Enixum - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Soluții

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Enixum

Enixum: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Enixum

Cod ATX: B01AB05

Ingredient activ: enoxaparină sodică (Enoxaparină sodică)

Producător: Sotex PharmFirma (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 28.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 2982 ruble.

Cumpără

Enixum este un medicament cu acțiune directă care inhibă activitatea sistemului de coagulare a sângelui și previne formarea cheagurilor de sânge (anticoagulant).

Eliberați forma și compoziția

Enixum este produs sub formă de soluție injectabilă: un lichid limpede de la nuanță incoloră la gălbuie sau maroniu-gălbuie [în seringile de sticlă, completat cu un ac (poate fi prezent un dispozitiv de protecție a acului): 1 sau 2 seturi într-un pachet de celule de contur, într-o cutie de carton 1 sau 5 pachete; în fiole de sticlă incolore cu un inel de rupere colorat / punct colorat și o crestătură (este posibil să se aplice suplimentar unul, două sau trei inele colorate și / sau un cod de bare bidimensional / codificare alfanumerică pe fiole): 1 sau 5 fiole într-un pachet de celule de contur, într-un pachet de carton 1 sau 2 pachete; 2 fiole într-un pachet de benzi blister, într-o cutie de carton 1 pachet; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Enixum. Volumul soluției în fiecare seringă: 2000 UI anti-Xa - 0,2 ml, 3000 UI anti-Xa - 0,3 ml,4000 UI anti-Ha - 0,4 ml, 5000 UI anti-Ha - 0,5 ml, 6000 UI anti-Ha - 0,6 ml, 7000 UI anti-Ha - 0,7 ml, 8000 UI anti-Ha - 0,8 ml, 10.000 UI anti-Ha - 1 ml].

Compoziția soluției într-o seringă:

• substanță activă: enoxaparină sodică - 20 mg (2000 anti-Ha ME), 30 mg (3000 anti-Ha ME), 40 mg (4000 anti-Ha ME), 50 mg (5000 anti-Ha ME), 60 mg (6000 anti-Ha UI), 70 mg (7000 anti-Ha UI), 80 mg (8000 anti-Ha UI) sau 100 mg (10.000 anti-Ha UI);
• componentă auxiliară: apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Enixum este enoxaparina de sodiu, care este o heparină cu greutate moleculară mică, un anticoagulant direct. Greutatea moleculară medie este de aproximativ 4500 daltoni: 68% - 2000-8000 daltoni, <18% - mai mult de 8000 daltoni. Substanța este obținută prin hidroliza alcalină a esterului benzilic al heparinei izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire porcin. Structura enoxaparinei se caracterizează printr-un fragment de reducere 2-N, 6-O-disulfo-B-glucopiranozidic și un fragment de acid 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronic nereductor. Structura substanței conține 15-25% (în medie 20%) din anhidroderivatul 1,6 din fragmentul reducător al lanțului polizaharidic.

In vitro, enoxaparina sodică are activitate ridicată împotriva factorului Xa de coagulare (activitate anti-Xa aproximativ 100 UI / ml) și activitate scăzută împotriva factorului de coagulare IIa (activitate anti-IIa sau antitrombină aproximativ 28 UI / ml). Activitatea anticoagulantă a medicamentului este mediată de antitrombina III (AT-III). În plus, enoxaparina a relevat o activitate anticoagulantă și antiinflamatorie suplimentară, manifestată atât la modelele animale, cât și la oameni: o scădere a eliberării factorului von Willebrand în fluxul sanguin din endoteliul vascular și inhibarea dependentă de AT-III a altor factori de coagulare (de exemplu, factorul VIIa), activarea eliberării inhibitor al căii factorului tisular).

Factorii descriși determină efectul anticoagulant al Enixum în general.

Activitatea anti-IIa atinge maximul în medie în decurs de 3-4 ore după administrarea subcutanată (s / c) de Enixum și se ridică la: 0,13 UI / ml - după administrarea a 1 mg / kg greutate corporală; 0,19 UI / ml - după administrarea a 1,5 mg / kg greutate corporală.

Activitatea maximă anti-Xa a plasmei se realizează în medie în 3-5 ore și după administrarea SC de Enixum la o doză de 20 sau 40 mg, respectiv 0,2 sau 0,4 UI / ml, la o doză de 1 sau 1,5 mg / kg, respectiv 1 sau 1,3 UI / ml.

În doze profilactice, enoxaparina modifică timpul de tromboplastină parțială activată (APTT) într-o măsură nesemnificativă. Aproape nu afectează agregarea plachetară și gradul de legare la receptorii lor de fibrinogen.

Farmacocinetica

Farmacocinetica enoxaparinei utilizate în doze terapeutice este liniară. Diferențele individuale între pacienți sunt minime.

După o singură injecție subcutanată cu o doză de 1 mg / kg, concentrația maximă (Cmax) este observată în 3,19 ± 1,08 ore și este de 0,49 ± 0,07 UI / ml. Aria sub curba concentrație-timp (ASC) este de 4,44 ± 0,91 UI × ml / h.

Parametri evaluați pe baza activității anti-Xa: biodisponibilitate - aproape 100%, volum de distribuție (Vd) - 5 litri, care este aproape de volumul de sânge.

Conform literaturii, după administrarea repetată de Enixum, 40 mg o dată pe zi și la o doză de 1,5 mg / kg o dată pe zi, concentrația de echilibru (Css) este atinsă în a doua zi, în timp ce ASC este cu aproximativ 15% mai mare decât cu administrare unică. După injecții repetate de enoxaparină, 1 mg / kg de 2 ori pe zi, Css se realizează în decurs de 3-4 zile, ASC este cu 65% mai mare comparativ cu o singură administrare.

Enoxaparina se caracterizează printr-un clearance scăzut. Clearance-ul plasmatic mediu al anti-Xa după administrarea intravenoasă (i / v) pe o doză de 6 ore de 1,5 mg / kg este de 0,74 l / h.

Calea metabolică predominantă a enoxaparinei de sodiu este desulfatarea și / sau depolimerizarea în ficat, rezultând în formarea substanțelor cu greutate moleculară mică cu activitate biologică foarte slabă.

Medicamentul este excretat în mai multe faze. După o singură administrare SC, timpul de înjumătățire este de 4 ore, după utilizare repetată - 7 ore. Sub formă de fragmente active, aproximativ 10% din doza primită de Enixum este excretată prin rinichi. Eliminarea totală a fragmentelor active și inactive este de aproximativ 40% din doza administrată.

La pacienții cu funcție renală redusă, clearance-ul substanței scade. După administrarea subcutanată repetată de 40 mg Enixum 1 dată pe zi, există o creștere a activității anti-Xa, reprezentată de ASC în insuficiența renală ușoară și moderată (clearance-ul creatininei, respectiv, 50-80 ml / min și 30-50 ml / min). În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min), ASC la starea de echilibru este cu aproximativ 65% mai mare cu administrarea repetată a medicamentului la o doză zilnică de 40 mg.

Datorită scăderii fiziologice a funcției renale la pacienții vârstnici, eliminarea enoxaparinei este încetinită. Dacă funcția renală este ușor redusă, nu este necesară ajustarea regimului de dozare a Enixum în timpul terapiei preventive.

La pacienții cu supraponderalitate și greutate corporală redusă, clearance-ul medicamentului se modifică.

Dacă doza nu este ajustată în funcție de greutatea pacientului, după o singură injecție subcutanată de 40 mg de Enixum, activitatea anti-Xa va fi mai mare: la femeile cu greutatea corporală <45 kg - cu 50%, la bărbații cu greutatea corporală <57 kg - cu 27 % în comparație cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Indicații de utilizare

Utilizarea preventivă a Enixum:

• tromboză venoasă și embolie în timpul intervențiilor chirurgicale, în special chirurgicale generale și ortopedice;
• tromboză venoasă și embolie la pacienții imobilizați din cauza bolilor terapeutice acute, inclusiv insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică decompensată (clasa funcțională NYHA III sau IV), insuficiență respiratorie acută, boli infecțioase acute, stadii acute ale bolilor reumatice, în asociere cu orice risc de apariție a trombozei venoase;
• formarea trombului în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de regulă, cu o durată a sesiunii de cel mult 4 ore).

Utilizarea Enixum în scopuri medicinale:

• tromboză venoasă profundă (cu sau fără embolie pulmonară);
• infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST dacă este necesar un tratament medicamentos sau o intervenție coronariană percutanată ulterioară;
• angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q (în combinație cu acid acetilsalicilic).

Contraindicații

• sângerări active active sau prezența unei boli însoțite de un risc crescut de dezvoltare a acesteia: anevrism aortic disecant sau anevrism cerebral (cu excepția intervenției chirurgicale pentru această boală), accident vascular cerebral recent hemoragic, sângerări necontrolate, avort amenințat, trombocitopenie în cazul unui test pozitiv pentru antiplachetar anticorpi în prezența enoxaparinei sodice in vitro;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate individuală la orice componentă din Enixum sau heparină / derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

În următoarele condiții cu risc potențial de sângerare, Enixum trebuie utilizat cu precauție:

• utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic;
• tulburări de hemostază, inclusiv hipocoagulare, trombocitopenie, hemofilie, deficiență ereditară a factorului von Willebrand (boala von Willebrand);
• antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, inclusiv în asociere cu tromboză;
• insuficiență renală / hepatică;
• retinopatie hemoragică / diabetică;
• diabet zaharat sever;
• hipertensiune arterială severă, care nu este supusă unui control adecvat;
• inflamație pericardică, revărsat pericardic;
• endocardita acută și subacută de etiologie bacteriană;
• o istorie recentă de accident vascular cerebral ischemic;
• vasculită severă;
• necesitatea anesteziei coloanei vertebrale / epidurale;
• puncția lombară efectuată în trecutul recent;
• ulcer peptic / ulcer duodenal, alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal din istorie;
• chirurgie neurologică sau oftalmică recentă sau planificată;
• utilizarea contracepției intrauterine;
• nașterea în trecutul recent;
• traume severe sau răni mari deschise.

Cu tuberculoza activă, precum și după radioterapia recentă, nu există date privind utilizarea clinică a Enixum.

Enixum, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția Enixum se injectează profund s / c, cu excepția cazurilor speciale. Administrarea intramusculară a soluției este interzisă.

Injecțiile se efectuează cu pacientul culcat. Soluția trebuie injectată alternativ în suprafața anterolaterală sau posterolaterală dreaptă / stângă a abdomenului.

Întregul ac este introdus vertical (nu din lateral) în pliul pielii între degetul mare și arătător și ținut până când injecția este completă. Nu este necesar să se maseze locul injectării.

Prevenirea formării trombului în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei

Doza medie de Enixum este de 1 mg / kg. Dacă există un risc ridicat de sângerare, doza se reduce la 0,75 mg / kg cu un singur acces vascular, la 0,5 mg / kg cu un acces vascular dublu.

Pentru pacienții care fac hemodializă, medicamentul este injectat în locul arterial al șuntului la începutul sesiunii. O doză este de obicei suficientă pentru o sesiune de 4 ore. Cu toate acestea, dacă inelele de fibrină se găsesc în timpul unei sesiuni de hemodializă mai lungi, dacă este necesar, Enixum se administrează suplimentar în doză de 0,5-1 mg / kg.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții imobilizați cu boli terapeutice acute

Enixum este prescris de obicei 40 mg o dată pe zi timp de 6-14 zile până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor chirurgicale

Cu un risc moderat de embolie / tromboză (de exemplu, în cazul unei operații abdominale), Enixum este prescris de obicei 20 mg o dată pe zi. Prima injecție se administrează cu 2 ore înainte de operație.

Cu un risc ridicat de embolie și tromboză (de exemplu, cu intervenții ortopedice, operații chirurgicale în oncologie, precum și prezența unor factori de risc concomitenti care nu au legătură cu intervenția chirurgicală, cum ar fi varicele membrelor inferioare, trombofilia congenitală sau dobândită, antecedente de tromboză venoasă, maligne neoplasm, sarcină, obezitate, imobilizare mai mult de 3 zile) Enixum se utilizează la 40 mg o dată pe zi, prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație. Un regim alternativ de dozare: 30 mg de 2 ori pe zi, în acest caz prima doză se administrează la 12-24 de ore după operație.

Durata terapiei anticoagulante este în medie de 7-10 zile. Este posibil să se mărească durata tratamentului atâta timp cât riscul de embolie / tromboză rămâne și până când pacientul este transferat într-un regim ambulatoriu.

În operațiile ortopedice, după terminarea terapiei inițiale, poate fi necesar un curs de întreținere: 40 mg 1 dată pe zi timp de 3 săptămâni.

Tratamentul anginei instabile și a infarctului miocardic fără undă Q

Doza de Enixum este de 1 mg / kg. Medicamentul se administrează la fiecare 12 ore. În același timp, se prescrie acid acetilsalicilic, 100-325 mg pe cale orală o dată pe zi.

Un anticoagulant trebuie utilizat până când starea pacientului se stabilizează, de obicei până la 8 zile, dar nu mai puțin de 2 zile.

Tratamentul trombozei venoase profunde

În funcție de tabloul clinic, Enixum este prescris la 1,5 mg / kg de 1 dată pe zi sau 1 mg / kg de 2 ori pe zi. Pentru tulburările tromboembolice complicate, se recomandă un regim de dozare de 2 ori pe zi.

Cursul mediu de terapie este de 10 zile. Pacientului i se prescriu imediat anticoagulante orale, iar administrarea subcutanată a Enixum este continuată până când se realizează efectul anticoagulant necesar (evaluat prin activitatea anti-Xa), adică până când INR (Raportul internațional normalizat) este 2-3.

Tratamentul infarctului miocardic cu creștere a segmentului ST

Prima doză de Enixum, 30 mg, se administrează sub formă de bolus IV. Nu mai târziu de 15 minute, se administrează oa doua doză de s / c, egală cu 1 mg / kg (în primele două injecții, este permisă utilizarea a nu mai mult de 100 mg de enoxaparină sodică). În viitor, medicamentul este utilizat la o doză de 1 mg / kg și administrat s / c la intervale de 12 ore (la pacienții cu o greutate mai mare de 100 kg, doza de Enixum poate depăși 100 mg).

Pacienților cu vârsta peste 75 de ani li se interzice administrarea inițială a medicamentului în bolus IV. Enixum se utilizează subcutanat la 0,75 mg / kg la fiecare 12 ore (în primele două injecții, este permisă utilizarea a nu mai mult de 75 mg de enoxaparină sodică). Ulterior, la intervale de 12 ore, se observă o doză de 0,75 mg / kg, adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg.

Dacă Enixum este utilizat în asociere cu trombolitice (fibrină specifică și fibrină nespecifică), enoxaparina se administrează în perioada de 15 minute înainte de începerea terapiei trombolitice până la 30 de minute după aceasta.

De îndată ce diagnosticul de infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST este confirmat, trebuie să începeți simultan să luați acid acetilsalicilic într-o doză zilnică de 75-325 mg și să continuați să îl utilizați timp de cel puțin 30 de zile (dacă nu există contraindicații).

Durata de aplicare a Enixum este de 8 zile sau până când pacientul este externat din spital dacă durata spitalizării a fost mai mică de 8 zile.

Administrarea bolusului IV al medicamentului se efectuează printr-un cateter venos. Enoxaparina sodică nu trebuie amestecată cu alte medicamente și administrată simultan cu alte soluții. Pentru a evita interacțiunile medicamentoase, înainte și după introducerea Enixum, cateterul venos trebuie clătit temeinic cu soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% - numai aceste soluții sunt compatibile cu Enoxaparina.

Pentru administrarea în bolus de Enixum la o doză de 30 mg, o cantitate excesivă de soluție este îndepărtată din seringi, astfel încât să rămână doar 0,3 ml. În acest scop, se utilizează seringi cu un volum de 60, 80 sau 100 mg. Seringile de 20 mg nu sunt potrivite deoarece conțin o doză mai mică, iar seringile de 40 mg nu sunt potrivite deoarece nu au graduări pentru a măsura doza exactă.

Cu intervenția coronariană percutanată, dacă ultima doză de Enixum a fost administrată cu mai puțin de 8 ore înainte ca cateterul cu balon introdus în îngustarea arterei coronare să fie umflat, nu este necesară o doză suplimentară. Dacă au trecut mai mult de 8 ore, este necesară o doză suplimentară de bolus intravenos de 0,3 mg / kg.

Pentru a crește precizia dozării medicamentului în scopul injectării suplimentare în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea soluției la o concentrație de 3 mg / ml imediat înainte de utilizare. Pentru aceasta, o parte din soluție este îndepărtată din recipient cu soluția de perfuzie folosind o seringă convențională și cantitatea necesară de enoxaparină sodică este injectată aici. Dacă este necesar să se administreze 0,3 ml enoxaparină, se lasă 10 ml soluție perfuzabilă în recipient, pentru o doză de 0,6 ml - 20 ml soluție. După amestecare, recipientul este amestecat cu atenție, cantitatea necesară din soluția diluată este îndepărtată de acolo, al cărei volum este calculat conform formulei „Volumul soluției diluate = greutatea corpului pacientului (kg) × 0,1”, puteți utiliza și datele de mai jos.

Greutatea corporală a pacientului: doza necesară; volumul necesar al unei soluții diluate cu o concentrație de 3 mg / ml:

• 45 kg: 13,5 ml; 4,5 ml;
• 50 kg: 15 ml; 5 ml;
• 55 kg: 16,5 ml; 5,5 ml;
• 60 kg: 18 ml; 6 ml;
• 65 kg: 19,5 ml; 6,5 ml;
• 70 kg: 21 ml; 7 ml;
• 75 kg: 22,5 ml; 7,5 ml;
• 80 kg: 24 ml; 8 ml;
• 85 kg: 25,5 ml; 8,5 ml;
• 90 kg: 27 ml; 9 ml;
• 95 kg: 28,5 ml; 9,5 ml;
• 100 kg: 30 ml; 10 ml.

Tratamentul pacienților cu insuficiență renală concomitentă

În formele ușoare și moderate de insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-80 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei, dar tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere medicală atentă.

La pacienții cu afectarea severă a funcției renale (clearance-ul creatininei <30 ml / min), durata acțiunii enoxaparinei de sodiu crește, prin urmare doza medicamentului este redusă. Când se utilizează Enixum în scopuri terapeutice, dacă este necesară o doză de 1 mg / kg de 2 ori pe zi cu funcție renală sănătoasă, se administrează 1 mg / kg o dată pe zi; dacă pentru o funcție renală sănătoasă este necesară o doză de 1,5 mg / kg o dată pe zi, se administrează 1 mg / kg o dată pe zi.

Tratamentul infarctului miocardic cu creștere a segmentului ST acut în insuficiență renală severă, în funcție de vârsta pacientului:

• <75 de ani: bolus i / v 30 mg + s / c 1 mg / kg (dar nu mai mult de 100 mg), apoi - 1 mg / kg o dată pe zi;
• ≥ 75 de ani: fără un bolus inițial de 1 mg / kg injecție subcutanată o dată pe zi (prima doză nu trebuie să depășească 100 mg).

Când se utilizează soluția Enixum în scopuri profilactice, se prescrie (cu excepția sesiunilor de hemodializă) n / a 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile ale sistemului de coagulare a sângelui:

• foarte des (≥ 1/10) - trombocitoză în tratamentul trombozei venoase profunde (inclusiv tromboembolism) și prevenirea trombozei venoase la pacienții chirurgicali; apariția sângerărilor, în special la pacienții cu factori de risc concomitenti, cum ar fi insuficiența renală, modificări organice cu tendință de sângerare, greutate corporală mică, bătrânețe, utilizarea simultană a anumitor medicamente - sângerări în tromboza venoasă profundă (inclusiv tromboembolism) pacienți chirurgicali, în prevenirea trombozei venoase;
• adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10) - trombocitopenie în tratamentul infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST și tromboză venoasă profundă (cu sau fără tromboembolism), în prevenirea trombozei venoase la pacienții chirurgicali; sângerări în tratamentul anginei pectorale, infarct miocardic cu creșterea segmentului ST și infarct miocardic fără undă Q, în prevenirea trombozei venoase la pacienții cu repaus la pat;
• rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - trombocitopenie cu infarct miocardic fără undă Q și angină pectorală, cu prevenirea trombozei venoase la pacienții imobilizați; sângerări în infarctul miocardic cu creștere a segmentului ST, sângerări intracraniene și sângerări retroperitoneale la pacienții cu tromboză venoasă profundă (cu și fără tromboembolism);
• rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000) - sângerări în tratamentul anginei pectorale și infarctului miocardic fără undă Q, sângerări retroperitoneale în prevenirea trombozei venoase la pacienții chirurgicali;
• foarte rar (<1/10 000) - trombocitopenie autoimună cu infarct miocardic cu creșterea segmentului ST, trombocitopenie autoimună cu tromboză; în unele cazuri, tromboza este complicată de ischemie a membrelor sau infarct de organ; pe fondul anesteziei spinale / epidurale și a utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante - formarea hematoamelor epidurale spinale datorate blocajelor neuraxiale, care duc la tulburări neurologice de severitate variabilă, inclusiv paralizie de lungă durată și chiar ireversibilă.

Alte reacții adverse:

• foarte des - activitate crescută a transaminazelor hepatice;
• adesea - roșeață a pielii, mâncărime, urticarie, durere și vânătăi la locul injectării, reacții alergice;
• rareori - erupții cutanate buloase, purpură, reacții inflamatorii și formarea de noduli inflamatori solizi (infiltrate) la locul injectării, precum și papule eritematoase dureroase, care duc la necroză cutanată la locul injectării;
• rar - hiperkaliemie, reacții anafilactoide și anafilactice.

Supradozaj

O supradoză de Eniksum se manifestă prin complicații hemoragice. În caz de ingestie accidentală a medicamentului în interior, indiferent de doză, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Efectul enoxaparinei sodice este neutralizat prin injecția intravenoasă lentă de sulfat de protamină: dacă nu au trecut mai mult de 8 ore de la introducerea Enixum, doza de sulfat de protamină este determinată la o rată de 1 mg pe 1 mg de enoxaparină sodică; dacă au trecut mai mult de 8 ore sau este necesară introducerea unei a doua doze, se administrează 0,5 mg de sulfat de protamină la 1 mg de enoxaparină sodică; dacă au trecut mai mult de 12 ore, nu este nevoie să se administreze sulfat de protamină. Chiar și cu utilizarea unor doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Enixum nu este complet neutralizată (până la 60%).

Instrucțiuni Speciale

Heparinele cu greutate moleculară mică nu sunt interschimbabile, deoarece diferă în ceea ce privește activitatea anti-Xa specifică, greutatea moleculară, unitățile de dozare, procesul de producție și regimul de dozare și, în consecință, în activitatea biologică și farmacocinetică. În acest sens, este important să urmați cu strictețe recomandările medicului pentru utilizarea fiecărui medicament.

Ca orice anticoagulant, Enixum contribuie la riscul de sângerare a localizării arbitrare. Este necesar un examen medical amănunțit în caz de sângerare pentru a identifica sursa și tratamentul adecvat.

Pacienții cărora li se administrează medicamente care afectează hemostaza trebuie întrerupți înainte de a utiliza Enixum, cu excepția cazurilor de nevoie urgentă. Apoi, este necesară observarea clinică atentă și monitorizarea parametrilor de laborator corespunzători.

Riscul de sângerare crește cu greutatea corporală insuficientă: la femei - mai puțin de 45 kg, la bărbați - mai puțin de 57 kg. Acest lucru se datorează unei creșteri a expunerii la enoxaparină sodică.

Pacienții obezi sunt mai predispuși să dezvolte embolie și tromboză. Siguranța, precum și eficacitatea, a Enixum atunci când este utilizat în scopuri profilactice la pacienții obezi (indicele de masă corporală> 30 kg / m ²) nu au fost pe deplin determinate. Nu există un consens între specialiștii medicali cu privire la corectarea regimului de dozare. În acest sens, pacienții cu supraponderalitate în timpul perioadei de terapie trebuie monitorizați cu atenție pentru dezvoltarea emboliei și a trombozei.

Cu utilizarea heparinelor cu greutate moleculară mică, există riscul de a dezvolta HIT mediată de anticorpi (trombocitopenie indusă de heparină), care este de obicei detectată în zilele 5-21 ale cursului. Din acest motiv, este necesar să se monitorizeze în mod regulat numărul de trombocite din sângele periferic, atât înainte de începerea administrării Enixum, cât și în timpul tratamentului. Dacă numărul trombocitelor este cu 30-50% mai mic decât valoarea inițială, terapia anticoagulantă este întreruptă imediat și se prescrie un tratament alternativ.

Enixum trebuie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină. Riscul dezvoltării sale poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează trombocitopenia indusă de heparină, rezultatele testelor de agregare a trombocitelor in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului de recurență. Decizia cu privire la oportunitatea utilizării enoxaparinei sodice este luată numai de un medic.

Se recomandă introducerea și îndepărtarea cateterului dacă efectul anticoagulant este scăzut. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că nu s-a stabilit timpul exact necesar pentru o scădere suficientă a efectului anticoagulant, prin urmare, instalarea / îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la cel puțin 12 ore după introducerea dozelor mai mici de Enixum (20 mg o dată pe zi sau 30 mg de 1-2 ori pe zi). zi, sau 40 mg 1 dată pe zi), 24 de ore după introducerea unor doze mai mari de Enixum (0,75 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1 mg / kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg / kg 1 o data pe zi). În aceste perioade, activitatea anti-Xa continuă să fie detectată, deci întârzierile nu garantează că dezvoltarea hematomului neuraxial va fi evitată.

Pacienții cărora li se injectează Enixum de 2 ori pe zi nu trebuie să utilizeze oa doua doză pentru a crește intervalul înainte de instalarea / înlocuirea cateterului.

După îndepărtarea cateterului, se recomandă, de asemenea, întârzierea administrării următoarei doze de enoxaparină sodică timp de cel puțin 4 ore, din cauza probabilității de sângerare în timpul procedurii și a trombozei (în special în prezența factorilor de risc). Cu toate acestea, nu există recomandări clare pentru următoarea doză de medicament.

Trebuie avut în vedere faptul că, cu un clearance al creatininei <30 ml / min, excreția enoxaparinei încetinește. În acest sens, poate fi recomandabil să măriți timpul de la momentul îndepărtării cateterului la jumătate: cel puțin până la 24 de ore - când se utilizează doze mai mici de Enixum (30 mg o dată pe zi), cel puțin până la 48 de ore - când se utilizează doze mai mari (1 mg / kg) pe zi).

Există cazuri cunoscute de hematoame neuraxiale pe fondul anesteziei simultane coloanei vertebrale / epidurale, care a dus la dezvoltarea unei paralizii prelungite și chiar ireversibile. Riscul crește odată cu creșterea dozei de Enixum, precum și cu utilizarea cateterelor aflate în loc după intervenția chirurgicală și cu utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza (de exemplu, antiinflamatoarele nesteroidiene). Un factor de risc este, de asemenea, o puncție lombară traumatică sau repetată la pacienții cu antecedente de deformare a coloanei vertebrale sau intervenții chirurgicale anterioare la nivelul coloanei vertebrale. Pentru a reduce riscul de sângerare din cauza utilizării unui anticoagulant în prezența anesteziei / analgeziei epidurale / spinale, trebuie luat în considerare profilul farmacocinetic al enoxaparinei sodice.

În tratamentul infarctului miocardic cu creștere a segmentului ST acut, a infarctului miocardic fără undă Q și a anginei pectorale instabile, pentru a minimiza riscul de sângerare, angioplastia coronariană percutanată poate fi efectuată numai în intervalele dintre injecțiile Enixum pentru a realiza hemostaza după manipularea instrumentului vascular invaziv. Mantaua arterei femurale poate fi îndepărtată imediat cu ajutorul dispozitivului de închidere. Când se aplică compresia manuală, învelișul introductor poate fi îndepărtat la numai 6 ore după ultima injecție Enixum. Dacă tratamentul cu enoxaparină continuă, următoarea doză se administrează cel puțin 6-8 ore după îndepărtarea învelișului introductor. Locul de inserție al dispozitivului trebuie monitorizat constant pentru a identifica posibilele sângerări și formarea de hematom în timp.

Dacă terapia anticoagulantă este utilizată în timpul unei puncții lombare sau anesteziei epidurale / spinale, pacientul trebuie să fie sub supraveghere constantă pentru a detecta în timp posibile simptome neurologice, cum ar fi durerile de spate, disfuncția vezicii urinare, afectarea funcțiilor senzoriale și motorii (slăbiciune, amorțeală în extremități inferioare), tulburare intestinală funcțională. Pacienții trebuie avertizați cu privire la necesitatea asistenței medicale imediate dacă apare oricare dintre simptomele descrise. Dacă se suspectează un hematom al măduvei spinării, este necesar un diagnostic și tratament urgent și, dacă este necesar, decompresia măduvei spinării.

Odată cu dezvoltarea afecțiunilor reumatice acute sau a infecției acute, utilizarea Enixum în scopuri profilactice este justificată numai dacă există unul dintre următorii factori de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase: insuficiență respiratorie cronică, insuficiență cardiacă, istoric de tromboză și embolie, neoplasme maligne, terapie hormonală concomitentă, obezitate, vârsta peste 75 de ani.

În dozele profilactice prescrise pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Enixum nu are niciun efect semnificativ asupra indicatorilor de coagulare a sângelui, a timpului de sângerare, a agregării trombocitelor și a legării acestora de fibrinogen. Cu o creștere a dozei de medicament, este posibil să se prelungească APTT și timpul de coagulare a sângelui activat. O creștere a acestor parametri nu are o relație liniară directă cu o creștere a activității anticoagulante a enoxaparinei, deci nu este nevoie să le monitorizați.

Informațiile privind utilizarea Enixum pentru prevenirea trombozei la pacienții cu valve cardiace artificiale mecanice sunt limitate. Există informații despre dezvoltarea trombozei valvei cardiace în timpul terapiei profilactice cu enoxaparină. Nu este posibilă evaluarea corectă a acestor informații, deoarece nu există date clinice, iar pacienții au alți factori care pot contribui la dezvoltarea trombozei valvelor cardiace, inclusiv a bolii de bază.

Informațiile privind utilizarea Enixum pentru prevenirea trombozei și emboliei la femeile gravide cu valve cardiace artificiale mecanice sunt limitate. Într-un studiu clinic, enoxaparina sodică a fost utilizată la 1 mg / kg de 2 ori pe zi. Două din opt femei au dezvoltat cheaguri de sânge, ceea ce a dus la blocarea valvelor inimii, ducând la moartea mamei și a fătului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există dovezi ale unui efect negativ al Enixum asupra funcțiilor psihomotorii și cognitive ale unei persoane.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În studiile preclinice, nu a fost evidențiat niciun efect teratogen al enoxaparinei asupra fătului. Nu există experiență clinică cu medicamentul la femeile gravide și nu au fost efectuate studii adecvate și complet controlate. Nu există informații despre pătrunderea substanței prin bariera placentară. Studiile la animale nu prezic întotdeauna corect răspunsul la utilizarea enoxaparinei sodice în timpul sarcinii la om. În acest sens, Enixum poate fi prescris numai dacă se așteaptă ca efectul beneficiilor terapiei să depășească riscurile posibile.

Nu se cunoaște dacă enoxaparina sodică nemodificată este excretată în laptele matern, absorbția substanței din tractul gastro-intestinal la nou-născut este puțin probabilă. Cu toate acestea, ca măsură de precauție, femeilor li se recomandă să întrerupă alăptarea în timpul tratamentului.

Utilizare pediatrică

Enixum nu este utilizat în pediatrie, deoarece nu există date suficiente care să confirme siguranța și eficacitatea acestuia în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În cazul insuficienței renale, anticoagulantul trebuie utilizat cu precauție. La pacienți, expunerea sistemică a medicamentului crește, ceea ce crește riscul de sângerare.

Pentru tulburările ușoare până la moderate, nu este necesară ajustarea dozei, ci doar observarea. În caz de afectare severă a funcției renale, doza de Enixum este redusă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice, anticoagulantul trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

În absența afectării funcției renale, corectarea regimului de dozare nu este necesară la pacienții vârstnici, cu excepția tratamentului infarctului miocardic cu creșterea segmentului ST.

Administrarea inițială în bolus IV a medicamentului este contraindicată la pacienții cu infarct miocardic cu creștere a segmentului ST. Enixum este prescris n / a într-o doză redusă.

În timpul utilizării enoxaparinei în doze profilactice, nu a fost evidențiată nicio tendință la creșterea sângerării. Dar, cu utilizarea dozelor terapeutice, există un astfel de risc și, prin urmare, este necesară o supraveghere medicală atentă.

Interacțiuni medicamentoase

Enixum nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași seringă.

Riscul de sângerare crește odată cu utilizarea simultană a altor medicamente care afectează hemostaza: acid acetilsalicilic și alți salicilați, ketorolac și alte antiinflamatoare nesteroidiene, dextran (a cărui greutate moleculară este de 40 kDa), glucocorticosteroizi sistemici, clopidogrel, ticlopidină, alte anti-coagulante agenți, inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteici IIb / IIIa.

Analogi

Analogii lui Enixum sunt Anfibra, Clexan, Flenox Neo, Gemapaksan, Fluxum, Tsibor 2500, Tsibor 3500, Fraxiparin, Fraxiparin Forte, Fragmin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 ° C. Nu permiteți înghețarea soluției.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Eniksum

Cel mai adesea, medicamentul este utilizat în scopuri preventive - pentru a preveni dezvoltarea tromboembolismului venos după intervenția chirurgicală, care este o complicație gravă. Cu toate acestea, utilizarea enoxaparinei nu se limitează la această indicație. Conform recenziilor, Enixum a fost prescris pentru avort spontan, după operații ginecologice, în timpul hemodializei, după infarctul miocardic. În toate cazurile, s-a observat aplicarea cu succes - nu s-a produs sângerare puternică.

Mulți pacienți consideră dezavantajele Enixum ca fiind injecții dureroase și costul relativ ridicat al medicamentului.

Prețul Enixum în farmacii

Prețurile aproximative pentru Enixum, în funcție de rețeaua de farmacii, sunt (pentru 10 seringi într-un pachet): 0,2 ml - 1580-1771 ruble, 0,3 ml - 2332 ruble, 0,5 ml - 2400 ruble, 0,6 ml - 3000 ruble, 0,7 ml - 4150-4310 ruble, 0,8 ml - 4500 ruble.

Enixum: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml soluție injectabilă 0,6 ml 10 buc. 2982 RUB Cumpără

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml soluție injectabilă 0,7 ml 10 buc. 4154 RUB Cumpără

Enixum 10000 anti-Ha UI / ml soluție injectabilă 0,8 ml 10 buc. RUB 4579 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!