Tizanidină-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tizanidină-Teva

Tizanidină-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tizanidin-Teva

Cod ATX: M03BX02

Ingredient activ: tizanidină (Tizanidină)

Producător: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 13.02.2020

Prețurile în farmacii: de la 102 ruble.

Cumpără

Tizanidina-Teva este un relaxant muscular cu acțiune centrală.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete: albe sau aproape albe, rotunde, biconvexe; comprimate cu o doză de 2 mg pe o parte a riscului, pe de altă parte - gravarea „T2”; comprimatele cu o doză de 4 mg pe o parte prezintă un risc cruciform, pe de altă parte - gravarea „T4” [în blistere din PVC (folie de clorură de polivinil) și folie de aluminiu, 10 buc., într-o cutie de carton 2, 3, 5 sau 10 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Tizanidine-Teva].

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: tizanidină - 2 sau 4 mg (sub formă de clorhidrat de tizanidină - 2,29 sau respectiv 4,58 mg);
• componente suplimentare: lactoză (lactoză anhidră), ProSolv SMCC 50 [MCC (celuloză microcristalină) 98%, dioxid de siliciu coloidal 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, dioxid de siliciu coloidal 2%), acid stearic.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tizanidina este un agonist al alfa ₂ adrenergici localizate la nivelul sistemului nervos central (SNC) la nivelurile coloanei vertebrale și supraspinale. Substanța, în procesul de stimulare a receptorilor α ₂ -adrenergici presinaptici, inhibă eliberarea aminoacizilor excitatori, care au un efect stimulator asupra receptorilor sensibili la N-metil-D-aspartat (receptori NMDA). Aceasta duce la suprimarea transmiterii polisinaptice a excitației la nivelul neuronilor intermediari ai măduvei spinării. Tizanidina nu afectează direct mușchii scheletici, reflexele monosinaptice sau sinapsele neuromusculare.

Datorită acțiunii tizanidinei, spasticitatea și incidența convulsiilor clonice sunt reduse, ceea ce la rândul său reduce rezistența musculară la mișcările pasive ale articulațiilor și mărește gama de mișcări active.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai Tizanidinei-Teva:

• absorbție: substanța este bine absorbită, C _max (concentrația maximă) în plasmă este atinsă în 1-2 ore. Biodisponibilitatea este de 34%. Nu se observă modificări ale farmacocineticii tizanidinei cu aportul alimentar;
• distribuție și metabolism: V _d (volumul de distribuție) este de 2,6 l / kg. Substanța se leagă de proteinele plasmatice cu 30%. În intervalul de doze de 4-20 mg, farmacocinetica sa este liniară. Procesul metabolic al tizanidinei se desfășoară rapid, se desfășoară în principal în ficat (95%) cu formarea de metaboliți inactivi;
• excreție: T _1/2 (timpul de înjumătățire) al tizanidinei variază de la 3 la 5 ore. Excreția se efectuează în principal cu urină (neschimbată - 70%, sub formă de metaboliți - 2,7%), într-o măsură mai mică - cu fecale (20 % din doza luată).

La pacienții cu insuficiență renală [CC (clearance-ul creatininei) <25 ml / min] T _1/2 crește până la 14 ore, C _max crește de 2 ori și ASC (zona sub curba concentrație-timp) - de 6 ori …

Indicații de utilizare

Tizanidină-Teva este prescris pentru următoarele boli / afecțiuni:

• spasticitatea mușchilor scheletici cauzată de patologii neurologice precum accident vascular cerebral, scleroză multiplă, boli degenerative ale măduvei spinării, mielopatie cronică;
• spasm dureros al mușchilor scheletici care apare după intervenția chirurgicală (de exemplu, pentru osteoartrita șoldului sau a herniei de disc) sau din cauza deteriorării coloanei vertebrale (sindroame lombare și cervicale).

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă;
• malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază, intoleranță la lactoză;
• copii și adolescență (siguranța și eficacitatea Tizanidine-Teva la persoanele cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite);
• sarcina;
• perioada de lactatie;
• Terapia combinată cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP1A2 (ciprofloxacina, fluvoxamina) sau alfa ₂ -adrenomimetics;
• hipersensibilitate la substanța activă a medicamentului sau a altor componente care alcătuiesc compoziția acestuia.

Rudă (Tizanidine-Teva este utilizat cu precauții):

• insuficiență renală (CC <25 ml / min);
• vârsta avansată (peste 65 de ani);
• utilizarea medicamentelor contraceptive orale, antihipertensive, β-blocante, norfloxacină, detoxină, cimetidină, etanol, rofecoxib, ticlopidină, diuretice, sedative, medicamente antiaritmice pe fondul terapiei cu tizanidină.

Tizanidină-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Tizanidină-Teva se administrează pe cale orală.

Medicul selectează doza și regimul de dozare individual, în funcție de nevoile pacientului. Pentru a facilita înghițirea, comprimatul poate fi împărțit la risc.

Doza inițială de tizanidină este de 2 mg de 3 ori pe zi (această doză poate reduce riscul de evenimente adverse).

De obicei, rezultatul optim este observat atunci când se utilizează o doză zilnică de 12-24 mg (trebuie împărțită în 3-4 doze). Doza zilnică maximă admisibilă este de 36 mg.

Doza recomandată de Tizanidină-Teva, în funcție de indicații:

• spasticitatea mușchilor scheletici cauzată de patologii neurologice: doza zilnică inițială - 6 mg (trebuie împărțită în 3 doze); în viitor, poate fi crescut cu 2–4 mg, respectând intervalele de 3–7 zile;
• spasm muscular dureros: 2-4 mg de 3 ori pe zi; dacă este necesar, este posibilă o doză suplimentară de 2-4 mg de tizanidină (de preferință înainte de culcare, deoarece somnolența poate crește).

Doza recomandată de Tizanidină-Teva la pacienții cu insuficiență renală (CC <25 ml / min) este de 2 mg o dată pe zi. Doza trebuie crescută treptat, luând în considerare parametrii precum eficacitatea și toleranța. Dacă este necesar să se obțină un efect mai pronunțat, creșteți mai întâi doza zilnică și apoi - frecvența de aplicare.

Tizanidina-Teva nu este prescrisă pacienților cu insuficiență hepatică severă. Pentru patologiile hepatice moderate, medicamentul este utilizat cu precauție, începând terapia cu o doză minimă. În viitor, doza este crescută treptat până când se atinge echilibrul optim de toleranță și eficacitatea tratamentului.

La sfârșitul terapiei, Tizanidina-Teva nu trebuie anulată brusc, deoarece acest lucru poate provoca dezvoltarea tahicardiei și hipertensiunii de revenire. Este necesar să reduceți încet doza până la întreruperea completă a medicamentului, în special la pacienții cărora li s-au administrat doze mari de tizanidină de mult timp.

Efecte secundare

Clasificarea frecvenței evenimentelor adverse ale Tizanidine-Teva este dată în conformitate cu recomandările Organizației Mondiale a Sănătății: foarte des - nu mai puțin de 10%; adesea - nu mai puțin de 1%, dar mai puțin de 10%; rareori - nu mai puțin de 0,1%, dar mai puțin de 1%; rareori - nu mai puțin de 0,01%, dar mai puțin de 0,1%; extrem de rare - mai puțin de 0,01%, inclusiv mesaje individuale.

Administrarea comprimatelor Tizanidine-Teva poate duce la următoarele reacții adverse:

• din tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal): adesea - uscăciunea mucoasei bucale; rareori - disfuncție a sistemului digestiv, greață;
• din partea sistemului nervos central: adesea - amețeli și somnolență; rareori - halucinații, insomnie, tulburări de somn;
• din partea sistemului musculo-scheletic: rar - slăbiciune musculară;
• din ficat și tractul biliar: foarte rar - insuficiență hepatică, hepatită, creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice;
• din inimă și vasele de sânge: adesea - bradicardie, scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială);
• alte tulburări: foarte des - oboseală crescută; adesea - sindrom de sevraj *.

* Cu o întrerupere bruscă a tizanidinei după terapia prelungită și / sau administrarea de doze mari (precum și după utilizarea combinată cu medicamente antihipertensive), riscul de creștere a tensiunii arteriale și dezvoltarea tahicardiei crește și, în unele cazuri, accident cerebrovascular acut.

Supradozaj

Simptomele unui supradozaj cu tizanidină sunt somnolență, amețeli, mioză, vărsături / greață, anxietate, prelungirea intervalului QTc, o scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficiență respiratorie, comă.

Dacă se suspectează o supradoză, se efectuează spălare gastrică și diureză forțată, se prescrie (în mod repetat) cărbune activat, în viitor - tratament simptomatic. În timpul măsurilor terapeutice, pacientul trebuie să bea multe lichide.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului Tizanidin-Teva la pacienții cu funcție renală afectată (CC <25 ml / min) necesită prudență. Este posibil să aibă nevoie de o reducere a dozei.

Pacienților care iau tizanidină în doză zilnică de 12 mg sau mai mult li se recomandă să monitorizeze lunar parametrii funcționali ai ficatului în primele patru luni. O astfel de monitorizare este necesară și în prezența semnelor clinice care permit suspectarea unei disfuncții hepatice, inclusiv oboseală, anorexie și greață inexplicabilă. Dacă activitatea transaminazelor hepatice depășește limita superioară a normei de 3 ori sau mai mult, este necesară întreruperea utilizării Tizanidine-Teva.

Utilizarea combinată a inhibitorilor izoenzimei CYP1A2 cu tizanidina poate duce la o creștere a concentrației acestuia din urmă în plasma sanguină, ceea ce poate provoca dezvoltarea simptomelor de supradozaj, de exemplu, prelungirea intervalului QTc. Din acest motiv, nu este recomandată administrarea Tizanidinei-Teva simultan cu inhibitori ai izoenzimei CYP1A2 și a altor medicamente care pot prelungi intervalul QTc.

Pacienții cu boală coronariană (boală ischemică a inimii) și alte boli ale sistemului cardiovascular trebuie să fie atenți atunci când iau tizanidină. Pacienții din această categorie au nevoie de monitorizarea regulată a parametrilor de laborator ai stării funcționale a inimii și de monitorizarea parametrilor ECG (electrocardiogramă).

Este necesară anularea treptată a Tizanidinei-Teva pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj.

Studiile clinice au confirmat absența unui efect negativ al tizanidinei asupra forței contracției musculare. Cu toate acestea, există rapoarte de cazuri rare de slăbiciune musculară în timpul terapiei medicamentoase.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Terapia cu tizanidină-Teva este însoțită de apariția unor efecte secundare din sistemul nervos central precum amețeli și somnolență. Ceea ce poate afecta negativ capacitatea de a conduce vehicule și de a efectua activități potențial periculoase. În acest sens, pacienții, ale căror activități necesită viteza reacțiilor psihomotorii și o concentrare crescută a atenției, trebuie să fie atenți în timpul utilizării medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Comprimatele Tizanidin-Teva nu sunt prescrise femeilor însărcinate și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Tizanidin-Teva este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală (CC <25 ml / min), comprimatele de Tizanidină-Teva sunt utilizate cu precauție.

Doza recomandată pentru pacienții din această categorie este de 2 mg o dată pe zi.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În disfuncția hepatică severă, Tizanidina-Teva este contraindicată.

Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie să fie atenți la începerea tratamentului cu tizanidină cu cea mai mică doză.

Utilizare la vârstnici

Pacienților vârstnici (peste 65 de ani) li se va prescrie medicamentul cu precauție, monitorizând cu atenție funcția renală, deoarece la pacienții din această grupă de vârstă, rata filtrării glomerulare poate încetini.

Tratamentul trebuie început cu o doză minimă și crescut treptat până la obținerea unui raport optim între eficacitatea terapiei și tolerabilitatea regimului de dozare prescris.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a tizanidinei cu alte substanțe / medicamente poate duce la dezvoltarea următoarelor interacțiuni medicamentoase:

• ciprofloxacină, fluvoxamină și alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP1A2: cresc semnificativ concentrația de tizanidină în plasma sanguină, ceea ce implică un risc crescut de reacții adverse;
• diuretice și alte medicamente antihipertensive: crește riscul apariției bradicardiei și scăderea pronunțată a tensiunii arteriale;
• medicamente antiaritmice, contraceptive orale, rofecoxib, cimetidină, ticlopidină, norfloxacină: reduc semnificativ clearance-ul tizanidinei;
• etanol, sedative: crește riscul depresiei sistemului nervos central;
• paracetamol: crește timpul de atingere a concentrației maxime a substanței în plasmă cu 16 minute (această interacțiune nu are nicio semnificație clinică).

Analogi

Analogii Tizanidine-Teva sunt Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Temperatura la locul de depozitare nu trebuie să depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani. După expirarea perioadei indicate pe ambalaj, medicamentul nu trebuie utilizat.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Tizanidine-Teva

Pe Internet, puteți găsi multe recenzii pozitive despre Tizanidine-Teva. Aproape toți pacienții observă eficacitatea ridicată a medicamentului în eliminarea durerii severe. Acțiunea medicamentului se manifestă rapid, deja la 10-20 de minute după administrarea acestuia, vine ameliorarea, spasmul muscular ameliorează, durerea și rigiditatea dispar. Utilizatorii consideră costul redus al produsului și disponibilitatea acestuia în lanțurile de farmacii ca un plus suplimentar.

Dezavantajul Tizanidinei-Teva, potrivit majorității pacienților, este un efect secundar precum somnolența, precum și faptul că pastilele pot fi achiziționate numai pe bază de rețetă.

Prețul Tizanidin-Teva în farmacii

În lanțurile de farmacii, prețul Tizanidin-Teva este pe ambalaj de 30 buc. este de 119-145 ruble. (comprimate cu o doză de 2 mg) sau 154-206 ruble. (comprimate cu o doză de 4 mg).

Tizanidină-Teva: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tizanidină-Teva 2 mg comprimate 30 buc. 102 RUB Cumpără

Tizanidină-Teva 4 mg comprimate 30 buc. 142 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!