Acyclovir Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Acyclovir Sandoz: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Utilizare la vârstnici
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Aciclovir Sandoz

Cod ATX: D06BB03

Ingredient activ: aciclovir (aciclovir)

Producător: Salutas Pharma (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-25

Prețurile în farmacii: de la 70 de ruble.

Cumpără

Acyclovir Sandoz este un medicament antiviral.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

tablete: albe, rotunde, biconvexe, cu o linie de despărțire pe o parte (5 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 5 blistere);
cremă pentru uz extern 5%: o masă de culoare aproape albă sau albă cu o structură omogenă (în tuburi de aluminiu câte 2 g, într-o cutie de carton 1 tub; în tuburi de aluminiu fiecare câte 5 g, într-o cutie de carton 1 sau 4 tuburi).

1 comprimat conține:

substanță activă: aciclovir - 0,2 g;
componente auxiliare: lactoză monohidrat, amidon carboximetil de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, copovidonă.

10 g de smântână conțin:

substanță activă: aciclovir - 0,5 g;
componente auxiliare: alcool cetilic, arlaton 983S - ester de acid gras și macrogol, dimeticonă 350, propilen glicol, parafină lichidă, vaselină albă, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Acyclovir Sandoz este un medicament antiviral de uz sistemic și local. Ingredientul activ al medicamentului este aciclovirul, un analog artificial al nucleozidului deoxitimidină. Are o activitate ridicată împotriva virusului Herpes simplex tip 1 și 2, Varicella zoster (cauzând varicela și zona zoster), împotriva virusului Epstein-Barr (herpesvirus uman tip 4). Prezintă o activitate moderată față de infecția cu citomegalovirus.

Mecanismul de acțiune al aciclovirului vizează fosforilarea timidin kinazei virale conținute în celulele infectate și transformarea acestuia în aciclovir monofosfat, care, sub influența guanilat ciclazei, este transformat în difosfat, apoi în trifosfat, datorită acțiunii anumitor enzime celulare. Absența enzimei necesare pentru formarea aciclovir trifosfatului în celulele intacte ale virusului determină selectivitatea ridicată a medicamentului pentru oameni și toxicitatea sa scăzută.

Aciclovir trifosfatul, care interacționează cu ADN polimeraza virală (acidul dezoxiribonucleic), intră în lanțul ADN sintetizat de virus și blochează procesul de replicare a virusului. Specificitatea aciclovirului constă în acumularea sa predominantă în celulele afectate de virus, ceea ce determină o selectivitate foarte mare a acțiunii sale pentru a suprima replicarea noilor generații de viruși.

Activitatea terapeutică previne formarea unei noi erupții cutanate, reduce durerea în faza acută a herpesului zoster, probabilitatea diseminării cutanate și a complicațiilor viscerale, accelerează formarea crustelor pe piele. Are efect imunostimulator.

Farmacocinetica

Când aciclovirul este preluat pe cale orală din tractul gastro-intestinal, acesta este parțial absorbit. Datorită lipofilicității sale scăzute, absorbția sa este de aproximativ 20%. Acest lucru este suficient pentru a crea o concentrație dependentă de doză care să asigure un tratament eficient pentru bolile virale. Aportul simultan de alimente nu afectează semnificativ absorbția aciclovirului. Biodisponibilitatea medicamentului scade odată cu creșterea dozei. Când medicamentul este administrat oral de 5 ori pe zi la o doză de 200 mg, concentrația sa maximă în plasma sanguină apare după 1,5-2 ore și este de 0,7 μg / ml.

Legarea proteinelor plasmatice - de la 9 la 33%.

Aciclovirul pătrunde în diferite organe și țesuturi, depășește bariera placentară și hematoencefalică. Nivelul său de concentrație în lichidul cefalorahidian este ½ din nivelul din sânge. Excretat în timpul alăptării; după un aport zilnic de 1000 mg aciclovir, concentrația sa în laptele matern poate ajunge la 4,1% din concentrația din plasma sanguină. Acest conținut de aciclovir din laptele matern corespunde aportului său în corpul copilului la o doză de 0,3 mg pe 1 kg de greutate corporală pe zi.

Metabolismul apare în ficat, rezultând formarea 9-carboximetoxi-metilguaninei.

Prin rinichi, 62-91% din aciclovir se elimină nemodificat, prin intestine - mai puțin de 2%, în aerul expirat de pacient, se determină urme de substanță.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) la adulți este de 3,3 ore, la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 18 ani - 2,6 ore.

În insuficiența renală cronică severă, T _1/2 crește la 20 de ore. La adulții cu insuficiență renală, T _1/2 depinde de clearance-ul creatininei (CC); cu o creștere a CC, acest indicator scade. Deci, cu anurie, T _1/2 este de 19,5 ore; CC 15-50 ml / min - 3,5 ore; 50-80 ml / min - 3 ore; 80 ml / min - 2,5 ore. La pacienții care fac hemodializă, T _1/2 este de 5,7 ore, iar când se utilizează dializa peritoneală continuă - 14-18 ore. Trebuie avut în vedere faptul că, după o singură ședință de hemodializă care durează 6 ore, nivelul aciclovirului în plasmă scade cu 60%.

Când crema se aplică local, absorbția substanței active de către părțile intacte ale corpului practic nu are loc. Aciclovirul nu este detectat în sânge și urină. Absorbția moderată a medicamentului are loc prin zonele afectate ale pielii. Nivelul concentrației sale în serul sanguin la pacienții cu funcție renală normală nu este mai mare de 0,00028 mg pe 1 ml, în insuficiența renală cronică este de aproximativ 2,5 ori mai mare.

Până la 9,4% din doza zilnică de cremă se excretă prin rinichi.

Indicații de utilizare

Indicații pentru utilizarea comprimatelor Acyclovir Sandoz:

varicelă;
herpes zoster;
infecții ale pielii și ale mucoaselor, inclusiv herpesul genital primar și recurent, cauzate de virusul herpes simplex;
prevenirea reapariției infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex la pacienții cu stare imunitară normală;
prevenirea infecțiilor cu virusul herpes simplex, la pacienții cu imunodeficiență;
ca parte a terapiei complexe a imunodeficienței severe, inclusiv a pacienților după transplantul de măduvă osoasă și în stadiul târziu al infecției cu HIV cu manifestări ale complexului asociat SIDA.

Indicații pentru utilizarea cremei Acyclovir Sandoz:

varicelă;
infecții ale pielii, inclusiv herpesul buzelor și herpesul genital, cauzate de virusul Herpes simplex tipurile 1 și 2;
zona zoster.

Contraindicații

alăptarea;
intoleranță individuală la componentele medicamentului.

În plus, contraindicații suplimentare pentru utilizarea comprimatelor:

deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
vârsta de până la trei ani;
hipersensibilitate la valaciclovir.

Cu precauție, Acyclovir Sandoz trebuie prescris pentru insuficiență renală cronică și afecțiuni care sunt însoțite de deshidratare (inclusiv vărsături, diaree).

În timpul sarcinii, numirea comprimatelor și a cremei este posibilă numai în cazuri speciale, dacă efectul așteptat al terapiei pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.

Instrucțiuni de utilizare a Acyclovir Sandoz: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele de Acyclovir Sandoz se administrează pe cale orală cu multă apă, de preferință după mese.

Cea mai mare eficacitate se obține dacă medicamentul este început imediat după diagnosticarea simptomelor cutanate ale virusului. În timpul tratamentului recidivelor bolii, se recomandă începerea administrării medicamentului atunci când apare o erupție cutanată sau deja în perioada prodromală.

Dozajul recomandat pentru administrarea comprimatelor Acyclovir Sandoz (1 comprimat - 0,2 g):

infecții cauzate de virusul herpes simplex la pacienții cu vârsta peste trei ani: 1 buc. la fiecare 4 ore de 5 ori pe zi (cu excepția perioadei de somn nocturn). Durata cursului tratamentului este de obicei de 5 zile. Dacă este necesar, poate fi extins;
imunodeficiență severă sau terapie a pacienților cu absorbție afectată din intestin: 2 buc. De 5 ori pe zi;
prevenirea reapariției infecției cu virusul herpes simplex la pacienții adulți cu stare imună normală: 1 buc. De 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore) sau 2 buc. De 2 ori pe zi la intervale de 12 ore. Poate numirea medicamentului într-o doză de 1 buc. cu o frecvență de admitere de 2-3 ori pe zi (la fiecare 12 sau 8 ore). Durata cursului până la 12 luni;
prevenirea infecțiilor cu virusul herpes simplex la pacienții imunocompromiși cu vârsta peste trei ani: 1 buc. De 4 ori pe zi, la intervale de 6 ore. În cazul imunodeficienței severe cauzate de transplantul de măduvă osoasă, precum și pentru pacienții cu absorbție afectată din intestin, o singură doză poate fi crescută la 2 buc. Cursul de administrare profilactică a medicamentului este determinat individual, durata acestuia ar trebui să corespundă duratei perioadei cu riscul existent de infecție;
varicela: adulti - 4 buc. De 5 ori pe zi cu un interval de 4 ore între doze (cu excepția perioadei de somn nocturn). Durata cursului este de 7 zile. Copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani li se prescrie 2 buc. De 4 ori pe zi, copii cu vârsta peste 6 ani - 4 buc. De 4 ori pe zi. Doza pentru copii poate fi determinată mai precis la o rată de 0,02 g de aciclovir la 1 kg din greutatea corporală a copilului, fără a depăși o singură doză de 0,8 g. Cursul de tratament pentru copii este de 5 zile;
herpes zoster (versicolor) la adulți: 4 buc. De 5 ori pe zi cu un interval de 4 ore între doze. Durata cursului este de 7 zile;
imunodeficiență severă la pacienți după transplantul de măduvă osoasă și într-un stadiu târziu al infecției cu HIV cu manifestări ale complexului asociat SIDA: adulți și copii cu vârsta peste trei ani - 4 buc. De 4 ori pe zi (la fiecare 6 ore). După transplantul de măduvă osoasă, se recomandă administrarea intravenoasă a soluției timp de 30 de zile, urmată de transferul pacientului la administrarea de pastile.

Trebuie luat în considerare riscul dezvoltării rezistenței la Acyclovir Sandoz la pacienții imunocompromiși.

Când se prescrie medicamentul în interiorul pacienților vârstnici, tratamentul cu doze mari de aciclovir ar trebui să fie însoțit de aportul unei cantități suficiente de lichid și, dacă au insuficiență renală, doza de medicament trebuie redusă.

La pacienții cu insuficiență renală cu CC mai mare de 10 ml / min în tratamentul și prevenirea infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex, nu este necesară ajustarea dozei. În caz de insuficiență renală severă cu CC mai mică de 10 ml / min, doza de Acyclovir Sandoz trebuie să fie de 1 buc. De 2 ori pe zi.

Când se prescrie un medicament pentru tratamentul varicelei, herpes zosterului, imunodeficienței severe la pacienții cu insuficiență renală, doza depinde de CC și poate fi:

CC 10-25 ml / min: 4 buc. De 3 ori pe zi cu un interval de 8 ore între doze;
QC mai mic de 10 ml / min: 4 buc. De 2 ori pe zi, la fiecare 12 ore.

Cremă de uz extern

Crema Acyclovir Sandoz se aplică extern, aplicând un strat subțire cu un tampon de bumbac pe zona afectată, captând pielea adiacentă.

Procedura de aplicare a cremei trebuie efectuată în conformitate cu cerințele antiseptice pentru a preveni pătrunderea unei infecții suplimentare în zonele afectate.

Frecvența recomandată a aplicațiilor: de 5 ori pe zi, la fiecare 4 ore. Aplicarea cremei trebuie continuată până când se formează o crustă pe vezicule sau până când acestea sunt complet vindecate. Durata cursului este de 5 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat, dar nu mai mult de până la 10 zile.

Dacă nu există niciun efect clinic după 10 zile de terapie, este necesar să consultați un medic pentru a clarifica diagnosticul.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile negative ale sistemelor și organelor atunci când luați comprimate de Acyclovir Sandoz:

din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale, diaree; rareori - o creștere tranzitorie a concentrației de bilirubină, activitatea enzimelor hepatice; foarte rar - icter, hepatită;
din sistemul imunitar: rar - anafilaxie;
din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli; foarte rar - tremor, somnolență, ataxie, tulburări psihotice, disartrie, encefalopatie, convulsii, halucinații, agitație, confuzie, parestezie, coma;
din sistemul limfatic și din sânge: foarte rar - trombocitopenie, anemie, leucopenie;
din sistemul genito-urinar: rar - o creștere tranzitorie a nivelurilor plasmatice de uree și / sau creatinină; foarte rar - colici renale, insuficiență renală acută;
din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: rareori - dificultăți de respirație;
reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate, prurit, fotosensibilitate; rareori - urticarie, cădere rapidă a părului difuză (relația exactă nu a fost stabilită); rar - angioedem; foarte rar - eritem exudativ multiform, inclusiv sindromul Lyell, sindromul Stevens-Johnson;
alte reacții: adesea - oboseală, febră; rareori - stare de rău.

Atunci când este aplicată extern, crema Acyclovir Sandoz poate avea următoarele efecte secundare:

reacții dermatologice: rareori - senzație de arsură tranzitorie, mâncărime, piele uscată; rareori - eritem, dermatită de contact în zona de aplicare;
răspunsuri imune: foarte rar - urticarie, angioedem și alte reacții anafilactice.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu pilule: greață, vărsături, dificultăți de respirație, agitație, simptome neurologice, afectarea funcției renale, convulsii, letargie, comă. Când concentrația de aciclovir în tubii renali depășește 2,5 mg / ml, este posibilă precipitarea.

Tratament: numirea hemodializei, monitorizarea funcțiilor vitale de bază.

Efectul toxic al aciclovirului cu o singură doză orală de până la 5 g nu a fost stabilit.

Simptomele supradozajului în timpul utilizării cremei nu au fost stabilite.

Instrucțiuni Speciale

În perioada de administrare orală a Acyclovir Sandoz în doze mari, este necesară o cantitate suficientă de lichid în organism.

La tratarea pacienților cu imunitate redusă, trebuie luat în considerare riscul tulpinilor virale insensibile la acțiunea aciclovirului pe fondul utilizării prelungite sau repetate a medicamentului. Pacienții cu imunodeficiență severă trebuie să respecte cu strictețe toate recomandările medicului.

Sexul neprotejat este contraindicat în timpul tratamentului herpesului genital, inclusiv în absența simptomelor manifestării clinice a bolii. Deoarece utilizarea Acyclovir Sandoz nu previne infectarea cu virusul unui partener sexual, prezervativele trebuie utilizate în timpul actului sexual.

Obținerea efectului terapeutic maxim al cremei este cel mai probabil dacă începeți să o utilizați atunci când apar primele semne ale infecției cu herpesvirus - senzație de tensiune, arsură, furnicături, mâncărime, roșeață a pielii.

Este necesar să obțineți recomandarea unui medic pentru tratamentul manifestărilor severe ale herpesului buzelor.

Nu se recomandă aplicarea cremei pe membranele mucoase ale gurii și ochilor, acest lucru poate provoca dezvoltarea inflamației severe.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Utilizarea dozelor recomandate de Acyclovir Sandoz nu are un efect negativ asupra capacității pacientului de a lucra cu mecanisme complexe și de a conduce vehicule. Dar, din cauza dezvoltării posibile a somnolenței sau amețelii în timpul administrării pastilelor, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați activități potențial periculoase care necesită concentrarea atenției și viteza mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Acyclovir Sandoz în timpul gestației poate fi utilizat în cazuri excepționale când efectul scontat al terapiei pentru mamă, în opinia medicului, depășește potențialul pericol pentru făt.

Utilizarea tabletelor și a cremei este contraindicată în timpul alăptării. Dacă este necesar să prescrieți medicamentul în timpul alăptării, trebuie să opriți temporar alăptarea.

Utilizare pediatrică

Numirea comprimatelor de Acyclovir Sandoz pentru copiii cu vârsta sub trei ani este contraindicată.

Pentru copiii cu vârsta peste trei ani, în tratamentul infecțiilor cu virusul herpes simplex, este indicată prevenirea infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex, la copiii cu imunodeficiență și în tratamentul imunodeficienței severe, utilizarea dozelor recomandate de medicament pentru adulți.

În tratamentul varicelei, copiilor cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani li se prescriu 2 comprimate, iar copiilor peste 6 ani - 4 comprimate de 4 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 5 zile. O doză unică pentru copii poate fi determinată la o rată de 0,02 g la 1 kg din greutatea corporală a copilului (dar nu mai mult de 0,8 g).

Nu sunt disponibile informații despre regimul de dozare pentru prevenirea recurenței infecțiilor cu virusul herpes simplex și tratamentul herpesului zoster la copiii cu stare imunitară normală.

Cu funcție renală afectată

Trebuie avut grijă la prescrierea Acyclovir Sandoz la pacienții cu insuficiență renală cronică.

La pacienții cu insuficiență renală cu CC mai mare de 10 ml / min în tratamentul și prevenirea infecțiilor cauzate de virusul herpes simplex, nu este necesară ajustarea dozei. Cu insuficiență renală severă cu CC mai mică de 10 ml / min, doza de Acyclovir Sandoz trebuie să fie de 0,2 g de 2 ori pe zi.

Când se prescrie un medicament pentru tratamentul varicelei, herpes zosterului, imunodeficienței severe la pacienții cu insuficiență renală, doza depinde de CC și poate fi:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g de 3 ori pe zi cu un interval între doze de 8 ore;
CC mai puțin de 10 ml / min: 0,8 g de 2 ori pe zi, la fiecare 12 ore.

Utilizare la vârstnici

Atunci când se prescriu comprimate pacienților vârstnici, tratamentul cu doze mari de Acyclovir Sandoz trebuie însoțit de aportul unei cantități suficiente de lichid și, dacă au insuficiență renală, doza de medicament trebuie redusă.

Interacțiuni medicamentoase

Nu a fost stabilită o interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic a aciclovirului cu alte medicamente.

Odată cu utilizarea simultană a comprimatelor Acyclovir Sandoz cu medicamente imunosupresoare, cimetidină, probenecid și alte medicamente care blochează secreția tubulară, apare o creștere a concentrației de aciclovir în plasma sanguină, care nu necesită ajustarea dozei medicamentului.

Combinația cremei cu imunostimulanți poate crește efectul acesteia.

Analogi

Analogii comprimatelor Acyclovir Sandoz sunt Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; cremă de uz extern - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 4 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele sunt disponibile pe bază de rețetă.

Cremă topică - peste tejghea.

Recenzii despre Acyclovir Sandoz

Recenziile despre Acyclovir Sandoz sunt doar pozitive. Pacienții observă debutul rapid al efectului terapeutic, deoarece în câteva ore după administrarea primei pilule, senzația de durere dispare. Pe fondul administrării pastilelor, apariția de noi erupții cutanate se oprește câteva zile, iar vezicule, inclusiv cele care au izbucnit deja, se usucă cu succes, fără a lăsa urme după vindecare.

Unele recenzii exprimă avertismente cu privire la efectele toxice ale Acyclovir Sandoz asupra corpului și recomandări fără prea multă nevoie să nu recurgeți la administrarea de pastile, ci să folosiți o cremă. Acest lucru va evita stresul suplimentar nedorit asupra ficatului.

Practic, indică o bună toleranță a medicamentului, comparativ cu alte forme de dozare ale aciclovirului.

Preț pentru Acyclovir Sandoz în farmacii

Prețul Acyclovir Sandoz pentru un pachet care conține 25 de tablete poate fi de la 145 ruble, pentru un tub de cremă 5 g - de la 152 ruble, 2 g - de la 78 ruble.