Midiana - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Analogilor, Prețului, Recenziilor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Midiana

Midiana: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Pentru încălcări ale funcției hepatice
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Midiana

Cod ATX: G03AA12

Ingredient activ: Drospirenon + etinilestradiol (Drospirenon + etinilestradiol)

Producător: Gedeon Richter (Ungaria)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 400 de ruble.

Cumpără

Midiana este un medicament contraceptiv.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Midiana - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, albe, gravate cu „G63” pe o față (21 comprimate într-un blister, 1 sau 3 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanțe active: drospirenonă - 3 mg, etinilestradiol - 0,03 mg;
• excipienți: stearat de magneziu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K-25;
• învelișul filmului: opadry alb Colorcon 85G18490 [alcool polivinilic, lecitină din soia, talc, dioxid de titan (E171), macrogol 3350].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Midiana este un medicament combinat, efectul său contraceptiv se datorează în primul rând inhibării ovulației, precum și modificărilor structurale și funcționale ale endometrului.

În plus față de efectul contraceptiv, drospirenona în doze terapeutice are efecte antiandrogenice și antimineralocorticoide slabe, în timp ce nu are activitate estrogenică, glucocorticoidă, antiglucocorticoidă, ceea ce îl face similar cu progesteronul natural în profilul său farmacologic.

În plus, există dovezi că utilizarea contraceptivelor orale combinate reduce riscul de a dezvolta cancer ovarian și endometrial.

Farmacocinetica

Drospirenonă

Drospirenona nu este complet absorbită, biodisponibilitatea sa este de 76-85% și nu depinde de aportul alimentar. Concentrația serică maximă este de 37 ng / ml și este atinsă în câteva ore. În timpul primului ciclu, concentrația de echilibru de 60 ng / ml este atinsă după 7-14 ore. Scăderea concentrației serice are loc în două faze prin legarea la albumina serică.

Metaboliții Drospirenonei sunt reprezentați de forme acide formate în timpul deschiderii inelului lactonic. Volumul aparent mediu de distribuție este de 3,7 l / kg. Rata de eliminare metabolică este de 1,5 ml / min / kg. Procesul de eliminare are loc exclusiv în urme într-o formă nemodificată, excreția produselor metabolice este efectuată de rinichi și intestine. Timpul de înjumătățire este de 40 de ore.

Etinilestradiol

Când este luat oral, etinilestradiolul este complet absorbit într-un timp scurt. Biodisponibilitatea sa absolută este de 45%. Concentrația maximă după administrarea primei doze este de 0,03 mg și este atinsă în câteva ore. Conexiunea cu proteinele plasmatice este de 98%, volumul aparent de distribuție este de 5 l / kg. Etinilestradiolul poate induce sinteza SHBG (globulină care leagă hormonul sexual) și a transcortinei în ficat. Substanța este complet metabolizată. Rata de eliminare metabolică este de 5 ml / min / kg. Etinilestradiolul este excretat sub formă de produse metabolice de către rinichi și intestine. 0,02% din doza luată se găsește în laptele matern.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Midiana este indicată pentru contracepție.

Contraindicații

Absolut:

• leziuni complicate ale aparatului valvei cardiace, hipertensiune arterială necontrolată, fibrilație atrială;
• imobilizarea pe termen lung în timpul operațiilor chirurgicale grave;
• tromboză venoasă, inclusiv antecedente (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară);
• tromboză a arterelor sau afecțiuni anterioare apariției acestora, inclusiv antecedente (de exemplu, infarct miocardic, angina pectorală, atac ischemic tranzitor);
• prezența factorilor de risc pentru tromboza arterială, cum ar fi diabetul zaharat, dislipoproteinemia severă, hipertensiunea arterială severă;
• predispoziție la tromboză arterială sau venoasă (de exemplu, rezistență la proteina C activată, deficit de proteină C, deficit de proteină S, deficit de antitrombină III, hiperhomocisteinemie și prezența anticorpilor antifosfolipidici, cum ar fi anticorpi împotriva cardiolipinei, lupus anticoagulant);
• boli cerebrovasculare, inclusiv în anamneză;
• pancreatită (inclusiv antecedente de hipertrigliceridemie severă);
• insuficiență hepatică;
• tumori hepatice, inclusiv antecedente (benigne sau maligne);
• boli hepatice severe, inclusiv în antecedente (înainte de normalizarea testelor funcției hepatice);
• insuficiență renală (cronică acută sau severă);
• boli maligne hormonodependente ale sistemului reproducător sau suspiciunea acestora;
• sângerare din vagin de origine necunoscută;
• migrenă cu antecedente de simptome neurologice focale;
• fumatul peste vârsta de 35 de ani;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta, perioada de lactație;
• malabsorbție glucoză-galactoză, intoleranță ereditară la galactoză, deficit de lactază;
• sensibilitate crescută la orice componentă din Midiana.

Relativ:

• factori de risc pentru tromboză și tromboembolism;
• fumatul sub 35 de ani;
• dislipoproteinemie;
• hipertensiune arterială controlată;
• migrenă fără simptome neurologice focale;
• boală cardiacă valvulară (necomplicată);
• predispoziție ereditară la tromboză;
• boli care pot duce la încălcări ale circulației periferice (diabet zaharat, boala Crohn, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, colită ulcerativă, anemie falciformă, flebită a venelor superficiale);
• hipertrigliceridemie;
• angioedem ereditar;
• boală de ficat;
• boli care au apărut sau s-au înrăutățit pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (porfirie, herpes, icter, prurit, colelitiază, otoscleroză cu insuficiență auditivă, cloasma, coreea minoră);
• perioada postpartum.

Instrucțiuni de utilizare Midiana: metodă și dozare

Comprimatele Midian trebuie luate timp de 21 de zile, în fiecare zi la aceeași oră, în ordinea indicată pe blister. Aceasta ar trebui să fie urmată de o pauză în administrarea medicamentului (7 zile), timp în care, de regulă, apare sângerarea menstruală (de obicei la 2-3 zile după oprirea aportului), uneori continuând până la administrarea următorului pachet.

Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în cursul lunii precedente, prima pastilă trebuie luată în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale).

Pentru a înlocui o altă combinație contraceptivă orală, plasture transdermic sau inel vaginal, Midiana trebuie administrată a doua zi după administrarea ultimei pastile active sau în ziua în care a fost îndepărtată oricare dintre medicamentele utilizate anterior.

Trecerea de la mini-pastilă poate fi efectuată în orice zi, de la forma de injecție - în ziua în care a fost planificată următoarea injecție, de la implant sau contraceptiv intrauterin - în ziua îndepărtării acesteia. În toate aceste cazuri, se recomandă o metodă suplimentară de contracepție în primele 7 zile după tranziție.

După întreruperea sarcinii în primul trimestru, pastilele pot fi luate imediat, fără a fi nevoie de metode contraceptive suplimentare.

Dacă sarcina este întreruptă în al doilea trimestru sau după naștere, Midiana trebuie administrată în zilele 21-28. La începutul ulterior al administrării pastilelor, se recomandă o metodă contraceptivă suplimentară în primele 7 zile de utilizare a medicamentului. Dacă ați avut relații sexuale înainte de a lua Midiana, trebuie să excludeți sarcina sau să așteptați până când începe menstruația.

Luând pastile ratate

Cu o întârziere în administrarea Midiana de cel mult 12 ore, nu are loc o scădere a efectului contraceptiv. În acest caz, trebuie să luați pilula cât mai curând posibil și apoi să o luați la ora obișnuită.

Dacă ați întârziat mai mult de 12 ore la administrarea pilulei, ar trebui să vă amintiți 2 reguli:

• nu puteți întrerupe consumul de medicament mai mult de 7 zile;
• este necesar să luați medicamentul continuu timp de 7 zile pentru a suprima în mod adecvat sistemul hipotalamo-hipofizar al funcționării ovariene.

În acest sens, următoarele recomandări sunt relevante:

• prima săptămână: doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil, până la aportul simultan de 2 comprimate. Mai mult, medicamentul este luat la ora obișnuită și se utilizează metode contraceptive suplimentare de barieră timp de 7 zile. Probabilitatea de sarcină depinde de numărul de comprimate ratate și de apropierea de pauza de 7 zile;
• a doua săptămână: doza uitată trebuie luată cât mai curând posibil, până la aportul simultan de 2 comprimate. Apoi, medicamentul este luat la ora obișnuită. Dacă în ultimele 7 zile nu a lipsit pilula, nu este nevoie de metode contraceptive suplimentare. Dacă ratați cel puțin o pastilă, este necesară o metodă suplimentară de contracepție, nu pentru următoarele 7 zile;
• a treia săptămână: dacă în ultimele 7 zile nu s-au pierdut pastilele, nu este nevoie de metode contraceptive suplimentare; în caz contrar, este necesar sau trebuie să luați medicamentul cât mai curând posibil și să continuați să îl luați ca de obicei, apoi să începeți un nou pachet fără întrerupere sau să încetați să luați pastilele timp de 7 zile (inclusiv zilele ratate) și apoi să continuați să luați din noul pachet.

Pentru a întârzia sângerarea de retragere, nu trebuie să luați o pauză de la administrarea Midiana, ci începeți să luați următorul pachet imediat după cel anterior. Întârzierea poate dura până la sfârșitul luării comprimatelor din 2 ambalaje. În acest caz, este posibilă depistarea, precum și riscul de sângerare uterină. După o pauză de 7 zile, medicamentul este continuat dintr-un pachet nou. Pentru a întârzia apariția sângerării de sevraj, ar trebui să scurtați următoarea pauză în administrarea medicamentului pentru numărul necesar de zile. Cu toate acestea, cu cât această pauză este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul să nu existe sângerări de retragere și apariția unei scurgeri de pete și a unei sângerări uterine în timp ce luați pastilele din al doilea pachet.

Odată cu manifestarea reacțiilor severe din tractul gastro-intestinal, este posibilă absorbția incompletă a medicamentului și, prin urmare, în acest caz, sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare. Dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore după administrarea pilulei, luați o pastilă nouă cât mai curând posibil.

În cazul în care intenționați să continuați regimul obișnuit Midiana, comprimatele suplimentare trebuie luate dintr-un alt pachet.

Efecte secundare

• sistemul nervos: depresie, labilitate emoțională, cefalee, scăderea sau creșterea libidoului;
• sistemul endocrin: eșecul ciclului menstrual, durere în glandele mamare, sângerări intermenstruale, descărcare din glandele mamare;
• organe senzoriale: pierderea auzului, toleranță slabă a lentilelor de contact;
• sistemul digestiv: dureri abdominale, greață, diaree, vărsături;
• piele și țesut subcutanat: eczeme, acnee, erupții cutanate, urticarie, eritem nodos și multiform, prurit, cloasma;
• sistemul vascular: migrenă, creștere sau scădere a tensiunii arteriale, tromboză (arterială și venoasă), tromboembolism;
• reacții sistemice și locale: creștere în greutate, retenție de lichide, scădere în greutate;
• sistemul imunitar: bronhospasm;
• aparatul de reproducere și glanda mamară: candidoză vaginală, sângerări vaginale aciclice (sângerări uterine spotting sau breakthrough), durere, ingurgitare, mărirea glandelor mamare, vaginite, secreții mamare, descărcare vaginală crescută.

Supradozaj

Nu există date privind supradozajul cu drospirenonă și etinilestradiol. Cu toate acestea, este posibilă apariția de greață, vărsături și pete sau sângerări din vagin. În astfel de cazuri, se recomandă terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Este necesar să se cântărească raportul beneficiu / risc dacă pacientul are factorii de risc descriși mai jos. Când una dintre aceste afecțiuni se intensifică sau apare pentru prima dată, se recomandă consultația unui medic:

• încălcarea sistemului circulator: riscul de tromboembolism venos (TEV) la pacienții care iau Midiana este ușor mai mare decât la femeile care nu utilizează contraceptive hormonale, dar mai mic decât la femeile gravide. Riscul de TEV este crescut în special în primul an de utilizare a Midiana. TEV este fatală în 1-2% din cazuri. Există, de asemenea, un risc mic de tromboembolism în artere și alte vase de sânge. Cu toate acestea, nu a fost dovedită o relație de cauzalitate între apariția acestor reacții adverse cu utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptome de tromboză sau tromboembolism al venelor și arterelor: durere unilaterală sau umflarea membrelor, durere bruscă severă a pieptului, respirație scurtă, convulsii de tuse, dureri de cap neobișnuit prelungite, pierderea bruscă a vederii (parțială sau completă), diplopie, afazie, vorbire neclară,pierderea conștienței cu sau fără o criză, slăbiciune, pierderea senzației într-o parte a corpului (foarte semnificativă), tulburări de mișcare, semne ale unui abdomen acut. Riscul de tromboză și tromboembolism este crescut în prezența următorilor factori de risc: vârstă, prezența tromboembolismului la rude, imobilizare prelungită, obezitate, fumat (în special peste vârsta de 35 de ani), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, boală a valvei cardiace, fibrilație atrială. Prezența unuia sau mai multora dintre acești factori poate fi o contraindicație a administrării Midiana;prezența tromboembolismului la rude, imobilizare prelungită, obezitate, fumat (în special peste vârsta de 35 de ani), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, boli ale valvei cardiace, fibrilație atrială. Prezența unuia sau mai multora dintre acești factori poate fi o contraindicație a administrării Midiana;prezența tromboembolismului la rude, imobilizare prelungită, obezitate, fumat (în special peste vârsta de 35 de ani), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, boli ale valvei cardiace, fibrilație atrială. Prezența unuia sau mai multora dintre acești factori poate fi o contraindicație a administrării Midiana;
• tumori: unele studii indică un risc crescut de cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că acestea au crescut ușor riscul relativ de a dezvolta cancer de sân. Acest risc scade timp de 10 ani după retragerea lor. Manifestările clinice ale cancerului de sân la pacienții care au luat vreodată contraceptive orale combinate au fost mai puțin pronunțate decât la femeile care nu le-au luat niciodată. Rareori, pe fondul aportului lor, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice benigne, chiar mai rar - maligne. Uneori, acest lucru a dus la sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. Simptomele acestei complicații: dureri severe la nivelul abdomenului superior,ficat mărit sau semne de sângerare intraabdominală;
• alte afecțiuni: Midiana este capabilă să rețină ușor potasiul datorită componentei progesteronice, care este un antagonist al aldosteronului, în special la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată și administrarea simultană a medicamentelor care inhibă potasiul. La acest grup de pacienți din primul ciclu de administrare a medicamentului, se recomandă menținerea nivelului de potasiu din serul sanguin sub control. Femeile cu hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale) sunt expuse riscului de a dezvolta pancreatită în timpul tratamentului cu Midiana. În cazuri rare, este posibilă o creștere semnificativă, pe termen lung, a tensiunii arteriale care nu răspunde la terapia antihipertensivă, care necesită întreruperea tratamentului. În prezența angioedemului ereditar, există riscul de simptome crescute. În cazul diabetului zaharat, pacienții au nevoie de o supraveghere medicală atentă,mai ales la începutul aportului Midiana. Există rapoarte despre o creștere a depresiei endogene, a epilepsiei, a colitei ulcerative și a bolii Crohn în timp ce se iau contraceptive orale combinate.

Înainte de a lua Midiana, trebuie să vă supuneți unui examen medical. Observarea suplimentară și frecvența examinărilor medicale sunt stabilite individual, dar cel puțin o dată la 6 luni. Medicamentul nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției cu HIV.

Recepția Midiana poate provoca o neregulă a ciclului, în acest sens, evaluarea regularității sângerării poate fi obiectivă numai după trei cicluri de administrare a medicamentului.

Absența sângerării de sevraj de două ori la rând este motivul efectuării studiilor pentru a exclude / confirma debutul sarcinii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au existat studii privind influența Midiana asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe care necesită viteza reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea comprimatelor Midian în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată. Când apare sarcina în timp ce luați medicamentul, trebuie să încetați imediat utilizarea acestuia.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Disfuncțiile hepatice acute sau cronice necesită întreruperea tratamentului cu Midiana până când indicatorii revin la normal.

Interacțiuni medicamentoase

• fenitoină, barbiturice, carbamazepină, primidonă, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, ritonavir, felbamat, griseofulvină, sunătoare: este posibilă o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali datorită inducției enzimelor microsomale;
• ritonavir și alți inhibitori ai proteazei HIV, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de ex. nevirapină): afectează metabolismul hepatic;
• antibiotice din seria tetraciclină și penicilină: pot determina scăderea concentrației de etinilestradiol prin reducerea recirculării intestin-hepatice a estrogenilor.

Atunci când utilizați Midiana cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare de barieră sau trecerea la utilizarea altor contraceptive. Atunci când utilizați medicamente care conțin substanțe active care afectează enzimele microsomale hepatice (și în termen de 28 de zile de la anularea lor), precum și antibiotice (și în termen de 7 zile de la anularea lor), ar trebui să utilizați suplimentar o metodă de contracepție non-hormonală (cu excepția griseofulvinei și rifampicinei) …

Administrarea medicamentului poate afecta metabolismul medicamentelor luate simultan:

• ciclosporină: concentrația plasmatică a Midiana crește;
• lamotrigină: scade concentrația plasmatică a Midianei;
• renină: activitatea sa este crescută.

Analogi

Analogii Midiana sunt: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra departe de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Midian

Recenziile despre Midian în rețea sunt în mare parte pozitive, printre avantajele medicamentului se numără lipsa efectului său asupra pielii, greutății și libidoului, un grad înalt de fiabilitate. Principalul dezavantaj este că Midiana nu poate fi găsită în toate farmaciile. În plus, unii pacienți acordă atenție dependenței severe, complicată de dureri de cap, tulburări gastro-intestinale etc.

Preț pentru Midiana în farmacii

Prețul aproximativ pentru Midiana este de 740 ruble. pe ambalaj conținând 21 comprimate.

Midiana: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimate filmate 21 buc. RUB 400 Cumpără

Tablete Midiana p.p. 21 buc. RUB 690 Cumpără

Midiana 3 mg + 30 mcg comprimate filmate 63 buc. 1673 RUB Cumpără

Tablete Midiana p.p. 63 buc. 1794 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!