Zeptol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zeptol

Zeptol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Zeptol

Cod ATX: N03AF01

Ingredient activ: carbamazepină (carbamazepină)

Producător: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 83 de ruble.

Cumpără

Zeptolul este un medicament antiepileptic.

Eliberați forma și compoziția

• tablete: plate, rotunde, albe, pe o parte marcate cu „ZEPTOL 200” și un șanț, pe de altă parte - cu o linie de separare (10 bucăți într-o bandă de folie de aluminiu, într-o cutie de carton 10 benzi);
• comprimate de acțiune prelungită, filmate: biconvexe, rotunde, maro deschis, cu o linie pe o parte (10 buc. într-o bandă de folie de aluminiu, într-o cutie de carton 3 benzi).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Zeptol.

1 comprimat conține:

• substanță activă: carbamazepină - 200 mg;
• componente suplimentare: hipromeloză 2910 (Metocel E5), dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 30, parahidroxibenzoat de sodiu propilparaben (sodiu propilparaben), bronopol, stearat de magneziu, talc purificat, laurilsulfat de sodiu A, carboximetil de sodiu

1 comprimat cu acțiune prelungită, filmat, conține:

• substanță activă: carbamazepină - 200 sau 400 mg;
• componente suplimentare: hipromeloză 2208 (Metocel K4M) - pentru o doză de 400 mg, celuloză microcristalină, etilceluloză M50, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, talc purificat, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică;
• învelișul filmului: copolimer de metacrilat de butil, metacrilat de dimetilaminoetil și metacrilat de metil (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polietilen glicol 6000), talc purificat, stearat de magneziu, dioxid de titan, oxid roșu de colorant de fier și oxid galben.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Carbamazepina este un derivat al iminostilbenei care prezintă un efect pronunțat anticonvulsivant (antiepileptic) și un efect antidepresiv (timoanaleptic), antipsihotic și normotimic într-un grad moderat. De asemenea, medicamentul demonstrează proprietăți analgezice, în special la pacienții cu nevralgie trigeminală.

Mecanismul de acțiune al substanței active nu este pe deplin înțeles. Se presupune că efectul său anticonvulsivant se datorează unei scăderi a capacității neuronilor de a furniza o frecvență ridicată de apariție a potențialelor de acțiune repetate ca urmare a inhibării activității canalelor de sodiu. În plus, blocarea eliberării neurotransmițătorilor prin inhibarea canalelor de sodiu presinaptice și apariția potențialelor de acțiune, ceea ce duce la o scădere a transmisiei sinaptice, pare, de asemenea, importantă.

Mecanismul de acțiune al carbamazepinei implică probabil receptori ai acidului gamma-aminobutiric (GABA), care pot avea o legătură cu canalele de calciu. Probabil, influența exercitată de substanța activă asupra sistemelor de modulatori ai neurotransmisiei nu are o importanță mică. Efectul antidiuretic al carbamazepinei poate fi asociat cu un efect hipotalamic asupra osmoreceptorilor, efectuat prin influențarea secreției hormonului antidiuretic (ADH) și, de asemenea, cauzat de un efect direct asupra tubilor renali.

Eficacitatea unui medicament antiepileptic a fost observată în tratamentul crizelor tonico-clonice generalizate, crizelor epileptice focale (parțiale), care sunt însoțite sau nu de generalizare secundară, precum și într-o combinație a tipurilor de crize de mai sus. De regulă, utilizarea Zeptolului este ineficientă pentru convulsii mici - petit mal, convulsii mioclonice și absențe.

Pe fondul terapiei cu carbamazepină la pacienții cu epilepsie (în special la copii și adolescenți), s-a înregistrat o scădere a severității simptomelor de anxietate și depresie, iar medicamentul a contribuit și la scăderea iritabilității și a agresivității. Gradul de influență al substanței active asupra indicatorilor psihomotori și a funcției cognitive depinde de doza acesteia. Efectul anticonvulsivant poate începe să apară după câteva ore sau după câteva zile (uneori aproape după o lună din cauza autoinducției metabolismului).

Pe fondul nevralgiei esențiale și secundare a nervului trigemen, în majoritatea covârșitoare a cazurilor, carbamazepina contracarează apariția atacurilor de durere. Ameliorarea durerii în nevralgia trigeminală se observă după 8-72 de ore.

Zeptolul asigură o creștere a pragului de pregătire convulsivă pentru sindromul de sevraj alcoolic, care, de regulă, este redus în această afecțiune și reduce severitatea simptomelor acestui sindrom (tremor, excitabilitate crescută, tulburări ale mersului).

Antimanic (activitate antipsihotică) se înregistrează după 7-10 zile și se poate datora suprimării metabolismului norepinefrinei și dopaminei.

Menținerea unui nivel mai stabil de carbamazepină în sânge este asigurată prin utilizarea formei prelungite a medicamentului de 1-2 ori pe zi.

Farmacocinetica

Absorbția medicamentului poate varia de la 72 la 96%, aportul de alimente nu afectează rata și amploarea absorbției sale. Concentrația maximă de carbamazepină (C _max) în plasmă după o singură doză de comprimate poate fi observată după 12 ore, când se ia forma prelungită a medicamentului - după 6-24 de ore. Legarea carbamazepinei de proteinele plasmatice la adulți este de 70-80%, la copii - 55-59%. Concentrațiile staționare ale substanței active în plasma sanguină sunt observate în medie după 1-2 săptămâni, viteza de realizare a acestora este influențată de caracteristicile individuale ale metabolismului, durata terapiei, doza de Zeptol și starea pacientului. Timp de înjumătățire (T _½) o doză unică în medie este de aproximativ 36 de ore (de la 25 la 65 de ore), după administrare repetată, în funcție de durata tratamentului - de la 12 la 24 de ore. Când se utilizează forma prelungită de Zeptol, T _½ este egal cu 30-40 de ore.

Transformarea metabolică se efectuează în ficat, în principal prin calea epoxidică cu formarea principalilor metaboliți: activ - carbamazepină-10,11-epoxid și conjugat inactiv cu acid glucuronic. Izoenzima responsabilă în principal de conversia carbamazepinei în metabolitul său activ este citocromul CYP3A4. În cursul biotransformării, se formează și un metabolit inactiv, 9-hidroximetil-10 carbamoilacridan. Conținutul de carbamazepină-10,11-epoxid atinge 30% din nivelul carbamazepinei.

În lichidul cefalorahidian (LCR) și în salivă, există concentrații proporționale cu cantitatea de substanță activă nelegată de proteine - 20-30%. Carbamazepina trece prin bariera placentară, nivelul substanței din laptele matern este de 25-60% din cel din plasmă.

Excretat sub formă de metaboliți inactivi: cu urină - aproximativ 70-72% (din care sub formă de carbamazepină nemodificată - aproximativ 2%, sub forma unui metabolit activ carbamazepină-10,11-epoxid - aproximativ 1%), cu fecale - 28-30% …

La copii, datorită ratei mai mari de eliminare, poate fi necesar să se prescrie doze mai mari de medicament (pe baza a 1 kg de greutate corporală) comparativ cu adulții.

Nu există date privind modificările farmacocinetice la pacienții cu insuficiență renală / hepatică și la pacienții vârstnici.

Indicații de utilizare

Pastile

• epilepsie (cu excepția absențelor, convulsii mioclonice sau flacide): convulsii parțiale simple / complexe, convulsii epileptice tonico-clonice generalizate primare și secundare, forme mixte de convulsii - monoterapie sau în combinație cu alte anticonvulsivante;
• nevralgia trigemenului;
• nevralgie idiofatică glosofaringiană;
• spasme musculare faciale în nevralgia trigeminală, convulsii epileptiforme în scleroză multiplă, convulsii tonice, mișcări paroxistice și tulburări de vorbire (ataxie paroxistică și disartrie), atacuri de durere și parestezii paroxistice;
• durerea în neuropatia diabetică, durerea în leziunile nervului periferic în prezența diabetului zaharat, poliuria și polidipsia de natură neurohormonală pe fondul diabetului insipid de geneză centrală;
• sindromul de sevraj alcoolic (convulsii, excitabilitate excesivă, anxietate, tulburări de somn);
• tulburări psihotice (psihoze, tulburări afective și schizoafective, tulburări ale sistemului limbic).

Comprimate cu eliberare prelungită

• epilepsie: crize epileptice parțiale simple / complexe (cu sau fără pierderea cunoștinței) cu sau fără generalizare secundară, convulsii epileptice tonico-clonice generalizate, forme mixte de convulsii convulsive;
• sindromul durerii neurogene și nevralgia trigemenului;
• nevralgia idiofatică glosofaringiană, nevralgia tipică și atipică a trigemenului în scleroza multiplă și nevralgia idiopatică a trigemenului;
• durerea în neuropatia diabetică, durerea în leziunile nervului periferic în prezența diabetului zaharat, poliuria și polidipsia de natură neurohormonală pe fondul diabetului insipid de geneză centrală;
• sindromul de sevraj alcoolic (convulsii, excitabilitate excesivă, anxietate, tulburări de somn);
• afecțiuni maniacale acute și tratament de susținere a tulburării bipolare pentru a preveni exacerbările sau pentru a reduce severitatea manifestărilor lor clinice.

Contraindicații

Absolut pentru ambele forme de dozare:

• tulburări ale hematopoiezei măduvei osoase (anemie, leucopenie);
• bloc atrioventricular (bloc AV);
• administrare combinată cu preparate de litiu și inhibitori de monoaminooxidază (MAO);
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții Zeptolului, precum și la substanțe cu o structură similară carbamazepinei, de exemplu, la antidepresivele triciclice.

Contraindicații suplimentare pentru comprimatele cu eliberare prelungită:

• indicații în anamneza episoadelor de suprimare a hematopoiezei măduvei osoase sau a oricărui tip de porfirie;
• vârsta de până la 4 ani.

O contraindicație suplimentară pentru Zeptol sub formă de tablete este porfiria acută intermitentă (inclusiv istoricul).

Relativ (utilizați medicamente antiepileptice cu precauție):

• insuficiență cardiacă cronică decompensată (CHF);
• tulburări ale rinichilor și / sau ficatului;
• hiponatremie diluțională: insuficiență a cortexului suprarenal, sindrom de hipersecreție ADH, hipotiroidism, hipopituitarism;
• hiperplazia prostatei;
• suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, concomitent cu administrarea medicamentelor (în istorie);
• creșterea presiunii intraoculare;
• alcoolism activ, deoarece, din cauza agravării depresiei sistemului nervos central (SNC), biotransformarea carbamazepinei este îmbunătățită;
• vârstă în vârstă;
• utilizare combinată cu sedativ-hipnotice.

Zeptol, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Zeptol se administrează pe cale orală cu o cantitate mică de lichid, în timpul, după masă sau între mese. Medicamentul poate fi prescris atât ca monoterapie, cât și ca parte a unui tratament complex.

Comprimatele cu eliberare prelungită trebuie înghițite 1 întregi sau, dacă sunt prescrise de către medic, ½ fără a mesteca. Deoarece substanța activă este eliberată treptat și lent din comprimatele cu eliberare prelungită, Zeptol trebuie administrat de 2 ori pe zi, medicul determină regimul optim de tratament. Dacă este necesar să se treacă de la utilizarea comprimatelor convenționale la luarea unei forme prelungite, în funcție de experiența clinică, la unii pacienți poate fi necesară creșterea dozei luate anterior de medicament.

Când tratați epilepsia, este recomandabil să prescrieți comprimate de Zeptol sub formă de monoterapie. Este necesar să începeți utilizarea medicamentului cu o doză zilnică mică, care ar trebui apoi crescută treptat până la obținerea efectului dorit. La selectarea dozei optime, se recomandă determinarea nivelului de carbamazepină în plasma sanguină. În cazul numirii Zeptolului la o terapie antiepileptică efectuată anterior, adăugarea acestuia se efectuează treptat, în timp ce dozele de medicamente deja primite nu sunt modificate, dar, dacă este necesar, se face o corecție adecvată. Dacă pacientul a uitat să ia următoarea doză de carbamazepină la timp, trebuie luată imediat ce se detectează această omisiune, dar nu poate fi utilizată o doză dublă de Zeptol.

Regimul de dozare recomandat în funcție de indicații:

• epilepsie: adulții iau Zeptol de 1-2 ori pe zi la o doză inițială de 100-200 mg, apoi doza este crescută încet la 400-600 mg de două ori pe zi, doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 1600-2000 mg; la copiii cu vârsta peste 4 ani, recepția poate începe cu o doză zilnică de 100 mg, apoi în fiecare săptămână doza poate fi crescută cu 100 mg; copiilor cu vârsta de cel puțin 4 ani li se prescrie Zeptol (comprimate) într-o doză zilnică inițială de 20-60 mg și apoi creșteți o dată la două zile cu 20-60 mg; dozele zilnice de întreținere pentru copii sunt stabilite la o rată de 10-20 mg / kg, împărțită în mai multe doze; doze zilnice de întreținere recomandate la copii pentru comprimate (în funcție de vârstă): sub 1 an - 100-200 mg în 1 doză, 1-5 ani - 200-400 mg în 1-2 doze, 6-10 ani - 400-600 mg în 2-3 doze, 11-15 ani - 600-1000 mg în 2-3 doze;dozele zilnice de întreținere recomandate la copii pentru comprimate cu eliberare prelungită (în mai multe doze): 4-5 ani - 200-400 mg, 6-10 ani - 400-600 mg, 11-15 ani - 600-1000 mg;
• nevralgia nervului trigemen și sindromul durerii neurogene: de 2 ori pe zi, 100-200 mg, apoi doza zilnică poate fi crescută cu cel mult 200 mg (până la aproximativ 600-800 mg) până la ameliorarea durerii, apoi doza este redusă la cea mai mică eficiență; după începerea cursului, un rezultat pozitiv se observă de obicei după 1-3 zile; terapia de lungă durată, în caz de retragere prematură a carbamazepinei, durerea poate relua; la pacienții vârstnici, doza inițială trebuie să fie de 100 mg de 2 ori pe zi;
• neuropatie diabetică, însoțită de durere: de 2-4 ori pe zi, 200 mg (comprimate); De 2 ori pe zi, 200-300 mg (comprimate cu eliberare prelungită);
• diabet insipid (comprimate): pentru adulți, în medie de 2-3 ori pe zi, 200 mg;
• senzații de durere cu leziuni ale nervilor periferici pe fondul diabetului zaharat: de 2 ori pe zi, 200-300 mg;
• nevralgie idiofatică glosofaringiană, nevralgie trigeminală în prezența sclerozei multiple și nevralgie idiopatică trigeminală (comprimate cu eliberare prelungită): 200-400 mg de două ori pe zi;
• poliuria și polidipsia de natură neurohormonală cu diabet insipid de origine centrală (comprimate cu eliberare prelungită): pentru adulți, doza medie este de 200 mg de 2 ori pe zi; pentru copii, doza este redusă ținând cont de vârstă și greutatea corporală;
• sindromul de sevraj alcoolic: doza medie - 200 mg de 2 ori pe zi; în cazurile severe, în primele zile ale cursului, este permisă creșterea dozei la 600 mg de 2 ori pe zi; la începutul terapiei cu manifestări severe de sevraj alcoolic, Zeptol este utilizat în combinație cu tratamentul de detoxifiere și sedativ-hipnotice (clordiazepoxid, clometiazol); după sfârșitul fazei acute, medicamentul poate fi utilizat ca monoterapie;
• tulburări afective - tratament și prevenire (tablete); tulburări afective bipolare - terapie de susținere, afecțiuni maniacale acute (comprimate cu eliberare prelungită): prescrise într-o doză zilnică de 200-400 mg în prima săptămână a cursului, apoi doza este crescută în fiecare săptămână cu 200 mg, aducând la 1000 mg pe zi, împărțită în 2 recepții.

Durata terapiei este stabilită de medicul curant; tratamentul trebuie finalizat treptat. Trecerea la Zeptol este necesară lent, cu o scădere treptată a dozei medicamentului anterior.

Efecte secundare

La evaluarea frecvenței apariției evenimentelor adverse, au fost utilizate următoarele gradații: foarte des - 10% sau mai mult; adesea - de la 1% la 10%; rareori - de la 0,1% la 1%; rar - de la 0,01% la 0,1%; extrem de rare - mai puțin de 0,01%:

• SNC: foarte des - senzație de oboseală, amețeli, somnolență, ataxie; adesea - diplopie, tulburări de acomodare vizuală (inclusiv vedere încețoșată), cefalee; rareori - nistagmus, mișcări involuntare anormale (ticuri, tremurături, tremurături fluturante - asterixis, distonie); rar - tulburări oculomotorii, dischinezie orofacială, tulburări de vorbire (disartrie), parestezie, neuropatie periferică, pareză, coreoatoză; extrem de rar - tulburări ale gustului, sindrom neuroleptic malign;
• sistemul cardiovascular (CVS): rar - scăderea / creșterea tensiunii arteriale (TA), tulburări de conducere intracardiacă; extrem de rare - aritmii, bradicardie, bloc AV cu leșin, CHF, tromboembolism (inclusiv artera pulmonară), tromboflebită, colaps, exacerbarea bolilor coronariene (CHD);
• tulburări psihice: rar - anxietate, agitație, agresivitate, anorexie, halucinații vizuale / auditive, depresie, dezorientare; extrem de rar - activarea psihozei;
• reacții de hipersensibilitate (cu apariția următoarelor reacții, tratamentul cu Zeptol trebuie întrerupt): rar - hipersensibilitate cu organe multiple de tip întârziat cu erupții cutanate, febră, leucopenie, artralgie, eozinofilie, limfadenopatie, vasculită, semne asemănătoare limfomului, alterarea funcției hepatice și hepatosplenomegalie tulburări sunt observate în diferite combinații), este posibilă implicarea altor organe (inclusiv miocardul, pancreasul, plămânii, rinichii, intestinul gros); extrem de rar - meningită aseptică cu eozinofilie periferică și mioclon, angioedem, reacție anafilactică;
• reacții alergice: foarte des - urticarie (inclusiv exprimată semnificativ), dermatită alergică; rareori - eritrodermie, dermatită exfoliativă; rareori - mâncărime, lupus eritematos sistemic; extrem de rare - căderea părului, transpirații, acnee, purpură, tulburări de pigmentare a pielii, reacții de fotosensibilitate, eritem multiform și nodos, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson; au fost înregistrate cazuri individuale de hirsutism (nu a fost stabilită relația de cauzalitate a apariției acestei complicații cu utilizarea Zeptolului);
• sistemul hepatobiliar: foarte des - o creștere a activității gamma-glutamil transferazei (GGT) ca urmare a inducției enzimei în ficat (de regulă, nu are nicio semnificație clinică); adesea - o creștere a activității fosfatazei alcaline (ALP) în sânge; rareori - o creștere a nivelului de transaminaze; rar - distrugerea căilor biliare intrahepatice, ducând la o scădere a numărului acestora, icter, hepatită de tip parenchimatic (hepatocelular), colestatic sau mixt; extrem de rar - insuficiență hepatică, hepatită granulomatoasă;
• sistemul digestiv: foarte des - vărsături, greață; adesea - gură uscată; rareori - constipație / diaree; rar - dureri abdominale; extrem de rar - stomatită, glossită, pancreatită;
• organe hematopoietice: foarte des - leucopenie; deseori - eozinofilie, trombocitopenie; rareori - deficit de acid folic, limfadenopatie, leucocitoză; extrem de rare - anemie, adevărată aplazie eritrocitară, anemie aplastică / megaloblastică / hemolitică, pancitopenie, agranulocitoză, porfirie cutanată târzie / variată / acută intermitentă, reticulocitoză;
• sistemul genito-urinar: extrem de rar - retenție urinară, urinare frecventă, nefrită interstițială, afectarea funcției renale (oligurie, hematurie, albuminurie, creșterea ureei / azotemiei), insuficiență renală, scăderea numărului și motilității spermei, disfuncție / impotență sexuală;
• sistemul endocrin și metabolismul: adesea - creștere în greutate, retenție de lichide, edem, osmolaritate sanguină scăzută și hiponatremie datorită unui efect similar cu cel al ADH, care rareori duce la diluare hiponatremie (intoxicație cu apă), procedând cu cefalee, vărsături, letargie, tulburări neurologice și dezorientare; extrem de rar - o creștere a nivelului de prolactină din sânge cu galactoree, ginecomastie sau fără acestea, modificări ale parametrilor glandei tiroide - o scădere a conținutului de L-tiroxină (tiroxină, tiroxină liberă, triiodotironină) și o creștere a nivelului de hormon stimulator al tiroidei (TSH) (de obicei nu este însoțit de manifestări clinice), încălcări ale metabolismului osos (scăderea nivelului sanguin de 25-hidroxicolecalciferol și calciu), care provoacă osteomalacie / osteoporoză; conținut crescut de colesterol, incl.incluzând colesterolul lipoproteic de înaltă densitate și trigliceridele;
• organe de simț: extrem de rar - conjunctivită, opacitate a cristalinului, presiune intraoculară crescută, tulburări de auz, inclusiv tinitus, modificări ale percepției tonusului, hipoacuzie, hiperacuzie;
• sistemul musculo-scheletic: rar - slăbiciune musculară; extrem de rar - dureri musculare sau crampe, artralgie.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Zeptol sunt de obicei tulburări ale CVS, ale sistemului nervos central și ale sistemului respirator.

• CVS: scădere / creștere a tensiunii arteriale, tahicardie, leșin, tulburări de conducere intraventriculară cu extinderea complexului QRS, stop cardiac;
• Sistemul nervos central și organele de simț: agitație, somnolență, depresie a funcțiilor sistemului nervos central, halucinații, dezorientare, comă; vorbire neclară, vedere încețoșată, ataxie, diskinezie, disartrie, nistagmus, hiperreflexie (la începutul intoxicației), hiporeflexie (ulterior); hipotermie, midriază, mioclonie, tulburări psihomotorii, convulsii;
• sistemul digestiv: greață, vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului;
• sistemul urinar: retenție de lichide, retenție urinară, oligurie / anurie, hiponatremie;
• organe respiratorii: edem pulmonar, depresie respiratorie;
• parametrii de laborator: pot apărea hiponatremie, leucopenie / leucocitoză, acidoză metabolică, hiperglicemie și glucozurie, activitate crescută a fracției musculare a creatin fosfokinazei.

Dacă se detectează un supradozaj, terapia este prescrisă pe baza stării clinice a pacientului; spitalizarea este indicată. Nu există un antidot specific. Se recomandă determinarea nivelului plasmatic de carbamazepină (pentru a confirma otrăvirea cu această substanță și a evalua gradul de supradozaj). Se efectuează spălare gastrică, se prescrie cărbune activ, evacuarea târzie a conținutului stomacului poate determina absorbția întârziată în zilele 2 și 3 și reapariția simptomelor de intoxicație în timpul recuperării. Hemodializa, dializa peritoneală și diureza forțată sunt ineficiente (dializa este utilă în prezența insuficienței renale concomitente și a otrăvirii severe). În unitatea de terapie intensivă, tratament simptomatic de susținere, corectarea tulburărilor electrolitice, monitorizarea temperaturii corpului,funcțiile inimii, activitatea rinichilor și a vezicii urinare, reflexele corneene.

Pe fondul scăderii tensiunii arteriale, se recomandă utilizarea înlocuitorilor de plasmă, perfuzie intravenoasă (IV) de dopamină / dobutamină; pe fondul aritmiilor cardiace, tratamentul trebuie selectat individual; când apar convulsii, se administrează benzodiazepine (de exemplu, diazepam) și, cu precauție, din cauza agravării amenințării depresiei respiratorii, se administrează alte anticonvulsivante (fenobarbital). Odată cu dezvoltarea intoxicației cu apă, introducerea de lichide este limitată și se realizează intravenos o perfuzie lentă de soluție de clorură de sodiu 0,9%, care poate fi utilă pentru a preveni dezvoltarea edemului cerebral. Se recomandă purificarea sângelui pe absorbanții de carbon.

Instrucțiuni Speciale

Zeptolul este de obicei ineficient în crizele epileptice minore (absențe) și crizele mioclonice. În prezența formelor mixte de crize epileptice, medicamentul trebuie utilizat cu precauție și supus unei supravegheri medicale periodice, din cauza riscului posibil de intensificare a acestora. Recepția Zeptol trebuie anulată dacă există o agravare a crizelor epileptice.

În perioada terapiei, poate exista o scădere tranzitorie / persistentă a numărului de leucocite sau trombocite, în majoritatea cazurilor este temporară și nu indică apariția agranulocitozei sau a anemiei aplastice. Înainte de începerea cursului, precum și în timpul tratamentului, este necesar să se efectueze teste clinice de sânge, inclusiv numărarea numărului de trombocite și, eventual, a reticulocitelor și determinarea nivelului de hemoglobină.

Pacienții trebuie informați despre semnele timpurii de toxicitate și simptomele asociate cu posibile tulburări hematologice, precum și despre simptomele pielii și ale ficatului. Este necesar să consultați urgent un medic dacă apar astfel de fenomene nedorite precum dureri în gât, febră, erupții cutanate, ulcerații ale mucoasei bucale, apariția nerezonabilă a hemoragiilor și hemoragiilor. Dacă sunt detectate semne de supresie pronunțată a măduvei osoase, Zeptol trebuie anulat.

Înainte de a începe cursul tratamentului și periodic în cursul acestuia, se recomandă efectuarea unui studiu al activității ficatului, în special la pacienții vârstnici și la pacienții cu indicații ale istoricului leziunilor sale. Dacă există o creștere a tulburărilor funcționale existente anterior ale ficatului sau apariția unei boli hepatice active, tratamentul cu medicamentul trebuie oprit imediat.

Terapia cu medicamente antiepileptice, în unele cazuri, poate continua cu apariția încercărilor de sinucidere / gânduri suicidare. Deoarece mecanismul de apariție a comportamentului suicidar atunci când se utilizează aceste medicamente nu a fost stabilit, dezvoltarea acestuia nu poate fi exclusă atunci când se ia Zeptol. Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie avertizați asupra necesității de a solicita imediat asistență medicală dacă apar semne de gânduri / tendințe suicidare.

Pacienții vârstnici în cursul tratamentului au nevoie de observație datorită unei posibile exacerbări a tulburărilor mentale latente, manifestată prin confuzie și agitație psihomotorie.

Întreruperea bruscă a terapiei cu carbamazepină poate provoca convulsii epileptice. Dacă este necesară o retragere urgentă a Zeptolului, pacientul trebuie transferat la un alt medicament antiepileptic în timp ce este tratat cu un medicament adecvat pentru astfel de cazuri (de exemplu, fenitoină, administrată intravenos sau diazepam, utilizat intravenos sau rectal).

În timpul tratamentului, dezvoltarea reacțiilor dermatologice severe (inclusiv sindromul Stevens-Johnson, sindromul Lyell) a fost extrem de rar înregistrată. Utilizarea Zeptol trebuie întreruptă imediat când apar semne și simptome, indicând probabil apariția acestor complicații. Odată cu apariția reacțiilor cutanate severe care pun viața în pericol, pacientul trebuie dus la spital. De regulă, apariția unor astfel de tulburări a fost observată în primele luni ale cursului terapiei.

Conform unei analize retrospective a utilizării Zeptolului, la pacienții chinezi există o corelație între incidența reacțiilor cutanate severe asociate cu carbamazepina și prezența alelei HLA-B * 1502 a genei antigenului leucocitar uman (HLA) în genomul acestor pacienți. La tratarea pacienților cu carbamazepină în țările din regiunea asiatică (Filipine, Malaezia, Thailanda), unde sa înregistrat distribuția predominantă a acestei alele, s-a observat o creștere a incidenței efectelor secundare dermatologice severe (de la o evaluare a frecvenței „foarte rare” la „rare”).

Pacienții care sunt posibili purtători ai alelei HLA-B * 1502 (de exemplu, persoanele de naționalitate chineză) ar trebui să fie testați pentru prezența sa în genotip. Efectuarea terapiei medicamentoase la purtătorii acestei alele este recomandată numai dacă beneficiul așteptat al tratamentului depășește cu mult riscul de complicații. La reprezentanții raselor caucaziene, negroide și americane, s-a dezvăluit o prevalență nesemnificativă a alelei de mai sus.

Înainte de a începe terapia cu Zeptol, trebuie să încetați să luați inhibitori MAO cu cel puțin 14 zile sau chiar mai devreme, dacă situația clinică o permite.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, în special la începutul cursului sau la titrarea dozei, pot apărea amețeli și somnolență. Ca urmare, pacienții care conduc o mașină sau alte mașini complexe trebuie să fie atenți.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Terapia epilepsiei cu Zeptol în timpul sarcinii trebuie efectuată cu precauție extremă.

Femeile în vârstă de reproducere ar trebui, dacă este posibil, să utilizeze Zeptol în regim de monoterapie, în cea mai mică doză eficientă, deoarece s-a stabilit că incidența anomaliilor congenitale la nou-născuții ale căror mame au primit tratament antiepileptic combinat este mai mare decât atunci când aceste femei primesc monoterapie. Se recomandă monitorizarea regulată a nivelului plasmatic de carbamazepină în sânge.

Dacă este necesar să luați Zeptol în timpul sarcinii sau când apare sarcina în timpul perioadei de terapie, este necesar să comparați cu atenție beneficiile așteptate ale tratamentului și posibilele complicații ale acestuia, în special în primul trimestru de sarcină.

La copiii născuți de mame cu epilepsie, a fost dezvăluită o tendință la tulburări de dezvoltare intrauterină, inclusiv malformații. Zeptolul poate exacerba riscul unor astfel de tulburări, cu toate acestea, în cursul studiilor controlate privind utilizarea medicamentului în modul monoterapie, nu au fost obținute dovezi convingătoare în acest sens. În timp ce femeile însărcinate luau medicamentul, s-au înregistrat cazuri izolate de boli și malformații congenitale, de exemplu, non-închiderea arcurilor vertebrale (spina bifida) și alte anomalii congenitale (inclusiv CVS și defecte craniofaciale).

Medicamentele antiepileptice cresc lipsa acidului folic, care se observă adesea la femeile gravide, ceea ce poate contribui la creșterea frecvenței defectelor congenitale la copiii ale căror mame au luat medicamente antiepileptice. Ca rezultat, se recomandă administrarea acidului folic înainte de debutul sarcinii planificate și în cursul acestuia. Pentru a preveni dezvoltarea sângerărilor crescute la nou-născuți, mamele din ultimele săptămâni de sarcină, precum și nou-născuții, ar trebui să ia vitamina K ₁.

Carbamazepina este excretată în laptele matern (25-60% din concentrațiile plasmatice), prin urmare, în contextul continuării tratamentului cu Zeptol, trebuie evaluate cu atenție beneficiile sale și probabilitatea reacțiilor adverse la sugar. Dacă continuați să alăptați în timp ce utilizați produsul, trebuie să monitorizați copilul din cauza riscului unor eventuale reacții adverse (reacții alergice ale pielii, somnolență excesivă etc.). Se recomandă monitorizarea regulată a nivelului de carbamazepină din laptele matern.

Pacienții în vârstă fertilă în timpul tratamentului cu Zeptol trebuie să recurgă la utilizarea contracepției non-hormonale.

Utilizare pediatrică

Copiii cu vârsta sub 4 ani nu trebuie să ia comprimate cu eliberare prelungită. Datorită dificultăților de a lua forme de dozare solide, pacienților din această grupă de vârstă li se recomandă să prescrie carbamazepină sub formă de sirop.

Cu funcție renală afectată

În prezența tulburărilor funcționale ale rinichilor, terapia cu Zeptol trebuie efectuată cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În prezența tulburărilor funcționale ale ficatului, tratamentul cu un agent antiepileptic este recomandat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Utilizați Zeptol cu precauție la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

• inhibitori ai izoenzimei CYP3A4: nivelul carbamazepinei din plasmă crește și riscul de reacții adverse este agravat;
• inductori ai izoenzimei CYP3A4: metabolismul carbamazepinei este accelerat, ceea ce duce la o scădere a conținutului său în plasmă și la o slăbire a efectului său terapeutic;
• medicamente antiepileptice (vigabatrin, stiripentol), antidepresive (fluvoxamină, trazodonă, desipramină, nefazodonă, fluoxetină, viloxazină, paroxetină), antipsihotice (olanzapină), relaxante musculare (dantrolen, oxibutininamidă) (adulți, vaputinamidă) doze mari), derivați azolici (ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol), inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, ritonavir), medicamente antiulceroase (cimetidină, omeprazol), antagoniști ai calciului (diltiazem, verapamil), medicamente antiglaucomice (acetazolamide) (claritromicină, eritromicină, troleandomicină, josamicină), antihistaminice (loratadină, terfenadină), agenți antiplachetari (ticlopidină), analgezice și antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (ibuprofen, dextropropoxifenază), androgeni:concentrația plasmatică a carbamazepinei crește, ceea ce poate provoca apariția reacțiilor secundare (somnolență, amețeli, ataxie); este necesară monitorizarea și corectarea regulată a nivelului de carbamazepină din sânge;
• loxapină, primidonă, quetiapină, acid valproic, progabid, valpromidă, valnoctamidă: conținutul plasmatic de carbamazepină-10,11-epoxid crește, pot apărea reacții nedorite; trebuie să controlați nivelul acestei substanțe în sânge și să ajustați dozele de Zeptol;
• medicamente antiepileptice (mezuximidă, oxcarbazepină, fosfenytoină, fensuximidă, felbamat, fenitoină, primidonă, fenobarbital, posibil și clonazepam), medicamente anti-tuberculoză (rifampicină), agenți antineoplazici (doxinoretinospilină), bronchodilin, preparate de sunătoare (Hypericum perforatum): scade nivelul carbamazepinei din plasma sanguină, poate fi necesară modificarea dozelor sale;
• antibiotice (doxiciclină), AINS, analgezice (paracetamol, buprenorfină, tramadol, metadonă, fenazonă), medicamente antiepileptice (topiramat, clonazepam, felbamat, clobazam, etosuximidă, lamotrigină, acid valproic, neparidazonă, neparidazonă) dicumarol, warfarină, acenocumarol, fenprocumon), antidepresive (mianserină, bupropionă, trazodonă, citalopram, sertralină, nefazodonă), antidepresive triciclice (amitriptilină, imipramină, clomipramină, nortripaztilină) (pilule de itraconiu) (imatinib), antipsihotice (risperidonă, clozapină, bromperidol, quetiapină, ziprasidonă, haloperidol, olanzapină), imunosupresoare (everolimus, ciclosporină), glicozide cardiace (digoxină), medicamente pentru tiroidă (levotiroxină)glucocorticosteroizi (dexametazonă, prednisolonă), anxiolitice (midazolam, alprazolam), inhibitori ai proteazei HIV (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronhodilatatoare (teofilină), contraceptive hormonale, medicamente care scad tensiunea arterială) sau felodipină și felodipină progesteron: este posibilă o scădere a nivelului plasmatic al acestor medicamente, poate fi necesară o corectare a dozelor acestora;
• fenitoină, mefenitoină: nivelul de fenitoină poate crește / scădea, nivelul de mefenitoină poate crește.

Reacțiile de interacțiune a carbamazepinei cu alte medicamente / substanțe care trebuie luate în considerare:

• izoniazid: hepatotoxicitatea cauzată de această substanță poate crește;
• diuretice (furosemid, hidroclorotiazidă): poate apărea hiponatremie simptomatică;
• levetiracetam: posibilă agravare a efectelor toxice ale carbamazepinei;
• antipsihotice (tioridazină, haloperidol), preparate cu litiu sau metoclopramidă: frecvența efectelor neurologice nedorite poate crește (atunci când este combinată cu antipsihotice - chiar și în prezența nivelurilor plasmatice terapeutice ale substanțelor active);
• relaxante musculare nedepolarizante (bromură de pancuroniu): este posibil ca carbamazepina să antagonizeze acțiunea acestor medicamente; cu această combinație, poate fi necesară creșterea dozelor acestor relaxante musculare, este necesar să se efectueze o monitorizare atentă a stării pacienților, având în vedere finalizarea posibilă mai rapidă decât așteptată a blocadei neuromusculare;
• contraceptive hormonale: efectul terapeutic al acestor medicamente poate scădea ca urmare a inducerii enzimelor microsomale, există rapoarte de sângerare între perioade; trebuie să recurgeți la metode alternative de contracepție;
• etanol: poate exista o scădere a toleranței acestuia; în timpul terapiei, trebuie să vă abțineți de la consumul de alcool.

Analogi

Analogii Zeptolului sunt: Carbamazepina, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, ferit de umiditate și lumină, la temperaturi de până la 30 ° C (pentru comprimate) sau până la 25 ° C (pentru comprimate cu eliberare prelungită).

Perioada de valabilitate a comprimatelor - 5 ani, comprimate cu eliberare prelungită - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zeptol

Cele câteva recenzii despre Zeptol sunt în mare parte pozitive. Mulți pacienți observă că medicamentul reduce în mod eficient riscul de crize epileptice, demonstrează un efect pozitiv asupra simptomelor depresiei, reduce iritabilitatea și, de asemenea, ameliorează sindromul durerii neurogene și reduce intensitatea convulsiilor în nevralgia trigemenului. Dezavantajele Zeptol includ un număr mare de efecte secundare.

Preț pentru Zeptol în farmacii

Prețul Zeptol, comprimate cu acțiune prelungită, filmat, poate fi (30 bucăți pe ambalaj): doză 200 mg - 70-85 ruble, doză 400 mg - 110-160 ruble.

Zeptol: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimatele de Zeptol acțiune prelungită p.p. 200mg 30 buc. 83 rbl. Cumpără

Zeptol 200 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 83 rbl. Cumpără

Zeptol 400 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. RUB 98 Cumpără

Comprimatele de Zeptol acțiune prelungită p.p. 400mg 30 buc. RUB 100 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!