Noliprel A - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tabletă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Noliprel A

Denumire latină: Noliprel A

Cod ATX: C09BA04

Ingredient activ: perindopril arginină + indapamidă (Perindopril arginină + indapamidă)

Producător: Laboratoires Servier Industrie (Franța)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 510 ruble.

Cumpără

Noliprel A este un medicament antihipertensiv combinat cu efect diuretic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: alungite, albe, cu risc pe ambele părți (14 sau 30 buc. Într-o sticlă din polipropilenă dotată cu un dozator și un dop care conține un gel absorbant de umiditate; într-o cutie de carton cu prima deschidere de control 1 sticlă de 14 buc., 1 sau 3 flacoane a câte 30 buc; pentru spitale - într-un palet de carton, câte 30 de sticle, într-o cutie de carton cu prima paletă de control pentru deschidere 1 și instrucțiuni de utilizare a Noliprel A).

1 comprimat conține:

• ingrediente active: perindopril arginină - 2,5 mg (corespunde conținutului de perindopril în cantitate de 1,6975 mg); indapamidă - 0,625 mg;
• substanțe suplimentare: lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon carboximetil de sodiu (tip A), maltodextrină, stearat de magneziu;
• carcasa filmului: premix pentru carcasa SEPIFILM 37781 RBC [glicerol, macrogol 6000, hipromeloză, dioxid de titan (E171), stearat de magneziu], macrogol 6000.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Noliprel A este un medicament combinat, ale cărui ingrediente active sunt un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și un diuretic, care face parte din grupul derivaților sulfonamidici. Noliprel A are proprietăți farmacologice datorită eficacității farmacologice a fiecăreia dintre componentele sale active, precum și acțiunii lor aditive.

Perindoprilul este un inhibitor al ECA (kinaza II). Această enzimă aparține exopeptidazelor, care transformă angiotensina I în substanță vasoconstrictoare angiotensina II, precum și distrugerea peptidei bradikinină, care extinde vasele de sânge, într-o heptapeptidă inactivă.

Rezultatul acțiunii perindoprilului este:

• scăderea secreției de aldosteron;
• creșterea activității reninei în plasma sanguină conform principiului feedback-ului negativ;
• scăderea rezistenței vasculare periferice totale (OPSS), cu utilizare prelungită, asociată în principal cu efectul asupra vaselor din mușchi și rinichi.

Aceste efecte nu duc la retenția de sare și lichide sau la dezvoltarea tahicardiei reflexe. Perindoprilul demonstrează un efect hipotensiv atât la nivelul scăzut, cât și la activitatea normală a reninei în plasma sanguină. De asemenea, ajută la normalizarea muncii mușchiului inimii, reducând pre- și postîncărcarea. La pacienții cu insuficiență cardiacă cronică (CHF) contribuie la o scădere a rezistenței vasculare sistemice, la o scădere a presiunii de umplere în ventriculele stâng și drept al inimii, la o creștere a debitului cardiac și la o creștere a fluxului sanguin periferic muscular.

Indapamida - un diuretic aparținând grupului de sulfonamide, are proprietăți farmacologice similare cu cele ale diureticelor tiazidice. Ca urmare a suprimării reabsorbției ionilor de sodiu în segmentul cortical al buclei Henle, substanța promovează o creștere a excreției ionilor de clor, sodiu și, într-o măsură mai mică, a magneziului și a potasiului de către rinichi, ducând la o creștere a debitului de urină și la o scădere a tensiunii arteriale (TA).

Noliprelul A se caracterizează prin manifestarea unui efect hipotensiv dependent de doză timp de 24 de ore atât asupra tensiunii arteriale diastolice, cât și a celei sistolice în poziția în picioare și culcat. O scădere stabilă a tensiunii arteriale se realizează la mai puțin de o lună după începerea tratamentului și nu este însoțită de apariția tahicardiei. Refuzul de a lua medicamentul nu duce la sindrom de sevraj.

Noliprel A asigură o scădere a gradului de hipertrofie ventriculară stângă (LVH), o îmbunătățire a elasticității arterelor, o scădere a rezistenței vasculare sistemice, nu afectează metabolismul lipidic [trigliceride, colesterol total, colesterol lipoproteic cu densitate mică (LDL) și densitate mare (HDL)].

Efectul utilizării combinate a perindoprilului și indapamidei asupra LVOT a fost stabilit în comparație cu enalaprilul. La pacienții cu LVOTH și hipertensiune arterială care iau perindopril erbumină 2 mg (care este echivalent cu perindopril arginină la o doză de 2,5 mg) / indapamidă 0,625 mg sau enalapril 10 mg o dată pe zi, cu o creștere a dozei de perindopril erbumină la 8 mg (echivalent cu perindopril arginină până la 10 mg) / indapamidă până la 2,5 mg sau enalapril până la 40 mg 1 dată pe zi, în grupul perindopril / indapamidă s-a înregistrat o scădere mai pronunțată a indicelui de masă ventriculară stângă (LVMI) comparativ cu grupul cu enalapril. Cel mai semnificativ efect asupra LVMI a fost observat în timpul tratamentului cu perindopril cu erbumin 8 mg / indapamid 2,5 mg.

De asemenea, s-a înregistrat un efect antihipertensiv mai pronunțat cu tratamentul combinat cu perindopril și indapamidă comparativ cu enalaprilul.

La pacienții cu diabet zaharat de tip 2 [valori medii: tensiune arterială - 145/81 mm Hg. Art., Indicele de masă corporală (IMC) - 28 kg / m², hemoglobina glicozilată (HbA1c) - 7,5%, vârsta - 66 ani] a studiat efectul asupra principalelor complicații micro și macrovasculare în timpul terapiei cu o combinație fixă de perindopril / indapamidă ca adjuvanți la tratamentul standard pentru controlul glicemic și strategii de control glicemic intensiv (IGC) (țintă HbA1c <6,5%). Hipertensiunea arterială a fost diagnosticată la 83% dintre pacienți, complicațiile macro și microvasculare - la 32 și respectiv 10%, microalbuminuria - la 27%. La momentul implicării lor în cercetare, majoritatea pacienților au primit terapie hipoglicemiantă, 90% dintre pacienți - medicamente antidiabetice orale, 1% - insulinoterapie, 9% - doar dietoterapie.

Timp de 6 săptămâni din perioada introductivă, pacienții au utilizat perindopril / indapamidă, apoi au fost direcționați către grupul de control glicemic standard sau către grupul IGC (Diabeton MV cu o creștere a dozei tolerabile la maximum 120 mg pe zi, sau cu aportul suplimentar de alt agent antidiabetic). În grupul GCI (perioada medie de urmărire - 4,8 ani, HbA1c mediu - 6,5%), în comparație cu grupul de control standard (HbA1c mediu - 7,3%), a existat o scădere semnificativă (cu 10%) a riscului relativ al frecvenței combinate complicații macro- și microvasculare. Rezultatul terapiei antihipertensive nu a depins de succesul observat pe fondul IHC.

Perindoprilul prezintă o eficacitate bună în tratamentul hipertensiunii de orice severitate. Efectul antihipertensiv atinge maximum 4-6 ore după o singură doză orală și persistă mai mult de 24 de ore. Se observă o inhibare reziduală semnificativă (aproximativ 80%) a ECA la 24 de ore după administrare. Dacă este necesar să adăugați un diuretic tiazidic la terapie, acesta sporește severitatea efectului antihipertensiv. De asemenea, combinația unui inhibitor ECA și un diuretic tiazidic reduce riscul de hipokaliemie cu utilizarea concomitentă de diuretice.

Efectul antihipertensiv al indapamidei se manifestă atunci când este utilizat în doze care duc la un efect diuretic minim și se datorează îmbunătățirii elasticității arterelor mari și scăderii rezistenței vasculare sistemice. Reduce LVOT, nu afectează concentrația plasmatică a lipidelor din sânge (colesterol total, trigliceride, LDL, HDL) și metabolismul glucidic (inclusiv pacienții cu diabet zaharat concomitent).

Farmacocinetica

Proprietățile farmacocinetice ale componentelor active ale Noliprel A atunci când sunt utilizate în combinație nu diferă de proprietățile acestor substanțe atunci când sunt luate ca medicamente pentru monoterapie.

Perindopril

Când este utilizată oral, substanța este absorbită rapid, biodisponibilitatea este de 65-70%. Aproximativ 20% din doza totală de perindopril absorbit este transformată în metabolitul său activ, perindoprilat. Administrarea medicamentului cu alimente duce la o slăbire a transformării metabolice a perindoprilului în perindoprilat (această reacție nu are nicio semnificație clinică semnificativă). Concentrația maximă (C _max) a substanței în plasma sanguină după administrarea orală este notată după 3-4 ore. Legarea proteinelor plasmatice este mai mică de 30% și depinde de concentrația substanței din sânge.

În asociere cu ACE perindoprilatul disocierea este mai lentă, rezultând un timp de înjumătățire eficient (T _1/2) de 25 de ore. Cu utilizarea repetată a Noliprel A, perindoprilatul nu se cumulează, iar T _1/2 corespunde perioadei de activitate. Starea sa de echilibru se observă după 4 zile. Substanța este excretată de rinichi, T _{1/2 al} metabolitului este de 3-5 ore.

Perindoprilul traversează bariera placentară.

Indapamida

Indapamida este complet absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), _Cmax în plasma sanguină se observă la 1 oră după administrarea orală. Se leagă de proteinele plasmatice cu 79%, T _1/2 are în medie 19 ore (14-24 ore).

Administrarea repetată de Noliprel A nu duce la cumularea indapamidei. Până la 70% din doza luată este excretată de rinichi, 22% - prin intestine sub formă de metaboliți inactivi.

Indicații de utilizare

• hipertensiune esentiala;
• reducerea amenințării complicațiilor macrovasculare și a complicațiilor microvasculare (de la rinichi) din leziunile cardiovasculare, pe fondul hipertensiunii arteriale la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență hepatică severă (inclusiv cu tendință la encefalopatie);
• stenoza unei artere a unui singur rinichi, stenoza bilaterală a arterelor renale;
• insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) sub 30 ml / min];
• hipokaliemie;
• angioedem ereditar / idiopatic;
• antecedente de indicații de angioedem (inclusiv în timpul tratamentului cu alți inhibitori ai ECA);
• sarcina, perioada de alăptare;
• utilizarea combinată cu medicamente antiaritmice care pot provoca aritmii de tip piruetă, precum și medicamente care prelungesc intervalul QT;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Noliprel A sau la alți inhibitori ai ECA și sulfonamidelor.

Nu se recomandă utilizarea simultană cu preparate de potasiu și litiu, diuretice care economisesc potasiu, precum și prescrierea pacienților dacă au o concentrație plasmatică crescută de potasiu în sânge.

Nu trebuie să utilizați Noliprel A la pacienții cu insuficiență cardiacă netratată sau fără hemodializă din cauza lipsei unei experiențe clinice suficiente.

Relativ (comprimatele Noliprel A trebuie luate cu precauție extremă):

• Stadiul IV al CHF conform clasificării NYHA (trebuie asigurată supraveghere medicală constantă, terapia trebuie începută cu doza minimă eficientă);
• boli cerebrovasculare, angina pectorală, labilitatea tensiunii arteriale;
• cardiomiopatie hipertrofică / stenoza valvei aortice;
• boli sistemice ale țesutului conjunctiv (inclusiv sclerodermie, lupus eritematos sistemic);
• hipertensiune renovasculară;
• BCC redus (hemodializă, terapie diuretică, vărsături, diaree, dietă fără sare);
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• hiperuricemie (în special însoțită de nefrolitiază de urat și gută);
• tratament cu imunosupresoare (datorită riscului crescut de agranulocitoză, neutropenie);
• diabet zaharat (datorită amenințării unei creșteri spontane a concentrației de potasiu în sânge);
• starea după transplantul de rinichi;
• hemodializa folosind membrane cu flux mare sau desensibilizare, perioada anterioară procedurii de afereză LDL (pentru a preveni posibila dezvoltare a unei reacții anafilactoide, este necesar să opriți temporar terapia cu 24 de ore înainte de procedura de afereză);
• vârstă în vârstă;
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau galactozemie (deoarece produsul conține lactoză monohidrat);
• vârsta de până la 18 ani.

Noliprel A, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Noliprel A se administrează oral 1 dată pe zi, 1 buc., De preferință dimineața înainte de mese.

Dacă este posibil, se recomandă să începeți cu selectarea dozelor din fiecare ingredient activ inclus în preparat. Dacă este necesar din punct de vedere clinic, este permisă prescrierea unei terapii combinate cu Noliprel A imediat după monoterapie.

În caz de hipertensiune arterială la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 (pentru a reduce riscul de complicații ale bolilor cardiovasculare), la 3 luni de la începerea cursului tratamentului, cu toleranță bună, este posibilă creșterea dozei zilnice la 2 comprimate administrate o dată pe zi.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: adesea - o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, inclusiv hipotensiune ortostatică; extrem de rare - aritmii cardiace, cum ar fi tahicardie ventriculară, bradicardie, fibrilație atrială, precum și infarct miocardic și angina pectorală, datorită unei scăderi excesive a tensiunii arteriale la pacienții cu risc ridicat; cu o frecvență necunoscută - aritmie de tip piruetă, uneori fatală;
• sistemul digestiv: adesea - gură uscată, vărsături, dureri abdominale / dureri epigastrice, greață, tulburări de gust, dispepsie, apetit slab, diaree, constipație; extrem de rar - icter colestatic, angioedem al intestinului, pancreatită; cu o frecvență necunoscută - hepatită, encefalopatie hepatică pe fondul insuficienței hepatice;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - tuse uscată atunci când se utilizează inhibitori ai ECA, dificultăți de respirație; rareori - bronhospasm; extrem de rar - rinită, pneumonie eozinofilă;
• piele și grăsime subcutanată: adesea - mâncărime, erupție pe piele, erupție maculopapulară; rareori - urticarie; edem angioneurotic al buzelor, feței, membrelor, pliurilor vocale și / sau laringelui, membrana mucoasă a limbii; reacții de hipersensibilitate la pacienții predispuși la răspunsuri alergice și bronho-obstructive; purpură, sub formă acută de lupus eritematos sistemic - agravarea cursului său; extrem de rar - necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson; cazuri izolate - reacții de fotosensibilitate;
• organ al vederii: adesea - insuficiență vizuală;
• organ al auzului: adesea - tinitus;
• sistemul nervos: adesea - amețeli, vertij, cefalee, parestezie, astenie; rareori - labilitatea dispoziției, tulburări de somn; extrem de rar - confuzie de conștiință; cu o frecvență necunoscută - leșin;
• sisteme circulatorii și limfatice: extrem de rar - anemie hemolitică, anemie aplastică, leucopenie, neutropenie (are o natură dependentă de doză și este cauzată de prezența leziunilor concomitente, în special a bolilor sistemice ale țesutului conjunctiv), trombocitopenie, agranulocitoză; anemia poate apărea la pacienții aflați în hemodializă sau după transplant renal; scăderea concentrației de hemoglobină în acest caz va fi cu atât mai semnificativă, cu cât este mai mare nivelul inițial; o ușoară scădere a indicelui de hemoglobină poate fi observată în primele 6 luni de terapie, apoi nivelul conținutului său se stabilizează și este complet restabilit după finalizarea internării;
• sistemul reproductiv: rareori - impotență;
• sistemul urinar: rareori - insuficiență renală; extrem de rar - insuficiență renală acută;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - spasme musculare;
• tulburări și simptome generale: adesea - astenie; rareori - hiperhidroză (transpirație crescută);
• parametrii de laborator: hiperkaliemie, în principal tranzitorie; o ușoară creștere a nivelului de creatinină din plasma sanguină și urină, care trece după întreruperea tratamentului și apare cel mai adesea în prezența insuficienței renale, stenoza arterei renale și în tratamentul hipertensiunii arteriale cu diuretice; rar, hipercalcemie; cu o frecvență necunoscută - o creștere a intervalului QT pe electrocardiogramă (ECG), o creștere a nivelului de glucoză și acid uric din sânge, o creștere a activității enzimelor hepatice, hipokaliemie; hipovolemie și hiponatremie, provocând deshidratare și hipotensiune ortostatică; hipocloremia simultană poate provoca alcaloza metabolică de natură compensatorie (probabilitatea și severitatea acestei tulburări sunt scăzute).

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Noliprel A pot include: o scădere pronunțată a tensiunii arteriale (uneori însoțită de tulburări precum vărsături, greață, convulsii, somnolență, amețeli), confuzie, oligurie (datorită hipovolemiei, se poate transforma în anurie). De asemenea, este posibil să se dezvolte tulburări electrolitice - hipokaliemie, hiponatremie. În această condiție, se recomandă să se ia măsuri de urgență pentru a asigura eliminarea medicamentului din organism: spălare gastrică și / sau aport de cărbune activ și restabilirea în continuare a echilibrului apei și electroliților.

Cu o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, pacientul ar trebui să ia o poziție în decubit dorsal, ridicându-și picioarele. Dacă este necesar, pentru corectarea hipovolemiei, se prescrie perfuzie intravenoasă (IV) cu soluție de clorură de sodiu 0,9%. Metabolitul activ al perindoprilului poate fi îndepărtat din organism prin dializă.

Instrucțiuni Speciale

La începutul tratamentului cu perindopril și indapamidă în dozele minime admise pentru utilizare, pe care pacientul nu le-a primit anterior, nu poate fi exclus un risc crescut de idiosincrazie. Puteți reduce la minimum probabilitatea de a dezvolta această reacție monitorizând cu atenție starea pacientului.

Apariția hiponatremiei este asociată cu amenințarea cu apariția bruscă a hipotensiunii arteriale, în special în prezența stenozei arterei unui singur rinichi și a stenozei bilaterale a arterelor renale. Este necesar să se ia în considerare posibilele semne clinice de deshidratare și o scădere a conținutului de electroliți din sânge odată cu dezvoltarea vărsăturilor sau diareei și să se monitorizeze nivelul electrolitului plasmatic în astfel de cazuri. Înainte de a începe terapia, precum și în mod regulat în timpul implementării sale, trebuie monitorizat nivelul ionilor de sodiu din plasmă.

Pe fondul hipotensiunii arteriale severe, poate fi necesară perfuzie intravenoasă cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Hipotensiunea arterială temporară nu este o contraindicație pentru a continua să luați Noliprel A. După normalizarea tensiunii arteriale și restaurarea BCC, tratamentul poate fi reluat folosind doze mai mici de medicament sau folosind substanțele sale active în monoterapie.

Administrarea combinată de perindopril și indapamidă nu poate preveni apariția hipokaliemiei, în special la pacienții cu insuficiență renală sau diabet zaharat. În timpul cursului, trebuie să monitorizați în mod regulat nivelul de potasiu din plasma sanguină.

Pe fondul tratamentului cu inhibitori ai ECA, poate apărea o tuse uscată, de lungă durată, care trece după retragerea lor. Dacă apare această reacție adversă, ar trebui luată în considerare posibila sa natură iatrogenă. La discreția medicului curant, dacă este necesară terapia cu perindopril, medicamentul poate fi continuat.

Utilizarea inhibitorilor ECA duce la blocarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS) și, prin urmare, poate provoca o scădere bruscă a tensiunii arteriale și / sau o creștere a concentrației plasmatice a creatininei, indicând apariția insuficienței renale funcționale. Cel mai adesea, aceste reacții sunt observate în timpul administrării primei doze sau în primele 14 zile ale cursului. Aceste încălcări pot fi uneori înregistrate în alte momente ale terapiei, când se reia tratamentul în astfel de cazuri, medicamentul trebuie luat într-o doză mai mică, care poate fi crescută treptat în viitor.

În timpul terapiei cu Noliprel A, în cazuri rare, s-a înregistrat dezvoltarea angioedemului glotei și / sau laringelui, limbii, buzelor, feței, extremităților. În cazul acestei complicații, tratamentul trebuie oprit imediat și starea pacientului trebuie monitorizată până când simptomele sunt complet rezolvate. Dacă umflarea s-a răspândit pe față și buze, simptomele se remit de obicei de la sine, deși se recomandă antihistaminice, dacă este necesar. Edemul angioneurotic, care duce la edem laringian, crește riscul de deces. Când edemul se răspândește către glotă și / sau laringe (limbă), riscul de obstrucție a căilor respiratorii crește. În acest caz, este nevoie urgentă de a injecta subcutanat adrenalină (epinefrină) la o diluție de 1: 1000 (0,3 / 0,5 ml) și luați măsuri pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii.

Noliprel A trebuie luat cu precauție de către persoanele predispuse la reacții alergice și care urmează proceduri de desensibilizare. Pacienții care primesc imunoterapie cu venin de himenoptere trebuie să evite administrarea de inhibitori ai ECA. Pentru a preveni reacția anafilactoidă, trebuie să opriți temporar administrarea unui inhibitor ECA cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea procedurii.

Dacă este necesară intervenția chirurgicală și este necesară anestezia generală, perindoprilul trebuie întrerupt cu 24 de ore înainte de operație. Anestezistul trebuie informat cu privire la tratamentul pacientului cu un inhibitor ECA.

Tratamentul cu diuretice tiazidice / asemănătoare tiazidelor este asociat cu riscul de hipokaliemie. Dezvoltarea acestuia din urmă (mai puțin de 3,4 mmol / L) trebuie evitată la următoarele categorii de pacienți cu risc crescut: pacienți cu insuficiență cardiacă, interval QT prelungit, boală coronariană, ciroză hepatică, edem periferic sau ascită, precum și pacienți vârstnici care sunt subnutriți sau care primesc medicamente combinate. Toți pacienții cu risc necesită o monitorizare regulată a conținutului plasmatic al ionilor de potasiu din sânge. Primul control al concentrației ionilor de potasiu trebuie efectuat în prima săptămână a cursului.

Au fost raportate cazuri de reacții de fotosensibilitate la utilizarea diureticelor tiazidice. Este necesar să întrerupeți administrarea Noliprel A dacă se dezvoltă acest efect secundar. Dacă terapia trebuie reluată, se recomandă protejarea pielii expuse de expunerea la soare sau razele ultraviolete artificiale.

La controlul dopajului la sportivi, indapamida poate duce la o reacție pozitivă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Ingredientele active ale Noliprel A nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau alte mecanisme. În același timp, unii pacienți pot prezenta reacții individuale din cauza scăderii tensiunii arteriale, în special la începutul cursului sau când alte medicamente antihipertensive sunt incluse în terapie. În acest caz, capacitatea de concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii pot fi reduse.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Noliprel A în timpul sarcinii este contraindicată. La planificare sau la debutul sarcinii în timpul perioadei de terapie, administrarea acestuia trebuie oprită imediat și tratamentul cu alte medicamente antihipertensive trebuie prescris.

Nu s-au efectuat studii controlate adecvate privind utilizarea inhibitorilor ECA în primul trimestru de sarcină. Conform datelor limitate disponibile, utilizarea lor nu a condus la malformații fetale asociate embriotoxicității. În același timp, este imposibil să se excludă complet riscul unui efect advers al medicamentului asupra fătului în această perioadă.

S-a dovedit că, în trimestrele II-III de sarcină, expunerea prelungită la inhibitori ai ECA pe făt poate provoca o încălcare a dezvoltării sale (încetinirea osificării oaselor craniului, oligohidramnios, scăderea funcției renale) și la un nou-născut - complicații sub formă de insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie. Utilizarea pe termen lung în al treilea trimestru de diuretice tiazidice poate provoca hipovolemie la mamă și o scădere a fluxului sanguin uteroplacentar, ceea ce agravează amenințarea ischemiei fetoplacentare și a întârzierii dezvoltării la făt. În unele cazuri, pe fondul terapiei diuretice, cu puțin timp înainte de naștere, a fost observată dezvoltarea hipoglicemiei și a trombocitopeniei la nou-născuți.

Dacă în trimestrul II-III de sarcină o femeie a luat Noliprel A, se recomandă efectuarea unei scanări cu ultrasunete pentru a evalua starea funcției craniului și a rinichilor la nou-născut, precum și să îi oferi o supraveghere medicală atentă în legătură cu riscul unei posibile apariții a hipotensiunii arteriale.

În timpul alăptării, administrarea Noliprel A este contraindicată. S-a stabilit că indapamida trece în laptele matern și poate provoca hipersensibilitate la derivați sulfonamidici, hipokaliemie și kernicter la un sugar. Administrarea diureticelor tiazidice poate duce la scăderea cantității de lapte matern sau suprimarea lactației.

Utilizare pediatrică

Pacienții cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Noliprel A, deoarece nu există date care să confirme eficacitatea și siguranța utilizării componentei sale active, perindopril, ca medicament pentru monoterapie sau ca parte a terapiei complexe, la copii și adolescenți.

Cu funcție renală afectată

În prezența insuficienței renale severe (CC sub 30 ml / min), medicamentul este contraindicat. Pacienților cu severitate moderată a insuficienței renale (CC 30-60 ml / min) li se recomandă să înceapă terapia cu doze adecvate de medicamente Noliprel A ca monoterapie. Pacienții cu CC egală sau mai mare de 60 ml / min nu trebuie să ajusteze doza. În timpul perioadei de tratament, este necesară monitorizarea constantă a nivelului de creatinină și potasiu în plasmă.

În unele cazuri, în absența unor tulburări funcționale evidente anterioare ale rinichilor în timpul terapiei, pot fi găsite semne de laborator ale insuficienței renale funcționale, în care tratamentul trebuie întrerupt. În cazul reluării ulterioare a terapiei combinate, trebuie utilizate doze mici de medicamente sau aceste medicamente trebuie prescrise în monoterapie.

Insuficiența renală apare predominant la pacienții cu ICC severă sau cu insuficiență renală subiacentă, inclusiv stenoza arterei renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența insuficienței hepatice severe, utilizarea Noliprel A este contraindicată. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată nu necesită ajustarea dozei.

În cazul încălcărilor existente ale ficatului, administrarea de diuretice asemănătoare tiazidelor / tiazidelor poate provoca dezvoltarea encefalopatiei hepatice. Dacă apare această complicație, tratamentul trebuie întrerupt imediat. În cazuri rare, icterul colestatic a fost raportat în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA. Pe fondul progresiei acestui sindrom (al cărui mecanism nu este clar), amenințarea dezvoltării rapide a necrozei hepatice, uneori cu un rezultat fatal, este agravată. Cu o creștere semnificativă a activității enzimelor hepatice sau apariția icterului în timpul terapiei cu inhibitori ai ECA, este necesar să întrerupeți administrarea acestora și să consultați un medic.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici, înainte de a începe tratamentul cu Noliprel A, trebuie să evalueze activitatea funcțională a rinichilor și concentrația de potasiu în plasma sanguină. La începutul cursului, doza este selectată luând în considerare gradul de scădere a tensiunii arteriale, în special cu deshidratarea și pierderea de electroliți. Astfel de măsuri previn o scădere bruscă a tensiunii arteriale.

Interacțiuni medicamentoase

Combinații nerecomandate:

• preparate cu litiu: crește riscul unei creșteri reversibile a nivelului de litiu în plasma sanguină și a efectelor toxice asociate în timp ce se iau inhibitori ai ECA; utilizarea combinată a diureticelor tiazidice poate duce la o creștere suplimentară a concentrației de litiu și la o creștere a riscului de manifestări ale toxicității acestuia; această combinație nu este recomandată, dacă este necesar, nivelul plasmatic de litiu trebuie monitorizat cu atenție;
• triamteren, spironolactonă, amiloridă (diuretice care economisesc potasiu) și preparate de potasiu: pierderea de potasiu de către rinichi scade datorită acțiunii inhibitorilor ECA și concentrația de potasiu în serul sanguin crește semnificativ (până la moarte); această combinație nu este recomandată; dacă este necesar, utilizarea lor combinată cu un inhibitor ECA necesită o monitorizare regulată a conținutului de potasiu și a parametrilor ECG.

Reacții posibile de interacțiune care necesită o atenție specială în timpul utilizării următoarelor substanțe / preparate cu Noliprel A:

• disopiramidă, hidroquinidină, chinidină, dofetilidă, amiodaronă, bretil tosilat, ibutilidă, sotalol (antiaritmice); ciamemazină, clorpromazină, tioridazină, levomepromazină, trifluoperazină (neuroleptice); tiapride, sultopride, amisulpride, sulpiride (benzamide); haloperidol, droperidol (butirofenone); pimozidă, bepridil, difemanil metil sulfat, cisapridă, halofantrină, eritromicină (i.v.), pentamidină, moxifloxacină, mizolastină, vincamină (i.v.), sparfloxacină, astemizol, metadonă, terfenadină, alte substanțe care pot conduce la aritmii piruetă: amenințarea dezvoltării hipokaliemiei crește atunci când interacționează cu indapamida; utilizarea combinată trebuie evitată; dacă este necesar, terapia combinată necesită monitorizarea intervalului QT și corectarea hipokaliemiei;
• glicozide cardiace: efectul lor toxic crește pe fondul hipokaliemiei; se recomandă monitorizarea parametrilor ECG și a nivelurilor plasmatice de potasiu, poate fi necesară corectarea terapiei;
• amfotericină B (i.v.), glucocorticoizi (GCS) și mineralocorticosteroizi (acțiune sistemică); laxative care activează motilitatea intestinală; tetracosactidă: amenințarea hipokaliemiei este agravată, datorită efectului aditiv; este necesară monitorizarea potasiului plasmatic; pacienții care primesc simultan glicozide cardiace au nevoie de o monitorizare atentă;
• medicamente orale antidiabetice, derivați de sulfoniluree: la pacienții cu diabet zaharat, efectul lor hipoglicemiant și insulina cresc în timp ce iau inhibitori ECA; apariția hipoglicemiei a fost observată foarte rar (datorită creșterii toleranței la glucoză și scăderii necesităților de insulină); nivelurile de glucoză trebuie monitorizate;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic în doze zilnice mai mari de 3000 mg: posibil slăbirea acțiunii antihipertensive, diuretice și natriuretice; în cazul pierderilor semnificative de lichid datorate scăderii ratei de filtrare glomerulară, riscul de insuficiență renală acută crește; înainte de a începe terapia, este necesar să se restabilească echilibrul apei și să se monitorizeze în mod regulat activitatea rinichilor la începutul cursului;
• baclofen: efectul hipotensiv poate crește; este necesar să se controleze tensiunea arterială și funcția renală, precum și, dacă este necesar, să se adapteze dozele de medicamente antihipertensive.

Reacții de interacțiune care necesită atenție cu utilizarea combinată de perindopril și indapamidă cu următoarele medicamente / preparate:

• mijloace pentru anestezie generală: efectul antihipertensiv este îmbunătățit atunci când este combinat cu inhibitori ai ECA;
• imunosupresoare și citostatice, corticosteroizi sistemici, procainamidă, alopurinol: în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA crește riscul de leucopenie;
• alte medicamente antihipertensive: este posibilă o creștere a efectului antihipertensiv;
• preparate de aur cu administrare intravenoasă (de exemplu, aurotiomalat de sodiu): atunci când este combinat cu perindopril, apare un complex de simptome, incluzând hipotensiune arterială, vărsături, greață, hiperemie a pielii feței;
• diuretice tiazidice și de ansă (în doze mari): se pot dezvolta hipovolemie și hipotensiune arterială;
• tetracosactidă, corticosteroizi: este posibilă o scădere a efectului hipotensiv (ca urmare a retenției de ioni de fluid și sodiu);
• antipsihotice (neuroleptice), antidepresive triciclice: crește efectul antihipertensiv, crește riscul de hipotensiune ortostatică (datorită efectului aditiv);
• substanțe de contrast care conțin iod (în special în doze mari): amenințarea insuficienței renale acute ca urmare a deshidratării cauzate de administrarea diureticelor este agravată; pierderea de lichid trebuie completată înainte de a utiliza aceste substanțe;
• metformin: crește riscul dezvoltării acidozei lactice; dacă nivelul creatininei din plasma sanguină la bărbați este de 15 mg / l (135 μmol / l), iar la femei - 12 mg / l (110 μmol / l), metformina nu trebuie utilizată;
• ciclosporină: este posibilă o creștere a concentrației de creatinină în plasma sanguină, chiar și la niveluri normale de ioni de apă și sodiu;
• săruri de calciu: riscul apariției hipercalcemiei este agravat datorită scăderii excreției ionilor de calciu de către rinichi.

Analogi

Analogii Noliprel A sunt Co-Parnavel, Noliprel forte, Perindapam, Noliprel A Bi-forte, Co-Perineva, Perindid, Co-prenessa, Noliprel A forte, Perindopril PLUS Indapamide, Perindopril-Indapamide Richter etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperatura camerei.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Noliprele A

Recenziile despre Noliprel A pe forumurile medicale sunt în mare parte pozitive. Pacienții observă eficacitatea medicamentului în tratamentul hipertensiunii arteriale, precum și un rezultat pozitiv atunci când este utilizat pentru a reduce riscul de complicații cardiovasculare la pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Potrivit majorității pacienților, Noliprel A menține în mod stabil tensiunea arterială normală, ameliorează amețelile și durerile de cap, elimină umflarea extremităților inferioare.

Dezavantajele medicamentului, pacienții includ un număr mare de contraindicații și dezvoltarea reacțiilor nedorite în timpul terapiei, în special multe plângeri cu privire la apariția unei tuse uscate de lungă durată.

Prețul Noliprel A în farmacii

Prețul pentru Noliprel A poate fi de 510-610 ruble. pe flacon conținând 30 de comprimate.

Noliprel A: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Noliprel A 2,5 mg + 0,625 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 510 Cumpără

Noliprel A comprimate p.p. 2,5 mg + 0,625 mg 30 buc. RUB 512 Cumpără

Noliprel A Forte comprimate p.o. 5 mg + 1,25 mg 30 buc. 595 RUB Cumpără

Noliprel A forte 1,25 mg + 5 mg comprimate filmate 30 buc. 595 RUB Cumpără

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 681 Cumpără

Comprimatele Noliprel A Bi-Forte p.o. 10mg + 2,5mg 30 buc. 689 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!