Priorix

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Priorix: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Farmacodinamică și farmacocinetică
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea sarcinii și alăptării
10. Interacțiuni medicamentoase
11. Analogi
12. Termeni și condiții de stocare
13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. Recenzii
15. Preț în farmacii

Denumire latină: Priorix

Cod ATX: J07BD52

Ingredient activ: Strain Schwartz + Strain RIT 43/85 + Strain Wistar RA 27/3 + Sulfat de neomicină B

Producător: GlaxoSmithKline Biologicals, sa (Belgia)

Descriere și fotografie actualizată: 19.07.2018

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrarea intramusculară și subcutanată de Priorix

Priorix este un vaccin combinat viu atenuat utilizat pentru a preveni boli precum rujeola, oreionul și rubeola.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară și subcutanată: o masă poroasă omogenă de la culoare albă la alb-roz-roz (1 doză în flacoane de sticlă, 1 flacon complet cu 1 seringă de solvent și ace pentru injecție (1-2 buc.) 1 ambalaj într-o cutie de carton; 1 doză în sticle de sticlă, într-o cutie de carton 1 sticlă completată cu 1 fiolă de solvent sau 100 de sticle cu 100 de fiole de solvent (într-o cutie separată); 10 doze în sticle de sticlă închisă, într-o cutie de carton 50 de flacoane complete cu 50 de fiole de solvent (într-o cutie separată)).

Substanțe active în 1 doză de vaccin Priorix:

Tulpină de vaccin atenuată împotriva oreionului (RIT4385, derivat Jeryl Lynn) - cel puțin 4,3 lgTCD ₅₀;
Tulpină de vaccin atenuată împotriva virusului rujeolei (Schwarz) - cel puțin

3,5 lgTCD ₅₀;
Tulpină de vaccin atenuat împotriva rubeolei (Wistar RA 27/3) - minim 3,5 lgTCD ₅₀.

Ca substanțe auxiliare se folosesc: manitol, sorbitol, aminoacizi, lactoză și sulfat de neomicină.

Solventul este apă pentru injecție (0,5 ml).

Vaccinul Priorix îndeplinește cerințele Organizației Mondiale a Sănătății pentru producția de produse biologice, precum și cerințele pentru vaccinurile combinate vii, vaccinurile împotriva oreionului, rujeolei și rubeolei.

Farmacodinamică și farmacocinetică

Ca rezultat al studiilor clinice, sa evidențiat eficacitatea ridicată a vaccinului Priorix. Anticorpii împotriva virusului rubeolei au fost găsiți la 99,3% dintre pacienții vaccinați, în 98% - împotriva virusului rujeolei și 96,1% - împotriva virusului oreionului. La 12 luni după vaccinare, titlul protector al anticorpilor împotriva virusului rujeolic și rubeolic a rămas la toți indivizii seropozitivi și la virusul oreionului - la 88,4% dintre pacienți.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Priorix este utilizat pentru vaccinarea copiilor de la 12 luni împotriva rujeolei, rubeolei și oreionului.

Contraindicații

Sarcina;
Imunodeficiențe (atât primare, cât și secundare), cu excepția pacienților cu infecție asimptomatică cu virusul imunodeficienței umane (HIV) și a pacienților cu sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA);
Boli acute și exacerbarea bolilor cronice (cu excepția infecțiilor virale respiratorii acute ușoare și a bolilor intestinale acute - în aceste cazuri, vaccinarea poate fi efectuată imediat după normalizarea temperaturii corpului);
Reacții alergice la administrarea anterioară de Priorix;
Hipersensibilitate la orice componentă a vaccinului, neomicină sau ouă de pui (nu este o contraindicație la vaccinare dacă există istoric de reacție alergică la ouă de pui de natură non-anafilactică sau dermatită de contact cauzată de neomicină).

Instrucțiuni pentru utilizarea Priorix: metodă și dozare

Vaccinul se administrează în 1 doză (0,5 ml), de obicei subcutanat, dar poate fi administrată și injecție intramusculară.

Conform Calendarului rusesc de vaccinări preventive, Priorix se administrează copiilor la vârsta de 12 luni, revaccinarea se efectuează la vârsta de 6 ani. În plus, fetele pot fi vaccinate la vârsta de 13 ani dacă nu au fost vaccinate anterior sau nu au primit doar 1 vaccin cu vaccinuri anti-oreion monovalente sau combinate, rubeolă și rujeolică.

Reguli de pregătire a soluției:

Solventul furnizat este introdus în flacon cu liofilizat imediat înainte de inoculare;
Agitați bine sticla pentru a dizolva complet pulberea, dar nu mai mult de 1 minut. Soluția finită este un lichid limpede de la portocaliu deschis la roșu deschis. Dacă vaccinul arată diferit sau are particule străine, nu îl utilizați;
Pentru injectare se folosește un nou ac steril. Când luați un medicament dintr-un pachet cu mai multe doze, trebuie folosite de fiecare dată o seringă nouă și un ac.

Liofilizatul dizolvat în ambalajul pentru mai multe doze poate fi utilizat în decurs de o zi lucrătoare (adică maximum 8 ore), cu condiția să fie depozitat la 2-8 ° C (la frigider). Este necesar să eliminați soluția din flacon cu respectarea strictă a regulilor de asepsie.

Efecte secundare

Profilul de siguranță al vaccinului se bazează pe datele obținute pentru 12 mii de persoane care au primit medicamentul în studiile clinice. Evenimentele au fost înregistrate în termen de 42 de zile după vaccinarea Priorix:

Infecții: adesea (≥1%, <10%) - infecții ale tractului respirator superior; uneori (≥0,1%, <1%) - otită medie;
Sistem hematopoietic: uneori - limfadenopatie;
Sistem digestiv: uneori - diaree, mărirea glandelor parotide, vărsături, anorexie;
Sistemul nervos central: uneori - insomnie, nervozitate, plâns neobișnuit; rar (≥0,01%, <0,1%) - convulsii febrile;
Sistemul imunitar: rar - reacții alergice;
Sistemul respirator: uneori - tuse, bronșită;
Reacții dermatologice: adesea - erupții cutanate;
Organul vederii: uneori - conjunctivită;
Reacții locale: foarte des (≥10%) - roșeață la locul injectării; adesea - durere și umflături;
Reacții generale: foarte des - o creștere a temperaturii corpului până la 37,5 ºС și ușor mai mare (sau rectală până la 38 ºС), deseori - o creștere a temperaturii corpului peste 39 ºС (sau rectală până la 39,5 ºС).

Într-un cadru de vaccinare în masă, au fost raportate următoarele reacții adverse:

Infecții: meningită;
Sistemul nervos central: mielită transversă, encefalită, nevrită periferică, sindrom Guillain-Barré (polinevrita idiopatică primară acută);
Sistemul imunitar: reacții anafilactice;
Sistemul musculo-scheletic: artrită, artralgie;
Sistem hematopoietic: purpură trombocitopenică, trombocitopenie;
Reacții dermatologice: eritem multiform;
Alții: sindromul Kawasaki, edem testicular dureros tranzitor pe termen scurt, sindrom asemănător rujeolei și afecțiuni asemănătoare parotitei.

În caz de administrare intravenoasă accidentală, pot apărea reacții severe și chiar șoc.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu vaccinul Priorix.

Instrucțiuni Speciale

Administrarea intravenoasă a vaccinului este strict interzisă!

Înainte de administrarea vaccinului, asigurați-vă că agentul dezinfectant (de exemplu, alcoolul) s-a evaporat de pe suprafața pielii și din capacul sticlei, deoarece această substanță poate inactiva virusurile atenuate din vaccin.

Ar trebui să se acorde o atenție deosebită atunci când se administrează medicamentul persoanelor cu antecedente de convulsii și boli alergice, inclusiv antecedente familiale. După vaccinare, acești pacienți trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de cel puțin 30 de minute. În același timp, trebuie furnizate mijloace de terapie anti-șoc în camera de vaccinare, inclusiv o soluție de epinefrină (adrenalină) 1: 1000.

În timpul alăptării, medicamentul poate fi utilizat după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc.

Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, vaccinul trebuie făcut după un test de sarcină. Timp de 3 luni după vaccinare, trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Vaccinul este interzis în timpul sarcinii.

În timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă după evaluarea beneficiilor așteptate pentru mamă și a riscului potențial pentru copil.

Femeile aflate la vârsta fertilă sunt vaccinate numai dacă nu sunt însărcinate. Trebuie să utilizați metode contraceptive fiabile timp de 3 luni după administrarea vaccinului.

Interacțiuni medicamentoase

Priorix poate fi administrat în aceeași zi cu următoarele vaccinuri: ADS, DPT, împotriva Haemophilus influenzae tip b, împotriva hepatitei B, a vaccinului poliomielitic viu și inactivat. O condiție importantă este introducerea medicamentelor în diferite părți ale corpului cu seringi diferite.

Orice alt vaccin cu virus viu poate fi administrat la o distanță de cel puțin o lună.

Priorix nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte vaccinuri.

Acest agent poate fi utilizat pentru vaccinarea de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un vaccin contra oreionului, rubeolei și rujeolei sau altui vaccin combinat adecvat.

Dacă este necesar să se efectueze un test tuberculinic, acesta trebuie făcut fie simultan cu vaccinarea, fie la 6 săptămâni după acesta, deoarece procesul de vaccinare împotriva rujeolei (și, eventual, oreionul) poate provoca o scădere temporară a sensibilității pielii, ceea ce poate duce la un rezultat fals negativ al testului tuberculinic.

Analogi

Un analog al Priorix este vaccinul viu atenuat împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei.

Termeni și condiții de stocare

Depozitați și transportați (atât vaccinul, cât și diluantul) la 2-8 ° C. Diluantul, care este ambalat separat de vaccin, poate fi depozitat și transportat la o temperatură de 2-25 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a vaccinului Priorix este de 2 ani, solventul este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Priorix

Recenziile vaccinului Priorix sunt atât pozitive (aproximativ 60% din toate răspunsurile), cât și negative (aproximativ 40% din recenzii). Acest lucru se datorează faptului că, în cazul oricărei vaccinări, sunt posibile complicații și, în unele cazuri, grave (extrem de rare).

Avantajul Priorix, în comparație cu vaccinurile domestice, este o singură administrare. Analogii de fabricare rusă sunt introduși de două ori. Pentru persoanele care suferă de alergii, dezavantajul vaccinului este producția sa pe bază de ouă de pui (vaccinul intern se face folosind ouă de prepeliță).

Preț pentru Priorix în farmacii

Prețul mediu pentru vaccinul Priorix este de 310 ruble (costul unei sticle de solvent). În unele farmacii, prețul medicamentului este ușor mai mic - aproximativ 280 de ruble.

Cu toate acestea, este destul de problematic să cumperi un vaccin într-un lanț de farmacii. Pentru a achiziționa un vaccin, trebuie să contactați un centru specializat de vaccinare.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!