Nimotop

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Nimotop: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Utilizare la vârstnici
14. Interacțiuni medicamentoase
15. Analogi
16. Termeni și condiții de stocare
17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. Recenzii
19. Preț în farmacii

Denumire latină: Nimotop

Cod ATX: C08CA06

Ingredient activ: nimodipină (Nimodipină)

Producător: Bayer, AG (Bayer, AG) (Germania)

Descriere și actualizare foto: 20.09.2019

Nimotop este un medicament care afectează vasele creierului.

Eliberați forma și compoziția

Nimotop este disponibil în următoarele forme de dozare:

Comprimate filmate: galbene, biconvexe, rotunde, gravate cu inscripția „SK” pe o parte și crucea Bayer pe cealaltă (10 buc. În blistere, 3 sau 10 blistere într-o cutie de carton);
Soluție perfuzabilă: transparentă, ușor gălbuie (50 ml în sticle de sticlă închisă, 1 sau 5 sticle într-o cutie de carton, completată cu un tub de conectare).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Nimotop.

Compoziția a 1 comprimat:

Ingredient activ: nimodipină - 30 mg;
Componente auxiliare: amidon de porumb - 37,5 mg, celuloză microcristalină - 142,5 mg, crospovidonă - 44,4 mg, povidonă - 75 mg, stearat de magneziu - 0,6 mg;
Coajă de film: hipromeloză - 5,4 mg, oxid de fier galben - 0,54 mg, macrogol - 1,8 mg, dioxid de titan - 1,26 mg.

Compoziția a 1 sticlă de soluție perfuzabilă include:

Ingredient activ: nimodipină - 10 mg;
Componente auxiliare: 96% etanol - 10.000 mg, macrogol 400 - 8500 mg, acid citric anhidru - 15 mg, citrat de sodiu - 100 mg, apă pentru preparate injectabile - 31.225 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Nimotop este nimodipina, un blocant al canalelor de calciu cu un efect antispastic foarte selectiv asupra vaselor creierului. Capabil să prevină sau să elimine vasoconstricția cauzată de diferite substanțe vasoactive (inclusiv serotonină, prostaglandine și histamină). Posedă activitate psiho- și neurotropă.

În tulburările acute ale circulației cerebrale, nimodipina dilată vasele creierului, în urma cărora circulația cerebrală se îmbunătățește. Creșterea perfuziei este, de regulă, mai pronunțată în zonele deteriorate ale creierului și în zonele care au primit un aport insuficient de sânge. Nimotop reduce semnificativ incidența leziunilor cerebrale ischemice și a mortalității la pacienții cu hemoragie subarahnoidă.

Acționând asupra receptorilor vaselor de sânge ale creierului asociate canalelor de calciu, nimodipina stabilizează funcția celulelor nervoase și are un efect protector asupra acestora, îmbunătățește toleranța ischemiei de către celulele nervoase și îmbunătățește fluxul de sânge către creier. În același timp, nu provoacă dezvoltarea sindromului furtului.

Nimotopul are un efect pozitiv asupra tulburărilor de concentrare și memorie la pacienții cu funcții cerebrale afectate. Ajută la îmbunătățirea rezultatelor testelor funcționale psihometrice, a personalității și a reacțiilor comportamentale.

Farmacocinetica

După administrarea comprimatelor de Nimotop în interior, medicamentul este aproape complet absorbit. Nimodipina și metaboliții săi principali se găsesc în plasma sanguină după 10-15 minute. La pacienții tineri, după o doză unică de 30 și 60 mg, concentrația maximă este de 16 ± 8 ng / ml, respectiv 31 ± 12 ng / ml. Cu administrarea repetată a medicamentului (30 mg de trei ori pe zi), concentrația maximă la pacienții vârstnici este atinsă după 0,6-1,6 ore și este de 7,3-43,2 ng / ml. Creșterea concentrației maxime și a zonei sub curba concentrație-timp este dependentă de doză.

Nimodipina are efectul primului pasaj prin ficat (85-95%), prin urmare biodisponibilitatea sa absolută este de aproximativ 5-15%.

Cu perfuzia continuă de Nimotop la o rată de 0,03 mg / kg / h, concentrația plasmatică medie stabilă de nifedipină este de 17,6-26,6 ng / ml. După o perfuzie intravenoasă în bolus, se observă o scădere în două faze a nivelului plasmatic al medicamentului: 1 - după 5-10 minute, 2 - după aproximativ 60 de minute. Volumul de distribuție este de 0,9-1,6 l / kg, clearance-ul total este de 0,6-1,9 l / h / kg.

Nifedipina se caracterizează printr-o legare intensă de proteinele plasmatice (97-99%). Pătrunde prin bariera placentară și în laptele matern. În același timp, în laptele matern, concentrațiile de nimodipină și metaboliții săi depășesc semnificativ concentrațiile plasmatice.

Cu administrarea orală de Nimotop, concentrația medicamentului în lichidul cefalorahidian este de aproximativ 0,5% din nivelul plasmatic.

Nimodipina este metabolizată în principal prin dehidrogenarea inelului dihidropiridinic și degradarea oxidativă a esterilor. Trei metaboliți principali se găsesc în sânge, care nu au activitate farmacologică semnificativă clinic.

Efectul nimodipinei asupra activității enzimelor hepatice nu a fost studiat. Medicamentul este excretat: cu rinichi - 50%, cu bilă - 30%.

Faza inițială a timpului de înjumătățire pentru comprimatele filmate este de 1,1-1,7 ore, faza finală este de 5-10 ore.

Indicații de utilizare

Tulburări neurologice ischemice cauzate de spasmul vaselor cerebrale pe fondul hemoragiei subarahnoidiene asociate cu ruperea anevrismului (pentru tratament și prevenire);
Tulburări funcționale severe ale creierului la pacienții vârstnici, manifestate sub forma unei concentrații scăzute de atenție și memorie, instabilitate emoțională (pastile).

Contraindicații

Absolut:

Vârsta sub 18 ani;
Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Contraindicațiile suplimentare pentru utilizarea comprimatelor Nimotop sunt:

Tulburări funcționale severe ale ficatului (de exemplu, ciroză hepatică);
Utilizare simultană cu rifampicină sau medicamente antiepileptice (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină);
Sarcina și alăptarea.

Relativ (Nimotop trebuie utilizat cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):

Hipotensiune arterială (cu presiune sistolică mai mică de 100 ml Hg);
Angina pectorală instabilă sau perioada primelor 4 săptămâni după infarctul miocardic acut (înainte de prescrierea medicamentului, este necesar să se coreleze beneficiile terapiei cu riscul posibil de scădere a perfuziei arterei coronare și a ischemiei miocardice);
Vârstă în asociere cu insuficiență renală severă (cu filtrare glomerulară mai mică de 20 ml pe minut (pentru comprimate));
Alcoolism cu afectarea metabolismului alcoolic, boli hepatice, epilepsie, sarcină și perioada de lactație (pentru soluție perfuzabilă, datorită prezenței de 23,7% vol. Etanol în medicament);
Bradicardie severă, ischemie miocardică, insuficiență cardiacă severă, presiune intracraniană crescută, edem cerebral generalizat, insuficiență hepatică și renală (pentru soluție perfuzabilă).

Pacienții vârstnici cu insuficiență cardiacă severă care iau Nimotop pentru tratamentul tulburărilor funcționale ale creierului au nevoie de examinări periodice.

Nimotop, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele Nimotop se administrează pe cale orală, indiferent de aportul de alimente, înghițind întregi și consumând o cantitate mică de lichid. Intervalele dintre dozele unice trebuie să fie de cel puțin 4 ore.

În cazul hemoragiei subarahnoidiene cauzată de ruperea unui anevrism, comprimatele se iau după 5-14 zile de terapie intravenoasă cu soluție perfuzabilă. Doza unică recomandată este de 2 comprimate (60 mg), frecvența administrării este de 6 ori pe zi. Durata cursului este de 7 zile.

Pentru tulburările funcționale ale creierului, pacienților vârstnici li se recomandă să ia 1 comprimat de 3 ori pe zi.

Soluție de perfuzie

La începutul terapiei, Nimotop se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 2 ore la 1 mg (5 ml) pe oră, aproximativ 0,015 mg / kg pe oră. După 2 ore, cu toleranță bună (în primul rând, în absența unei scăderi notabile a tensiunii arteriale), doza se dublează. Doza inițială pentru pacienții cu greutatea de până la 70 kg sau tensiunea arterială labilă ar trebui să fie de 0,5 mg pe oră.

Soluția de perfuzie Nimotop este utilizată pentru perfuzie intravenoasă continuă printr-un cateter central folosind un robinet cu trei canale și o pompă de perfuzie simultan cu una dintre următoarele soluții: 5% dextroză, 0,9% clorură de sodiu, soluție de dextran 40, soluție Ringer cu magneziu, soluție Ringer sau o soluție de amidon hidroxietilat 6% într-un raport de aproximativ 1: 4 (Nimotop / altă soluție). Manitolul, sângele sau albumina umană pot fi, de asemenea, utilizate ca perfuzie concomitentă.

Soluția nu trebuie amestecată cu alte medicamente sau adăugată în vasul de perfuzie. Se recomandă continuarea administrării Nimotop în timpul anesteziei, angiografiei și intervențiilor chirurgicale.

În tulburările neurologice ischemice cauzate de vasospasm datorat hemoragiei subarahnoidiene, terapia cu perfuzie se începe cât mai devreme și se desfășoară timp de 5-14 zile, după care trec la administrarea medicamentului în interior.

Pentru profilaxie, utilizarea soluției perfuzabile trebuie începută nu mai târziu de 4 zile după hemoragie. Terapia continuă pe toată perioada de risc maxim de apariție a vasospasmului (10-14 zile după hemoragia subarahnoidă). La sfârșitul cursului, tratamentul trebuie continuat prin administrarea Nimotop în interior.

Dacă, în timpul utilizării medicamentului în scopuri terapeutice sau profilactice, se efectuează tratamentul chirurgical al hemoragiei, administrarea intravenoasă de Nimotop trebuie continuată timp de cel puțin 5 zile după operație.

Atunci când se efectuează o intervenție chirurgicală, o soluție de perfuzie proaspăt preparată încălzită la o temperatură medie a corpului (1 ml de Nimotop și 19 ml de soluție Ringer) poate fi injectată în cisternele creierului. În cazul reacțiilor adverse la terapia în curs, este necesar să reduceți doza sau să anulați administrarea medicamentului.

Soluția de perfuzie Nimotop este sensibilă la lumină, de aceea ar trebui evitată lumina directă a soarelui. Pentru aceasta, se recomandă utilizarea seringilor de sticlă și a tuburilor de legătură în maro, negru, roșu sau galben. De asemenea, este recomandabil să înfășurați tubulatura și pompa de perfuzie cu hârtie opacă. La lumina naturală difuză sau la lumină artificială, Nimotop poate fi utilizat timp de 10 ore fără măsuri speciale de protecție.

Substanța activă a Nimotop, nimodipina, este absorbită de clorură de polivinil și, prin urmare, numai sistemele cu tuburi de polietilenă pot fi utilizate pentru administrarea sa parenterală.

Efecte secundare

În tratamentul tulburărilor neurologice ischemice în timpul utilizării Nimotop, se pot dezvolta următoarele tulburări (≥ 1/10 - foarte des; de la ≥ 1/100 la <1/10 - adesea; de la ≥ 1/1000 la <1/100 - rareori; de la ≥ 1/10 000 până la <1/1000 - rar; <1/10 000 - foarte rar):

Sistemul digestiv: rareori - greață; rar - obstrucție intestinală;
Sistemul cardiovascular: rareori - scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, vasodilatație; rar - bradicardie;
Sistemul nervos: rareori - cefalee;
Sistemul hepatobiliar: rar - o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice;
Sistemul imunitar: rareori - erupții cutanate, reacții alergice;
Sisteme hematopoietice: rareori - trombocitopenie;
Reacții locale (cu administrare intravenoasă): rar - reacții la locul perfuziei sau injectării, tromboflebită la locul injectării.

Atunci când se utilizează Nimotop la pacienții vârstnici în timpul tratamentului disfuncțiilor cerebrale severe, pot apărea reacții adverse:

Sistemul nervos: rar - vertij, cefalee, hiperkinezie, amețeli, tremor;
Sistem digestiv: rar - diaree, constipație, flatulență;
Sistemul cardiovascular: rareori - vasodilatație, scăderea tensiunii arteriale; rar - senzație de palpitații, leșin, tahicardie, edem;
Sistem imunitar: rareori - erupții cutanate, reacții alergice.

Supradozaj

Indiferent de forma de dozare, o supradoză de Nimotop se poate manifesta ca o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, tahicardie sau bradicardie. Când luați medicamentul în tablete, sunt posibile, de asemenea, dureri în regiunea epigastrică, vărsături, simptome ale afectării activității sistemului nervos central.

Medicamentul este anulat. Dacă un supradozaj este cauzat de comprimatele Nimotop, trebuie luate spălături gastrice și cărbune activ. Tratamentul este simptomatic. Cu o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, dopamina sau noradrenalina se administrează intravenos. Antidotul specific pentru medicament nu a fost stabilit.

Instrucțiuni Speciale

Numirea Nimotop la pacienții vârstnici cu un număr mare de boli concomitente, boli cardiovasculare severe și insuficiență renală severă (cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de 20 ml pe minut) trebuie justificată cu atenție. Astfel de pacienți în timpul terapiei și după finalizarea acesteia necesită supraveghere medicală regulată.

Cu tulburări funcționale severe ale ficatului, în special cu ciroză hepatică, biodisponibilitatea Nimotop crește. Ca urmare, este posibil să se agraveze efectele secundare ale medicamentului, inclusiv dezvoltarea acțiunii hipotensive. În acest caz, pe baza gradului de scădere a tensiunii arteriale, doza de medicament trebuie redusă. Dacă este necesar, terapia este întreruptă.

În unele cazuri, în timpul fertilizării in vitro pe fondul utilizării Nimotop, au fost observate modificări chimice reversibile la nivelul capului spermatozoizilor, care pot duce la afectarea funcției spermei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul terapiei, capacitatea de a conduce vehicule poate fi afectată din cauza apariției amețelilor și a scăderii tensiunii arteriale.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Comprimatele Nimotop sunt contraindicate pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Soluția perfuzabilă la femeile gravide / care alăptează poate fi utilizată dacă beneficiile așteptate ale terapiei sunt mai mari decât riscurile potențiale.

Utilizare pediatrică

Nimotop nu este utilizat în practica pediatrică (cu vârsta sub 18 ani).

Cu funcție renală afectată

Soluția perfuzabilă trebuie utilizată cu precauție în insuficiența renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În comprimate, Nimotop este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (de exemplu, cu ciroză hepatică).

Soluția perfuzabilă trebuie utilizată cu precauție în afecțiunile hepatice, insuficiența hepatică și alcoolismul.

Utilizare la vârstnici

Sub formă de tablete, Nimotop trebuie prescris cu precauție pacienților vârstnici dacă au disfuncție renală severă (rata de filtrare glomerulară <20 ml / min) sau insuficiență cardiacă severă, precum și dacă medicamentul li se prescrie în legătură cu disfuncții cerebrale. În timpul perioadei de tratament, acești pacienți trebuie examinați în mod regulat.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Nimotop cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

Nortriptilină (utilizare combinată pe termen lung): o ușoară scădere a concentrației de nimodipină în plasma sanguină fără a modifica concentrația de nortriptilină;
Rifampicină: accelerarea metabolismului și scăderea eficacității nimodipinei;
Fluoxetină (utilizare combinată pe termen lung): o creștere semnificativă a concentrației de nimodipină în plasma sanguină (de obicei cu 50%) cu o scădere semnificativă a concentrației de fluoxetină și a conținutului neschimbat al metabolitului activ al fluoxetinei (norfluoxetina);
Medicamente care inhibă sau induc activitatea enzimelor hepatice: modificări ale concentrației de nimodipină în plasmă;
Medicamente antiepileptice care induc izoenzima CYP3A4 (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină): o scădere semnificativă a biodisponibilității nimodipinei (combinația de medicamente este contraindicată);
Diuretice, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor AT1, alți antagoniști ai calciului, alfa-blocanți, metildopa, inhibitori ai fosfodiesterazei: scăderea tensiunii arteriale (necesită o monitorizare atentă);
Medicamente care induc activitatea izoenzimei CYP3A4 (macrolide (de exemplu, eritromicină), antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol), inhibitori ai proteazei HIV (de exemplu, ritonavir), antidepresive nefazodonă și fluoxetină, concentrația de dalfopristină / acid chinopristinic, b nimodipină în plasmă (se recomandă reducerea dozei și monitorizarea tensiunii arteriale);
Zidovudină (administrare intravenoasă): o creștere semnificativă a ASC (concentrația totală a medicamentului în plasma sanguină) și o scădere a volumului său de distribuție și clearance;
Preparate de calciu: scăderea eficacității nimodipinei;
Medicamente potențial nefrotoxice (de exemplu, aminoglicozide, cefalosporine, furosemidă): afectarea funcției renale (atunci când este utilizat împreună, precum și când Nimotop este prescris pacienților cu insuficiență renală, este necesară o monitorizare atentă a stării; odată cu dezvoltarea tulburărilor renale funcționale, terapia este anulată);
Suc de grapefruit: concentrație plasmatică crescută de nimodipină.

Analogi

Analogii Nimotop sunt: Breinal, Dilceren, Nimodipin, Nimopin.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.

Termen de valabilitate:

Tablete - 5 ani;
Soluție perfuzabilă - 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Nimotop

Recenziile despre Nimotope sunt în mare parte pozitive: medicamentul este eficient atunci când este utilizat conform indicațiilor, este bine tolerat. Dintre efectele secundare, cele mai des menționate sunt senzația de căldură, roșeața pielii, scăderea tensiunii arteriale.

Preț pentru Nimotop în farmacii

Prețuri aproximative pentru Nimotop: comprimate filmate de 30 mg - 1240 ruble. per ambalaj de 100 buc., soluție perfuzabilă 0,2 mg / ml - 2967–3316 ruble. per ambalaj de 5 sticle.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!