Prevenar
Prevenar: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Utilizare în copilărie
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Prevenar
Cod ATX: J07AL02
Ingredient activ: vaccin adsorbit conjugat cu polizaharidă pneumococică (vaccin conjugat cu polizaharidă pneumococică absorbit)
Producător: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (SUA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanda), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (SUA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 1799 ruble.
Cumpără
Prevenar (vaccin adsorbit conjugat cu polizaharidă pneumococică) este un medicament cu efect imunomodulator.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a Prevenar este o suspensie pentru administrare intramusculară: albă, omogenă, este permisă prezența unui precipitat alb tulbure (în seringi de unică folosință din sticlă incoloră, 0,5 ml fiecare, într-o cutie de carton 2 pachete de plastic cu 5 seringi, completate cu 10 ace de injecție sau 1 plastic pachet de 1 seringă complet cu 1 ac de injecție).
Substanța activă din compoziția de 0,5 mg (1 doză) este conjugatele pneumococice (polizaharidă + CRM197), inclusiv:
- serotip polizaharidic 4 - 0,002 mg;
- serotip polizaharid 6B - 0,004 mg;
- serotip polizaharidic 9V - 0,002 mg;
- serotip polizaharid 14 - 0,002 mg;
- serotip oligozaharidic 18C - 0,002 mg;
- serotip polizaharid 19F - 0,002 mg;
- serotip polizaharid 23F - 0,002 mg.
Componente auxiliare: fosfat de aluminiu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Prevenar este un vaccin pentru prevenirea infecțiilor pneumococice. Conține 7 substanțe active - polizaharide pneumococice obținute din bacterii gram-pozitive Streptococcus pneumoniae, conjugate individual cu proteina purtătoare difterică CRM197 și adsorbite pe fosfat de aluminiu.
Introducerea Prevenar duce la dezvoltarea de anticorpi împotriva polizaharidelor capsulare ale serotipurilor Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, care asigură o protecție specifică a organismului împotriva infecțiilor cauzate de bacterii.
Atunci când se utilizează diferite scheme de vaccinare la copiii din primul an de viață, începând cu vârsta de două luni, după o serie de vaccinări primare și un răspuns imun secundar la ultima doză administrată (adică în timpul revaccinării), s-a demonstrat formarea unui răspuns imun protector. După trei doze de vaccinare primară și revaccinare ulterioară, există o creștere semnificativă a nivelurilor de anticorpi. Datorită Prevenar, este indusă formarea de anticorpi funcționali împotriva tuturor serotipurilor vaccinului.
O formare pronunțată de anticorpi împotriva tuturor serotipurilor vaccinului la copiii de 2-5 ani este observată după o singură injecție a medicamentului, în timp ce răspunsul imun coincide practic cu cel la copiii din primii doi ani de viață după o serie de imunizări primare.
Conform studiilor clinice la scară largă privind eficacitatea imunizării, Prevenar are o eficacitate specifică ridicată pentru prevenirea bolilor pneumococice invazive (IPPD). Medicamentul este eficient în prevenirea pneumoniei și a otitei medii acute (aproximativ 87,5 și, respectiv, 54%).
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Prevenar este prescris copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani pentru prevenirea bolilor cauzate de serotipurile Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F și 23F, inclusiv meningită, sepsis, pneumonie, otită medie acută și bacteremie.
Contraindicații
- boli infecțioase / neinfecțioase acute, exacerbarea bolilor cronice (în aceste cazuri, vaccinarea se efectuează după recuperare sau în remisie);
- intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și reacții de hipersensibilitate în timpul utilizării anterioare a Prevenar.
Instrucțiuni de utilizare Prevenar: metodă și dozare
Vaccinul Prevenar se administrează intramuscular:
- copii sub 2 ani: în suprafața anterolaterală a coapsei;
- copii cu vârsta de 2 ani și peste: în mușchiul deltoid al umărului.
Administrarea intravenoasă de Prevenar este contraindicată.
Schema de vaccinare (doză unică - 0,5 ml):
- 2–6 luni: 3 doze de vaccin, intervale între doze de cel puțin 30 de zile; prima doză se administrează de obicei la vârsta de 2 luni; timpul optim pentru revaccinare (a patra doză) este de 12-15 luni. Dacă vaccinarea nu a început în prima jumătate a vieții, Prevenar trebuie utilizat conform schemelor de mai jos;
- 7-11 luni: 2 doze, intervale între doze - nu mai puțin de 30 de zile; timpul optim pentru revaccinare (a treia doză) este de 12-23 luni;
- 12–23 luni: 2 doze, intervale între doze - cel puțin 60 de zile;
- 2-5 ani: 1 doză o dată.
După fiecare dintre regimurile de imunizare de mai sus, nu a fost stabilită necesitatea unei doze suplimentare.
Înainte de a utiliza Prevenar, conținutul seringii trebuie agitat până când se obține o suspensie omogenă. Dacă în timpul examinării, particulele străine sunt detectate în conținutul seringii sau aceasta și-a schimbat proprietățile fizice, medicamentul nu poate fi utilizat.
Efecte secundare
Cele mai frecvente reacții adverse la vaccinări sunt febra (febră) și durerea la locul injectării.
În timpul revaccinării, au fost observate cel mai adesea următoarele tulburări: trecerea rapidă a durerii la locul injectării, limitarea pe termen scurt a intervalului de mișcare a membrului asociat cu durerea la locul injecției.
Când se administrează o singură injecție, copiii mai mari dezvoltă reacții locale mai frecvent decât copiii cu vârsta sub 18 luni, iar aceste tulburări sunt de obicei de scurtă durată.
În timpul vaccinării primare la copiii cu vârsta sub 28 de săptămâni, trebuie luat în considerare riscul posibil de apnee, în special cu antecedente de imaturitate a sistemului respirator.
Reactogenitatea a fost observată mai mare la copiii cărora li s-au administrat vaccinuri anti-pertussis cu celule întregi (DPT) simultan cu Prevenar. Temperaturile peste 38 ° С și peste au fost observate în 41,2% din cazuri și peste 39 ° С - la 3,3% dintre copii (comparativ cu 1,2% dintre copiii la care s-a utilizat doar CDS). O creștere similară a incidenței febrei ridicate se observă atunci când este combinată cu vaccinuri hexavalente utilizate în pediatrie (împotriva difteriei, poliomielitei, tusei, hepatitei B, tetanosului, gripei hemofile tip B).
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare):
- reacții locale: foarte des - roșeață, durere / durere, indurație / umflare; adesea - indurație / umflare a locului de injectare și roșeață mai mare de 24 mm, durere crescută la locul injectării, care poate provoca o limitare pe termen scurt a intervalului de mișcare al membrului; rareori - reacții alergice la locul injectării (sub formă de dermatită, mâncărime, urticarie);
- reacții generale: foarte des - hipertermie (38 ° C și peste), somnolență, iritabilitate, lacrimă, somn neliniștit; adesea - hipertermie (peste 39 ° C); rar - hiporeactivitate, episoade de hipotensiune arterială;
- sistemul digestiv: foarte des - diaree, vărsături, scăderea poftei de mâncare;
- sistemul nervos central: rar - convulsii, inclusiv febrile;
- reacții alergice și dermatologice: uneori - urticarie; rareori - reacții de hipersensibilitate, inclusiv bronhospasm, edem angioneurotic, șoc anafilactic, edem Quincke, dispnee; foarte rar - eritem multiform;
- altele: foarte rar - limfadenopatie regională.
Supradozaj
Există rapoarte despre mai multe cazuri de supradozaj cu Prevenar, precum și cu introducerea unei doze ulterioare a timpului prescris anterior. Reacțiile adverse observate nu au diferit de cele la utilizarea medicamentului în dozele unice recomandate.
Instrucțiuni Speciale
Prevenar nu se administrează adulților.
Având în vedere probabilitatea de a dezvolta reacții anafilactice, copilul trebuie să fie sub supraveghere medicală adecvată timp de cel puțin 30 de minute după administrarea vaccinului.
În timpul seriei inițiale de vaccinări la copii cu vârsta sub 28 de săptămâni, din cauza probabilității potențiale de apnee, este necesar să se prevadă posibilitatea de a monitoriza starea pacientului timp de 48-72 de ore, mai ales dacă există antecedente de imaturitate a sistemului respirator. Deoarece beneficiile vaccinării la acest grup de pacienți sunt deosebit de mari, nu este recomandat să refuzați vaccinarea sau să amânați calendarul.
Medicamentul nu protejează împotriva serotipurilor Streptococcus pneumoniae care nu fac parte din Prevenar, precum și împotriva altor microorganisme care provoacă boli invazive sau otită medie.
A fost descrisă o scădere variabilă a răspunsului la antigenele pertussis, precum și la vaccinul anti-poliomielită inactivat.
Există informații limitate despre utilizarea combinată a Prevenar cu vaccinul împotriva rujeolei, oreionului și rubeolei și vaccinului împotriva varicelei.
Prevenar nu trebuie prescris copiilor cu trombocitopenie sau alte tulburări ale sistemului de coagulare a sângelui, a cărui prezență este o contraindicație a injecțiilor intramusculare. Excepțiile sunt cazurile în care beneficiile utilizării vaccinului sunt evaluate mai mari decât riscurile asociate cu utilizarea medicamentului.
În caz de imunoreactivitate afectată din cauza terapiei imunosupresoare pentru infecția cu HIV sau din alte motive, ca răspuns la vaccinare, este posibilă o scădere a formării anticorpilor.
Dovezi limitate sugerează că utilizarea Prevenar la sugarii cu boală de celule falciforme are ca rezultat un răspuns imun suficient cu un profil de siguranță care nu diferă de copiii cu risc crescut. În prezent, nu există informații cu privire la siguranța / imunogenitatea vaccinului la copiii din alte grupuri cu risc crescut de boli pneumococice invazive (de exemplu, cu disfuncție ereditară / dobândită a splinei, infecție cu HIV, neoplasme maligne, sindrom nefrotic). Decizia de vaccinare a copiilor din grupurile cu risc crescut se ia individual.
Vaccinarea la copiii din grupurile cu risc crescut sub vârsta de 2 ani se efectuează conform schemei de prescripție Prevenar.
În cazurile în care copiii cu vârsta de 2 ani și peste care prezintă un risc crescut (de exemplu, cu asplenie, anemie cu celule falciforme, boli cronice cu disfuncție imună, infecție cu HIV), vaccinați în principal cu Prevenar, polizaharidă pneumococică cu 23 de valenți vaccin, trebuie administrat la o distanță de cel puțin 8 săptămâni între vaccinări.
Datorită riscului mai mare de a dezvolta reacții febrile, antipireticele sunt prescrise în scop profilactic tuturor copiilor care primesc Prevenar în asociere cu vaccinuri anti-pertussis cu celule întregi, precum și copiilor cu tulburări convulsive, inclusiv celor cu antecedente de convulsii febrile.
Nu transferați conținutul seringii într-un alt recipient și nu amestecați cu alte medicamente / substanțe.
Utilizare pediatrică
Prevenar este destinat utilizării la copii cu vârsta cuprinsă între 2 luni și 5 ani.
Interacțiuni medicamentoase
Conform programului de imunizare prescris, Prevenar poate fi utilizat în aceeași zi cu alte vaccinuri care sunt incluse în Programul Național de Vaccinare (cu excepția BCG - Bacillus Calmette - Guerin), precum și cu vaccinul hexavalent Infanrix și vaccinul Hib împotriva gripei hemophilus b. Vaccinurile trebuie administrate întotdeauna în diferite părți ale corpului.
Analogi
Analogii lui Prevenar sunt: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Prevenar
Recenziile despre Prevenar sunt contradictorii. Mulți oameni observă o eficiență ridicată și o toleranță bună. Cu toate acestea, există rapoarte privind dezvoltarea reacțiilor adverse severe, precum și faptul că vaccinul nu oferă protecție 100%.
Preț pentru Prevenar în farmacii
Prețul aproximativ pentru Prevenar, un vaccin pentru prevenirea infecției pneumococice de 0,5 ml / 1 doză - de la 1850 ruble.
Prevenar: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Prevenar 13 vaccin pneumococic 0,5 ml / doză suspensie pentru administrare intramusculară 0,5 ml 1 buc. 1799 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
