Brinzopt - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Picăturilor De Ochi, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Brinzopt

Brinzopt: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Brinzopt

Cod ATX: S01EC04

Ingredient activ: brinzolamidă (brinzolamidă)

Producător: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (România)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 412 ruble.

Cumpără

Brinzopt este un remediu antiglaucom.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - picături pentru ochi, care sunt o suspensie de culoare aproape albă sau albă (câte 5 ml în sticle de polietilenă cu un aplicator de picături, 1 sticlă într-o cutie de carton pentru ambalarea consumatorului și instrucțiuni de utilizare a Brinzopt).

Compoziția a 1 ml de preparat:

• substanță activă: brinzolamidă - 10 mg;
• componente auxiliare: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, manitol (E421), edetat disodic dihidrat, carbomer 974R, tiloxapol, apă purificată, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Brinzopt ca ingredient activ conține brinzolamidă, un inhibitor al anhidrazei carbonice II (CA-II), o enzimă care se găsește în multe țesuturi ale corpului, inclusiv în țesuturile oculare.

Medicamentul catalizează reacții reversibile în care are loc hidroliza acidului carbonic și hidratarea dioxidului de carbon.

Datorită inhibării anhidrazei carbonice la nivelul corpului ciliar, formarea ionilor de bicarbonat încetinește, iar ulterior transportul de sodiu și apă scade. Acest lucru duce la o scădere a secreției umorului apos și, în consecință, la o scădere a presiunii intraoculare. Și presiunea intraoculară crescută, după cum știți, este principalul factor de risc pentru deteriorarea nervului optic și îngustarea limitelor câmpurilor vizuale.

Farmacocinetica

După instilarea în sacul conjunctival, brinzolamida intră în circulația sistemică. Este absorbit în eritrocite, deoarece are o afinitate mare pentru CA-II. Aproximativ 60% din doză este legată de proteinele plasmatice.

Medicamentul este metabolizat pentru a forma N-desetilbrinzolamidă. Acest metabolit se leagă de CA (în principal de KA-I în prezența brinzolamidei) și se acumulează în eritrocite. Concentrațiile plasmatice de brinzolamidă și N-desetilbrinzolamidă sunt sub limita de cuantificare (<7,5 ng / ml).

Medicamentul este excretat din sânge integral pentru o lungă perioadă de timp. Timpul de înjumătățire (T _½) este în medie de 24 de săptămâni. Este excretat în principal prin rinichi nemodificat (aproximativ 60%). În urină, sunt determinați atât principalul metabolit (N-desetilbrinzolamidă), cât și urmele de alți metaboliți (O-desmetil și N-desmetoxipropil).

Indicații de utilizare

Brinzopt este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară în glaucomul cu unghi deschis și hipertensiunea oftalmică în următoarele cazuri:

• cu rezistență la beta-blocante;
• în prezența contraindicațiilor la numirea beta-blocantelor;
• în cazul unui efect insuficient din utilizarea numai a beta-blocantelor sau a analogilor de prostaglandine.

Contraindicații

Absolut:

• acidoză hipercloremică;
• insuficiență renală severă;
• vârsta sub 17 ani;
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la sulfonamide, brinzolamidă sau la oricare dintre componentele auxiliare ale Brinzopt.

În plus, nu se recomandă prescrierea picăturilor de insuficiență hepatică sau în prezența glaucomului cu unghi îngust, deoarece utilizarea acestora la pacienții cu aceste boli nu a fost studiată.

Contraindicații relative (este necesară precauție atunci când se utilizează picături oftalmice Brinzopt):

• glaucom pseudoexfoliativ sau pigmentar;
• prezența factorilor predispozanți pentru dezvoltarea insuficienței renale (este posibilă acidoză metabolică);
• afecțiuni / boli însoțite de un risc ridicat de afectare a corneei, cum ar fi degenerescența corneei și diabetul zaharat.

Brinzopt, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Picăturile de ochi Brinzopt sunt instilate în sacul conjunctival. După instilare, se recomandă închiderea cu atenție a pleoapelor (pentru a asigura ocluzia nazolacrimală) pentru a reduce intrarea medicamentului în circulația sistemică și, în consecință, pentru a reduce riscul de a dezvolta efecte adverse sistemice. Agitați bine sticla înainte de fiecare utilizare. Flaconul trebuie ținut bine închis între utilizări. Atunci când instilați pentru a evita contaminarea / contaminarea suspensiei, trebuie să aveți grijă extremă să nu permiteți vârfului picurătorului să intre în contact cu ochiul și alte suprafețe.

Brinzopt este prescris de obicei câte 1 picătură în fiecare ochi afectat de 2 ori pe zi. În unele cazuri, este necesară creșterea frecvenței de aplicare a medicamentului de până la 3 ori pe zi.

Când Brinzopt este prescris în asociere cu alți agenți oftalmologici, preparatele trebuie instalate la intervale de cel puțin 5 minute, în timp ce unguentele pentru ochi trebuie aplicate ultima dată.

Când un pacient este transferat la Brinzopt dintr-un alt medicament antiglaucom, tratamentul poate fi început de a doua zi.

Dacă se omite următoarea doză, nu trebuie instilată o doză dublă; terapia se continuă cu următoarea instilație.

Efecte secundare

În studiile clinice, mai mult de 2.732 de pacienți au primit brinzolamidă ca un singur medicament sau în combinație cu beta-blocantul timolol maleat 5 mg / ml. În câteva secunde până la câteva minute după instilare, au fost observate cel mai adesea următoarele reacții adverse: disgeuzie (6%) și vedere încețoșată temporară (5,4%).

Conform datelor studiilor clinice și rapoartelor spontane post-înregistrare, Brinzopt poate provoca următoarele reacții adverse (acestea sunt clasificate în funcție de frecvența de dezvoltare: ≥ 1/10 - foarte des; de la ≥ 1/100 la <1/10 - deseori; de la ≥ 1/1000 până la <1/100 - rareori; de la ≥ 1/10 000 la <1/1000 - rar; <1/10 000 - foarte rar; frecvență necunoscută - pe baza datelor disponibile, frecvența nu poate fi estimată):

• din partea organului vederii: adesea - senzație de corp străin și durere la nivelul ochilor, iritație a ochilor, vedere încețoșată, hiperemie oculară; rareori - colorare corneeană, cheratită punctată, cheratită, cheratopatie, mâncărime a ochilor, edem conjunctival, conjunctivită alergică, fotofobie, meibomită, conjunctivită, acumulări în ochi, blefarită, disconfort sau senzație neobișnuită în ochi, lacrimare, lacrimare, mâncărime, pigmentarea sclerei, descărcare din ochi, chisturi subconjunctivale, încălcări ale integrității sau defectului epiteliului corneean, pterigion, eroziune corneeană, crustă pe marginile pleoapelor, injecție conjunctivală, acumulare de pigment în cornee în timpul testelor diagnostice pentru confirmarea încălcării integrității epiteliului corneean; rareori - edem al regiunii periorbitale,modificarea raportului dintre diametrele excavării și diametrul capului nervului optic, scăderea acuității vizuale, diplopie, hipestezie, fotopsii, edem cornean, presiune intraoculară crescută; frecvență necunoscută - madaroză, eritem al pleoapelor, tulburări de vedere, tulburări ale corneei și ale pleoapelor, manifestări alergice ale ochilor;
• din organul auzului și labirintul: rareori - sună în urechi; frecvență nespecificată - amețeli;
• din sistemul nervos și psihic: rareori - cefalee, disfuncție motorie, parestezie, amețeli, amnezie, coșmaruri, apatie, nervozitate, depresie, dispoziție depresivă, scăderea libidoului; rar - somnolență, insomnie, tulburări de memorie; frecvență nespecificată - ageusia, hipoestezie, tremor;
• din tractul gastro-intestinal și nutriție: adesea - disgeuzie; rareori - parestezie în gură, gură uscată, sensibilitate scăzută în gură, durere în abdomenul superior, flatulență, disconfort în stomac sau abdomen, greață, dispepsie, diaree, vărsături, esofagită, tulburări gastro-intestinale, mișcări intestinale frecvente; frecvență nespecificată - scăderea poftei de mâncare;
• din sistemul hepatobiliar: frecvență nespecificată - modificare a rezultatelor analizei stării funcționale a ficatului;
• din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - manifestări de hipersensibilitate la medicament;
• din partea sistemului hematopoietic: rareori - o creștere a conținutului de clor din plasmă, o scădere a numărului de celule roșii din sânge;
• din tractul urinar și funcția renală: rareori - durere în zona rinichilor; frecvență nespecificată - polakiurie;
• din partea țesutului conjunctiv și a sistemului musculo-scheletic: rareori - spasme musculare, dureri de spate, mialgie; frecvență nespecificată - durere la nivelul membrelor, artralgie;
• din sistemul respirator: rareori - iritație la nivelul gâtului, durere orofaringiană, durere faringo-laringiană, strănut, nas curbat, sângerări nazale, dificultăți de respirație, sindrom de tuse a căilor respiratorii superioare; rareori - congestie nazală, nas uscat, umflarea membranei mucoase a sinusurilor paranasale, senzație de congestie în tractul respirator superior, hiperactivitate bronșică, tuse; frecvență nespecificată - astm bronșic;
• din partea sistemului cardiovascular: rareori - palpitații, bradicardie, sindrom de detresă cardiorespiratorie; rareori - tulburări ale ritmului cardiac, angina pectorală; frecvență nespecificată - creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, hipertensiune arterială, aritmie, ritm cardiac crescut, tahicardie;
• din partea pielii și a grăsimii subcutanate: rareori - erupții cutanate (inclusiv erupții maculopapulare), senzație de etanșeitate a pielii; rareori - mâncărime generalizată, urticarie, căderea părului; frecvență necunoscută - eritem, dermatită;
• din sistemul reproductiv: rareori - disfuncție erectilă;
• infecții și infecții: rareori - sinuzită, faringită, nazofaringită; frecvență nespecificată - rinită;
• altele: rareori - oboseală crescută, durere sau disconfort în piept, senzații neobișnuite; rar - iritabilitate, anxietate, dureri toracice, astenie; frecvență nespecificată - stare de rău, edem periferic.

Într-un număr mic de studii pe termen scurt privind utilizarea Brinzopt la copii, reacțiile adverse au fost observate în aproximativ 12,5% din cazuri. Cele mai multe dintre acestea au fost reacții locale minore: iritații oculare, injecție conjunctivală, lacrimare și secreție oculară.

Descrierea reacțiilor adverse selectate

Conform studiilor clinice de brinzolamidă, cel mai frecvent efect secundar sistemic este disgeuzia (un gust neobișnuit sau amar în gură după instilarea medicamentului în sacul conjunctival). Această tulburare se datorează cel mai probabil trecerii suspensiei prin canalul nazolacrimal în nazofaringe. Pentru a reduce severitatea acestui efect, o scurtă închidere a pleoapelor după instilare ajută.

Efectele secundare ale sistemului nervos, ale tractului gastro-intestinal, ale rinichilor și parametrilor hematologici, precum și tulburările metabolice, apar în principal cu utilizarea inhibitorilor sistemici de anhidrază carbonică. Brinzopt este un inhibitor al anhidrazei carbonice cu structură sulfonamidică, prin urmare, atunci când este instilat în ochi, poate provoca reacții similare.

La utilizarea brinzolamidei în plus față de terapia cu travoprost, nu au fost identificate evenimente adverse neașteptate. Tulburările observate în tratamentul combinat au fost comparabile cu cele după utilizarea separată a fiecăruia dintre medicamente.

Supradozaj

Nu sunt raportate cazuri de supradozaj cu Brinzopt. Se așteaptă ca, dacă doza recomandată să fie depășită semnificativ, să fie posibile tulburări ale sistemului nervos, să se dezvolte acidoză și dezechilibru electrolitic.

Tratamentul este simptomatic și de susținere. La pacienți, este necesar să se monitorizeze nivelul pH-ului din sânge și concentrația de electroliți din plasmă.

Instrucțiuni Speciale

În ciuda utilizării locale a medicamentului, brinzolamida poate intra în circulația sistemică și poate provoca efecte secundare tipice sulfonamidelor sistemice. În cazul apariției reacțiilor grave de hipersensibilitate, tratamentul cu Brinzopt este întrerupt.

Brinzolamida sa dovedit a fi eficientă atunci când este adăugată la timolol pentru tratamentul glaucomului. Efectul Brinzopt asupra reducerii presiunii intraoculare atunci când este adăugat la travoprost (un analog al prostaglandinelor) a fost de asemenea remarcat, dar nu există date pe termen lung privind utilizarea brinzolamidei ca terapie adjuvantă cu travoprost.

Brinzopt conține clorură de benzalconiu ca conservant, care poate provoca cheratopatie punctată și / sau cheratopatie ulcerativă toxică. În acest sens, trebuie acordată precauție la pacienții cu leziuni ale corneei și sindrom de ochi uscat.

La pacienții cu cornee deteriorate (în special la cei cu un număr redus de celule endoteliale), efectul brinzolamidei asupra endoteliului corneean nu a fost studiat.

Inhibitorii anhidrazei carbonice pot afecta gradul de hidratare a corneei, ceea ce crește riscul de rănire a corneei la purtarea lentilelor de contact. Pacienții sunt sfătuiți să îndepărteze lentilele înainte de a insufla picături oftalmice și să le pună cel puțin 15 minute după utilizarea Brinzopt. Este necesară supraveghere medicală specială la pacienții cu risc crescut de afectare a corneei (cu distrofii corneene și diabet zaharat).

Odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor de anhidrază carbonică în forme de dozare pentru utilizare topică și administrare orală, se poate dezvolta un efect aditiv. În acest sens, nu se recomandă utilizarea Brinzopt în asociere cu inhibitori ai anhidrazei carbonice orale.

Experiența în tratamentul glaucomului pseudoexfoliativ și pigmentar cu brinzolamidă este limitată. Din acest motiv, trebuie luate măsuri de precauție și trebuie controlată presiunea intraoculară.

Efectul Brinzopt în glaucomul cu unghi îngust nu a fost studiat, utilizarea sa în această boală nu este recomandată.

Există cazuri cunoscute de dezechilibru acido-bazic la pacienții care iau în interior inhibitori ai anhidrazei carbonice. Brinzopt trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de a dezvolta insuficiență renală din cauza probabilității de acidoză metabolică.

Nu există informații despre simptomele de sevraj după întreruperea tratamentului cu brinzolamidă. Este de așteptat ca efectul lui Brinzopt în reducerea presiunii intraoculare să dureze până la 5-7 zile.

Efectul brinzolamidei, utilizat local în oftalmologie, asupra fertilității umane nu a fost studiat. Nu au fost identificate efecte adverse în studiile pe animale.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Când s-a utilizat Brinzopt, s-a observat un ușor efect asupra capacității unei persoane de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. Inhibitorii anhidrazei carbonice orale pot provoca afectarea coordonării și concentrării mișcărilor. Deoarece, după instilarea picăturilor, medicamentul intră în circulația sistemică, poate provoca și efecte nedorite.

La unii pacienți, imediat după instilarea Brinzopt, sunt observate deficiențe de vedere (inclusiv ceață). În aceste cazuri, se recomandă să se abțină de la efectuarea unor activități potențial periculoase pentru o perioadă de timp după utilizarea medicamentului (până la restabilirea vederii).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date fiabile privind siguranța utilizării brinzolamidei în timpul sarcinii. În cursul studiilor pe animale, s-a dezvăluit că un medicament utilizat sistemic are toxicitate asupra funcției de reproducere. În acest sens, numirea lui Brinzopt nu este recomandată femeilor însărcinate. În timpul tratamentului, trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile.

Nu există informații despre pătrunderea brinzolamidei și / sau a metaboliților săi în laptele matern după aplicare topică în oftalmologie. Conform studiilor efectuate pe animale, după administrarea orală, medicamentul trece în laptele matern în cantități minime. Având în vedere riscul potențial de reacții adverse la sugari, se recomandă fie întreruperea alăptării, fie abținerea tratamentului medicamentos.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea Brinzopt la copii cu vârsta sub 17 ani nu au fost stabilite, prin urmare, administrarea medicamentului nu este recomandată pacienților din această categorie de vârstă.

Cu funcție renală afectată

Efectele Brinzopt la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min) și la pacienții cu acidoză hipercloremică nu au fost studiate. Cu toate acestea, s-a stabilit că brinzolamida și principalul său metabolit sunt excretați în principal de rinichi, motiv pentru care utilizarea medicamentului în aceste patologii este contraindicată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Modificările farmacocinetice ale brinzolamidei în insuficiența hepatică nu au fost studiate, prin urmare nu este recomandată numirea picăturilor oftalmice Brinzopt.

Utilizare la vârstnici

Brinzopt este utilizat pentru tratamentul pacienților vârstnici. Nu este nevoie să reglați regimul terapeutic.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii speciale privind interacțiunea Brinzopt cu alte medicamente.

În studiile clinice, brinzolamida a fost utilizată împreună cu agenți oftalmici precum timololul și analogii prostaglandinelor. Nu s-au observat reacții adverse.

Brinzolamida este metabolizată cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀: în principal CYP3A4, într-o măsură mai mică - CYP2C9, CYP2A6 și CYP2C8. Se așteaptă ca inhibitorii CYP3A4 (itraconazol, ritonavir, ketoconazol, troleandomicină, clotrimazol) să inhibe metabolismul brinzolamidei. În acest sens, dacă este necesar, utilizarea simultană a acestor medicamente, ar trebui să se facă prudență. În acest caz, cumulul de brinzolamidă este puțin probabil, deoarece este excretat de rinichi.

Nu a fost studiată posibilitatea utilizării simultane a brinzolamidei cu medicamente adrenergice și miotice.

Brinzolamida nu este un inhibitor al izoenzimelor citocromului P ₄₅₀.

Analogi

Analogii lui Brinzopt sunt Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în ambalajul original la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani. Puteți păstra medicamentul după prima deschidere a sticlei timp de cel mult 4 săptămâni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Brinzopt

În recenziile despre Brinzopt, pacienții indică predominant că acest medicament reduce slab presiunea intraoculară crescută. Dezavantaje suplimentare includ necesitatea de a păstra picături în frigider. Unii se plâng că este dificil să insuflați medicamentul sub formă rece, deoarece sticla „îngheață”. Acestea indică, de asemenea, cea mai slabă toleranță a lui Brinzopt decât alte analogi importați.

Preț pentru Brinzopt în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul pentru Brinzopt (10 mg / ml picături pentru ochi) este de 536-755 ruble. pentru 1 sticlă de 5 ml.

Brinzopt: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Brinzopt 10 mg / ml picături oftalmice 5 ml 1 buc. 412 RUB Cumpără

Picături oftalmice Brinzopt 10 mg / ml fl. 5 ml 702 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!