Hawrix
Havrix: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Havrix
Cod ATX: J07BC02
Ingredient activ: antigenul virusului hepatitei A (antigenul virusului hepatitei A)
Producător: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgia)
Descriere și actualizare foto: 28.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 820 ruble.
Cumpără
Hawrix este un vaccin pentru prevenirea hepatitei A.
Eliberați forma și compoziția
Havrix este produs sub formă de suspensie pentru administrare intramusculară (i / m) pentru copii și o suspensie pentru administrare intramusculară (i / m) pentru adulți: consistență albă, omogenă; în timpul depozitării, este împărțit în două straturi - un precipitat alb care precipită lent și un supernatant incolor [1 doză (0,5 ml - pentru copii, 1 ml - pentru adulți) în seringi de unică folosință sau flacoane de sticlă incolore, într-o cutie de carton 1 seringă sau 1 sticlă și instrucțiuni pentru utilizarea Havrix; ambalare pentru spitale - într-o cutie de carton 10, 25 sau 100 sticle].
Compoziția a 1 doză de suspensie:
- substanță activă: antigenul virusului hepatitei A (tulpina HM 175) * - 720 unități. ELISA (0,5 ml) sau 1440 unități. ELISA (1 ml);
- componente auxiliare: apă pentru injecție, clorură de potasiu, polisorbat 20, dihidrogen fosfat de potasiu, sulfat de neomicină (conținut de urme), hidrogen fosfat de sodiu, un amestec de aminoacizi, clorură de sodiu, 2-fenoxietanol (conservant), hidroxid de aluminiu (sorbent).
* Virioni ai hepatitei A (tulpina HM 175) au fost crescuți în cultura celulelor diploide umane MRC5, concentrate, adsorbite pe hidroxid de aluminiu, inactivate de formaldehidă.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Havrix este un vaccin care oferă protecție profilactică împotriva virusului hepatitei A (HAV) datorită formării imunității specifice prin inducerea producției de anticorpi împotriva HAV și prin activarea mecanismelor imune celulare. Conservarea pe termen lung a imunității este asigurată prin dubla vaccinare cu un interval de 6-12 luni.
În studii speciale privind cinetica răspunsului imun, s-a constatat că, după o singură administrare de Havrix, se realizează o seroconversie rapidă și timpurie. Încă 13 zile după vaccinare, numărul pacienților cu un titru anticorp protector (> 20 mMU / ml) este de 79%. Pe măsură ce perioada de după introducerea vaccinului crește, această cifră crește semnificativ.
Protecția pe termen lung împotriva HAV este asigurată prin introducerea unei a doua doze (rapel) la 6-12 luni după imunizarea primară. Revaccinarea administrată 12-60 de luni mai târziu la persoanele care au primit vaccinul primar Havrix oferă, de asemenea, un răspuns imun adecvat.
Datele disponibile ne permit să concluzionăm că, cu o stare imunitară constantă a unei persoane după un curs de vaccinare, inclusiv introducerea dozelor de vaccinare și revaccinare, nu este nevoie de revaccinare repetată.
Farmacocinetica
Datele farmacocinetice Havrix nu au fost furnizate.
Indicații de utilizare
Havrix este utilizat pentru prevenirea hepatitei A la adulți și copii de la vârsta de 12 luni.
Contraindicații
- simptome de hipersensibilitate în timpul administrării anterioare a Havrix;
- hipersensibilitate cunoscută la orice componentă a vaccinului.
Contraindicațiile temporare pentru vaccinare sunt bolile acute (atât infecțioase, cât și neinfecțioase), precum și exacerbarea bolilor cronice - până la recuperarea sau remisiunea completă. În bolile intestinale acute și infecțiile virale respiratorii acute ușoare, introducerea Havrix este permisă imediat după normalizarea temperaturii corpului.
Vaccinul nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 luni.
În timpul sarcinii și alăptării, vaccinarea nu este recomandată, deoarece nu există informații despre siguranța utilizării vaccinului Havrix în aceste perioade din viața unei femei.
Havrix, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Vaccinul se administrează numai intramuscular. Suspensia nu poate fi administrată intravenos.
Înainte de utilizare, medicamentul trebuie inspectat vizual pentru modificări de aspect și prezența particulelor străine. Imediat înainte de administrare, flaconul / seringa trebuie agitat energic, astfel încât lichidul să capete o structură omogenă (ușor tulbure, albă). Dacă vaccinul arată diferit, este interzisă utilizarea acestuia.
Locuri recomandate de injectare a vaccinului: adulți și copii mai mari - zona deltoidă, copii 12-24 luni - zona anterolaterală a coapsei. Nu trebuie să injectați medicamentul subcutanat sau în mușchiul gluteu, deoarece în astfel de cazuri este posibil ca formarea anticorpilor să nu atingă nivelul necesar.
Pentru vaccinarea primară, o doză unică pentru copii sub 16 ani este de 0,5 ml (Havrix 720), pentru adolescenți peste 16 ani și adulți - 1 ml (Havrix 1440).
Pentru a asigura protecția pe termen lung a vaccinării, revaccinarea se efectuează cel mai bine la 6-12 luni după imunizarea primară în doze adecvate vârstei pacientului.
Dacă, dintr-un anumit motiv, revaccinarea nu a fost efectuată în decurs de 6-12 luni, este posibil să se administreze doza de revaccinare până la 60 de luni după prima doză.
Efecte secundare
Profilul de siguranță se bazează pe observarea a peste 5300 de persoane vaccinate.
Incidența reacțiilor adverse este evaluată la următoarea scară: foarte des - ≥ 10%, adesea - de la ≥ 1% la <10%, uneori - de la ≥ 0,1% la <1%, rar - de la ≥ 0,01% la < 0,1%, foarte rar - <0,01%.
Efectele secundare identificate în studiile clinice:
- reacții generale și locale: foarte des - durere și roșeață la locul injectării, oboseală; adesea - umflături și indurații la locul injectării, febră (> 37,5 ° C), stare de rău; uneori simptome asemănătoare gripei; rar - frisoane;
- reacții dermatologice: uneori - erupții cutanate; rareori - mâncărime;
- infecții și infestări: uneori - rinită, infecții ale căilor respiratorii superioare;
- din sistemul digestiv: adesea - greață, diaree, vărsături;
- din sistemul nervos: foarte des - cefalee, iritabilitate; adesea - somnolență; uneori - amețeli; rar - parestezie, sensibilitate scăzută;
- din sistemul musculo-scheletic: uneori - tensiune musculo-scheletică, mialgie;
- din partea metabolismului și a nutriției: adesea - pierderea poftei de mâncare.
Efecte secundare înregistrate în timpul studiilor post-înregistrare:
- reacții alergice: urticarie, angioedem, eritem multiform;
- din sistemul nervos: convulsii;
- din aparatul locomotor: artralgie;
- din partea sistemului cardiovascular: vasculită;
- din partea sistemului imunitar: anafilaxie, reacții alergice, inclusiv reacții anafilactoide și simptome ale unei afecțiuni alergice asemănătoare semnelor de boală serică.
Supradozaj
Cazurile de supradozaj au fost identificate în timpul observării după înregistrare. Simptomele au fost similare cu cele observate la doza recomandată de vaccin.
Instrucțiuni Speciale
Havrix este un vaccin pentru prevenirea virusului hepatitei A și, prin urmare, nu oferă protecție împotriva hepatitei cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi virusul hepatitei B, virusul hepatitei C și virusul hepatitei E sau alți agenți patogeni cunoscuți care afectează ficatul.
Vaccinarea împotriva virusului hepatitei A este recomandată tuturor grupurilor de populație, dar este indicată în special persoanelor cu risc crescut de infecție, precum și pacienților care, dacă se dezvoltă boala, pot avea o evoluție severă și persoanelor care, dacă sunt infectate cu hepatita A, datorită activităților lor profesionale, pot duce la apariția focarelor. Categoriile de risc includ:
- persoanele care locuiesc în zone cu o incidență ridicată a hepatitei A;
- persoane cu risc de infecție profesională: personal asistent medical, lucrători medicali (în special angajații bolilor infecțioase, departamentele pediatrice și gastroenterologice), personalul instituțiilor preșcolare, angajații industriei de alimentație și alimentație, lucrătorii serviciilor de canalizare și alimentare cu apă;
- persoanele care călătoresc în zone cu o incidență ridicată a hepatitei A (călători, personal militar etc.);
- persoane din grupuri de risc speciale: pacienți care au boli hepatice cronice sau o probabilitate crescută de boli hepatice, hemofilie, transfuzii multiple de sânge, precum și persoane care duc o viață sexuală promiscuă, homosexuali, dependenți de droguri;
- persoane în contact cu focarele. Cu profilaxia post-expunere, introducerea Havrix nu oferă o garanție de 100% a protecției împotriva virusului hepatitei A. Eficacitatea depinde de timpul scurs de la contactul cu persoana infectată, de cantitatea dozei infecțioase și de starea de sănătate prevăzută a pacientului vaccinat.
Vaccinarea cu precauție trebuie administrată pacienților cu tulburări hemoragice existente sau trombocitopenie, deoarece aceștia prezintă un risc de sângerare la locul injectării. După administrarea vaccinului, acestor pacienți li se recomandă să aplice un bandaj sub presiune timp de cel puțin 2 minute. Nu frecați locul injectării. Pentru această categorie de pacienți, este permisă injectarea subcutanată a Havrix.
Pacienții care au afectat sistemul imunitar și pacienții aflați în hemodializă, o singură administrare a vaccinului nu permite întotdeauna obținerea unui titru adecvat de anticorpi, prin urmare, pot fi necesare doze suplimentare.
În camera de vaccinare, trebuie prevăzute mijloacele necesare pentru oprirea unei posibile reacții anafilactice. Timp de cel puțin 30 de minute după vaccinarea Havrix, persoana vaccinată trebuie să fie sub supraveghere medicală.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Având în vedere profilul de siguranță al vaccinului, este puțin probabil ca Havrix să afecteze negativ concentrația și viteza de reacție.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Riscul de expunere la vaccinul inactivat asupra fătului și copilului este minim, cu toate acestea, nu au fost efectuate studii controlate în mod adecvat, de aceea nu se recomandă vaccinarea femeilor însărcinate și care alăptează.
Utilizare pediatrică
Vaccinul este utilizat conform indicațiilor la copiii cu vârsta de 12 luni: Havrix 720 este prescris copiilor cu vârsta sub 16 ani, Havrix 1440 este prescris adolescenților cu vârsta peste 16 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Vaccinul Havrix poate fi administrat simultan cu alte vaccinuri inactivate prevăzute de Calendarul Național al Vaccinărilor Preventive din Federația Rusă și calendarul vaccinărilor pentru indicațiile epidemice ale Federației Ruse.
Nu a existat nicio scădere a răspunsului imun cu administrarea simultană a vaccinurilor inactivate împotriva febrei tifoide, holerei, tetanosului, febrei galbene, precum și cu introducerea imunoglobulinelor umane.
Dacă este necesar să se utilizeze alte vaccinuri sau imunoglobuline împreună, medicamentele trebuie injectate cu seringi diferite în diferite părți ale corpului.
Analogi
Analogii Havrix sunt: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Termeni și condiții de stocare
Depozitați și transportați la 2-8 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Cutii de carton de 10, 25 și 100 de sticle sunt distribuite numai în instituțiile medicale.
Recenzii despre Havrix
Recenziile despre Havrix sunt pozitive. Acest vaccin previne dezvoltarea hepatitei A (o boală hepatică infecțioasă acută), este bine tolerat și nu provoacă efecte secundare grave. Imunizarea este recomandată în special persoanelor cu risc, inclusiv călătorilor care planifică o călătorie într-o țară cu endemicitate ridicată a HAV.
Havrix este un vaccin inactivat (nu conține microorganisme vii), care formează imunitate pentru aproape toată viața. Vaccinarea împotriva HAV nu este inclusă în calendarul vaccinărilor obligatorii, deci dacă o puneți sau nu este o alegere individuală a fiecărei persoane. Cu toate acestea, mulți aleg în mod conștient să își imunizeze atât copiii, cât și pe ei înșiși, deoarece consideră că sănătatea este mai importantă decât banii cheltuiți.
Dintre reacțiile negative, se menționează cel mai adesea o ușoară creștere a temperaturii corpului în ziua administrării vaccinului.
Prețul Havrix în farmacii
Prețurile aproximative pentru Havrix sunt: 1 doză de 720 U - 881 ruble, 1 doză de 1440 U - 1648 ruble.
Havrix: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Havrix (vaccin inactivat împotriva hepatitei A) 720 UNITĂȚI suspensie pentru administrare intramusculară la copii 0,5 ml 1 buc. RUB 820 Cumpără |
|
Havrix (vaccin inactivat împotriva hepatitei A) 1440 UI suspensie pentru administrare intramusculară 1 ml 1 buc. 1379 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
