Rizendros - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi Pentru Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Risendros

Rizendros: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Utilizare la vârstnici
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Risendros

Cod ATX: M05BA07

Ingredient activ: acid risedronic (acid Risedronic)

Producător: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republica Cehă); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republica Slovacă)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Risendros este un bifosfonat, un inhibitor al resorbției osoase.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, biconvexe, portocalii (2 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 blister; 4 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 blistere; în fiecare ambalaj, de asemenea conține instrucțiuni pentru utilizarea Rizendros).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: risedronat de sodiu - 35 mg;
• componente auxiliare: stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină;
• învelișul filmului: macrogol 6000, talc, hipromeloză 2910/5, dioxid de titan, oxid de galben colorant de fier (E172), oxid roșu de colorant de fier (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Rizendrosa, risedronatul de sodiu, este un inhibitor al resorbției osoase aparținând grupului bifosfonat.

Rizendros reduce procesul de distrugere a țesutului osos cu participarea directă a osteoclastelor, reglează metabolismul fosfor-calciu și stimulează osteogeneza. Acidul risedronic se leagă de hidroxiapatită la nivel celular, inhibă funcția osteoclastă și reduce resorbția osoasă.

Efectul terapeutic maxim se dezvoltă în decurs de 3-6 luni, durata acțiunii este de 12 luni.

Farmacocinetica

După administrarea orală, risedronatul de sodiu este absorbit relativ rapid (în decurs de 1 oră). Biodisponibilitatea este în medie de 0,63%. Odată cu aportul simultan de Rizendros cu alimente, această cifră scade ușor.

Se leagă de proteinele plasmatice la un nivel de 24%. Volumul de distribuție este de 6,3 l / kg.

Prezența metabolismului sistemic în acidul risedronic nu a fost stabilită.

Aproximativ jumătate din doza absorbită de medicament este excretată în 24 de ore de rinichi. Clearance-ul mediu total - 122 ml / min. Clearance-ul renal mediu nu depinde de concentrația medicamentului și este de 105 ml / min. A existat o relație liniară între clearance-ul renal și clearance-ul creatininei (CC).

Acidul risedronic nabsorbit este eliminat nemodificat prin intestine.

Indicații de utilizare

• osteoporoza postmenopauză diagnosticată la femei;
• osteoporoză la bărbați, însoțită de un risc ridicat de fracturi.

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală severă (CC <30 ml / min);
• hipocalcemie;
• vârsta de până la 18 ani;
• sarcina;
• perioada de lactatie;
• hipersensibilitate la componentele Rizendros.

Comprimatele Rizendros trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu leziuni erozive și ulcerative ale membranei mucoase ale tractului gastro-intestinal, în prezent sau în trecut (inclusiv un diagnostic stabilit al esofagului Barrett) și la pacienții cu antecedente de disfuncție esofagiană care încetinește tranzitul esofagian sau golirea (cum ar fi acalasia, strictură). O atenție deosebită este necesară pacienților care nu pot sta în poziție verticală timp de cel puțin 30 de minute după administrarea pilulei. Sunt necesare precauții datorită faptului că utilizarea bifosfonaților este asociată cu dezvoltarea gastritei, esofagitei, ulcerelor gastroduodenale și ulcerelor esofagiene.

Risendros, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Rizendros trebuie administrate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu apă (cel puțin 120 ml), cu cel puțin o jumătate de oră înainte de prima masă, orice băutură (cu excepția apei obișnuite) sau orice alt medicament. Este recomandabil să luați medicamentul în timp ce stați în picioare și să nu vă întindeți timp de cel puțin 30 de minute.

Pacienților adulți li se prescrie 1 comprimat o dată pe săptămână.

Dacă se omite următoarea doză, medicamentul trebuie luat în ziua în care pacientul își amintește acest lucru, apoi - luați Rizendros conform schemei obișnuite. Nu puteți lua 2 comprimate într-o singură zi.

În timpul perioadei de terapie, se recomandă respectarea unei diete cu un conținut suficient de calciu și vitamina D, dacă este necesar, este posibil să se prescrie medicamente cu conținutul lor.

Nu a fost stabilită durata optimă de utilizare a bifosfonaților pentru tratamentul osteoporozei. Medicul determină durata terapiei individual, luând în considerare beneficiile și riscurile, în special după 5 ani de la administrarea Rizendros.

Efecte secundare

Efecte secundare, împărțite în grupuri în funcție de frecvența de dezvoltare (foarte des - ≥ 10%, adesea - de la ≥ 1% la <10%, rareori - de la ≥ 0,1% la <1%, rar - de la ≥ 0,01% la <0,1%, foarte rar - <0,01%, frecvență nespecificată - nu pot fi estimate din datele disponibile):

• din sistemul imunitar: frecvență nespecificată - urticarie, angioedem, reacție anafilactică;
• din sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri musculo-scheletice; rareori - crampe ale mușchilor gambei; foarte rar - osteonecroza maxilarului (după inflamația cavității bucale sau extracția dinților);
• din partea simțurilor: rareori - irită (durere în ochi, roșeață a sclerei); rareori - uscăciunea membranei mucoase a ochilor, vedere încețoșată, ambliopie, sunete în urechi;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rar - oboseală crescută, amețeli, astenie;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, diaree, constipație, dispepsie; rareori - duodenită, esofagită, gastrită, ulcer esofagian, disfagie; rar - glossită, strictură esofagiană; frecvență nespecificată - disfuncție hepatică severă (în principal cu utilizarea simultană a altor medicamente care pot provoca disfuncție hepatică);
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: frecvență nespecificată - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, vasculită leucocitoclastică;
• altele: creșterea tensiunii arteriale, infecții (inclusiv tractul urinar); frecvență nespecificată - ușoară scădere a concentrațiilor serice de fosfat și calciu, căderea părului.

Majoritatea efectelor emergente observate în studiile clinice au fost ușoare sau moderate și nu au necesitat întreruperea tratamentului cu Risendros.

Supradozaj

Se presupune că, în cazul unei supradoze de Rizendros, se poate dezvolta hipocalcemie.

Se recomandă să beți lapte, să luați antiacide care conțin aluminiu, magneziu sau calciu. În caz de supradozaj semnificativ, stomacul trebuie spălat pentru a elimina medicamentul neabsorbit.

Instrucțiuni Speciale

Eficacitatea bifosfonaților în osteoporoza postmenopauză a fost confirmată la pacienții cu densitate minerală osoasă scăzută și / sau fracturi preexistente. Cu toate acestea, prezența factorilor de risc ai fracturilor clinice și vârsta avansată nu sunt indicii absolute pentru terapie.

Înainte de a lua Rizendros, este necesar să se corecteze hipocalcemia și alte patologii care pot afecta metabolismul mineral și osos, cum ar fi deficiența de vitamina D și afectarea funcțională a glandelor paratiroide. Dacă pacientul nu are capacitatea de a asigura un aport adecvat de calciu și vitamina D din alimente, acești nutrienți trebuie prescriși suplimentar sub formă de medicamente.

Bifosfonații pot provoca esofagită, gastrită, ulcere ale esofagului și ulcer gastroduodenal, de aceea pacienții sunt sfătuiți să urmeze cu strictețe instrucțiunile de utilizare a Rizendros și, de asemenea, să consulte imediat un medic dacă apar semne de iritație a esofagului, cum ar fi dureri la înghițire, disfagie, dureri toracice, agravate sau pentru prima dată a apărut arsuri la stomac.

Medicamentele care conțin cationi polivalenți (magneziu, calciu, aluminiu, fier), alimente și băuturi (cu excepția apei obișnuite) împiedică absorbția risedronatului de sodiu, prin urmare, sunt contraindicate pentru utilizare simultană cu Rizendros.

În unele cazuri, în perioada de utilizare a bifosfonaților, au apărut fracturi atipice sub-abdominale și diafizare ale femurului, în special la pacienții cu osteoporoză care au luat medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. Aceste fracturi au avut loc cu sau fără traume minore. Dacă se suspectează o fractură atipică de șold, este necesar să se ia în considerare fezabilitatea continuării administrării Rizendros și să se evalueze echilibrul beneficiilor și riscurilor. Pacienții sunt sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar dureri în zona șoldului, coapsei sau inghinale. Fiecare pacient cu astfel de simptome din tabloul clinic ar trebui examinat cu atenție.

La pacienții cu cancer au fost raportate cazuri de dezvoltare a osteonecrozei maxilarului după extracția dinților și / sau infecție locală (inclusiv osteomielită). Din acest motiv, este necesar să se efectueze un examen dentar cu tratament dentar terapeutic adecvat la pacienții cu factori de risc concomitenți, cum ar fi prezența cancerului, igiena orală deficitară, chimioterapia sau radioterapia și utilizarea corticosteroizilor. Astfel de pacienți trebuie să evite procedurile dentare invazive, dacă este posibil, în timp ce iau Rizendros.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu s-au raportat efecte negative ale Rizendros asupra vitezei de reacție și capacității de concentrare. Cu toate acestea, în cazuri rare, medicamentul poate provoca oboseală și amețeli crescute, astfel încât pacienții ar trebui să fie atenți atunci când conduc o mașină și efectuează orice lucru potențial periculos.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există informații suficiente despre utilizarea risedronatului de sodiu la femeile gravide. În studiile experimentale efectuate pe animale, a fost relevată toxicitatea asupra funcției de reproducere a medicamentului. Riscul potențial pentru oameni nu a fost identificat. Într-o cantitate mică, medicamentul trece în laptele matern.

Rizendros este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

În copilărie și adolescență, Rizendros nu este prescris din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea utilizării sale la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

În caz de insuficiență renală ușoară până la moderată (CC> 30 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de medicament. Risendros este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (CC <30 ml / min).

Utilizare la vârstnici

La persoanele cu vârsta peste 60 de ani (inclusiv persoanele în vârstă, peste 75 de ani), distribuția, biodisponibilitatea și excreția risedronatului de sodiu nu diferă semnificativ de cele de la pacienții tineri. În acest sens, nu este necesară corectarea regimului de dozare a Rizendros.

Există date limitate despre eficacitatea medicamentului la femeile cu vârsta peste 80 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

Absorbția risedronatului de sodiu poate fi redusă prin preparate care conțin cationi polivalenți precum aluminiu, magneziu, calciu și fier.

Nu există interacțiuni medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic cu utilizarea simultană de antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid acetilsalicilic), blocanți ai receptorilor de histamină H ₂, antiacide, beta-blocante, inhibitori ai pompei de protoni, blocanți lent ai canalelor de calciu, anticoagulanți, gazosteroizi glucocorticoizi, teracorticosteroizi cardiaci anticonvulsivante.

Risendros este compatibil cu alte medicamente pentru terapia de substituție hormonală.

Analogi

Analogii Rizendros sunt Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, acid Zoledronic, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat și alții.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. Respectarea oricăror condiții speciale nu este necesară.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Rizendros

În timpul menopauzei, femeile sunt susceptibile la boli ale aparatului locomotor, un risc crescut de leziuni traumatice și fracturi, care se datorează lipsei de calciu în țesutul osos pe fondul modificărilor hormonale. Potrivit experților medicali, acidul risedronic este utilizat cu succes în tratamentul osteoporozei: previne pierderea calciului, reduce resorbția osoasă și încetinește progresia bolii.

De asemenea, pacienții lasă recenzii pozitive despre Rizendros: dacă se respectă recomandările, medicamentul este bine tolerat, ușor de utilizat (o dată pe săptămână) și nu creează dependență. Tratamentul este de obicei eficient, deși prelungit.

Dintre aspectele negative, este menționată dezvoltarea esofagitei și gastritei datorită iritării mucoasei esofagiene la pacienții care nu pot sta în poziție în picioare timp de cel puțin 30 de minute după administrarea Rizendros. Dezavantajul include și costul ridicat, având în vedere numărul mic de tablete din pachet și durata lungă a terapiei (câteva luni și chiar ani).

Preț pentru Rizendros în farmacii

Prețurile aproximative pentru Rizendros (comprimate acoperite de 35 mg) sunt: 948-982 ruble. per ambalaj de 4 buc., 2398-2775 ruble. pe ambalaj de 12 buc.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!