Gonal-f
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
din 1069 freca.
Cumpără
Gonal-f este un hormon foliculostimulant recombinant uman.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare:
- Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată (s / c): pulbere albă sau masă (flacoane de sticlă de 3 ml, într-o cutie de carton 1, 3, 5 sau 10 flacoane completate cu un solvent în seringi sau flacoane 1, 3, 5 sau Respectiv 10 buc);
- Soluție pentru administrare subcutanată: lichid limpede, incolor, este posibilă o ușoară opalescență (stilou seringă 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, într-un recipient din plastic 1 stilou seringă complet cu 5, 7 sau 14 ace de unică folosință, respectiv, într-o cutie de carton 1 recipient).
Substanța activă a Gonala-f este folitropina alfa:
- 1 sticlă - 5,5 mcg, sau 75 de unități internaționale (UI);
- 1 stilou seringă - 22 μg (300 UI), 33 μg (450 UI), 66 μg (900 UI).
Excipienți:
- Liofilizat: hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, zaharoză, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, hidroxid de sodiu, acid fosforic, polisorbat 20, metionină;
- Soluție: zaharoză, poloxamer 188, metionină, hidrogen fosfat de sodiu dihidrat, dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, m-crezol, hidroxid de sodiu, acid fosforic, apă pentru preparate injectabile.
Solvent: apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Utilizarea Gonala-f este indicată în tratamentul infertilității la femei:
- Stimularea ovariană cu ineficiența terapiei cu clomifen și absența creșterii și maturării foliculilor, inclusiv pe fondul sindromului ovarului polichistic;
- Stimularea crescută a ovarului controlat într-un program de tehnologie de reproducere asistată;
- Stimularea ovariană pentru patologiile hipogonadotrope (în combinație cu un medicament luteotropin).
În plus, medicamentul este utilizat în tratamentul hipogonadismului hipogonadotrop la bărbați pentru a stimula spermatogeneza (în combinație cu gonadotropina corionică).
Contraindicații
- Tumori ale hipofizei sau hipotalamusului;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
În plus, contraindicații pentru utilizare la femei:
- Tumori voluminoase sau chisturi ovariene, care nu sunt cauzate de sindromul ovarului polichistic;
- Cancer uterin;
- Carcinom ovarian;
- Cancer mamar;
- Sângerări uterine de etiologie necunoscută;
- Insuficiență primară ovariană;
- Fibroame ale uterului și anomalii genitale incompatibile cu sarcina;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Menopauza prematură.
Nu prescrieți medicamentul bărbaților cu insuficiență testiculară primară.
Mod de administrare și dozare
Gonal-F se administrează sc, schimbând zilnic locul injectării.
Regimul de dozare și perioada de utilizare sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice.
Dozajul recomandat pentru femei:
- Infertilitate anovulatorie cu un ciclu menstrual conservat, inclusiv cu încălcarea periodicității sale: doza inițială este de 75-150 UI o dată pe zi, la fiecare 7 sau (de preferință) 14 zile, doza trebuie mărită cu 37,5-75 UI până la obținerea efectului dorit. Tratamentul trebuie început în primele 7 zile ale ciclului menstrual. Stimularea se efectuează sub supravegherea ultrasunetelor (ultrasunete), măsurând nivelul de estrogen din sânge și / sau dimensiunea foliculilor. Doza unei injecții nu trebuie să depășească 225 UI. Terapia este oprită în absența unei dinamici pozitive după 4 săptămâni de utilizare a medicamentului, reluându-se în următorul ciclu cu o doză mai mare. Când se obține un răspuns optim la 24-48 de ore de la ultima injecție SC a medicamentului, pacientul are nevoie de o singură administrare de choriogonadotropină umană recombinantă (r-hCG) la o doză de 250 μg sau de gonadotropină corionică umană (hCG) la o doză de 5-10 mii UI. În ziua administrării hCG și a doua zi, femeia este recomandată să întrețină relații sexuale. Dacă ovarul răspunde excesiv la stimulare, hCG trebuie întrerupt. În următorul ciclu, stimularea trebuie efectuată la o doză mai mică;
- Hiperstimulare ovariană controlată în cadrul programului de tehnologie de reproducere asistată (ART): 150-225 ME o dată pe zi, începând cu 2-3 zile ale ciclului. Doza zilnică poate varia, dar nu trebuie să depășească 450 UI. Tratamentul continuă de la 5 la 20 de zile, de obicei până în a 10-a zi de administrare a medicamentului, conform datelor ecografice, foliculii ating dimensiuni adecvate. La 24-48 de ore de la ultima injecție, urmează o singură injecție de 250 μg r-hCG sau 5-10 mii UI hCG pentru a accelera maturarea finală a foliculilor. Suprimarea eliberării endogene a hormonului luteinizant (LH) și menținerea acestuia la un nivel scăzut se realizează prin administrarea unui agonist sau antagonist al hormonului de eliberare a gonadotropinei (GnRH) în decurs de 2 săptămâni. Apoi, terapia se continuă timp de 7 zile în combinație cu Gonal-f în doză de 150-225 UI până când foliculii ating dimensiunea adecvată. În viitor, doza poate fi ajustată luând în considerare răspunsul ovarelor. Probabilitatea unei terapii de succes rămâne în primele 4 încercări;
- Stimularea ovariană pentru patologiile hipogonadotrope în combinație cu un medicament luteotropin (LH): doza și regimul sunt selectate individual. De obicei, doza inițială este de 75-150 UI 1 dată pe zi timp de cel mult 35 de zile în același timp cu 75 UI de lutropină alfa. Dacă este necesar, doza de Gonal-f poate fi mărită la fiecare 7-14 zile cu 37,5-75 UI. Dacă în timpul cursului indicat stimularea nu dă un răspuns adecvat, tratamentul este oprit și reluat la o doză mai mare în următorul ciclu. Când foliculii ating dimensiunea optimă la 24-48 de ore de la ultima injecție a medicamentului și a lutropinei alfa, se injectează o dată 250 μg r-hCG sau 5-10 mii UI hCG. Raportul sexual este necesar în ziua injecției cu hCG și a doua zi sau, alternativ, se poate efectua inseminare intrauterină. În cazul unui răspuns ovarian excesiv la stimulare, terapia trebuie întreruptă și reluată în următorul ciclu cu o doză mai mică de Gonal-f.
Pentru bărbați, medicamentul este prescris pentru hipogonadismul hipogonadotrop pentru a stimula spermatogeneza, 150 UI o dată la 2 zile. Cursul tratamentului în asociere cu hCG este de 4 luni sau mai mult. Dacă nu există niciun efect clinic, tratamentul poate fi prelungit până la 18 luni.
Efecte secundare
Foarte des, utilizarea Gonala-f provoacă reacții locale sub formă de vânătăi, roșeață, durere, umflături la locul injectării cu severitate ușoară până la moderată.
La femei, ambele forme ale medicamentului pot provoca reacții adverse:
- Sistemul de reproducere: foarte des - chisturi ovariene; de multe ori - sindrom de hiperstimulare ovariană ușoară până la moderată (OHSS); rar - la femeile cu antecedente de boală a trompei uterine - sarcină ectopică, complicație a OHSS sub formă de torsiune a chistului ovarian, sarcini multiple;
- Sistem digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, vărsături, diaree;
- Sistemul cardiovascular: foarte rar - creșterea coagulării sângelui (tromboembolism);
- Din sistemul respirator: foarte rar - la pacienții cu astm bronșic, exacerbarea sau agravarea evoluției bolii;
- Reacții alergice: foarte rar - roșeață ușoară a pielii, erupții cutanate, umflarea feței, urticarie, dificultăți de respirație, reacții alergice severe, inclusiv anafilaxie și șoc.
În plus, efectele nedorite pe fondul utilizării liofilizatului la femei pot fi:
- Sistem nervos: adesea - cefalee;
- Sistemul cardiovascular: foarte rar - accident vascular cerebral ischemic, embolie pulmonară, infarct miocardic;
- Sistem digestiv: adesea - eructații, colici;
- Sistemul de reproducere: rar - OHSS sever, apoplexie ovariană;
- Altele: artralgie, febră, insuficiență pulmonară acută.
De asemenea, utilizarea soluției Gonala-f la femei poate provoca reacții adverse:
- Sistem nervos: foarte des - cefalee;
- Sistem digestiv: adesea - disconfort abdominal, greutate;
- Sistemul de reproducere: rar - OHSS sever.
La bărbați, utilizarea medicamentului poate provoca reacții adverse:
- Reacții dermatologice: adesea - acnee;
- Sistem endocrin: adesea - ginecomastie;
- Sistemul de reproducere: adesea - varicocel;
- Altele: adesea - o creștere a greutății corporale.
În plus, utilizarea soluției la bărbați provoacă reacții adverse:
- Sistem imunitar: foarte rar - reacții alergice sistemice de severitate ușoară până la moderată (roșeață a pielii, urticarie, umflarea feței, erupție cutanată, dificultăți de respirație), reacții anafilactice, șoc;
- Sistemul respirator: foarte rar - agravarea cursului sau exacerbarea astmului bronșic.
Instrucțiuni Speciale
Medicamentul trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul infertilității.
Prima injecție a medicamentului este efectuată de un specialist calificat. Autoadministrarea este permisă numai dacă pacientul este bine instruit, motivat și capabil să primească sfaturi de specialitate.
Înainte de a începe terapia, cuplul infertil trebuie examinat pentru a exclude insuficiența suprarenală, hipotiroidismul, neoplasmele hipotalamo-hipofizare, hiperprolactinemia.
Este necesară o evaluare a permeabilității trompelor uterine.
În cazul porfiriei, inclusiv la rudele apropiate, tratamentul trebuie efectuat sub o monitorizare atentă a stării pacientului, dacă se agravează sau apar primele semne de boală, tratamentul poate fi întrerupt.
Utilizarea medicamentului necesită o evaluare regulată a stării ovarelor folosind ultrasunete, inclusiv determinarea estradiolului în plasma sanguină.
Tratamentul pentru bărbați și femei trebuie efectuat utilizând cea mai mică doză eficientă.
Sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) trebuie diferențiat de mărirea ovariană necomplicată. O creștere semnificativă a dimensiunii ovarelor și a permeabilității vasculare, un nivel semnificativ de hormoni sexuali determină acumularea de lichid în cavitățile abdominale, pleurale sau pericardice, care este caracteristic simptomelor clinice ale OHSS.
În OHSS severă, există o senzație de balonare și dureri abdominale, dificultăți de respirație, o creștere semnificativă a dimensiunii ovarelor, oligurie, creștere în greutate, greață, vărsături, diaree, hemoconcentrare, hipovolemie, dezechilibru electrolitic, hemoperitoniu, ascită, revărsat pleural, suferință respiratorie acută sindrom, hidrotorax. Foarte rar, OHSS poate provoca torsiune ovariană, embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Nivelurile plasmatice ridicate de estradiol și boala ovarului polichistic sunt factori de risc pentru dezvoltarea OHSS.
Cu respectarea strictă a regimului de dozare și monitorizarea atentă a terapiei, riscul de a dezvolta OHSS și sarcină multiplă este minimizat.
Pacienților cu un răspuns ovarian excesiv la stimularea hCG nu li se va administra hCG și ar trebui să li se interzică contactul sexual neprotejat timp de 4 zile.
Cu hiperstimularea ovariană controlată pentru ART, riscul de a dezvolta OHSS este redus prin aspirația tuturor foliculilor.
Incidența sarcinilor multiple, a avorturilor spontane și a sarcinilor ectopice după ART și programele de inducție a ovulației este mai mare decât în cazul concepției naturale. Probabilitatea sarcinilor multiple cu ART depinde de numărul embrionilor transferați, de viabilitatea acestora și de vârsta femeii.
Cursurile repetate de terapie la femei pot provoca tumori benigne și maligne ale organelor de reproducere, inclusiv ovarul.
Deoarece sarcina crește probabilitatea tulburărilor tromboembolice, femeile care au suferit recent sau cu patologie tromboembolică actuală trebuie să echilibreze beneficiile terapiei cu riscul posibil.
Nivelurile crescute ale hormonilor de stimulare a foliculului seric la bărbați pot indica insuficiență testiculară primară. Utilizarea Gonal-f nu este eficientă în acest caz. Se recomandă analiza semenului pentru a evalua răspunsul la stimulare după 4-6 luni de terapie.
Înainte de a prescrie medicamentul, medicul trebuie informat înainte de începerea tratamentului cu privire la toate patologiile alergice ale pacientului și la medicamentele utilizate.
Gonal-f nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.
Interacțiuni medicamentoase
Răspunsul ovarian este îmbunătățit prin combinarea medicamentului cu hCG, citrat de clomifen. Când glanda pituitară este desensibilizată de analogii GnRH, doza de Gonal-f trebuie crescută, deoarece răspunsul ovarian la stimulare scade.
Analogi
Analogii medicamentului Gonal-F sunt: Follitrop, Follitropin Alpha.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură: liofilizat până la 25 ° C, soluție - 2-8 ° C, după deschiderea stiloului seringii - nu mai mult de 28 de zile la o temperatură nu mai mare de 25 ° C, nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Gonal-f: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Gonal-f 5,5 mcg liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare subcutanată completă cu un solvent de 3 ml 1 buc. 1069 RUB Cumpără |
|
Gonal-f 22 mcg / 0,5 ml soluție pentru administrare subcutanată de 0,5 ml 1 buc. RUB 5345 Cumpără |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml soluție pentru administrare subcutanată cu 12 ace 0,75 ml 1 buc. RUB 7895 Cumpără |
|
Gonal-f 33 μg / 0,75 ml soluție pentru administrare subcutanată 0,75 ml 1 buc. 7939 RUB Cumpără |
|
Gonal-f 66 μg / 1,5 ml soluție pentru administrare subcutanată 1,5 ml 1 buc. RUB 16210 Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
