Budenofalk - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Spumă, Capsule

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Budenofalk

Budenofalk: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Budenofalk

Cod ATX: R.03. BA02

Ingredient activ: budesonid (budesonid)

Producător: Dr. FALK PHARMA GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 19.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 1602 ruble.

Cumpără

Budenofalk este un glucocorticosteroid.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Budenofalk:

• capsule enterice: gelatinoase tari, marimea 1, corp si capac - albe, opace; conținut - pelete (granule) de formă rotundă, albe (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2, 5 sau 10 blistere);
• spumă dozată pentru uz rectal: cremoasă, persistentă, aproape albă sau albă [14 doze fiecare în cutii de aluminiu cu aerosoli, într-o cutie de carton 1 cutie, completată cu aplicatoare (14 buc.) și pungi de plastic (14 buc.)].

Substanța activă este budesonida:

• 1 capsulă - 3 mg;
• 1 doză de spumă - 2 mg.

Componente suplimentare ale capsulelor:

• excipienți: lactoză monohidrat, firimituri de zahăr (sirop de amidon, zaharoză), talc, povidonă-K25, citrat de trietil, metacrilat de metil, clorură de trimetilamonioetil metacrilat și copolimer de acrilat de etil (2: 0,2: 1) [Ammonio metacrilat vârf A RL], acid metacrilic și metil metacrilat copolimer (1: 2) (Eudragit S), acid metacrilic și metil metacrilat copolimer (1: 1) (Eudragit L), metil metacrilat, trimetilamonioetil metacrilat clorură de etil: 1 etil acril Copolimer amonio-metacrilat (tip B), Eudragit RS];
• compoziția învelișului: gelatină, dioxid de titan, apă.

Excipienți de spumă: edetat disodic dihidrat, eter stearilic macrogol, apă, propilen glicol, alcool cetilic, acid citric monohidrat, ceară de emulsie (alcool cetostearilic, polisorbat 60), propulsori (sub o presiune de aproximativ 2,5 bari: izobutan - 86,01% n-butan - 6,66% și propan - 7,24%).

Aplicatoarele furnizate cu spumă rectală sunt acoperite cu un lubrifiant format dintr-un amestec de ulei de vaselină și parafină moale albă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Budesonida este un glucocorticosteroid nehalogenat cu activitate biologică ridicată. Prezintă proprietăți antiinflamatorii, anti-exudative, antialergice și decongestionante. De asemenea, medicamentul se caracterizează printr-un efect de stabilizare a membranei și imunosupresor.

Budesonida inhibă eliberarea mediatorilor din macrofage, bazofile și mastocite și, de asemenea, duce la redistribuirea și inhibarea migrației celulelor inflamatorii. Unul dintre mecanismele de acțiune probabile ale acestei substanțe este inducerea producției de proteine specifice (de exemplu, macrocortina). Macrocortina este un inhibitor al fosfolipazei A2, inhibă formarea acidului arahidonic din fosfolipidele membranelor celulare și interferează indirect cu sinteza mediatorilor inflamatori - prostaglandine și leucotriene.

Când este administrat rectal, Budenofalk practic nu afectează funcționarea sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenal și aproape că nu modifică concentrația de cortizol din plasma sanguină. Administrarea rectală de budesonidă nu are un efect semnificativ clinic asupra conținutului fracției osoase de fosfatază alcalină și osteocalcină din serul sanguin, prin urmare metabolismul osos rămâne la același nivel.

Efectul local al budesonidei asupra intestinelor este de a activa procesele de absorbție a apei.

Farmacocinetica

Când este administrat pe cale orală, budesonida prezintă proprietăți lipofile pronunțate și este absorbită în intestin cu o rată ridicată datorită permeabilității tisulare bune. În comparație cu glucocorticosteroizii clasici, această substanță are un grad foarte mare de afinitate pentru receptori. Aceasta determină acțiunea locală vizată a Budenofalk.

Aproximativ 90% din doza de budesonidă luată este metabolizată în ficat datorită efectului „prima trecere” și doar aproximativ 10% au un efect sistemic asupra organismului. Din această cantitate, 90% din componenta activă a medicamentului se leagă de albumină și, din acest motiv, se află într-o formă inactivă biologic.

Biodisponibilitatea sistemică a budesonidei cu administrare rectală este mai mare comparativ cu administrarea orală, ceea ce se explică prin intrarea directă a substanței din rect în circulația sistemică fără participarea la procesele de metabolism hepatic. Biodisponibilitatea medicamentului cu utilizare unică și repetată este de 15,3%, respectiv 13,8%. Nu există semne de cumul de budesonidă în țesuturi după administrare repetată.

Concentrația maximă a substanței în sânge după administrarea rectală a 2 mg Budenofalk ajunge în medie la 0,8-0,9 ng / ml și se determină după 2-3 ore.

Administrarea rectală a Budenofalk sub formă de spumă duce la răspândirea acestuia prin intestinul gros. Budenofalk este determinat în partea distală a colonului sigmoid după aproximativ 2 ore, iar în partea proximală după aproximativ 4 ore.

După intrarea în sânge, budesonida se caracterizează printr-un volum mare de distribuție (aproximativ 3 l / kg). Gradul de legare de proteinele plasmatice din sânge este de 85-90%.

După intrarea în organism, aproximativ 90% din budesonidă este implicată intens în procesele de biotransformare a ficatului cu participarea citocromului CYP3A. Ca rezultat, se formează 16α-hidroxiprednisolonă și 6β-hidroxibudesonidă - metaboliți cu activitate farmacologică redusă, care nu depășesc 1% din activitatea budesonidei în sine.

Cea mai mare parte a budesonidei este excretată în urină și doar o mică parte din aceasta este excretată în fecale. Cu administrarea rectală, timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 3-4 ore. Clearance-ul budesonidei atinge în medie 10 l / min.

La pacienții cu disfuncții hepatice, în funcție de tipul și severitatea bolii, metabolismul budesonidei în sistemul citocromului CYP3A poate scădea.

Indicații de utilizare

Capsule enterice

• boală Crohn ușoară până la moderată care implică ileonul și / sau colonul ascendent;
• hepatită autoimună fără semne histologice de ciroză hepatică.

Spumă rectală

Sub formă de spumă, Budenofalk este utilizat pentru exacerbarea formelor distale de colită ulcerativă cu afectarea sigmoidului și rectului.

Contraindicații

Capsule enterice

Absolut:

• boli infecțioase intestinale (infecții fungice, bacteriene, virale, amoebice);
• ciroza ficatului;
• malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază sau zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, lactoză sau galactoză;
• copii până la vârsta de 18 ani;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la componentele Budenofalk.

Relativ:

• ulcer peptic;
• Diabet;
• cataractă;
• glaucom;
• osteoporoză;
• hipertensiune arteriala;
• tuberculoză;
• antecedente familiale de diabet sau glaucom;
• sarcina.

Spumă rectală

Absolut:

• boli infecțioase intestinale (infecții fungice, bacteriene, virale, amoebice);
• ciroza ficatului cu semne de hipertensiune portală (de exemplu, în stadiul terminal al cirozei biliare primare);
• sarcina și alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele Budenofalk.

Relativ:

• ulcer peptic al stomacului și al duodenului;
• Diabet;
• hipertensiune arteriala;
• tuberculoză;
• cataractă;
• glaucom;
• osteoporoză;
• antecedente familiale împovărate de diabet sau glaucom.

Instrucțiuni pentru utilizarea Budenofalk: metodă și dozare

Capsule enterice

Budenofalk trebuie administrat oral cu aproximativ 30 de minute înainte de mese, înghițind capsulele întregi și consumând multe lichide.

Pacienții care au dificultăți la înghițire pot deschide capsulele și pot lua doar granulele conținute în ele, fără a mesteca și a bea o cantitate suficientă de lichid.

Doze recomandate de Budenofalk pentru adulți, în funcție de indicații:

• Boala Crohn: 1 capsulă de 3 ori pe zi timp de 8 săptămâni;
• hepatită autoimună: 1 capsulă de 3 ori pe zi, doză de întreținere - 1 capsulă de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Durata tratamentului - până la 6-12 luni, terapia de întreținere - până la 24 de luni.

La sfârșitul cursului de tratament, doza trebuie redusă treptat: în prima săptămână - până la 2 capsule pe zi (dimineața și seara), în a doua săptămână - până la 1 capsulă o dată pe zi (dimineața). Abia după aceea Budenofalk poate fi anulat.

Spumă rectală

Budenofalk se aplică rectal.

Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, spuma trebuie administrată 1 doză o dată pe zi, dimineața sau seara.

Reguli pentru utilizarea spumei Budenofalk:

• așezați ferm aplicatorul pe chiulasă;
• agitați cutia timp de 15 secunde pentru a amesteca conținutul acesteia;
• scoateți clema de protecție de la baza capului de distribuție (în cazul primei utilizări);
• rotiți capacul astfel încât decupajul semicircular de pe inelul de siguranță să fie în linie cu duza;
• așezați degetul arătător pe capac și întoarceți balonul cu capul în jos;
• introduceți aplicatorul cât mai adânc în rect (pentru comoditate, este recomandat să ridicați piciorul, de exemplu, să-l puneți pe un scaun);
• injectați 1 doză de medicament, pentru a face acest lucru, apăsați capacul până la capăt și eliberați-l încet, așteptați 10-15 secunde și scoateți aplicatorul din rect (temperatura Budenofalk la momentul injectării trebuie să fie de 20-25 ° C);
• scoateți aplicatorul, împachetați-l în punga de plastic furnizată și aruncați (pentru fiecare injecție trebuie utilizat un nou aplicator);
• Spală mâinile.

Pentru a obține cel mai bun efect, se recomandă introducerea Budenofalk după mișcarea intestinului.

După procedură, ar trebui să încercați să nu vă goliți intestinele până dimineața.

Durata cursului terapeutic este determinată de medic în mod individual. Durata tratamentului este de cel puțin 6-8 săptămâni.

Efecte secundare

Capsule enterice

• din partea metabolismului și nutriției: adesea (de la> 1/100 la <1/10) - sindromul Cushing, de exemplu, obezitate abdominală, fața lunii, hipertensiune, toleranță scăzută la glucoză, diabet zaharat, hipokaliemie, retenție de sodiu, edem, steroizi acnee, striații roșii, scăderea funcției sau atrofia cortexului suprarenal, tulburarea secreției de hormoni steroizi (de exemplu, hirsutism, amenoree, impotență); foarte rar (<1/10 000) - întârzierea creșterii la copii;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - slăbiciune musculară, zvâcniri, dureri musculare și articulare, osteoporoză; foarte rar - necroză aseptică a capului femural și humerus;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; foarte rar - hipertensiune intracraniană idiopatică, inclusiv edem al capului nervului optic la adolescenți;
• din partea psihicului: adesea - iritabilitate, depresie, euforie; foarte rar - tulburări de comportament, diverse efecte psihiatrice;
• din partea sistemului imunitar: adesea - boli infecțioase;
• pe partea vasculară: risc crescut de formare a trombului, vasculită (ca unul dintre simptomele de sevraj în caz de întrerupere bruscă a tratamentului după terapia pe termen lung);
• din tractul gastro-intestinal: foarte rar - tulburări dispeptice, constipație, ulcere gastroduodenale, pancreatită;
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: echimoză, petechii, dermatită de contact, afectarea vindecării rănilor, eczeme alergice;
• altele: foarte rar - stare de rău, slăbiciune.

Spumă rectală

• tulburări generale și tulburări la locul injectării: adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10) - senzație de arsură și durere în rect; rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100) - creștere în greutate, astenie;
• din partea sângelui și a sistemului limfatic: rareori - accelerarea ratei de sedimentare a eritrocitelor, anemie, leucocitoză;
• din sistemul nervos: rareori - dureri de cap, amețeli, afectarea percepției mirosurilor;
• din partea psihicului: de puține ori - insomnie;
• din tractul gastro-intestinal: rareori - stomatită aftoasă, flatulență, dispepsie, dureri abdominale, greață, dorință frecventă de a defeca, hemoroizi, fisură anală, sângerări din rect, parestezie în regiunea abdominală;
• din ficat și tractul biliar: rareori - activitate crescută a enzimelor hepatice, colestază;
• din partea vaselor: rareori - creșterea tensiunii arteriale;
• din partea metabolismului și nutriției: rareori - creșterea poftei de mâncare;
• boli infecțioase și parazitare: de puține ori - infecții ale tractului urinar;
• din piele și țesuturile subcutanate: rareori - transpirație crescută, inflamație a glandelor sebacee (acnee);
• date de laborator și instrumentale: rareori - o modificare a conținutului de cortizol, o creștere a activității amilazei.

Efecte secundare posibile ale glucocorticosteroizilor sistemici (în cazuri foarte rare):

• din partea organului vizual: glaucom, cataractă;
• pe partea vasculară: tensiune arterială crescută, risc crescut de tromboză, vasculită (ca unul dintre simptomele sindromului de sevraj în caz de întrerupere bruscă a tratamentului după terapia pe termen lung);
• din sistemul nervos: edem al capului nervului optic;
• din partea psihicului: iritabilitate, depresie, euforie;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: slăbiciune, dureri musculare difuze, osteoporoză, necroză aseptică a capului femural și humerus;
• din tractul gastro-intestinal: disconfort abdominal, constipație, ulcer duodenal, pancreatită;
• din partea metabolismului și a nutriției: sindromul Cushing;
• din partea sistemului imunitar: slăbirea sistemelor de apărare ale organismului și, ca urmare, creșterea riscului de infecție;
• din partea pielii și a țesutului subcutanat: vindecare întârziată a rănilor, hemoragii petechiale și ecimale, striae, exantem alergic, dermatită de contact;
• altele: oboseală, disconfort.

Supradozaj

În prezent, nu au fost înregistrate cazuri de supradozaj cu Budenofalk. Când luați doze mari de medicament, este prescrisă o terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de expunerea la orice factor de stres sau intervenție chirurgicală, se recomandă utilizarea suplimentară a glucocorticosteroizilor sistemici.

Budenofalk poate suprima funcția sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.

La pacienții cu hepatită autoimună, activitatea serică a transaminazelor (alanină aminotransferază și aspartat aminotransferază) trebuie monitorizată în mod regulat în timpul tratamentului: în prima lună de tratament - la fiecare 2 săptămâni, apoi - cel puțin o dată în 3 luni. Conform rezultatelor studiului, dacă este necesar, doza de budesonidă este ajustată.

Datorită faptului că Budenofalk poate provoca reacții adverse care afectează viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare (de exemplu, slăbiciune, cefalee și tulburări de vedere), în timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule și vă implicați în activități potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, este contraindicată utilizarea Budenofalk sub formă de spumă pentru administrare rectală. Budenofalk sub formă de capsule enterice este permis să fie utilizat în timpul gestației cu precauție, numai în cazuri extreme, atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește semnificativ riscurile posibile pentru făt. La femeile de vârstă reproductivă, înainte de începerea tratamentului, ar trebui exclusă o posibilă sarcină și, în timpul tratamentului, trebuie utilizate metode contraceptive fiabile.

Nu se știe dacă budesonida trece în laptele matern, prin urmare, în timpul utilizării Budenofalk, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru utilizarea Budenofalk.

Interacțiuni medicamentoase

• suc de grepfrut: eficacitatea budesonidei scade (nu se recomandă utilizarea sucului în timpul tratamentului);
• glicozide cardiace: efectul lor poate crește din cauza deficitului de potasiu;
• inhibitori ai citocromului P ₄₅₀ (troleandomicină, ketoconazol, eritromicină, claritromicină, ritonavir, itraconazol, ciclosporină): efectul glucocorticosteroid al budesonidei este sporit;
• saluretice: crește riscul de hipokaliemie crescută;
• estrogeni și contraceptive orale (cu excepția medicamentelor cu doze mici): pot crește efectul budesonidei;
• antiacide și rășini care pot lega steroizii (de exemplu, colestiramină): eficacitatea budesonidei poate scădea (trebuie respectate intervale de cel puțin 2 ore între dozele acestor medicamente).

Analogi

Analogii Budenofalk sunt: Budekort, Tafen Nazal, Tafen Novolizer, Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler, Pulmex, Novopulmon E Novolizer, Budesonid-Inteli.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani. Spuma după prima deschidere a balonului poate fi păstrată timp de 4 săptămâni.

Cilindrul este sub presiune ridicată; prin urmare, nu trebuie deschis, perforat, expus la lumina soarelui sau încălzit la temperaturi de peste 50 ° C. Nu utilizați în apropierea obiectelor fierbinți și a focului. Nu incinerați buteliile goale uzate.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Budenofalk

Mulți pacienți cu boala Crohn lasă recenzii pozitive despre Budenofalk în comparație cu alte medicamente din acest grup. Există, de asemenea, rapoarte că medicamentul ajută la diaree de etiologie neclară și pierderea poftei de mâncare, are un efect calmant asupra intestinelor inflamate și nu are practic efecte secundare. Cu toate acestea, pentru a preveni revenirea bolii, unii pacienți sunt sfătuiți să urmeze o dietă. De asemenea, avantajele Budenofalk includ o formă convenabilă de eliberare, iar dezavantajele sunt costurile ridicate.

Preț pentru Budenofalk în farmacii

Prețul aproximativ al Budenofalk sub formă de capsule enterice este de 1.474–1755 ruble (pachetul conține 20 buc.). Spuma dozată pentru administrare rectală costă aproximativ 5080-5840 ruble (pachetul include 14 doze).

Budenofalk: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Budenofalk 3 mg capsule 20 buc. 1602 RUB Cumpără

Budenofalk 2 mg / doză spumă rectală dozată 14 doze 1 buc. 3658 RUB Cumpără

Budenofalk 9 mg granule enterice 20 buc. 4189 Cumpără

Granule Budenofalk pentru enteric Pachet de 9 mg. 20 buc. 4475 RUB Cumpără

Budenofalk spumă rectală dozare. Balon de 2 mg / 14 doze RUB 5158 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!