Tamsulosin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tamsulosin

Tamsulosin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tamsulosin

Cod ATX: G04CA02

Ingredient activ: tamsulosin (tamsulosin)

Producător: Companie farmaceutică VERTEX, CJSC (Rusia); Fabrica de produse medicale Borisov, SA (Republica Belarus); Synthon Hispania SL (Spania) pentru Moskhimpharmpreparaty them. N. A. Semashko (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 26.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 244 ruble.

Cumpără

Tamsulosin este un blocant α1-adrenergic pentru tratamentul tulburărilor urinare în hipertrofia benignă de prostată.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare:

• capsule cu eliberare susținută: nr. 3, verzi, gelatinoase tari; umplutură - de la pelete aproape albe la albe (10, 15, 18 sau 20 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1, 3 sau 6 ambalaje a câte 10 buc. sau 2, 4 sau 6 ambalaje a câte 15 buc., sau 5 pachete de 18 buc. sau 3 pachete de 20 buc.; 30, 60 sau 90 buc. în cutii de polietilenă de înaltă densitate, într-o cutie de carton 1 cutie);
• capsule enterice cu acțiune prelungită: nr. 2, solid gelatinos; corpul portocaliu deschis și capacul măsliniu în partea de sus sunt marcate cu o dungă neagră, pe capac există o inscripție cu cerneală neagră „TSL 0.4”; umplutură - de la pelete aproape albe la albe (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 5, 6, 9 sau 10 blistere);
• comprimate cu eliberare prelungită: rotunde, biconvexe, albe, pe o parte există o inscripție „T9SL”, pe cealaltă parte - „0,4” (10 buc. în blistere, 3 pachete într-o cutie de carton).

Compoziție pentru 1 capsulă cu eliberare prelungită:

• ingredient activ (substanță-pelete): clorhidrat de tamsulosin - 0,4 mg;
• substanțe auxiliare (substanță-pelete): sfere de zahăr (zaharoză - 99%, hipromeloză - 1%), copolimer de acid metacrilic, polietilen glicol, etil celuloză;
• capsulă: dioxid de titan, oxid galben de fier (oxid de fier), colorant albastru patentat, gelatină.

Compoziție pentru 1 capsulă enterică cu acțiune prelungită:

• substanță activă (miez de pelete): clorhidrat de tamsulosină - 0,4 mg;
• substanțe auxiliare (miez de pelete): celuloză microcristalină, acid metacrilic și copolimer de acrilat de etil (1: 1), citrat de trietil, talc, apă purificată;
• substanțe auxiliare (înveliș de pelete): acid metacrilic și copolimer de acrilat de etil (1: 1), talc, citrat de trietil, apă purificată;
• corpul capsulei: dioxid de titan, colorant oxid de fier roșu, colorant oxid de fier galben, gelatină;
• cerneală: glazură farmaceutică [45% soluție de șelac în etanol (20% esterificat)], colorant oxid negru de fier, alcool n-butilic, propilen glicol, izopropanol, hidroxid de amoniu 28%, etanol, apă purificată.

Compoziție pentru 1 comprimat cu acțiune prelungită:

• substanță activă: clorhidrat de tamsulosină - 0,4 mg;
• excipienți: hipromeloză, celuloză microcristalină, carbomer, oxid de fier roșu (E172), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a medicamentului este tamsulosin, un blocant specific al receptorilor α ₁ -adrenergici postsinaptici localizați în mușchii netezi ai gâtului vezicii urinare, prostatei și uretrei prostatice. O astfel de blocadă ajută la reducerea tonusului mușchilor netezi și la îmbunătățirea fluxului de urină, reducând în același timp severitatea simptomelor de umplere / golire datorită tonusului muscular crescut net și hiperactivității detrusorului în hiperplazia benignă de prostată. Eficacitatea tamsulosinului împotriva subtipului α _1A al receptorilor adrenergici este de 20 de ori mai mare decât capacitatea sa de a influența α _1Bun subtip de receptori adrenergici localizați în mușchii netezi vasculari. Tamsulosina, datorită unei astfel de selectivități ridicate, nu determină o scădere semnificativă clinic a tensiunii arteriale sistemice (tensiunea arterială) atât în hipertensiune, cât și cu o tensiune arterială inițială normală.

Farmacocinetica

• absorbție: tamsulosina are o absorbție intestinală bună și aproape 100% biodisponibilitate; absorbția încetinește oarecum după ce ați mâncat. Este posibil să se atingă același nivel de absorbție cu aportul zilnic de medicament, de exemplu, după primul mic dejun. Tamsulosin are o cinetică liniară. O singură administrare orală în doză de 0,4 mg dă concentrația maximă a substanței în plasma sanguină după 6 ore. Ingestia repetată într - o doză zilnică de 0,4 mg poate atinge concentrația de echilibru a 5 -a zi, în timp ce valoarea sa la cu ² / cu ₃ depășește indicele ca urmare a unei singure doze;
• distribuție: tamsulosin se leagă de proteinele plasmatice din sânge cu 99%, V _d (volumul de distribuție) este nesemnificativ, aproximativ 0,2 l / kg;
• metabolism: tamsulosinul este supus unui metabolism hepatic lent, care duce la formarea de metaboliți mai puțin activi. Cea mai mare parte a substanței se află în plasma sanguină sub o formă nemodificată. Conform studiilor experimentale, s-a constatat capacitatea tamsulosinului de a induce activitatea enzimelor hepatice microsomale într-o măsură nesemnificativă și, prin urmare, pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată nu trebuie să corecteze regimul de dozare;
• excreție: substanța și metaboliții săi sunt excretați în principal prin rinichi, până la 9% sunt excretați nemodificat. Timpul de înjumătățire (T _1/2) după o singură doză orală de 0,4 mg de tamsulosin după mese este de 10 ore, după doze multiple - 13 ore.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Tamsulosin este recomandat pentru tratamentul tulburărilor disurice cauzate de BPH (hiperplazie benignă de prostată).

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru toate formele de eliberare a medicamentului:

• hipotensiune ortostatică (inclusiv date anamnestice);
• insuficiență hepatică decompensată;
• apartenența la sexul feminin;
• copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani;
• malabsorbția glucozei-galactozei, deficit de zaharază-izomaltază, intoleranță la fructoză (pentru capsule cu eliberare prelungită);
• sensibilitate individuală crescută la tamsulosin, alte componente ale medicamentului.

Contraindicații relative pentru capsule:

• hipotensiune arterială;
• insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 10 ml / min.

Instrucțiuni de utilizare Tamsulosin: metodă și dozare

Capsulele și comprimatele de tamsulosin sunt destinate administrării orale.

Doza recomandată: pacienții adulți cu vârsta peste 18 ani iau câte 1 capsulă sau comprimat pe zi.

Administrarea medicamentului:

• capsule: dimineața după micul dejun cu multă apă. Capsulele nu trebuie mestecate sau mușcate, deoarece acest lucru poate afecta rata de eliberare a substanței active;
• comprimate: indiferent de ora mesei, înghițind întregi fără a mesteca sau rupe, pentru a nu perturba eliberarea substanței active.

Efecte secundare

Incidența reacțiilor adverse din sisteme și organe, luând în considerare recomandările Organizației Mondiale a Sănătății (pe o scară: foarte des - ˃ 10%; deseori - de la 1/100 la 1/10; rareori - de la 1/1000 la 1/100; rar - de la 1/10 000 la 1/1000; extrem de rar - ˂ 1/10 000, inclusiv evenimente individuale; cu o frecvență necunoscută - conform datelor disponibile, nu este posibil să se determine frecvența efectelor secundare):

• sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică, palpitații; cu o frecvență necunoscută - aritmie, tahicardie, fibrilație atrială, dificultăți de respirație;
• tractul gastro-intestinal: rareori - greață / vărsături, constipație, diaree;
• sistemul nervos central și periferic: adesea - amețeli; rareori - cefalee; rareori - leșin;
• sistemul de reproducere: adesea - tulburări de ejaculare; extrem de rar - priapism;
• organe respiratorii, piept și mediastin: de puține ori - rinită;
• piele și țesut subcutanat: rareori - erupții cutanate, urticarie, mâncărime; rar - angioedem; extrem de rar - sindromul Stevens-Johnson; cu o frecvență necunoscută - eritem multiform, edem exfoliativ;
• alte reacții: rareori - astenie; cu o frecvență necunoscută - epistaxis, instabilitate intraoperatorie a irisului, așa-numitul. sindromul pupilei constrânse (IRIS), în timpul operației de cataractă / glaucom.

Supradozaj

Informațiile privind cazurile de supradozaj acut de tamsulosin nu au fost înregistrate.

Cele mai probabile simptome ale unui supradozaj pot fi o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, tahicardie compensatorie. În acest caz, se recomandă terapia simptomatică.

Este posibilă restabilirea ritmului cardiac și normalizarea tensiunii arteriale prin adoptarea poziției Trendelenburg (întins pe spate la un unghi de 45 ° cu bazinul ridicat în raport cu capul). În absența unui rezultat al procedurii, se recomandă utilizarea medicamentelor care măresc volumul de sânge circulant și, dacă este necesar, medicamente vasoconstrictoare. Este necesară monitorizarea funcției renale. Hemodializa este inadecvată datorită faptului că tamsulosinul este legat în mare măsură de proteinele plasmatice din sânge. Pentru a preveni absorbția suplimentară a substanței, este recomandabil să spălați stomacul, să luați cărbune activ sau un laxativ osmotic, cum ar fi sulfatul de sodiu.

Instrucțiuni Speciale

Tamsulosin, ca și alți blocanți α1, în unele episoade poate provoca o scădere semnificativă a tensiunii arteriale, ca urmare a căreia pacientul poate dezvolta leșin. Primele semne de hipotensiune ortostatică sunt amețeli și slăbiciune. Când apar, este necesar să stați sau să așezați pacientul și să-l țineți în această poziție până când simptomele dispar.

Înainte de a prescrie Tamsulosin, este necesar să vă asigurați că pacientul nu are alte patologii care pot provoca simptome similare cu BPH.

Înainte de a lua medicamentul și în mod regulat în timpul tratamentului, este necesară o examinare rectală digitală și, dacă este necesar, determinarea antigenului specific prostatei (PSA).

În cursul intervențiilor chirurgicale pentru cataractă / glaucom, unii pacienți care iau sau au luat anterior tamsulosin pot dezvolta instabilitate intraoperatorie a irisului ochiului (așa-numitul sindrom pupilar îngust), ca urmare a cărora se pot dezvolta complicații în timpul operației sau în perioada postoperatorie. Nu s-a dovedit oportunitatea întreruperii tratamentului cu Tamsulosin cu 1-2 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală pentru cataractă / glaucom, deoarece au fost raportate cazuri de sindrom de pupilă constrâns la pacienții care au întrerupt tratamentul și într-o perioadă preoperatorie mai timpurie. Nu este recomandat să începeți să luați medicamentul la pacienții care sunt programați pentru o intervenție chirurgicală pentru cataractă / glaucom. La examinarea preoperatorie, chirurgul și oftalmologul ar trebui să ia în considerare prezența sau absența tamsulosinului preoperator. Acest lucru le va permite să se pregătească pentru posibila dezvoltare a instabilității intraoperatorii a irisului în timpul operației.

Dezvoltarea angioedemului necesită întreruperea imediată a tratamentului. Numirea de tamsulosin pentru astfel de pacienți este contraindicată din nou.

În cazul insuficienței funcției renale, precum și în cazul insuficienței hepatice ușoare și moderate, nu este necesară corectarea regimului de dozare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au fost efectuate studii privind efectul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și alte mecanisme complexe. Cu toate acestea, având în vedere efectele secundare, cum ar fi amețelile, este important să aveți grijă atunci când efectuați activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și o viteză psihomotorie.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Tamsulosin este destinat utilizării exclusiv la pacienții de sex masculin.

Utilizare pediatrică

În pediatrie, utilizarea Tamsulosinului este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Capsulele de tamsulosin trebuie luate cu precauție la pacienții cu insuficiență renală severă (CC <10 ml / min). Nu este necesară reducerea dozei de medicament.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Comprimatele de tamsulosină sunt contraindicate la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Utilizare la vârstnici

Corecția regimului de dozare a medicamentului la pacienții vârstnici nu este necesară.

Interacțiuni medicamentoase

• atenolol, enalapril, nifedipină și teofilină: interacțiunile medicamentoase cu tamsulosin nu au fost găsite;
• cimetidină: poate crește concentrația plasmatică de tamsulosin;
• furosemid: reduce concentrația de tamsulosin, dar nu necesită ajustarea dozei, deoarece rămâne în intervalul terapeutic;
• propranolol, diazepam, clormadinonă, triclorometiazidă, diclofenac, warfarină, amitriptilină, simvastatină, glibenclamidă: in vitro nu schimbă fracția liberă de tamsulosin din plasma sanguină, care, la rândul său, nu modifică și fracțiunile libere de propranolol, triclorometiazipam; diclofenac, warfarina poate crește rata de eliminare a tamsulosinului;
• amitriptilină, salbutamol, glibenclamidă și finasteridă: interacțiunea in vitro cu glibenclamidă la nivelul metabolismului hepatic nu a fost găsită;
• inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4: este posibilă o creștere a concentrației plasmatice de tamsulosin. De exemplu, ketoconazolul (un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4), cu utilizare simultană, a crescut ASC (zona sub curba farmacocinetică concentrație-timp) și C _max (concentrația maximă) de tamsulosin de 2,8 și respectiv 2,2 ori. Pacienților cu metabolismul afectat al izoenzimei CYP2D6 nu li se va prescrie tamsulosin în asociere cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4. În combinație cu inhibitori puternici și moderate ai izoenzimei CYP3A4, medicamentul trebuie utilizat cu precauție;
• paroxetina (un puternic inhibitor al izoenzimei CYP2D6): atunci când a fost administrată simultan cu tamsulosin, a crescut _Cmax și ASC de 1,3 și respectiv 1,6 ori, dar o astfel de creștere a fost recunoscută ca fiind nesemnificativă din punct de vedere clinic;
• alți blocanți α1: este posibilă o scădere a tensiunii arteriale.

Analogi

Analogii tamsulosinului sunt: Glansin, Hyperprost, Miktosin, Omsulozin, Omnik, Omnik Okas, Sonizin, Proflosin, Tamzelin, Tamsulozin Canon, Tamsulozin Bakter, Tamsulozin retard, Tamsulozin-Teva, Tamsulozin-OBL, Tamsulozin-Teva.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate, la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tamsulosin

Există puține recenzii despre Tamsulosin, poate că acest lucru se datorează specificului bolii, deoarece afectează sfera intimă. Medicii sunt de acord că medicamentul este eficient, sigur și relativ ieftin.

Opiniile pacienților au fost împărțite, un medicament a ajutat după primul curs de admitere, dar există plângeri de durere intolerabilă și imprevizibilă, în care chiar și analgezicele puternice sunt inutile. Punctul pozitiv este că sindromul durerii este tranzitoriu și trece la ceva timp după oprirea aportului.

Preț pentru Tamsulosin în farmacii

Preț estimativ pentru capsulele de tamsulosin cu eliberare prelungită: pentru 90 buc. în pachet - 733 ruble, pentru 30 buc. în pachet - 479 ruble.

Tamsulosin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tamsulosin Bakter 0,4 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită 30 buc. 244 RUB Cumpără

Tamsulosin retardează 0,4 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 30 buc. 301 RUB Cumpără

Recenzii Tamsulosin întârzie 301 RUB Cumpără

Tamsulosin Bakter 0,4 mg capsule enterice cu eliberare prelungită 30 buc. 382 r Cumpără

Tamsulosin Canon 0,4 mg capsule enterice cu eliberare prelungită 30 buc. 393 r Cumpără

Fila tamsulosin bakter. cu prelungire. ex. p / pl.ob. 0,4 mg Nr. 30 431 r Cumpără

Comprimate Tamsulosin Retard p.o. acțiune prelungită 0,4mg 30 buc. RUB 520 Cumpără

Capsulele de tamsulosin -vertex eliberează prelungit 0,4 mg 30 buc. RUB 530 Cumpără

Comprimate prelungite de tamsulosin. eliberare p.p. 0,4 mg 30 buc. 639 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!