Octreotidă - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Droguri

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Octreotidă

Octreotidă: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Octreotide

Cod ATX: H01CB02

Ingredient activ: octreotidă (octreotidă)

Producător: F-Sintez, CJSC (Rusia), Pharmstandard-UfaVITA (Rusia), Nativa, LLC (Rusia), companie Deco (Rusia), ALTAIR (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 09.02.2019

Prețurile în farmacii: de la 999 ruble.

Cumpără

Octreotida este un medicament asemănător somatostatinei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată: transparent, incolor, inodor [1 ml în fiole: în doză de 50 și 100 mcg / ml - 5 fiole în blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; la o doză de 300 și 600 mcg / ml - 1, 2 sau 5 fiole în blistere, într-un pachet de carton 1 (1, 2 sau 5 fiole) sau 2 (5 fiole) ambalaj; fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Octreotide].

Ingredientul activ este octreotida (sub formă de acetat), conținutul său în 1 ml de soluție este de 50, 100, 300 sau 600 μg.

Ingrediente inactive: clorură de sodiu și apă pentru injecție.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Octreotida este un analog sintetic al somatostatinei, are efecte farmacologice similare acesteia, dar se observă o durată lungă de acțiune.

Octreotida ajută la suprimarea secreției următoarelor substanțe:

• Hormonul de creștere: crescut patologic sau indus de exerciții fizice, arginină și insulină hipoglicemie;
• Insulină, glucagon, gastrină, serotonină: crescută patologic sau cauzată de aportul alimentar;
• Insulină, glucagon: stimulată cu arginină;
• Tirotropină: cauzată de tiroliberină.

Utilizarea octreotidei înainte, în timpul și după intervenția chirurgicală pancreatică poate reduce incidența complicațiilor tipice postoperatorii, în special abcese, sepsis, fistule pancreatice și pancreatită acută postoperatorie.

În cazul sângerărilor din varicele stomacului și esofagului și cu ciroza hepatică, datorită utilizării octreotidei în combinație cu terapia specifică (în special cu tratament hemostatic și sclerozant), se observă o oprire mai eficientă a sângerării. Octreotida este, de asemenea, utilizată pentru a preveni re-sângerarea.

Farmacocinetica

Octreotida se absoarbe rapid și complet după administrarea subcutanată. C _max (concentrația maximă a substanței) a octreotidei în plasma sanguină este atinsă în 30 de minute.

Nivelul de legare la proteinele plasmatice este de 65%. Substanța se leagă de elementele formate ale sângelui într-o măsură extrem de nesemnificativă. V _d (volumul de distribuție) - 0,27 l / kg.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) după administrarea subcutanată este de 100 de minute. Excreția octreotidei după administrarea intravenoasă se efectuează în două faze cu T _{1/2 de} 10 minute (prima fază) și 90 de minute (a doua fază). Cea mai mare parte a substanței este excretată prin intestine, aproximativ 32% din doză este excretată de rinichi nemodificat. Clearance-ul total este de 160 ml / min.

La pacienții vârstnici, clearance-ul scade, iar T _1/2 crește.

La pacienții cu insuficiență renală severă, clearance-ul este redus de 2 ori.

Indicații de utilizare

• Oprirea sângerării din varicele esofagului și stomacului la pacienții cu ciroză hepatică și prevenirea recăderii (în combinație cu scleroterapie endoscopică sau alte măsuri terapeutice specifice);
• Acromegalie - pentru a controla simptomele bolii și pentru a reduce factorul de creștere asemănător insulinei (IGF-1) și hormonul de creștere în plasma sanguină în cazurile în care efectul radiațiilor sau al tratamentului chirurgical nu este suficient; pentru tratamentul bolii în cazurile în care pacientul a refuzat operația sau are contraindicații pentru conduita acesteia; pentru tratamentul pe termen scurt în intervalele dintre cursurile de radioterapie până la obținerea efectului implementării sale;
• Secretarea tumorilor endocrine ale pancreasului și ale tractului gastro-intestinal (pentru controlul simptomelor): glucagonome, somatoliberinoame, VIPome, tumori carcinoide cu sindrom carcinoid, insulinoame (pentru terapia de întreținere, precum și pentru controlul hipoglicemiei în perioada preoperatorie), gastrinoame și sindrom Ellison (de obicei în combinație cu blocanți ai receptorilor de histamină H ₂ și inhibitori ai pompei de protoni);
• Tratamentul pancreatitei acute;
• Tratamentul și prevenirea complicațiilor după intervenții chirurgicale pe organele abdominale;
• Oprirea sângerării în caz de ulcer gastric și ulcer duodenal 12.

Contraindicații

Utilizarea Octreotide este strict contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, precum și la toți pacienții cu hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Cu precauție, medicamentul trebuie utilizat în tratamentul pacienților cu diabet zaharat și colelitiază (colelitiaza).

Efectul medicamentului asupra sarcinii nu a fost studiat, astfel încât utilizarea acestuia este posibilă numai în cazuri extreme, dacă beneficiile preconizate depășesc riscurile posibile.

Nu se știe dacă octreotida pătrunde în laptele matern; de aceea, se recomandă oprirea alăptării în timpul tratamentului.

Octreotidă, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Octreotida este destinată administrării subcutanate (subcutanate) și intravenoase (iv).

Regimuri de dozare prescrise în funcție de indicații și scopul utilizării:

• Tratamentul pancreatitei acute: 100 mcg s / c de 3 ori pe zi timp de 5 zile. În unele cazuri, medicul poate recomanda administrarea intravenoasă a medicamentului într-o doză zilnică de până la 1200 mcg;
• Prevenirea complicațiilor după intervenția chirurgicală pe pancreas: 100-200 mcg sc. Prima doză se administrează cu 1-2 ore înainte de laparotomie, după operație - de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile;
• Oprirea sângerării ulcerative: 25-50 mcg / oră ca perfuzie intravenoasă, curs - 5 zile;
• Oprirea sângerării din varicele esofagului și stomacului: 25-50 mcg / oră ca perfuzie intravenoasă continuă, cursul tratamentului este de 5 zile;
• Acromegalie: Doza inițială este de 50-100 mcg s / c la fiecare 8 sau 12 ore. În caz de ineficiență (concentrația țintă a hormonului de creștere este mai mică de 2,5 ng / ml, iar indicele IGF-1 se încadrează în intervalul normal), o doză unică este crescută la 300 μg. Doza zilnică maximă admisă este de 1500 mcg. La pacienții cărora li se administrează o doză stabilă de octreotidă, nivelul hormonilor de creștere trebuie măsurat la fiecare 6 luni. Dacă după 3 luni de tratament nu există o scădere suficientă a acestui indicator și o îmbunătățire a evoluției clinice a bolii, Octreotida trebuie anulată;
• Tumori ale sistemului endocrin gastroenteropancreatic: doza inițială este de 50 mcg de 1-2 ori pe zi, dacă este necesar, este crescută treptat la 100-200 mcg de 3 ori pe zi s / c. În caz de ineficiență (evaluată pe baza datelor privind efectul clinic obținut, concentrația hormonilor care produc tumora și tolerabilitatea medicamentului), doza este crescută la 300 μg s / c de 1-2 ori pe zi. În cazuri excepționale, este posibilă o creștere a dozei chiar mai mare - până la 300-600 mcg de 3 ori pe zi. Medicul selectează dozele de întreținere pentru fiecare pacient în mod individual. Dacă în tumorile carcinoide în decurs de o săptămână terapia cu doza maximă tolerată este ineficientă, Octreotida este anulată.

Pacienții cu insuficiență hepatică necesită ajustarea dozei de întreținere.

Reguli pentru administrarea subcutanată a Octreotidei:

• Inspectați cu atenție fiola pentru prezența impurităților în soluție și a modificărilor de culoare;
• Încălziți fiola la temperatura camerei;
• Deschideți fiola chiar înainte de administrare;
• Aruncați cantitatea neutilizată de soluție;
• Nu injectați în același loc la intervale scurte de timp.

Reguli de picurare intravenoasă:

• Inspectați cu atenție fiola pentru prezența impurităților și a decolorării;
• Se încălzește soluția la temperatura camerei;
• Pentru diluare, utilizați 0,9% clorură de sodiu (de exemplu, o fiolă de 600 μg este diluată cu 60 ml de soluție salină);
• Pregătiți o soluție injectabilă imediat înainte de administrare;
• Dacă este necesar, păstrați nu mai mult de 24 de ore după reconstituire la frigider (la o temperatură de 2 până la 8 ° C).

Efecte secundare

Criterii pentru evaluarea incidenței efectelor secundare: foarte des - nu mai des decât într-un caz din 10, deseori - ≥1 / 100, dar <1/10, uneori - ≥1 / 1000, dar <1/100.

Reacții adverse identificate în timpul studiilor clinice cu Octreotide:

• Din sistemul digestiv: foarte des - diaree sau constipație, balonare, greață, dureri abdominale; adesea - steatoree, decolorare a scaunului, senzație de plenitudine sau greutate la nivelul abdomenului, consistență scaună moale, tulburări dispeptice, anorexie, vărsături;
• Din sistemul hepatobiliar: calculi în vezica biliară (colelitiază); adesea - activitate crescută a transaminazelor hepatice, colecistită, hiperbilirubinemie, formarea microcristalelor de colesterol din cauza unei încălcări a stabilității coloidale a bilei;
• Din partea sistemului cardiovascular: adesea - bradicardie; uneori - tahicardie;
• Din sistemul endocrin: foarte des - hiperglicemie; adesea - hipoglicemie, toleranță la glucoză afectată, hipotiroidism, disfuncție a glandei tiroide (manifestată printr-o scădere a nivelului hormonului stimulator al tiroidei, tiroxină totală și liberă);
• Din sistemul respirator: adesea - dificultăți de respirație;
• Din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli;
• Reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate, mâncărime, căderea părului;
• Reacții locale: foarte des - durere la locul injectării;
• Altele: uneori - deshidratare.

Relația cauzală a următoarelor reacții adverse cu utilizarea Octreotide nu a fost stabilită:

• Din sistemul hepatobiliar: colestază, icter, hepatită colestatică, hepatită acută fără colestază, icter colestatic, pancreatită acută, niveluri crescute de gamma-glutamiltransferază și fosfatază alcalină;
• Din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice;
• Din partea sistemului cardiovascular: aritmii;
• Reacții dermatologice: urticarie.

Supradozaj

Principalele simptome: senzație de înroșire a feței, scăderea pe termen scurt a ritmului cardiac, durere spastică la nivelul abdomenului, senzație de vid în stomac, greață, diaree.

Terapie: simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Femeile aflate la vârsta fertilă cu acromegalie trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timpul tratamentului. cu o scădere a nivelului de hormon de creștere și normalizarea nivelului de IGF-1 sub influența octreotidei, este posibilă restabilirea fertilității.

Cu un tratament pe termen lung, este necesar să se monitorizeze funcția glandei tiroide.

La pacienții cu antecedente de deficit de vitamina B ₁₂, este necesar să se monitorizeze conținutul de cobalamină din organism.

Înainte de a prescrie Octreotide, pacienții trebuie direcționați pentru examinarea cu ultrasunete a vezicii biliare. Dacă se găsesc pietre, medicamentul poate fi prescris după o evaluare atentă a beneficiilor așteptate ale terapiei și a riscurilor posibile. Reexaminările trebuie efectuate la fiecare 6-12 luni în timpul tratamentului.

Dacă pietrele sunt detectate în timpul tratamentului:

• Asimptomatic: puteți întrerupe medicamentul sau puteți continua terapia după evaluarea raportului beneficiu / risc. Nu este nevoie să întreprindeți nicio acțiune, este necesară o observare mai frecventă;
• Cu simptome clinice: puteți anula medicamentul sau puteți continua tratamentul după evaluarea raportului beneficiu / risc. Pacienții au nevoie de terapie standard pentru boala de calculi biliari (inclusiv preparate de acid biliar) și de monitorizare periodică cu ultrasunete.

Pacienții cu tumori hipofizare care secretă hormoni de creștere necesită supraveghere medicală atentă în timpul tratamentului, deoarece medicamentul poate crește dimensiunea tumorii și poate dezvolta o complicație gravă, cum ar fi îngustarea câmpurilor vizuale. Dacă se întâmplă acest lucru, este necesar să se decidă asupra utilizării altor metode de tratament.

Octreotida poate interfera cu absorbția grăsimilor din intestine.

Odată cu dezvoltarea bradicardiei, este necesar să se ia în considerare posibilitatea reducerii dozei de blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante sau medicamente care afectează echilibrul apă-electrolit.

Trebuie amintit că Octreotida nu este un agent antineoplazic, prin urmare nu contribuie la vindecarea tumorilor endocrine secretoare ale pancreasului și ale tractului gastro-intestinal.

În tratamentul tumorilor endocrine ale tractului gastro-intestinal și pancreasului, în unele cazuri, este posibilă o recidivă bruscă. Odată cu dezvoltarea insulinomului în timpul utilizării octreotidei, este posibilă o creștere a duratei și severității hipoglicemiei. Acești pacienți trebuie monitorizați îndeaproape, în special cu fiecare modificare a dozei de medicament.

Octreotida afectează concentrația de glucoză din sânge. Este posibil să se reducă fluctuațiile datorate administrării mai frecvente a medicamentului în doze mai mici. În diabetul zaharat de tip 1, medicamentul poate reduce nevoia de insulină, în diabetul de tip 2 (cu secreție de insulină parțial conservată) și la pacienții fără diabet - poate duce la dezvoltarea hiperglicemiei postprandiale. Din acest motiv, pacienții cu diabet zaharat au nevoie de control al nivelului de glucoză din sânge și de terapie antidiabetică.

Pacienții trebuie, de asemenea, să controleze concentrația de glucoză din sânge după sângerarea din varicele stomacului sau esofagului, deoarece în acest caz crește riscul apariției diabetului zaharat de tip 1.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului de apariție a efectelor secundare ale sistemului nervos central, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți o mașină și efectuați orice lucrări care necesită o atenție sporită și o viteză a reacțiilor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• Sarcina: utilizarea Octreotide este posibilă numai pentru indicații stricte după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil;
• Perioada de alăptare: terapia este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Octreotida nu este prescrisă pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozei de Octreotide la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Corectarea dozei de întreținere a Octreotidei este recomandată pacienților cu insuficiență hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozelor.

Interacțiuni medicamentoase

Trebuie avut grijă să se utilizeze simultan medicamente care sunt metabolizate de sistemul citocromului P ₄₅₀ și care au o gamă restrânsă de concentrații terapeutice (de exemplu, chinidină sau terfenadină), deoarece crește probabilitatea de a dezvolta efecte secundare.

Octreotida reduce absorbția ciclosporinei, crește biodisponibilitatea bromocriptinei, încetinește absorbția cimetidinei și reduce metabolismul medicamentelor care sunt metabolizate cu participarea enzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀.

În cazul utilizării simultane a următoarelor medicamente, dozele acestora trebuie ajustate: insulină, medicamente hipoglicemiante orale, glucagon, blocante ale canalelor de calciu, beta-blocante și diuretice.

Analogi

Analogii Octreotide sunt: Fintinteza Octreotide, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Difherelin, Sermorelin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la îndemâna copiilor și protejat de lumină, la o temperatură cuprinsă între 8-25 ºС.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Octreotide

Recenzii despre Octreotide sunt puține. Majoritatea dintre ei caracterizează drogul pozitiv. Este indicat a fi foarte eficient și bine tolerat. Soluția este utilizată atât în condiții de spitalizare, cât și în ambulatoriu. Costul fondurilor este evaluat ca fiind ridicat.

Preț pentru Octreotide în farmacii

Prețul aproximativ pentru Octreotidă (5 fiole) este: 50 μg / ml - 635-1031 ruble, 100 μg / ml - 1510-1827 ruble, 300 μg / ml - 5947-6382 ruble, 600 μg / ml - 12 532 –13887 ruble.

Octreotidă: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Soluție octreotidă 50 μg / ml pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. 999 RUB Cumpără

Soluție octreotidă 50 μg / ml pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. 1049 RUB Cumpără

Soluție octreotidă 100 μg / ml pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. 1298 RUB Cumpără

Soluție octreotidă 100 μg / ml pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. 1786 RUB Cumpără

Soluție octreotidică pentru injecție intravenoasă și subcutanată. 100 mcg / ml amp. 1ml 5 buc 1981 RUB Cumpără

Soluție octreotidă 50 μg / ml pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 10 buc. 2649 RUB Cumpără

Octreotidă 100 μg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 10 buc. RUB 3119 Cumpără

Soluție octreotidică pentru injecție intravenoasă și subcutanată. 0,01% 1 ml 10 buc. 3383 RUB Cumpără

Octreotidă 100 μg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 10 buc. 3889 RUB Cumpără

Octreotid 300 mcg / ml soluție pentru administrare intravenoasă și subcutanată 1 ml 5 buc. RUB 5879 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!