Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Mirvaso Derm
Cod ATX: D11AX21
Ingredient activ: brimonidină (Brimonidină)
Producător: Laboratories Galderma (Franța)
Descriere și actualizare foto: 09.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 1578 ruble.
Cumpără
Mirvaso Derm este un medicament destinat tratamentului eritemului facial la rozacee.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de gel pentru uz extern: opac, de la galben pal la alb (10 sau 30 g fiecare într-un tub de plastic laminat cu capac cu șurub din polipropilenă și protecție împotriva deschiderii de către copii, într-o cutie de carton 1 tub și instrucțiuni de utilizare Mirvaso Derm).
1 g de gel conține:
- substanță activă: tartrat de brimonidină - 5 mg;
- componente suplimentare: parahidroxibenzoat de metil, dioxid de titan, carbomer, glicerol, fenoxietanol, hidroxid de sodiu, propilen glicol, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Brimonidina aparține agoniști foarte selectivi ai alfa 2 adrenergici: afinitatea sa pentru alfa 2 adrenergici este de 1000 de ori mai mare decât afinitatea pentru alfa 1 adrenergici.
Când gelul este aplicat pe pielea feței, eritemul scade ca urmare a vasoconstricției directe (îngustarea lumenului) a vaselor cutanate.
Farmacocinetica
Absorbția brimonidinei, care face parte din Mirvaso Derm, a fost studiată într-un studiu clinic la care au participat 24 de pacienți adulți cu eritem facial cu rozacee. Acumularea substanței active în plasma sanguină pe fundalul unei singure aplicații zilnice a medicamentului pe pielea feței timp de 29 de zile nu a fost înregistrată.
Transformarea metabolică a agentului are loc în mod activ în ficat. Brimonidina și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi.
Indicații de utilizare
Mirvaso Derm este recomandat pentru tratamentul eritemului facial la rozacee.
Contraindicații
Absolut:
- vârsta de până la 18 ani;
- alăptarea;
- utilizarea simultană cu inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO) (selegilină, moclobemidă) și antidepresive triciclice (imipramină) și tetraciclice (mirtazapină, mianserină și maprotilină) care afectează transmisia noradrenergică;
- hipersensibilitate la orice componentă a produsului.
Relativ (gelul Mirvazo Derm trebuie utilizat cu precauție extremă):
- încălcări ale ficatului și / sau rinichilor (nu au fost efectuate studii privind utilizarea medicamentului la pacienții din acest grup de risc);
- sarcină (în cazuri excepționale și numai așa cum este prescris de un medic).
Mirvazo Derm, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Gelul Mirvaso Derm este destinat exclusiv utilizării externe. Trebuie aplicat doar pe față.
În prezența eritemului, se recomandă aplicarea produsului într-o cantitate mică cu un strat subțire de 1 dată pe zi pe 5 zone - pielea frunții, bărbie, nas și obraji. La tratarea pielii, medicamentul trebuie distribuit uniform pe față, având grijă să nu pătrundă produsul în ochi, pleoape, buze, mucoase ale gurii și nasului.
Doza zilnică maximă recomandată de gel, împărțită în 5 părți în funcție de domeniile de aplicare, este de 1 g, care este aproximativ echivalentă cu dimensiunea a 5 capete de chibrit. La începutul tratamentului, o cantitate mică de medicament trebuie utilizată timp de cel puțin 7 zile (mai mică decât doza maximă zilnică). În viitor, luând în considerare eficacitatea și tolerabilitatea tratamentului, cantitatea de gel aplicat poate fi crescută treptat.
După finalizarea procedurii, asigurați-vă că vă spălați pe mâini.
Efecte secundare
În cursul studiilor clinice, cele mai frecvente reacții adverse înregistrate la pacienți în 1,2-3,3% din cazuri au fost mâncărime, roșeață, bufeuri și senzație de arsură a pielii. În majoritatea cazurilor, aceste tulburări au fost ușoare sau moderate și nu au necesitat întreruperea tratamentului. Există rapoarte despre cazuri de exacerbare a simptomelor rozaceei la persoanele care utilizează Mirvazo Derm. Pe baza datelor tuturor studiilor efectuate, aceste exacerbări au fost observate la 16% dintre pacienți.
În perioada de post-înregistrare, au fost înregistrate cazuri frecvente de înrăutățire a bufeurilor, roșeață, senzații de arsură și piele palidă în zona de aplicare a gelului.
În timpul implementării studiilor clinice, au fost observate următoarele efecte secundare ale Mirvaso Derm:
- sistem cardiovascular: adesea (> 1/100 până la 1/10 000 până la <1/1000) - hipotensiune arterială *;
- organ al vederii: rareori (> 1/1000 la <1/100) - edem al pleoapelor;
- sistemul nervos: rareori - parestezie, cefalee;
- tractul gastro-intestinal (GIT): rar - gură uscată;
- aparatul respirator, toracele și organele mediastinale: rareori - congestie nazală;
- piele și țesuturi subcutanate: adesea - senzație de arsură a pielii, mâncărime, roșeață, albire a pielii la locul de aplicare *; rareori - senzație de căldură, iritație a pielii, rozacee, piele uscată, dermatită, durere a pielii, acnee, dermatită de contact, disconfort al pielii, dermatită alergică de contact, erupție cutanată papulară, urticarie *, umflare a feței *; rar - edemul lui Quincke *;
- tulburări generale: rareori - senzație de căldură / frig la locul de aplicare.
* Reacții adverse înregistrate în perioada de post-înregistrare.
Supradozaj
Nu există informații despre o supradoză de brimonidină la adulți cu uz extern. In cazul administrării orale accidentale a Mirvazo Derm, simptomele unei supradoze de alfa 2 agoniști adrenoreceptorului pot include fenomene precum slăbiciune, letargie, somnolență, vărsături, hipotensiune arterială, hipotermie, mioza, aritmie, bradicardie, apnee, depresie respiratorie și convulsii.
În cursul studiului clinic, au fost înregistrate două cazuri de reacții adverse grave din cauza ingestiei accidentale a gelului de către copiii mici. Simptomele observate la copiii cu această condiție corespundea simptomelor unei supradoze de alfa 2 agoniști adrenoreceptorului și au dispărut complet în decurs de 24 de ore.
În caz de ingestie accidentală a gelului, este prescris un tratament de susținere și simptomatic, se iau măsuri pentru a asigura menținerea permeabilității căilor respiratorii.
Instrucțiuni Speciale
Medicamentul nu trebuie aplicat pe zona ochilor, pielea iritată sau rănile deschise. Dacă se observă iritații severe sau alergii, întrerupeți tratamentul.
Gelul Mirvaso Derm poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente destinate tratamentului elementelor inflamatorii din rozacee, precum și în asociere cu produsele cosmetice. Cu toate acestea, ele pot fi aplicate pe piele numai după ce gelul s-a uscat și nu chiar înainte de aplicarea acestuia.
Efectul medicamentului începe să scadă la câteva ore după procedură. La unii pacienți, s-a observat o reluare a eritemului și bufeurilor într-o formă mai severă comparativ cu cele observate înainte de tratament. De regulă, astfel de cazuri au fost înregistrate în primele 2 săptămâni după începerea cursului tratamentului. În timpul terapiei cu medicamentul, unii pacienți au experimentat bufeuri, al căror timp de debut a variat de la 30 de minute la câteva ore după procedură. De obicei, după abolirea Mirvaso Derm, eritemul și bufeurile au trecut. Dacă, în timpul terapiei, se observă o agravare a eritemului, utilizarea medicamentului trebuie suspendată. Administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și antihistaminice, loțiuni de răcire și alte măsuri simptomatice pot ameliora simptomele.
După reluarea utilizării gelului, au fost înregistrate cazuri de exacerbare a eritemului și bufeuri cu un curs mai sever. Când începeți să utilizați Mirvazo Derm după o întrerupere temporară a tratamentului, trebuie mai întâi să faceți o aplicare a gelului pe o zonă mică a pielii feței cu cel puțin 1 zi înainte ca preparatul să fie aplicat pe toate zonele feței.
Este necesar să se aplice gelul doar 1 dată pe zi și într-un strat foarte subțire, evitând creșterea dozei maxime zilnice, deoarece siguranța dozelor prea mari sau a aplicării multiple zilnice a gelului nu a fost stabilită.
În prezența bolilor cardiovasculare severe, necontrolate sau instabile, depresia, insuficiența circulației cerebrale / coronariene, boala Raynaud, hipotensiunea ortostatică, tromboangiita obliterantă, sclerodermia sau sindromul Sjogren, utilizarea simultană cu agoniști sistemici ai receptorilor α-adrenergici poate agrava severitatea acestei clase de reacții adverse la medicament. …
Compoziția Mirvaso Derm include parahidroxibenzoat de metil, care poate duce la dezvoltarea reacțiilor alergice (inclusiv reacții de tip întârziat), precum și propilen glicol, care poate provoca iritații ale pielii.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Mirvazo Derm nu afectează sau afectează nesemnificativ capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi alte mașini complexe și potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Informațiile privind utilizarea brimonidinei în timpul sarcinii sunt extrem de limitate sau absente. În procesul de studii preclinice ale toxicității asupra funcției de reproducere la animale, nu a fost dezvăluit niciun efect negativ direct sau indirect al medicamentului. Dar, în ciuda acestui fapt, nu se recomandă utilizarea Mirvaso Derm ca măsură de precauție pentru femeile gravide.
Dacă brimonidina și metaboliții săi sunt excretați în laptele matern nu a fost stabilit, prin urmare, este imposibil să se excludă o amenințare pentru sugari. În timpul alăptării, Mirvazo Derm nu trebuie utilizat. Dacă o femeie care alăptează are nevoie de terapie medicamentoasă, este necesar să se rezolve problema transferării copilului la hrănirea artificială.
Utilizare pediatrică
Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, tratamentul cu medicamentul este contraindicat: copiii cu vârsta sub 2 ani - din cauza riscului sistemic semnificativ, copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani - din cauza lipsei datelor care să confirme eficacitatea și siguranța Mirvazo Derm pentru această categorie de vârstă.
Cu funcție renală afectată
În prezența funcției renale afectate, utilizați Mirvaso Derm cu precauție.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În prezența disfuncțiilor hepatice, se recomandă utilizarea Mirvaso Derm cu precauție.
Utilizare la vârstnici
În studiile clinice, nu s-a găsit nicio diferență pronunțată în profilul de siguranță la vârstnici și pacienți cu vârste cuprinse între 18 și 65 de ani.
Interacțiuni medicamentoase
Brimonidina nu a fost studiată pentru interacțiuni cu alte medicamente / agenți.
Utilizarea simultană a Mirvaso Derm cu inhibitori MAO este contraindicată, deoarece acest lucru duce la o deteriorare a absorbției brimonidinei și la o creștere a dezvoltării efectelor secundare sistemice sub formă de hipotensiune arterială și afectează, de asemenea, procesul metabolic și absorbția aminelor circulante.
Combinații de medicamente care necesită atenție:
- etanol, opiacee, barbiturice, anestezice sau sedative (medicamente care deprimă sistemul nervos central): se poate înregistra un efect suplimentar sau potențiator;
- metilfenidat, clorpromazină, reserpină (medicamente care pot afecta metabolismul aminelor și pot crește nivelul acestora în sânge): trebuie acordată atenție acestor combinații, în ciuda faptului că nu există informații cu privire la efectul brimonidinei asupra conținutului de catecolamine circulante;
- prazosina, izoprenalina și alți antagoniști sau agoniști ai receptorilor α-adrenergici sunt medicamente sistemice (indiferent de forma de dozare a acestora) care au capacitatea de a interacționa cu agoniștii receptorilor α-adrenergici sau de a influența efectul acestora: se recomandă prudență la începutul tratamentului combinat sau la ajustarea dozei medicamente sistemice;
- glicozide cardiace, medicamente antihipertensive: poate exista o scădere nesemnificativă din punct de vedere clinic a tensiunii arteriale.
Analogi
Analogii lui Mirvaso Derm sunt Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 30 ° C, fără congelare.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
După prima deschidere a tubului, gelul trebuie păstrat cel mult 6 luni, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Mirvaso Derm
Recenziile despre Mirvaso Derm, găsite pe site-urile medicale, sunt ambigue. Aproape toți pacienții care suferă de rozacee observă efectul rapid (care apare în 10-30 de minute de la aplicare) al medicamentului, asigurând îndepărtarea completă a roșeaței, netezirea tenului și ameliorarea manifestărilor de rozacee timp de aproximativ 5-6 ore.
Cu toate acestea, mulți pacienți sunt nemulțumiți de faptul că acțiunea Mirvaso Derm este pe termen scurt și, după utilizarea repetată a gelului, apare foarte des un efect secundar, uneori destul de îndelungat, sub forma agravării eritemului și a bufeurilor. În unele recenzii, datorită efectului estetic pe termen scurt al gelului, se recomandă utilizarea Mirvazo Derm numai înainte de unele evenimente importante și apoi utilizarea acestuia cât mai rar posibil. Dezavantajele instrumentului includ și costul ridicat.
Prețul Mirvaso Derm în farmacii
Prețul Mirvaso Derm, un gel pentru uz extern, poate fi de 1680-1880 ruble. pentru un tub de 30 g.
Mirvazo Derm: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Mirvaso Derm 0,5% gel pentru uz extern 30 g 1 buc. 1578 Cumpără |
|
Gel Mirvaso Derm pentru exterior. aproximativ 0,5% tub 30g 1750 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
