Sorafenib
Sorafenib: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Sorafenib
Cod ATX: L01XE05
Ingredient activ: sorafenib (Sorafenib)
Producător: Pharmasintez-Nord JSC (Rusia); Pharmasintez JSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 2020-01-03
Sorafenib este un medicament anticancerigen, inhibitor al proliferării celulare și al angiogenezei.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, înveliș galben și miez (în blistere de 7 buc., Într-o cutie de carton 4 sau 8 ambalaje; în blistere de 10 buc., Într-o cutie de carton 3 sau 6 ambalaje; în cutii de polimer de 28, 30, 56, 60, 112, 120 sau 240 buc., într-o cutie de carton 1 cutie și instrucțiuni de utilizare a Sorafenib).
1 comprimat conține:
- substanță activă: sorafenib hemi-tosilat monohidrat - 245 mg, care este echivalent cu 200 mg de sorafenib;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, hipromeloză E15, stearat de magneziu;
- învelișul filmului: macrogol 4000, hipromeloză E15, dioxid de titan, colorant oxid de fier galben.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sorafenib este un medicament antitumoral țintit, eficacitatea sa clinică în suprimarea creșterii tumorale a fost confirmată în tratamentul cancerului tiroidian diferențiat, al carcinomului hepatocelular și al celulelor renale.
Substanța activă a medicamentului - sorafenib, fiind un inhibitor al multikinazei, in vitro ajută la reducerea proliferării celulelor tumorale.
S-a constatat că sorafenibul inhibă atât kinazele intracelulare (c-CRAF, BRAF, BRAF kinaza mutantă), cât și kinazele situate pe suprafața celulei. Lista kinazelor de suprafață celulară include VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, KIT, FLT-3, RET și PDGFR-β. Se presupune că unele dintre kinazele enumerate sunt implicate în sistemele de semnalizare ale celulei tumorale, în procesele de angiogeneză și apoptoză.
Farmacocinetica
După administrarea orală de sorafenib, concentrația sa maximă (C max) în plasmă este atinsă după aproximativ 3 ore. Aportul simultan de alimente cu un conținut moderat de grăsime nu afectează practic biodisponibilitatea sorafenibului. Dar dacă alimentele conțin o concentrație mare de lipide, atunci biodisponibilitatea medicamentului este redusă cu aproximativ 29% în comparație cu administrarea pe stomacul gol. Când doza de medicament depășește 400 mg de 2 ori pe zi, Cmax mediu și ASC (suprafața sub curba concentrație-timp) cresc disproporționat. Biodisponibilitatea relativă medie este de 38-49%.
Legarea proteinelor plasmatice - 99,5%.
Durează 7 zile pentru a ajunge la concentrația plasmatică de echilibru a sorafenibului, raportul dintre concentrația maximă și minimă este mai mic de 2.
Când se iau doze repetate de sorafenib timp de 7 zile, există o creștere a acumulării sale de 2,5-7 ori comparativ cu administrarea unei doze unice.
Sorafenibul este metabolizat în principal în ficat prin oxidare cu participarea izoenzimei CYP3A4 și a glucuronoconjugării, mediată de enzima UGT1A9. Reabsorbția medicamentului neconjugat este facilitată de glucuronidaza bacteriană, datorită activității sale, conjugații sorafenib pot fi scindați în tractul gastro-intestinal.
Odată cu utilizarea simultană a neomicinei, biodisponibilitatea medie a sorafenibului scade la 54%, după atingerea unei stări de echilibru, sorafenibul reprezintă aproximativ 70-85%.
Dintre cei 8 metaboliți identificați ai sorafenibului, dintre care 5 se găsesc în plasmă. Principalul metabolit plasmatic al sorafenibului este piridina N-oxid. In vitro, este de aproximativ 9-16% și are activitate similară cu sorafenibul.
Timpul de înjumătățire este de aproximativ 25-48 de ore.
După ingestia unei soluții de sorafenib în doză de 100 mg timp de 14 zile, 96% din doza luată este excretată din organism, din care 77% se excretă prin intestin, 19% se excretă prin rinichi sub formă de glucuronide. În fecale, până la 51% din doza administrată de sorafenib este determinată nemodificată.
Sexul și vârsta pacientului nu afectează farmacocinetica medicamentului.
Eficacitatea și siguranța medicamentului anticancerigen Sorafenib la copii nu au fost stabilite.
În timp ce luați medicamentul în doză de 400 mg de 2 ori pe zi, farmacocinetica sorafenibului în starea de echilibru a fost studiată la pacienții cu carcinom hepatocelular, carcinom cu celule renale și cancer tiroidian. S-a observat o variabilitate ridicată a expunerii la toate tipurile de tumori.
Cu insuficiență renală ușoară [clearance-ul creatininei (CC) 50-80 ml / min], moderată (CC 30-50 ml / min) sau severă (CC mai mică de 30 ml / min), dacă nu este nevoie de hemodializă, farmacocinetica sorafenibului nu este modificări, deci nu este nevoie să reduceți doza de medicament.
Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa A și B conform clasificării Child-Pugh) la pacienții cu carcinom hepatocelular sau fără acesta, parametrii farmacocinetici ai sorafenibului sunt similari cu cei de la pacienții cu funcție hepatică normală.
În cazul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh), nu există informații despre farmacocinetica sorafenibului.
Indicații de utilizare
- carcinom hepatocelular;
- carcinom metastatic cu celule renale;
- cancer tiroidian diferențiat local avansat sau metastatic rezistent la iod radioactiv.
Contraindicații
Absolut:
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- copilărie;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Sorafenib trebuie prescris cu precauție pentru tratamentul pacienților cu anomalii ale pielii, sângerări crescute sau sângerări în istorie, hipertensiune arterială, angină pectorală instabilă, infarct miocardic în istorie, prelungire continuă a intervalului QTc, sindrom congenital al intervalului QT lung, dezechilibru al electokaliemiei (inclusiv hipocalcemie); în timp ce se tratează cu doze mari de antracicline, antiaritmice sau alte medicamente care prelungesc intervalul QT; în combinație cu docetaxel, irinotecan și alte medicamente, al căror metabolism este predominant asociat cu participarea UGT1A1.
Sorafenib, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Tratamentul cu medicamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Comprimatele de Sorafenib sunt luate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu 200 ml de apă. Medicamentul poate fi luat între mese și în timpul meselor cu conținut scăzut sau moderat de grăsimi.
Dozajul recomandat: 400 mg (2 buc.) De 2 ori pe zi. Medicul determină durata tratamentului în mod individual, medicamentul este oprit în absența eficacității clinice sau a apariției efectelor toxice inacceptabile ale sorafenibului.
Dacă apar reacții adverse la medicament, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Odată cu dezvoltarea toxicității cutanate la pacienții cu carcinom hepatocelular și carcinom metastatic cu celule renale, se recomandă titrarea dozei în jos, ținând seama de gradul și episodul de toxicitate cutanată:
- Gradul de toxicitate (umflare nedureroasă, amorțeală, parestezie, disestezie, apariția eritemului sau a disconfortului la nivelul palmelor sau picioarelor care nu interferează cu activitatea normală a pacientului): pentru orice episod, utilizarea medicamentului este continuată simultan cu terapia simptomatică locală;
- II grad de toxicitate (umflarea și eritemul palmelor sau picioarelor, însoțit de o senzație de disconfort și / sau durere, limitând activitatea normală a pacientului): primul episod - tratamentul anterior trebuie să fie însoțit de terapie locală simptomatică. Dacă nu există nicio îmbunătățire a simptomelor pielii în decurs de 7 zile sau apariția unui al doilea sau al treilea episod, este necesar să se întrerupă terapia până la ameliorarea toxicității pielii sau la o scădere a severității acesteia până la toxicitatea de gradul I. Se recomandă reluarea tratamentului prin administrarea medicamentului la o doză de 400 mg o dată pe zi sau 400 mg o dată pe 2 zile. Al patrulea episod - utilizarea sorafenibului este oprită imediat;
- III grad de toxicitate (disconfort semnificativ, vezicule, ulcerații, descuamare umedă sau durere severă în palme / picioare, care nu permite pacientului să aibă grijă de el însuși sau să îndeplinească sarcini profesionale): primul-al doilea episod - terapia este suspendată până când toxicitatea pielii este ameliorată sau nivelul său nu va corespunde gradului I de toxicitate. Se recomandă reluarea tratamentului prin administrarea medicamentului la o doză de 400 mg o dată pe zi sau 400 mg o dată pe 2 zile. Al treilea episod - tratamentul medicamentos trebuie întrerupt imediat.
Dacă este necesară reducerea dozei la pacienții cu cancer tiroidian diferențiat, sunt necesare următoarele recomandări:
- Prima reducere a dozei: 600 mg (400 mg și 200 mg la fiecare 12 ore);
- A doua reducere a dozei: 400 mg (200 mg de 2 ori pe zi);
- A treia reducere a dozei: 200 mg (200 mg o dată pe zi).
După o scădere a severității reacțiilor adverse, cu excepția hematologice, doza de medicament poate fi crescută.
Odată cu dezvoltarea toxicității cutanate la pacienții cu cancer tiroidian diferențiat, se recomandă scăderea dozei, luând în considerare gradul și episodul de toxicitate a pielii:
- Gradul de toxicitate (amorțeală, umflare nedureroasă, parestezie, disestezie, apariția eritemului la nivelul palmelor sau picioarelor sau senzație de disconfort care nu interferează cu activitatea normală a pacientului): pentru orice episod, medicamentul continuă să fie utilizat pe fondul terapiei simptomatice locale simultane;
- II grad de toxicitate (edem și eritem al palmelor sau picioarelor, însoțit de o senzație de disconfort și / sau durere, limitând activitatea normală a pacientului): primul episod - tratamentul se continuă într-o doză zilnică de 600 mg (400 mg și 200 mg cu un interval de 12 ore), însoțindu-l terapie simptomatică locală. Dacă nu există nicio îmbunătățire a simptomelor pielii în decurs de 7 zile sau apariția unui al doilea sau al treilea episod, este necesar să întrerupeți temporar administrarea pilulelor. Tratamentul trebuie reluat după ameliorarea toxicității pielii sau o scădere a nivelului de severitate a acestuia până la gradul I de toxicitate. Se recomandă reluarea tratamentului prin administrarea medicamentului la o doză de 600 mg (400 mg și 200 mg cu un interval de 12 ore). Al patrulea episod - utilizarea sorafenibului este oprită imediat;
- III grad de toxicitate (disconfort semnificativ, vezicule, ulcerații, descuamare umedă sau durere severă la nivelul palmelor sau picioarelor care nu permite pacientului să aibă grijă de el însuși sau să îndeplinească sarcini profesionale): primul-al doilea episod - terapia este suspendată până când toxicitatea pielii este ameliorată sau nivelul său nu va corespunde gradului I de toxicitate. Se recomandă reluarea tratamentului după primul episod prin administrarea medicamentului în doză zilnică de 600 mg (400 mg și 200 mg cu un interval de 12 ore), după al doilea episod - 400 mg (200 mg de 2 ori pe zi). Al treilea episod - administrarea pilulelor trebuie oprit imediat.
Dacă, pe fondul administrării medicamentului într-o doză redusă timp de 28 de zile, nu există un exces de gradul 1 de toxicitate a pielii, atunci doza poate fi crescută cu un nivel de doză.
În tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică (clasa A și B conform clasificării Child-Pugh), insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (fără hemodializă) și cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea medicamentului la pacienții cu risc de a dezvolta funcția renală trebuie să fie însoțită de monitorizarea echilibrului apei și a electroliților.
Efecte secundare
- din partea sistemului hematopoietic: foarte des - limfopenie; deseori - anemie, trombocitopenie, leucopenie, neutropenie;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte des - hemoragie la nivelul creierului, sângerări ale tractului gastro-intestinal, sângerări ale tractului respirator și alte tipuri de sângerări (inclusiv cele cu consecințe care pun viața în pericol sau deces), bufeuri, creșterea tensiunii arteriale (tensiune arterială); adesea - insuficiență cardiacă cronică, ischemie miocardică și / sau infarct miocardic (inclusiv cu consecințe care pun viața în pericol sau deces); rareori - o criză hipertensivă (inclusiv cu consecințe care pun viața în pericol sau moarte); rar - prelungirea intervalului QT;
- din sistemul respirator: adesea - disfonie, rinoree; rareori - sindromul de detresă respiratorie acută, pneumonie, pneumonită, pneumonită prin radiații, pneumonie interstițială, pulmonită și alte fenomene similare bolilor pulmonare interstițiale (inclusiv cele cu consecințe care pun viața în pericol sau moartea);
- din partea pielii și a apendicelor pielii: foarte des - erupții cutanate, prurit, piele uscată, eritem, eritrodisestezie palmar-plantară, alopecie; adesea - peelingul pielii, dermatită exfoliativă, hiperkeratoză, acnee, foliculită, keratoacantomă sau cancer de piele cu celule scuamoase; rareori - eritem multiform, eczemă; frecvența nu a fost stabilită - dermatită recurentă la radiații, vasculită leucocitoclastică, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (inclusiv cu consecințe care pun viața în pericol sau deces);
- din sistemul digestiv: foarte des - greață, vărsături, diaree, anorexie, constipație; adesea - stomatită, uscăciunea mucoasei bucale, glododinie, disfagie, dispepsie, reflux gastroesofagian; rareori - gastrită, pancreatită, perforație a tractului gastro-intestinal (inclusiv cu consecințe care pun viața în pericol sau deces), colecistită, colangită, icter, concentrație crescută de bilirubină; rareori - hepatită medicinală (inclusiv cu consecințe care pun viața în pericol sau letale);
- din sistemul nervos: adesea - disgeuzie, neuropatie senzorială periferică; rareori - sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă, incluzând cazuri care pun viața în pericol până la moarte;
- tulburări psihice: adesea - depresie;
- din organul auzului: adesea - sună în urechi;
- din sistemul musculo-scheletic: foarte des - artralgie; adesea - spasme musculare, mialgie; frecvența nu este stabilită - necroză maxilară, rabdomioliză;
- din aparatul genito-urinar: adesea - proteinurie, insuficiență renală; rar - sindrom nefrotic;
- din sistemul de reproducere: adesea - disfuncție erectilă; rareori - ginecomastie;
- din sistemul endocrin: adesea - hipotiroidism; rareori - hipertiroidism;
- din sistemul imunitar: rareori - reacții cutanate, urticarie și alte reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice; frecvența nu este stabilită - angioedem;
- parametrii de laborator: foarte des - activitate crescută a lipazei și amilazei, hipofosfatemie; adesea - o creștere tranzitorie a activității ALT (alanine aminotransferază) și AST (aspartat aminotransferază), hiponatremie, hipokaliemie, hipocalcemie; rareori - o creștere tranzitorie a activității fosfatazei alcaline, deshidratare, deviere de la valoarea normală a protrombinei și INR (raport internațional normalizat);
- altele: foarte des - temperatura corporală crescută, oboseală semnificativă, cefalee, sindrom de durere de localizare diferită (inclusiv cavitatea bucală, abdomen, oase, zona tumorii), infecții, scădere în greutate; adesea - sindrom asemănător gripei, inflamație a membranelor mucoase, astenie.
Supradozaj
Simptome de supradozaj cu Sorafenib: diaree severă, reacții alergice ale pielii, alte efecte secundare crescute.
Deoarece medicamentul nu are un antidot specific, este indicată terapia simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
Pe parcursul întregii perioade de utilizare a Sorafenib, pacienții trebuie să monitorizeze periodic parametrii sângelui periferic (inclusiv numărul de trombocite și leucocite).
Cel mai adesea, pe fondul administrării medicamentului, se observă răspunsuri toxice nedorite ale pielii sub forma unei erupții cutanate și reacții în zona membrelor (eritrodisestezie palmar-plantară). În majoritatea cazurilor, apar în primele șase săptămâni de terapie și, de regulă, au severitatea I-II.
Rezultatele studiilor clinice indică faptul că pacienții cu cancer tiroidian diferențiat sunt mai predispuși decât pacienții cu carcinom cu celule renale sau carcinom hepatocelular să prezinte evenimente adverse precum febră, diaree, alopecie, scăderea greutății corporale, hipocalcemie, keratoacantomul sau carcinomul cu celule scuamoase al pielii, eritrodisestezia palmar-plantară.
Trebuie avut în vedere faptul că în cazul cancerului tiroidian diferențiat, în special la pacienții cu antecedente de hipoparatiroidism, se observă mai des manifestări severe de hipocalcemie. La această categorie de pacienți, se recomandă monitorizarea concentrației de calciu din sânge.
Există riscul creșterii incidenței hipertensiunii, care este de obicei ușoară până la moderată și apare la începutul tratamentului. Prin urmare, pacienții trebuie sfătuiți să monitorizeze în mod regulat tensiunea arterială, pentru care să utilizeze medicamente antihipertensive standard. Dacă, pe fondul unei terapii antihipertensive adecvate, apare hipertensiunea arterială severă sau persistentă sau apare o criză hipertensivă, este necesar să se ia în considerare întreruperea tratamentului.
În cazul oricărei sângerări care necesită intervenție medicală, se recomandă întreruperea administrării medicamentului. Datorită riscului potențial de sângerare în cancerul tiroidian diferențiat, pacienții au nevoie de tratament local al infiltratelor tumorale ale esofagului, traheei și bronhiilor înainte de a prescrie sorafenib.
Se recomandă oprirea temporară a administrării pastilelor înainte de efectuarea unei operații chirurgicale planificate; poate fi reluată după o evaluare clinică a adecvării procesului de vindecare a rănilor.
Dacă apare ischemie și / sau infarct miocardic în timpul tratamentului cu Sorafenib, trebuie luată decizia de a întrerupe temporar sau complet medicamentul. Datorită riscului crescut de aritmii ventriculare datorită prelungirii intervalului QT, se recomandă efectuarea periodică a electrocardiografiei și controlul concentrației de electroliți (potasiu, magneziu, calciu) la pacienții cu o prelungire actuală a intervalului QTc sau predispuși la dezvoltarea acestuia.
Dacă tractul gastro-intestinal este perforat, pastilele sunt imediat oprite.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul utilizării Sorafenib la conducerea vehiculelor sau mecanisme complexe, pacienților li se recomandă să fie atenți, având în vedere profilul efectelor secundare ale medicamentului.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea Sorafenib este contraindicată în timpul sarcinii și alăptării.
Femeile care iau medicamentul trebuie să evite concepția în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după oprirea sorafenibului.
Utilizare pediatrică
Siguranța și eficacitatea utilizării unui medicament anticancer la copii nu au fost stabilite, prin urmare, numirea sa la această categorie de pacienți este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
La tratarea pacienților cu insuficiență renală de grad ușor, moderat sau sever (fără a fi necesară hemodializa), nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea medicamentului la pacienții cu risc de a dezvolta funcția renală trebuie să fie însoțită de monitorizarea echilibrului apei și a electroliților.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
La tratarea pacienților cu insuficiență hepatică (clasa A și B conform clasificării Child-Pugh), nu este necesară ajustarea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), efectul medicamentului poate fi crescut.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizare simultană cu Sorafenib:
- rifampicină, fenitoină, medicamente cu extract de sunătoare, carbamazepină, fenobarbital, dexametazonă: o combinație cu fiecare dintre acestea sau alte medicamente care induc activitatea CYP3A4 poate crește metabolismul sorafenibului și reduce concentrația acestuia în organism. Pe fondul terapiei prelungite cu rifampicină, ASC a sorafenibului scade în medie cu 37%;
- medicamente care inhibă activitatea citocromului CYP3A4: interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă atunci când sorafenibul este combinat cu inhibitori ai citocromului CYP3A4;
- warfarina: deși combinația cu warfarina nu duce la o modificare a valorilor medii ale timpului de protrombină și INR, totuși, este necesar să se determine periodic INR, timpul de protrombină și să se identifice semnele clinice ale sângerării;
- midazolam, dextrometorfan, omeprazol: nivelul de expunere al medicamentelor enumerate nu se modifică, pe baza acestui fapt, se poate presupune că sorafenibul nu afectează substraturile izoenzimelor specifice din grupul citocrom P450, inclusiv CYP3A4, CYP2D6 și CYP2C19;
- paclitaxel: datorită unei creșteri mai degrabă decât a unei scăderi a expunerii la metabolitul activ al paclitaxelului (6-OH-paclitaxel), format sub influența izoenzimei CYP2C8, este foarte probabil ca sorafenibul să nu fie un inhibitor al CYP2C8 in vivo;
- ciclofosfamidă: există o ușoară scădere a expunerii la ciclofosfamidă, dar expunerea sistemică a metabolitului său activ (4-OH-ciclofosfamidă), formată în principal cu ajutorul izoenzimei CYP2B6, rămâne neschimbată, ceea ce poate indica faptul că sorafenib in vivo nu inhibă CYP2B6;
- alte medicamente antineoplazice (de exemplu, gemcitabină, cisplatină, carboplatină, oxaliplatină, ciclofosfamidă): combinația cu aceste medicamente nu are un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii sorafenibului, deci nu este necesară ajustarea dozei;
- capecitabină în doză de 750-1050 mg pe 1 m2 de suprafață corporală de 2 ori pe zi în primele 2 săptămâni ale unui curs de 3 săptămâni: utilizarea combinată cu sorafenib în doză de 200 sau 400 mg de 2 ori pe zi (fără întrerupere), nu provoacă modificări semnificative în expunerea acestuia din urmă, dar ASC a capecitabinei și a metabolitului său (fluorouracil) crește cu 15-50%, respectiv 0-52%, semnificația clinică a acestei creșteri mici sau moderate rămâne necunoscută;
- docetaxel: Se recomandă prudență cu asocierea de sorafenib (la o doză de 200 mg sau 400 mg de 2 ori pe zi, de la 2 la 19 zile pentru un ciclu de 3 săptămâni), cu un interval de 3 zile înainte și după prescrierea unei doze unice de docetaxel la o doză de 75 sau 100 mg pe 1 m 2 de suprafață corporală cu un interval de 3 săptămâni, datorită faptului că pe fondul acestei combinații există o creștere a ASC (36-80%) și a C max (16-32%) a docetaxelului;
- neomicină: terapia combinată cu un agent antibacterian pentru eradicarea florei gastrointestinale ajută la reducerea expunerii și a biodisponibilității medii a sorafenibului.
Analogi
Analogii lui Sorafenib sunt nativi ai Sorafenib, Soranib, Nexavar.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Sorafenib
Medicamentul a trecut de înregistrarea de stat în urmă cu mai puțin de doi ani, prin urmare, recenziile despre Sorafenib de la pacienți sunt extrem de rare și nu sunt prea informative.
În studiile specialiștilor în studiul carcinomului cu celule renale diseminate (CCR), se remarcă faptul că, până de curând, au fost utilizate doar citokine pentru terapia sa, eficacitatea cărora a fost de doar 15%. În același timp, s-au dezvoltat efecte secundare grave. În ultimii ani, situația s-a schimbat, au apărut în mod fundamental noi substanțe vizate, blocând în mod intenționat anumite legături ale patogenezei tumorale. Primul dintre acestea care a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratamentul cancerului renal metastatic a fost sorafenib, un medicament Bayer sub numele de marcă Nexavar.
Într-un proces de pregătire în mai multe etape pentru înregistrarea sorafenibului, inclusiv într-un studiu multicentric, randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, cu participarea a 903 pacienți cu CCR avansat, eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea acestui medicament au fost confirmate în cele din urmă.
Preț pentru Sorafenib în farmacii
Prețul Sorafenib, comprimate filmate, 200 mg, poate fi: 28 buc. în pachet - de la 25 928 ruble., 56 buc. în pachet - de la 51 856 ruble., 112 buc. în pachet - de la 103 712 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!