Taksakad - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Taksacad

Taksakad: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Taxacad

Cod ATX: L01CD01

Ingredient activ: paclitaxel (Paclitaxel)

Producător: CJSC Biocad (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Taksacad este un medicament antineoplazic.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile, care este un lichid transparent vâscos incolor sau galben deschis [5 ml (30 mg), 16,7 ml (100 mg), 23,3 ml (140 mg), 25 ml (150 mg), 35 ml (210 mg), 41,7 ml (250 mg), 43,3 ml (260 mg), 46 ml (276 mg), 50 ml (300 mg) și 60 ml (360 mg) în flacoane din sticlă neutră, într-o cutie de carton 1 flacon și instrucțiuni de utilizare Taksacada].

Compoziția a 1 ml de concentrat:

• substanță activă: paclitaxel - 6 mg;
• componente auxiliare: ricinoleat de macrogol gliceril, etanol.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Paclitaxel este un agent anticancerigen semisintetic. Mecanismul său de acțiune se datorează stimulării asamblării microtubulilor din moleculele dimerice de tubulină, stabilizării structurii lor prin suprimarea depolimerizării, precum și inhibării reorganizării dinamice în interfază. Ca urmare a acestor reacții, funcția mitotică a celulei este perturbată.

Taksacad induce, de asemenea, formarea de clustere anormale sau pachete de microtubuli pe tot parcursul ciclului celular și promovează formarea mai multor stele de microtubuli în timpul mitozei.

Conform datelor experimentale, paclitaxelul reduce funcția de reproducere, are proprietăți embriotoxice și mutagene.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă (iv) a soluției, concentrația plasmatică a medicamentului scade în conformitate cu cinetica cu două faze.

Farmacocinetica paclitaxelului a fost determinată după perfuzie la doze de 135 și 175 mg / m ² timp de 3 și 24 de ore. Timpul de înjumătățire plasmatică (T _1/2) este de 13–52,7 h, clearance-ul total este de 12,2–23,8 l / h. / m, acești indicatori variază în funcție de doza și durata administrării. Volumul de distribuție (V _d) este de 198–688 l / m.

Cu utilizarea pe termen lung a Taxacada, cumulul nu este respectat. Aproximativ 89% din substanță se leagă de proteinele plasmatice.

Studiile in vitro asupra microsomilor hepatici au demonstrat că medicamentul este metabolizat în ficat la alfa-hidroxipaclitaxel cu participarea izoenzimei CYP2C8, la 6-alfa-3-paradihidroxipaclitaxel și 3-para-hidroxipakitaxel cu participarea izoenzimei CYP3A4.

După perfuzia intravenoasă de paclitaxel (15-275 mg / m ²) timp de 1, 6 sau 24 ore, aproximativ 1.3-12.6% din doză a fost eliminată sub formă nemodificată prin rinichi. După 3 ore de administrare a paclitaxelului radioactiv în doze de 225-250 mg / m2, eliminarea timp de 120 de ore a fost efectuată de: intestine - 71%, rinichi - 14%. Majoritatea celor excretați de intestine au fost metaboliți (în principal 6-alfa-hidroxipaclitaxel), aproximativ 5% din produsul radiofarmaceutic administrat a fost excretat nemodificat.

Indicații de utilizare

Cancer mamar:

• terapia de primă linie a cancerului avansat sau a cancerului metastatic cu trastuzumab la pacienții cu niveluri de expresie HER-2 confirmate imunohistochimic 2+ sau 3+; în combinație cu medicamente antraciclinice, dacă nu există contraindicații pentru utilizarea acestora;
• terapia de primă linie a cancerului avansat sau a cancerului metastatic după reapariția bolii în termen de 6 luni de la începerea terapiei adjuvante în combinație cu medicamente antraciclinice, dacă nu există contraindicații pentru utilizarea acestora;
• terapia de linia a doua a cancerului avansat sau a cancerului metastatic cu progresie a bolii după chimioterapia anterioară combinată (tratamentul trebuie să includă medicamente antraciclinice dacă nu există contraindicații pentru utilizarea lor);
• terapie adjuvantă în prezența metastazelor în ganglionii limfatici după tratamentul combinat standard.

Cancer ovarian:

• terapia de prima linie a cancerului avansat sau a tumorii reziduale (mai mult de 1 cm) împreună cu preparatele de platină după o laparotomie inițială;
• terapia de linia a doua a cancerului metastatic după terapia standard care nu a dat un rezultat pozitiv.

Cancerul pulmonar cu celule mici: terapia la alegere la pacienții care nu sunt planificați pentru radiații și / sau intervenții chirurgicale, fie singuri, fie în combinație cu platină.

Sarcomul Kaposi datorat sindromului imunodeficienței dobândite (SIDA): terapia de linia a doua.

Contraindicații

Absolut:

• numărul inițial de neutrofile <1500 / μL la pacienții cu tumori solide;
• concomitente infecții grave necontrolate la pacienții cu sarcom Kaposi;
• inițială sau detectată în timpul tratamentului, numărul neutrofilelor <1000 / μl la pacienții cu sarcom Kaposi legat de SIDA;
• vârsta de până la 18 ani;
• În timpul sarcinii și alăptării;
• hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a Taksacada.

Relativ:

• boli infecțioase acute (de exemplu, herpes, zona zoster sau varicela);
• trombocitopenie (<100.000 / μl);
• aritmie;
• infarct miocardic (în istorie);
• evoluția severă a bolilor coronariene;
• insuficiență hepatică.

Taksakad, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Taksacad este injectat printr-un sistem cu un filtru cu membrană echipat cu pori nu mai mari de 0,22 microni. Imediat înainte de utilizare, se prepară o soluție din concentrat până la concentrația finală de paclitaxel în intervalul 0,3-1,2 mg / ml. Pentru diluare, este permisă utilizarea unei soluții de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5% în soluția Ringer sau soluție de dextroză 5% în soluție de clorură de sodiu 0,9%. Datorită prezenței bazei purtătoare în compoziția formei de dozare, soluțiile preparate pot deveni opalescente, în timp ce opalescența rămâne chiar și după filtrare.

Când este depozitat la frigider în flacoane nedeschise, se poate forma un precipitat care, după atingerea temperaturii camerei și agitarea ușoară (și chiar fără agitare), se dizolvă din nou. Acest fenomen nu afectează calitatea medicamentului. Cu toate acestea, nu trebuie utilizată o soluție dacă rămâne tulbure sau conține un precipitat insolubil.

În timpul preparării, depozitării și administrării medicamentului, trebuie utilizat un echipament care nu conține piese din PVC (de exemplu, poliolefină, polipropilenă sau sticlă).

Deoarece Taksacad este o substanță citotoxică, trebuie luate măsuri de precauție atunci când lucrați cu ea: utilizați mănuși, nu permiteți concentratului să intre în contact cu ochii, pielea și membranele mucoase. Dacă se întâmplă acest lucru, ar trebui să spălați imediat pielea și membranele mucoase cu apă și săpun; ochii sunt spălați cu multă apă.

După diluare, soluțiile trebuie refrigerate.

Pentru a evita apariția reacțiilor severe de hipersensibilitate, toți pacienții suferă premedicație cu utilizarea glucocorticosteroizilor, blocanți ai receptorilor de histamină H ₁ și H ₂.

Opțiuni posibile de premedicație:

• difenhidramină în doză de 50 mg (sau echivalentul său) IV cu 30-60 minute înainte de introducerea Taksacad;
• dexametazonă în doză de 20 mg (sau analogul său) intravenos cu 30-60 minute înainte de administrarea Taksacad sau pe cale orală cu 12 și 6 ore înainte de administrarea medicamentului;
• cimetidină în doză de 300 mg i.v. cu 30-60 minute înainte de introducerea Taksacad;
• ranitidină în doză de 50 mg i.v. cu 30-60 minute înainte de administrarea Taksacad.

Regimuri de dozare recomandate pentru cancerul ovarian:

• prima linie de tratament: 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni ca 3 ore / v perfuzie urmată de administrarea unui medicament cu platină, sau 135 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni ca 24 ore / v perfuzie urmată de administrarea medicamentului platină;
• doua linie de terapie (monoterapie): 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă de 3 ore.

Regimuri de dozare recomandate pentru cancerul de sân:

• prima linie de tratament ca monoterapie: 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă de 3 ore;
• terapie de primă linie în terapia combinată cu trastuzumab: 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni, sub formă de perfuzie intravenoasă de 3 ore în ziua anterioară administrării trastuzumab. Dacă acesta din urmă este bine tolerat, Taksacad este administrat ulterior imediat după trastuzumab;
• prima linie de tratament, ca parte a terapiei combinate cu doxorubicină: 220 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni în perfuzie intravenoasă de 3 ore la 24 ore după administrarea de doxorubicină (50 mg / m ²);
• doua linie de tratament: 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni sub forma unei perfuzii intravenoase de 3 ore;
• tratament adjuvant: Taksacad este administrat după terapie combinată standard la 175 mg / m ² ca 3 ore intravenoasa de perfuzie. În total, 4 cursuri sunt de obicei prescrise la intervale de 3 săptămâni.

Regimuri de dozare recomandate pentru cancerul pulmonar cu celule mici:

• in monoterapie: 175-225 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni, în forma unei 3 ore intravenoasa de perfuzie;
• Terapia combinată: 175 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni ca 3 ore / v perfuzie urmată de administrarea unui medicament cu platină, sau 135 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni ca 24 ore / v perfuzie urmată de administrarea unui medicament cu platină …

Posibile regimuri de dozare pentru tratamentul de linia a doua a sarcomului Kaposi legat de SIDA:

• 135 mg / m ² la fiecare 3 săptămâni sub forma unei perfuzii intravenoase de 3 ore;
• 100 mg / m ² la fiecare 2 săptămâni în perfuzie intravenoasă cu 3 ore (45-50 mg / m ² pe săptămână).

Corecția regimului de dozare

Cursurile repetate de terapie cu Taksacad sunt prescrise pacienților cu tumori solide numai după atingerea unui nivel de neutrofile de cel puțin 1500 / μl de sânge și număr de trombocite - 100.000 / μl de sânge și la pacienții cu sarcom Kaposi cauzat de SIDA - 1000 / μl și respectiv 75.000 / μl de sânge … În cazul neutropeniei severe în timpul perioadei de tratament (menținerea nivelului de neutrofile mai mic de 500 / μl de sânge mai mult de 7 zile) sau a neuropatiei periferice severe în cursurile ulterioare, doza de Taksacad trebuie redusă cu 20%. Neutropenia și neurotoxicitatea sunt dependente de doză.

Pentru sarcomul Kaposi la pacienții cu SIDA avansat, se recomandă următoarele măsuri, în funcție de nivelul de imunosupresie:

• numirea Taxacada numai dacă conținutul de neutrofile este ≥ 1000 / μl de sânge, trombocite - ≥ 75.000 / μl;
• scăderea dozei orale de dexametazonă la 10 mg (ca parte a premedicației);
• reducerea dozei de Taksacada cu 25% în caz de neuropatie periferică severă sau neutropenie severă în cursul tratamentelor ulterioare;
• numirea factorului de stimulare a coloniei de granulocite (G-CSF) dacă este necesar.

Pacienții cu insuficiență hepatică și riscul crescut asociat de toxicitate (cu mielosupresie de gradul III - IV) necesită o monitorizare atentă a stării pacientului și ajustarea dozei.

Dozele recomandate pentru primul curs de terapie cu perfuzie de 24 de ore, în funcție de activitatea transaminazelor hepatice și / sau de concentrația de bilirubină din serul sanguin:

• <2 × VGN (limita superioară a normei) și ≤ 26 μmol / l - 135 mg / m ²;
• 2-10 × VGN și ≤ 26 μmol / l - 100 mg / m ²;
• <10 × VGN și 28-129 μmol / l - 50 mg / m ²;
• ≥ 10 × LSN sau> 129 μmol / L - Taksacada nu este recomandat.

Dozele recomandate pentru primul curs de terapie cu perfuzie de 3 ore, în funcție de activitatea transaminazelor hepatice și / sau concentrația de bilirubină în serul sanguin:

• <10 × VGN și ≤ 22 μmol / l - 175 mg / m ²;
• <10 × VGN și 22-35 μmol / l - 135 mg / m ²;
• <10 × VGN și 35-86 μmol / L - 90 mg / m ²;
• ≥ 10 × ULN sau> 86 μmol / L - Taksacad nu este recomandat.

Efecte secundare

Efectele secundare raportate în ceea ce privește frecvența și severitatea nu diferă atunci când se utilizează Taksacad pentru indicații diferite. Cu toate acestea, la pacienții cu sarcom Kaposi legat de SIDA, infecțiile severe (inclusiv cele oportuniste), neutropenia febrilă și inhibarea hematopoiezei sunt mai des observate și continuate.

Efecte secundare cu monoterapie

După frecvența de dezvoltare, reacțiile adverse sunt clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10000 până la <1/1000, foarte rar - <1/10000, cu o frecvență necunoscută - datele disponibile nu permit o estimare exactă a frecvenței de apariție:

• sistemul imunitar: foarte des - reacții minore de hipersensibilitate (cel mai adesea manifestate prin hiperemie și erupții cutanate); rareori - reacții severe de hipersensibilitate care necesită un tratament adecvat, de exemplu, edem, urticarie generalizată, frisoane, dureri de spate, angioedem, scăderea tensiunii arteriale, afectarea funcției respiratorii; rar * - reacții anafilactice (inclusiv fatale); foarte rar * - șoc anafilactic;
• sistemul cardiovascular: foarte des - scăderea tensiunii arteriale, modificări ale electrocardiogramei (ECG); adesea - bradicardie; rareori - tahicardie cu minimi mari, tensiune arterială crescută, tahicardie ventriculară asimptomatică, cardiomiopatie, bloc atrioventricular, sincopă, tromboflebită, tromboză, infarct miocardic; foarte rar * - tahicardie supraventriculară, fibrilație atrială, șoc;
• sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie, artralgie; frecvență necunoscută * - lupus eritematos sistemic;

• sistemul nervos: foarte des - neurotoxicitate (în principal neuropatie periferică); rar * - neuropatie motorie

  (poate provoca slabă slăbiciune a membrelor); foarte rar * - amețeli, ataxie, cefalee, confuzie, neuropatie autonomă (manifestată prin hipotensiune ortostatică și obstrucție intestinală paralitică), encefalopatie, convulsii, convulsii tonico-clonice;

• sistemul respirator: rar * - revărsat pleural, dificultăți de respirație, embolie pulmonară, fibroză pulmonară, pneumonie interstițială, insuficiență respiratorie; foarte rar * - tuse;
• organe hematopoietice: foarte des - febră, anemie, sângerare, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie, mielosupresie; rar * - neutropenie febrilă; foarte rar * - sindrom mielodisplazic, leucemie mieloidă acută;
• ficat și tract biliar: foarte rar * - encefalopatie hepatică și hepatonecroză, posibil letală;
• sistemul digestiv: foarte des - diaree, greață, mucozită, vărsături; rar * - colită ischemică, obstrucție intestinală, pancreatită, perforație intestinală; foarte rar * - constipație, esofagită, anorexie, ascită, colită pseudomembranoasă, tromboză a arterei mezenterice;
• organ al auzului: foarte rar * - ototoxicitate, vertij (amețeli vestibulare), tinitus, pierderea auzului;
• organ al vederii: foarte rar * - fotopsie, tulburări de vedere și / sau leziuni reversibile ale nervului optic (de exemplu, migrenă oculară, scotom ciliar), distrugerea corpului vitros al ochiului; frecvență necunoscută * - edem macular;
• piele, țesut subcutanat și anexe cutanate: foarte des - alopecie; adesea: modificări tranzitorii minore ale pielii și unghiilor; rar * - fibroză cutanată, eritem, erupție cutanată, mâncărime, flebită, exfoliere a pielii, inflamație a grăsimii subcutanate, leziuni ale pielii asemănătoare cu efectele radioterapiei, necroză cutanată; foarte rar * - urticarie, dermatită exfoliativă, onicoliză, necroliză epidermică, sindrom Stevens-Johnson, eritem exudativ multiform; cu o frecvență necunoscută - lupus eritematos cutanat *, sclerodermie;
• reacții locale: adesea - eritem, durere, indurație, edem local;
• parametrii de laborator: adesea - activitate crescută a fosfatazei alcaline și a aspartatului aminotransferazei (AST); rareori - o creștere a concentrației de bilirubină; rar * - creșterea concentrației serice de creatinină;
• altele: foarte des - adăugarea de infecții secundare; rareori - șoc septic; rar * - deshidratare, febră, stare generală de rău, astenie, edem periferic, pneumonie, sepsis; frecvență necunoscută * - sindrom de liză tumorală.

* Efectele secundare raportate în studiile post-marketing.

Efectele secundare ale terapiei combinate

Paclitaxel + radioterapie: Au fost raportate cazuri de pneumonită prin radiații.

Paclitaxel + cisplatină în prima linie de terapie pentru cancerul ovarian: comparativ cu terapia cu ciclofosfamidă și cisplatină, frecvența și severitatea neurotoxicității, hipersensibilității, artralgiei și mialgiei sunt mai mari, iar manifestările mielosupresiei sunt mai mici. Atunci când se utilizează Cisplatină, 75 mg / m ² manifestări apar la neurotoxicitate mai puțin severă la aplicarea în comun a paclitaxelului în doză de 135 mg / m ² sub formă de perfuzie de 24 de ore decât 175 mg / m ² ca perfuzie de 3 ore.

Paclitaxel + doxorubicină în tratamentul cancerului de sân: la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie sunt cunoscute cazurile de insuficiență cardiacă congestivă, iar la pacienții cărora li s-au administrat cursuri de chimioterapie, în special cu utilizarea antraciclinelor, s-a observat adesea insuficiență ventriculară, o scădere a fracției de ejecție a ventriculului stâng, încălcarea activității cardiace. În cazuri rare, s-a observat un infarct miocardic.

Paclitaxel + trastuzumab în prima linie de tratament pentru cancerul de sân metastatic: comparativ cu monoterapia cu paclitaxel, reacții adverse precum insomnie, febră, frisoane, sinuzită, rinită, sângerări nazale, erupții cutanate, herpes, afte, acnee, artralgie, diaree, tuse au fost mai frecvente, leziuni accidentale, infecții, tensiune arterială crescută, tahicardie, insuficiență cardiacă, reacții la locul injectării.

Paclitaxel + trastuzumab în a doua linie de tratament (după medicamente antraciclinice): în comparație cu monoterapia cu paclitaxel, frecvența și severitatea tulburărilor cardiace sunt mai mari. În majoritatea cazurilor, tulburările sunt reversibile după un tratament adecvat, dar sunt cunoscute cazuri rare de deces.

Supradozaj

Supradozajul cu Taksacada se poate manifesta ca aplazie a măduvei osoase, mucozită, neuropatie periferică.

Antidotul specific pentru paclitaxel este necunoscut.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Taksacad trebuie întotdeauna însoțit de supravegherea unui medic care are experiență cu agenți chimioterapeutici anticanceroși.

Dacă medicamentul este utilizat în asociere cu cisplatină, trebuie administrat mai întâi Taksacad.

Reacții la locul injectării

Reacțiile locale cu introducerea Taxacada au fost de obicei ușoare. Cele mai frecvent observate: sensibilitate și durere la locul injectării, eritem, edem și hemoragie, care uneori au dus la dezvoltarea celulitei. Cu o perfuzie de 24 de ore, reacții similare au fost observate mai des decât cu o perfuzie de 3 ore. Debutul lor poate fi observat atât în timpul perfuziei, cât și în câteva zile după aceasta (până la 10 zile).

Reacții grave de hipersensibilitate

În ciuda premedicației, se înregistrează până la 1% din cazurile de dezvoltare a reacțiilor grave de hipersensibilitate, a căror frecvență și gravitate nu depind de regimul de tratament și doza de Taksacada.

Cele mai frecvent raportate reacții alergice sunt: dureri în piept, creșterea tensiunii arteriale, tahicardie, bufeuri, transpirație crescută, durere la nivelul extremităților, durere abdominală, sufocare. Odată cu apariția unor astfel de reacții, administrarea Taxacad este oprită imediat și se prescrie un tratament adecvat. Cursurile repetate ale medicamentului sunt contraindicate în viitor.

Mielosupresia

Suprimarea funcției măduvei osoase (în principal dezvoltarea neutropeniei) se datorează regimului Taksacada și este dependentă de doză. Aceasta este o reacție toxică majoră care poate necesita o reducere a dozei.

S-a observat că la pacienții care au primit anterior terapie cu raze X, neutropenia este mai puțin frecventă, se manifestă într-un grad ușor și nu se agravează odată cu acumularea Taxacade în organism.

Infecțiile sunt foarte frecvente, inclusiv pneumonie, pneumonită și sepsis. Au fost raportate decese. Cele mai complicate au fost infecțiile tractului urinar. Există cel puțin un caz cunoscut de dezvoltare a infecției oportuniste la pacienții cu imunosupresie (sarcomul Kaposi cauzat de SIDA și infecția cu HIV).

Pentru pacienții cu neutropenie severă, se recomandă terapia de întreținere, inclusiv G-CSF.

O scădere a numărului de trombocite sub 100.000 / μL a fost detectată cel puțin o dată în timpul tratamentului cu paclitaxel, uneori sub 50.000 / μL. Există, de asemenea, cazuri cunoscute de sângerare, majoritatea fiind locale, iar frecvența lor nu a depins de schema de administrare și doza de Taksacada.

În timpul terapiei anticanceroase, este prezentată monitorizarea regulată a imaginii sanguine. Taksacad nu trebuie utilizat la pacienții cu număr de neutrofile <1500 / μL de sânge și număr de trombocite <100.000 / μL de sânge și la pacienții cu sarcom Kaposi legat de SIDA - <1000 / μL și, respectiv, <75.000 / μL. Dacă se dezvoltă neutropenie severă în timpul perioadei de tratament (menținerea nivelului de neutrofile <500 / μl de sânge mai mult de 7 zile), în cursurile ulterioare, doza de Taksacad trebuie redusă cu 20%, la pacienții cu sarcom Kaposi cauzat de SIDA - cu 25%.

Efect asupra tractului gastro-intestinal

Greața, vărsăturile, diareea și / sau mucozita ușoară până la moderată sunt foarte frecvente la toți pacienții. Cazurile de mucozită depind de regimul Taksacada și sunt mai frecvente în cazul perfuziei de 24 de ore decât în cazul perfuziei de 3 ore.

În ciuda administrării simultane a G-CSF, cazuri rare de enterocolită neutropenică (tiflită) sunt cunoscute la pacienții care au primit paclitaxel (atât în monoterapie, cât și ca parte a unui tratament combinat).

Efecte asupra sistemului nervos

Reacțiile adverse ale sistemului nervos, frecvența și severitatea acestora sunt în principal dependente de doză.

Neuropatia periferică este frecventă și este de obicei ușoară. Incidența sa crește odată cu continuarea tratamentului cu paclitaxel. Parestezia se manifestă adesea sub formă de hiperestezie. La pacienții care au avut episoade de neuropatie severă, în cursurile ulterioare, doza de Taksacad este redusă cu 20%, la pacienții cu sarcom Kaposi cauzat de SIDA - cu 25%. În unele cazuri, neuropatia periferică stă la baza retragerii paclitaxelului. După retragere, de obicei simptomele scad sau dispar complet în câteva luni.

Leziunile permanente ale nervului optic diagnosticate la pacienți au fost rareori raportate folosind VEP (potențiale evocate vizual).

Medicii ar trebui să ia în considerare posibilele efecte ale etanolului, care este conținut în Taksacada ca un adjuvant.

Efecte asupra sistemului cardiovascular

Bradicardia, o creștere / scădere a tensiunii arteriale observată la administrarea de paclitaxel, este de obicei asimptomatică și nu necesită tratament. Bradicardia și scăderea tensiunii arteriale sunt mai frecvente în primele trei ore de perfuzie.

Există, de asemenea, cazuri cunoscute de modificări ale ECG sub formă de tulburări de repolarizare precum extrasistola timpurie, tahicardie sinusală și bradicardie sinusală.

Se recomandă asigurarea pacienților cu monitorizarea semnelor vitale, în special în prima oră de perfuzie. Când paclitaxelul este utilizat cu doxorubicină sau trastuzumab pentru tratamentul cancerului de sân metastatic, funcția cardiacă trebuie monitorizată.

Când apar simptome ale tulburărilor de conducere cardiacă, este necesară monitorizarea continuă ECG a sistemului cardiovascular și numirea unei terapii adecvate.

Patologiile cardiace severe pot deveni baza pentru anularea temporară și chiar completă a Taksakada.

Contracepție

Pe parcursul tratamentului anticancerigen și timp de cel puțin 3 luni de la finalizarea acestuia, pacienții trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului medicamentos, se recomandă să se abțină de la activități potențial periculoase.

Premedicația înainte de administrarea Taksacada poate reduce, de asemenea, viteza reacțiilor psihomotorii și capacitatea de concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Taksacad este contraindicat femeilor însărcinate și femeilor care alăptează.

Utilizare pediatrică

Nu există date suficiente care să indice siguranța și eficacitatea medicamentului la copii; prin urmare, Taksacad nu este utilizat în pediatrie.

Cu funcție renală afectată

Nu există informații despre impactul negativ al Taksakada.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică sunt expuși riscului de efecte secundare legate de toxicitate. A crescut mai ales probabilitatea mielosupresiei de 3-4 grade. În acest sens, acest grup de pacienți necesită o monitorizare atentă, dacă este necesar, se recomandă corectarea regimului de terapie.

Utilizare la vârstnici

Nici o informatie disponibila.

Interacțiuni medicamentoase

• doxorubicin: paclitaxel poate crește nivelurile serice de doxorubicină și doxorubicinol (un metabolit activ). În cazurile în care paclitaxelul este administrat înainte de doxorubicină, precum și cu o durată a administrării sale mai mare decât cea recomandată, reacțiile adverse, cum ar fi stomatita și neutropenia, sunt mai pronunțate;
• cisplatină: în cazurile în care introducerea cisplatinei precede paclitaxel, a existat o severitate mai mare a mielosupresiei și o scădere a clearance-ului paclitaxelului (cu 33%) decât cu introducerea cisplatinei după paclitaxel;
• substraturi, inhibitori și inductori ai izoenzimelor CYP2C8 și CYP3A4: deoarece izoenzimele CYP2C8 și CYP3A4 sunt implicate în metabolismul paclitaxelului, este necesară precauție la utilizarea simultană a substraturilor (de exemplu, rosiglitazonă, lovastatină, midazolam, simvastirină, inhibitori (de exemplu, gemfibrozil, eritromicină, indinavir, ritonavir, nelfinavir, ketoconazol, fluoxetină) sau inductori (de exemplu, fenitoină, nevirapină, carbamazepină, rifampicină, efavirenz) ale acestor izoenzime.

Analogi

Analogii Taksakada sunt Abitaxel, Abraxan, Velbin, Vero-Vincristine, Verotecan, Vinblastine-Lance, Vinkatera, Vinorelbin, Jevtana, Docetaxel, Javlor, Iriten, Cabazred, Kolotekan, Maverex, Oncodocel, Taksen și dr.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra în conformitate cu următoarele condiții: un loc la îndemâna copiilor și protejat de lumină, de temperatură - nu mai mare de 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Taksakada

În recenziile despre Taksakada, care se găsesc în principal pe forumuri specializate de pacienți cu cancer, observă că acest medicament intern este un generic al medicamentului Taxol original. În majoritatea cazurilor, pacienții îl primesc gratuit la dispensarele oncologice. Mulți indică faptul că medicamentul nu este mai puțin eficient decât originalul, dar este adesea mai puțin tolerat. Cu toate acestea, toleranța, precum și efectul terapeutic, depind de o varietate de factori (inclusiv regimul de tratament, durata perfuziei și medicamentele concomitente), prin urmare, acestea se caracterizează printr-o variabilitate individuală largă.

Preț pentru Taksacad în farmacii

Prețul Taksacad, un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (6 mg / ml), depinde de volumul sticlei, de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii. Costul aproximativ al unei sticle cu un volum de 5 ml este de 1500-1950 ruble, un volum de 16,7 ml este de 2000-3350 ruble, un volum de 25 ml este 6555 ruble, un volum de 41,7 ml este 7820 ruble, un volum de 50 ml este 8000 ruble …

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!