Nebivolol-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, 5 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nebivolol-Teva

Nebivolol-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nebivolol-Teva

Cod ATX: C07AB12

Ingredient activ: nebivolol (Nebivolol)

Producător: Teva Pharmaceutical Plant, Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Prețurile în farmacii: de la 367 ruble.

Cumpără

Nebivolol-Teva este un medicament antihipertensiv cu efecte antianginale și antiaritmice.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete: biconvexe, rotunde, aproape albe sau albe, cu o linie în formă de cruce pe o parte (7 buc. În blister, într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere; 10 buc. În blister, într-o cutie de carton 3 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Nebivolol-Teva).

1 comprimat conține:

• substanță activă: clorhidrat de nebivolol - 5,45 mg, care corespunde cu 5 mg de nebivolol;
• componente suplimentare: amidon de porumb, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloză-E15, croscarmeloză sodică.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Nebivolol-Teva este un blocant cardioselectiv β ₁ -adrenergic cu proprietăți vasodilatatoare.

Nebivololul este un racemat (amestec echimolar) de doi enantiomeri, SRRR-nebivolol (D-nebivolol) și RSSS-nebivolol (L-nebivolol). Grație D-nebivolol, medicamentul este un blocant competitiv și selectiv al beta ₁ adrenergici și datorită L-nebivolol are un efect vasodilatator ușoară datorită modulării eliberării de vasodilatatoare factor (oxid nitric - NO) din celulele endoteliale vasculare.

Substanța activă prezintă efecte hipotensive, antiaritmice și antianginale. Oferă o scădere a tensiunii arteriale crescute (TA) în repaus, în timpul stresului și al efortului fizic. Nebivolol selectiv și competitiv inhibă postsinaptică β ₁ adrenergici, ceea ce conduce la inaccesibilității lor pentru catecolamine. Efectul antihipertensiv al medicamentului este, de asemenea, cauzat de o scădere a activității sistemului renină-angiotensină-aldosteron (RAAS), în timp ce nu există o corelație directă cu modificarea activității plasmatice a reninei.

Se observă un efect hipotensiv stabil la 7-14 zile (uneori 28 de zile) după începerea utilizării regulate a Nebivolol-Teva, un efect stabil este înregistrat după 30 de zile. Acest efect persistă cu un curs lung de terapie.

Tratamentul cu medicamentul duce la o îmbunătățire a hemodinamicii sistemice și intracardiace. Oferă o scădere a ritmului cardiac (HR) în repaus și în timpul efortului, o scădere a presiunii end-diastolice a ventriculului stâng, o slăbire a rezistenței vasculare periferice totale (OPSR). Nebivolol-Teva ajută la îmbunătățirea funcției diastolice a inimii (scade presiunea de umplere), crește fracțiunea de ejecție și scade masa miocardică. Prin reducerea cererii de oxigen a mușchiului cardiac, medicamentul reduce numărul și reduce severitatea atacurilor de angină, îmbunătățește toleranța la efort. Efectul antiaritmic al nebivololului este asociat cu inhibarea automatismului patologic al inimii (inclusiv focalizarea patologică) și încetinirea conducerii atrioventriculare (conducerea AV).

Farmacocinetica

După administrarea orală a comprimatelor de Nebivolol-Teva, substanța activă este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal (GIT), independent de aportul alimentar. Biodisponibilitatea unui medicament poate varia de la 12% cu un metabolism rapid (efectul primului pasaj prin ficat) la 96% cu un metabolism lent.

Ambii enantiomeri din plasma sanguină se leagă în principal de albumină. Asocierea L-nebivololului cu proteinele plasmatice este de 97,9%, D-nebivolol - 98,1%.

Substanța activă este metabolizată prin hidroxilare aciclică și aromatică și parțial prin N-dezalchilare. Rata de transformare metabolică a nebivololului prin hidroxilare aromatică este determinată genetic de polimorfism oxidativ și este influențată de izoenzima CYP2D6. Cu un metabolism extins al nebivololului, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină a fost în medie de 1,48 ng / ml și a fost observată la 1 oră după administrarea orală a unei doze de 5 mg de Nebivolol-Teva. Aria sub curba concentrație-timp (ASC) a fost de 7,76 ng × h / ml. La persoanele cu hipertensiune esențială, valorile C _maxdupă administrarea a 5 mg o dată pe zi pentru D- și L-nebivolol și metaboliții lor hidroxilați au fost de 7,3 și 13,1 ng / ml și au fost înregistrați după 2,5 și 2,6 ore, iar valorile ASC ₂₄ au fost egale 65 și respectiv 109 ng × h / ml.

Derivații hidroxi și amino formați în procesul de biotransformare sunt conjugați cu acid glucuronic și sunt eliminați sub formă de O- și N-glucuronide: de rinichi - 38%, prin intestin - 48%.

La pacienții cu un metabolism rapid, timpul de înjumătățire (T _1/2) al hidroximetaboliților a fost de 24 de ore, pentru enantiomerii de nebivolol - 10 ore. La pacienții cu un metabolism lent, acest indicator pentru hidroximetaboliți a fost de 48 de ore, T _{1/2 al} enantiomerilor de nebivolol a variat de la 30 la 50 h.

Excreția urinară a nebivololului nemodificat este mai mică de 0,5% din doza orală administrată.

Parametrii farmacocinetici ai nebivololului nu depind de sexul și vârsta pacienților.

Indicații de utilizare

• hipertensiune esentiala;
• insuficiență cardiacă cronică (CHF) (ca parte a terapiei complexe);
• cardiopatie ischemică (CHD) - prevenirea atacurilor de angină.

Contraindicații

Absolut:

• șoc cardiogen;
• insuficiență cardiacă acută;
• CHF în etapa decompensării;
• Bloc AV de gradul II și III (fără stimulator cardiac artificial);
• sindromul sinusal bolnav (SSS), incluzând blocul sinoatrial (fără stimulator cardiac);
• hipotensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică sub 90 mm Hg);
• bradicardie (înainte de începerea terapiei, ritmul cardiac este mai mic de 60 de bătăi / min);
• tulburări circulatorii periferice severe (sindromul Raynaud, claudicație intermitentă);
• încălcări severe ale ficatului;
• feocromocitom (fără utilizare combinată cu α-blocante);
• acidoză metabolică;
• o istorie de astm bronșic și bronhospasm;
• intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție glucoză-galactoză;
• depresie;
• miastenia gravis;
• utilizare simultană cu floktafenină și sultopridă;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (Nebivolol-Teva trebuie luat cu precauție extremă):

• Angina Prinzmetal;
• AV bloc I grad;
• insuficiență funcțională severă a rinichilor, cu clearance al creatininei (CC) sub 20 ml / min;
• tulburări ale circulației periferice (simptomele acestei leziuni pot crește);
• boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) datorată unei posibile creșteri a bronhospasmului;
• disfuncție hepatică moderată;
• hipertiroidism;
• Diabet;
• psoriazis (amenințarea cu exacerbarea acestei boli este în creștere);
• terapia desensibilizatoare;
• vârsta peste 75 de ani.

Nebivolol-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Nebivolol-Teva se administrează pe cale orală, o dată pe zi, indiferent de masă, de preferință în același timp cu multă apă.

Hipertensiune arterială esențială, cardiopatie ischemică

Doza zilnică medie la utilizarea medicamentului în monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antihipertensive este de 2,5–5 mg (½ - 1 comprimat). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 10 mg (2 comprimate).

La întreruperea tratamentului cu Nebivolol-Teva, se recomandă reducerea lentă a dozei în decurs de 10-14 zile.

Insuficiență cardiacă cronică

Terapia CHF cu medicamentul începe numai pe fondul unei stări stabile în ultimele 6 săptămâni. Se recomandă creșterea treptată a dozei până la stabilirea întreținerii optime individuale. Pacienții care sunt tratați cu digoxină și / sau diuretice și / sau antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și / sau inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) trebuie să primească doza prescrisă timp de 2 săptămâni înainte de a începe terapia cu nebivolol.

La începutul cursului, titrarea dozei de Nebivolol-Teva trebuie efectuată conform schemei următoare, menținând intervale de 14 zile și luând în considerare toleranța acestei doze (cu o frecvență de administrare o dată pe zi): doza de 1,25 mg (¼ comprimat) poate fi crescută la 2,5 –5 mg (½ - 1 comprimat), apoi până la 10 mg (2 comprimate). Doza maximă recomandată este de 10 mg o dată pe zi.

După utilizarea primei doze, precum și după o altă creștere suplimentară a dozei, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 2 ore. Pentru ca acesta din urmă să se asigure că starea clinică a pacientului rămâne stabilă. În procesul de ajustare a dozei de Nebivolol-Teva, este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale, a ritmului cardiac și a posibilelor simptome de agravare a CHF. În cazul intensificării simptomelor insuficienței cardiace sau intoleranței unui agent antihipertensiv în faza de titrare, se recomandă reducerea dozei. Se recomandă oprirea imediată a administrării pilulelor pe fondul dezvoltării hipotensiunii arteriale severe, edemului pulmonar acut, bradicardiei simptomatice, șocului cardiogen, blocajului AV.

Efecte secundare

• sistemul cardiovascular: rareori - cardialgia, edem periferic, claudicație intermitentă sau progresia claudicației intermitente concomitente, aritmii cardiace, hipotensiune ortostatică, agravarea CHF, bradicardie, încetinirea conducerii AV, scăderea marcată a tensiunii arteriale, bloc AV;
• sistemul digestiv: adesea - gură uscată, greață, constipație / diaree; rareori - flatulență, vărsături, dispepsie;
• sistemul nervos: adesea - slăbiciune, oboseală crescută, amețeli, cefalee, parestezie; rareori - somnolență / insomnie, scăderea concentrației, coșmaruri, depresie; extrem de rar - leșin, halucinații;
• sistemul respirator: adesea - dispnee; rareori - rinită, bronhospasm;
• organe de simț: rareori - vedere afectată; ochi rar uscați;
• reacții alergice: rareori - erupție eritematoasă, prurit; extrem de rar - angioedem;
• piele: extrem de rar - hiperhidroză, fotodermatoză, exacerbarea cursului psoriazisului;
• aparatul reproductiv: rareori - disfuncție erectilă.

Supradozaj

Nu există date privind cazurile de supradozaj cu Nebivolol-Teva.

Simptomele supradozajului pot include cianoză, greață, vărsături, bronhospasm, scăderea marcată a tensiunii arteriale, bradicardie (inclusiv severă), blocaj AV, insuficiență cardiacă acută, pierderea cunoștinței, șoc cardiogen, comă, stop cardiac.

În această condiție, este prescris spălarea gastrică, aportul de cărbune activ și nivelul glicemiei este stabilit. Dacă este necesar, pacientului i se administrează o terapie intensivă în spital. Se prescriu măsuri pentru menținerea funcției sistemului cardiovascular, controlul volumului circulant de sânge (BCC) și al debitului de urină, monitorizarea performanțelor pulmonare și cardiace.

Efectul β-blocantelor poate fi neutralizat prin perfuzie lentă intravenoasă de dobutamină la o doză inițială de 2,5 μg / min sau izoprenalină la o doză inițială de 5 μg / min. Odată cu dezvoltarea bradicardiei severe, atropina intravenoasă este prescrisă în doză de 0,5-2 mg. Dacă aceste măsuri nu dau un rezultat pozitiv, poate fi instalat un stimulator cardiac transvenos. În caz de insuficiență cardiacă, se administrează glicozide cardiace și diuretice, în absența unui efect - dobutamină, dopamină sau vasodilatatoare.

Cu bronhospasm, intravenos stimulantelor beta ₂ sunt utilizate pentru receptorii adrenergici, cu extrasistole ventriculare - lidocaină (clasa antiaritmice IA nu poate fi utilizat).

Instrucțiuni Speciale

La începutul cursului, se recomandă monitorizarea zilnică a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.

Nebivolol-Teva poate fi utilizat în siguranță pentru tratamentul CHF în combinație cu inhibitori ai ECA, diuretice tiazidice, digoxină sau antagoniști ai receptorilor de angiotensină II.

Medicamentul nu afectează nivelul glucozei la pacienții cu diabet zaharat, dar poate masca unele simptome de hipoglicemie (în special tahicardie) cauzate de administrarea de agenți hipoglicemici. La pacienții cu diabet zaharat, nivelul glucozei plasmatice din sânge este monitorizat o dată la 4-5 luni.

La fumători, efectul β-blocantelor este mai puțin pronunțat decât la nefumători.

Trebuie avut grijă să se prescrie Nebivolol-Teva pe fondul creșterii funcției tiroidiene, deoarece sub influența sa pot fi mascate semne de hipertiroidism (tahicardie) și, cu întreruperea bruscă a tratamentului, aceste simptome se pot agrava și pot duce la dezvoltarea unei crize tirotoxice.

Pacienții care utilizează lentile de contact ar trebui să ia în considerare faptul că în timpul tratamentului cu β-blocante, se poate observa o scădere a producției de lichid lacrimal.

Dacă este necesar, intervențiile chirurgicale informează anestezistul despre tratamentul cu β-blocante. Primirea acestuia din urmă este anulată cu cel puțin 24 de ore înainte de începerea pregătirii pentru anestezie.

Dacă pacientul are antecedente alergice împovărate, există riscul unei severități crescute a reacției de hipersensibilitate și a lipsei de efect din administrarea dozelor medii uzuale de epinefrină / adrenalină.

În prezența feocromocitomului, riscul de hipertensiune arterială paradoxală crește în absența unei blocaje preliminare eficiente a receptorilor α-adrenergici.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nebivolol-Teva nu are niciun efect negativ asupra vitezei reacțiilor psihomotorii. Cu toate acestea, întrucât în timpul perioadei de terapie, poate apărea o senzație de oboseală, amețeli și o scădere excesivă a tensiunii arteriale, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor și la utilizarea altor echipamente complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Femeilor gravide li se permite să utilizeze Nebivolol-Teva numai pe indicații stricte, în cazul în care beneficiile terapiei pentru mamă depășesc în mod semnificativ amenințarea la adresa fătului (datorită dezvoltării posibile a hipotensiunii arteriale, bradicardiei, hipoglicemiei și paraliziei respiratorii la nou-născuți). Medicamentul trebuie întrerupt cu 48-72 de ore înainte de naștere; dacă acest lucru nu este posibil, trebuie asigurată monitorizarea strictă a nou-născutului timp de 48-72 de ore după naștere.

Nu există date privind excreția nebivololului în laptele matern, prin urmare nu este recomandat să luați Nebivolol-Teva în timpul alăptării. Dacă în timpul alăptării este necesară utilizarea medicamentului, atunci alăptarea trebuie oprită.

Utilizare pediatrică

Tratamentul cu medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă utilizarea Nebivolol-Teva cu precauție extremă în cazurile de insuficiență funcțională severă a rinichilor (CC sub 20 ml / min). Doza zilnică inițială de medicament la pacienții cu hipertensiune arterială și cardiopatie ischemică în prezența insuficienței renale trebuie să fie de 2,5 mg într-o singură doză. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 5 mg pe zi.

Când se tratează CHF la pacienții cu disfuncție renală ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei. Pacienților cu insuficiență renală severă nu li se recomandă utilizarea Nebivolol-Teva din cauza lipsei de experiență cu utilizarea acestuia.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența tulburărilor funcționale severe ale ficatului, tratamentul medicamentos este contraindicat. Pentru pacienții cu disfuncție hepatică moderată, Nebivolol-Teva este prescris în doză inițială de 2,5 mg o dată pe zi.

Utilizare la vârstnici

Trebuie acordată o precauție specială în tratarea Nebivolol-Teva la persoanele cu vârsta peste 75 de ani, din cauza experienței limitate a utilizării acestuia la pacienții din această categorie de vârstă. Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, se recomandă utilizarea medicamentului pentru tratamentul bolii coronariene și a hipertensiunii arteriale într-o doză zilnică inițială de 2,5 mg într-o doză, în timp ce doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 5 mg.

Monitorizarea indicatorilor activității renale la pacienții vârstnici se efectuează o dată în 4-5 luni.

Interacțiuni medicamentoase

• sultopride: amenințarea aritmiilor ventriculare crește, mai ales ca piruetă; această combinație este contraindicată;
• floktafenin: pericolul unei scăderi pronunțate a tensiunii arteriale sau a șocului este agravat; utilizarea combinată este contraindicată;
• amiodaronă: riscul creșterii gradului de blocare AV poate crește;
• blocante ale canalelor lente de calciu (BMCC), inclusiv diltiazem, verapamil: se înregistrează o scădere a funcției contractile a inimii și o încetinire a conducției AV; administrarea intravenoasă (iv) de diltiazem / verapamil în timpul tratamentului cu β-blocante poate provoca hipotensiune arterială severă, blocaj AV și stop cardiac; această combinație trebuie evitată;
• medicamente pentru anestezie generală: suprimarea tahicardiei reflexe poate fi observată și amenințarea hipotensiunii arteriale poate crește;
• acid acetilsalicilic: tratamentul combinat este permis atunci când se utilizează această substanță ca agent antiplachetar;
• medicamente antihipertensive (moxonidină, guanfacină clonidină, rilmenidină, metildopa): este posibilă o scădere a activității cardiace ca urmare a unei slăbiri a activității simpatice (o scădere a debitului cardiac, o scădere a ritmului cardiac, simptome de vasodilatație); administrarea clonidinei poate fi finalizată doar la câteva zile după anularea Nebivolol-Teva;
• antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), warfarină: nu a fost înregistrată nicio interacțiune semnificativă clinic;
• nitroglicerină, medicamente antihipertensive, dihidropiridină seria BMCC (felodipină, lacidipină, nitrendipină, amlodipină, nimodipină, nifedipină, nicardipină): crește amenințarea cu hipotensiune arterială severă; este necesară o îngrijire specială pe fondul combinației de Nebivolol-Teva cu prazosin;
• antiaritmice de clasa I, amiodaronă: efectul inotrop negativ poate crește și perioada de excitație atrială poate crește;
• digoxină: nu se observă niciun efect al nebivololului asupra parametrilor farmacocinetici ai acestei substanțe;
• medicamente care suprimă recaptarea serotoninei; mijloace în care procesul de biotransformare continuă cu participarea izoenzimei CYP2D6: există o încetinire a metabolismului nebivololului;
• ranitidină, hidroclorotiazidă, furosemidă, etanol: nu s-a constatat niciun efect asupra caracteristicilor farmacocinetice ale nebivololului;
• cimetidină: există o creștere a concentrației plasmatice de nebivolol în sânge; datele despre efectul asupra efectelor farmacologice ale medicamentelor antihipertensive nu sunt disponibile;
• nicardipină: există o ușoară creștere a concentrației de substanțe active în plasmă, acest fenomen nu are nicio semnificație clinică;
• insulină, agenți hipoglicemianți pe cale orală: devine dificilă identificarea simptomelor hipoglicemiei, de exemplu tahicardie, datorită mascării lor;
• simpatomimetice: activitatea farmacologică a nebivololului este inhibată;
• antidepresive triciclice, barbiturice, derivați fenotiazinici: se înregistrează o creștere a efectului antihipertensiv al Nebivolol-Teva.

Analogi

Analogii Nebivolol-Teva sunt Binelol, Nebivolol-SZ, Nebilong, Nebilet, Nebivolol, Bivotenz, Nebivolol Sandoz, Nebilan Lannaher, Nebivator, Nebikor Adipharm etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nebivolol-Teva

În recenziile extrem de rare ale Nebivolol-Teva, găsite pe site-uri medicale, se remarcă faptul că medicamentul, atunci când este luat ca un curs, stabilizează în mod eficient tensiunea arterială crescută și prezintă, de asemenea, rezultate bune atunci când este utilizat în terapia complexă a CHF. Nu există plângeri cu privire la reacțiile adverse.

Preț pentru Nebivolol-Teva în farmacii

Prețul pentru Nebivolol-Teva 5 mg poate fi de 420-620 ruble. pe ambalaj conținând 28 de comprimate.

Nebivolol-Teva: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Nebivolol-Teva 5 mg comprimate 28 buc. 367 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!