Refortan HES 10%
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Refortan HES 10% este un medicament care substituie plasma.
Eliberați forma și compoziția
Refortan HES 10% este produs sub formă de soluție perfuzabilă: transparentă sau ușor opalescentă, de la galben deschis la incolor (250 sau 500 ml în flacoane, 10 flacoane într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 ml soluție perfuzabilă:
- Substanță activă: amidon hidroxietilic (HES 200 / 0,5) - 100 mg;
- Componente auxiliare: clorură de sodiu - 9 mg, apă pentru preparate injectabile - 931 mg.
Indicații de utilizare
Refortan HES 10% este prescris pentru tratamentul hipovolemiei în pierderea acută de sânge în cazurile în care terapia cu soluții cristalide este insuficientă.
Contraindicații
Absolut:
- Sângerări intracraniene sau accidente cerebrovasculare acute de tip hemoragic;
- Hiperhidratare;
- Hipokaliemie;
- Hipervolemie;
- Hipercloremie;
- Edem pulmonar;
- Hipernatremia;
- Deshidratare;
- Arsuri;
- Septicemie;
- Insuficiență renală;
- Insuficiență cardiacă cronică decompensată;
- Tulburări grave de sângerare;
- Hemodializa;
- Condiții critice (de regulă, pacienții care se află în unitatea de terapie intensivă / unitatea de terapie intensivă);
- Condiții după transplantul de organe și intervenția chirurgicală pe cord deschis în condiții de circulație artificială;
- Insuficiență hepatică severă;
- HTA intracraniană;
- Sarcina (trimestrul I);
- Vârsta de până la 18 ani (din cauza lipsei datelor clinice necesare pentru pacienții din această grupă de vârstă);
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Refortan HES 10% este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- Insuficiență cardiacă cronică compensată;
- Insuficiență hepatică (ușoară / moderată);
- Tulburări de coagulare a sângelui, diateză hemoragică;
- Condiții după intervenții chirurgicale;
- Leziuni;
- Vârsta de la 65 de ani;
- Sarcina (trimestrele II-III; utilizarea este posibilă numai din motive de sănătate, după evaluarea raportului beneficiu / risc datorită probabilității de reacții anafilactice și leziuni ale creierului fetal).
Mod de administrare și dozare
Refortan HES 10% este utilizat ca perfuzie intravenoasă.
Dacă nu se prescrie altfel, soluția trebuie injectată intravenos în dozele necesare pentru a înlocui volumul de plasmă circulantă.
Doza zilnică și rata de administrare sunt calculate în funcție de pierderea de sânge, hematocrit și concentrația de hemoglobină. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficiente ori de câte ori este posibil.
Începutul introducerii trebuie limitat la stadiul inițial al restabilirii volumului sanguin circulant (BCC). Durata administrării este de până la 24 de ore.
Primii 10-20 ml Refortan HES 10%, datorită probabilității de a dezvolta reacții anafilactice, trebuie administrați lent, monitorizând cu atenție starea pacientului. Dacă doza este prea mare / prea rapidă, trebuie luat în considerare riscul supraîncărcării sistemului circulator. Terapia se efectuează sub control hemodinamic constant (astfel încât este posibilă întreruperea perfuziei imediat după atingerea nivelului țintă adecvat al parametrilor hemodinamici).
La pacienții tineri fără risc de complicații pulmonare, hematocritul de până la 30% este considerat limita de utilizare a unui preparat coloidal care înlocuiește volumul. Rata maximă de perfuzie la adulți este în medie de 18 ml / kg / oră (determinată de parametrii hemodinamici de bază).
Doza zilnică maximă este de 18 ml / kg (1,8 g HES / kg). Pentru pacienții cu greutatea de 75 kg, aceasta corespunde la 1350 ml Refortan HES 10%.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (> 1/10 - foarte des;> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000 - rar; <1/10 000 - foarte rare; cu o frecvență necunoscută - dacă este imposibil de estimat frecvența apariție conform datelor disponibile):
- Sistem imunitar: foarte rar - reacții anafilactoide (cel mai adesea sub formă de frisoane, febră ușoară, vărsături, urticarie, mâncărime), sindrom asemănător gripei (inclusiv dureri musculare / de cap, umflarea extremităților inferioare), mărirea glandelor salivare parotide și submandibulare, reacții intolerante severe cu șoc și simptome care pun viața în pericol (uneori până la stop respirator / cardiac). În cazurile de dezvoltare a reacțiilor de intoleranță, este necesar să întrerupeți imediat perfuzia și, în același timp, să începeți să efectuați măsuri de urgență general acceptate;
- Sistem limfatic și hematopoietic: foarte des - o scădere a concentrației hematocritului / proteinelor plasmatice datorită hemodiluției; adesea (în funcție de doza administrată) - o scădere a concentrației factorilor de coagulare a sângelui la doze relativ mari de HES (posibil o creștere tranzitorie a timpului de sângerare / coagulare);
- Piele și grăsime subcutanată: rareori (cu administrare zilnică pe termen lung a medicamentului în doze medii / mari) - mâncărime dificil de oprit (poate să apară la câteva săptămâni după terminarea tratamentului și să persiste mult timp);
- Rinichi și tractul urinar: rareori - durere în zona rinichilor (se recomandă întreruperea perfuziei, asigurarea unui aport suficient de lichid în organism, monitorizarea frecventă a nivelului creatininei serice); cu o frecvență necunoscută - funcție renală afectată;
- Ficatul și tractul biliar: cu frecvență necunoscută - afectarea ficatului;
- Indicatori de laborator: foarte des - o creștere a activității amilazei serice (datorită formării unei complexe „HES-amilază”, care este excretată încet de rinichi; nu este asociată cu manifestarea clinică a pancreatitei). Este posibil să se schimbe parametri de laborator precum concentrația de acizi grași, proteine, glucoză, sorbitol dehidrogenază în plasma sanguină, colesterol, testul biuret, VSH, greutatea specifică a urinei.
Instrucțiuni Speciale
Refortan HES nu are niciun efect asupra determinării grupei sanguine cu 10%.
Trebuie avut în vedere faptul că, cu administrarea și utilizarea prea rapidă a dozelor mari, hemodinamica poate fi afectată.
În timpul terapiei, este necesar să se controleze compoziția electrolitică a serului sanguin, să se monitorizeze aportul suficient de lichid (cel puțin 2-3 litri pe zi) și să se monitorizeze starea funcțională a rinichilor. Pentru a preveni apariția suprahidratării, care poate duce la decompensarea insuficienței cardiace în prezența unui istoric de boli de inimă, trebuie monitorizate BCC și activitatea cardiacă.
Cu o lipsă de fibrinogen, Refortan HES 10% poate fi utilizat numai în cazuri de urgență atunci când viața pacientului este în pericol în absența componentelor de sânge ale donatorului.
Datorită probabilității existente de reacții anafilactoide (alergice), se arată o monitorizare atentă a stării pacientului și stabilirea unei rate scăzute de administrare a medicamentului. Simptomele anafilaxiei se pot dezvolta în câteva minute. Principalele simptome: roșeață a pielii (răsucire bruscă de sânge la gât, față), mâncărime severă, sufocare (sub forma unei senzații de „bucată în gât”). Următoarea etapă se caracterizează prin apariția de greață, crampe abdominale, tahicardie, hipotensiune arterială, care poate duce în unele cazuri la pierderea cunoștinței, până la încetarea activității cardiace și stop respirator.
Odată cu apariția reacțiilor de intoleranță, este necesar să întrerupeți imediat administrarea Refortan HES 10% și să luați măsuri urgente.
În cazul insuficienței renale, precum și la pacienții care primesc terapie de substituție renală, utilizarea medicamentului este contraindicată. La începutul tratamentului, nivelurile serice de creatinină trebuie monitorizate. Când apar primele semne, care indică dezvoltarea tulburărilor renale, terapia este anulată. Există rapoarte privind creșterea necesității terapiei de substituție renală după administrarea medicamentului (până la 90 de zile; în această perioadă se recomandă monitorizarea stării funcției renale).
Există o relație între doză și incidența mâncărimii în bolile otoneurologice (tinitus, pierderea bruscă a auzului, traumatisme sonore). Pe fondul acestor boli, se recomandă limitarea dozei zilnice de Refortan HES 10% la 250 ml.
În cazul insuficienței hepatice severe, medicamentul nu este prescris. Pacienții cu severitate ușoară / moderată, precum și cu tulburări de coagulare a sângelui, Refortan HES 10% trebuie utilizat cu precauție. Hemodiluția severă trebuie evitată atunci când se tratează hipovolemia. În cazurile de administrare repetată a medicamentului, este necesară o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare a sângelui. Motivul întreruperii tratamentului este apariția primelor semne de coagulopatie.
Înainte de a prescrie Refortan HES, 10% dintre pacienți după traumatisme sau intervenții chirurgicale ar trebui să evalueze raportul beneficiu cu siguranță incertă pe termen lung, deoarece nu există date pe termen lung care să confirme siguranța și eficacitatea medicamentului la acest grup de pacienți. Se recomandă luarea în considerare a altor măsuri terapeutice disponibile.
Pentru a reduce probabilitatea de a dezvolta complicații asociate cu hipervolemie la nivelul rinichilor și al sistemului cardiovascular, pacienții vârstnici care sunt cel mai probabil să aibă insuficiență cardiacă / renală trebuie să ia în considerare cu atenție selectarea dozei și controlul afecțiunii în timpul tratamentului.
Interacțiuni medicamentoase
Când Refortan HES 10% este amestecat cu alte medicamente / substanțe într-un singur recipient / sistem, se poate dezvolta incompatibilitate farmaceutică.
Înainte de fiecare administrare, este necesar să se monitorizeze cu atenție (cel puțin vizual) compatibilitatea medicamentelor, cu toate acestea, acest lucru nu exclude cazurile de interacțiuni farmacologice / chimice care nu pot fi determinate vizual.
Cu utilizarea combinată a Refortan HES 10% cu antibiotice aminoglicozidice, este posibilă potențarea nefrotoxicității acestora.
Analogi
Analogii Refortan HES 10% sunt: Venofundin, Voluven, Gemohes, GETA-SORB, Infukol, Stabizol HES 6%, Volemkor, Volekam, Volekam HES-200, Hidroxietil amidon 130 / 0,4, HidroxietilStarch 200, Hidroxietil amidon 200 Hidroxietil amidon-Eskom, Infukol HES, ReoHES 130, ReoHES 200, Refortan HES 6%, HAES-steril.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C, nu îngheța.
Perioada de valabilitate este de 5 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
