Clorhidrat de tetraciclină
Clorhidrat de tetraciclină: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: clorhidrat de tetraciclină
Cod ATX: J01AA07
Ingredient activ: tetraciclină (Tetraciclină)
Producător: PJSC (societate comercială pe acțiuni) Centrul științific și de producție Borschagovskiy Uzina chimică și farmaceutică (Ucraina); PJSC „Vitamine” (Ucraina)
Descriere și actualizare foto: 13.02.2020
Clorhidratul de tetraciclină este un medicament antibacterian cu spectru larg.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: de la roșu la roșu-maroniu, rotund, biconvex (în blistere: 20 buc., În cutie de carton 1 blister; 10 buc., În cutie de carton 1 sau 2 blistere. fiecare ambalaj conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea clorhidratului de tetraciclină).
1 comprimat conține:
- substanță activă: clorhidrat de tetraciclină (în termeni de substanță uscată 100%) - 100 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză de sodiu, celuloză microcristalină, stearat de calciu, talc;
- compoziția stratului de filmare: alcool polivinilic, macrogol (polietilen glicol) 3350, colorant roșu special AG (E129), dioxid de titan (E171), FCF galben apus (E110), talc (E553b).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Clorhidratul de tetraciclină este un medicament antibacterian din grupul tetraciclinelor care are un spectru larg de activitate bacteriostatică. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează proprietății tetraciclinei de a inhiba sinteza proteinelor prin blocarea legării ARN-ului de transport aminoacil (acid ribonucleic) cu complexul „ARN informațional - ribozom”.
Următoarele bacterii sunt susceptibile la clorhidrat de tetraciclină:
- microorganisme gram-pozitive: Streptococcus pneumoniae și alte Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (inclusiv specii producătoare de penicilinază), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
- microorganisme gram-negative: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
Viruși mici, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Precum și o parte semnificativă a Bacteroides spp. Tulpinile prezintă rezistență la acțiunea medicamentului. și ciuperci.
Farmacocinetica
După administrarea medicamentului în interior, 75-80% din doza luată este absorbită. Concentrația maximă în sânge este atinsă după 2-3 ore, poate varia de la 1,5 la 3,5 mg / l. În următoarele 8 ore, nivelul concentrației clorhidratului de tetraciclină în sânge scade treptat.
Legarea proteinelor plasmatice - 55-65%.
Distribuția substanței în organism este inegală. Concentrația maximă de clorhidrat de tetraciclină se observă la rinichi (determinată în urină la 2 ore după administrare și durează 6-12 ore), ficat, plămâni și organe bogate în elemente ale sistemului reticuloendotelial (splină, ganglioni limfatici). Nivelul de tetraciclină din bilă depășește concentrația sa în ser de 5-10 ori. Conținutul medicamentului în plasmă, tiroidă sau țesuturi de prostată este același. În saliva, lichidele pleurale și ascitice, laptele matern, poate fi de 60–100% din concentrația plasmatică. Se acumulează în țesut osos în cantități mari. Depășind bariera placentară, intră în sângele fătului. Pătrunde prost în bariera hematoencefalică.
Este metabolizat în ficat (30-50% din doza administrată). Șederea pe termen lung a medicamentului în organism este facilitată de circulația intestinal-hepatică a substanței active, care este expusă la 5-10% din doza totală.
Timpul de înjumătățire este de 8 ore. Aproximativ 10–20% se excretă prin rinichi în primele 12 ore, de la 20 la 50% se excretă prin intestine.
Indicații de utilizare
Utilizarea clorhidratului de tetraciclină este indicată în tratamentul următoarelor boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- angină, scarlatină;
- tuse convulsivă, bronșită, pneumonie, pleurezie purulentă;
- infecții purulente ale pielii și țesuturilor moi;
- infecții ale tractului urinar și biliar;
- endocardită septică subacută;
- dizenteria bacteriană și amibiană;
- meningită purulentă;
- bruceloză;
- tularemie;
- psitacoza, psitacoza;
- gonoree;
- tifos și febră recidivantă;
- holeră.
În plus, clorhidratul de tetraciclină este prescris pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii.
Contraindicații
Absolut:
- boli fungice;
- disfuncție hepatică cronică;
- insuficiență renală, inclusiv cronică;
- lupus eritematos sistemic, porfirie;
- aport combinat cu retinoizi sau vitamina A;
- În timpul sarcinii și alăptării;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Clorhidratul de tetraciclină trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu reflux gastroesofagian, miastenie gravis, funcție hepatică afectată, leucopenie, hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la bătrânețe.
Clorhidrat de tetraciclină, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de clorhidrat de tetraciclină se administrează oral cu 1 oră înainte sau la 2 ore după masă, cu multă apă.
Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea simultană a laptelui și a altor produse lactate sau a aportului alimentar perturbă semnificativ absorbția medicamentului.
După administrarea medicamentului, pacientul trebuie să fie în poziție verticală (așezat sau în picioare).
Nu luați clorhidrat de tetraciclină înainte de culcare, acest lucru crește riscul apariției esofagitei.
Medicul prescrie doza și durata cursului tratamentului în mod individual, ținând cont de indicațiile clinice și de natura evoluției bolii.
Doza recomandată pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani: doza unică uzuală este de 200 mg (2 buc.) De 4 ori pe zi, respectând același interval între dozele de medicament. În tratamentul infecțiilor severe, este posibil să se utilizeze clorhidrat de tetraciclină la o doză de până la 500 mg de 4 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg. După dispariția simptomelor bolii, tratamentul trebuie continuat încă trei zile.
Durata tratamentului pentru toate infecțiile cauzate de streptococi beta-hemolitici din grupa A ar trebui să fie de cel puțin 10 zile.
Dacă pierdeți accidental următoarea doză, o puteți lua puțin mai târziu, dacă acest lucru nu înseamnă dublarea dozei unice la următoarea administrare.
Pentru pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de clorhidrat de tetraciclină.
În cazurile în care administrarea acestei clase de antibiotice este absolut necesară la pacienții cu insuficiență renală, doza zilnică obișnuită trebuie redusă și / sau intervalul dintre pastile trebuie crescut.
Efecte secundare
- din sistemul imunitar: urticarie, angioedem (inclusiv fața și limba), anafilaxie, pericardită, bronhospasm și alte reacții de hipersensibilitate; reacții anafilactoide, inclusiv medicament eritem fix, exacerbarea lupusului eritematos sistemic, purpură anafilactoidă, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson; reacții alergice, astm bronșic;
- din partea pielii și a țesutului subcutanat: mâncărime, hiperemie, erupții cutanate (inclusiv maculopapulare, eritematoase), tulburări de pigmentare ale membranelor mucoase și ale pielii, dermatoze buloase, reacții de fotosensibilizare;
- din sistemul limfatic și din sânge: trombocitopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică, eozinofilie, agranulocitoză, neutropenie, boala Moshkovich;
- din partea sistemului endocrin: după utilizarea prelungită în țesuturile glandei tiroide, se pot observa zone microscopice de culoare maro-negru care nu afectează funcția glandei tiroide;
- din sistemul nervos: la sugari - fontanela bombată; la adolescenți și adulți - hipertensiune intracraniană benignă cu simptome precum tinitus, greață, vărsături, cefalee, tulburări de auz, amețeli, mers nesigur, tulburări de vedere (inclusiv vedere încețoșată, edem al nervului optic, fotofobie, scotom, diplopie, complet pierderea temporară sau permanentă a vederii);
- din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături, anorexie, disconfort abdominal (durere), disfagie, dispepsie, arsuri la stomac, gastrită, pancreatită, disbioză intestinală, diaree, constipație, ulcere esofagiene, esofagită, ulcere gastrice și intestinale;
- din sistemul hepatobiliar: hepatotoxicitate, o creștere tranzitorie a nivelului de fosfatază alcalină, transaminaze hepatice și bilirubină în sânge, funcție hepatică afectată, afecțiuni hepatice grase, hepatită, icter, insuficiență hepatică (primele simptome ale afectării ficatului includ starea generală de sănătate slabă, durerea în hipocondrul drept și / sau febră, greață, vărsături, dureri de stomac, sclera subicterică);
- din partea sistemului musculo-scheletic: în prezența miasteniei gravis - slăbiciune musculară;
- din sistemul urinar: nefrită, insuficiență renală acută (mai des la pacienții cu insuficiență renală), azotemie, hipercreatininemie;
- dezvoltarea suprainfecțiilor: stomatită, candidoză, glossită cu hipertrofie papilară, glossofitoză, CDAD (Clostridium difficile), enterocolită stafilococică, colită pseudomembranoasă, balanită, leziune inflamatorie a zonei anogenitale (datorită candidozei), mâncărime în zona anală, vulvovaginită;
- altele: hipovitaminoză, voce răgușită, dureri în gât, faringită, decolorare permanentă a dinților (galben, maro, gri), afectarea formării osoase; la copii - hipoplazie a smalțului dinților și / sau încetinirea creșterii liniare a oaselor.
Supradozaj
Simptome: greață, vărsături, cristalurie, hematurie, manifestare crescută a efectelor secundare, reacții de hipersensibilitate.
Tratament: nu există un antidot specific pentru clorhidratul de tetraciclină, prin urmare, este necesară o monitorizare medicală atentă a stării pacientului și numirea terapiei simptomatice.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului cu clorhidrat de tetraciclină, este necesar să urmați cu strictețe recomandările medicului cu privire la regimul de dozare și metoda de utilizare a medicamentului. Trebuie avut în vedere faptul că o cantitate insuficientă de apă atunci când înghițiți o tabletă, luați medicamentul în timp ce stați culcat sau înainte de culcare crește riscul de a dezvolta esofagită și ulcer esofagian. Dacă apare disfagie sau durere toracică, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului.
Se recomandă evitarea expunerii la lumina directă a soarelui sau radiații ultraviolete artificiale pe zonele expuse ale corpului. Pacienții trebuie informați cu privire la riscul existent de fotosensibilizare și întreruperea imediată a tetraciclinelor atunci când apar primele semne de eritem pe piele.
Pentru a preveni candidoza, este necesar să se prescrie agenți antifungici și vitamine simultan cu clorhidratul de tetraciclină. Trebuie avut în vedere faptul că dezvoltarea suprainfecției poate fi observată nu numai în timpul tratamentului, ci și la câteva săptămâni după retragerea antibioticului. Prin urmare, dacă un pacient dezvoltă diaree severă, persistentă și / sau sângeroasă și suspectează CDAD în timpul (sau după) tratament, este necesar să întrerupeți imediat administrarea comprimatelor și să efectuați studii adecvate. Utilizarea medicamentelor care inhibă peristaltismul este contraindicată în această situație clinică. Nu este adecvat să se prescrie medicamentul într-o doză zilnică mai mică de 800 mg pentru tratamentul pacienților adulți din cauza dezvoltării posibile a formelor de microorganisme rezistente la tetraciclină și a unui efect terapeutic insuficient.
Tratamentul bolilor cu transmitere sexuală cu sifilis suspectat concomitent ar trebui să fie însoțit de proceduri de diagnostic adecvate, inclusiv teste serologice lunare timp de cel puțin 16 săptămâni. Acest lucru se datorează faptului că clorhidratul de tetraciclină poate masca manifestările sifilisului.
Utilizarea medicamentului în caz de disfuncție renală severă poate duce la creșterea nivelului de uree din sânge, azotemie, hiperfosfatemie și acidoză.
Nu permiteți numirea unor doze mari de clorhidrat de tetraciclină în cazul afectării funcției hepatice sau a pacienților care iau medicamente potențial hepatotoxice, din cauza riscului crescut de a dezvolta infiltrare hepatică grasă și pancreatită. Cu un curs lung de tratament, trebuie să monitorizați periodic funcția rinichilor, a ficatului și a organelor hematopoietice.
Pentru a preveni dezvoltarea evenimentelor adverse, este recomandabil să utilizați medicamentul în combinație cu hepatoprotectori, agenți coleretici și antimicotici, probiotice și vitamine. Când se tratează orice tip de infecție stafilococică, clorhidratul de tetraciclină nu este medicamentul ales.
Pacienții cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții alergice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Nu există date privind efectul clorhidratului de tetraciclină asupra ratei reacțiilor psihomotorii umane la conducerea vehiculelor și a mecanismelor complexe, dar în timpul perioadei de consum de droguri, pacienții trebuie să ia în considerare posibilitatea de a dezvolta evenimente adverse din sistemul nervos și să fie atenți atunci când desfășoară activități potențial periculoase.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea clorhidratului de tetraciclină în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.
Utilizare pediatrică
Utilizarea clorhidratului de tetraciclină pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Este contraindicat să utilizați comprimate clorhidrat de tetraciclină pentru insuficiență renală, inclusiv cronică.
Dacă, în opinia medicului, numirea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală este absolut necesară, trebuie utilizată o doză zilnică obișnuită redusă și / sau intervalul dintre pastile ar trebui crescut.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Este contraindicat utilizarea clorhidratului de tetraciclină în disfuncția hepatică cronică.
Comprimatele trebuie luate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Utilizare la vârstnici
Clorhidratul de tetraciclină trebuie utilizat cu precauție pentru tratamentul pacienților vârstnici. Nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
- vitamina A, acitretină, tretinoină, izotretinoină și alte retinoide: utilizarea combinată cu medicamentul crește riscul de a dezvolta hipertensiune intracraniană benignă;
- săruri de fier, colestiramină, pectină caolin, colestipol, bicarbonat de sodiu, forme orale de preparate de bismut (inclusiv subsalicilat de bismut), zinc, calciu, aluminiu, magneziu (inclusiv laxative care conțin magneziu, chinapril, sucralfat, antiacide), didanozină (datorită conținutului de calciu și componente auxiliare care conțin magneziu): interacțiunea oricăruia dintre medicamentele enumerate cu tetraciclină promovează formarea de chelați inactivi și o scădere a absorbției acestuia; se recomandă evitarea unei astfel de combinații și, dacă este necesar, terapia concomitentă cu aceste medicamente, să luați tetraciclină cu 2 ore înainte sau 4-6 ore după administrarea lor;
- ranelat de stronțiu: se recomandă întreruperea tratamentului cu ranelat de stronțiu pentru perioada de tratament cu antibiotice datorită faptului că poate reduce nivelul concentrației de tetraciclină în serul sanguin;
- digoxină, preparate cu litiu: clorhidratul de tetraciclină poate crește concentrația acestor substanțe în serul sanguin;
- peniciline, antibiotice beta-lactamice, cefalosporine: trebuie evitată o combinație cu fiecare dintre aceste antibiotice datorită faptului că efectul bacteriostatic al tetraciclinei poate interfera cu activitatea lor bactericidă;
- oleandomicină, eritromicină: o combinație cu fiecare dintre aceste medicamente poate fi însoțită de o acțiune sinergică;
- anticoagulante indirecte, inclusiv agenți antitrombotici, warfarină, fenindionă: este posibilă o creștere semnificativă clinic a efectului anticoagulantelor indirecte și necesitatea reducerii dozei acestora;
- atovaquone: concentrația de atovaquone în plasma sanguină scade;
- metotrexat: combinația cu metotrexat poate fi însoțită de o creștere a toxicității acestuia, de aceea trebuie să se acorde prudență;
- metoxifluran: o combinație cu metoxifluran crește riscul de efecte toxice asupra rinichilor, o creștere a azotului ureic și a creatininei serice, dezvoltarea insuficienței renale acute (inclusiv letale);
- contraceptive hormonale: crește incidența sângerărilor inovatoare și scade eficacitatea contraceptivelor hormonale. Pentru a preveni concepția neplanificată pe întreaga perioadă a tratamentului cu tetraciclină și la 7 zile de la finalizarea acestuia, se recomandă utilizarea metodelor de contracepție non-hormonale;
- diuretice: atunci când sunt combinate cu diuretice, riscul de nefrotoxicitate datorat deshidratării crește;
- insulină, derivați de sulfoniluree (inclusiv glibenclamidă, gliclazidă): efectul hipoglicemiant al agenților antidiabetici este sporit;
- chimotripsina: ajută la creșterea concentrației și a duratei circulației clorhidratului de tetraciclină în sânge;
- ergotamină, metisergidă: terapia concomitentă cu ergotamină sau metisergidă crește riscul apariției ergotismului;
- vaccin tifoid oral, BCG (bacil Calmette-Guerin): Vaccinarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu tetraciclină, deoarece antibioticele pot reduce efectul terapeutic al vaccinurilor.
Analogi
Analogii clorhidratului de tetraciclină sunt Tetraciclină, Tetraciclină-AKOS, Doxiciclină, Bassado, Vibramicină, Vidoccin, Doxiben, Rondomicină, Minolexină, Clorhidrat de minociclină, Clorhidrat de minociclină dihidrat, Innolir, Oxidretiglaciclină și hidroclorhidrat
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii ale clorhidratului de tetraciclină
Recenziile clorhidratului de tetraciclină sunt pozitive. Pacienții indică eficiența ridicată a medicamentului în tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii. Avantajele medicamentului includ o gamă largă de indicații clinice.
Prețul clorhidratului de tetraciclină în farmacii
Prețul clorhidratului de tetraciclină nu a fost stabilit din cauza absenței sale în lanțul de farmacii.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!