Vincristine-Richter
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Vincristine-Richter este un agent antineoplazic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a medicamentului este un liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă, albă sau albă cu o ușoară nuanță gălbuie (în flacoane de sticlă închisă, 10 flacoane într-o cutie de carton completă cu 10 fiole de solvent).
Substanța activă este sulfatul de vincristină, 1 mg într-o sticlă.
Excipientul este lactoza.
Solventul conține: alcool benzilic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile (până la 10 ml).
Indicații de utilizare
- Leucemie acută;
- Neuroblastom;
- Coriocarcinom al uterului;
- Boala Hodgkin;
- Limfoame non-Hodgkin;
- Tumora Wilms;
- Sarcomul lui Ewing;
- Rabdomiosarcom;
- Sarcomul lui Kaposi;
- Mielom multiplu.
Contraindicații
- Patologii neurodistrofice, inclusiv forma demielinizată a sindromului Charcot-Marie-Tooth;
- Radioterapie concomitentă care implică zona ficatului;
- Sarcina și alăptarea;
- Hipersensibilitate la componentele principale și / sau auxiliare ale medicamentului.
Medicamentul este utilizat cu precauție în cazul inhibării hematopoiezei măduvei osoase, scăderea funcției hepatice, antecedente de neuropatie, boli infecțioase acute, chimioterapie sau radioterapie anterioară, precum și la pacienții vârstnici.
Mod de administrare și dozare
Vincristine-Richter este numai pentru administrare intravenoasă.
Injecția se efectuează de 1 dată în 7 zile timp de 1 minut, evitând extravazarea.
Pentru a obține o soluție de injecție, liofilizatul este amestecat cu un solvent, conținutul de vincristină în 1 ml de amestec este de 0,1 mg. Dacă este necesar, soluția rezultată poate fi diluată cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Soluția finită este injectată în termen de 1 minut prin injecție cu jet direct într-o venă sau printr-un set de perfuzie în timpul perfuziei cu picurare de soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Dozajul este prescris de medicul curant individual, luând în considerare starea clinică a pacientului și regimul de terapie aplicat.
Pentru adulți, o doză unică este de 1,0-1,4 mg / m2 de suprafață corporală, dar nu mai mult de 2 mg. Doza maximă a întregului curs de terapie este de 10-12 mg / m2.
Doza inițială pentru copiii cu greutatea de până la 10 kg este determinată la o rată de 0,05 mg pe 1 kg de greutate corporală pe săptămână. Pentru copiii cu o greutate mai mare de 10 kg, medicamentul este prescris la o doză de 1,5-2,0 mg / m2 de suprafață corporală.
Pentru pacienții cu funcție hepatică redusă, se recomandă reducerea dozei de vincristină de 2 ori.
Efecte secundare
Manifestarea efectelor secundare depinde de doza utilizată și este de obicei reversibilă:
- Din sistemul nervos central și periferic: nevralgie, convulsii cu hipertensiune arterială, parestezie, neuropatie, durere la nivelul maxilarelor, faringelui și glandelor parotide, depresie, cefalee severă, amețeli, tulburări de somn, halucinații, scăderea forței musculare, tulburări ale mersului, pierderea reflexelor tendinoase profunde, ataxie, ptoză, orbire tranzitorie, atrofie optică, nistagmus, diplopie, hipoacuzie. Neurotoxicitatea medicamentului este un factor care limitează doza;
- Din partea sistemului cardiovascular: creșterea sau scăderea tensiunii arteriale. Atunci când se utilizează Vincristine-Richter ca parte a polichimioterapiei la pacienții cu mediastin iradiat anterior, există posibilitatea apariției anginei pectorale și a infarctului miocardic;
- Din sistemul digestiv: anorexie, greață, dureri abdominale, vărsături, constipație sau diaree, obstrucție intestinală paralitică (mai des la copii), necroză și / sau perforație a intestinului subțire, stomatită;
- Din sistemul endocrin: rar - un sindrom cauzat de secreția afectată a hormonului antidiuretic, ale cărui consecințe duc la hiponatremie;
- Din sistemul urinar: atonie a vezicii urinare, poliurie, disurie, edem, hiperuricemie și nefropatie;
- Din partea sistemului respirator: atunci când este utilizat simultan cu mitomicina C - dificultăți severe de respirație și bronhospasm;
- Din sistemul hematopoietic: rar - leucopenie moderată, anemie, trombocitopenie;
- Reacții alergice: erupție pe piele, anafilaxie, edem;
- Alte efecte secundare: alopecie, scădere în greutate, febră, azoospermie, mialgie, artralgie, amenoree.
Dacă o soluție de vincristină intră sub piele, poate apărea inflamația grăsimii subcutanate, flebita, necroza țesuturilor din jur.
Pacienții copii tolerează, în general, terapia cancerului mai ușor decât adulții.
Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la neurotoxicitate.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul se efectuează sub supravegherea unui specialist în chimioterapie anticancerigenă.
Administrarea intratecală este strict interzisă, poate duce la deces.
În timpul tratamentului, trebuie efectuată o monitorizare hematologică regulată. La diagnosticarea leucopeniei, trebuie administrată o atenție deosebită la administrarea de doze repetate. În cazul unei creșteri a nivelului de acid uric, pacientului i se vor prescrie medicamente care inhibă sinteza acestuia.
Odată cu creșterea nivelului testelor funcției hepatice, doza de medicament trebuie redusă.
Se recomandă efectuarea de studii periodice pentru a determina nivelul ionilor de sodiu din serul sanguin; în caz de hiponatremie, trebuie administrate soluții adecvate.
O atenție deosebită trebuie acordată pacienților cu antecedente de neuropatie.
Dacă apar semne de neurotoxicitate, medicamentul trebuie întrerupt.
Opriți imediat administrarea soluției în caz de extravazare, iar doza neutilizată de medicament trebuie injectată într-o altă venă.
În perioada de tratament, regularitatea intestinelor este menținută prin administrarea de laxative sau prin utilizarea unei clisme.
Pacienții trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile, atât în timpul tratamentului, cât și timp de 3 luni după.
Dacă există durere în ochi sau o senzație de scădere bruscă a vederii, trebuie efectuată o examinare oftalmologică.
În caz de contact cu ochii, clătiți imediat cu multă apă.
În timpul perioadei de tratament, se recomandă să se abțină de la muncă, a cărei performanță necesită o concentrare crescută de atenție și viteză a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea.
Interacțiuni medicamentoase
Vincristine-Richter poate fi diluat numai cu soluție de clorură de sodiu 0,9%.
Nu puteți utiliza medicamentul cu inhibitori ai CYP3A4, această combinație duce la o scădere a ratei metabolice a vincristinei și crește efectele sale toxice asupra organismului.
Inductorii izoenzimei CYP3A4 reduc eficacitatea medicamentului.
Verapamilul crește toxicitatea vincristinei.
Administrarea simultană a medicamentului cu prednisolon și alte medicamente mielosupresive poate spori inhibarea hematopoiezei măduvei osoase.
Prescrierea în combinație cu medicamente neurotoxice precum nifedipina, itroconazolul, izoniazida poate crește efectele secundare ale sistemului nervos.
Utilizarea simultană a vincristinei cu agenți uricosurici crește riscul nefropatiei; medicamente ototoxice - afectează negativ organele auditive; mitomicina C - poate provoca bronhospasm sever.
Medicamentul reduce eficacitatea digoxinei, fenitoinei, ciprofloxacinei, agenților anti-gută.
Vincristine-Richter trebuie administrat mai întâi, cu 12-24 ore înainte de utilizarea L-asparaginazei, dacă este necesar un tratament complex.
Nu amestecați vincristina cu alte medicamente în aceeași seringă.
Analogi
Analogii Vincristine-Richter sunt: Vincristine-Teva, Vero-Vincristine, Vinorelbin, Vinkarelbin, Vinkatera, Vinelbin, Velbin, Vinblastine, Zhavlor, Navelbin, Navelbin, Maverex, Rosevin, Tsituvin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
