Spiolto Respimat - Instrucțiuni De Utilizare A Inhalatorului, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Spiolto Respimat

Spiolto Respimat: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Spiolto Respimat

Cod ATX: R03AL06

Ingredient activ: bromură de tiotropiu (bromură de tiotropiu) + olodaterol (Olodaterol)

Producător: Boehringer Ingelheim Pharma (Germania)

Descriere și fotografie actualizată: 29.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 2523 ruble.

Cumpără

Spiolto Respimat este un bronhodilatator combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție dozată pentru inhalare: aproape incoloră sau incoloră, transparentă (într-o cutie de carton 1 cartuș de 4,5 ml, conținând 60 de doze de inhalare, care corespunde a 30 de doze terapeutice, setul conține inhalatorul Respimat și instrucțiunile de utilizare a Spiolto Respimat).

Substanțe active în 1 doză:

• olodaterol - 2,5 mcg (clorhidrat de olodaterol - 2,736 mcg);
• bromură de tiotropiu - 2,5 μg (bromură de tiotropiu monohidrat - 3,124 μg).

Componente auxiliare: edetat disodic, soluție de clorură de benzalconiu, acid clorhidric 1M (până la pH 2,9), apă purificată.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Spiolto Respimat este unul dintre medicamentele bronhodilatatoare combinate. Olodaterol este o actiune de lunga durata β ₂ bromură -adrenomimetic, tiotropiu este un m-anticolinergic. Atunci când sunt utilizate în combinație, componentele active ale Spiolto Respimat asigură bronhodilatație complementară, care are loc datorită unui mecanism diferit de acțiune a acestora și localizării diferite a receptorilor țintă în plămâni.

Olodaterol are o afinitate și selectivitate ridicată pentru beta ₂ receptorilor adrenergici. Datorită activării beta ₂ receptorilor adrenergici în tractul respirator, adenilat ciclaza intracelular este stimulat, care ia parte la biosinteza cAMP (monofosfat ciclic 3,5-adenozină). Odată cu creșterea nivelului AMPc, se observă bronhodilatarea și, ca rezultat, relaxarea celulelor musculare netede ale căilor respiratorii. Olodaterolul este un agonist selectiv al receptorilor β _2- adrenergici cu acțiune îndelungată, care se caracterizează printr-un debut rapid de acțiune și conservarea pe termen lung (cel puțin 24 de ore) a efectului. β ₂-receptorii adrenergici se găsesc nu numai în celulele musculare netede, dar sunt prezenți și în multe alte celule, inclusiv în celulele endoteliale și epiteliale ale inimii și plămânilor. Până în prezent, funcția exactă a receptorilor β ₂ din inimă nu este pe deplin înțeleasă, dar prezența lor indică posibilitatea chiar și a agoniștilor beta ₂ -adrenergici foarte selectivi care acționează asupra inimii.

Bromura de tiotropiu este un blocant m-anticolinergic cu acțiune îndelungată, are aceeași afinitate pentru subtipurile M ₁ –M ₅ ale receptorilor muscarinici. Ca urmare a inhibării colinoreceptorilor M ₃ în căile respiratorii, are loc relaxarea musculaturii netede. Efectul bronhodilatator este dependent de doză și persistă cel puțin 24 de ore. Se presupune că durata semnificativă a expunerii la substanță se bazează pe disocierea foarte lentă a medicamentului de M ₃-colinoreceptori: perioada de semi-disociere a bromurii de tiotropiu depășește semnificativ valoarea acestui indicator pentru bromura de ipratropiu. Ca un derivat de amoniu N-cuaternar, bromura de tiotropiu, atunci când este administrată prin inhalare, are un efect local selectiv (asupra bronhiilor), în timp ce, atunci când este utilizat în doze terapeutice, nu are loc reacții secundare de blocare sistemică m-colinergică. Disocierea din M ₂ receptorii colinergici are loc mai rapid decât de la M ₃ receptorii colinergici, ceea ce sugerează o predominanță selectivitate pentru M ₃ subtipul de receptori colinergici peste M ₂-colinoreceptori. Efectul bronhodilatator prelungit și pronunțat la pacienții cu BPOC (boală pulmonară obstructivă cronică) se datorează disocierii lente a substanței de legătura cu receptorii și afinității mari pentru receptori. Broncodilatația care se dezvoltă după inhalarea bromurii de tiotropiu se bazează în principal pe acțiune locală (în căile respiratorii) și nu sistemică.

În timpul studiilor clinice, s-a constatat că utilizarea Spiolto Respimat 1 dată pe zi dimineața duce la o îmbunătățire rapidă (în decurs de 5 minute după prima doză) a funcției pulmonare. Efectul terapiei a fost superior efectului utilizării a 5 μg de bromură de tiotropiu și 5 μg de olodaterol, utilizate ca monoterapie, valoarea FEV ₁ (volum expirator forțat în prima secundă a manevrei expiratorii forțate): Spiolto Respimat - cu 0,137 L; bromură de tiotropiu - cu 0,058 l; olodaterol - 0,125 litri.

Pe fondul terapiei cu Spiolto Respimat, în comparație cu utilizarea bromurii de tiotropiu și a olodaterolului sub formă de monoterapie, se obține un efect bronhodilatator mai semnificativ, iar debitul volumetric expirator maxim crește atât dimineața, cât și seara.

În comparație cu placebo, utilizarea Spiolto Respimat duce la o scădere a riscului de exacerbare a BPOC.

Spiolto Respimat îmbunătățește semnificativ capacitatea inspiratorie în comparație cu bromură de tiotropiu, olodaterol sau placebo utilizate ca monoterapie. De asemenea, medicamentul îmbunătățește semnificativ timpul de toleranță la efort comparativ cu placebo.

Farmacocinetica

Parametrii farmacocinetici ai Spiolto Respimat sunt echivalenți cu cei ai olodaterolului și bromurii de tiotropiu utilizate separat.

Componentele active ale medicamentului se caracterizează prin farmacocinetică liniară.

Starea de echilibru a farmacocineticii olodaterolului este atinsă în 8 zile când se aplică o dată pe zi, iar gradul de efect crește în comparație cu o doză unică de 1,8 ori. Când se aplică o dată pe zi, se obține o stare de echilibru a farmacocineticii bromurii de tiotropiu în termen de 7 zile.

Olodaterol

Substanța se absoarbe rapid, C _max (concentrația maximă a substanței) în plasmă după inhalare este de obicei atinsă în 10-20 minute. Biodisponibilitatea absolută la voluntarii sănătoși după inhalare este de aproximativ 30%, în timp ce substanța este administrată oral sub formă de soluție, este mai mică de 1%. Astfel, după utilizare prin inhalare, efectul sistemic al olodaterolului se realizează în principal prin absorbție în plămâni, iar partea ingerată a dozei nu afectează semnificativ efectul sistemic.

Nivelul de legare a olodaterolei cu proteinele plasmatice - aproximativ 60%, V _d (volumul de distribuție) - 1110 litri.

Substanța este metabolizată în mare măsură prin glucuronidare directă și O-demetilare urmată de conjugare. Au fost identificate 6 metaboliți, dintre care numai unul leagă derivate demetilat neconjugate la p ₂ adrenergici (SOM 1522). Acest metabolit nu este detectat în plasmă după inhalarea prelungită a olodaterolului la doza terapeutică recomandată sau la doze de 4 ori mai mari decât doza terapeutică. Citocromul P450 (izoenzimele CYP2C9, CYP2C8 și, într-o mică măsură, CYP3A4) participă la O-demetilarea substanței, în procesul de formare a glucuronidelor olodaterolului - izoforme ale uridinei difosfat glicozil transferazei, UGT1A1, UGT2B.

La voluntarii sănătoși, clearance-ul renal al olodaterolului este de 173 ml / min, iar clearance-ul total este de 872 ml / min. T _1/2 final (timpul de înjumătățire) după administrarea intravenoasă a substanței este de 22 de ore, în timp ce valoarea acestui indicator după inhalare este de aproximativ 45 de ore. Astfel, excreția în acest din urmă caz depinde într-o măsură mai mare de absorbție.

Doza totală de olodaterol marcată cu izotop, care este excretată de rinichi (inclusiv toți metaboliții compusului părinte), este: administrare intravenoasă - 38%, administrare orală - 9%. Doza totală renală, excretată, marcată cu izotop, de substanță nemodificată după administrarea intravenoasă este de 19%. Doza totală marcată cu izotopi excretată prin intestin este: administrarea intravenoasă - 53%, administrarea orală - 84%.

Mai mult de 90% din doza de olodaterol după administrarea intravenoasă este excretată în 5 zile, după administrare orală - în 6 zile. După inhalare, excreția renală a substanței nemodificate în intervalul de dozare la voluntarii sănătoși în perioada de farmacocinetică la starea de echilibru este de 5-7% din doză.

Bromură de tiotropiu

După inhalare, aproximativ 33% din doza de inhalare intră în circulația sistemică. Biodisponibilitatea orală absolută este de 2-3%. Timpul pentru a atinge _Cmax în plasmă după inhalare este de 5-7 minute.

Nivelul de legare a substanței la proteinele plasmatice este de 72%, _Vd este de 32 l / kg. În timpul studiilor preclinice, s-a constatat că bromura de tiotropiu nu pătrunde în bariera hematoencefalică.

Bromura de tiotropiu este biotransformată într-o măsură nesemnificativă. Acest lucru este confirmat de faptul că substanța după administrarea intravenoasă este excretată nemodificată de rinichi. Bromura de tiotropiu este un ester care se clivează în acid dithienil glicolic și etanol-N-metilscopină; acești compuși nu se leagă de receptorii muscarinici.

Studiile au arătat că o parte a dozei (după administrarea intravenoasă - mai puțin de 20% din doză) este metabolizată prin oxidare de citocromul P ₄₅₀ (CYP3A4 și CYP2D6), după care apare conjugarea cu glutation și formarea diferiților metaboliți.

După administrarea intravenoasă, substanța este excretată în principal prin rinichi nemodificat (74%), clearance-ul total la voluntarii tineri sănătoși este de 880 ml / min. La pacienții cu BPOC după inhalarea soluției, excreția renală este de 0,93 μg (18,6%), partea rămasă neabsorbită este excretată prin intestin. Clearance-ul renal al bromurii de tiotropium este mai mare decât CC (clearance-ul creatininei), ceea ce dovedește secreția sa tubulară. Terminalul T _{1/2 al} substanței după inhalare este cuprins între 27 și 45 de ore.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

În timpul studiilor clinice, s-a constatat că, în ciuda efectului greutății, vârstei și sexului asupra expunerii sistemice a olodaterolului, nu este necesară ajustarea dozei sale.

La pacienții vârstnici cu BPOC, există o scădere a clearance-ului renal al tiotropiumului: până la 65 de ani - 347 ml / min, de la 65 de ani - 275 ml / min. În același timp, acest lucru nu duce la o creștere a valorilor indicatorilor de concentrație a substanței (C _max, _ss) și a zonei sub curba concentrație-timp (AUC _0-6, _ss).

În cazul insuficienței renale severe (la pacienții cu CC <30 ml / min), expunerea sistemică a olodaterolului crește în medie de 1,4 ori. Având în vedere experiența acumulată cu olodaterolul în studiile clinice, o astfel de creștere a expunerii nu ridică probleme de siguranță.

În perioada de echilibru după inhalarea tiotropiumului o dată pe zi la pacienții cu BPOC și insuficiență renală ușoară (cu CC 50-80 ml / min), există o creștere a ASC _0-6, _ss cu 1,8-30% și C _max, _ss în comparație cu pacienții fără afectarea funcției renale (cu CC> 80 ml / min). La pacienții cu BPOC și insuficiență renală moderată și severă (cu CC <50 ml / min) cu administrare intravenoasă de bromură de tiotropiu, există o creștere de două ori a expunerii totale a substanței (valoarea ASC _0-4 crește cu 82% și C _max- cu 52%) în comparație cu pacienții fără disfuncție renală. O creștere similară a concentrației plasmatice se observă după inhalarea pulberii uscate.

În cazul insuficienței hepatice ușoare și moderate, efectul sistemic al olodaterolului nu se modifică, în insuficiența hepatică severă nu a fost studiat. Insuficiența hepatică, probabil, nu are niciun efect semnificativ asupra farmacocineticii bromurii de tiotropiu, deoarece bromura de tiotropiu este excretată în principal prin rinichi și prin scindarea non-enzimatică a legăturii eterice cu formarea de derivați care nu au activitate farmacologică.

Indicații de utilizare

Spiolto Respimat este prescris pentru tratamentul de întreținere pe termen lung la pacienții cu BPOC, emfizem, bronșită cronică pentru a atinge următoarele obiective:

• reducerea obstrucției căilor respiratorii și dificultăți de respirație asociate;
• o scădere a incidenței exacerbărilor;
• îmbunătățirea calității vieții și a toleranței la efort.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și prezența hipersensibilității la atropină / derivații săi, inclusiv ipratropiu și oxitropiu.

Rudă (Spiolto Respimat este prescris sub supraveghere medicală):

• boli cardiovasculare, inclusiv insuficiență coronariană, tulburări ale ritmului cardiac, prelungirea intervalului QT, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, tirotoxicoză, hipertensiune arterială, convulsii;
• istoric agravat de infarct miocardic sau spitalizare pentru insuficiență cardiacă (în ultimele 12 luni), aritmie care pune viața în pericol, tahicardie paroxistică cu ritm cardiac> 100 bătăi / min;
• glaucom cu unghi închis;
• reacții neobișnuite la aminele simpatomimetice;
• hiperplazia obstrucției gâtului prostatei și a vezicii urinare;
• sarcina.

Spiolto Respimat, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Spiolto Respimat este destinat utilizării prin inhalare, de preferință la aceeași oră a zilei.

Doza terapeutică recomandată este de 2 inhalări de spray din inhalatorul Respimat o dată pe zi.

Reguli de utilizare a inhalatorului

Inhalatorul este destinat utilizării o dată pe zi. De fiecare dată când îl utilizați, ar trebui să faceți 2 inhalări.

În pregătirea pentru prima utilizare, trebuie urmați următorii pași:

1. Scoateți manșonul transparent apăsând butonul de blocare în timp ce trageți ferm cu manșonul transparent cu cealaltă mână.
2. Introduceți cartușul în inhalator cu capătul îngust, pentru aceasta trebuie să plasați inhalatorul cu fundul cartușului pe o suprafață dură și apăsați ferm pe el, cartușul este pus în poziție cu un clic.
3. Reinstalați manșonul transparent (până când dă clic).
4. Rotiți manșonul transparent în direcția indicată de săgețile de pe etichetă până când auziți un clic (necesită o jumătate de tură).
5. Deschideți capacul până la capăt.
6. Apăsați butonul de dozare în timp ce îndreptați inhalatorul în jos.
7. Închideți capacul și repetați pașii 4-6 până când apare un nor de aerosol. După aceea, repetați pașii 4-6 de încă trei ori.

Pentru utilizare zilnică, trebuie urmați pașii 4-5. Apoi se efectuează o expirație completă lentă, piesa bucală este înfășurată în jurul buzelor, în timp ce este necesar să se asigure că prizele de aer nu se suprapun. Simultan cu o respirație lentă și profundă prin gură, apăsați butonul de administrare a dozei fără a întrerupe inhalarea. După aceea, țineți respirația timp de aproximativ 10 secunde sau cât mai mult posibil. A doua inhalare este similară.

Nu este necesară verificarea zilnică a inhalatorului după pregătirea acestuia pentru utilizare.

Inhalatorul nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, nu înghețați.

Dacă inhalatorul nu a fost utilizat mai mult de 7 zile, înainte de utilizare, trebuie să îl îndreptați în jos și să apăsați o dată butonul de administrare a dozei. Dacă pauza este mai lungă de 21 de zile, repetați pașii 4-6 până când apare norul de aerosoli, apoi repetați-le de încă trei ori.

Nu atingeți elementul de perforare situat în interiorul manșonului transparent.

Piesa bucală, inclusiv partea metalică din interior, se curăță cu o cârpă umedă sau cu o cârpă cel puțin o dată la 7 zile.

Orice modificare ușoară a culorii piesei bucale nu afectează funcționarea inhalatorului.

Inhalatorul conține 60 de doze de inhalare (adică, dacă este utilizat în conformitate cu schema de dozare, 30 de doze terapeutice).

Indicatorul de doză reflectă numărul aproximativ de doze rămase în inhalator. Dacă indicatorul indică zona roșie a scalei, aceasta înseamnă că medicamentul rămâne timp de aproximativ 7 zile de utilizare. După ce ați ajuns la capătul zonei roșii a cântarului, inhalatorul este blocat automat (va fi imposibil să rotiți manșonul transparent), prin urmare, nu mai poate fi recepționată nicio doză de inhalare.

Inhalatorul poate fi utilizat nu mai mult de trei luni, chiar dacă medicamentul rămâne în el. La sfârșitul acestei perioade, ar trebui aruncat.

Dacă întoarceți accidental manșonul transparent, înainte de a instala cartușul, trebuie să deschideți capacul și să apăsați butonul de administrare a dozei, apoi să instalați cartușul cu capătul îngust.

Dacă este imposibil să apăsați butonul de administrare a dozei, verificați dacă manșonul transparent a fost rotit sau dacă medicamentul s-a epuizat în inhalator.

Trebuie remarcat faptul că indicatorul de doză contează fiecare rotație a manșonului transparent, indiferent dacă a fost instalat un cartuș.

Nu scoateți manșonul transparent și scoateți cartușul după pregătirea inhalatorului pentru utilizare.

Efecte secundare

Reacții adverse identificate în timpul studiilor clinice cu Spiolto Respimat (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; c frecvență nespecificată - nu este posibilă setarea frecvenței de apariție a efectelor nedorite):

• sistemul nervos: rareori - insomnie, amețeli;
• sistemul respirator: rareori - disfonie, tuse; rar - faringită, laringită, sângerări nazale; cu o frecvență necunoscută - sinuzită, bronhospasm;
• sistemul cardiovascular: rareori - palpitații, fibrilație atrială, tahicardie, creșterea tensiunii arteriale; rar - tahicardie supraventriculară;
• sistemul digestiv: adesea - xerostomie (de obicei minoră); de puține ori - constipație; rareori - gingivită, candidoză orală; cu o frecvență necunoscută - obstrucție intestinală, inclusiv obstrucție intestinală paralitică, reflux gastroesofagian, stomatită, glosită, disfagie;
• sistemul musculo-scheletic: rar - dureri de spate, artralgii; cu o frecvență necunoscută - umflarea articulațiilor;
• rinichi și sistemul urinar: rar - retenție urinară (mai frecventă la bărbații cu factori predispozanți), infecție a tractului urinar, disurie;
• piele și țesuturi subcutanate: cu o frecvență necunoscută - piele uscată, infecții ale pielii și ulcere ale pielii;
• organ al vederii: rar - vedere neclară; cu o frecvență necunoscută - glaucom, presiune intraoculară crescută;
• boli infecțioase și parazitare: rar - nazofaringită;
• reacții alergice: rar - hipersensibilitate (inclusiv reacții imediate), urticarie, angioedem, mâncărime; cu o frecvență nespecificată - erupție cutanată;
• metabolism: cu o frecvență necunoscută - deshidratare.

Multe dintre aceste tulburări sunt legate de proprietățile anticolinergice ale bromurii de tiotropiu sau de proprietățile β-adrenomimetice ale olodaterolului. Prin urmare, este necesar să se ia în considerare probabilitatea de a dezvolta efecte nedorite care sunt caracteristice întregii clase de agoniști β-adrenergici, inclusiv aritmie, angina pectorală, ischemie miocardică, hipotensiune arterială, tremor, nervozitate, cefalee, greață, spasme musculare, stare generală de rău, oboseală, acidoză metabolică, hipoglicemie și hipokaliemie. …

Supradozaj

Principalele simptome sunt:

• olodaterol: efecte pronunțate tipice beta ₂ -adrenomimetics, inclusiv ischemie miocardică, creșterea / scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, aritmii, palpitații, amețeli, nervozitate, greață, stare de rău, oboseală, insomnie, anxietate, cefalee, tremor, xerostomie spasme musculare, acidoză metabolică, hipokaliemie și hiperglicemie;
• bromură de tiotropiu: manifestări ale acțiunii m-anticolinergice. După inhalare timp de 14 zile la doze de până la 40 mcg, nu au fost observate evenimente adverse semnificative la persoanele sănătoase, cu excepția senzației de uscăciune a membranelor mucoase ale orofaringelui și nasului, incidența acestor tulburări a variat în funcție de doza zilnică (10-40 mcg). O excepție este o scădere clară a salivației începând cu a șaptea zi de administrare a bromurii de tiotropiu.

Terapie: anularea Spiolto Respimat, întreținere și tratament simptomatic. În cazurile severe, este indicată spitalizarea. Prescrierea beta ₁ blocanți adrenergici este posibil, cu toate acestea, utilizarea lor necesită o atenție deosebită, deoarece acest lucru poate duce la bronhospasm.

Instrucțiuni Speciale

În cazul astmului bronșic, nu trebuie utilizat Spiolto Respimat, nu a fost studiat profilul de siguranță al medicamentului din acest grup de pacienți.

Pentru tratamentul episoadelor acute de bronhospasm, adică ca ambulanță, medicamentul nu este destinat.

Trebuie avut în vedere faptul că în timpul utilizării Spiolto Respimat pot apărea reacții de hipersensibilitate imediată.

Ca și în cazul terapiei cu alte medicamente inhalatoare, în timpul utilizării Spiolto Respimat, se poate dezvolta bronhospasm paradoxal, care, în unele cazuri, pune viața în pericol, ceea ce necesită întreruperea imediată a medicamentului și transferul pacientului la terapia alternativă.

Pentru starea pacienților cu insuficiență renală moderată și severă (cu CC <50 ml / min), ar trebui stabilită supravegherea medicală, deoarece excreția bromurii de tiotropiu se efectuează în principal prin rinichi.

Contactul cu ochii trebuie evitat. Vedere încețoșată, disconfort și / sau durere la nivelul ochilor, halouri vizuale în jurul surselor de lumină, însoțite de roșeață oculară asociată cu edem cornean și conjunctival pot fi simptome ale glaucomului cu unghi închis acut. Dacă aceste simptome apar în orice combinație, trebuie să consultați imediat un medic. Picăturile de ochi cu efecte miotice nu sunt considerate tratamente eficiente.

Ca și alte beta ₂ -adrenomimetics, olodaterol la unii pacienți pot avea un efect semnificativ clinic asupra sistemului cardiovascular (manifestată ca o creștere a frecvenței cardiace, creșterea tensiunii arteriale și / sau apariția simptomelor corespunzătoare). Pacienții care dezvoltă aceste simptome ar trebui să refuze utilizarea în continuare a Spiolto Respimat. În plus, există dovezi că terapia cu beta ₂ -adrenomimetics poate duce la modificări ECG, inclusiv depresia segmentului ST și aplatizarea undei T (semnificația clinică a acestor modificări este necunoscută).

La unii pacienți, beta- _2- adrenomimetice pot provoca hipokaliemie, ceea ce creează condițiile prealabile pentru dezvoltarea efectelor nedorite asupra sistemului cardiovascular. Scăderea concentrației serice de potasiu în sânge este de obicei de scurtă durată și nu este necesară reaprovizionarea acestuia. Hipoxia și terapia concomitentă pot crește hipokaliemia la pacienții cu BPOC severă, ceea ce crește riscul de aritmii.

Odată cu utilizarea inhalarea de beta ₂ -adrenomimetics în doze mari, o creștere a concentrației plasmatice de glucoză în sânge este posibilă.

Spiolto Respimat nu trebuie utilizat în asociere cu orice alt medicament care conține un adrenomimetic β ₂ cu acțiune îndelungată.

Pacienții care folosesc frecvent β _2- adrenomimetice inhalatoare cu acțiune scurtă (de exemplu, de 4 ori pe zi) ar trebui să ia în considerare faptul că aceste medicamente sunt utilizate numai pentru ameliorarea simptomelor acute ale bronhospasmului.

Înainte de numirea Spiolto Respimat, pacienții cu vârsta sub 40 de ani au nevoie de o confirmare spirometrică a diagnosticului de BPOC.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul terapiei cu Spiolto Respimat, trebuie să aveți grijă la conducerea vehiculelor, ceea ce este asociat cu probabilitatea de vedere încețoșată și amețeli.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: Spiolto Respimat poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul scontat pentru mamă este mai mare decât răul existent pentru făt. Nu au fost efectuate studii clinice privind utilizarea componentelor active ale medicamentului la acest grup de pacienți. Atunci când efectuează studii preclinice folosind doze mari de olodaterol (de mai multe ori mai mare decât cea terapeutică), un efect a fost constatat că este tipic pentru beta ₂ -adrenomimetics. Este necesar să se ia în considerare efectul inhibitor al olodaterolului asupra contractilității uterului;
• perioada de lactație: alăptarea trebuie întreruptă în timpul utilizării medicamentului. Nu au fost efectuate studii clinice privind utilizarea componentelor active ale medicamentului la acest grup de pacienți. Spiolto Respimat poate fi prescris numai în cazurile în care beneficiul scontat pentru mamă este mai mare decât răul existent pentru copil.

Utilizare pediatrică

Spiolto Respimat nu este prescris pacienților cu vârsta sub 18 ani, profilul de siguranță nu a fost studiat.

Cu funcție renală afectată

Trebuie stabilită o supraveghere medicală atentă pentru starea pacienților cu insuficiență renală moderată până la severă.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu există date privind utilizarea olodaterolului în insuficiența hepatică severă.

Interacțiuni medicamentoase

Nu s-au efectuat studii speciale privind interacțiunile medicamentoase cu Spiolto Respimat, cu toate acestea, există experiență în utilizarea bromurii de tiotropiu simultan cu alte medicamente pentru tratamentul BPOC, inclusiv metilxantine, steroizi pentru administrare orală și inhalare, cu semne ale interacțiunilor medicamentoase cu semnificație clinică, nu a fost notat.

Utilizarea concomitentă pe termen lung a bromurii de tiotropiu cu alte medicamente anticolinergice m nu a fost studiată. În acest sens, nu se recomandă utilizarea combinată pe termen lung a Spiolto Respimat cu alte m-anticolinergice.

Cu utilizarea simultană cu alte medicamente adrenergice, efectele nedorite ale Spiolto Respimat pot crește.

Efectul hipokalemic al adrenomimeticelor este îmbunătățit prin terapia combinată cu derivați de xantină, steroizi sau diuretice (care nu aparțin grupului care economisește potasiul).

Slăbirea efectului olodaterolului sau contracararea dezvoltării acestui efect este posibilă cu utilizarea simultană cu β-blocante. In astfel de cazuri, este preferabil să se utilizeze beta ₁ blocanți adrenergici (cu precauție).

Terapia combinată cu inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice sau alte medicamente care pot prelungi intervalul QT _c poate crește efectul Spiolto Respimat asupra sistemului cardiovascular.

Cu utilizarea combinată a ketoconazolului și olodaterolului, efectul sistemic al acestuia din urmă crește de 1,7 ori, ceea ce nu afectează siguranța terapiei și nu necesită modificări ale dozei.

Analogi

Analogii Spiolto Respimat sunt: Astmasol-SOLOpharm, Berodual, Berodual N, Ditek, Inspirax, Ipraterol-Aeronativ, Ipraterol-native, Fenipra etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. Nu înghețați. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

După prima inhalare, medicamentul poate fi utilizat timp de trei luni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Spiolto Respimate

Comentariile despre Spiolto Respimat sunt puține, deoarece medicamentul a fost recent înregistrat. În majoritatea cazurilor, este descris ca un instrument eficient, dar scump. Efectele secundare sunt rare.

Preț pentru Spiolto Respimat în farmacii

Prețul aproximativ pentru Spiolto Respimat (1 cartuș de 4,5 ml cu un inhalator) este de 2986–3079 ruble.

Spiolto Respimat: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Spiolto Respimat 2,5 μg + 2,5 μg / doză Soluție dozată pentru inhalare completă cu inhalator Respimat 4 ml 1 buc. 2523 RUB Cumpără

Soluție Spiolto Respimat pentru inhalare. dozele. 2,5mcg + 2,5mcg / doză 4ml 2985 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!