifică pare să explice predominanța efectelor antipsihotice ale amisulpridei asupra celor extrapiramidale.
Când este utilizat în doze mici, amisulprida este capabilă să blocheze receptorii de dopamină presinaptici D2 și D3, ceea ce poate explica efectul său pozitiv asupra simptomelor negative.
Farmacocinetica
Amisulprida are două vârfuri de absorbție: primul este atins după 1 oră, al doilea - între 3 și 4 ore după administrare. Când Solian este utilizat la o doză de 50 mg, concentrațiile plasmatice corespunzătoare de amisulpridă sunt de 39 ± 3 ng / ml și 54 ± 4 ng / ml.
Volumul de distribuție al substanței este de 5,8 l / kg, biodisponibilitatea absolută este de 48%. Amisulprida se leagă slab de proteinele plasmatice (16%), deci nu este de așteptat interacțiunea Solian cu alte medicamente la nivelul legării proteinelor.
Metabolismul hepatic este neglijabil (aproximativ 4%), cu doi metaboliți inactivi găsiți.
Recepția cursului nu duce la acumularea de amisulpridă și modificări ale farmacocineticii sale. Timpul de înjumătățire plasmatică al amisulpridei administrat pe cale orală este de aproximativ 12 ore. Substanța este excretată nemodificată prin urină. Clearance-ul renal este de aproximativ 330 ml / min.
Alimentele bogate în carbohidrați determină o scădere semnificativă a ASC, T max și C max a amisulpridei, în timp ce alimentele bogate în grăsimi nu modifică parametrii farmacocinetici de mai sus. Nu se cunoaște relevanța acestor observații pentru practica clinică zilnică.
La pacienții cu insuficiență renală, au loc următoarele modificări ale parametrilor farmacocinetici ai amisulpridei:
- scăderea clearance-ului sistemic de 2,5-3 ori;
- Creștere de două ori a ASC cu insuficiență renală ușoară;
- o creștere a ASC de aproape 10 ori cu insuficiență renală moderată.
Experiența cu amisulprida în insuficiența renală este limitată. Nu există date privind aportul unei substanțe într-o doză mai mare de 50 mg.
Amisulprida nu este practic excretată în timpul hemodializei.
Metabolizarea amisulpridei în ficat este nesemnificativă, prin urmare, în insuficiența hepatică, nu este necesară o scădere a dozei de Solian
Comparația parametrilor farmacocinetici la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții mai tineri a constatat că, cu o singură ingestie de amisulpridă la o doză de 50 mg, valorile C max, T 1/2 și ASC la vârstnici sunt cu 10-30% mai mari. Nu există date privind farmacocinetica amisulpridei cu un curs de administrare la această categorie de pacienți.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Solian este indicat pentru tratamentul formelor cronice și acute de schizofrenie, însoțite de simptome productive (halucinații, iluzii, tulburări de gândire) și / sau negative (aplatizare afectivă, pierderea conexiunilor emoționale și sociale), inclusiv pacienți cu simptome predominant negative.
Contraindicații
- feocromocitom, inclusiv dacă este suspectat;
- cancer mamar concomitent, prolactinom hipofizar și alte tumori dependente de prolactină;
- insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min];
- terapia concomitentă cu agoniști ai receptorilor dopaminei (cabergolină, chinagolidă și altele), cu excepția pacienților cu boala Parkinson;
- utilizarea simultană a levodopa, amantadină, apomorfină, bromocriptină, entacaponă, lisuridă, pergolidă, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegilină;
- combinație cu medicamente care prelungesc intervalul QT și pot provoca dezvoltarea aritmiilor cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară de tip piruetă: antiaritmice de clasă IA (disopiramidă, chinidină) și clasa III (sotalol, amiodaronă, ibutilidă, dofetilidă), difemanil metil sulfat, bepridil, metadonă sultoprida, tioridazina, halofantrina, mizolastina, cisaprida, lumefantrina, moxifloxacina, sparfloxacina, pentamidina, eritromicina intravenoasa, spiramicina sau vincamina;
- vârsta de până la 18 ani;
- perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Se recomandă prescrierea Solian cu precauție în prezența factorilor de risc care predispun la dezvoltarea aritmiilor ventriculare severe (incluzând pacientul care poate pune viața în pericol, cu tahicardie ventriculară, cum ar fi pirueta), prelungirea congenitală a intervalului QT, prelungirea dobândită a intervalului QT pe fondul terapiei combinate cu medicamente care măresc durata intervalului QT (nu indicat în contraindicații), cu bradicardie (mai puțin de 55 de bătăi pe minut), tulburări electrolitice, incluzând hipokaliemie, insuficiență renală, tratament concomitent cu medicamente care poate determina o încetinire a conducerii intracardiace, hipokaliemie și / sau bradicardie severă, cu epilepsie, prezența factorilor de risc accident vascular cerebral și / sau tromboembolism, cu boala Parkinson, deoarece amisulprida poate exacerba simptomele acesteia,diabet zaharat sau factori de risc pentru dezvoltarea acestuia, la pacienții vârstnici datorită unui risc crescut de scădere a tensiunii arteriale (TA) și a dezvoltării sedării excesive, la pacienții vârstnici cu demență.
Nu se recomandă utilizarea Solian în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor de nevoie urgentă, când efectul așteptat al terapiei pentru mamă justifică potențiala amenințare pentru făt.
Instrucțiuni de utilizare a Solian: metodă și dozare
Comprimatele și soluția Solian sunt destinate administrării orale.
Soluția se ia cu o seringă pentru administrarea dozei prescrise, 1 ml conține 0,1 g de medicament.
Doza trebuie ajustată individual.
Frecvența administrării Solian depinde de doza zilnică, dacă nu depășește 0,4 g, medicamentul se ia o dată, doza de peste 0,4 g este împărțită în 2 doze.
Dozajul zilnic recomandat:
- tulburări schizofrenice cu predominanță a simptomelor negative: 0,05-0,3 g, de obicei 0,1 g; la o doză mai mică de 0,2 g, trebuie prescrise tablete de 0,1 g sau 0,2 g;
- episoade mixte cu simptome productive și negative: 0,4-0,8 g, doza trebuie să asigure un control optim al simptomelor productive. Terapia de susținere se efectuează în doza minimă eficientă, stabilită ținând seama de răspunsul pacientului la medicament;
- episoade psihotice acute: la începutul tratamentului - 0,4-0,8 g, terapia de susținere se efectuează într-o doză minimă eficientă selectată individual. Doza zilnică maximă este de 1,2 g.
Corecția dozei de Soliana la pacienții cu insuficiență renală:
- CC 30-60 ml / min: 1/2 din doza uzuală;
- CC 10-30 ml / min: 1/3 din doza uzuală.
În cazul insuficienței hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.
Cu precauție extremă, doza de Solian trebuie selectată pentru pacienții vârstnici.
Efecte secundare
- din sistemul nervos: foarte des - simptome extrapiramidale (rigiditate, hipersalivație, tremor, hipokinezie, diskinezie, acatisie), care sunt dependente de doză, la doze optime sunt de obicei exprimate moderat și parțial reversibile cu administrarea simultană de medicamente antiparkinsoniene anticolinergice; adesea - somnolență în timpul zilei, anxietate, insomnie, tulburări de orgasm, agitație, distonie acută reversibilă (crize oculogice, trismus, torticolis spastic); rareori - convulsii, diskinezii tardive (mișcări ritmice involuntare ale mușchilor feței și / sau ale limbii în timpul terapiei prelungite); frecvență necunoscută - sindrom neuroleptic malign cu risc crescut de deces;
- din partea sistemului cardiovascular: adesea - scăderea tensiunii arteriale; rareori - bradicardie; frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, aritmii ventriculare (inclusiv tahicardie ventriculară polimorfă de tip piruetă, care poate fi complicată de fibrilație ventriculară, stop cardiac și moarte subită), tromboză venoasă profundă, complicații tromboembolice venoase (inclusiv embolie pulmonară, uneori fatală rezultat);
- din sistemul digestiv: adesea - gură uscată, greață, vărsături, constipație; rareori - o creștere a activității enzimelor hepatice (în principal transaminaze);
- din sistemul imunitar: rareori - reacții alergice, urticarie, angioedem;
- din sistemul endocrin: adesea - o creștere a greutății corporale, o creștere a concentrației plasmatice a prolactinei (galactoree, ginecomastie, amenoree, durere în glandele mamare, disfuncție erectilă); rareori - hiperglicemie; frecvență necunoscută - hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie;
- din partea sistemului hematopoietic: frecvența este necunoscută - agranulocitoză, leucopenie, neutropenie;
- sarcină, afecțiuni postpartum și perinatale: frecvență necunoscută - sindrom de sevraj la nou-născuții ale căror mame au luat medicamentul în timpul sarcinii.
Supradozaj
În cazul unei supradoze de Solian, se poate observa o creștere semnificativă a efectelor farmacologice cunoscute ale amisulpridei: dezvoltarea somnolenței, sedare, scăderea tensiunii arteriale, dezvoltarea simptomelor extrapiramidale și comă. Există, de asemenea, rapoarte privind decesele cauzate de supradozaj (în special atunci când sunt luate simultan cu alte medicamente psihotrope). Trebuie avut în vedere faptul că cauza unei supradoze poate fi administrarea simultană a mai multor medicamente.
Nu există un antidot specific pentru amisulpridă. În caz de supradozaj, este necesar să se asigure controlul și susținerea funcțiilor vitale de bază ale corpului până când pacientul părăsește complet starea de supradozaj. Datorită riscului de prelungire a intervalului QT și a dezvoltării tulburărilor de ritm care pun viața în pericol, monitorizarea ECG este obligatorie.
Odată cu apariția simptomelor extrapiramidale severe, se recomandă utilizarea m-anticolinergicelor de acțiune centrală (de exemplu, trihexifenidil).
Utilizarea hemodializei pentru eliminarea amisulpridei în caz de supradozaj cu Solian nu este adecvată.
Instrucțiuni Speciale
În schizofrenia acută, utilizarea Solian provoacă mai puține simptome negative secundare decât haloperidolul. În plus, studiile clinice au confirmat dezvoltarea unei incidențe semnificativ mai scăzute a simptomelor extrapiramidale în timp ce luați amisulprid în comparație cu haloperidol.
La fel ca alte antipsihotice, Solian, mai ales când se administrează doze mari, poate provoca dezvoltarea sindromului malign neuroleptic. Semnele tipice ale unei complicații potențial fatale sunt hipertermia, tulburările autonome, rigiditatea musculară și concentrația crescută de creatin fosfokinază (CPK). Când un pacient dezvoltă hipertermie, amisulprida și toate antipsihoticele trebuie întrerupte imediat.
Deoarece amisulprida poate agrava evoluția acestei boli la pacienții cu boala Parkinson, Solian trebuie prescris la această categorie de pacienți cu mare atenție și numai în ultimă instanță, dacă utilizarea acesteia nu poate fi evitată. În acest caz, agoniștii receptorilor de dopamină (în prezența terapiei concomitente) trebuie anulați treptat. Retragerea bruscă a agoniștilor receptorilor de dopamină poate contribui la apariția sindromului neuroleptic malign.
Dacă apar simptome extrapiramidale, pacientului i se vor prescrie anticolinergice M de acțiune centrală.
Pentru a reduce riscul apariției tahicardiei paroxistice, înainte de a prescrie medicamentul, pacientului i se recomandă să efectueze un studiu al compoziției electrolitice a sângelui, electrocardiografie (ECG). Aceasta va determina prezența încălcărilor și, dacă este posibil, va regla terapia.
În timpul tratamentului, medicamentele care conțin alcool și etanol nu trebuie consumate.
Solian este capabil să scadă pragul convulsivant, de aceea pacienților cu epilepsie trebuie să li se ofere o observație clinică și electroencefalografică atentă.
Pacienții cu factori de risc și pacienții cu diabet zaharat trebuie să își monitorizeze în mod regulat nivelul glicemiei.
Pacienții vârstnici cu demență prezintă un risc crescut de deces, care în majoritatea cazurilor este cauzat de patologii cardiovasculare (insuficiență cardiacă, moarte subită) sau infecțioase (pneumonie).
Se recomandă anularea amisulpridei, reducând treptat doza pentru a preveni dezvoltarea sindromului de sevraj - apariția tulburărilor de mișcare involuntară (acatisie, diskinezie, tonus muscular afectat).
Atunci când un pacient dezvoltă o infecție inexplicabilă sau febră, este necesară o examinare imediată pentru tulburările de sânge, deoarece medicamentul poate contribui la dezvoltarea leucopeniei, neutropeniei și agranulocitozei.
Datorită apariției posibile la pacienți în timpul utilizării Solian, în special la începutul tratamentului, somnolență, scăderea ratei reacțiilor psihomotorii, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor și a mecanismelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există date privind siguranța utilizării amisulpridei pentru tratamentul femeilor gravide, prin urmare, Solian poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă este mai mare decât riscul posibil pentru copil.
La nou-născuții expuși în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină la expunerea intrauterină la medicamente antipsihotice (inclusiv Solian), există posibilitatea de a dezvolta reacții adverse în perioada postnatală, inclusiv simptome extrapiramidale sau simptome de sevraj, care pot varia în funcție de durată și severitate. Există dovezi ale dezvoltării stresului respirator, hipotensiunii musculare, tremurăturii, hipertoniei musculare, agitației, somnolenței sau dificultății la alăptare. Nou-născuții din această categorie trebuie să fie sub supraveghere medicală constantă.
Nu există date privind excreția amisulpridei în laptele matern, prin urmare, nu se recomandă utilizarea Solian în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea utilizării amisulpridei în tratamentul copiilor cu vârsta sub 15 ani nu au fost stabilite, prin urmare utilizarea Solian la pacienții din această categorie este interzisă. Deoarece există date limitate privind utilizarea amisulpridei la adolescenții cu schizofrenie, nu se recomandă prescrierea medicamentului pacienților cu această boală cu vârsta cuprinsă între 15 și 18 ani.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu este necesară ajustarea dozei de Soliana la pacienții cu insuficiență hepatică.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale cu un clearance al creatininei de 30-60 ml / min, doza de Solian trebuie redusă de 2 ori, cu un clearance al creatininei de 10-30 ml / min - de 3 ori. Este interzisă utilizarea medicamentului cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml / min.
Utilizare la vârstnici
Când se prescrie Solian pacienților vârstnici, trebuie acordată o atenție deosebită, din cauza unei posibile sedări excesive sau a riscului de a dezvolta hipotensiune arterială.
Interacțiuni medicamentoase
Riscul tahicardiei polimorfe ventriculare de tip piruetă, care poate pune viața în pericol pentru pacient, crește odată cu utilizarea simultană a Solian cu următoarele medicamente:
- medicamente care promovează dezvoltarea hipokaliemiei: diuretice (care cauzează hipokaliemie), laxative (stimularea motilității intestinale), administrare intravenoasă de amfotericină B, glucocorticosteroizi, tetracosactide (această combinație necesită recuperarea constantă și menținerea nivelurilor normale de potasiu din sânge);
- agenți cauzatori de bradicardie: clonidină, verapamil, beta-blocante, diltiazem, donepezil, guanfacină, preparate digitale, rivastigmină, tacrină, galantamină, clorură de ambenoniu, bromură de neostigmină, bromură de piridostigmină;
- antipsihotice: pimozidă, haloperidol, clorpromazină, pipotiazină, droperidol, sertindol, ciamemazină, levomepromazină, sultopridă, tiapridă, sulpiridă, veralipridă;
- antidepresive imipraminice, antifungice azolice, preparate cu litiu.
Medicamentele care conțin etanol sporesc efectul sedativ al amisulpridei, care, la rândul său, mărește efectele centrale ale etanolului.
Se recomandă prudență în cazul terapiei concomitente cu medicamente care deprimă sistemul nervos central (SNC): barbiturice, derivați morfinici (antitusivi, analgezici), benzodiazepine, hipnotice, anxiolitici non-benzodiazepinici, blocanți ai receptorilor H 1 -histaminici cu efect sedativ, antidepresive cu efect sedativ (antidepresive), amitriptilină, mianserină, trimipramină, mirtazapină), medicamente antihipertensive cu acțiune centrală, antipsihotice, talidomidă, baclofen, pizotifen. Cu o combinație a acestor fonduri cu amisulprida, o creștere pronunțată a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central, este posibilă o scădere a concentrației de atenție.
Probabilitatea de hipotensiune arterială (inclusiv hipotensiunea ortostatică) crește atunci când este combinată cu beta-blocante (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) și alți agenți antihipertensivi.
Analogii lui Solian
Un analog al lui Solian este Limipranil.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc protejat de umezeală la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Recenzii despre Solian
Recenziile despre Solian indică eficacitatea ridicată a acestui medicament, dar mulți utilizatori observă dezvoltarea efectelor secundare (de exemplu, creșterea în greutate, apatia).
Prețul Solian în farmacii
Prețul pentru Solian este: 30 comprimate de câte 200 mg fiecare - aproximativ 3600 ruble, 60 ml soluție pentru administrare orală - aproximativ 4013 ruble.
Solian: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Solian 100 mg / ml soluție orală 60 ml 1 buc. 3579 RUB Cumpără |
|
Solian 200 mg comprimate 30 buc. 3792 RUB Cumpără |
|
Soluție Solian pentru intern aproximativ 100mg / ml 60ml 3994 RUB Cumpără |
|
Solian 400 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 6087 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
