Emeset - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Emeset

Emeset: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Emeset

Cod ATX: A04AA01

Ingredient activ: ondansetron (Ondansetron)

Producător: Tsipla Ltd. (Cipla, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Emeset este un medicament antiemetic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Emeset:

• soluție pentru administrare intravenoasă (intravenoasă) și intramusculară (intramusculară): lichid incolor, transparent (2 și 4 ml în fiole, 5 fiole în palete de plastic, într-o cutie de carton 1 palet);
• comprimate filmate, 4 mg: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, numărul „4” este extrudat pe o parte (6 buc. în benzi, 1 bandă într-o cutie de carton);
• Comprimate filmate de 8 mg: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, numărul „8” este extrudat pe o parte, pe cealaltă există o linie de fractură (6 buc. În benzi, într-o cutie de carton 1 bandă).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Emeset.

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: ondansetron (sub formă de clorhidrat dihidrat) - 2 mg;
• componente auxiliare: citrat trisodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Compoziția a 1 comprimat filmat:

• substanță activă: ondansetron (sub formă de clorhidrat dihidrat) - 4 sau 8 mg;
• componente auxiliare: amidon, hipromeloză, lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Substanța activă a Emeset este ondansetronul, un antagonist selectiv al receptorilor 5HT ₃ (serotonină).

Mecanismul de acțiune a medicamentului este determinată de capacitatea sa de a bloca 5-HT ₃ receptori la nivelul neuronilor sistemului nervos central și periferic. Aceasta inhibă apariția reflexului gag, datorită creșterii nivelului de serotonină datorită utilizării medicamentelor pentru radioterapie și chimioterapie citostatică, deoarece activează fibrele aferente vagale care conțin receptori 5-HT ₃.

Se crede că acest mecanism de acțiune al ondansetronului previne și arestează greața și vărsăturile induse de chimioterapie / radioterapie postoperatorie și citostatică (efect emetogen).

Farmacocinetica

După administrarea i / m de Emeset, concentrația plasmatică maximă (C _max) este atinsă în decurs de 10 minute, după administrarea orală - 1,5 ore.

Cu administrarea intramusculară și intravenoasă, distribuția ondansetronului este aceeași.

Aproximativ 70-76% din doză este legată de proteinele plasmatice. Biodisponibilitatea absolută a ondansetronului este de aproximativ 60%. Medicamentul este metabolizat în ficat. Mai puțin de 5% din ondansetron este excretat nemodificat de rinichi.

Timpul de înjumătățire (T _1/2), indiferent de metoda de aplicare a Emeset, este de aproximativ 3 ore. Această perioadă poate crește până la 5 ore la vârstnici, până la 15-20 ore la pacienții cu insuficiență hepatică severă. T1 _{/ 2} crește timp de 4-5 ore la pacienții cu leziuni renale (clearance renal <15 ml / min), dar acest fenomen nu are nicio semnificație clinică.

Indicații de utilizare

Emeset este utilizat pentru prevenirea și eliminarea greaței și vărsăturilor în perioada postoperatorie, precum și a celor cauzate de chimioterapia citostatică și radioterapie.

Contraindicații

• copii sub 2 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a Emeset.

Emeset, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Greață / vărsături în timpul chimioterapiei / radioterapiei

Regimul de dozare al Emeset depinde de severitatea efectului emetogen al terapiei antitumorale.

Regimuri pentru chimioterapie / radioterapie emetogenică moderată la adulți:

• 8 mg intramuscular sau lent intravenos cu jet imediat înainte de începerea terapiei;
• 8 mg pe cale orală 1-2 ore înainte de începerea terapiei și 8 mg pe cale orală la 12 ore după începerea terapiei.

Regimuri de tratament utilizate la adulți pentru chimioterapie cu grad mare de emetogenie:

• 16-32 mg, diluat în 50-100 ml soluție perfuzabilă, sub formă de perfuzie de 15 minute imediat înainte de începerea chimioterapiei;
• 8 mg jet intravenos lent imediat înainte de începerea terapiei, apoi încă două injecții intravenoase cu jet de 8 mg la intervale de 2-4 ore;
• 24 mg sub formă de perfuzie continuă de 24 de ore la o viteză de 1 mg / h.

Pentru a dilua Emeset, pot fi utilizate următoarele soluții: clorură de sodiu 0,9%, dextroză 5%, soluție de clorură de potasiu 0,3% cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de clorură de potasiu 0,3% cu soluție de dextroză 5%, soluție Ringer …

Cu administrarea intravenoasă, efectul ondansetronului poate fi îmbunătățit cu o singură administrare intravenoasă a unui glucocorticosteroid (de exemplu, dexametazonă în doză de 20 mg) înainte de chimioterapie.

Când este administrat pe cale orală, pentru a spori efectul, este permisă creșterea unei doze unice până la 24 de ore și administrarea simultană de dexametazonă la o doză de 12 mg 1-2 ore înainte de chimioterapie.

Pentru a preveni greața / vărsăturile întârziate (care apar la 24 de ore după începerea radioterapiei / chimioterapiei), se recomandă administrarea de 8 mg comprimate Emeset pe cale orală de 2 ori pe zi timp de 5 zile.

Copiilor cu vârsta de 2 ani li se prescrie un medicament intravenos, imediat înainte de începerea chimioterapiei la 5 mg / m ^{2 din} suprafața corpului, după 12 ore - 4 mg pe cale orală. După terminarea chimioterapiei, se recomandă continuarea tratamentului timp de 5 zile, luând Emeset pe cale orală de 2 ori pe zi, 4 mg.

Greață și vărsături postoperatorii

Doza recomandată de Emeset pentru adulți:

• profilaxie: 16 mg pe cale orală cu 1 oră înainte de apariția anesteziei sau 4 mg intramuscular sau intravenos lent într-un flux la începutul anesteziei;
• Tratament: 4 mg IM sau IV lent.

Odată cu utilizarea intramusculară a Emeset, o doză de cel mult 4 mg poate fi administrată într-o zonă a corpului.

Dozajul recomandat pentru copiii de la 2 ani:

• profilaxie: 0,1 mg / kg (dar nu mai mult de 4 mg) lent intravenos înainte sau după anestezie;
• tratament: 0,1 mg / kg (dar nu mai mult de 4 mg) lent intravenos.

Reglarea dozei

Persoanele vârstnice și pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor nu trebuie să ajusteze regimul Emeset.

În cazul afectării funcției hepatice, doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 8 mg.

Efecte secundare

• din sistemul digestiv: gură uscată, sughiț, constipație sau diaree, creștere asimptomatică tranzitorie a nivelurilor serice de aminotransferază;
• din partea sistemului cardiovascular: bradicardie, aritmii, scăderea tensiunii arteriale, dureri în piept (uneori cu depresie de segment ST);
• din sistemul nervos: amețeli, cefalee, tulburări de mișcare spontană, convulsii;
• reacții alergice: laringospasm, bronhospasm, urticarie, anafilaxie, angioedem;
• altele: senzație de căldură, înroșirea feței, hipokaliemie, tulburări vizuale temporare;
• reacții locale cu administrare intramusculară și intravenoasă: roșeață, durere și arsură la locul injectării Emeset.

Supradozaj

În prezent, nu există rapoarte de cazuri de supradozaj.

Antidotul specific pentru ondansetron este necunoscut. A fost recomandată terapia simptomatică.

Atunci când luați o doză excesivă de Emeset sub formă de tablete, Ipecacuanu nu trebuie utilizat, deoarece cel mai probabil nu este eficient în perioada antiemetică a ondansetronului.

Instrucțiuni Speciale

Ondansetronul încetinește motilitatea intestinală, care poate fi periculoasă dacă aveți o obstrucție intestinală. Pacienții cu semne ale acestei tulburări necesită o monitorizare atentă.

La pacienții cu antecedente de indicații ale dezvoltării reacțiilor de hipersensibilitate atunci când se utilizează alți antagoniști selectivi ai receptorului 5HT ₃, există riscul de a dezvolta reacții similare în timpul tratamentului cu ondansetron.

În timpul perfuziei cu Emeset, nu este necesară protejarea soluției de lumină. La lumină naturală și normală, rămâne stabil timp de cel puțin 24 de ore.

Se recomandă diluarea soluției imediat înainte de administrare, dar dacă este necesar, poate fi păstrată la o temperatură de 2-8 ° C timp de până la 24 de ore.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Gradul de restricție este determinat individual. Se recomandă să se abțină de la efectuarea de activități potențial periculoase la pacienții care dezvoltă efecte nedorite care pot afecta viteza reacțiilor și capacitatea de concentrare, de exemplu amețeli.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Emeset este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Emeset nu este prescris copiilor sub 2 ani, deoarece nu au stabilit eficacitatea și gradul de siguranță al ondansetronului.

Cu funcție renală afectată

Funcția renală nu are practic niciun efect asupra farmacocineticii Emeset. Nu este necesară corectarea regimului de dozare la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Deoarece ondansetronul este metabolizat în ficat, când funcția sa este afectată, clearance-ul este redus semnificativ și T _{1/2 din} substanța din plasmă crește. În acest sens, în cazul unei tulburări funcționale a ficatului, doza zilnică de Emeset nu trebuie să depășească 8 mg.

Utilizare la vârstnici

La vârstnici, nu s-au găsit modificări în farmacocinetica medicamentului, prin urmare, nu este necesară corectarea regimului de dozare a Emeset.

Interacțiuni medicamentoase

Ondansetronul este metabolizat cu participarea izoenzimelor sistemului citocromului P ₄₅₀, prin urmare, este important să aveți grijă la utilizarea simultană a medicamentelor, cum ar fi:

• inductori enzimatici ai P ₄₅₀ (CYP2D6 și CYP3A): fenitoină (eventual alte hidantoine), fenilbutazonă, glutetimidă, carbamazepină, rifampicină, griseofulvină, papaverină, carisoprodol, tolbutamidă, oxid de azot, barbiturice;
• inhibitori ai enzimelor P ₄₅₀ (CYP2D6 și CYP3A): contraceptive orale care conțin estrogeni; antidepresive care sunt inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO); antibiotice macrolide, fluorochinolone, disulfiram, metronidazol, diltiazem, acid valproic, cloramfenicol, omeprazol, izoniazid, cimetidină, fluconazol, chinină, chinidină, ketoconazol, eritromicină, alopurinolastatroinatol sodic, propilpurinol

Analogi

Analogii lui Emeset sunt Vero-ondansetron, Domegan, Zofran, Lazaran VM, Ondavell, Ondansetron, Ondantor, Onitsit, Osetron, Emetron etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor. Temperatura de depozitare: comprimate acoperite - până la 25 ° С, soluție pentru administrare intramusculară și intravenoasă - până la 30 ° С.

Perioada de valabilitate a medicamentului în toate formele de dozare este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Emeset

Recenziile despre Emeset sunt puține, dar mai ales pozitive. Pacienții observă că, în timpul utilizării medicamentului, chimioterapia citostatică este tolerată mult mai ușor. Rapoartele privind utilizarea ondansetronului în perioada postoperatorie, inclusiv după apendicită la copii, sunt de asemenea favorabile.

Efectele secundare includ sete, gură uscată și sughiț.

Preț pentru Emeset în farmacii

Prețul pentru Emeset depinde de forma de dozare a medicamentului și de doză. Costul aproximativ al tabletelor acoperite la o doză de 4 mg (6 bucăți pe ambalaj) este de 910 ruble, la o doză de 8 mg (6 bucăți pe ambalaj) - 1290 ruble. O soluție pentru administrarea intravenoasă și intramusculară de 2 mg / ml (5 fiole de 4 ml într-un pachet) poate fi cumpărată pentru aproximativ 1800 de ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!