Tramal
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Tramal este un analgezic sintetic opioid cu un mecanism mixt de acțiune.
Eliberați forma și compoziția
- capsule: mărimea nr. 4, gelatinoase tari, lucioase, alungite, cu un sistem Snap fit; capacul capsulei este verde, corpul este galben deschis, sigla GRUNENTHAL este aplicată în negru pe ambele părți; conținutul capsulelor - pulbere fină, inodoră, culoare de la alb la galben pal (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton, 2 ambalaje);
- supozitoare rectale: structură omogenă asemănătoare ceară, de la alb la galben pal, inodor (5 buc. în ambalaje fără celule conturate, într-o cutie de carton, 1 ambalaj);
- soluție injectabilă: lichid limpede, incolor, fără impurități mecanice, inodor (2 ml în fiole, 5 fiole în ambalaje din contur din plastic, într-o cutie de carton, 1 ambalaj);
- picături pentru administrare orală: un lichid transparent, ușor vâscos, de la incolor la ușor galben, cu miros specific de mentă și aromă slabă de anason (10 ml în flacoane).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: clorhidrat de tramadol - 50 mg;
- ingrediente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
- capac capsulă: dioxid de titan, oxid galben de fier, carmin indigo - FD&C Blue 2, gelatină;
- corpul capsulei: dioxid de titan, oxid de fier galben, laurilsulfat de sodiu, gelatină;
- cerneală neagră: cerneală capsugel 1028 neagră.
Compoziția a 1 supozitor rectal:
- substanță activă: clorhidrat de tramadol - 100 mg;
- ingredient auxiliar: grăsime solidă.
Compoziția a 1 ml soluție injectabilă:
- substanță activă: clorhidrat de tramadol - 50 mg (în 1 fiolă - 100 mg);
- ingrediente auxiliare: apă pentru preparate injectabile, acetat de sodiu.
Compoziție de 1 ml picături pentru administrare orală:
- substanță activă: clorhidrat de tramadol - 100 mg (în 1 picătură - 2,5 mg);
- ingrediente auxiliare: sorbat de potasiu, zaharoză, arome, zaharină sodică, ciclamat de sodiu, glicerol, ulei de ricin polioxietilen- (54) -hidrogenat, propilen glicol, apă purificată.
Indicații de utilizare
Tramal este utilizat pentru ameliorarea sindromului durerii de diferite etiologii de intensitate moderată și severă în următoarele cazuri:
- perioada postoperatorie;
- rănire;
- durere cauzată de infarctul miocardic (soluție injectabilă);
- boli oncologice;
- manipulări dureroase medicale sau diagnostice.
Contraindicații
- intoxicație acută cu alcool sau droguri (analgezice opioide, hipnotice, medicamente psihotrope), agravată de depresie respiratorie sau depresie severă a sistemului nervos central (SNC);
- sevraj de droguri (sindrom de sevraj);
- insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) <10 ml / min;
- disfuncție hepatică severă;
- utilizați simultan cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO) și în termen de două săptămâni după anularea acestora;
- hipersensibilitate individuală la analgezice opioide, tramadol și alte ingrediente ale Tramal.
În timpul sarcinii și alăptării, se recomandă utilizarea Tramal exclusiv din motive de sănătate, în timp ce terapia trebuie limitată la o singură doză de medicament.
În cazul insuficienței renale / hepatice, este probabil să se prelungească efectul tramadolului, ceea ce poate necesita o creștere a intervalului dintre dozele unice pentru această categorie de pacienți.
Mod de administrare și dozare
Soluția injectabilă se administrează intravenos, intramuscular sau subcutanat.
Formele orale de Tramal sunt luate înainte, în timpul sau după mese; capsulele sunt spălate și picăturile sunt dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau picurate pe o bucată de zahăr și apoi luate.
Supozitoarele rectale sunt destinate a fi introduse în rect.
Dozele medicamentului sunt stabilite de medicul curant, în funcție de intensitatea și localizarea sindromului durerii.
Durata terapiei nu trebuie să depășească timpul necesar pentru ameliorarea simptomului durerii.
Dozajul recomandat:
- copii cu vârsta peste 1 an: Tramal se utilizează sub formă de picături pentru administrare orală și soluție injectabilă; o doză unică este determinată la o rată de 1-2 mg per kg de greutate corporală, doza zilnică este de 4-8 mg / kg;
- adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: utilizați toate formele de eliberare a medicamentelor; doză unică - 50-100 mg (20-40 picături, 1-2 capsule, 1-2 ml soluție injectabilă, 1 supozitor); în absența unei analgezii satisfăcătoare după o singură utilizare a tramadolului, o doză unică de 50 mg poate fi reaplicată după 30-60 minute;
- pacienți vârstnici (≥ 75 ani): datorită posibilei eliminări întârziate a medicamentului din organism, poate fi necesară creșterea intervalului dintre doze, ținând seama de caracteristicile individuale ale pacientului.
De obicei, 400 mg / zi de clorhidrat de tramadol sunt suficiente pentru ameliorarea durerii; ameliorarea durerii severe poate începe cu o singură doză de 100 mg. Dozele mai mari pot fi utilizate în perioada postoperatorie și pentru tratamentul simptomelor durerii în cancer.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: adesea - gură uscată, greață; rar - dureri abdominale, vărsături, constipație, balonare; cazuri izolate - o schimbare a poftei de mâncare;
- sistemul nervos: adesea - senzație de oboseală, amețeli, confuzie, somnolență; rar - cefalee, schimbări de dispoziție (în majoritatea cazurilor - ameliorare, rareori - depresie), schimbare de activitate (în majoritatea cazurilor - scădere, mai rar - creștere), senzații afectate și reacții comportamentale; cazuri izolate - convulsii cerebrale (în principal cu introducerea tramadolului intravenos în doze mari sau simultan cu utilizarea neurolepticelor);
- sistemul cardiovascular: cazuri izolate - tahicardie, tulburări ale ritmului cardiac, leșin, colaps (mai ales atunci când pacientul este în poziție verticală sau în timpul efortului fizic);
- reacții cutanate: rar - erupții cutanate, roșeață;
- sistemul musculo-scheletic: cazuri izolate - slăbiciune musculară (motorie);
- sistemul respirator: datele privind inhibarea funcției respiratorii atunci când se utilizează Tramal sub formă de supozitoare rectale și capsule nu au fost încă raportate, dar un astfel de efect nu poate fi complet exclus, mai ales dacă dozele recomandate sunt depășite semnificativ sau cu utilizarea simultană a altor substanțe medicamentoase care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central;
- alte reacții: adesea - transpirație crescută, în special cu administrare intravenoasă rapidă; cazuri izolate - dificultate la înghițirea apei.
Simptomele unei supradoze de tramadol sunt: convulsii epileptice, afecțiuni de la leșin la inconștiență (comă), scăderea tensiunii arteriale, constricție / dilatare a pupilelor, palpitații (tahicardie), dificultăți de respirație până la apnee.
Deoarece Tramal este un agonist pentru opiacee, se recomandă oprirea efectelor sale în caz de supradozaj cu antagoniști de morfină (de exemplu, naloxonă). Convulsiile care apar ca urmare a administrării de doze toxice de tramadol trebuie eliminate cu medicamente din grupul benzodiazepinelor.
Instrucțiuni Speciale
Sub supravegherea unui medic, datorită probabilității crescute de complicații, medicamentul este prescris pacienților cu insuficiență renală / hepatică, leziuni traumatice ale creierului, presiune intracraniană crescută, epilepsie, dependență de medicamente de opioide, geneza inexplicabilă a durerii în cavitatea abdominală (complexul de simptome „abdomen acut”), disfuncții ale centrului respirator sau depresie respiratorie, confuzie a conștiinței de origine necunoscută.
În timpul terapiei cu tramadol, starea pacienților cu convulsii generalizate necesită o monitorizare atentă.
După utilizarea prelungită a Tramal, posibilitatea dezvoltării dependenței de droguri nu poate fi exclusă complet. Prin urmare, numai medicul curant are dreptul să decidă durata cursului terapiei medicamentoase și necesitatea de a o întrerupe. Pacientul trebuie să fie avertizat cu privire la necesitatea de a urma cu atenție regimul de dozare prescris de medic și inadmisibilitatea transferului medicamentului către alții. În cazul sindromului durerii cronice, tratamentul pe termen lung se efectuează numai conform indicațiilor stricte.
În timpul utilizării Tramal în orice formă de dozare, consumul de alcool trebuie exclus.
Atunci când utilizează tramadol, pacientul ar trebui să refuze să efectueze o muncă care necesită o concentrare crescută a atenției și vitezei reacțiilor psihomotorii, deoarece poate avea un efect destul de puternic asupra abilităților psihofizice, inclusiv o încetinire a reacției, o scădere a atenției.
Interacțiuni medicamentoase
- etanol și medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central: tramadolul sporește eficacitatea acestora;
- inductori ai oxidării microsomale (barbiturice, carbamazepină): inhibă efectul analgezic și reduc durata efectului Tramal;
- analgezice / barbiturice opioide cu utilizare pe termen lung: stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate (anxioliticele cresc severitatea efectului analgezic al tramadolului, iar barbituricele cresc durata anesteziei);
- naloxonă: activează respirația, elimină analgezia din utilizarea analgezicelor opioide;
- Inhibitori MAO, furazolidonă, procarbazină, antipsihotice: pragul convulsivant scade, riscul de convulsii crește;
- chinidină: crește concentrația plasmatică a tramadolului, reducând conținutul de metabolit mono-O-desmetiltramadol prin inhibarea competitivă a izoenzimei CYP2D6.
Analogi
Analogii lui Tramal sunt: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: soluție injectabilă, capsule, supozitoare - 5 ani; picături pentru administrare orală - 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Tramal este inclus în lista substanțelor puternice ale Comitetului permanent pentru controlul drogurilor din Ministerul Sănătății din Federația Rusă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
