Steeloral "Tick Allergen" - Instrucțiuni De Utilizare, Curs De Susținere

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Alergen de căpușă"

Steeloral "Tick Allergen": instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Staloral „Alergen al acarienilor”

Cod ATX: V01AA03

Ingredient activ: alergeni de uz casnic (alergeni de uz casnic)

Producător: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Franța)

Descriere și actualizare foto: 30.12.2019

Staloral „Alergenul de căpușe” este un medicament utilizat pentru imunoterapia specifică alergenilor (ASIT) la persoanele cu hipersensibilitate la acarienii de praf.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de picături sublinguale: un lichid limpede de la incolor la galben-maroniu [10 ml la o doză de 10 sau 300 TS / ml * într-o sticlă de sticlă de 14 ml închisă cu un dop de cauciuc sigilat cu un capac din aluminiu cu un capac albastru din plastic (10 IR / ml) și violet (300 TS / ml) culori; 1 set include: 1 sticlă de 10 IR / ml, 2 sticle de 300 IR / ml și 3 dozatoare, sau 2 sticle de 300 IR ml și 2 dozatoare, sau 5 sticle de 300 IR / ml și 5 dozatoare; într-o cutie de plastic 1 set și instrucțiuni de utilizare Staloral „Alergen de acarieni”].

* IR / ml - Indicele de reactivitate, unitate de standardizare biologică.

10 ml de preparat conține:

• substanță activă: extract de alergen din Dermatophagoides pteronyssinus, acarienii Dermatophagoides farinae în proporții egale - 10 sau 300 IR / ml;
• componente suplimentare: manitol, glicerol, clorură de sodiu, apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Steeloral "Tick Allergen" este un preparat imunobiologic medical (MIBP), un alergen.

La efectuarea ASIT, mecanismul exact de acțiune al alergenului nu a fost studiat cu atenție. S-a stabilit că „Alergenul de căpușă” Staloral duce la apariția anticorpilor specifici - imunoglobuline G ₄ (IgG ₄), îndeplinind misiunea de blocare a anticorpilor; reduce conținutul plasmatic al imunoglobulinelor totale specifice E (IgE) și reactivitatea celulelor implicate într-o reacție alergică. De asemenea, s-a dovedit că medicamentul îmbunătățește activitatea de interacțiune între ajutoarele T de tip 2 (Th2) și ajutoarele T de tip 1 (Th1), ceea ce asigură o schimbare pozitivă a producției de citokine, și anume, o creștere a γ-interferonului și o scădere a interleukinei 4 (IL- 4), reglând sinteza IgE.

Pe fondul ASIT, dezvoltarea unei reacții alergice imediate, inclusiv fazele sale timpurii și tardive, încetinește, de asemenea.

Indicații de utilizare

Staloral „Alergenul la căpușe” este recomandat pentru ASIT la copiii cu vârsta de peste 5 ani și la adulții cu o reacție alergică de tip 1 (mediată de IgE), manifestată prin rinită, rinoconjunctivită, conjunctivită, formă ușoară sau moderată de astm bronșic, cu hipersensibilitate la acarienii de praf (D Pteronyssinus și / sau D. farinae).

Contraindicații

• astm bronșic necontrolat sau sever (volum expirator forțat 70%);
• forme active de boli autoimune severe sau imunodeficiențe;
• leziuni inflamatorii ale mucoasei bucale (ulcerații, micoze ale mucoasei bucale, formă erozivă și ulcerativă a lichenului plan al mucoasei bucale);
• neoplasme maligne;
• terapia cu β-blocante (inclusiv terapia locală în oftalmologie);
• hipersensibilitate la oricare dintre componentele suplimentare.

Steeloral "Alergen de căpușe", instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Steeloral „Merg Allergen” este instilat direct sub limbă cu ajutorul unui dozator și apoi păstrat în regiunea sublinguală timp de 2 minute, după care este înghițit. Picăturile se administrează pe stomacul gol în timpul zilei. Copiii trebuie să aplice alergenul cu ajutorul unui adult.

Eficacitatea ASIT este sporită în cazurile în care este început în stadiile incipiente ale bolii. Regimul de utilizare a medicamentelor și doza sa sunt aceleași pentru pacienții de orice vârstă, dar pot fi modificate ținând seama de reactivitatea individuală a pacientului. Medicul ajustează doza și regimul de tratament pe baza posibilelor modificări simptomatice și a reacției individuale la „alergenul de căpușe” Staloral. Se recomandă efectuarea terapiei pe tot parcursul anului. Tratamentul include 2 etape - terapia inițială și de întreținere.

Terapia inițială

La etapa inițială a tratamentului (creșterea dozei), Staloral „Merg Allergen” este utilizat zilnic la o concentrație de 10 IR / ml (conținutul unei sticle cu capac albastru), începând cu 1 apăsare pe dozator și apoi crescând treptat la 5. La 1 apăsare pe dozator, aproximativ 0,2 ml de produs. În viitor, pacientul este transferat la un aport zilnic de medicament la o concentrație de 300 IR / ml (flacon cu capac purpuriu), începând cu o presare și crescând treptat numărul de injecții la cel mai optim (bine tolerat). Prima etapă durează 9 zile. În această perioadă, se determină doza maximă individuală - de la 2 la 4 clicuri zilnic la o doză de 300 IR / ml, apoi se începe cea de-a doua etapă a tratamentului.

Schema recomandată pentru cursul inițial (numărul de apăsări pe dozator - doză) pentru o doză de 10 IR / ml (capac albastru):

• I zi: 1 - 2 IR;
• II zi: 2 - 4 IR;
• A III-a zi: 3 - 6 IR;
• IV zi: 4 - 8 IR;
• Ziua V: 5 - 10 IR.

Pentru o doză de 300 RI / ml (capac purpuriu):

• VI zi: 1 - 60 IR;
• A VII-a zi: 2 - 120 IR;
• A VIII-a zi: 3 - 180 IR;
• IX zi: 4 - 240 IR.

Terapia de susținere

Curs de susținere a „alergenului de căpușă” Staloral, folosind picături de concentrație 300 IR / ml într-o doză optimă constantă determinată în timpul tratamentului inițial. Schema recomandată: zilnic de la 2 la 4 apăsări pe dozator sau de 3 ori pe săptămână pentru 4 apăsări. Este de preferat să utilizați medicamentul zilnic, deoarece la o anumită frecvență de administrare, respectarea tratamentului crește în comparație cu administrarea de 3 ori pe săptămână. Conform rezultatelor studiilor clinice, agentul este bine tolerat într-o doză zilnică de 300 IR.

Se recomandă efectuarea ASIT timp de 3-5 ani. Dacă nu există nicio îmbunătățire după primul an de terapie, este necesar să se reconsidere oportunitatea ASIT.

Pentru a păstra și a asigura siguranța, flacoanele cu medicamentul sunt sigilate ermetic cu capace și sigilate cu capace.

Atunci când se utilizează pentru prima dată, se recomandă utilizarea unei sticle de Staloral „Tick Allergen” după cum urmează:

1. Scoateți capacul din plastic colorat.
2. Trageți de inelul metalic pentru a îndepărta întregul capac de aluminiu.
3. Scoateți dopul de cauciuc.
4. Scoateți dozatorul din ambalajul de protecție. Așezați sticla pe o suprafață netedă și, ținând-o bine cu o mână, fixați dozatorul pe ea apăsând suprafața superioară a acesteia din urmă cu cealaltă mână.
5. Scoateți inelul de protecție violet.
6. Deasupra chiuvetei, apăsați puternic de 5 ori pe dozator, deoarece după acest număr de apăsări, acesta furnizează doza necesară de medicament.
7. Așezați vârful pipetei în gură sub limbă și apăsați ferm pe pipetă de câte ori v-a prescris medicul pentru a administra doza necesară. Țineți produsul sub limbă timp de 2 minute.
8. După finalizarea procedurii, ștergeți vârful pipetei și puneți inelul de protecție. O sticlă echipată cu un dozator trebuie introdusă imediat în frigider.

Data viitoare când folosiți sticla, trebuie să scoateți inelul de protecție și să urmați punctele 7 și 8.

În cazul omiterii prelungite a administrării de agenți imunoterapeutici, este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă intervalul de admitere este mai mic de 1 săptămână, se recomandă continuarea tratamentului fără modificări. Când pierdeți mai mult de o săptămână, ar trebui să începeți să o luați din nou cu o singură apăsare pe dozator folosind Staloral "Mite Allergen" cu aceeași concentrație ca înainte de pauză, apoi creșteți numărul de clicuri în conformitate cu schema etapei inițiale a tratamentului până la doza optimă.

Efecte secundare

În timpul perioadei de terapie, pot apărea atât reacții adverse locale, cât și generale. Aceste fenomene pot fi observate la începutul tratamentului și în timpul implementării sale ulterioare a terapiei imune. Este necesar să întrerupeți utilizarea „Alergenului acarian” Staloral și să consultați un medic în caz de reacții alergice severe cu apariția rapidă a următoarelor simptome: mâncărime sau erupții cutanate severe, dureri abdominale, respirație scurtă; tulburări cauzate de scăderea tensiunii arteriale (TA) - amețeli, leșin.

Dacă apar reacții adverse, trebuie să consultați un specialist pentru o posibilă revizuire a terapiei. Pre-tratamentul cu antihistaminice poate fi prescris pentru a reduce severitatea și frecvența reacțiilor adverse.

Efecte secundare care pot apărea în timpul ASIT:

• sistemul imunitar: rareori - hipersensibilitate; rareori - reacții precum boala serică;
• sânge și sistem limfatic: rareori - ganglioni limfatici măriți;
• sistemul respirator, toracele și organele mediastinale: adesea - rinită, iritația gâtului, tuse, vezicule în orofaringe, umflarea faringelui; rareori - disfonie, dispnee, nazofaringită, exacerbarea astmului;
• organ al auzului și tulburări labirintice: adesea - mâncărime în urechi;
• organ al vederii: adesea - mâncărime în ochi; rareori - conjunctivită;
• sistemul nervos: rareori - parestezie; rareori dureri de cap;
• tract digestiv: adesea - disconfort / mâncărime în cavitatea bucală, parestezie a cavității bucale, stomatită, perturbarea glandelor salivare, edem al buzelor, umflarea limbii, edem al mucoasei bucale, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale; rareori - durere în gură, spasm esofagian, gastrită;
• sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: rar - dureri musculare, dureri articulare;
• piele și grăsime subcutanată: adesea - roșeață, mâncărime; rareori - urticarie; rar - eczeme;
• tulburări generale și tulburări la locul injectării: rar - febră, astenie.

Conform experienței de utilizare după înregistrare, s-a observat dezvoltarea unor astfel de tulburări: o modificare a gustului, buze uscate, amețeli, edem laringian, edem orofaringian, esofagită eozinofilă, angioedem, șoc anafilactic.

Este necesar să informați medicul curant cu privire la apariția oricăror reacții adverse.

Supradozaj

În cazul administrării de doze de „alergen de căpușă” Staloral care depășesc cele recomandate, riscul de reacții adverse și creșterea severității acestora este agravat. Ceea ce poate necesita numirea unui tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Este necesar să informați medicul despre dezvoltarea oricăror boli concomitente sau despre agravarea cursului de alergii.

Dacă este necesar, înainte de a începe ASIT, este necesar să se obțină stabilitatea simptomelor alergice printr-un tratament adecvat. Imunoterapia specifică trebuie amânată dacă, până la etapa inițială, sunt înregistrate simptome clinice severe ale unei boli alergice.

În cazul manifestărilor de alergii, este necesar să se utilizeze antihistaminice, glucocorticosteroizi și p ₂ -adrenomimetics.

Pe fondul proceselor inflamatorii din cavitatea bucală, incluzând afte, afectarea mucoasei bucale, micoze, pierderea / extracția dinților sau intervenții chirurgicale în cavitatea bucală, se recomandă întreruperea utilizării „Alergenului acarian” Staloral până la recuperarea completă.

Există rapoarte despre cazuri de dezvoltare a esofagitei eozinofile cauzate de imunoterapia sublinguală, prin urmare, dacă în timpul utilizării medicamentului există simptome severe / persistente din partea superioară a sistemului digestiv, inclusiv dureri în piept sau probleme de înghițire, terapia trebuie suspendată și consultați un medic … Este posibil să reluați administrarea Staloral „Tick Allergen” numai după consultarea unui specialist.

10 ml de produs (1 flacon) conține 590 mg de clorură de sodiu, care ar trebui să fie luate în considerare de pacienții care urmează o dietă cu aport scăzut de sare, în special copii.

În timpul deplasării (mișcării), sticla trebuie să fie în poziție verticală.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

„Alergenul acarian” Steeloral nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla echipamente complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu trebuie să începeți ASIT în timpul sarcinii și alăptării.

În cazul în care sarcina apare în etapa inițială a tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă sarcina a fost stabilită pe parcursul cursului de întreținere Staloral „Alergen de căpușe”, medicul, pe baza stării generale a pacientului, trebuie să evalueze posibilele beneficii ale implementării ulterioare a ASIT.

Nu sunt raportate reacții adverse care au apărut la femeile însărcinate în timpul tratamentului medicamentos.

Dacă în timpul alăptării o femeie continuă ASIT, dezvoltarea oricărei manifestări adverse la copil nu este de așteptat. Nu există date clinice privind utilizarea Staloral „Alergenul de căpușe” în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Pentru copiii cu vârsta sub 5 ani, terapia cu Staloral "Tick Allergen" este contraindicată, deoarece nu există date care să confirme eficacitatea și siguranța implementării sale la pacienții din această categorie de vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente pentru tratamentul simptomatic al alergiilor (corticosteroizi nazali și / sau antihistaminice): este permisă utilizarea lor simultană cu medicamentul;
• vaccinuri: vaccinarea este posibilă fără o pauză în ASIT numai după consultarea unui medic;
• inhibitori ai monoaminooxidazei (MAO), antidepresive triciclice: amenințarea reacțiilor adverse care pun viața în pericol se agravează dacă epinefrina este utilizată în timpul ASIT pentru ameliorarea posibilelor reacții alergice.

Analogi

Analogii Staloral „Merg Allergen” sunt Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus alergen acarian pentru diagnosticare și tratament, Dermatophagoides pteronyssinus acarian și amestec de acarieni praf pentru diagnosticare și tratament, Dermatophagoides farinae acarian alergen pentru diagnostic și tratament, Mite-allergen Dergo farine și praf de casă pentru diagnostic și tratament.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Depozitați și transportați la 2-8 ° C.

Perioada de valabilitate este de 36 de luni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Staloral "Tick Allergen"

Cele câteva recenzii despre Staloral "Tick Allergen" sunt în mare parte pozitive. Ei observă că manifestările alergiilor încep să scadă la 3-5 luni după începerea internării și, după 2-3 ani de ASIT, mulți practic nu dezvoltă reacții de hipersensibilitate. Potrivit pacienților, medicamentul tratează în mod eficient alergiile și nu numai că îi ameliorează simptomele pentru o perioadă scurtă de timp. Datorită imunoterapiei specifice, persoanele cu alergii nu trebuie să utilizeze antihistaminice și agenți hormonali, au o tuse alergică, se elimină amenințarea bronșitei și a astmului bronșic. Steeloral "Merg Allergen" este ușor de utilizat, nu trebuie injectat.

Cu toate acestea, unii pacienți care efectuează ASIT se îndoiesc că după finalizarea tratamentului pe termen lung, manifestările alergice nu vor mai apărea, deoarece medicii nu oferă nicio garanție. Dezavantajele remediului includ un curs destul de lung de tratament, costul ridicat al „alergenului” Staloral și dezvoltarea efectelor secundare.

Preț pentru "Alergenul acarian" Staloral în farmacii

Prețul Staloral "Merg Allergen", picături sublinguale, 10 ml per sticlă, poate fi: curs de întreținere, pentru 2 sticle de 300 IR / ml - 3820 ruble, pentru 5 sticle de 300 IR / ml - 7250 ruble; curs inițial, un set care include picături sublinguale 10 IR / ml - 1 sticlă 10 ml, picături sublinguale 300 IR / ml - 2 sticle de 10 ml fiecare, dozatoare - 3 buc. - de la 5246 la 6500 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!