Dermazol - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, șampon, Cremă, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Dermazol

Dermazol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Dermazol

Cod ATX: D01AC08

Ingredient activ: ketoconazol (Ketoconazol)

Producător: Kusum Helthker Pvt. Ltd. (Kusum Healthcare Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Dermazolul este un medicament antifungic.

Eliberați forma și compoziția

• tablete: biconvexe, rotunde, albe (10 buc. într-o bandă; 1 sau 3 benzi într-o cutie de carton);
• supozitoare vaginale: în formă de torpilă, de la galben pal la alb (5 buc. într-o bandă; 1 sau 2 benzi într-o cutie de carton);
• cremă pentru uz extern: alb omogen (15 sau 30 g într-un tub de aluminiu; 1 tub într-o cutie de carton);
• șampon: lichid transparent vâscos de la roz la roșu cu un miros caracteristic (8 ml într-un plic, 20 plicuri într-o cutie de carton; 50 sau 100 ml într-o sticlă, ambalat în folie termocontractabilă din PVC, 1 sticlă într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

• substanță activă: ketoconazol - 200 mg;
• componente suplimentare: dioxid de siliciu coloidal, celuloză microcristalină PH 102, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică, hidroxitoluen butilat.

1 supozitor conține:

• substanță activă: ketoconazol - 400 mg;
• componente suplimentare: butilhidroxianisol (E 320), grăsime solidă.

1 g de smântână conține:

• substanță activă: ketoconazol - 20 mg;
• componente suplimentare: alcool cetostearilic, propilen glicol, cetomacrogol-1000, ulei mineral ușor, parafină moale albă, edetat disodic, polisorbat-80, sulfit de sodiu anhidru, apă purificată.

1 ml de șampon conține:

• substanță activă: ketoconazol - 20 mg;
• componente suplimentare: lauril eter sulfat de sodiu, cocodietanolamidă, macrogol 120 metil glucoză dioleat, monodiluril eter sulfosuccinat disodic, acid clorhidric concentrat, propilen glicol, hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, butilhidroxitoluen, colorant carmesiu 4R, apă imidazolidinilată, aromidaz.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketoconazolul este un derivat sintetic imidazol dioxolanic care are acțiune antifungică, atât fungicidă, cât și fungistatică asupra dermatofiților: Microsporum spp., Epidermophyton spp., Trichophyton spp. ciuperci asemănătoare drojdiilor: Malassezia spp., Candida spp.; ciuperci dimorfe, eumicete (ciuperci superioare), ciuperci de drojdie Pityrosporum orbiculare și Pityrosporum ovale, precum și agenți patogeni ai micozelor sistemice (Cryptococcus). Dermazolul demonstrează, de asemenea, activitate împotriva cocilor gram-pozitivi - Streptococcus spp., Staphylococcus spp.

Ketoconazolul inhibă producția de ergosterol, care determină o modificare a compoziției lipidelor (fosfolipide și trigliceride), care sunt componente esențiale ale membranei celulare, oferind un efect fungicid. Provoacă pierderea capacității ciupercilor de a forma filamente și colonii, prezentând un efect fungistatic. Medicamentul este, de asemenea, caracterizat prin activitate împotriva agenților patogeni rezistenți la medicamentele antibacteriene antifungice (levorină, nistatină) și la clotrimazol.

Farmacocinetica

Când este administrat pe cale orală, există o bună absorbție a medicamentului, în special în mediul acid al stomacului. Biodisponibilitatea ketoconazolului este direct proporțională cu doza luată. Concentrația maximă (C _max) poate fi atinsă la 2 ore după ingestie. In vitro, legătura substanței active cu proteinele plasmatice din sânge, în principal cu fracția de albumină, este de 99%. Medicamentul are o permeabilitate ridicată a țesuturilor, dar doar o mică parte din acesta trece în lichidul cefalorahidian.

După absorbția din tractul gastro-intestinal, transformarea metabolică a ketoconazolului are loc în ficat și se încheie cu formarea unei cantități semnificative de metaboliți inactivi. Conform studiilor in vitro, principala enzimă implicată în metabolismul medicamentelor este CYP3A4. Ketoconazolul este metabolizat prin oxidarea și scindarea inelelor imidazol și hiperazină, O-dealchilare oxidativă și hidroxilare aromatică. Nu aparține inductorilor propriului său metabolism. Eliminarea unei substanțe din plasma sanguină se efectuează în două etape: în primele 10 ore, timpul de înjumătățire este de 2 ore, iar ulterior - 8 ore.

Aproximativ 13% din doza administrată este excretată în urină, 2-4% fiind substanța activă nemodificată. În cea mai mare parte, agentul este excretat în bilă în intestine, în timp ce aproximativ 57% este excretat în fecale.

Cu utilizarea intravaginală, există o absorbție foarte slabă a ketoconazolului, mai puțin de 1% intră în circulația sistemică. După administrarea a 400 mg de medicament (1 supozitor) C _max în plasmă variază de la 0 la 10,7 ng / ml, această concentrație este considerată urme și nu demonstrează acțiune sistemică.

Datorită utilizării externe, absorbția substanței active prin piele este neglijabilă. După aplicarea cremei și șamponului pe piele, nu se determină concentrația plasmatică a ketoconazolului în sânge. Utilizarea pe termen lung a șamponului provoacă acumularea moderată a acestuia în keratina părului.

Indicații de utilizare

Pastile

Conform instrucțiunilor, comprimatele de Dermazol sunt recomandate pentru tratamentul următoarelor boli, care nu fac obiectul tratamentului local datorită localizării, acoperirii leziunii sau infecției profunde a pielii, la pacienții care sunt rezistenți sau hipersensibili la fluconazol și itraconazol:

• dermatomicoză;
• Malassezia (numită anterior versicolor)
• foliculita;
• candidoză cutanată;
• candidoză orofaringiană;
• candidoză cronică mucocutanată.

Supozitoare

• candidoză vulvovaginală recurentă acută și cronică (terapie);
• infecții fungice ale vaginului, pe fundalul unei rezistențe reduse a corpului în timpul perioadei de tratament cu medicamente care duce la întreruperea microflorei normale a vaginului (prevenire).

Cremă

Crema Dermazol este utilizată pentru tratarea infecțiilor fungice ale pielii, inclusiv epidermofitoza inghinală, piciorul sportivului, candidoză a pliurilor pielii (dermatită de scutec, intertrigo candidal).

Şampon

Șamponul Dermazol este utilizat pentru prevenirea / tratarea următoarelor leziuni ale scalpului și părului cauzate de drojdia Malassezia (cunoscută anterior sub numele de Pityrosporum): mătreață, pitiriazis versicolor (localizat), dermatită seboreică.

Contraindicații

O contraindicație obișnuită pentru toate formele de Dermazol este hipersensibilitatea la componentele sale sau la orice agent antifungic care conține imidazol.

Contraindicațiile suplimentare pentru administrarea orală de Dermazol sunt:

• prelungirea congenitală sau dobândită (confirmată prin metode de diagnostic) a intervalului QT;
• afectarea hepatică acută / cronică și / sau nivelul de activitate al enzimelor hepatice, depășind limita superioară admisă a normei de 2 ori;
• sarcina și alăptarea;
• copii sub 3 ani;
• greutatea copilului de până la 15 kg.

De asemenea, utilizarea sistemică combinată a Dermazolului cu oricare dintre următoarele substanțe este contraindicată, datorită unei posibile creșteri a concentrațiilor plasmatice a acestor medicamente, creșterii / prelungirii efectului terapeutic și dezvoltarea reacțiilor adverse care pun viața în pericol (lista nu include toate medicamentele care, atunci când interacționează cu ketoconazolul, pot duce la afecțiuni extrem de grave):

• atorvastatină, simvastatină, lovastatină (inhibitori metabolizați de CYP3A4 HMG-CoA reductază): amenințarea cu efecte toxice asupra țesutului muscular scheletic, inclusiv rabdomioliza, este agravată;
• dronedaronă, chinidină, disopiramidă, metadonă, sertindol, pimozidă, saquinavir (saquinavir / ritonavir în doză de 1000/100 mg de 2 ori pe zi), mizolastină, ranolazină, halofantrină: creșterea concentrației acestor medicamente în plasmă, ducând la riscul prelungirii intervalului QT;
• eplerenonă: risc crescut de hipotensiune și hiperkaliemie;
• alprazolam și midazolam oral, triazolam: posibilă sedare prelungită sau crescută și depresie respiratorie;
• alcaloizi de ergot precum lurasidona, ergometrina (ergonovina), dihidroergotamina, metilergometrina (metilergonovina), ergotamina: amenințarea ergotismului și a altor efecte nedorite vasospastice pronunțate crește semnificativ;
• vardenafil (la bărbați după 75 de ani), paritaprevir / ombitasvir: crește riscul reacțiilor adverse;
• nisoldipină, felodipină: riscul de insuficiență cardiacă congestivă și edem este agravat;
• dabigatran: risc crescut de sângerare;
• claritromicină, telitromicină: riscul de hepatotoxicitate și prelungirea intervalului QT crește în prezența disfuncției renale severe;
• quetiapină: amenințare cu toxicitate crescută;
• irinotecan: metabolismul acestui medicament se modifică semnificativ;
• colchicină: un risc crescut de reacții adverse grave la pacienții cu insuficiență renală;
• sirolimus (rapamicină), everolimus, tolvaptan: concentrațiile plasmatice ale acestor substanțe cresc semnificativ;
• fesoterodină, solifenacină: combinația este contraindicată în prezența funcției renale afectate.

Instrucțiuni pentru utilizarea Dermazolului: metodă și dozare

Pastile

Comprimatele de dermazol sunt utilizate pe cale orală, o dată pe zi, pentru a asigura o absorbție maximă, medicamentul trebuie luat împreună cu mesele.

Adulților și copiilor cu o greutate mai mare de 30 kg li se prescrie o doză zilnică de 200 mg (1 comprimat), în absența efectului terapeutic așteptat, doza este crescută la 400 mg (2 comprimate). Copiilor cu o greutate corporală de 15-30 kg li se recomandă să ia medicamentul într-o doză zilnică de 100 mg (½ comprimat).

Cursul terapiei pentru toate indicațiile trebuie să fie continuu, tratamentul este finalizat după îndepărtarea tuturor simptomelor micozei și rezultatele negative ale studiilor microbiologice, confirmând eliminarea infecției fungice.

În cazul unei perioade de tratament inadecvate, este posibilă recăderea infecției active. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că amenințarea cu leziuni hepatice toxice severe este agravată de utilizarea prelungită a Dermazolului. Terapia care durează mai mult de 10 zile poate fi efectuată numai atunci când efectul terapeutic pozitiv așteptat depășește riscul posibil și activitatea ficatului este atent controlată.

Când se tratează malassezia, Dermazol nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni.

Supozitoare

Instrumentul este utilizat intravaginal.

După îndepărtarea supozitorului de pe bandă, acesta se injectează în poziție culcat pe spate, cu genunchii îndoiți și picioarele trase până la piept sau ghemuit adânc în vagin. Doza zilnică este de 1 supozitor administrat noaptea (înainte de culcare). Cursul este de 3-5 zile, dacă este necesar, este posibil să se efectueze un al doilea curs pentru a obține o recuperare completă, confirmată de rezultatele testelor de laborator.

În tratamentul candidozei cronice, Dermazol este utilizat timp de 10 zile.

Supozitoarele nu pot fi tăiate în părți, deoarece o astfel de modificare a condițiilor de depozitare poate provoca o încălcare a distribuției substanței active.

Cremă

Crema Dermazol se aplică extern, aplicând un strat subțire pe zona afectată a pielii și zonele adiacente, de 2 ori pe zi.

Cu piciorul de atlet, de regulă, cursul este de 7 zile. Cu un grad mai sever de deteriorare, după îndepărtarea tuturor simptomelor bolii, terapia se prelungește cu încă 2-3 zile pentru a preveni recăderea.

Cu candidoză a pliurilor cutanate (intertrigo) și epidermofitoză inghinală, tratamentul trebuie să dureze suficient timp și pentru a evita reapariția bolii, la cel puțin 2-3 zile de la dispariția tuturor semnelor de deteriorare.

Dacă este necesar, cursul terapiei poate fi de 6 săptămâni. Dacă, după 4 săptămâni de la începerea utilizării Dermazolului, simptomele bolii nu dispar, trebuie să consultați un specialist.

Şampon

Șamponul Dermazol se aplică împreună cu apă caldă pe zonele afectate ale scalpului și apoi se lasă timp de 3-5 minute, după care se spală cu apă.

Schema de dozare recomandată de Dermazol:

• mătreață și dermatită seboreică (eczeme seboreice): tratament - de 2 ori pe săptămână, curs - 2-4 săptămâni; prevenire - o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni;
• pitiriazis versicolor: tratament - zilnic, curs - 5 zile; prevenire - înainte de începerea sezonului estival, în fiecare zi timp de 3 zile (curs unic).

Efecte secundare

Pastile

• sânge și sistem limfatic: rareori - trombocitopenie;
• sistem endocrin: adesea - insuficiență suprarenală;
• sistemul nervos: rareori - amețeli, cefalee, somnolență; cu o frecvență necunoscută - parestezie, presiune intracraniană crescută (fontanelă bombată, edem al capului nervului optic);
• tulburări mentale: cu o frecvență necunoscută - excitabilitate crescută, insomnie;
• sistemul imunitar: rareori - reacții alergice, inclusiv reacții anafilactoide și anafilactice, șoc anafilactic, edem Quincke;
• tulburări de metabolism și nutriționale: cu o frecvență necunoscută - creșterea poftei de mâncare sau pierderea poftei de mâncare, intoleranță la alcool;
• tract digestiv: adesea - vărsături, dureri abdominale, greață, diaree; cu o frecvență necunoscută - gură uscată, decolorare a limbii, disgeuzie, flatulență, indigestie;
• ficat și tractul biliar: foarte des - teste anormale ale funcției hepatice; rareori - hepatotoxicitate severă, inclusiv icter, ciroză hepatică, hepatită, hepatită necrozantă; insuficiență hepatică, inclusiv cazuri de transplant hepatic sau deces;
• organele respiratorii, toracice și mediastinale: cu o frecvență necunoscută - epistaxis;
• aparat locomotor: cu frecvență necunoscută - artralgie, mialgie;
• piele și țesut subcutanat: adesea - erupții cutanate, mâncărime; rareori - alopecie, urticarie; cu o frecvență necunoscută - xerodermie, fotosensibilitate, dermatită, eritem, eritem multiform;
• organ de vedere: cu o frecvență necunoscută - fotofobie;
• organele genitale și glanda mamară: cu o frecvență necunoscută - nereguli menstruale, disfuncție erectilă, azoospermie, ginecomastie;
• tulburări generale: rareori - astenie; extrem de rar - hipertermie; cu o frecvență necunoscută - stare generală de rău, edem periferic, bufeuri;
• teste de laborator: rareori - un număr redus de trombocite; cu o frecvență necunoscută - o scădere temporară a nivelului de testosteron.

Supozitoare

• tract digestiv: dureri abdominale, greață;
• piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, mâncărime, hiperemie;
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, reacții anafilactice și anafilactoide, angioedem;
• sistemul nervos: amețeli;
• reacții locale: iritarea mucoasei vaginale, însoțită de hiperemie, senzație de arsură, mâncărime.

Încălcările enumerate sunt rare și dispar rapid după încetarea utilizării Dermazolului.

Cremă

• piele și țesut subcutanat: peeling / lipicios al pielii, senzație de arsură, urticarie, dermatită de contact, erupție buloasă;
• reacții la locul de aplicare: disconfort, inflamație, uscăciune, mâncărime, iritații, sângerări, eritem, parestezie;
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate.

Şampon

• sistemul nervos: încălcarea sensibilității gustului (disgeuzie);
• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem;
• organ de vedere: iritarea ochilor, lacrimare crescută;
• infecții și invazii: foliculită;
• reacții la locul de aplicare: mâncărime, iritație, disconfort, hipersensibilitate, eritem, erupție pustuloasă în zona de aplicare;
• piele și țesut subcutanat: piele uscată / descuamată, erupție cutanată, alopecie, urticarie, senzație de arsură a pielii, dermatită de contact, acnee, modificări ale structurii normale a părului, modificări ale culorii părului (în prezența părului gri sau deteriorat chimic), păr excesiv gras sau uscat.

Supradozaj

Pastile

În tratamentul bolii Itsenko-Cushing, doza zilnică maximă a fost de 1600 mg. Dacă se suspectează o supradoză, se prescrie o terapie simptomatică de susținere. În prima oră după administrarea orală, se efectuează spălare gastrică și, dacă este necesar, se ia cărbune activ. Dacă apar semne de insuficiență suprarenală, pe lângă măsurile generale, se recomandă hidrocortizon în doză de 100 mg și o infuzie de soluție salină și glucoză. În următoarele câteva zile, este necesară monitorizarea tensiunii arteriale, a echilibrului electrolitic și a echilibrului fluidelor.

Antidotul pentru ketoconazol este necunoscut.

Supozitoare

Pe fondul unui supradozaj, pot apărea mâncărimi, arsuri, iritații, hiperemie a mucoasei vaginale, cu aceste încălcări, se recomandă dușul cu apă.

Cremă

Cu utilizarea frecventă a cremei în doze excesiv de mari, pot apărea edeme ale pielii, eritem, senzație de arsură la locul de aplicare, care se auto-trec după oprirea tratamentului. Dacă Dermazolul este administrat accidental pe cale orală, este prescrisă o terapie simptomatică și de susținere.

Şampon

Datorită faptului că șamponul este destinat exclusiv uzului extern și cu această metodă de aplicare, ketoconazolul nu este absorbit în circulația sistemică, apariția simptomelor de supradozaj este puțin probabilă. În caz de înghițire neintenționată, se utilizează măsuri de susținere și simptomatice. Spălarea gastrică sau vărsăturile nu trebuie efectuate pentru a preveni aspirația.

Instrucțiuni Speciale

Pastile

Datorită amenințării potențiale de hepatotoxicitate severă, în timpul perioadei de terapie, este necesară monitorizarea testelor funcției hepatice în prima lună de tratament o dată pe săptămână și apoi o dată pe lună timp de șase luni.

În timpul administrării comprimatelor de Dermazol, este necesară monitorizarea regulată a funcției glandelor suprarenale din cauza riscului posibil de a dezvolta insuficiență a cortexului suprarenal în condiții de lipsă de cortizol, din cauza unei nevoi crescute de glucocorticoizi (în timpul dezvoltării infecției, în timpul stresului, intervenției chirurgicale) sau în caz de supradozaj de ketoconazol. Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele și semnele bolii Addison, care includ: hipotensiune arterială, pierderea poftei de mâncare, oboseală, slăbiciune, vărsături, greață, scădere în greutate, hipoglicemie, hiperkaliemie și hiponatremie. În cazul apariției simptomelor clinice de insuficiență suprarenală, este necesar să se stabilească nivelul de cortizol, să se oprească temporar utilizarea Dermazolului sau să se reducă doza acestuia și, dacă este necesar, să se înceapă terapia adecvată.

Înainte de începerea cursului și în prima săptămână de tratament cu Dermazol, precum și cu terapia concomitentă cu medicamente care prelungesc intervalul QT, se recomandă monitorizarea electrocardiogramei (ECG).

Supozitoare

Pentru a reduce amenințarea cu reapariția leziunii, se recomandă terapia simultană a partenerului sexual.

Atunci când folosește supozitoare în unele cazuri, partenerul sexual poate dezvolta reacții alergice locale.

Este necesar să vă feriți de contactul medicamentului cu medicamente din latex (prezervative contraceptive cu diafragmă), deoarece acest lucru reduce fiabilitatea contracepției mecanice, ca urmare a căruia poate apărea sarcina sau infecția cu boli cu transmitere sexuală. În timpul perioadei de terapie, este necesară refuzarea actului sexual.

Deoarece Dermazol are un efect osmotic și de drenaj care îmbunătățește scurgerile vaginale, se recomandă injectarea acestuia noaptea cu șervețele sanitare.

Dacă în timpul tratamentului se observă apariția reacțiilor nedorite, trebuie să încetați utilizarea supozitoarelor și să consultați un specialist. Dermazolul conține butilhidroxianisol (E 320), care poate provoca iritarea membranelor mucoase sau apariția reacțiilor cutanate locale, inclusiv dermatită de contact.

Cremă, șampon

Crema Dermazol nu este destinată utilizării în practica oftalmică.

Când se aplică crema pe pielea afectată imediat după terapia prelungită cu unguente care conțin corticosteroizi (CS), se poate produce iritație. În astfel de cazuri, se recomandă tratarea zonei cu Dermazol seara și a COP-urilor locale dimineața, timp de 2-3 săptămâni, până când utilizarea acestuia din urmă este întreruptă treptat. De asemenea, în termen de 2-3 săptămâni, utilizarea CS trebuie combinată (până când sunt anulate complet) și șampon, dacă este utilizat după un tratament local pe termen lung al CS.

Este necesar să se evite șamponul în ochi, dacă se întâmplă, ar trebui să vă clătiți ochii cu apă.

Propilen glicolul inclus în cremă poate provoca mâncărimi ale pielii, iar alcoolul cetostearilic poate provoca reacții cutanate locale (dermatită de contact).

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există informații despre efectul negativ al Dermazolului asupra capacității de a conduce vehicule și alte echipamente complexe și potențial periculoase. Cu toate acestea, la utilizarea orală și intravaginală a medicamentului, trebuie luată în considerare probabilitatea de amețeală și somnolență (pentru comprimate) în timpul perioadei de tratament.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu au fost efectuate studii clinice adecvate și bine controlate ale efectului ketoconazolului asupra femeilor însărcinate și care alăptează.

Pastile

Conform studiilor preclinice, atunci când este administrat oral, ketoconazolul trece prin placentă și are un efect teratogen. În consecință, este contraindicată utilizarea comprimatelor de Dermazol în timpul sarcinii, precum și a femeilor de vârstă reproductivă care nu utilizează contraceptive fiabile.

Ketoconazolul trece în laptele matern; în timpul terapiei medicamentoase, alăptarea trebuie întreruptă.

Supozitoare

În ciuda faptului că, cu utilizarea intravaginală a ketoconazolului, absorbția sa sistemică este absentă sau extrem de scăzută, supozitoarele Dermazol nu trebuie utilizate în primul trimestru de sarcină. În trimestrele II și III ale sarcinii, precum și în timpul alăptării, supozitoarele sunt prescrise numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește în mod semnificativ posibila amenințare la adresa sănătății fătului / copilului.

Cremă, șampon

Factorii de risc pentru utilizarea externă a Dermazolului în timpul sarcinii și alăptării sunt necunoscuți. Ca urmare, nu există contraindicații pentru utilizarea cremei și șamponului pentru femeile însărcinate și care alăptează.

Utilizare pediatrică

Nu există date privind siguranța și eficacitatea administrării orale de ketoconazol la copii cu vârsta sub 3 ani și, prin urmare, Dermazol nu trebuie prescris la această categorie de pacienți. Pentru copiii cu vârsta peste 3 ani, cu o greutate de 15 până la 30 kg, medicamentul este prescris cu precauție, într-o doză egală cu jumătate de adult. Cu greutatea corporală a unui copil mai mare de 30 kg, se prescriu aceleași doze ca și la pacienții adulți.

Supozitoarele nu sunt prescrise copiilor, deoarece nu există experiență cu această formă de Dermazol la pacienții din această grupă de vârstă.

Nu există experiență în utilizarea cremei și șamponului la copii.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Tabletele sunt contraindicate pentru a lua în prezența afectării hepatice acute și cronice și / sau a nivelului de activitate a enzimelor hepatice care depășesc limita superioară admisă a normei de 2 ori.

Interacțiuni medicamentoase

Pastile

Inhibitorii puternici ai citocromului CYP3A4 (medicamente antivirale și altele) pot crește biodisponibilitatea ketoconazolului. Medicamentele incluse în acest grup trebuie combinate cu Dermazol cu precauție extremă, monitorizând starea pacientului pentru a identifica posibilele semne și simptome ale insuficienței suprarenale, iar doza de ketoconazol poate fi necesară, de asemenea, modificată.

Agenții care afectează aciditatea gastrică afectează absorbția Dermazolului.

Fiind un puternic inhibitor al CYP3A4, ketoconazolul este capabil să suprime transformarea biochimică a medicamentelor metabolizate de această enzimă, care poate provoca o creștere și / sau prelungire a acțiunii lor, inclusiv efecte negative.

Ketoconazolul are capacitatea de a inhiba proteina de rezistență la cancerul de sân (BCRP) din intestin la o concentrație relevantă clinic. Deoarece Dermazolul este absorbit rapid, substraturile BCRP trebuie luate la 2 ore după administrare.

Nu este recomandată utilizarea simultană a ketoconazolului cu următorii agenți / substanțe (este de dorit o pauză semnificativă între utilizarea lor):

• apixaban, rivaroxaban: zona sub curba concentrație-timp (ASC) și _{Cmax ale} acestor agenți crește, ceea ce crește amenințarea sângerării;
• fenitoină, carbamazepină, izoniazidă, rifampicină, rifabutină: concentrația plasmatică a acestor medicamente crește și ketoconazolul scade;
• telitromicină: nivelul plasmatic crește;
• eletriptan, sildenafil, vardenafil, tadalafil, reboxetină: ASC și C _max ale acestora cresc semnificativ;
• erlotinib, nilotinib, lapatinib, dasatinib, sunitinib, cabozantinib, dabrafenib, crizotinib, haloperidol, domperidonă, ebastin, fesoterodină, solifenacină, salmeterol: efectul acestor medicamente este crescut și agravat în timpul dezvoltării Q. T.
• nevirapină: crește nivelul plasmatic și scade ASC și C _max ale ketoconazolului;
• Ibrutinib: Posibil de toxicitate crescută datorită acestei substanțe;
• bosentan: ASC și C _{max se} dublează, amenințarea cu afectarea ficatului este agravată;
• pasireotidă: în prezența aritmiilor cardiace, este posibilă prelungirea intervalului QT.

Ketoconazolul trebuie combinat cu precauție (monitorizând cu atenție posibilele reacții adverse și, dacă este necesar, ajustând doza) cu următoarele medicamente / substanțe:

• midazolam, administrat intravenos (i.v.), buprenorfină (sublinguală sau i.v.), aripiprazol, risperidonă, repaglinidă, saxagliptin, tolbutamidă, maraviroc, aprepitant, cinacalcet: ASC și _{Cmax ale} acestor substanțe cresc; este necesară ajustarea dozei;
• fentanil, alfentanil, oxicodonă, digoxină, praziquantel, imatinib, busulfan, docetaxel, bortezomib, cabazitaxel, vinblastină (vinca alcaloid), vincristină, buspironă verapamil și alte dihidropiridine, nadolazironă, tacazliumred, budesonidă, ciclosporină: este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a acestor substanțe, care poate duce la o creștere a efectelor secundare și necesită o scădere a dozei acestora;
• cilostazol: activitatea sa crește, se recomandă utilizarea acestuia în doză de 50 mg de 2 ori pe zi;
• medicamente din grupul cumarină (inclusiv warfarină): concentrația plasmatică a acestor medicamente crește, raportul internațional normalizat (INR) ar trebui monitorizat;
• paclitaxel: poate fi necesară ajustarea dozei;
• indinavir: sale C _min crește, se recomandă reducerea dozei la 600 mg la fiecare 8 ore;
• ritonavir: ASC și _{Cmax ale} ketoconazolului cresc, ceea ce necesită o scădere a dozei sale.

Odată cu utilizarea combinată a Dermazolului cu etanol, poate apărea o reacție asemănătoare disulfiramului, ale cărei manifestări sunt erupții cutanate, roșeață, edem periferic, cefalee și greață; în câteva ore, aceste simptome dispar complet.

Supozitoare

• rifampicină, izoniazidă: concentrația plasmatică a ketoconazolului scade;
• metilprednisolon, anticoagulante indirecte, ciclosporină: concentrația acestor medicamente în plasmă crește.

Atunci când se utilizează Dermazol sub formă de supozitoare vaginale, nu s-a stabilit semnificația practică a acestor interacțiuni.

Cremă, șampon

Atunci când Dermazol este utilizat extern, nu sunt indicate date privind interacțiunea acestuia cu alte medicamente.

Analogi

Analogii Dermazolului sunt: Ketoconazol, Ketoconazol-Altpharm, Livarol, Mikanisal, Mycozoral, Mikoket, Nizoral, Perhotal, Sebozol, Fungavis etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de umezeală și lumină, la îndemâna copiilor, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate a tabletelor - 4 ani, smântână și șampon - 3 ani, supozitoare - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Supozitoarele, crema și șamponul sunt disponibile fără prescripție medicală, comprimatele sunt disponibile cu prescripție medicală.

Recenzii despre Dermazole

Recenziile despre Dermazol sunt în mare parte pozitive. În special, pacienții laudă șamponul, indicând eficacitatea sa ridicată în tratarea mătreții. Această formă a medicamentului i-a ajutat pe cei mai mulți dintre ei să scape de mătreață imediat după prima utilizare. Ca dezavantaj, se remarcă faptul că șamponul nu poate fi utilizat în mod regulat, unii cred că Dermazolul nu vindecă mătreața, ci doar îl elimină temporar.

Dezavantajele cremei includ necesitatea utilizării sale pe termen lung și, în unele cazuri, un efect terapeutic slab. Există foarte puține recenzii ale tabletelor și supozitoarelor. Pacienții recomandă administrarea pilulelor foarte atent și în strictă conformitate cu prescripția medicului curant. Mulți oameni se plâng de costul ridicat al tuturor formelor de Dermazol.

Prețul Dermazol în farmacii

Prețul Dermazolului depinde de forma de eliberare și volum și poate fi:

• o sticlă de șampon: 50 ml - 200-400 ruble, 100 ml - 350-600 ruble; 20 de plicuri, câte 8 ml - 500-900 ruble;
• tub de cremă: 15 g - 150-250 ruble; 30 g - 200-350 ruble.

Prețul fiabil pentru supozitoare și tablete este necunoscut, deoarece aceste forme de Dermazol nu sunt disponibile în prezent în farmacii.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!