Anastrozole-Teva - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Prețul Tabletelor

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Anastrozol-Teva

Anastrozole-Teva: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Anastrozole-Teva

Cod ATX: L02BG03

Ingredient activ: anastrozol (Anastrozol)

Producător: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-07

Anastrozol-Teva este un medicament antineoplazic care inhibă sinteza estrogenilor.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, aproape albe sau albe, gravate pe o parte "93", pe cealaltă - "A10" (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 4 sau 8 blistere și instrucțiunile de utilizare a Anastrozole-Teva).

1 comprimat conține:

• substanță activă: anastrozol - 1 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat (uscat prin pulverizare), lactoză monohidrat (200 ochiuri), povidonă K30, stearat de magneziu, amidon carboximetil sodic (tip A);
• compoziția învelișului filmului: alb Opadrai 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171)].

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Anastrozol-Teva este un medicament antineoplazic, a cărui acțiune se datorează capacității componentei active, anastrozolului, de a inhiba sinteza estrogenilor. Anastrozolul este un inhibitor nesteroidian al aromatazei foarte selectiv, o enzimă care, la femeile aflate în postmenopauză, este implicată în transformarea androstendionei din țesuturile periferice în estronă și estradiol. Efectul terapeutic al medicamentului în tratamentul cancerului de sân apare ca urmare a scăderii concentrației de estradiol circulant. La femeile aflate în postmenopauză, administrarea de anastrozol în doză de 1 mg pe zi reduce nivelul de estradiol cu 80%.

Nu prezintă activitate gestagenică, androgenă sau estrogenică. În doze de până la 10 mg pe zi, anastrozolul nu are efect asupra secreției de cortizol și aldosteron, deci nu este nevoie de corticosteroizi de înlocuire.

Farmacocinetica

După administrarea Anastrozole-Teva în interior, absorbția anastrozolului din tractul gastro-intestinal are loc rapid. De obicei, durează 2 ore pentru a atinge concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină atunci când se utilizează medicamentul pe stomacul gol. În prezența alimentelor în stomac, rata de absorbție a anastrozolului scade ușor; acest lucru nu afectează gradul de absorbție și nu duce la o modificare semnificativă clinic a C _ss (concentrația de echilibru) în plasma sanguină. După 7 zile de terapie, C _{ss al} substanței active din plasma sanguină este de aproximativ 90-95%.

Legarea proteinelor plasmatice - 40%.

Anastrozolul este metabolizat în perioada postmenopauză pe scară largă prin N-dezalchilare, hidroxilare și glucuronidare. Principalul său metabolit, triazolul, este determinat în plasma sanguină, dar nu are activitate farmacologică. Excreția metaboliților se efectuează în principal prin rinichi.

Timpul de înjumătățire (T _1/2) al medicamentului din plasma sanguină este cuprins între 40 și 50 de ore. În termen de 72 de ore, mai puțin de 10% din doza administrată este excretată nemodificată prin rinichi.

Vârsta femeilor aflate în postmenopauză nu afectează farmacocinetica anastrozolului.

În cazul afectării funcției renale sau a cirozei hepatice, clearance-ul anastrozolului nu se modifică.

Indicații de utilizare

• cancer mamar precoce cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în postmenopauză - ca terapie adjuvantă;
• cancer mamar local avansat cu receptori hormonali pozitivi sau neidentificați la femeile aflate în postmenopauză - pentru terapia de primă linie;
• cancer mamar avansat care progresează după tratamentul cu tamoxifen - pentru terapia de linia a doua.

Contraindicații

Absolut:

• perioada de premenopauză;
• insuficiență hepatică severă;
• utilizarea simultană a tamoxifenului sau a medicamentelor care conțin estrogen;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• copilărie;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă cu prudență prescrierea comprimatelor Anastrozole-Teva la pacienții cu cardiopatie ischemică, osteoporoză, hipercolesterolemie, insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă [clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 20 ml / min], cu sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză, deficit de lactază sau intoleranță lactoză.

Anastrozol-Teva, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Anastrozol-Teva sunt administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu apă, întotdeauna la aceeași oră a zilei, înainte sau după mese.

Dozaj recomandat: 1 buc. (Cu 1 mg) o dată pe zi.

Durata tratamentului ca terapie adjuvantă este de 5 ani.

Se presupune utilizarea pe termen lung a Anastrozol-Teva, care se oprește dacă apar semne de progresie a bolii.

În caz de afectare a funcției renale și / sau disfuncție hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.

Efecte secundare

• din partea sistemului reproductiv: adesea - sângerări vaginale (în principal în primele săptămâni după anularea sau înlocuirea terapiei hormonale anterioare cu anastrozol), uscăciunea mucoasei vaginale;
• din partea sistemului cardiovascular: foarte des - înroșirea feței;
• din sistemul hepatobiliar: o creștere a activității fosfatazei alcaline, a alaninei aminotransferazei (ALT) și a aspartatului aminotransferazei (AST); rareori - hepatită, o creștere a activității gamma-glutamiltransferazei, o creștere a concentrației de bilirubină;
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - somnolență crescută, sindrom de tunel carpian (mai des în prezența factorilor de risc pentru această boală);
• din sistemul musculo-scheletic: foarte des - artralgie; rar declanșează degetul;
• din sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - vărsături, diaree, anorexie;
• din partea metabolismului: adesea - hipercolesterolemie; frecvența nu a fost stabilită - densitatea minerală osoasă scăzută, osteoporoză, fracturi osoase;
• reacții dermatologice: foarte des - erupție pe piele; adesea - alopecie, subțierea părului; foarte rar - sindromul Stevens-Johnson (eritem polimorf);
• din sistemul imunitar: adesea - reacții alergice; foarte rar - urticarie, angioedem, reacții anafilactoide, șoc anafilactic;
• altele: foarte des - astenie.

Supradozaj

O doză unică de anastrozol, care provoacă o amenințare la adresa vieții, precum și simptomele unui supradozaj nu au fost stabilite.

Tratament: nu există un antidot specific, prin urmare, cu un supradozaj de Anastrozole-Teva, este indicată terapia simptomatică. Dacă pacientul este treaz, se recomandă inducerea vărsăturilor. Dializa poate fi utilizată pentru a accelera eliminarea anastrozolului din organism. Este necesar să monitorizați cu atenție pacientul, să efectuați o terapie generală de susținere și să monitorizați funcțiile vitale ale organelor și sistemelor.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a confirma starea hormonală a pacientului, este necesar să se determine concentrația hormonilor sexuali din serul sanguin. Dacă sângerările uterine persistă în timp ce luați medicamentul, este necesară observarea și consultarea unui ginecolog.

Dacă apare osteoporoză sau un risc crescut de dezvoltare pe parcursul întregii perioade de tratament, ar trebui efectuate studii periodice pentru a evalua densitatea minerală osoasă folosind densitometria, inclusiv scanarea DEXA (absorptiometrie cu raze X cu energie dublă). Tratamentul acestei categorii de pacienți ar trebui să fie însoțit de o monitorizare atentă a stării lor, care este asociată cu un risc ridicat de scădere a densității minerale osoase datorită scăderii concentrației de estradiol circulant în timpul tratamentului cu anastrozol. Dacă este necesar, pacienților li se prescrie profilaxia sau tratamentul osteoporozei. Nu există informații suficiente despre efectul pozitiv al bifosfonaților asupra restabilirii densității minerale osoase, perturbat de anastrozol sau despre efectul lor clinic atunci când este utilizat pentru profilaxie.

Siguranța și eficacitatea utilizării simultane a anastrozolului cu analogii hormonului de eliberare a gonadotropinei nu au fost stabilite.

Utilizarea Anastrozole-Teva la pacienții cu o tumoare receptor-negativă la estrogen nu a demonstrat eficacitate terapeutică, cu excepția cazurilor în care a existat un răspuns pozitiv la terapia anterioară cu tamoxifen.

S-a constatat că, indiferent de starea receptorilor hormonali ai pacientului, eficacitatea și siguranța utilizării simultane a anastrozolului și tamoxifenului sunt similare cu cele obținute la utilizarea monoterapiei cu tamoxifen.

Eficacitatea utilizării anastrozolului în asociere cu chimioterapia nu a fost stabilită.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu Anastrozole-Tev, pot apărea reacții adverse ale anastrozolului, cum ar fi astenia și somnolența. Prin urmare, în timpul perioadei de tratament, se recomandă să aveți grijă atunci când conduceți vehicule, mecanisme și efectuează alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Anastrozole-Teva este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Numirea Anastrozol-Teva pentru tratamentul copiilor este contraindicată; siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Anastrozol-Teva trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței renale severe cu CC mai mică de 20 ml / min.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Anastrozole-Teva este contraindicată în caz de insuficiență hepatică severă din cauza lipsei de informații privind siguranța și eficacitatea.

Se recomandă prescrierea medicamentului cu precauție în cazul unei disfuncții hepatice ușoare până la moderate. Nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Rezultatele studiilor privind interacțiunea farmacologică a anastrozolului cu fenazonă și cimetidină ne permit să concluzionăm că există o probabilitate scăzută a unei interacțiuni semnificative clinic mediate de citocromul P ₄₅₀ cu alte medicamente.

În plus, nu se așteaptă nicio interacțiune semnificativă din punct de vedere clinic cu utilizarea simultană a Anastrozole-Teva cu alte medicamente, adesea prescrise simultan cu acesta.

Nu există informații despre combinația de anastrozol cu alte medicamente anticanceroase.

Medicamentele care conțin estrogen, tamoxifenul ajută la reducerea acțiunii farmacologice a anastrozolului.

Analogi

Analogii Anastrozol-Teva sunt Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizole etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Anastrozole-Teva

Recenziile despre Anastrozole-Teva sunt pozitive. Arătând eficiența medicamentului, unii pacienți raportează că durerea articulară severă apare pe fondul terapiei prelungite.

Prețul Anastrozole-Teva în farmacii

Prețul Anastrozole-Teva pentru un pachet care conține 28 de comprimate poate fi de la 954 ruble, 56 comprimate - de la 1908 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!