Colistin
Colistin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Interacțiuni medicamentoase
- 13. Analogi
- 14. Termeni și condiții de stocare
- 15. Condiții de eliberare de la farmacii
- 16. Recenzii
- 17. Preț în farmacii
Denumire latină: Colistin
Cod ATX: J01XB01
Ingredient activ: colistimetat de sodiu
Producător: Kcellia Pharmaceuticals APS (Danemarca)
Descriere și actualizare foto: 10.07.2018
Prețurile în farmacii: de la 1500 de ruble.
Cumpără
Colistin este un antibiotic pentru inhalare.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare Colistin - pulbere pentru prepararea unei soluții pentru inhalare: albă sau aproape albă, higroscopică (în flacoane din sticlă incoloră, sigilate cu un dop de cauciuc și înfășurate cu un capac din aluminiu cu prima comandă de deschidere, într-o cutie de carton 1 flacon complet cu 1 fiolă de solvent; ambalaj; pentru spitale - într-o cutie cu zăbrele sau pereți despărțitori 60 sau 100 flacoane completate cu 60 sau 100 fiole de solvent, respectiv).
1 flacon de medicament conține substanța activă: colistimetat de sodiu - 1 milion de unități (80 mg).
Solvent: soluție de clorură de sodiu 0,9% (3 ml într-o fiolă de sticlă incoloră de tip I, pe care poate exista un semn tehnologic, un punct de rupere, precum și un inel dublu pe capul fiolei).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Colistimetatul de sodiu este un antibiotic polipeptidic ciclic produs de Bacillus polymyxa, o subspecie a colistinului. Este un derivat al colistinei acidului metansulfonic.
Medicamentul are activitate bactericidă împotriva bacteriilor gram-negative. Mecanismul acțiunii sale se datorează capacității de a perturba procesele de polarizare a structurilor membranei și, ca urmare, de a schimba structura și de a perturba funcțiile membranelor citoplasmatice și externe.
Atunci când se determină sensibilitatea la colistimetat din tabelul sensibilității bacteriilor la antibiotice în raport cu utilizarea medicamentului prin inhalare, este necesară prudență.
Următoarele microorganisme sunt de obicei susceptibile la colistimetatul de sodiu: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
Următoarele microorganisme pot dezvolta rezistență dobândită: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
Colistimetatul de sodiu este de obicei rezistent la bacterii anaerobe, coci gram negativi, bacterii gram-pozitive (de exemplu, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
În procesele infecțioase severe și ineficiența terapiei antimicrobiene, trebuie luate în considerare caracteristicile geografice locale ale răspândirii rezistenței. De asemenea, necesită identificarea microbiologică a unui microorganism patogen și testarea sensibilității la Colistin.
Se observă rezistență încrucișată completă între colistimetat de sodiu și polimixină B. Acest fenomen este absent în cazul altor antibiotice.
Farmacocinetica
După inhalare, absorbția de colistimetat de sodiu variază semnificativ în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului. Valorile înregistrate ale concentrației maxime a medicamentului în serul sanguin după inhalarea acestuia la o doză de 2 milioane de unități sunt înregistrate la concentrații sub limita de detecție de până la 0,53 mg / l. Comparând acești indicatori cu cei după administrarea parenterală de colistimetat de sodiu, putem concluziona că acesta este absorbit ușor. Acest fapt este confirmat și de datele că după inhalarea medicamentului la o doză de 2 milioane UI, valoarea medie a excreției renale totale este de aproximativ 4%.
La 1-4 ore după inhalarea a 1-2 milioane de unități de colistimetat de sodiu, concentrația sa în spută este de 16-180 mg / l. Aproximativ 15% din doza primită este reținută în plămâni.
Medicamentul practic nu pătrunde în țesuturi și fluide corporale, inclusiv lichidul cefalorahidian în caz de inflamație a meningelor. În comparație cu concentrația serică în urină, este de 20-40 de ori mai mare.
Se caracterizează printr-o legătură scăzută cu proteinele plasmatice - nu mai mult de 10%. Pătrunde în placentă.
Timpul de înjumătățire este de 2-3 ore.
După administrarea intravenoasă de colistimetat de sodiu, aproximativ 60% din doză este excretată nemodificată de rinichi, unde concentrația maximă este observată la 2-4 ore după administrare. Se presupune că aceste date se referă la partea absorbită a medicamentului după inhalare. Se crede că colistimetatul de sodiu neabsorbit este eliminat în spută.
Având în vedere biodisponibilitatea sistemică scăzută a medicamentului, riscul cumulării acestuia, inclusiv la pacienții cu insuficiență renală, este evaluat ca fiind minim.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Colistin este utilizat pentru tratarea bolilor infecțioase ale căilor respiratorii cauzate de bacterii gram-negative sensibile la substanța sa activă, în special Pseudomonas aeruginosa (de exemplu, în fibroza chistică).
Contraindicații
- miastenia gravis (miastenia gravis);
- copii sub 6 ani;
- prezența hipersensibilității la colistimetatul de sodiu sau polimixina B.
Colistin trebuie utilizat cu precauție în hiperreactivitatea bronșică, hemoptizie, porfirie, funcția renală afectată, utilizarea concomitentă a medicamentelor potențial nefrotoxice sau neurotoxice.
Instrucțiuni pentru utilizarea Colistin: metodă și dozare
Colistina se administrează prin inhalare. O soluție este preparată din pulbere imediat înainte de inhalare.
Doza optimă este determinată individual, în funcție de gravitatea bolii și de sensibilitatea agentului patogen.
Doza zilnică pentru copiii de la 6 ani și adulți poate varia între 2-6 milioane de unități. De obicei, 1 milion de unități sunt prescrise de două ori pe zi, la intervale de 12 ore.
În cazul dezvoltării rezistenței agentului patogen, este posibilă creșterea dozei de Colistin la 2 milioane UI de trei ori pe zi.
În cazul colonizării / infecției primare cu Pseudomonas aeruginosa, terapia de debridare poate dura de la 3 săptămâni la 3 luni.
În infecția cronică cauzată de Pseudomonas aeruginosa, nu există restricții privind durata de utilizare a Colistin.
Pentru pacienții supuși terapiei combinate, Colistin trebuie administrat imediat după utilizarea unui bronhodilatator, precum și după procedurile de fizioterapie pe piept.
Pentru tratamentul cu antibiotice cu aerosoli, se recomandă utilizarea nebulizatoarelor cu pulverizare (cu ultrasunete sau cu jet), care, atunci când sunt utilizate cu un compresor adecvat, creează cele mai multe particule pentru inhalare cu un diametru de cel mult 5 microni (în acest caz, are loc cea mai eficientă absorbție a medicamentului de către plămâni).
Când utilizați nebulizatorul și compresorul, urmați instrucțiunile producătorului. Nebulizatoarele standard creează un flux continuu de aerosoli, astfel încât particulele de medicament se pot evapora în mediu. Pentru a evita acest lucru, medicii recomandă utilizarea unor astfel de dispozitive într-o zonă bine ventilată. Utilizarea filtrelor / supapelor adecvate va ajuta la minimizarea evaporării medicamentelor.
Metoda de utilizare a Colistin:
- Deschideți sticla cu pulberea îndepărtând capacul de aluminiu și deschizând dopul de cauciuc.
- Deschideți fiola de solvent furnizată.
- Se toarnă solventul într-un flacon cu pulbere și se agită până se dizolvă pulberea. Evitați agitația puternică, deoarece este posibilă formarea excesivă de spumă.
- Se toarnă soluția într-un nebulizator și se inspiră în conformitate cu instrucțiunile pentru dispozitivul de inhalare. O doză de inhalare corespunde utilizării a 3 ml de soluție.
- Clătiți și dezinfectați piesa bucală a nebulizatorului conform instrucțiunilor producătorului.
Procedura de inhalare trebuie efectuată în poziție verticală (așezat sau în picioare), într-o stare calmă, respirând cât mai adânc posibil prin mușchiul bucal. Clema nasului facilitează inhalarea medicamentului prin gură.
Soluția preparată nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Efecte secundare
Efectele secundare ale sistemului respirator sunt foarte frecvente (> 1/10): producție crescută de spută, faringită, tuse crescută, dificultăți de respirație, bronhospasm, mucozită respiratorie.
Frecvența următoarelor reacții adverse nu a putut fi estimată pe baza datelor disponibile:
- infecții și invazii: candidoză orală; cu tratament pe termen lung - proliferarea microorganismelor rezistente;
- din tractul gastro-intestinal: gust neplăcut, senzație de arsură a limbii, greață;
- din sistemul genito-urinar: insuficiență renală acută;
- din sistemul nervos: amețeli, parestezii;
- din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate (mâncărime, erupție pe piele, angioedem).
Supradozaj
Având în vedere metoda de inhalare a utilizării Colistin, aportul de colistimetat de sodiu în circulația sistemică este nesemnificativ, prin urmare probabilitatea unui supradozaj este extrem de scăzută. Până în prezent, nu au fost raportate astfel de cazuri.
După ingestia accidentală a medicamentului, este puțin probabil să apară efecte toxice, deoarece colistimetatul de sodiu nu este practic absorbit din tractul gastro-intestinal.
Instrucțiuni Speciale
Pregătiți o soluție dintr-o pulbere imediat înainte de inhalare.
Conținutul unei sticle poate fi utilizat o singură dată; medicamentul neutilizat trebuie eliminat.
Odată cu exacerbarea infecției cronice cauzate de Pseudomonas aeruginosa, Colistin nu trebuie utilizat ca monopreparare.
Trebuie luată în considerare probabilitatea de a dezvolta tulpini rezistente de microorganisme. După anularea și / sau înlocuirea Colistin, eficacitatea acestuia poate fi restabilită.
La pacienții cu hipersensibilitate, medicamentul poate provoca bronhospasm acut, prin urmare, introducerea primei doze trebuie efectuată sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în tratamentul fibrozei chistice. În acest caz, inhalarea trebuie făcută după utilizarea unui bronhodilatator, dacă este inclus în regimul terapeutic al pacientului. Înainte și după inhalarea Colistin, volumul expirator forțat este măsurat în prima secundă (FEV1). Dacă un pacient care nu primește un bronhodilatator are semne de obstrucție bronșică indusă de medicamente, testul FEV1 trebuie repetat cu următoarea inhalare de Colistin, adăugând un bronhodilatator.
Cu porfiria, trebuie avut în vedere faptul că medicamentul poate spori manifestările sale clinice.
În cazul utilizării combinate cu agenți nefrotoxici, este necesară monitorizarea funcției renale.
Odată cu hemoptizia, colistimetatul de sodiu poate agrava tusea, astfel încât utilizarea sa este posibilă numai după evaluarea raportului dintre beneficii și riscuri.
Cu utilizarea simultană a DNazei umane recombinante (dornază alfa), ar trebui să se facă o pauză între inhalările de medicamente.
În timpul tratamentului, nu trebuie să beți băuturi alcoolice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Antibioticul Colistin poate afecta rata reacțiilor (de exemplu, datorită apariției amețelilor), prin urmare, în timpul utilizării acestuia, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase care necesită viteza reacțiilor psihofizice.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Colistimetatul de sodiu traversează bariera placentară. Datorită riscului de a dezvolta reacții neuro- și nefrotoxice la făt, în timpul sarcinii, Colistin este permis să fie utilizat numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei este cu siguranță mai mare decât toate riscurile posibile.
Colistimetatul de sodiu trece în laptele matern. Poate provoca dezechilibru în microflora intestinală la copil, ducând la diaree și colonizarea intestinului de către Blastomyces spp. Este posibilă dezvoltarea sensibilizării. Dacă este necesar un tratament în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.
Utilizare pediatrică
Antibioticul Colistin nu este indicat pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul afectării funcției renale, Colistin trebuie utilizat cu precauție, sub controlul funcției renale. Pacientul trebuie monitorizat pentru apariția reacțiilor adverse din sistemul nervos.
Interacțiuni medicamentoase
Cu precauție, colistimetatul de sodiu trebuie utilizat simultan cu agenți potențial nefrotoxici (diuretice de buclă, cefalosporine, ciclosporine, aminoglicozide), deoarece există riscul unei nefrotoxicități crescute.
Atunci când se utilizează Colistin în combinație cu aminoglicozide, relaxante musculare de acțiune centrală și periferică, anestezice prin inhalare, crește probabilitatea blocării transmisiei neuromusculare.
Analogi
Analogul Colistin este Colomycin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc ferit de lumină, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Kolistin
Majoritatea recenziilor despre Kolistin sunt pozitive. Colistimetatul de sodiu este unul dintre puținele medicamente care sunt extrem de eficiente în fibroza chistică.
Recenziile negative conțin reclamații cu privire la dezvoltarea efectelor secundare.
Prețul Colistin în farmacii
Prețul pulberii de Colistin pentru o soluție de inhalare de 80 mg 1 milion de unități este în medie de 1.350 ruble. pentru 1 sticlă de medicament cu o fiolă de solvent (soluție izotonică de NaCI).
Colistin: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Colistin 80 mg (1 milion UI) pulbere pentru soluție pentru inhalare 1 buc. RUB 1.500 Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!