Domperidone-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Domperidone-Teva

Cod ATX: A03FA03

Ingredient activ: domperidonă (Domperidonă)

Producător: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 17.07.2020

Prețurile în farmacii: de la 159 ruble.

Cumpără

Domperidona-Teva este un medicament antiemetic; antagonist al receptorilor dopaminei cu acțiune centrală.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete filmate: rotunde, biconvexe, cu „Do 10” gravat pe o parte; carcasa este de la alb la aproape alb, miezul în secțiunea transversală este alb (10 buc. în blistere din folie de clorură de polivinil / folie de aluminiu, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere și instrucțiuni de utilizare a Domperidone-Teva).

Compoziție pentru 1 comprimat:

• substanță activă: domperidonă - 10 mg (sub formă de maleat de domperidonă - 12,73 mg);
• ingrediente auxiliare: lactoză monohidrat - 50 mg; amidon de porumb - 10 mg; laurilsulfat de sodiu - 0,2 mg; povidonă K30 - 3 mg; celuloză microcristalină - 23,32 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,25 mg; stearat de magneziu - 0,5 mg;
• înveliș de film: hipromeloză - 2,8 mg; talc - 0,7 mg; propilen glicol - 0,3 mg; dioxid de titan (E171) - 1,2 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Domperidonei-Teva, domperidona, este un blocant al receptorilor dopaminei. Are un efect antiemetic datorat unei combinații a unui efect periferic (gastrocinetic) și a inhibării receptorilor de dopamină din zona declanșatoare a chemoreceptorilor din creier situată în zona postrema, o zonă din afara barierei hematoencefalice.

Când este administrat oral, domperidona crește presiunea redusă în esofag, îmbunătățește motilitatea (tonusul și amplitudinea contracțiilor) a tractului digestiv, îmbunătățește coordonarea antroduodenală, accelerând astfel golirea gastrică, dar nu afectează secreția gastrică. Domperidona-Teva ajută la creșterea intensității secreției de prolactină în glanda pituitară.

Farmacocinetica

Principalele caracteristici farmacocinetice ale domperidonei:

• absorbție: administrarea orală pe stomacul gol asigură absorbția rapidă a domperidonei, timpul pentru atingerea C _max (concentrația maximă) în plasmă este de 30-60 minute. Luarea Domperidonei-Tev după mese crește ușor timpul pentru a atinge C _max. Gradul scăzut de biodisponibilitate absolută (~ 15%) determină efectul primului pasaj prin ficat;
• distribuție: domperidona se leagă de proteinele plasmatice la 91-93%. Se distribuie în țesuturi și organe, dar nu traversează bariera hematoencefalică. Pătrunde în laptele matern la o concentrație de 10-50% din nivelul plasmatic. Când este administrată oral, substanța nu se cumulează, nu există autoinducție a metabolismului;
• metabolism: domperidona este biotransformată prin hidroxilare și N-dezalchilare în ficat și peretele intestinal cu participarea izoenzimelor 3A4, 1A2 și 2E1 ale citocromului P ₄₅₀;
• excreție: domperidona este excretată de intestine - 66% (inclusiv sub formă nemodificată - 10%) și de rinichi - 33% (inclusiv sub formă nemodificată - 1%). T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de la 7 la 9 ore.

În ciuda faptului că biodisponibilitatea domperidonei la voluntarii sănătoși crește odată cu utilizarea Domperidonei-Teva după mese, pacienții cu probleme cu funcția tractului digestiv trebuie să ia comprimate cu 15-30 minute înainte de mese. O scădere a acidității gastrice afectează absorbția domperidonei; aportul anterior de bicarbonat de sodiu și cimetidină reduce biodisponibilitatea acestuia.

Indicații de utilizare

Domperidone-Teva este utilizat pentru tratarea simptomelor dispeptice: greață, vărsături, senzație de plenitudine în regiunea epigastrică, disconfort în abdomenul superior și regurgitare a conținutului gastric.

Contraindicații

Absolut:

• prolactinom (tumoare hipofizară secretoare de prolactină);
• sângerări în lumenul tractului gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal);
• perforația tractului gastro-intestinal;
• obstrucție mecanică intestinală;
• insuficiență hepatică moderată și severă;
• prelungirea intervalelor de conducere cardiacă, în special intervalul QTc, dezechilibru sever al electroliților sau boli cardiace concomitente, cum ar fi CHF (insuficiență cardiacă cronică);
• administrarea concomitentă orală de ketoconazol, eritromicină sau alți inhibitori puternici ai izoenzimei citocromului P ₄₅₀ 3A4 (CYPZA4) care prelungesc intervalul QT, de exemplu, fluconazol, clotrimazol, claritromicină, amiodaronă sau telitromicină;
• intoleranță la lactoză determinată genetic, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• alăptarea;
• copii sub 12 ani, greutatea corporală a copilului este mai mică de 35 kg;
• s-a stabilit hipersensibilitate la domperidonă sau la componentele auxiliare din medicament.

Cu precauție, se recomandă administrarea Domperidone-Teva în caz de insuficiență renală, concomitent cu medicamente care induc dezvoltarea bradicardiei și hipokaliemiei, cu macrolide care prelungesc intervalul QT (azitromicină și roxitromicină), precum și în timpul sarcinii.

Domperidone-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Domperidonă-Teva sunt destinate administrării orale. Ar trebui să fie luate înainte de mese, cu multă apă. Administrarea medicamentului după mese poate încetini oarecum absorbția acestuia.

Adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate corporală de 35 kg sau mai mult, li se recomandă să ia 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Doza zilnică maximă este de 30 mg. Durata cursului nu trebuie să depășească 7 zile. Dacă este necesar, utilizarea ulterioară a medicamentului este posibilă după un consult medical.

Este important să luați pastilele la ora stabilită. Dacă timpul de administrare a dozei planificate este omis, acesta trebuie exclus și tratamentul trebuie continuat ca de obicei. Nu ar trebui să fie o dublă administrare a Domperidonei-Tev pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Scara de clasificare pentru frecvența efectelor secundare nedorite: foarte des - nu mai puțin de 1/10; adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); extrem de rar (mai puțin de 1/10 000); cu o frecvență necunoscută - nu este posibil să se determine frecvența pe baza datelor disponibile.

Reacții adverse ale sistemelor și organelor, a căror dezvoltare este posibilă atunci când luați Domperidone-Teva:

• sistemul imunitar: extrem de rar - reacții alergice (inclusiv anafilaxie, șoc anafilactic), reacții anafilactoide, angioedem;
• sistem endocrin: rar - o creștere a concentrației de prolactină;
• sistemul nervos: extrem de rar - tulburări extrapiramidale, nervozitate, convulsii, agitație, somnolență, cefalee; cu o frecvență necunoscută - sindromul picioarelor neliniștite (la pacienții cu boala Parkinson - exacerbare);
• sistem cardiovascular: cu frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, aritmie ventriculară, SCD (moarte subită cardiacă);
• sistemul digestiv: rar - tulburări gastro-intestinale; extrem de rar - diaree, spasm intestinal;
• piele și grăsime subcutanată: extrem de rare - mâncărime, erupții cutanate, urticarie;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: rar - ginecomastie, galactoree, amenoree;
• date de laborator: extrem de rar - abatere de la normă în indicatorii testelor funcției hepatice.

Deoarece glanda pituitară se află în afara barierei hematoencefalice, domperidona este capabilă să provoace o creștere a concentrației de prolactină. Ocazional, hiperprolactinemia indusă de medicamente duce la dezvoltarea efectelor secundare neuroendocrine, cum ar fi ginecomastia, galactoreea și amenoreea. Reacțiile adverse extrapiramidale sunt foarte rare la nou-născuți și sugari și, în cazuri excepționale, la adulți. Acestea sunt rezolvate spontan și complet, imediat după întreruperea administrării Domperidone-Teva.

Alte efecte secundare ale sistemului nervos - convulsii, agitație, somnolență - sunt, de asemenea, extrem de rare, înregistrate în principal la sugari și copii.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu domperidonă sunt somnolența, dezorientarea și tulburările extrapiramidale, în special la copii.

În caz de intoxicație, spălarea gastrică și aportul de cărbune activ pot fi eficiente, după care pacientul necesită supraveghere medicală atentă și tratament de susținere. Ameliorarea tulburărilor extrapiramidale este recomandată cu ajutorul m-anticolinergicelor și a medicamentelor utilizate pentru tratarea parkinsonismului.

Antidotul specific pentru domperidonă este necunoscut.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu intoleranță ereditară la lactoză, deficit de lactază și malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să ia comprimate de Domperidonă-Teva, deoarece conțin zahăr din lapte.

Domperidona este excretată nemodificată de rinichi într-o cantitate mică, de aceea se presupune că nu este necesară ajustarea unei doze unice în tratamentul pacienților cu insuficiență renală. În cazul utilizării repetate, se recomandă reducerea frecvenței administrării la 1-2 ori pe zi, în funcție de gravitatea disfuncției renale. În plus, poate fi necesară reducerea dozei. Terapia pe termen lung a pacienților din acest grup necesită supraveghere medicală regulată.

Este important să se ia în considerare faptul că administrarea comprimatelor după mese încetinește absorbția domperidonei.

Luarea Domperidonei-Teva poate determina prelungirea intervalului QT pe ECG (electrocardiogramă). Conform datelor observației post-înregistrare, prelungirea intervalului QT și tahicardia ventriculară de tip „piruetă” au fost observate în cazuri foarte rare, în principal la pacienții cu factori de risc concomitenti, tulburări ale echilibrului apei și electroliților și cu utilizarea combinată a medicamentelor care contribuie la dezvoltarea unor astfel de reacții adverse.

În cursul studiilor epidemiologice, s-a stabilit o legătură între utilizarea domperidonei și un risc crescut de a dezvolta aritmii cardiace grave (aritmii ventriculare) și SCD. Următorii factori au crescut probabilitatea de a dezvolta tulburări cardiace: vârsta peste 60 de ani; administrarea de domperidonă în doză mai mare de 30 mg / zi; utilizarea concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT sau inhibitori ai CYP3A4.

Domperidone-Teva în tratamentul pacienților adulți și adolescenților cu vârsta peste 12 ani trebuie utilizat în doza minimă eficientă.

Datorită riscului crescut de aritmii ventriculare, Domperidone-Teva este contraindicat să ia: pacienți cu antecedente de intervale prelungite de conducere cardiacă (în special intervalul QTc); cu încălcări severe ale echilibrului apă-electrolit (hipokaliemie, hiperkaliemie, hipomagnezemie) sau bradicardie; cu boli cardiace concomitente (de exemplu, CHF). Tulburările metabolismului apei și ale electroliților (hipokaliemie, hiperkaliemie, hipomagnezemie) și bradicardie sunt cunoscute ca patologii care contribuie la creșterea riscului proaritmogen.

Dacă apar semne și simptome care indică dezvoltarea aritmiilor cardiace, administrarea Domperidone-Teva trebuie întreruptă și solicitați sfatul unui specialist.

Pacienții trebuie să-și informeze imediat medicul cu privire la orice anomalii cardiace.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului de tulburări extrapiramidale, somnolență, convulsii, cefalee, trebuie făcută precauție în timpul tratamentului cu Domperidone-Teva dacă este necesară o concentrare crescută a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii. De exemplu, în timp ce conduceți sau vă angajați în alte activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Datele post-înregistrare privind utilizarea domperidonei la femeile gravide sunt limitate. Într-un studiu pe animale, toxicitatea asupra funcției de reproducere a fost stabilită în cazul utilizării unor doze mari de substanță care este toxică și pentru corpul femeii. Gradul de risc posibil pentru oameni nu a fost stabilit. În acest sens, Domperidona-Teva în timpul sarcinii este prescrisă numai dacă beneficiul terapeutic potențial pentru mamă este justificat.

La șobolanii femele care alăptează, domperidona este excretată în laptele matern, în principal sub formă de metaboliți. C _max după administrarea orală sau administrarea intravenoasă la o doză de 2,5 mg / kg au respectiv 40 și 800 ng / ml. S-a constatat că la femei, substanța este excretată și în laptele matern. În timpul alăptării, sugarii pot primi aproximativ 0,1% din doza maternă, în funcție de greutatea corporală. Prin urmare, nu ar trebui să se excludă posibilitatea de a dezvolta efecte secundare nedorite la copil, în special cele cardiace. După evaluarea beneficiilor alăptării pentru copil și a importanței terapiei pentru mamă, se ia decizia de a opri alăptarea sau de a întrerupe / întrerupe terapia cu domperidonă.

Prezența factorilor de risc pentru prelungirea intervalului QTc la sugarii alăptați necesită precauție.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, este contraindicată utilizarea Domperidonei-Teva pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani și cu greutatea corporală a unui copil mai mică de 35 kg.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală trebuie să ia cu prudență comprimatele de Domperidonă-Teva. Se recomandă reducerea frecvenței de administrare de 1-2 ori pe zi.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Domperidona-Teva este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă.

Insuficiența hepatică de severitate ușoară nu necesită ajustarea dozei de domperidonă.

Utilizare la vârstnici

În cursul studiilor epidemiologice, s-a constatat că la pacienții cu vârsta peste 60 de ani, atunci când se utilizează Domperidone-Teva, crește probabilitatea de a dezvolta aritmii ventriculare grave și SCD.

Interacțiuni medicamentoase

Domperidona este metabolizată în principal cu participarea CURZA4. Într-un studiu in vitro, s-a constatat că utilizarea combinată cu inhibitori puternici ai acestei enzime crește concentrația de domperidonă în plasma sanguină.

Conform rezultatelor studiilor separate, cu participarea voluntarilor sănătoși, a interacțiunilor farmacocinetice și farmacodinamice ale domperidonei in vivo cu ketoconazol sau eritromicină administrate pe cale orală, un grad semnificativ de inhibare a metabolismului de primă trecere mediat de CYPZA4 al domperidonei a fost confirmat de aceste substanțe.

Au fost efectuate studii pentru a evalua riscul prelungirii intervalului QT ca urmare a interacțiunii farmacodinamice și / sau farmacocinetice a domperidonei cu ketoconazol și eritromicină. Administrarea orală comună de domperidonă de 10 mg de 4 ori pe zi și ketoconazol 200 mg de 2 ori pe zi a demonstrat o prelungire medie a intervalului QT pe întreaga perioadă de observație la nivelul de 9,8 ms, cu variabilitate în intervalul de puncte de timp individuale de la 1,2 la 17. 5 ms. Un aport similar de domperidonă cu eritromicină pe cale orală în doză de 500 mg de 3 ori / zi în timpul perioadei de observație a arătat o prelungire medie a QT de 9,9 ms, cu o variabilitate în intervalul punctelor de timp individuale de la 1,6 la 14,3 ms. În fiecare dintre aceste studii, C _maxși ASC (zona sub curba concentrației plasmatice-timp farmacocinetică) a domperidonei la echilibru au fost crescute de aproximativ 3 ori. În cadrul acestor studii, cu monoterapie cu domperidonă (administrare orală de 10 mg de 4 ori / zi), creșterea intervalului mediu QTc a fost de 1,6 ms în experimentele cu ketoconazol și de 2,5 ms în experimentele cu eritromicină. Mai mult, pe parcursul întregii perioade de observație cu monoterapie cu ketoconazol și eritromicină în dozele descrise, creșterea intervalului QTc a fost de 3,8 și respectiv 4,9 ms.

Este contraindicat să utilizați domperidonă împreună cu următoarele medicamente:

• medicamente care prelungesc intervalul QTc: antiaritmice de clasa IA (hidroquinidină, disopiramidă, chinidină); antiaritmice de clasa III (amiodaronă, dronedaronă, dofetilidă, ibutilidă, sotalol);
• medicamente antipsihotice: haloperidol, sertindol, pimozidă;
• antidepresive: citalopram, escitalopram;
• antibiotice: eritromicină, moxifloxacină, levofloxacină, spiramicină;
• medicamente antifungice: pentamidină;
• medicamente antimalarice: halofantrina, lumefantrina;
• agenți gastro-intestinali: cisapridă, dolasetron, prucaloprid;
• antihistaminice: mequitazină, mizolastină;
• medicamente pentru tratamentul cancerului: vandetanib, vincamină, toremifen;
• alte medicamente: difemanil, bepridil, metadonă;
• inhibitori puternici ai CYP3A4 (indiferent de gradul de prelungire a intervalului QT): inhibitori ai proteazei HIV; agenți antifungici azolici pentru uz sistemic; unele macrolide (eritromicină, claritromicină, telitromicină).

Nu se recomandă utilizarea domperidonei în asociere cu inhibitori moderati ai CYP3A4 - diltiazem, verapamil și unele macrolide.

Atenție necesită utilizarea simultană a Domperidonei-Teva cu medicamente care induc bradicardie și hipokaliemie și cu macrolide care prelungesc intervalul QT (azitromicină și roxitromicină).

Lista de medicamente de mai sus este tipică, dar nu exhaustivă.

Analogi

Analogii Domperidone-Teva sunt Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Domperidone-Teva

Conform recenziilor, Domperidone-Teva este un medicament eficient care ajută la problemele digestive. Ameliorează durerile intestinale, greața, senzația de greutate în stomac, îmbunătățește digestia și ameliorează eructația. Pacienții observă forma convenabilă de eliberare, dimensiunea mică a comprimatului este ușor de înghițit și absența oricărui gust. Produsul este mai ieftin decât mulți analogi.

Nu există plângeri cu privire la efectele secundare, în cazuri izolate, efectul slab al Domperidone-Teva este indicat ca dezavantaj.

Prețul Domperidone-Teva în farmacii

Prețul aproximativ al Domperidone-Teva, comprimate filmate, 10 mg, pentru 30 buc. în pachet - 157-188 ruble.

Domperidone-Teva: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Domperidone-Teva 10 mg comprimate filmate 30 buc. 159 r Cumpără

Comprimate Domperidone-Teva p.p. 10mg 30buc 192 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!