Spazmaton - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Tablete, Injecții

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Spazmaton

Spazmaton: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Spasmaton

Cod ATX: A03DA02

Ingredient activ: metamizol sodic (metamizol sodic), clorhidrat de pitofenonă (clorhidrat de pitofenonă), bromură de fenpiveriniu (bromură de fenpiveriniu)

Producător: SA "Fabrica de produse medicale Borisov" (SA "BZMP") (Republica Belarus)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-07

Prețurile în farmacii: de la 123 de ruble.

Cumpără

Spazmaton este un medicament antispastic combinat cu efect analgezic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale Spazmaton:

• tablete: albe cu nuanță galbenă sau albe, plate-cilindrice, cu șanț și linie de separare (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton 2 sau 5 pachete);
• soluție injectabilă: lichid clar de culoare galben-verzuie (5 ml în fiole, într-o cutie de carton cu 5 sau 10 fiole).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Spazmaton.

1 comprimat conține:

• ingrediente active: metamizol sodic - 500 mg; clorhidrat de pitofenonă - 5 mg; bromură de fenpiveriniu - 0,1 mg;
• componente auxiliare: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc.

5 ml soluție conține:

• ingrediente active: metamizol sodic - 2500 mg; clorhidrat de pitofenonă - 10 mg; bromură de fenpiveriniu - 0,1 mg;
• componente auxiliare: acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Spazmaton este un medicament combinat cu efecte analgezice și antispastice.

Efectul farmacologic al Spazmaton este potențat de efectul combinat al componentelor sale active:

• metamizol sodic: fiind un derivat de pirazolonă, are efect analgezic, antiinflamator și antipiretic;
• clorhidrat de pitofenonă: are un efect spasmolitic miotrop direct asupra mușchilor netezi, cum ar fi papaverina;
• bromură de fenpiveriniu: are activitate m-anticolinergică, are un efect spasmolitic miotrop suplimentar asupra mușchilor netezi.

Farmacocinetica

Metamizolul sodic după administrarea comprimatului în interior este absorbit rapid în tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal). Este complet hidrolizat în peretele intestinal și sub forma unui metabolit activ 4-MAA (4-metilaminoantipirină) pătrunde în ficat odată cu fluxul sanguin, unde este demetilat la al doilea metabolit activ 4-AA (4-aminoantipirină). Sub formă nemodificată, metamizolul sodic nu este detectat în sânge.

După administrarea intramusculară (i / m), metamizolul sodic intră în circulația sistemică rapid și aproape complet. Biotransformarea intensivă suferă în ficat odată cu formarea principalului metabolit - 4-MAA, care, printr-un metabolism suplimentar, formează alți metaboliți, inclusiv 4-AA activ farmacologic. Toți metaboliții ating nivelurile plasmatice maxime după aproximativ 1-1,5 ore.

În total, metamizolul sodic are patru metaboliți principali, dintre care doi, 4-MAA și 4-AA, sunt activi, iar ceilalți doi, 4-formilaminoantipirina (4-FAA) și 4-acetilaminoantipirina (4-AAA), sunt inactivi. În plus, se formează 20 de metaboliți suplimentari, inclusiv derivați ai acidului glucuronic.

Legarea metaboliților activi ai metamizolului de sodiu cu proteinele plasmatice din sânge este de 50-60%. Intră în placentă și sunt excretați în laptele matern. Principalii metaboliți pătrund, de asemenea, în lichidul cefalorahidian.

Clearance-ul sistemic total al 4-MAA este în medie de 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, timpul de înjumătățire al metaboliților activi este de 2,5-3 ore și respectiv 6-8 ore. În ficat, biotransformarea lor se încheie cu formarea de metaboliți inactivi, care sunt excretați prin rinichi.

Pitofenona este absorbită din tractul gastro-intestinal după administrarea orală de Spazmaton și după administrarea intramusculară, rapid și aproape complet. Concentrația maximă (Cmax) în plasma sanguină ajunge la 0,5-1 ore mai târziu. Se distribuie intens în organe și țesuturi, nu pătrunde în BBB (bariera hematoencefalică).

Este metabolizat în ficat prin reacții de oxidare. Excretat în urină, T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de 1,8 ore.

Bromura de fenpiveriniu este absorbită din tractul gastro-intestinal după administrarea Spazmaton în interior și după administrarea i / m rapid și aproape complet. Cmax în plasma sanguină ajunge la 1 oră după administrarea orală. Nu pătrunde în BBB. Se excretă nemodificat în urină de 32,4–40,4%, în bilă - 2,3–5,3%.

Indicații de utilizare

Utilizarea Spazmaton sub formă de tablete este indicată pentru ameliorarea sindromului de durere ușoară sau moderată cu spasme ale mușchilor netezi ai organelor interne cauzate de exacerbarea colelitiazei sau urolitiazei, a diskineziei tractului biliar.

Soluția injectabilă este recomandată pentru tratamentul următoarelor boli:

• sindromul durerii cauzat de spasmul mușchilor netezi ai organelor interne, cu colici gastrice și intestinale, diskinezie spastică a tractului biliar, colici renale la pacienții cu urolitiază, dismenoree - ca terapie simptomatică;
• artralgie, mialgie, nevralgie, sciatică - ca tratament pe termen scurt;
• sindromul durerii după intervenții chirurgicale sau proceduri de diagnostic - ca adjuvant.

Contraindicații

Contraindicații absolute pentru toate formele de eliberare de Spazmaton:

• insuficiență renală și / sau hepatică decompensată;
• porfirie;
• obstructie intestinala;
• atonia vezicii biliare;
• colaps;
• deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• hipersensibilitate la derivați de pirazolonă și componente medicamentoase.

Spazmaton trebuie luat cu precauție în caz de afectare a funcției renale și / sau hepatice, acalazie, boală de reflux gastroesofagian, aritmii cardiace severe, hipotensiune arterială, în perioada de după un infarct miocardic recent.

În plus, fiecare formă de dozare are contraindicații suplimentare.

Contraindicații absolute suplimentare pentru comprimatele Spazmaton:

• megacolon toxic;
• opresiunea hematopoiezei măduvei osoase;
• tahiaritmii;
• angină instabilă;
• angina pectorală clasa funcțională III - IV;
• insuficiență cardiacă cronică decompensată;
• prezența manifestărilor clinice ale hiperplaziei benigne de prostată;
• glaucom cu unghi închis;
• deficit de lactază, galactozemie, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• vârsta de până la 9 ani.

Comprimatele Spazmaton trebuie luate cu precauție (contraindicații relative) pentru stenoza pilorică, boli coronariene, insuficiență cardiacă congestivă cronică, hipertrofie de prostată, bronșită cronică, bronhospasm, pacienți cu triada aspirinei (intoleranță la aspirină, polipi nazali și astm bronșic), stabilit antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Contraindicații absolute suplimentare pentru soluția injectabilă Spazmaton:

• megacolon;
• boli hematologice: leucopenie, agranulocitoză, anemie aplastică;
• adenom de prostată gradul II - III;
• atonia vezicii urinare;
• instabilitate hemodinamică;
• abdomen acut - suspiciune de patologie chirurgicală a organelor abdominale și pelvine;
• vârsta de până la 15 ani;
• intoleranță individuală la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Cu precauție (contraindicații relative), se recomandă prescrierea de injecții cu Spazmaton la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la medicamente și intoleranță la alcool, cu patologii atopice (incluzând urticarie, astm bronșic, febră de fân, polipi nazali), stenoza miorului pilorododuodenal, atonie intestinală și boli paralitice, boli paralitice,, cardiopatie ischemică, insuficiență cardiacă congestivă, scăderea volumului sanguin circulant (BCC), deshidratare, dezechilibru în apă și echilibru electrolitic, temperatură corporală ridicată cauzată de politraumatism, hemodinamică instabilă.

Spazmaton, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Spazmaton se administrează pe cale orală.

Doza recomandată pentru medicament sub formă de tablete, în funcție de vârsta pacientului:

• adolescenți peste 15 ani și adulți: 1-2 comprimate de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 6 buc.;
• adolescenți de 12-15 ani: 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 3 buc.;
• copii 9-12 ani: 1/2 fiecare. De 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 2 buc.

Durata cursului tratamentului nu este mai mare de trei zile.

Soluția injectabilă este destinată exclusiv administrării intramusculare.

Pentru a injecta Spazmaton trebuie utilizat un ac lung.

Doza recomandată: 2-5 ml de soluție de 1-2 ori pe zi. Intervalul dintre injecții trebuie să fie de cel puțin 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 10 ml, care este echivalentă cu 5000 mg de metamizol sodic.

Durata terapiei nu depășește 2-3 zile. Dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat luând forma orală de Spazmaton.

În absența unui răspuns clinic, soluția trebuie întreruptă.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

În cazul afectării funcției renale și a clearance-ului creatininei redus, se recomandă reducerea dozei de Spazmaton.

Este necesar să se evite utilizarea dozelor maxime pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică și renală. Terapia fără reducerea dozelor la această categorie de pacienți poate fi extrem de scurtă.

Efecte secundare

Posibile reacții adverse negative ale sistemelor și organelor atunci când se utilizează toate formele de eliberare de Spazmaton:

• din partea sistemului cardiovascular: scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială), tahicardie;
• din sistemul limfatic și organele hematopoietice: leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză;
• din sistemul nervos central: amețeli;
• din partea sistemului vizual: tulburări de acomodare;
• din sistemul digestiv: senzație de arsură în regiunea epigastrică, gură uscată;
• din partea sistemului urinar: urina colorată în roșu, tulburări funcționale ale rinichilor, proteinurie, oligurie, anurie, nefrită interstițială.

În plus, fiecare formă de dozare a medicamentului poate provoca în plus alte efecte secundare.

Ca urmare a administrării comprimatelor Spazmaton, este posibil să se dezvolte reacții alergice sub formă de urticarie (inclusiv afectarea membranelor mucoase ale nazofaringelui și conjunctivei), angioedem. În cazuri rare, există sindrom bronhospastic, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), eritem multiform (sindrom Stevens-Johnson), șoc anafilactic.

Reacții adverse suplimentare de la sisteme și organe, posibile datorită utilizării soluției injectabile Spazmaton:

• din sistemul limfatic și organele hematopoietice: anemie aplastică, granulocitopenie, anemie hemolitică;
• din partea sistemului cardiovascular: palpitații, tulburări ale ritmului cardiac, cianoză;
• din sistemul vizual: deficiențe de vedere;
• din sistemul digestiv: greață, exacerbarea ulcerului gastric și gastrită, constipație; rareori - sângerare;
• din sistemul urinar: dificultate la urinat, retenție urinară;
• din sistemul nervos central: cefalee;
• din partea toracelui și a organelor mediastinale: bronhospasm;
• din sistemul imunitar: erupție cutanată, mâncărime, urticarie, angioedem, edem generalizat, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, șoc circular, șoc anafilactic;
• tulburări generale: durere la locul injectării.

Supradozaj

Supradozaj de comprimate Spazmaton:

• simptome: durere în regiunea epigastrică, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, afectarea funcției renale și hepatice, confuzie, somnolență, convulsii;
• tratament: spălare gastrică imediată, aport de cărbune activ și laxative saline. Pentru eliminarea accelerată a medicamentului, se prescrie diureza forțată, urina este alcalinizată prin introducerea bicarbonatului de sodiu. Monitorizarea atentă a stării pacientului și utilizarea terapiei simptomatice.

Supradozaj de soluție injectabilă Spazmaton:

• simptome: greață, vărsături, somnolență, slăbiciune, dificultăți de respirație, tinitus, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, sindrom convulsiv, confuzie. În plus, este posibilă dezvoltarea sindromului hemoragic, a agranulocitozei acute, a insuficienței renale și hepatice;
• tratament: utilizarea diurezei forțate, hemodializă, cu sindrom convulsiv - administrare intravenoasă de barbiturice cu acțiune rapidă și diazepam. Monitorizarea atentă a stării pacientului și utilizarea terapiei simptomatice.

Instrucțiuni Speciale

Dacă utilizarea comprimatelor continuă mai mult de 7 zile, este necesar să se efectueze o analiză clinică a sângelui periferic și controlul funcției hepatice.

Injecțiile Spazmaton trebuie prescrise numai dacă este imposibil ca pacienții să ia medicamentul în interior (inclusiv în cazul absorbției afectate din tractul gastro-intestinal). Datorită riscului crescut de scădere semnificativă a tensiunii arteriale, se recomandă să aveți grijă la administrarea medicamentului în doze de peste 2 ml.

Dacă apar trombocitopenie, semne de agranulocitoză sau reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Pentru ameliorarea stărilor de hipersensibilitate, este necesară administrarea imediată de adrenalină, antihistaminice, glucocorticosteroizi. Simptomele caracteristice agranulocitozei includ dureri în gât, senzație dureroasă la înghițire, stare febrilă, inflamație a membranelor mucoase, inclusiv cavitatea bucală, nasul, faringele, zonele anorectale și genitale. Dacă se suspectează agranulocitoză, trebuie efectuată o hemogramă completă pentru a confirma diagnosticul.

Nu puteți lua Spazmaton pentru ameliorarea durerii abdominale acute dacă etiologia sa nu a fost stabilită.

Pentru patologiile hematologice, inclusiv antecedente, administrarea soluției trebuie făcută după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiile și riscurile așteptate din terapie.

Odată cu deshidratarea, scăderea BCC, afectarea echilibrului apă-electrolit sau hemodinamică, temperatura corpului ridicată, riscul de reacții hipotensive crește, în special cu administrarea i / m. Pentru a preveni dezvoltarea hipotensiunii, trebuie luate măsuri pentru stabilizarea hemodinamicii.

Pacienții cu polinoză și astm bronșic atopic prezintă un risc crescut de reacții alergice, inclusiv dezvoltarea șocului anafilactic.

Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea zilnică și prelungită (mai mult de trei luni) a medicamentelor cu efect analgezic poate duce la dureri de cap care nu pot fi ameliorate de doze mari de analgezice.

În timpul terapiei cu Spazmaton, este contraindicată utilizarea băuturilor alcoolice și a medicamentelor care conțin etanol.

Pe fondul administrării medicamentului, este posibilă colorarea urinei în roșu, care nu are nicio semnificație clinică.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Datorită riscului existent de amețeală sau întrerupere a acomodării în timpul perioadei de utilizare a Spazmaton, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când efectuează activități potențial periculoase care necesită o viteză mare de reacții psihomotorii (inclusiv conducerea și lucrul cu mecanisme complexe).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este contraindicat să luați Spazmaton în timpul gestației și în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Este contraindicat utilizarea Spazmaton sub formă de tablete pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 9 ani. Copiii cu vârsta peste 9 ani ar trebui să înceapă terapia numai după consultarea unui medic.

Soluția nu este prescrisă copiilor și adolescenților cu vârsta sub 15 ani.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Spazmaton este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală decompensată.

Cu precauție, numai după o evaluare individuală a echilibrului beneficiilor și riscurilor rezultate din terapie, medicamentul trebuie utilizat în caz de afectare a funcției renale.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Spazmaton este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică decompensată, porfirie.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul afectării funcției hepatice, numirea Spazmaton la acești pacienți necesită o evaluare individuală a echilibrului beneficiilor și riscurilor rezultate din terapie.

Utilizare la vârstnici

Pentru tratamentul pacienților cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară ajustarea dozei de Spazmaton, cu condiția să nu aibă tulburări funcționale ale ficatului și / sau rinichilor.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Spazmaton:

• înlocuitori ai sângelui coloidal, agenți radiopaci, antibiotice beta-lactamice: sporesc efectul nefrotic al metamizolului sodic;
• antidepresive triciclice, alopurinol, contraceptive orale combinate: ar trebui să se țină seama de încetinirea metabolismului metamizolului sodic în timp ce se iau aceste medicamente și de o creștere a riscului de toxicitate a acestuia;
• AINS, analgezice-antipiretice: combinația cu AINS și analgezice-antipiretice determină o creștere a efectelor toxice ale fiecăruia dintre medicamente;
• Blocanți H2 ai receptorilor de histamină, barbiturice, codeină, anaprilină: aceste medicamente cresc efectul Spazmaton;
• tiamazol, citostatice: riscul de a dezvolta leucopenie crește odată cu utilizarea lor combinată cu Spazmaton;
• agenți hipoglicemieni orali, glucocorticosteroizi, anticoagulanți indirecți, indometacină: componentele medicamentului deplasează acești agenți din legătura cu proteinele din sânge, rezultând o creștere a efectelor acestora;
• etanol: componentele medicamentului potențează efectele etanolului;
• tranchilizante, psiholeptice: sporesc efectul analgezic al Spazmaton;
• barbiturice, fenilbutazonă, glutetimidă: determină slăbirea acțiunii metamizolului de sodiu;
• derivați de fenotiazină, inclusiv clorpromazină: interacțiunea cu metamizol crește riscul de hipotermie severă;
• ciclosporină: concentrația plasmatică a ciclosporinei scade;
• agenți mielotoxici, inclusiv cloramfenicol: metamizolul sodic crește riscul de inhibare a funcției hematopoietice a măduvei osoase.

Analogi

Analogii lui Spazmaton sunt: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat, protejați comprimatele de umezeală.

Perioada de valabilitate: comprimate - 3 ani, soluție injectabilă - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele se eliberează fără prescripție medicală, iar injecția este prescrisă.

Recenzii despre Spazmaton

Recenziile despre Spazmaton sunt în mare parte pozitive. Pacienții, indicând eficacitatea medicamentului, raportează efectul său analgezic universal. Cel mai adesea, recurg la utilizarea comprimatelor pentru durerea de cap și durerea de dinți, în timp ce se observă un debut rapid al acțiunii clinice.

Preț pentru Spazmaton în farmacii

Prețul Spazmaton pentru un pachet care conține 20 de tablete poate varia de la 112 ruble.

Spazmaton: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate Spazmaton 20 buc. 123 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!