Isocomb - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Isocomb

Isocomb: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare a farmaciilor
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Isocomb

Cod ATX: J04AM06

Ingredient activ: Isoniazid + Pirazinamidă + Rifampicină + Etambutol + Piridoxină (Isoniazid + Pirazinamid + Rifampicină + Etambutol + Piridoxină)

Producător: M. J. Biopharm Pvt. Ltd. (MJ Biopharm, Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.05.2019

Isocomb este un medicament anti-tuberculoză combinat.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete acoperite: biconvexe, ovale, maro închis, un miez maroniu-roșcat cu stropi albe este vizibil pe tăietură (50 buc. Sau 100 buc. În cutii de polipropilenă sau polietilenă, se poate într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a Isocomb; pentru spitale - în cutii de carton 25 cutii de câte 100 comprimate fiecare sau în pungi de folie de polietilenă nestabilizată de 500 sau 1000 comprimate, 1 pungă într-un recipient din polipropilenă sau polietilenă).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• ingrediente active: clorhidrat de etambutol - 225 mg, rifampicină - 120 mg, izoniazid - 60 mg, pirazinamidă - 300 mg, clorhidrat de piridoxină - 20 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, talc, amidon de porumb, amidon glicolat de sodiu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
• carcasa filmului: maro opadry 04В56936.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Isocomb este un medicament cu cinci componente care conține o cantitate fixă de etambutol, rifampicină, izoniazidă, pirazinamidă și clorhidrat de piridoxină.

Proprietățile farmacologice ale componentelor individuale ale Isocomb:

• etambutol: este un agent bacteriostatic eficient împotriva mycobacterium tuberculosis, care sunt rezistente la alte medicamente anti-tuberculoză. Mecanismul de acțiune al etambutolului este asociat cu suprimarea sintezei peretelui celular prin blocarea procesului de includere a acizilor micolici în acesta. Medicamentul este activ împotriva micobacteriilor atipice cu creștere lentă și rapidă. Concentrația minimă inhibitoare a etambutolului este de la 0,78 la 2 mg / l;
• rifampicină: inhibă ARN-polimeraza dependentă de ADN, are efect bactericid asupra microorganismelor situate în interiorul și în exteriorul celulelor. Concentrația minimă inhibitoare a rifampicinei pentru Mycobacterium tuberculosis este de 2 mg / l;
• izoniazidă: afectează celulele care se divid în mod activ ale Mycobacterium tuberculosis, inhibă sinteza acizilor micolici, care sunt una dintre componentele pereților celulari ai micobacteriilor. Concentrația minimă inhibitoare de izoniazidă pentru mycobacterium tuberculosis variază de la 0,025 la 0,05 mg / l. Are un efect moderat asupra micobacteriilor atipice cu creștere lentă și cu creștere rapidă;
• pirazinamidă: afectează gena de acid I gras micobacterian sintază, care este implicată în biosinteza acidului micolic. Acționează asupra micobacteriilor situate în interiorul celulelor și, de asemenea, pătrunde bine în focarele tuberculoase. Într-un mediu acid, pirazinamida este mai eficientă. În corpul uman, sub influența enzimelor, acesta se transformă în acid pirazinic, care este forma sa activă și prezintă proprietăți bactericide. Concentrația minimă inhibitoare de pirazinamidă la pH acid este de 20 mg / l;
• clorhidrat de piridoxină: o formă de vitamina B ₆ solubilă în apă implicată în metabolism; necesare funcționării normale a sistemului nervos periferic și central. Tratamentul cu medicamente anti-tuberculoză poate duce la un deficit de vitamina B ₆ în organism, astfel încât necesarul său zilnic la pacienții cu tuberculoză crește la 60 mg. Administrarea simultană de piridoxină cu etambutol, rifampicină, izoniazidă și pirazinamidă nu duce la interacțiuni microbiologice sau farmacocinetice ale substanțelor enumerate.

Farmacocinetica

• etambutol: concentrația sa plasmatică maximă după administrarea orală este atinsă după aproximativ 2 ore și variază de la 6,4 la 7,6 mg / l. O astfel de concentrație destul de mare de substanță în plasmă se datorează unei încetiniri a excreției sale sub influența izoniazidului. Aproximativ 25% din substanță se leagă de proteinele plasmatice. Se excretă în urină: aproape 70% se excretă nemodificat, iar restul de 30% - sub formă de metaboliți inactivi carboxil și aldehidă;
• rifampicină: după administrarea orală de Isocomb la voluntari sănătoși, concentrația plasmatică maximă de rifampicină a fost de 16,3 mg / l. Aportul alimentar reduce absorbția substanței cu aproximativ 30%. Valoarea maximă a concentrației sale în plasmă este atinsă după 1,5-2 ore, iar timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 ore. Rifampicina, care face parte din Isocomb, se leagă de proteinele plasmatice de 3 ori mai puțin decât alte forme de rifampicină. Metabolismul apare în ficat; principalul metabolit format este deacetilrifampicina. Acesta și alți metaboliți ai medicamentului prezintă, de asemenea, proprietăți antimicrobiene împotriva Mycobacterium tuberculosis. Aproximativ 30% din rifampicină este excretată în urină;
• izoniazid: rata absorbției sale nu se modifică datorită recepției împreună cu alte substanțe care alcătuiesc Isocomb. Isoniazida pătrunde în multe lichide și țesuturi, inclusiv lichidul cefalorahidian. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 2 ore și este de 6,6 mg / l. Timpul de înjumătățire este de 5,8 ore. Sub influența pirazinamidei, excreția izoniazidei este încetinită. Acest lucru explică concentrația sa mare de plasmă și timpul de înjumătățire lung. Isoniazida se leagă cu greu de proteinele plasmatice. Principalii metaboliți sunt acidul izonicotinic și N-acetilisoniazidul. Aproximativ 80-90% din izoniazidă este excretată în urină și 10% este excretată în fecale. Excreția substanței se efectuează în decurs de 24 de ore;
• pirazinamidă: concentrația plasmatică maximă este atinsă după 3 ore și este de 24,1 mg / l. Timpul mediu de înjumătățire este de 17 ore. Principalul metabolit activ este acidul pirazinic. Se excretă în urină, în principal sub formă de metaboliți (până la 70%) și sub formă nemodificată (aproximativ 4%);
• clorhidrat de piridoxină: se absoarbe rapid în intestinul subțire, dar cea mai activă absorbție a substanței are loc în jejun. Se supune metabolismului hepatic cu formarea de metaboliți activi - piridoxamin fosfat și piridoxal fosfat. Fosfatul piridoxal este legat de aproximativ 90% de proteinele plasmatice. Metaboliții activi pătrund bine în toate țesuturile și organele. Partea principală se acumulează în ficat, o cantitate mai mică - în sistemul nervos central și în mușchi. Piridoxina traversează bariera placentară și trece în laptele matern. Timpul de înjumătățire este lung și variază între 15 și 20 de zile. Excreția se efectuează prin rinichi.

Indicații de utilizare

Isocomb este utilizat pentru tratamentul diferitelor forme și localizări ale tuberculozei recent diagnosticate, în care există sau sunt secreții bacteriene absente (mycobacterium tuberculosis, sensibilă la principalele medicamente anti-tuberculoză).

Contraindicații

• exacerbarea bolilor gastro-intestinale;
• boală hepatică în faza acută;
• tromboflebită;
• boli oculare (boli inflamatorii ale organului vederii, cataracta, inflamația nervului optic, retinopatie diabetică);
• gută;
• boli ale sistemului nervos central (inclusiv epilepsie și alte boli caracterizate printr-o tendință de convulsii);
• copii și adolescenți cu vârsta sub 13 ani;
• perioada sarcinii;
• perioada de lactatie;
• sensibilitate individuală crescută la oricare dintre componentele principale sau auxiliare ale comprimatelor Isocomb.

Isocomb, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Isocomb se iau pe cale orală, cu 30-40 de minute înainte de micul dejun (pe stomacul gol).

Dozajul medicamentului se efectuează conform rifampicinei, pe baza calculului a 10 mg de substanță pe kg de greutate corporală (nu mai mult de 5 comprimate în total).

În funcție de natura infecției cu tuberculoză, cursul tratamentului este de la 2 la 4 luni. Pacienților cu o greutate mai mare de 80 kg li se prescrie suplimentar izoniazidă seara (cu o rată de 10 mg / kg pe zi). Conform indicațiilor, este posibil să se combine Isocomb cu injecție intramusculară de streptomicină la o doză de 15 mg / kg greutate corporală o dată pe zi.

Efecte secundare

Efectele secundare ale Isocomb se datorează substanțelor individuale care fac parte din acesta.

Efecte secundare nedorite asociate prezenței etambutolului în medicament:

• sistemul digestiv: greață, pierderea poftei de mâncare, gastralgie, vărsături, activitate crescută a enzimelor hepatice;
• sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee, senzație de slăbiciune, dezorientare, amețeli, depresie, tulburări de conștiență, halucinații, nevrită optică (încălcarea percepției culorii, în principal a culorilor roșii și verzi, scăderea acuității vizuale, scotom, daltonism), nevrită periferică (mâncărime, pareză, amorțeală, parestezie la nivelul membrelor);
• sistemul imunitar: mâncărime a pielii, erupții cutanate, febră, dermatită, artralgie, reacții anafilactice;
• altele: exacerbarea gutei existente, niveluri crescute de acid uric în sânge.

Reacții adverse posibile datorate rifampicinei:

• sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, gastrită erozivă, vărsături, enterocolită pseudomembranoasă, diaree, hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice, o creștere a cantității de bilirubină din serul sanguin;
• sistemul nervos: scăderea acuității vizuale, dezorientare, cefalee, afectarea coordonării mișcărilor diferiților mușchi;
• sistemul urinar: nefrită interstițială, necroză renală;
• reacții alergice: bronhospasm, urticarie, febră, eozinofilie, artralgie, edem Quincke;
• altele: exacerbarea gutei existente, nivel crescut de acid uric în sânge, inducerea porfiriei, leucopeniei, dureri menstruale, miastenie gravis; la reluarea tratamentului după o pauză sau ca urmare a aportului neregulat de pastile - reacții cutanate, simptome asemănătoare gripei (cefalee, febră, dureri musculare, amețeli, frisoane), insuficiență renală acută, purpură trombocitopenică, anemie hemolitică.

Efectele secundare ale Isocomb care pot fi cauzate de izoniazidă:

• sistemul digestiv: gastralgie, vărsături, greață, hepatită toxică;
• sistemul nervos și organele senzoriale: amețeli, slăbiciune sau oboseală neobișnuită, insomnie, cefalee, amorțeală a membrelor, iritabilitate, parestezie, psihoză, euforie, depresie, modificări ale dispoziției, nevrită optică, neuropatie periferică, leziuni multiple ale nervilor, frecvență crescută a convulsiilor (la pacienți epilepsie);
• sistemul cardiovascular: angină pectorală, palpitații, tensiune arterială crescută;
• reacții alergice: mâncărime a pielii, erupție pe piele, artralgie, febră;
• altele: tendință de hemoragie și sângerare, menstruație abundentă, mărirea sânilor la bărbați.

Reacții adverse nedorite ale Isocomb datorate pirazinamidei:

• sistemul digestiv: senzație de gust metalic în gură, greață, exacerbarea ulcerelor peptice, vărsături, icter, scăderea poftei de mâncare, atrofie galbenă a ficatului, mărire anormală a ficatului, durere hepatică;
• sistemul nervos: cefalee, iritabilitate, amețeli, depresie, tulburări de somn, convulsii, halucinații, confuzie;
• aparat locomotor: mialgie, artralgie;
• sistemul urinar: nefrită interstițială, dificultate la urinat;
• sistem hematopoietic: porfirie, trombocitopenie, mărirea splinei, anemie sideroblastică, coagulare crescută a sângelui, vacuolizarea eritrocitelor;
• sistemul imunitar: urticarie, erupție pe piele;
• altele: exacerbarea gutei existente, febră, creșterea acidului uric din sânge, fotosensibilitate, acnee, creșterea concentrației serice de fier.

Lista efectelor secundare ale clorhidratului de piridoxină este destul de mică: pacientul poate prezenta hipersecreție de acid clorhidric, poate apărea o senzație de strângere și amorțeală la nivelul extremităților, uneori apar reacții alergice, în cazuri rare - mâncărime și erupție pe piele.

Tratamentul cu un medicament multicomponent reduce sarcina medicamentului pe pacient de 3 ori, prin urmare, toleranța Isocomb este mai bună decât toleranța fiecăruia dintre componentele sale separat.

Supradozaj

Datele privind supradozajul lui Izokomb nu au fost furnizate.

Instrucțiuni Speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații despre efectul Isocomb asupra funcțiilor psihomotorii ale pacientului. Cu toate acestea, având în vedere unele dintre efectele secundare ale medicamentului (amețeli, dezorientare, scăderea acuității vizuale), munca care necesită o concentrație mare de atenție și o reacție rapidă trebuie efectuată cu precauție până când reacția individuală la medicament este clarificată.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Isocomb este contraindicat la femeile gravide și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Isocomb nu este utilizat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 13 ani.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

La pacienții cu afecțiuni hepatice în faza acută, utilizarea medicamentului este contraindicată.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a etambutolului, rifampicinei, izoniazidei și, în special, a pirazinamidei crește semnificativ proprietățile lor antimicrobiene împotriva micobacteriei tuberculozei.

Inducând anumite enzime ale sistemului citocromului P450, rifampicina accelerează metabolismul fenitoinei, chinidinei, cimetidinei, prednisolonului, ciclosporinei, agenților antifungici, contraceptivelor hormonale și anticoagulanților orali. Administrarea simultană a rifampicinei cu ofloxacină și lomefloxacină reduce efectul antimicrobian al acestor combinații împotriva micobacteriei tuberculoze. Biodisponibilitatea rifampicinei scade în cazul utilizării combinate cu analgezice și antiacide opioide. PASK (acid para-aminosalicilic) reduce absorbția rifampicinei, pirazinamida încetinește excreția (riscul de hepatotoxicitate crește), iar isoniazida reduce asocierea cu proteinele plasmatice. De asemenea, pirazinamida inhibă excreția izoniazidei, crescând concentrația sa serică.

Inhibitorii monoaminooxidazei cresc riscul reacțiilor adverse cardiovasculare și ale sistemului nervos central al izoniazidei, în timp ce acidul glutamic și piridoxina reduc acest risc. Cicloserina crește neurotoxicitatea izoniazidei.

Hidroxidul de aluminiu încetinește absorbția etambutolului. Efectul neurotoxic al etambutolului este îmbunătățit prin utilizarea simultană cu carbamazepină, ciprofloxacină, chinină, imipenem, aminoglicozide și săruri de litiu. Etambutolul îmbunătățește proprietățile antimicrobiene ale altor medicamente anti-tuberculoză.

Clorhidratul de piridoxină reduce eficacitatea levodopa și, de asemenea, reduce probabilitatea efectelor neurotoxice ale medicamentelor anti-tuberculoză.

Analogi

Repin B6, Laslonvita, Protub-4 plus, Iso-Eremfat, Izopask, Kombitub, Izozid comp.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a tabletelor este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Isocombe

Ca și în cazul altor medicamente anti-tuberculoză, există foarte puține recenzii despre Isocombe. Pacienții observă eficacitatea medicamentului, dar în același timp vorbesc despre o mare probabilitate de reacții adverse nedorite din diferite sisteme și organe (neurotoxicitate, hepatotoxicitate, psihoză, depresie etc.).

Preț pentru Isocomb în farmacii

Tabletele pot fi achiziționate numai prin comandă prealabilă. Preț pentru Isocomb în pachete de 50 buc. este de aproximativ 1260 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!